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O Remdio via Justia

Um estudo sobre o acesso a novos medicamentos


e exames em HIV/Aids no Brasil por meio de aes judiciais

Ministrio da Sade
Secretaria de Vigilncia em Sade
Programa Nacional de DST e Aids

O Remdio via Justia


Um estudo sobre o acesso a novos medicamentos
e exames em HIV/Aids no Brasil por meio de aes judiciais
Srie Legislao n 3

Mrio Scheffer (Coordenador)


Andrea Lazzarini Salazar
Karina Bozola Grou

Braslia, DF
2005

2005. Ministrio da Sade


permitida a reproduo parcial ou total desta obra,
desde que citada a fonte.
Tiragem: 4.000 exemplares

PRESIDENTE DA REPBLICA
Luiz Incio Lula da Silva
MINISTRO DE ESTADO DA SADE
Humberto Costa
SECRETRIO DE VIGILNCIA EM SADE
Jarbas Barbosa
Produo, distribuio e informaes
MINISTRIO DA SADE
Secretaria de Vigilncia em Sade
Programa Nacional de DST e Aids
Av. W3 Norte, SEPN 511, Bloco C
CEP 70750-543 Braslia, DF
Disque Sade / Pergunte aids: 0800 61 1997
Home page: www.aids.gov.br
Srie Legislao n 3 PN-DST/AIDS

Publicao financiada com recursos do Projeto BRA 914/11.01


Diretor do Programa Nacional de DST e Aids
Pedro Chequer
Diretores-adjuntos do Programa Nacional de DST e Aids
Raldo Bonifcio
Ricardo Pio Marins
Assessor de Comunicao/PN-DST/AIDS
Alexandre Magno de A. Amorim
Editor
Dario Noleto
Editoras-assistentes
Ngila Paiva e Telma Sousa
Projeto Grfico, capa e diagramao
Alexsandro de Brito Almeida

FICHA CATALOGRFICA
Brasil. Ministrio da Sade. Secretaria de Vigilncia em Sade. Programa Nacional de DST e Aids. O
Remdio via Justia: Um estudo sobre o acesso a novos medicamentos e exames em HIV/aids no
Brasil por meio de aes judiciais / Ministrio da Sade, Secretaria de Vigilncia em Sade, Programa
Nacional de DST e Aids. Braslia: Ministrio da Sade. 2005.
136p. Srie Legislao n.o 3
1.Direitos Humanos. 2. Sndrome da Imunodeficincia Adquirida. 3. Medicamentos anti-retrovirais.
4. SUS.
I. Brasil. Ministrio da Sade. II. Secretaria de Vigilncia em Sade. Programa Nacional de DST e
Aids. III. Ttulo. IV. Srie.

Impresso no Brasil / Printed in Brazil

Apresentao
com grande satisfao que apresentamos a publicao
O Remdio Via Justia, resultado de um estudo indito e
minucioso sobre as aes judiciais relacionadas ao fornecimento
de medicamentos e exames em HIV e aids no Brasil.
Alm de analisar o comportamento do Poder Judicirio e de
outros atores envolvidos no acesso a novos medicamentos e a
novas tecnologias, o estudo traa a complexa tramitao da
incorporao dos anti-retrovirais na rede pblica de sade,
ressaltando as variantes do contexto em que se inserem as
aes judiciais.
O Programa Nacional de DST e Aids, ao mesmo tempo em que
reafirma o compromisso deste governo de garantir o acesso
universal ao tratamento da aids no Brasil, manifesta, com esta
publicao, sua preocupao quanto necessidade de melhor
entendimento da dinmica e do impacto das aes judiciais que
pleiteiam novos medicamentos e exames.
incontestvel o direito dos cidados em recorrer Justia e
tambm irrefutvel a fundamentao jurdica das aes e
decises, calcadas na garantia do direito sade e vida. No
entanto, preciso compreender para melhor intervir em todos
os fatores que tm contribudo para o crescente nmero de
aes judiciais.
Neste sentido o presente trabalho fundamental, pois aponta as
eventuais falhas do poder pblico que demora na incorporao
dos novos medicamentos, mas tambm chama a ateno para a
possvel influncia de outros fatores, a exemplo do marketing
da indstria farmacutica que investe no incentivo a prescries
mdicas capazes de gerar aes judiciais.
Instrumento de exerccio de cidadania e resultado da
mobilizao da sociedade, especialmente das entidades de
defesa dos direitos das pessoas que vivem com HIV e aids, as
aes judiciais revelam ainda as deficincias da administrao
pblica e as imbricadas relaes inerentes a uma fatia do
mercado farmacutico altamente rentvel e competitivo, que
inclui os medicamentos anti-Aids.
A partir das concluses deste estudo, o Programa Nacional
de DST e Aids ter elementos para aperfeioar ainda mais os
processos de incorporao de novos medicamentos e exames
no Sistema nico de Sade. Ao mesmo tempo em que assume
esta tarefa, prope a todos os envolvidos - gestores, tcnicos,
comunidade mdica, operadores do direito, ONG, indstria
farmacutica e Poder Judicirio a uma reflexo sobre quais
devem ser os melhores instrumentos para a garantia do acesso,
a todos os cidados que vivem com HIV e aids, aos melhores
diagnsticos e tratamentos disponveis, um dos compromissos
prioritrios do Programa Nacional de DST e Aids.
Pedro Chequer
Diretor do Programa Nacional de DST e Aids

Sumrio

Introduo ............................................................................................................................. 9
Metodologia ........................................................................................................................ 13
I A incorporao dos novos medicamentos no Brasil .................................................... 15
Ii O caminho at o Sistema nico de Sade .................................................................. 39
Iii O marketing da indstria farmacutica ..................................................................... 61
Iv Direito sade das pessoas vivendo com HIV/aids no Brasil .................................. 81
V O comportamento da justia ....................................................................................... 99
Concluses e recomendaes ........................................................................................... 127
Referncias bibliogrficas ................................................................................................ 131
Agradecimentos ................................................................................................................ 135
Elaborao ......................................................................................................................... 136

Introduo

A sade como pressuposto de vida digna, sempre esteve no palco das relaes sociais.
A conscincia de que a sade essencial at mesmo para o exerccio de outros direitos
trouxe a necessidade de sua regulao.
Praticamente todos os pases do mundo adotaram, em seus diplomas legais, a sade como
direito dos cidados, em geral detalhando as aes, servios e responsabilidades.
No Brasil, um dos maiores desaos manter a coerncia entre o direito em sade e a
realidade, dirimir os conitos gerados pela discrepncia entre os diplomas legais e o
que de fato cumprido.
Nesse sentido, a sociedade ora clama por mudanas e inovaes na legislao, com o
objetivo de ver reetido no texto da lei as suas necessidades, ora reivindica e exige que
a lei conquistada saia do papel e seja aplicada na prtica.
A sociedade civil, em especial as organizaes no-governamentais de luta contra a
aids, os prossionais de sade e governos trilharam rduo caminho at a conquista de
legislao adequada de proteo aos direitos das pessoas vivendo com HIV/aids. No
entanto, a luta para que essas normas sejam respeitadas ainda travada diariamente.
O programa brasileiro de combate aids, que tem sua imagem exemplar construda a
partir da poltica de distribuio universal dos medicamentos anti-retrovirais, ainda
convive com inmeras aes judiciais que pleiteiam a garantia deste acesso.
O presente estudo O Remdio via Justia trata justamente da luta da sociedade brasileira
para ver garantido seu direito sade, mais especicamente o direito dos portadores
de HIV e doentes de aids ao acesso universal a medicamentos e exames diagnsticos,
exercido pela via judicial.
Surge aqui o primeiro questionamento: por que necessrio reivindicar os medicamentos
e exames por meio de aes judiciais?
Este trabalho relaciona esforos que vm sendo empregados para fazer com que o direito
aos tratamentos anti-aids, j consagrado por textos legais - Constituio Federal, Lei
Orgnica da Sade e leis especcas seja observado pelos rgos competentes e, por
sua vez, exercido pelos cidados. Os esforos so reetidos aqui na atuao dos autores
de centenas de aes judiciais e dos seus benecirios em busca de tratamento para
garantir a sade e a vida. Mas quem so eles? Como se comportam nessa luta? Quais os
instrumentos que utilizam?

