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PORTARIA N 1.

555, DE 30 DE JULHO DE 2013 Dispe sobre as normas de financiamento e de execuo do Componente Bsico da Assistncia Farmacutica no mbito do Sistema nico de Sade (SUS). O MINISTRO DE ESTADO DA SADE, no uso das atribuies que lhe conferem os incisos I e II do pargrafo nico do art. 87 da Constituio, e Considerando a Lei n 8.080, de 19 de setembro de 1990, que dispe sobre as condies para a promoo, proteo e recuperao da sade, a organizao e o funcionamento dos servios correspondentes e d outras providncias; Considerando a Lei Complementar n 141, de 13 de janeiro de 2012, que regulamenta o 3 do art. 198 da Constituio Federal para dispor sobre os valores mnimos a serem aplicados anualmente pela Unio, Estados, Distrito Federal e Municpios em aes e servios pblicos de sade; estabelece os critrios de rateio dos recursos de transferncias para a sade e as normas de fiscalizao, avaliao e controle das despesas com sade nas 3 (trs) esferas de governo; revoga dispositivos das Leis n 8.080, de 1990, e 8.689, de 27 de julho de 1993; e d outras providncias; Considerando o Decreto n 7.508, de 28 de junho de 2011, que regulamenta a Lei n 8.080, de 1990, para dispor sobre a organizao do SUS, o planejamento da sade, a assistncia sade e articulao interfederativa, e d outras providncias; Considerando a Portaria Interministerial n 2.960/MS/CCPR/MAPA/MCTI/MinC/MDA/MDS/MDIC/MIN/MMA, de 9 de dezembro de 2008, que aprova o Programa Nacional de Plantas Medicinais e Fitoterpicos e cria o Comit Nacional de Plantas Medicinais e Fitoterpicos; Considerando a Portaria n 971/GM/MS, de 3 de maio de 2006, que aprova a Poltica Nacional de Prticas Integrativas e Complementares (PNPIC) no SUS; Considerando a Portaria n 204/GM/MS, de 29 de janeiro de 2007, que regulamenta o financiamento e a transferncia dos recursos federais para as aes e os servios de sade, na forma de blocos de financiamento, com o respectivo monitoramento e controle; Considerando a Portaria n 2.583/GM/MS, de 10 de outubro de 2007, que define elenco de medicamentos e insumos disponibilizados pelo SUS, nos termos da Lei n 11.347, de 2006, aos usurios portadores de diabetes mellitus; Considerando a Portaria n 3.176/GM/MS, de 24 de dezembro de 2008, que aprova orientaes acerca da elaborao, da aplicao e do fluxo do Relatrio Anual de Gesto e quanto a informaes sobre o Plano de Sade; Considerando a Portaria n 886/GM/MS, de 20 de abril de 2010, que institui a Farmcia Viva no mbito do SUS; Considerando a Portaria n 2.488/GM/MS, de 21 de outubro de 2011, que aprova a Poltica Nacional de Ateno Bsica, estabelecendo a reviso de diretrizes e normas

