GOVERNO DO ESTADO DE MATO GROSSO DO SUL

SECRETARIA DE ESTADO DE SADE

DIRETORIA-GERAL DE VIGILNCIA EM SADE
COORDENADORIA DE VIGILNCIA SANITRIA
GERNCIA TCNICA DE MEDICAMENTOS E PRODUTOS

ALERTA SANITRIO N 003/2013/CVISA/SES

Diante da investigao de casos de intoxicao de crianas pelo uso de medicamentos
fabricados no Paraguay contendo o princpio ativo Dextrometorfano na sua composio
(MENTOVICK, TEGNOGRIP PLUS, TEGNOGRIP, MEDIBRON, BRONOLEX, BRONALAR),
que estaria provocando fortes efeitos colaterais em crianas. Os casos se concentram na
regio de fronteira de Ponta Por e Pedro Juan Caballero, onde muitas crianas estariam
utilizando este tipo de medicamento e que teriam provocado quadros graves que variam de
dispnia, insuficincia respiratria, sonolncia, coma e bito. Conforme a nota divulgada pelo
Ministrio da Sade do Paraguai, os medicamentos com esse princpio esto proibidos de
serem comercializados no pas. As crianas que ingeriram o medicamento apresentaram
sintomas de intoxicao caracterizada por dificuldade respiratria, sonolncia e intensa
cianose (colorao azul-arroxeada da pele e lbios).
Casos em Dourados:
No municpio de Dourados/MS, duas crianas procedentes de Ponta Por foram
internadas na UTI de um hospital em estado grave com insuficincia respiratria aguda,
cianose e sonolncia, aps aproximadamente 01 semana tiveram alta. O medicamento
utilizado pelas crianas foi o Mentovick.
Casos em Ponta Por:
No municpio de Ponta Por/MS, cinco casos envolvendo crianas que consumiram
medicamento mentovick a base de dextrometorfano. As vitimas apresentaram quadro de
insuficincia respiratria, dispnia e cianose (lbios arroxeados). Os casos so investigados
pela vigilncia epidemiolgica sendo que 04 casos foram confirmados com crianas
internadas pelo consumo do medicamento e h um bito em investigao.
Alerta do Ministrio da Sade e Bem Social do Paraguai:
O Ministrio da Sade e Bem Social do Paraguai emitiu nota nesta quinta-feira, dia 26/09,
alertando para o uso de medicamento com princpio ativo de Bromidrato de Dextrometorfano
(Xarope Mento Vick), que estaria provocando fortes efeitos colaterais em crianas. O alerta foi
feito em rede nacional e focou a regio de fronteira de Ponta Por e Pedro Juan Caballero,
onde muitas crianas estariam utilizando este tipo de medicamento e que teriam provocado
fortes reaes e at a morte de um menino. Conforme a nota, os medicamentos com esse
princpio esto proibidos de serem comercializados em todo o Paraguai. As crianas que
ingeriram o medicamento apresentaram os seguintes sinais e sintomas de intoxicao,
dificuldade respiratria, insuficincia respiratria, sonolncia e apresentaram tambm cianose
(colorao azul-arroxeada da pele e mucosas).
A Autoridade Sanitria Paraguaia j determinou a proibio da fabricao,
comercializao, distribuio, dispensao, prescrio e uso do princpio ativo Hydrobromide
Dextromethorphan (Bromidrato de Dextrometorfano), como droga nica (monodroga) ou em
associao, fabricado pelo Laboratrio INDUFAR CISA, encontrado com os seguintes nomes
comerciais:
MENTOVICK NF - Xarope
NCLEO PLUS TEGNOGRIP - Tablets
TEGNOGRIP BB - Xarope
MEDIBRON - Xarope
BRONOLEX - Gotas orais
BRONALAR - Xarope

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COORDENADORIA ESTADUAL DE VIGILNCIA SANITRIA
Rua Joel Dibo, 267, Centro Campo Grande/MS.
Fone (67) 3312-1139/1118/1140 CEP 79031-902

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Medidas sanitrias adotadas at o momento no Mato Grosso do Sul:

Diante do conhecimento da suspenso da comercializao dos medicamentos a base de
dextrometorfano, produzido pela indstria Paraguaia Indufar, a Coordenadoria Estadual de
Vigilncia Sanitria adotou as seguintes aes e medidas:
1- Investigao dos casos em parceria com as secretarias municipais de sade de Ponta
Por e Dourados, com acompanhamento da evoluo dos casos, intercmbio e troca de
informaes dirias;
2- Comunicado dos casos ANVISA/Nadav;
3- Emisso de Alerta Sanitrio destinado populao, aos profissionais de sade e as
Secretrias Municipais de Sade a incluir nos seus protocolos de atendimento nos prontossocorros e UBS, nas fases de pr-consulta e anamnese mdica questionamento a respeito do
consumo de medicamentos do Paraguai para tosse ou gripe contendo dextrometorfano
(mentovick, tecnogrip plus, medibron, bronolex ou bronalar) pelo paciente nas ltimas 48
horas.
4- Recomendar populao que no utilize medicamentos fabricados no Paraguai, visto
que estes produtos no possuem registro no rgo sanitrio brasileiro (ANVISA) e
que, portanto, estes produtos no possuem sua segurana e eficcia reconhecidos ou
comprovados. A legislao brasileira probe a distribuio, transporte, comrcio, prescrio e
dispensao de medicamentos fabricados no Paraguai em territrio nacional.
5 - Divulgao do Alerta s Vigilncias Sanitrias e Epidemiolgicas dos 79 municpios do
Estado.
6 - Divulgao do Alerta s Conselhos Profissionais como CRM, CRF, COREN.
7- Ampla divulgao do Alerta imprensa local, estendida a veculos de comunicao
como rdio, TV e jornal impresso, realizado no sentido de alertas a populao para os riscos
do consumo de medicamentos do Paraguai.
8- Em caso de dvidas ou esclarecimentos, ou para notificar casos de intoxicao por
medicamentos oriundos do Paraguai, entrar em contato com a vigilncia sanitria estadual
nos telefones (67) 3312-1118/1140/1139/1135 ou enviar email para gtmed@saude.ms.gov.br
(Gerencia Tcnica de Medicamentos e Produtos).
Campo Grande/MS, 27/09/2013.
Atenciosamente,

Coordenadoria Estadual de Vigilncia Sanitria

Diretoria de Vigilncia em Sade
Secretaria de Estado de Sade
Mato Grosso do Sul
(67) 3312-1139 PABX
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