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As aes so movidas para reivindicar medicamentos que esto em falta na rede pblica
e para solicitar medicamentos ou exames ainda no incorporados pelo Sistema nico
de Sade.
A fundamentao jurdica dessas aes est baseada na garantia do direito sade
e vida, assegurado ampla e textualmente na legislao brasileira. Mas os mltiplos
aspectos do contexto em que se inserem as aes devero ser igualmente considerados:
a prpria evoluo da epidemia do HIV/aids, a mobilizao da sociedade, as conquistas
legais especcas, a dinmica dos avanos mdico-cientcos, a velocidade das pesquisas
e descobertas, os aspectos administrativos e oramentrios da gesto governamental,
o tempo que um medicamento novo leva para ser introduzido no SUS, bem como a
disputa de mercado travada pela indstria farmacutica multinacional, entre outros.
Nunca, em toda a histria, uma doena e suas conseqncias suscitaram tamanho
investimento em novas tecnologias em to curto espao de tempo. Da noticao de
casos de uma doena rara que atingia homossexuais, em 1981, a um dos mais graves
e complexos problemas de sade pblica da atualidade, avanos signicativos foram
registrados, sobretudo nas reas de diagnstico e teraputica.
Em pouco mais de 20 anos de existncia da aids, sabe-se quase tudo sobre o HIV:
seu ciclo de replicao, sua diversidade e sua interao com as clulas. Da vieram os
sosticados e caros anti-retrovirais.
O tratamento da aids progrediu indiscutivelmente aps a introduo da combinao
dessas drogas, dos exames marcadores da evoluo da infeco e dos medicamentos
que permitem o controle das doenas oportunistas. Os benefcios compensaram os
esforos desencadeados em todo o mundo no sentido de pesquisar novos frmacos e
agentes antivirais, o uso de novas associaes teraputicas e o emprego mais racional
dos princpios ativos j disponveis.
Para a parcela mnima da populao mundial infectada pelo HIV que tem acesso aos
medicamentos os brasileiros, inclusive , a aids hoje uma doena crnica, graas
combinao das drogas potentes. O aumento da qualidade e de anos de vida dos
pacientes assim como a economia de recursos para os cofres pblicos, so os impactos
mais visveis da poltica de acesso universal.
Mas apesar dos avanos, h limites e incertezas quanto aos medicamentos atuais, pois
no so capazes de erradicar totalmente o vrus, as resistncias a eles so inevitveis e
seus efeitos colaterais preocupam mdicos e pacientes.
Em um pas como o Brasil, que mantm milhares de pacientes com HIV/aids em
tratamento h muito tempo, sempre haver aqueles que, por necessidade de sade,
situao clnica, resistncia ou intolerncia aos esquemas disponveis, demandaro a
prescrio de novas drogas, recm lanadas no mercado.
Isso leva a uma situao de dependncia e a uma busca frentica por novos medicamentos,
lucro certo para a indstria, mas que asseguram a manuteno da sade e da vida das
pessoas infectadas pelo HIV. As novas drogas geralmente mais potentes, mais fceis
de tomar e com menos efeitos colaterais devero beneciar as pessoas HIV-positivas
virgens de tratamento e sero alternativas para aqueles que se tornaram resistentes ou
intolerantes aos medicamentos atualmente disponveis.

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No so poucos os dilemas suscitados pelos tribunais do pas. Por exemplo, devem ser
fornecidos medicamentos ainda no padronizados pela rede pblica de sade? Como
decidem os juzes sobre essa questo?
Mas no apenas o compromisso com a vida e com a sade que move essa engrenagem.
Pelo contrrio, h uma guerra de gigantes travada pelos laboratrios multinacionais, que
visam o lucro e usam de todas as armas disponveis no mundo capitalista e globalizado
para impor cada nova droga anti-aids num mercado altamente competitivo, promissor
e em franca expanso, uma vez que a epidemia no pra de crescer.
O mercado anual de medicamentos anti-HIV movimentou, em 2003, aproximadamente
6 bilhes de dlares, e poder atingir valores superiores a 8 bilhes de dlares at o ano
de 2013 1 .
Desde a aprovao do AZT, a primeira droga para o tratamento da aids, em 1987, at
julho de 2004, o arsenal teraputico para enfrentar o HIV/aids inclua 18 anti-retrovirais
liberados pelo FDA Food and Drug Administration. Com esses medicamentos
possvel chegar a 1.333 combinaes entre eles, conhecidas como coquetis. Eles
esto distribudos em cinco classes teraputicas, descritas a seguir, acompanhadas
pelos nomes genricos das drogas: 1) inibidores da transcriptase reversa anlogos de
nucleosdeos: zidovudina, didanosina, zalcitabina, estavudina, lamivudina, abacavir,
emtricitabina e tenofovir; 2) inibidores da transcriptase reversa no anlogos de
nucleosdeos: nevirapina, delavirdina e efavirenz; 3) inibidores da protease: saquinavir,
ritonavir, indinavir, amprenavir, lopinavir e atazanavir; e 4) inibidores de entrada ou
fuso: enfuvirtida.
Esse mercado dever ser impulsionado pelo surgimento de novas classes teraputicas
e aperfeioamento das classes j disponveis, o que far aumentar a cada dia as opes
de tratamento, alm de novos exames marcadores da evoluo da infeco pelo HIV.
As frustradas tentativas de descoberta, em curto prazo, de uma vacina contra a aids,
seja preventiva ou teraputica, ressalvados os esforos em curso, apontam para um
cenrio em que os medicamentos anti-retrovirais continuaro, por muito tempo, sendo
imprescindveis.
Sem a pretenso de esgotar o tema e chegar a respostas e concluses denitivas, este
estudo apresenta a seguir uma radiograa dos fatos, dos atores envolvidos, dos meios
utilizados para o exerccio do Direito, do comportamento do Poder Judicirio, dos
motivos e das conseqncias das demandas judiciais que visam o fornecimento de
medicamentos e exames.
Espera-se, com isso, chamar a ateno sobre os caminhos que ainda precisam ser
percorridos para a garantia da cidadania plena e da sade como um direito de todas as
pessoas que vivem com HIV/aids no Brasil.

1 Segundo o estudo Human Immunodeficienty Vrus, da Pharmacor, instituto de pesquisa e consultoria especializado em
avaliaes de mercado na rea farmacutica. 2003

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Metodologia

O estudo O Remdio via Justia percorreu o caminho das aes judiciais que pleiteiam
medicamentos e exames sobretudo anti-retrovirais para portadores do HIV e
doentes de aids.
Da coleta de informaes ao processamento e interpretao do material coletado,
buscou-se responder questionamentos como o porqu da grande quantidade de aes;
quais os impactos tanto para os cidados quanto para os gestores pblicos da sade; e,
ao mesmo tempo, apontar possveis solues alternativas para minimizar os aspectos
negativos.
Para o captulo dedicado ao direito sade, foi pesquisada a legislao pertinente
relativa ao direito sade em geral e sade dos portadores de HIV/aids, em especial
o acesso gratuito a medicamentos. Tambm foi realizada pesquisa bibliogrca, com
seleo de artigos e textos jurdicos para o aprofundamento da questo.
A anlise das aes judiciais demandou uma ampla pesquisa de jurisprudncia junto
aos principais tribunais do pas, selecionados de acordo com as regies mais afetadas
pela epidemia, segundo dados do Programa Nacional de DST e Aids1. Mesmo sem ter
acesso a todo o universo quantitativo de aes pois muitas das decises que versam
sobre o tema correm em segredo de justia foi possvel obter amostra qualitativa
bastante signicativa, que somou mais de 400 casos.
Integraram a pesquisa: o Supremo Tribunal Federal - STF, o Superior Tribunal de Justia
- STJ, os Tribunais Regionais Federais das 1., 2., 3., 4. e 5. regies 2 , e os Tribunais
de Justia dos estados do Rio Grande do Sul, de Santa Catarina, de So Paulo, do Rio
de Janeiro, do Cear e do Distrito Federal. Nas Cortes Superiores (STF e STJ), buscouse a ntegra de todas as decises sobre medicamentos para portadores de HIV/aids.
Dos demais Tribunais, a partir da leitura das ementas, foram coletadas as ntegras das
decises que se destacaram.
Os critrios considerados na anlise da jurisprudncia, bem como a metodologia de
anlise das decises, esto detalhados em captulo especco.