para a organizao da Ateno Bsica, para a Estratgia Sade da Famlia (ESF) e o Programa de Agentes Comunitrios de Sade (PACS); Considerando a Portaria n 533/GM/MS, de 28 de maro de 2012, que estabelece o elenco de medicamentos e insumos da Relao Nacional de Medicamentos Essenciais (RENAME) no SUS; Considerando a Portaria n 271/GM/MS, de 27 de fevereiro de 2013, que institui a Base Nacional de Dados de aes e servios da Assistncia Farmacutica e regulamenta o conjunto de dados, fluxo e cronograma de envio referente ao Componente Bsico da Assistncia Farmacutica no mbito do SUS; Considerando a Resoluo n 338/CNS/MS, de 6 de maio de 2004, que aprova a Poltica Nacional de Assistncia Farmacutica; Considerando a Resoluo da Diretoria Colegiada (RDC) n 67/ANVISA, de 8 de outubro de 2007, que dispe sobre Boas Prticas de Manipulao de Preparaes Magistrais e Oficinais para Uso Humano em farmcias; Considerando a RDC n 39/ANVISA, de 2 de setembro de 2011, que aprova a Farmacopia Homeoptica Brasileira, 3 (terceira) edio e d outras providncias; Considerando a RDC n 18/ANVISA, de 3 de abril de 2013, que dispe sobre as boas prticas de processamento e armazenamento de plantas medicinais, preparao e dispensao de produtos magistrais e oficinais de plantas medicinais e fitoterpicos em farmcias vivas no mbito do SUS; Considerando a Resoluo n 1/CIT, de 17 de janeiro de 2012, que estabelece as diretrizes nacionais da RENAME no mbito do SUS; Considerando a necessidade de dar tratamento adequado s demandas e necessidades de sade em Municpios com acrscimos populacionais resultantes de fluxos migratrios comprovados por documentos oficiais; e Considerando a pactuao ocorrida na reunio da Comisso Intergestores Tripartite (CIT) de 28 de fevereiro de 2013, resolve: CAPTULO I DAS DISPOSIES GERAIS Art. 1 Esta Portaria dispe sobre as normas de financiamento e de execuo do Componente Bsico da Assistncia Farmacutica no mbito do Sistema nico de Sade (SUS). Art. 2 O Componente Bsico da Assistncia Farmacutica destina-se aquisio de medicamentos e insumos, incluindo-se aqueles relacionados a agravos e programas de sade especficos, no mbito da Ateno Bsica Sade. CAPTULO II DO FINANCIAMENTO

Art. 3 O financiamento do Componente Bsico da Assistncia Farmacutica de responsabilidade da Unio, dos Estados, do Distrito Federal e dos Municpios, conforme normas estabelecidas nesta Portaria, com aplicao, no mnimo, dos seguintes valores de seus oramentos prprios: I - Unio: R$ 5,10 (cinco reais e dez centavos) por habitante/ano, para financiar a aquisio dos medicamentos e insumos do Componente Bsico da Assistncia Farmacutica constantes dos Anexos I e IV da RENAME vigente no SUS; II - Estados: R$ 2,36 (dois reais e trinta e seis centavos) por habitante/ano, para financiar a aquisio dos medicamentos e insumos constantes dos Anexos I e IV da RENAME vigente no SUS, incluindo os insumos para os usurios insulinodependentes estabelecidos na Portaria n 2.583/GM/MS, de 10 de outubro de 2007, constantes no Anexo IV da RENAME vigente no SUS; e III - Municpios: R$ 2,36 (dois reais e trinta e seis centavos) por habitante/ano, para financiar a aquisio dos medicamentos e insumos constantes dos Anexos I e IV da RENAME vigente no SUS, incluindo os insumos para os usurios insulinodependentes estabelecidos na Portaria n 2.583/GM/MS, de 10 de outubro de 2007, constantes no Anexo IV da RENAME vigente no SUS. 1 O Distrito Federal aplicar, no mnimo, o somatrio dos valores definidos nos incisos II e III do "caput" para financiar a aquisio dos medicamentos e insumos constantes dos Anexos I e IV da RENAME vigente no SUS incluindo os insumos para os usurios insulinodependentes estabelecidos na Portaria n 2.583/GM/MS, de 10 de outubro de 2007, constantes no Anexo IV da RENAME vigente no SUS. 2 Para fins de alocao dos recursos federais, estaduais, do Distrito Federal e municipais, utilizar-se- a populao estimada nos referidos entes federativos pelo Censo da Fundao Instituto Brasileiro de Geografia e Estatstica (IBGE) para 1 de julho de 2011, enviada ao Tribunal de Contas da Unio em 9 de novembro de 2011. 3 Alm do disposto no 2, nos Municpios com acrscimos populacionais resultantes de fluxos migratrios, conforme documentos oficiais do IBGE, esse acrscimo populacional ser considerado para o clculo do valor "per capita" a ser repassado a esses Municpios pelos demais entes federativos envolvidos, conforme pactuao na Comisso Intergestores Tripartite (CIT), Comisso Intergestores Bipartite (CIB) e, se houver, Comisso Intergestores Regional (CIR). 4 Para evitar a reduo no custeio deste Componente, os Municpios que tiveram a populao reduzida nos termos do Censo IBGE 2011 em relao populao estimada nos termos do Censo IBGE 2009 tero os recursos federais, estaduais e municipais alocados de acordo com a estimativa do Censo IBGE 2009. 5 Os recursos financeiros oriundos do oramento do Ministrio da Sade para financiar a aquisio de medicamentos do Componente Bsico da Assistncia Farmacutica sero transferidos a cada um dos entes federativos beneficirios em parcelas mensais correspondentes a 1/12 (um doze avos) do valor total anual a eles devido.

