Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria www.anvisa.gov.br Consulta Pblica n 88, de 13 de dezembro de 2004. D.O.

U de 17/12/2004 A Diretoria Colegiada da Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria, no uso das atribuies que lhe confere o art. 11, inciso IV, do Regulamento da ANVISA aprovado pelo Decreto n 3.029, de 16 de abril de 1999, c/c o art. 111, inciso I, alnea e do Regimento Interno aprovado pela Portaria n 593, de 25 de agosto de 2000, publicada no DOU de 22 de dezembro de 2000, em reunio realizada em 6 de dezembro de 2004, considerando a necessidade de constante aperfeioamento das aes de controle sanitrio na rea de alimentos, visando a proteo sade da populao; adota a seguinte Consulta Pblica e eu, Diretor-Presidente, determino a sua publicao: Art. 1 Fica aberto, a contar da data de publicao desta Consulta Pblica, o prazo de 90 (noventa) dias para que sejam apresentadas crticas e sugestes relativas proposta de Resoluo que dispe sobre REGULAMENTO TCNICO PARA ESPECIARIAS, TEMPEROS E MOLHOS, em anexo. Art. 2 Informar que a proposta de que trata o artigo anterior estar disponvel, na ntegra, durante o perodo de consulta no stio http://www.anvisa.gov.br/divulga/consulta/index.htm e que as sugestes devero ser feitas por meio deste ou encaminhadas por escrito para a Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria, Gerncia-Geral de Alimentos, SEPN 515, Bloco "B", Ed. mega, Asa Norte, Braslia-DF, CEP 70.770.502 ou Fax: (61) 448-6274 ou pelo endereo eletrnico: gpesp@anvisa.gov.br. Art. 3 Findo o prazo estipulado no Art. 1 a Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria articular-se- com os rgos e entidades envolvidos e aqueles que tenham manifestado interesse na matria, para que indiquem representantes nas discusses posteriores, visando a consolidao do texto final.

CLUDIO MAIEROVITCH PESSANHA HENRIQUES ANEXO Resoluo de Diretoria Colegiada RDC n A Diretoria Colegiada da Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria no uso da atribuio que lhe confere o art. 11 inciso IV do Regulamento da ANVISA aprovado pelo Decreto 3.029, de 16 de abril de 1999, c/c do Art. 111, inciso I, alnea b 1 do Regimento Interno aprovado pela Portaria n. 593, de 25 de agosto de 2000, republicada no DOU de 22 de dezembro de 2000, em reunio realizada em ___________de ___________ de 200, considerando a necessidade de constante aperfeioamento das aes de controle sanitrio na rea de alimentos, visando a proteo sade da populao; considerando a necessidade de atualizao da legislao sanitria de alimentos, com base no enfoque da avaliao de risco e da preveno do dano sade da populao; considerando que os regulamentos tcnicos da Anvisa de padres de identidade e qualidade de alimentos devem priorizar os parmetros sanitrios; considerando que o foco da ao de vigilncia sanitria a regulamentao, a inspeo do processo de produo visando a qualidade do produto final; adota a seguinte Resoluo de Diretoria Colegiada e eu, Diretor-Presidente, determino a sua publicao:

Art. 1 Aprovar o REGULAMENTO TCNICO PARA ESPECIARIAS, TEMPEROS E MOLHOS, constante do Anexo desta Resoluo. Art. 2 As empresas tm o prazo de 180 (cento e oitenta) dias, a contar da data da publicao deste Regulamento para adequarem seus produtos. Art. 3 O descumprimento aos termos desta Resoluo constitui infrao sanitria sujeitando os infratores s penalidades previstas na Lei n 6.437, de 20 de agosto de 1977 e demais disposies aplicveis. Art. 4 Revogam-se as disposies em contrrio, em especial, a Resoluo CNNPA 12/78, itens referentes a Condimentos ou temperos e Resoluo Anvisa RDC 228/03. Art. 5 Esta Resoluo de Diretoria Colegiada entra em vigor na data de sua publicao. ANEXO REGULAMENTO TCNICO PARA ESPECIARIAS, TEMPEROS E MOLHOS 1. ALCANCE Fixar a identidade e as caractersticas mnimas de qualidade que devem obedecer as Especiarias, Temperos e Molhos. 2. DEFINIO 2.1. Especiarias: so os produtos constitudos de partes de uma ou mais espcies vegetais (razes, rizomas, bulbos, cascas, folhas, flores, frutos e sementes); tradicionalmente utilizados para agregar sabor ou aroma aos alimentos e bebidas, anexo 1. 2.2. Temperos: so os produtos obtidos da mistura de especiarias e ou outro(s) ingrediente(s), fermentados ou no, empregados para agregar sabor ou aroma aos alimentos e bebidas. 2.3. Molhos: so os produtos em forma lquida, pastosa, emulso ou suspenso base de especiaria(s) e ou tempero(s) e ou outro(s) ingrediente(s), fermentados ou no, utilizados para preparar, agregar sabor ou aroma aos alimentos e bebidas. 3. DESIGNAO 3.1. Especiarias: devem ser designadas pelo(s) nome(s) comum(ns) da(s) espcie(s) vegetal(is) utilizada(s), podendo ser indicada a forma de apresentao. 3.2. Temperos e molhos: devem ser designados de Tempero ou Molho seguido do ingrediente que caracteriza o produto ou por denominaes consagradas pelo uso, desde que no seja o nome comum da espcie(s) vegetal(ais) utilizada(s). A designao pode ser seguida de expresses relativas ao processo de obteno, forma de apresentao, finalidade de uso e ou caracterstica especfica. 3.2.1 Os Temperos podem ser designados por Condimento preparado, seguido do ingrediente que caracteriza o produto ou por denominaes consagradas pelo uso ou por expresso(es) relativas ao processo de obteno, forma de apresentao, finalidade de uso e ou caracterstica especfica. 4. REFERNCIAS BIBLIOGRFICAS 4.1. BRASIL. Decreto n. 55.871, de 26 de maro de 1965. Modifica o Decreto n 50.040, de 24 de janeiro de 1961, referente a normas reguladoras do emprego de aditivos para alimentos, alterado pelo Decreto n 691, de 13 de maro de 1962. Dirio Oficial da Unio, Braslia, DF, 09 abr. 1965. Seo 1. 4.2. BRASIL. Decreto - Lei n. 986, de 21 de outubro de 1969. Institui normas bsicas sobre alimentos. Dirio Oficial da Unio, Braslia, DF, 21 out. 1969. Seo 1. 4.3. BRASIL. Resoluo n 4, de 24 de novembro de 1988. Aprova reviso das Tabelas I, III, IV e V referente a Aditivos Intencionais, bem como os anexos I, II, III e VII, todos do Decreto n 55.871, de 26 de maro de 1965. Dirio Oficial da Unio, Braslia, DF, 19 dez. 1988. Seo 1.

4.4. BRASIL. Cdigo de Defesa do Consumidor - Lei n. 8.078, de 11 de setembro de 1990. Dirio Oficial da Unio, Braslia, DF, 12 set. 1990. Suplemento. 4.5. BRASIL. Portaria SVS/MS n. 1.428, de 26 de novembro de 1993. Regulamento Tcnico para Inspeo Sanitria de Alimentos. Dirio Oficial da Unio, Braslia, DF, 02 dez. 1993. Seo 1. 4.6. BRASIL.Portaria SVS/MS n. 326, de 30 de julho de 1997. Regulamento Tcnico sobre as Condies Higinico-sanitrias e de Boas Prticas de Fabricao para Estabelecimentos Produtores/Industrializadores de Alimentos. Dirio Oficial da Unio, Braslia, DF, 01 ago. 1997. Seo 1. 