1 www.aids.gov.br
2 O TRF1 abrange o Distrito Federal e os estados do Acre, Amazonas, Amap, Bahia, Gois, Maranho, Mato Grosso, Minas
Gerais, Par, Piau, Rondnia, Roraima e Tocantins; o TRF2 atinge os estados do Rio de Janeiro e do Esprito Santo; o TRF3
abrange os estados de So Paulo e Mato Grosso do Sul; o TRF4 abrange os estados do Rio Grande do Sul, Santa Catarina e
Paran; o TRF5 abrange os estados do Cear, Pernambuco, Rio Grande do Norte, Alagoas, Sergipe e Paraba.

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Foram essenciais a essa parte do trabalho visitas e entrevistas realizadas junto a


organizaes no-governamentais que mantm assessoria e servios jurdicos e s
coordenaes estaduais e municipais de DST/aids de So Paulo e do Rio de Janeiro,
alm do Programa Nacional de DST e Aids.
Tambm foi elaborado questionrio visando obter detalhes das aes judiciais estudadas,
que foi remetido rede virtual de advogados e operadores de direito em HIV/aids que
atuam junto sociedade civil, e que mantm grupo de discusso na Internet.
Posteriormente, novas perguntas, especicamente sobre o cumprimento das decises
judiciais pelo Poder Pblico, foram enviadas queles advogados que responderam ao
primeiro questionamento.
Com relao ao captulo sobre a incorporao dos novos medicamentos e exames e
a histria da epidemia no Brasil, foi levantada a bibliograa sobre o tema, bem como
arquivos de ONGs e Programas de Aids, relatos orais de ativistas e prossionais de
sade, e matrias veiculadas em jornais de grande circulao, especialmente a Folha de
S. Paulo, de 1983 a 2003.
Para a elaborao do captulo que descreve e analisa o caminho dos novos medicamentos
at o Sistema nico de Sade, foram consultados tcnicos e arquivos do FDA, do
Programa Nacional de DST e Aids, da Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria
Anvisa; e da Comisso Nacional de tica em Pesquisa Conep, do Conselho Nacional
de Sade.
Por m, o captulo que trata do marketing da indstria farmacutica voltado aos
medicamentos anti-retrovirais utilizou bibliograa internacional, face ao pouco
material disponvel no Brasil sobre o tema, alm de matrias jornalsticas locais e
anlise emprica de fatos e informaes relacionadas.
O segredo de justia envolvido em parte das aes; a diculdade de visitar todas as
assessorias jurdicas de ONGs e programas governamentais; a falta de resposta, por parte
de vrias ONGs, aos questionrios enviados foram algumas das diculdades enfrentadas
na elaborao do presente estudo. Esses limitadores, no entanto, no comprometeram
o alcance de resultados altura das expectativas inicialmente traadas.

A incorporao dos
novos medicamentos e
exames no tratamento de
HIV/aids no Brasil
1 - O primeiro exame, o primeiro medicamento, a primeira ONG
2 - Do contrabando e garrafadas s primeiras conquistas
3 - Cai por terra a monoterapia
4 - A chegada do coquetel, a revoluo no tratamento
5 - As aes pioneiras e a lei do acesso universal no Brasil
6 - As primeiras compras de medicamentos
7 - O boom de aes judiciais
8 - Quando a polmica ganhou a mdia
9 - Os exames diagnsticos
10 - O impacto positivo da terapia anti-retroviral
11 - O futuro do tratamento e a continuidade das aes judiciais
12 - Aes judiciais referentes a outras patologias

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A incorporao dos novos medicamentos e exames no


tratamento de HIV/AIDS no Brasil

Para abordar a trajetria da incorporao dos exames diagnsticos e dos medicamentos


para o tratamento da aids no Brasil necessrio resgatar parte da histria da epidemia
no pas e no mundo.
O desenvolvimento de medicamentos anti-aids e a conseqente presso e reivindicao
de acesso dos pacientes s inovaes de tratamento tiveram incio na dcada de 80, que
foi marcada pela descoberta do primeiro caso de aids, pela identicao do HIV, pela
aprovao do primeiro teste para detectar o vrus, e pela aprovao da primeira droga
para tratar a doena o AZT.
Nestes anos, surgiram tambm os primeiros medicamentos para tratar e prevenir as
doenas oportunistas, bem como foram introduzidos o conceito e o mecanismo de
acesso expandido para uso de uma terapia promissora antes mesmo de sua aprovao
ocial. Ainda sem remdio ecaz disponvel, os pacientes viviam muito pouco aps
desenvolverem a doena e os servios de sade que atendiam aids no Brasil, alm de
precrios, viviam lotados. Nesse perodo e at hoje as casas de apoio acolhiam os
pacientes excludos da sociedade, a exemplo da Casa Brenda Lee, criada em 1984, que
teve sua fundadora, a transexual Brenda Lee, assassinada em 1996.
At a aprovao do AZT pelo FDA, em 1987, o Brasil e o mundo assistiram atnitos
chegada e evoluo da epidemia de uma doena incurvel, sem tratamento e altamente
letal. Os casos de pneumonia por Pneumocystis carinii e um cncer raro, o sarcoma
de Kaposi, entre homossexuais masculinos, relatados em 1981 por mdicos em Los
Angeles e Nova Iorque, nos Estados Unidos, logo foram batizados pela imprensa de
cncer gay.
Em seguida, a nova sndrome foi relacionada ao sangue e passou a ser identicada
no s em homossexuais, mas em mulheres, homens heterossexuais usurios de
drogas injetveis, hemoflicos, receptores de transfuso de sangue e recm-nascidos.
Renomeada aids, foi tambm classicada como epidemia pelo CDC (Center for Disease
Control and Prevention), dos EUA. Em 1982, 14 pases relataram casos da doena,
inclusive o Brasil. Neste mesmo ano, o FDA recebeu o primeiro pedido para avaliar um
tratamento para a doena.
Quando duas equipes de pesquisadores, lideradas pelo Dr. Luc Montaigner, na Frana,
e pelo Dr. Robert Gallo, nos EUA, isolaram um retrovrus, em seguida identicado
como a causa da aids, j estavam conrmados 3.000 casos da doena nos EUA, com

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cerca de 1.300 bitos. Chegou-se a instalar grande pnico no mundo quando se cogitou
que a doena poderia ser transmitida pelo ar e utenslios domsticos, aps terem sido
relatados casos de infeco em crianas.
A aids ganhou a mdia no Brasil no dia 3 de junho de 1983 quando o jornal Folha
de S. Paulo publicava matria com o ttulo Congresso debate doena comum entre
homossexuais. Alguns dias depois, em 12 de junho, foi a vez do Jornal do Brasil: Brasil
registra dois casos de cncer gay; enquanto o hoje extinto jornal Notcias Populares
estampava na edio de 16 de junho a manchete Aids: doena de gays.
Comea, ento, a surgir no pas o movimento comunitrio de luta contra a aids, a partir
da ao de militantes do movimento homossexual dos anos 80. O alvo era o terror, a
desinformao e o preconceito com que a doena era tratada no meio mdico e pela
mdia.
Imediatamente, os ativistas passaram a exigir respostas governamentais e a acompanhar
e reivindicar o pouco que existia de informaes e instrumentos para enfrentar a
aids. Movidos pela urgncia, pelo medo de morrer e pela perda de amigos, familiares
ou companheiros, membros de grupos gays organizados uniram-se a tcnicos
comprometidos com a sade pblica e propiciram a criao do primeiro programa
governamental de combate aids, implementado em 1983, junto Secretaria de Estado
da Sade de So Paulo, sob a coordenao do Dr. Paulo Roberto Teixeira.
O processo de redemocratizao e de legitimao dos direitos humanos no pas ajudou
a criar cenrio propcio s primeiras aes necessrias para o combate aids. A presena
marcante do movimento sanitrio e a gesto do ento governador Franco Montoro,
progressista, eleito democraticamente em So Paulo, tambm foram fatores decisivos
para o acolhimento das reivindicaes (TEIXEIRA, 2003).