6 Os valores definidos nos termos dos incisos II e III do "caput" podem ser majorados conforme pactuaes nas respectivas Comisses Intergestores Bipartite (CIB), devendo ser pactuada, tambm, a periodicidade do repasse dos Estados aos Municpios. 7 Os valores definidos nos termos do 1 podem ser majorados pelo Distrito Federal para aplicao em seus limites territoriais. Art. 4 As Secretarias de Sade do Distrito Federal e dos Municpios podero, anualmente, utilizar um percentual de at 15% (quinze por cento) da soma dos valores dos recursos financeiros, definidos nos termos dos incisos II, III e 1 do art. 3, para atividades destinadas adequao de espao fsico das farmcias do SUS no Distrito Federal e nos Municpios, aquisio de equipamentos e mobilirio destinados ao suporte das aes de Assistncia Farmacutica e realizao de atividades vinculadas educao continuada voltada qualificao dos recursos humanos da Assistncia Farmacutica na Ateno Bsica Sade, obedecida a Lei n 4.320, de 17 de maro de 1964, e as leis oramentrias vigentes, sendo vedada a utilizao dos recursos federais para esta finalidade. 1 A aplicao dos recursos financeiros de que trata o "caput" em outras atividades da Assistncia Farmacutica na Ateno Bsica Sade, diversas das previstas nesta Portaria, fica condicionada aprovao e pactuao nas respectivas CIB ou no Colegiado de Gesto da Secretaria Estadual de Sade do Distrito Federal (CGSES/DF). 2 As Secretarias Estaduais de Sade podero participar dos processos de aquisio de equipamentos e mobilirio destinados ao suporte das aes de Assistncia Farmacutica e realizao de atividades vinculadas educao continuada voltada qualificao Dos recursos humanos na Ateno Bsica Sade de que trata o 1, conforme pactuao nas respectivas CIB, nos termos da legislao vigente. CAPTULO III DAS RESPONSABILIDADES EXECUTIVAS Art. 5 Cabe ao Ministrio da Sade o financiamento e a aquisio da insulina humana NPH 100 UI/ml e da insulina humana regular 100 UI/ml, alm da sua distribuio at os almoxarifados e Centrais de Abastecimento Farmacutico Estaduais e do Distrito Federal. Pargrafo nico. Compete s Secretarias Estaduais de Sade a distribuio da insulina humana NPH 100 UI/ml e da insulina humana regular 100 UI/ml aos Municpios. Art. 6 Cabe ao Ministrio da Sade o financiamento e a aquisio dos medicamentos contraceptivos e insumos do Programa Sade da Mulher, constantes do Anexo I e IV da RENAME vigente, sendo a sua distribuio realizada nos seguintes termos: I - entrega direta ao Distrito Federal, aos Municpios das capitais dos Estados e aos Municpios com populao superior a 500.000 (quinhentos mil) habitantes; e II - nas hipteses que no se enquadrarem nos termos do inciso I do "caput", entrega s Secretarias Estaduais de Sade para posterior distribuio aos demais Municpios.