4.7. BRASIL. Portaria SVS/MS n. 27, de 13 de janeiro de 1998. Regulamento Tcnico Referente Informao Nutricional Complementar. Dirio Oficial da Unio, Braslia, DF, 16 jan. 1998. Seo 1. 4.8. BRASIL. Portaria SVS/MS n. 29, de 13 de janeiro de 1998. Regulamento Tcnico referente a Alimentos para Fins Especiais. Dirio Oficial da Unio, Braslia, DF, 15 jan. 1998. Seo 1. 4.9. BRASIL. Resoluo ANVISA/MS n. 17, de 30 de abril de 1999. Regulamento Tcnico que estabelece as Diretrizes Bsicas para a Avaliao de Risco e Segurana dos Alimentos. Dirio Oficial da Unio, Braslia, DF, 03 mai. 1999. Seo 1. 4.10. BRASIL. Resoluo ANVISA/MS n 382, de 05 de agosto de 1999. Regulamento tcnico que aprova o uso de Aditivos Alimentares, estabelecendo suas funes e seus limites mximos para a categoria de alimentos 13- molhos e condimentos". Dirio Oficial da Unio, Braslia, DF, 09 ago.1999. Seo 1. 4.11. BRASIL. Resoluo ANVISA/MS n. 386 de 05 de agosto de 1999. Regulamento Tcnico que aprova o uso de Aditivos Alimentares segundo as Boas Prticas de Fabricao e suas funes. Dirio Oficial da Unio, Braslia, DF, 09 ago. 1999. Seo 1. 4.12. BRASIL. Resoluo ANVS/MS n. 22, de 15 de maro de 2000. Dispe sobre os Procedimentos de Registro e Dispensa da Obrigatoriedade de Registro de Produtos Importados Pertinentes rea de Alimentos. Dirio Oficial da Unio, Braslia, DF, 16 mar. 2000. Seo 1. 4.13. BRASIL. Resoluo ANVS/MS n. 23, de 15 de maro de 2000. Dispe sobre o Manual de Procedimentos Bsicos para Registro e Dispensa da Obrigatoriedade de Registro de Produtos Pertinentes rea de Alimentos. Dirio Oficial da Unio, Braslia, 16 mar. 2000. Seo 1. 4.14. BRASIL. Resoluo RDC n. 01, de 02 de janeiro de 2001. Regulamento Tcnico que aprova o uso de Aditivos com a funo de Realadores de Sabor, Estabelecendo seus Limites Mximos para os Alimentos. Dirio Oficial da Unio, Braslia, DF, 04 jan. 2001. Seo 1. 4.15. BRASIL. Resoluo RDC ANVISA/MS n. 12, de 02 de janeiro de 2001. Regulamento Tcnico sobre os Padres Microbiolgicos para Alimentos. Dirio Oficial da Unio, Braslia, DF, 10 jan. 2001. Seo 1. 4.16. BRASIL. Resoluo RDC ANVISA/MS n. 234, de 19 de agosto de 2002. Regulamento Tcnico sobre aditivos utilizados segundo as Boas Prticas de Fabricao e suas Funes. Dirio Oficial da Unio, Braslia, DF, 21 ago. 2002. Seo 1. 4.17. BRASIL. Resoluo RDC ANVISA/MS n. 259, de 20 de setembro de 2002. Regulamento Tcnico para Rotulagem de Alimentos Embalados. Dirio Oficial da Unio, Braslia, DF, 23 set. 2002. Seo 1. 4.18. BRASIL. Resoluo RDC ANVISA/MS n. 275, de 21 de outubro de 2002. Regulamento Tcnico de Procedimentos Operacionais Padronizados aplicados aos Estabelecimentos Produtores/Industrializadores de Alimentos e a Lista de Verificao das Boas Prticas de Fabricao em Estabelecimentos Produtores/Industrializadores de Alimentos. Dirio Oficial da Unio, Braslia, DF, 06 nov. 2002. Seo 1. 4.19. BRASIL. Lei n 10.674, de 16 de maio de 2003. Obriga a que os produtos alimentcios comercializados informem sobre a presena de glten, como medida preventiva e de controle da doena celaca. Dirio Oficial da Unio. Braslia, DF, 19 mai 2003. Seo 1. 4.20. BRASIL. Resoluo RDC ANVISA/MS n. 175, de 08 de julho de 2003. Regulamento Tcnico de Avaliao de Matrias Macroscpicas e Microscpicas Prejudiciais Sade Humana em Alimentos Embalados. Dirio Oficial da Unio, Braslia, DF, 09 jul. 2003. Seo 1. 