1 O primeiro exame, o primeiro medicamento, a primeira ONG


Em 1985, quatro anos aps os primeiros casos de aids, o FDA aprovou o primeiro
exame diagnstico para detectar anticorpos anti-HIV, o teste Elisa. A demora da sua
utilizao na triagem em massa nos bancos de sangue causou milhares de infeces,
inclusive no Brasil, que passou a adot-lo obrigatoriamente em 1986.
Tambm em 1985, enquanto ocorria o primeiro congresso mdico sobre aids, em
Atlanta, EUA, com a doena j relatada em 51 pases, era fundado em So Paulo o
Grupo de Apoio e Preveno Aids (GAPA), primeira organizao no-governamental
de luta contra a aids do Brasil, cujos integrantes j se reuniam desde 1984.
Somente na Conferncia Internacional de Aids, ocorrida em Paris, Frana, em 1986,
que foram relatadas as primeiras experincias mais consistentes sobre o uso do AZT.
Tambm neste ano foi consolidado o Programa Nacional de Preveno de DST e Aids
do Ministrio da Sade 1, quando a noticao da aids tornou-se obrigatria no pas.
Em 1986 era criada a ABIA Associao Brasileira Interdisciplinar de Aids ONG que
reunia, dentre outros, os militantes polticos Herbert Daniel e Herbert de Souza e que,
1 O Programa Nacional de DST/Aids foi criado oficialmente em 2 de maio de 1985 (Portaria MS N 236).

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em seu discurso, alava o combate aids e o acesso ao tratamento ao campo das
polticas pblicas.
Em maro do ano seguinte, em 1987, o FDA aprova o AZT, a primeira droga para o
tratamento da aids, desenvolvida nos anos 60 para tratamento do cncer. lanado o
teste Western blot, um exame mais especco, que passaria a ser usado obrigatoriamente
como teste conrmatrio para resultados HIV-positivos pelo teste Elisa. Neste ano so
fundados os GAPAS de Minas Gerais e Par e, no ano seguinte, o GAPA Bahia.
No demora muito, em 1988, pr-aprovado o uso da didanosina (ddI), ainda em
protocolo, para pacientes com aids intolerantes ao AZT. No mesmo ano, o AZT
liberado para uso peditrico e so aprovados vrios medicamentos para tratar doenas
oportunistas, como pneumocistose, sarcoma de Kaposi e citomegalovrus.
Em dezembro de 1988, ativistas brasileiros realizam os primeiros atos pblicos de
repercusso nacional, anunciando o que seria, dali em diante, uma das marcas do
movimento. A manifestao no Congresso Nacional contra a comercializao de sangue
no testado e o ato nas escadarias do Corcovado, no Rio de Janeiro, onde foi estendida
a faixa Aids, solidariedade inauguraram o ativismo de rua, que se tornou importante
instrumento de presso para o acesso aos novos medicamentos.
Em 1989 fundado no Rio de Janeiro, pelo escritor Herbert Daniel, o Grupo Pela Vidda
(Valorizao, Integrao e Dignidade do Doente de Aids), que tem como principal
bandeira a condenao da morte civil e a defesa dos direitos das pessoas vivendo
com HIV/aids, entre eles o acesso a tratamento e medicamentos. Seguiu-se a criao
de outros GAPAs, em Porto Alegre, no Rio de Janeiro e Cear; do Grupo de Incentivo
Vida (GIV), em So Paulo, dentre tantos outros.
Da em diante, multiplicaram-se as organizaes no-governamentais de luta contra
a aids. So entidades que conferem controle social poltica de acesso universal a
medicamentos. Atualmente so cerca de 500 no pas, organizadas em fruns estaduais,
com diferentes pers, formando uma rede heterognea, complexa, que atua em
diversas frentes, da preveno assistncia, passando pelo ativismo em sade e direitos
humanos. Somam-se as redes de soropositivos, movimentos de minorias, associaes
comunitrias e religiosas.

2 Do contrabando e garrafadas s primeiras conquistas


Logo aps a Conferncia Internacional de Aids de 1989 em Montreal, Canad, ocorre
no Brasil encontro nacional de grupos que trabalham com aids, em Porto Alegre/RS,
onde foi redigida a Declarao dos Direitos dos Soropositivos que proclama, dentre
outros pontos: todo portador do vrus da aids tem direito assistncia e ao tratamento,
dados sem qualquer restrio, garantindo sua melhor qualidade de vida.
Cresce no pas a prescrio mdica e a presso, por parte dos pacientes e ONGs, pelo
uso do AZT, do ddI e dos medicamentos para tratar as doenas oportunistas. Alguns
pacientes com recursos nanceiros importavam os medicamentos ainda no disponveis
no Brasil; outros valiam-se de amigos que viajavam ao exterior e conseguiam trazer o
AZT ou o ddI de forma clandestina.

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O Estado de So Paulo primeiro a capital, depois a cidade Santos foi pioneiro na


distribuio do AZT, em 1989, mas a primeira compra atendia apenas 7% dos pacientes
que precisavam do tratamento.
Diante dos resultados pouco promissores do AZT, houve pacientes que chegaram a
utilizar o DNCB (2,4 dinitroclorobenzeno), produto usado no processamento de
lmes fotogrcos. Colocado sobre a pele, acreditava-se que causava uma estimulao
imunolgica, mas nunca teve sua eccia comprovada. Existiam tambm aqueles que
recorriam toterapia, a exemplo das famosas garrafadas do Professor Accorsi,
referncia a infuses com plantas medicinais que eram distribudas gratuitamente para
tratamento coadjuvante da aids, pelo Dr. Walter Radams Accorsi, de Piracicaba/SP,
atualmente professor Emrito da Escola Superior de Agricultura Luiz de Queiroz
da Universidade de So Paulo (ESALQ/USP). Tambm havia o candidato brasileiro
a medicamento anti-aids, o SB-73, extrado de um fungo pelo mdico Odilon da Silva
Nunes, em Birigui/SP, e que chegou a ser testado em diversos pacientes, pelo Centro
Corsini, de Campinas/SP, sem nunca ter demonstrado qualquer valor teraputico.
A Assemblia Nacional Constituinte, que em 1988 havia denido a Sade como direito
de todos e dever do Estado, foi seguida da Lei Orgnica da Sade (Lei 8.080/90), que
consolidou, no pas o movimento da reforma sanitria, em defesa da sade e por
melhores condies de vida, traduzido na luta por um sistema de atendimento pblico
de qualidade universal, acessvel a toda a populao.
A presso dos ativistas e a deciso dos tcnicos de disponibilizar os primeiros
medicamentos anti-aids estavam, portanto, respaldadas pelos preceitos do Sistema
nico de Sade. A distribuio de medicamentos, pelo Ministrio da Sade, para
doenas oportunistas da aids j acontecia muito timidamente desde 1988, mas somente
em 1991 passaria a ser disponibilizado o AZT, um ano depois de j estar sendo usado
em larga escala no mundo, com recomendaes de dosagem, do uso proltico (antes
da aids avanada) e do uso em crianas.
Em certos locais do pas, as recomendaes do Ministrio da Sade de fornecer os
medicamentos apenas para pacientes matriculados na rede pblica deram margem
comercializao destes medicamentos. Pacientes pobres vendiam para quem podia
pagar. Isso no acontecia em So Paulo, onde a distribuio era universal, mesmo para
aqueles atendidos por servios particulares e planos privados de sade (TEIXEIRA,
2003).
No nal dos anos 80, ainda no eram cogitadas aes judiciais para garantia dos
medicamentos, mas j eram fortes algumas aes das ONGs junto aos rgos
governamentais, a aliana com parlamentares, a ocupao de espaos nos conselhos
e conferncias de sade; a visibilidade por meio da imprensa e dos meios de
comunicao.
Outro instrumento das ONGs para divulgar e exigir os novos medicamentos eram seus
boletins informativos. Merece destaque a pioneira publicao Cadernos Pela Vidda, do
Grupo Pela Vidda/SP, especializada em tratamentos. Lanada em setembro de 1990 e
mantida at hoje trazia em seu primeiro nmero um editorial assinado por Hebert
Daniel Informar-se, uma questo de vida, alm de notcias sobre o AZT.