Art. 7 Os quantitativos dos medicamentos e insumos do Programa Sade da Mulher, da insulina humana NPH 100 UI/ml e da insulina humana regular 100 UI/ml de que tratam os arts. 5 e 6 sero estabelecidos conforme os parmetros tcnicos definidos pelo Ministrio da Sade e a programao anual e as atualizaes de demandas encaminhadas ao Ministrio da Sade pelas Secretarias Estaduais de Sade com base de clculo nas necessidades dos Municpios. Art. 8 A execuo das aes e servios de sade no mbito do Componente Bsico da Assistncia Farmacutica descentralizada, sendo de responsabilidade dos Estados, do Distrito Federal e dos Municpios. Art. 9 Os Estados, o Distrito Federal e os Municpios so responsveis pela seleo, programao, aquisio, armazenamento, controle de estoque e prazos de validade, distribuio e dispensao dos medicamentos e insumos do Componente Bsico da Assistncia Farmacutica, constantes dos Anexos I e IV da RENAME vigente, conforme pactuao nas respectivas CIB, incluindo-se: I - plantas medicinais, drogas vegetais e derivados vegetais para manipulao das preparaes dos fitoterpicos da RENAME em Farmcias Vivas e farmcias de manipulao do SUS; II - matrizes homeopticas e tinturas-mes conforme Farmacopeia Homeoptica Brasileira, 3 edio, para as preparaes homeopticas em farmcias de manipulao do SUS; e III - a aquisio dos medicamentos sulfato ferroso e cido flico do Programa Nacional de Suplementao de Ferro a partir de agosto de 2013. Art. 10. Os Estados, o Distrito Federal e os Municpios disponibilizaro, de forma contnua, os medicamentos do Componente Bsico da Assistncia Farmacutica indicados nos Protocolos Clnicos e Diretrizes Teraputicas (PCDT) para garantir as linhas de cuidado das doenas contempladas no Componente Especializado da Assistncia Farmacutica. Art. 11. Com o objetivo de apoiar a execuo do Componente Bsico da Assistncia Farmacutica, as Secretarias de Sade dos Estados e dos Municpios podem pactuar nas respectivas CIB a aquisio, de forma centralizada, dos medicamentos e insumos pelo Gestor estadual de sade, na forma de Atas Estaduais de Registro de Preos ou por consrcios de sade. 1 Na hiptese de utilizao de Atas Estaduais de Registro de Preos, o edital elaborado para o processo licitatrio dispor sobre a possibilidade de sua utilizao pelos Municpios. 2 Nos procedimentos de aquisio, as Secretarias de Sade seguiro a legislao pertinente s licitaes pblicas no sentido de obter a proposta mais vantajosa para a Administrao Pblica.

Art. 12. No sentido de fortalecer a produo pblica de medicamentos, as Secretarias de Sade dos Estados e dos Municpios podero pactuar que o montante correspondente aos recursos financeiros estaduais a ser aplicado no mbito do Componente Bsico da Assistncia Farmacutica seja implementado por meio de medicamentos produzidos em laboratrios pblicos oficiais, cujo valor unitrio de aquisio ser informado na respectiva CIB. Art. 13. Para dar suporte gesto da Assistncia Farmacutica na Ateno Bsica Sade, o Ministrio da Sade disponibiliza aos Estados, ao Distrito Federal e aos Municpios o Sistema Nacional de Gesto da Assistncia Farmacutica (HRUS). Art. 14. As Secretarias de Sade dos Estados e do Distrito Federal tero o prazo de quatro meses, contado da data de publicao desta Portaria, para encaminhar ao Departamento de Assistncia Farmacutica e Insumos Estratgicos (DAF/SCTIE/MS), as seguintes informaes: I - o destino das transferncias dos recursos financeiros federais do Fundo Nacional de Sade seja para o Fundo Estadual de Sade ou para o Fundo Municipal de Sade; II - a forma de aplicao dos recursos financeiros estaduais destinados ao custeio dos medicamentos do Componente Bsico da Assistncia Farmacutica, incluindo-se os valores de responsabilidade dos Estados, do Distrito Federal e dos Municpios e a periodicidade dos repasses; III - o elenco de medicamentos com aquisio centralizada na Secretaria de Sade do Estado ou do Distrito Federal e, onde essa regra se aplica a periodicidade de sua distribuio; IV - a forma de aplicao dos recursos financeiros, quando couber, destinados s aes previstas no art. 4; V - a forma de aplicao dos recursos financeiros estaduais, incluindo-se o valor e a periodicidade do repasse financeiro ou da distribuio dos insumos para insulinodependentes, indicando-se tambm os insumos sob sua responsabilidade; VI - o valor do recurso financeiro municipal utilizado para custeio dos insumos para insulinodependentes, indicando-se aqueles que se encontram sob sua responsabilidade; VII - todas as alteraes relacionadas ao Componente Bsico da Assistncia Farmacutica pactuadas em CIB, formalizadas por resoluo ou deliberao e que devem atender s normas estabelecidas nesta Portaria. Pargrafo nico. O envio das informaes previstas neste artigo ser realizado por meio do endereo eletrnico cgafb.daf@saude.gov.br e por meio fsico mediante o encaminhamento da resoluo ou deliberao da pactuao na CIB. CAPTULO IV DO CONTROLE E MONITORAMENTO

