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Normalizao, Regulamentao tcnica e prticas internacionais

05.06.2012
Vicente ROMERO
Mario O. WITTNER

Consrcio:

ORGANISMOS DE CERTIFICAO DE PRODUTO Gua COPANT/ISO/IEC 65-1996

Consrcio:

ISO/IEC 65
Organismo de certificao (OC); o que opera um sistema de certificao de produtos Produto: inclui processos e servios Norma; inclui outros documentos normativos tais como regulamentos tcnicos, especificaes., etc
Consrcio:

ISO/IEC 65: disposies gerais


Politicas e procedimento no discriminatrios No dvem aplicar-se condies financeiras ou outras indevidas Os servios de certificao devem ser acessiveis Os requisitos aplicveis devem estar em normas ou noutros documentos normativos, que cumpram com o Guia ISO/IEC 7 (ctual 17007) e que tenham sido publicadas pelo organismo de certificao Ombito da certificao debe limitar-se ao objecto considerado
Consrcio:

ISO/IEC 65: organizao para dar confiana


Entidade legal Imparcial (ver 17001), com uma estrutura que permita a participao de todas as partes interessadas Responsvel pelas decises de certificao Assegurar que as decises so tomadas por pessoas diferentes s que fizeram a avaliao (ensaios, inspeco, auditorias, etc) Proteger a confidencialidade da informao Estabilidade financeira e recursos necessrios Ter um sistema de qualidade Livre de presses comerciais, financeiras ou outras que possam influenciar os resultados da certificao,
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ISO/IEC 65: organizao para dar confiana (II)


Ter colaboradores suficientes e capacitados Comisso de certificao com balano de interesses Organismos relacionados; as suas actividades no devem afectar a confidencialidade, objectividade e imparcialidade do OC (17002) No devem: Fornecer produtos do mesmo tipo que certifica Fornecer outros produto que possam comprometer o processo e as decises de certificao Dar consultoria para facilitar a certificao
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ISO/IEC 65: operaes


O OC debe verificar a conformidade com: As normas de produto pertinentes Os requisitos do sistema (esquema) de certificao Os requisitos de competio nas suas operaoes, comos e especifica nas guias 25-laboratorios (17025), 39-inspeco (17020), 62-sistema de gesto (17021) Subcontratao: acordos documentados que incluam confidencialidade e conflito de interesses. O OC debe: Assumir plena responsabilidade pela subcontrataao e pelas suas decises com base nos resultados do subcontratado Assegurar a concorrncia do subcontratado

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ISO/IEC 65: sistema da qualidade do OC


A gesto do OC responsvel pela politica e os objectivos A gesto do OC responsvel de que a politica e os objectivos da qualidade sejam compreendidos, operacionalizados e mantidos a todos os nveis O sistema deve contemplar todos os elementos do Guia, apropriados ao tipo e volume das operaes Manual da qualidade e procedimentos associados Lista de subcontratados aprovados e controlo permanente da sua concorrncia Seleco e formao dos colaboradores Tratamento das no conformidades Tratamento de pedidos, reclamaes e impugnaes
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ISO/IEC 65: documentao e registos do OC


O OC deve fornecer, quando lhe seja solicitado: autoridade na esfera em que opera Regulamentos e procedimentos da certificao pertinentes Os seus maios financeiros e honorrios que cobra Informao sobre reclamaes e recursos das suas decises Directrio de produtos certificados O OC deve manter o controlo dos documentos O OC deve manter registos de toda a sua actividade, durante um ciclo completo de certificao e de acordo com a lei

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ISO/IEC 65: colaboradores do OC


O OC debe, relativamente aos seus colaboradores Assegurar as suas competncias nas funes que desempenham Assinatura de um contrato de confidencialidade, conflito de interesses e cumprimento das normas e procedimentos do OC Manter a informaoa ctulizada sobre a sua formao, experincia e qualificaes, incluindo a avaliao do seu desempenho Colocar sua disposio instrues sobre os seus deveres e responsabilidades e actualiza-las periodicamente
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ISO/IEC 65: processo de certificao

Pedido

Reviso do pedido

Deciso sobre os critrios de auditoria

Adjudicar a auditoria a um organismo competente

Realizar a auditoria

Informao da auditoria

Encerramento das no conformidades

Deciso e licena para o uso da marca

Manuteno e renovao

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ISO/IEC 65: decises sobre a certificao


As decises do OC mo se podem delegar a organismos externos e so: Concesso Manuteno Extenso Suspenso Cancelamento O certificado debe incluir: O mbito, e com ele os produtos As normas aplicveis O sistema de certificao Os dados do organismo certificador e do organismo certificador

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ISO/IEC 65: manuteno


O organismo deve ter procedimentos documentados e garantir o seu cumprimento pelo fornecedor O organismo certificado debe informar ao OC qualquer alterao no processo de produo ou no sistema da qualidade Se o sistema inclui o uso de uma marca de certificao, o OC debe auditar periodicamente o cumprimento do produto e do sistema da qualidade, de acordo com o estabelecido com o sistema de certificao em curso O OC debe controlar o uso correcto dos certificados e tomar as acoes apropriadas em caso de m utilizao

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