21
3 Cai por terra a monoterapia
No incio da dcada de 90, a indstria farmacutica investiu no desenvolvimento de
novos medicamentos e foram consolidadas a aprovao acelerada e o acesso expandido2.
Surgiram os inibidores da transcriptase reversa (uma enzima essencial para a produo
de novos vrus), a primeira categoria de medicamentos desenvolvidos para tratar a
infeco pelo HIV.
Em 1991, ano em que o Ministrio da Sade comeou a distribuir o AZT, j estava
sendo liberado o ddI e autorizada nos EUA a distribuio, em protocolo, do ddC para
pacientes resistentes ou intolerantes ao AZT. Neste ano, as ONGs brasileiras, durante
encontro nacional, protestaram contra a ineciente poltica de combate aids do
governo Collor. Alm da falta de verbas para medicamentos e exames, denunciaram as
campanhas publicitrias equivocadas, que semeavam o pnico e o preconceito.
O tratamento disponvel, mas pouco ecaz, ainda no correspondia s expectativas. O
jornalista Aureliano Biancarelli narrou bem a situao da poca 3:
(...) naquele ano de 1992, a festa do Halloween, marcada para o fim de outubro,
foi adiada por trs finais de semana. No primeiro deles, algum morreu na vspera.
Nos outros dois, as mortes ocorreram no prprio sbado da festa. O grupo ento
determinou que o Dia das Bruxas seria comemorado no final de semana seguinte,
de qualquer jeito. Outra morte voltou a ocorrer na sexta; os colegas foram ao
enterro no sbado e noite se reencontraram para a festa. Comemorar revelia da
morte ilustrava a teimosia do grupo. Na poca, o AZT j estava na rede pblica,
mas tom-lo era apenas um sinal de que o fim estava prximo. O GIV (Grupo de
Incentivo Vida), em parceria com outras ONGs, tentava desgrudar a mscara de
morte que marcava a aids. A cura estava dentro de cada um, diziam... durante os
primeiros 15 dos 20 anos de histria da aids, a morte sempre foi esperada. No incio
dos anos 90, na agenda dos reprteres que cobriam a doena, os nomes e telefones
dos poucos doentes que aceitavam mostrar a cara eram escritos lpis. Vrios
morreriam nos anos seguintes, Jos Roberto Peruzzo, do GIV; Herbert Daniel, do
Grupo Pela Vidda; Paulo Csar Bonfim, do Gapa; Betinho, da Abia.
Aps a aprovao acelerada do ddC e do d4T (estavudina) para uso expandido, em 1992,
e com a divulgao da consistente pesquisa europia Concorde que descobre, em 1993,
que o AZT isoladamente no era eciente, d-se incio era da terapia combinada, que
mais tarde seria chamada de coquetel.
Mesmo em clima pr-impeachment do ento presidente Fernando Collor, alguns
avanos ocorreram, com as mudanas de comando na sade federal, em 1992, aps a
nomeao do cardiologista Adib Jatene para o Ministrio da Sade e o retorno da Dra.
Lair Guerra de Macedo Rodrigues, para a coordenao do Programa Nacional de DST
e Aids. Em 1994, j no governo Itamar Franco, rmado o primeiro acordo entre o
Brasil e o Banco Mundial para o combate aids, com emprstimo de 160 milhes de
dlares, mais 90 milhes de contrapartida do governo federal (PARKER, 2003).
2 Regulamentado no Brasil em dezembro de 1999, por meio da Resoluo RDC 26 da Anvisa, o acesso expandido um
instrumento imprescindvel que pode assegurar o acesso dos pacientes com doenas graves a medicamentos potencialmente
eficazes, ainda no registrados pelas autoridades sanitrias do pas, na ausncia de outras alternativas teraputicas. No
caracterizado como ensaio clnico, mas o laboratrio deve submeter o protocolo de acesso expandido para anlise da Agncia
Nacional de Vigilncia Sanitria e da Comisso Nacional de tica em Pesquisa, dentre outros requisitos.
3 BIANCARELLI, Aureliano. O dia em que a Aids mudou. Revista da Folha 28/11/2001.

22

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Ministrio da Sade - SVS - Programa Nacional de DST/ Aids

nessa poca que as organizaes da sociedade civil passaram a receber nanciamento


para a implementao de projetos, incluindo alguns servios jurdicos estruturados,
que mais tarde iriam viabilizar parte das aes judiciais por medicamentos.
O modelo de assessoria jurdica foi iniciado pelo GAPA-So Paulo, desde sua fundao,
em 1985, e pelo Grupo Pela Vidda do Rio de Janeiro, em 1989. As reivindicaes no
judicirio e proporcionaram a formao de larga jurisprudncia que estabeleceu a
obrigao do Estado de oferecer tratamento integral, gratuito e universal s pessoas
com HIV/aids (VENTURA, 2003)
Em 2003, existiam 32 assessorias jurdicas de ONGs, com projetos nanciados
pelo PN-DST/AIDS, sem contar os servios mantidos por outros grupos, sem
nanciamento governamental. Violao de direitos, discriminao, reclamaes
trabalhistas e previdencirias, negao de atendimento pelos planos de sade, e a
falta de medicamentos na rede pblica so os casos freqentemente atendidos pelos
advogados das ONGs, que atualmente mantm uma rede virtual de comunicao e
grupo de discusso permanente por meio da Internet.
O corte de verbas do Ministrio da Sade, que comprometia a compra de medicamentos;
a burocracia nas compras e a demora na liberao de verbas, levaram falta do
medicamento ddI em vrios pontos do pas, em 1994, o que gerou protestos das ONGs,
com grande impacto na mdia. Nessa poca, devido ao grande nmero de doentes e
poltica de distribuio de medicamentos, o Brasil entrou na rota dos ensaios clnicos
de medicamentos contra aids, conduzidos do exterior.
Um novo grupo de drogas para o tratamento da infeco passou a ser estudado: os
inibidores da protease. J nas primeiras divulgaes sobre os estudos, instala-se um
estado de euforia. Chegou-se a falar at na cura da aids. Entretanto, logo veio a evidncia
de que o tratamento combinado no eliminava o vrus do organismo dos pacientes.