Art. 15. As aes, os servios e os recursos financeiros relacionados Assistncia Farmacutica constaro nos instrumentos de planejamento do SUS, quais sejam Planos de Sade, Programao Anual e Relatrio Anual de Gesto (RAG). Art. 16. O acompanhamento, o monitoramento e a avaliao da aplicao dos recursos financeiros transferidos entre os Fundos de Sade, bem como os montantes aplicados pelas Secretarias de Sade dos Estados, do Distrito Federal e dos Municpios dar-se-o por meio do RAG. 1 O RAG conter as aes e servios efetuados no mbito da Assistncia Farmacutica na Ateno Bsica Sade e sua execuo oramentria e ser elaborado em conformidade com as orientaes previstas na Portaria n 3.176/GM/MS, de 24 de dezembro de 2008, ou a que a suceder, encontrando-se disponvel para o desenvolvimento dos processos de monitoramento, avaliao e auditoria. 2 As Secretarias de Sade dos Estados, do Distrito Federal e dos Municpios mantero em arquivo os documentos fiscais que comprovem a aplicao dos recursos financeiros tripartite do Componente Bsico da Assistncia Farmacutica pelo prazo estabelecido na legislao em vigor. Art. 17. A transferncia dos recursos financeiros do Ministrio da Sade para Estados, Distrito Federal e Municpios ser suspensa, assegurado o direito ao contraditrio e ampla defesa, na hiptese de no aplicao dos recursos financeiros pelas respectivas Secretarias de Sade dos valores definidos no art. 3, quando denunciada formalmente por um dos gestores de sade ou constatada por meio de monitoramento e avaliao pelo Ministrio da Sade ou por auditorias dos rgos de controle interno e externo. 1 A suspenso das transferncias dos recursos financeiros ser realizada mediante aviso prvio de 60 (sessenta) dias pelo Ministrio da Sade ao gestor de sade e formalizado por meio de publicao de ato normativo especfico, devidamente fundamentado. 2 O repasse federal dos recursos financeiros ser restabelecido to logo seja comprovada a regularizao da situao que motivou a suspenso. 3 Caso no comprovada a regularizao de que trata o 2, o ente federativo beneficirio estar sujeito: I - devoluo imediata dos recursos financeiros repassados, acrescidos da correo monetria prevista em lei, mas apenas em relao aos recursos que foram repassados pelo Fundo Nacional de Sade para o respectivo fundo de sade e no executados no mbito do Componente Bsico da Assistncia Farmacutica; e II - ao regramento disposto na Lei Complementar n 141, de 3 de janeiro de 2012, e no Decreto n 7.827, de 16 de outubro de 2012, em relao aos recursos financeiros que foram repassados pelo Fundo Nacional de Sade para o respectivo fundo de sade e executados parcial ou totalmente em objeto diverso ao originalmente pactuado no mbito do Componente Bsico da Assistncia Farmacutica.

CAPTULO V DAS DISPOSIES FINAIS Art. 18. Os recursos financeiros federais para execuo do disposto nesta Portaria so oriundos do oramento do Ministrio da Sade, devendo onerar a Funcional Programtica 10.303.2015.20AE - Promoo da Assistncia Farmacutica e Insumos Estratgicos na Ateno Bsica em Sade. Art. 19. Esta Portaria entra em vigor na data de sua publicao, com efeitos financeiros da partida federal retroativos a janeiro de 2013. Art. 20. Ficam revogados: I - a Portaria n 4.217/GM/MS, de 28 de dezembro de 2010, publicada no Dirio Oficial da Unio n 249, Seo 1, de 29 de dezembro de 2010, p. 72; II - a Portaria n 2.025/GM/MS, de 24 de agosto de 2011, publicada no Dirio Oficial da Unio n 164, Seo 1, de 25 de agosto de 2011, p. 87; e III - o art. 25 da Portaria n 204/GM/MS, de 29 de janeiro de 2007, publicada no Dirio Oficial da Unio n 22, Seo 1, de 31 de Janeiro de 2007, p. 45.

ALEXANDRE ROCHA SANTOS PADILHA