4.21. BRASIL. Resoluo RDC ANVISA/MS n. 359, de 23 de dezembro de 2003. Regulamento Tcnico de Pores de Alimentos Embalados para Fins de Rotulagem Nutricional. Dirio Oficial da Unio, Braslia, DF, 26 dez. 2003. Seo 1. 4.22. BRASIL. Resoluo RDC ANVISA/MS n. 360, de 23 de dezembro de 2003. Regulamento Tcnico sobre Rotulagem Nutricional de Alimentos Embalados. Dirio Oficial da Unio, Braslia, DF, 26 dez. 2003. Seo 1. 5. REQUISITOS GERAIS 5.1. Os produtos devem ser obtidos de ingredientes sos, limpos e isentos de impurezas, processados, embalados, armazenados, transportados e conservados em condies que no produzam, agreguem ou desenvolvam substncias fsicas, qumicas ou biolgicas que coloquem em risco a sade do consumidor. Deve ser obedecida a legislao vigente de Boas Prticas de Fabricao. 5.2. Os produtos devem atender aos Regulamentos Tcnicos especficos de Aditivos Alimentares e Coadjuvantes de Tecnologia de Fabricao; Contaminantes; Caractersticas Macroscpicas, Microscpicas e Microbiolgicas; Rotulagem de Alimentos Embalados; Rotulagem Nutricional de Alimentos Embalados, quando for o caso; Informao Nutricional Complementar, quando houver; e outros Regulamentos pertinentes.

5.3. A utilizao de espcie(s) vegetal(is) ou partes de espcie(s) vegetal(is) que no so usada(s) tradicionalmente como alimento pode ser autorizada, desde que seja comprovada a segurana de uso do produto, em atendimento ao Regulamento Tcnico especfico. ANEXO 1 Lista de Especiarias NOMECOMUM/NOME CIENTFICO Aafro/ Croccus sativus Aipo / Apium graveolens Alcauz / Glycyrrhiza glabra Alcaparra / Capparis spinosa Alecrim / Rosmarinus officinalis Alho / Allium sativum Anis estrelado/ Illisium verum Baunilha / Vanilla planifolia Canela-da-china / Cinnamomum cssia Canela-do-ceilo / Cinnamomum zeylanicum Cardamono / Elettaria cardamomum Cebola / Allium spp. Coentro / Coriandrum sativum Cominho / Cuminun cyminum Cravo da ndia / Caryo phyllus aromaticus ou Eugenia caryphyllata Curcuma / Curcuma longa e Curcuma domestica Endro ou aneto / Anethum graveolens Erva doce ou anis ou anis doce ou funcho / Pimpinella anisum Estrago / Artemisia dracunculus Funcho / Faeniculum vulgare Gengibre / Zinziber officinale Hortel ou menta ou hortel-pimenta / Mentha piperita Hortel ou menta ou hortel doce ou menta doce / Mentha arvensis Louro / Laurus nobilis Manjerico ou alfavaca ou baslico / Ocimum basilicum Manjerona / Origanum majorana Mostarda branca / Sinapsis _lba Mostarda preta / Brassica nigra Noz moscada ou Macis / Myristica fragrans Organo / Origanum vulgare Pprica / Capsicum annuum Pimenta branca e preta ou pimenta do reino / Piper nigrun Pimenta da Jamaica / Pimenta officinalis Pimenta caiena / Capsicum frutescens Raiz forte / Armoracia rusticana Salsa / Petroselinum sativum e Petroselium crispum Slvia / Salvia officinalis Segurelha / Satureja hortensis Tomilho / Tymus vulgaris Urucum / Bixa orellana Zimbro / Juniperus communis Parte do vegetal utilizada estigma floral talos raiz Boto floral folha bulbo fruto fruto casca casca semente Bulbo e folha folha fruto boto floral rizoma fruto fruto folha fruto, rizoma folha e ramo folha e ramo folha folha folha semente semente fruto e arilo folha fruto fruto fruto fruto folha e raiz folha folha folha e ramo folha e ramo semente folha e fruto