4 A chegada do coquetel, a revoluo no tratamento


Em 1995 j era evidente que diferentes inibidores da transcriptase reversa, usados em
combinaes, funcionavam melhor do que o uso de uma droga apenas. Mas foi com a
aprovao do primeiro inibidor da protease, uma nova classe de drogas, tambm em
1995, que o tratamento passou por uma verdadeira revoluo.
No espao de um ano foi liberado o inibidor da protease invirase (Saquinavir), para
uso em combinao com outros medicamentos; foi garantida a aprovao acelerada da
lamivudina (Epivir ou 3TC) para uso com o AZT; e foi lanado o Zeritavir (d4T), para
os casos de intolerncia aos j usuais AZT, ddI e ddC.
Em Campinas/SP, no dia 14 de agosto de 1995, 40 manifestantes, entre portadores do
HIV e familiares, ocuparam o pao municipal para reivindicar o coquetel.4 No dia 26
de setembro, inmeras ONGs protestaram contra a falta dos novos medicamentos
jogando litros de uma mistura que simulava sangue em frente s Secretarias Estadual
e Municipal de Sade de So Paulo. A avenida Paulista, em So Paulo, foi palco de
grande ato no dia 1 de dezembro do mesmo ano, com dezenas de corpos estendidos
pelo cho.
4 Folha de S. Paulo - 15/08/1996

23
Atos semelhantes pipocavam pas afora e extrapolavam o mbito dos grupos
organizados. O estilista carioca Luiz de Freitas, por exemplo, colocou no nal de
seu desle 15 portadores do HIV em protesto pelo preo e diculdade de acesso aos
medicamentos. J o cengrafo Jos Roberto de Godoy fez um protesto no Pavilho da
Bienal, em So Paulo. Nu, em meio a caixas de medicamentos 5, protestou contra a falta
dos anti-retrovirais.6
A imprensa dava amplo destaque aos lanamentos dos remdios. O mdico e articulista
Jairo Bouer 7 destacava, com entusiasmo, em jornal de grande circulao, os novos
medicamentos de combate aids, comentando as pesquisas promissoras de drogas que
seriam liberadas no ano seguinte (o MK-639, mais tarde denominado Crixivan; e o
ABT-538, o fututo Kaletra), as quais estavam sendo testadas tambm no Brasil.
O ano de 1996 signicou, de fato, um divisor de guas. Foi aprovado o ritonavir (Norvir);
ocorreu a aprovao acelerada do indinavir (Crixivan), que passou a ser comercializado
42 dias depois; o saquinavir (Invirase) chegou ao mercado; e a nevirapina (Viramune)
tambm teve aprovao acelerada. Outra conquista foi a aprovao do primeiro teste
de carga viral (Amplicor HIV-1 Monitor Test), importante indicador para medir a
evoluo da infeco pelo HIV. Em maro de 1996, a publicao Cadernos Pela Vidda8,
em editorial de capa, dava o clima do ativismo na poca:
(...)Assistimos a liberao do saquinavir e 3TC nos Estados Unidos e sequer
encontramos a combinao de AZT e ddI em nossas unidades de sade. Ouvimos
falar da importncia do teste de PCR, para medir a carga viral, mas no conseguimos
realizar a obsoleta contagem de CD4 na rede pblica. Estudos submetem pacientes
a um s antiviral, quando a conduta agora a terapia combinada. (...)
J em novembro de 1996, Europa e EUA apresentariam diminuio de 50% no nmero
de mortes por aids aps um ano da adoo da terapia composta por trs drogas. O
especialista David Ho defendia, em novembro daquele ano, durante o 3 Congresso
Internacional de Tratamento da Infeco pelo HIV, a teoria do bater cedo e forte, com
incio precoce da terapia tripla para todos os infectados.
Essa posio inuenciou a conduta mdica e diretrizes teraputicas no mundo. Mais
tarde, a conduta seria revista, por causa dos efeitos colateriais de mdio e longo prazo,
das resistncias e das diculdades de adeso ao tratamento. Os primeiros resultados de
pacientes tratados com trs drogas no Brasil, na cidade de Santos, e depois em Valinhos,
ambas em So Paulo, foram encorajadores. Estava inaugurada a era do coquetel.
Embora houvesse algumas divergncias sobre o melhor momento para se iniciar a
administrao dos novos medicamentos e antes mesmo da adoo de um consenso
teraputico nacional que inclusse as novidades, os mdicos brasileiros passaram a
prescrev-los. Os pacientes e as ONGs passaram imediatamente a reivindic-los, pois
ainda no estavam disponveis na rede pblica.

5 Folha de S. Paulo - 20/09/1996


6 Folha de S. Paulo - 02/12/1996
7 BOUER, JAIRO. O vrus perde o flego - Folha de S. Paulo. Caderno Mais 01/10/1995
8 Cadernos Pela Vidda. So Paulo, ano VI, n 18.

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Foi criada, no mbito do Ministrio da Sade, uma comisso tcnica que revisou as
normas teraputicas no pas e concluiu, em 31 de dezembro de 1996, o Guia de Condutas
Teraputicas para HIV/Aids .
Logo aps concludo o primeiro consenso teraputico brasileiro, j surgiram novas
drogas: em maro de 1997 o FDA aprovou o nelnavir (Viracept), primeiro inibidor de
protease tambm para uso em crianas. Em abril foi aprovado a delavirdina (Rescriptor),
um inibidor da transcriptase reversa no-anlogo do nucleosdeo usado em combinao
com outros anti-retrovirais. Em setembro, foi a vez do Combivir (combinao de AZT
com 3TC), mesmo ms em que foi aprovado o Fortovase, uma nova formulao do
saquinavir (Invirase).
Os pesquisadores descobrem que, mesmo com o coquetel, e com a carga viral
indetectvel nos testes, o HIV se mantm em reservatrios escondidos no organismo.
Isso faz diminuir o otimismo, mas j so milhares os pacientes que dependem do
coquetel para viver.
A Unaids (Programa das Naes Unidas de Combate Aids) divulga, no nal de 1996, que
a epidemia do HIV pior do que se previa, com uma estimativa de 30 milhes de pessoas
vivendo com HIV/aids no mundo inteiro e 16.000 novos casos de infeco diariamente.
A demanda pelos novos medicamentos havia entrado denitivamente na pauta dos
meios de comunicao de massa, aps cobertura da Conferncia Internacional de Aids
de Vancouver, Canad, em julho de 1996, que anunciou ao mundo o coquetel.
Vale destacar os depoimentos a jornais da poca do socilogo Herbert de Souza, o
Betinho, hemoflico, portador do HIV, liderana emblemtica falecido em agosto de
1997. Betinho falava dos benefcios dos medicamentos que ele mesmo tomava desde
maro de 1996, importados, graas ao auxlio de amigos. A melhora notvel. Mas
h a parte dramtica, j que s as pessoas que tm recursos podem comprar a nova
medicao. Aqueles que no podem comprar vem as notcias pelos jornais e televiso
e cam esperando a morte chegar, declarou 9. Betinho incentivava publicamente os
pacientes de aids a entrar na Justia para conseguir os remdios.

5 As aes pioneiras e a lei do acesso universal no Brasil


Dentre as aes ajuizadas pleiteando o fornecimento gratuito de medicamentos pelo
Poder Pblico que sero tratadas em captulo parte uma teve especial importncia:
aquela movida pela advogada do Grupo de Apoio Preveno Aids (GAPA-SP),
urea Celeste da Silva Abbade, em favor da professora e ativista da luta contra a
aids, integrante do Grupo de Incentivo Vida (GIV), Nair Soares Brito, perante a 1
Vara da Fazenda Pblica do Estado de So Paulo, contra o Estado de So Paulo. Foi
uma das primeiras aes do pas a obter liminar favorvel, determinando o imediato
fornecimento da medicao solicitada, o que abriu precedente para o ajuizamento de
outras demandas.
A ao 10, que foi motivo de ato pblico em frente Secretaria de Estado da Sade, baseouse no fato de que a autora era portadora do HIV, doente de aids e que os medicamentos
9 Jornal Folha de S. Paulo, de 13/07/1996.
10 Como fundamentos jurdicos, a ao, proposta em 4 de julho de 1996, valeu-se da Constituio Federal, da Constituio do
Estado de So Paulo (artigos 219 e 220), da Lei n 8.080/90 (artigos 2o., 5o., 6o. e 7o.) e da Lei Complementar n 791, de 9 de
maro de 1995.

25
disponveis na rede pblica para tratamento poca e por ela utilizados AZT e o ddI
no produziam mais efeitos. Assim, Nair necessitava, segundo sua mdica da rede
pblica de sade, dos medicamentos saquinavir, Epivir e Neodecapytil.
O pedido liminar foi atendido pelo ento Juiz da 1 Vara da Fazenda Pblica, Dr. Marco
Aurlio Paioletti Martins Costa e, em 25 de julho de 1996, Nair recebeu, da Secretaria
de Estado da Sade, os medicamentos deferidos por determinao judicial.
Em seguida, o GAPA-SP obteve liminar favorvel em aes semelhantes, inclusive uma
ao em favor de mais de 20 pacientes. O governo estadual havia, no entanto, entrado,
sem sucesso, com pedido de cassao da liminar, sob a alegao de que isso poderia
criar um precedente perigoso para as nanas estaduais.
Em novembro de 1996, aps mobilizao da sociedade e da Coordenao Nacional de
Aids, o Congresso Nacional aprovou a Lei 9.313, do Senador Jos Sarney, que obrigava
o Estado a fornecer os medicamentos anti-aids.
O advogado carioca Marcelo Turra, outro pioneiro nesse tipo de aes, publicou um
artigo 11 no qual comemorava o fato de, pela primeira vez, o Judicirio do Rio de Janeiro
ter concedido a um doente de aids o direito a tratamento. Turra referia-se deciso,
proferida em setembro de 1996, obrigando a Secretaria de Estado da Sade a fornecer
um inibidor de protease, semelhana da ao movida meses antes em So Paulo.
Tambm em 1996, em abril, o Grupo FAA (Fundao Aoriana para o Controle de
Aids), de Florianpolis/SC, moveu ao judicial buscando aquisio de anti-retrovirais.
Um pouco antes, o GAPA-RS pleiteara judicialmente medicao importada para conter
infeces oportunistas em favor do ativista Adelmo Turra. O movimento organizado
de luta contra a aids havia, denitivamente, encontrado o caminho da Justia.
A histria de Luciane Aparecida de Conceio, a Lu, de Sorocaba/SP, que completou
17 anos em 2005, bastante conhecida entre os que atuam na luta contra a aids. Durante
uma transfuso de sangue, no oitavo ms de gestao, sua me foi infectada pelo vrus da
aids no Hospital Regional de Sorocaba e morreu dois anos depois. Luciane nasceu com
HIV e foi uma das primeiras crianas no mundo a ser tratada com uma combinao de
anti-retrovirais contendo inibidor de protease.
Diante da sade debilitada da menina de apenas oito anos, que apresentava tuberculose,
pneumonia e outras doenas oportunistas, sua mdica decidiu pela utilizao do
coquetel anti-retroviral, empregando d4T, 3TC e o inibidor da protease Norvir. Em
outubro de 1996, o Gepaso Grupo de Educao e Preveno Aids de Sorocaba, em
Sorocaba/SP, obteve deciso favorvel concesso do coquetel para criana 12.
Mas o medicamento s foi fornecido aps nova solicitao judicial para sua compra
pela Secretaria de Estado da Sade, tendo em vista a indisposio inicial do governo
em razo da inexistncia de comprovao da eccia da terapia para crianas. At hoje
a menina Lu mantm a mesma terapia, com a mesma dosagem, e passa muito bem.
A repercusso e a demanda de aes pelos novos medicamentos foram tamanhas que o
GAPA-SP passou a disponibilizar e distribuir um kit para advogados de outras ONGs
11 TURRA, Marcelo. Artigo: Remdios, liminares e Aids
12 O pedido foi formulado na ao indenizatria movida contra o Estado, devido contaminao ocorrida durante a transfuso
de sangue da me de Luciane Aparecida de Conceio.

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de todo o pas, com modelos de peties iniciais e informaes sobre como se dirigir
ao Judicirio 13.

6 As primeiras compras de medicamentos


Ao mesmo tempo em que se multiplicavam as aes, o Ministrio da Sade anunciava a
compra dos trs inibidores de protease existentes no mercado. Tudo estaria muito bem
se os pacientes pudessem aguardar a burocracia estatal - a interminvel licitao para a
aquisio destes medicamentos, o prazo dispendido pelos laboratrios para o incio da
entrega dos mesmos e seu posterior repasse aos estados da Federao, ressaltava Marcelo
Turra poca 14.
A ento coordenadora do Programa Nacional de DST e Aids, Dra. Lair Guerra, referiase ao pedido de compra dos medicamentos da terapia tripla, incluindo inibidores da
protease. Espero contar com os medicamentos at julho, mas no sei se teremos o dinheiro,
armou em entrevista imprensa 15. De fato, a primeira compra do medicamento 3TC
pelo Ministrio da Sade ocorreu somente em novembro de 1996; do saquinavir e
ritonavir em dezembro; do indinavir, em janeiro de 1997; e do d4T, em julho de 1997.
Mesmo aps a primeira compra, at a adequao da demanda e distribuio a estados
e municpios, vrias aes judiciais continuavam em andamento. Somente em maio de
1997, os inibidores da protease estavam disponveis para 46% dos pacientes, parcela
que tinha indicao para o uso dos novos remdios. Os gastos com anti-retrovirais em
1996 foram de R$ 14 milhes, saltando para R$ 140 milhes em 1997 16.
Em setembro de 1997, o Encontro Nacional de Pessoas Vivendo com HIV/Aids,
promovido pelos grupos Pela Vidda/RJ e Pela Vidda/Niteri, reuniu mais de 1.000
pessoas na cidade do Rio de Janeiro/RJ. A diculdade de acesso aos medicamentos era
um dos temas principais, assunto que passaria a ocupar espao tambm nos Enongs
Encontros Nacionais de ONGs/Aids e nas manifestaes de primeiro de dezembro,
Dia Mundial de Luta Contra a Aids.
Em maio de 1998, teve repercusso a ao em que os desembargadores da 1 Cmara
Cvel do Tribunal de Justia do Rio de Janeiro decidiram que um portador do HIV
deveria receber todos os medicamentos de que precisasse para seu tratamento, e no
apenas os constantes na lista padronizada pelo Ministrio da Sade. Em setembro
daquele mesmo ano, foi aprovado o efavirenz (Sustiva) e trs meses depois o abacavir
(Ziagen). As aes para novos medicamentos j estavam incorporadas na rotina dos
advogados das ONGs e das secretarias de Sade.
No dia 1 de dezembro de 1998, membros de ONGs do Rio de Janeiro protestaram
com esparadrapos nas bocas contra o possvel corte de verbas do Ministrio da
Sade para a compra de medicamentos. No dia 8 de setembro de 1999, foi organizado
o Dia Nacional de Luta Por Medicamentos, com manifestaes em 11 estados do pas.
Na poca, a desvalorizao cambial havia encarecido o preo dos medicamentos para
aids e o governo armava no dispor de recursos. As ONGs se mobilizaram novamente
13 Depoimento de urea Celeste da Silva Abbade, do Grupo GAPA-SP.
14 TURRA, Marcelo - artigo Remdios, liminares e Aids.
15 Entrevista ao jornal O Estado de S. Paulo, de 15 de junho de 1996.
16 Gasto do Governo Federal com medicamentos anti-retrovirais - PN DST/AIDS - 9/6/2005.

27
em novembro de 2000, quando a rea econmica do governo tentou impor cortes no
oramento do Ministrio da Sade. Uma das estratgias foi a campanha do e-mail,
dirigida ao ento ministro da Fazenda, Pedro Malan.

7 O boom de aes judiciais


Em abril de 1999, o FDA garantiu a aprovao acelerada do amprenavir (Agenerase),
pouco depois de aprovar a nova gerao do teste de carga viral. A neviparina comeava
a ser indicada em casos de gestantes soropositivas, para evitar a transmisso do HIV da
me para a criana, o que era feito somente com o AZT at ento.
Neste mesmo ano, o consenso teraputico brasileiro alterava o uso da combinao
de dois para trs medicamentos para incio de terapia, procedimento j em uso no
exterior.
Em meados de 2000, a Revista Consultor Jurdico, conhecida publicao na rea do
Direito, divulgava uma reportagem em que comentava a grande quantidade de decises
judiciais que reforavam o direito de pessoas com aids a receber remdios do Estado17.
Os Tribunais esto xando posio favorvel proteo da vida em detrimento de
eventuais problemas oramentrios do governo, armava a revista.
A aprovao do lopinavir + ritonavir (Kaletra) em setembro de 2000 medicamento
que iria resultar inmeras aes foi seguida da aprovao da nova formulao do ddI,
o Videx EC, mais fcil de tomar e com menos efeitos colaterais que a verso anterior da
droga. Em novembro, o FDA aprova o Trizivir (combinao de abacavir, AZT e 3TC).
Novamente em 2000, veio a ameaa do Ministrio da Fazenda de cortes oramentrios
que poderiam afetar o Programa Nacional de DST e Aids e a compra de medicamentos,
o que motivou uma nova onda de protestos das ONGs em todo o Brasil.
Naquele mesmo ano, na Conferncia Internacional de Aids de Durban, frica do
Sul, ocorre o reconhecimento internacional da acertada poltica brasileira na rea de
medicamentos, indicando o protagonismo e a liderana do pas nas discusses sobre
acesso universal, propriedade intelectual e patentes de medicamentos.
Em setembro de 2001, foi aprovado o teste de genotipagem, usado para identicar
a resistncia do HIV frente s drogas que compem o coquetel. A reivindicao da
realizao do exame, que ser relatada adiante, motivou muitas aes judiciais e, por
conseqncia, intensa polmica.
O tenofovir (Viread) recebeu aprovao acelerada em outubro de 2001, medicamento
que tambm motivou muitas aes judiciais (sua incorporao na rede pblica tambm
ser detalhada mais adiante).
Nesse mesmo ano, acontece o Encontro Nacional de ONGs/Aids em Recife/PE, com
participao de representantes de cerca de 300 entidades. Naquele momento a principal
pauta do ativismo j no era mais a reivindicao de novas drogas, mas a quebra das
patentes, para garantir o acesso, do Brasil e do mundo em desenvolvimento, s drogas
j existentes.
17 ERNANNY F. Drault e ELIAS Maria Cristina . Tribunais decidem pelo fornecimento gratuito. Revista Consultor Jurdico, 27 de
julho de 2000.

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Em 2001, as aes judiciais tiveram grande impacto no oramento pblico. S no


Programa Estadual de DST/Aids de So Paulo, cerca de 80% (R$ 3 milhes) do oramento
estadual previsto para a compra de medicamentos anti-aids no ano, foi consumido no
cumprimento de ordens judiciais favorveis a pacientes. Eram principalmente aes
para a compra do medicamento Kaletra, que ainda no fazia parte dos anti-retrovirais
distribudos pelo Ministrio da Sade. Para no faltar os demais medicamentos
previstos, o Programa foi obrigado a pedir suplementao oramentria ao Estado. 18
O boom de prescries do Kaletra, certamente o anti-retroviral que mais gerou aes
judiciais no pas, um fenmeno que merece ser aprofundado, o que este estudo no
se props a fazer. Mas o fato pode estar relacionado a uma combinao de fatores: as
qualidades teraputicas do medicamento que passaria a beneciar inmeros pacientes,
a demora na sua incorporao na rede pblica e as agressivas aes de marketing e
promoo implementadas pelo laboratrio produtor, o Abbott.
Em agosto de 2001, o Programa Nacional de DST e Aids divulgou nota ocial em que
demonstrava preocupao com a grande quantidade de aes judiciais:
Reconhecemos que o acesso a tratamento direito indiscutvel e decises dos
Tribunais Superiores tm obrigado a disponibilizao de medicamentos de todos
os tipos, tanto para o tratamento especfico do HIV, quanto de suas complicaes.
Todavia, devemos estar atentos para a possibilidade de ocorrncia de interaes
medicamentosas imprprias e a prescrio de substncias que no tm eficcia
e segurana reconhecidas cientificamente, tais como certos fitoterpicos, e outros
frmacos que ainda esto em fase de estudo clnico. Na defesa contra solicitaes
judiciais tecnicamente inadequadas de medicamentos anti-retrovirais ainda no
padronizados e, mais recentemente, dos testes de avaliao de resistncia aos antiretrovirais (cuja indicao parece ser mais restrita do ponto de vista de benefcio
aos pacientes) deve ser ressaltado que a literatura mdico-cientfica mundial tem,
reiteradamente, afirmado que tanto o incio como a substituio de drogas antiretrovirais por eventual falha teraputica no caracterizam uma emergncia
mdica, como grande parte dos advogados que ajuzam esses pedidos vm colocando
em suas peties judiciais. Freqentemente, essa argumentao coloca os juzes
em situao difcil, pois como no so conhecedores de assunto to especializado,
vem-se muitas vezes obrigados a expedirem seus mandatos para disponibilizao
de medicamentos ou exames para cumprimento imediato (24 a 48 horas).
Assim, a Coordenao Nacional recomenda que se solicite percia mdica
judicial, com avaliao individualizada do caso, para permitir a deciso final do
juiz, da mesma forma que normalmente ocorre com outros problemas de sade,
particularmente nas reas cvel e trabalhista. 19
Nesta nota do Programa Nacional, a referncia prescrio de substncias que no tm
eccia e segurana reconhecidas cienticamente, tais como certos toterpicos merece
ser ponderada, pois se trata de uma exceo. No ano de 2000, em meio s dezenas de
aes propostas para reivindicar novos medicamentos, uma chamou a ateno: um
pedido para o Canova, um medicamento toterpico que supostamente seria ecaz
para tratamento da aids e do cncer.
18 LEITE, Fabiane Justia faz Poltica de Medicamentos Folha de S. Paulo 18/08/2002.
19 Extrado de documento do Programa Nacional de DST/Aids divulgado em 14/08/2001.

29
O pedido liminar foi concedido 20 pelo ento MM. Juiz da 13. Vara da Fazenda
Pblica do Estado de So Paulo, obrigando o Estado a fornecer vrios medicamentos
solicitados em uma mesma ao, entre eles o Canova. Antes de cumprir a deciso
judicial, o programa Estadual de DST/Aids de So Paulo solicitou parecer tcnico da
Coordenao Nacional, que se manifestou assim:
(...) o mtodo Canova um tratamento homeoptico cujos pesquisadores da
Universidade Federal do Paran e do laboratrio argentino como o mesmo nome do
produto afirmam aumentar a imunidade. Entretanto, esse produto no apresentou
at o momento nenhuma evidncia cientfica, dentro dos moldes atualmente aceitos
pela cincia contempornea, que justificasse tal efeito. 21
A deciso judicial foi cumprida em relao aos demais medicamentos, mas a Secretaria
de Estado da Sade de So Paulo recusou-se a comprar o Canova.
Apesar de ser um fato isolado, importante chamar a ateno para esse tipo de
prescrio, que resultou em ordem judicial para fornecimento de medicamento sem
eccia comprovada. Mas vale tambm ressaltar que no cabe ao advogado proponente
da ao e nem ao Poder Judicirio proceder a avaliao tcnica da receita mdica.
papel e compromisso tico do mdico indicar a melhor alternativa para tratamento
do paciente, e das autoridades sanitrias exercerem a scalizao e o controle dos
medicamentos.
Mesmo sem comprovao da eccia e sem registro na Anvisa, at junho de 2004
circulavam notcias dando conta de que o Canova receitado e comercializado. 22

8 - Quando a polmica ganhou a mdia


Principal aspecto deste estudo, que ser tratado mais adiante, as aes judiciais que
visam garantir o acesso a novos medicamentos tm como uma das principais discusses
a competncia dos entes governamentais para fornecer o remdio. Este debate teve
grande repercusso quando da publicao de artigo do jornalista Josias de Souza 23,
colunista do jornal Folha de S. Paulo, que abordava ao movida por quatro pacientes de
Joinville, em 2001, para obteno de medicamentos no fornecidos na rede pblica.
(...) o SUS refugou a prescrio. Impacientes, os pacientes foram ao Ministrio
Pblico. O procurador Davy Lincoln Rocha comprou-lhes a briga em julho de
2001. Acionada, a juza federal Erika Giovanni Reupke cobrou explicaes s
autoridades. Lanado ao poro do SUS, o caso migrou da seara mdica para a
jurdica. Braslia iniciou a tortura. Alegou que s lhe cabe planejar e formular
polticas. No se sente obrigada especificamente prestao dos servios de sade
20 A tutela antecipada foi concedida nos seguintes termos: 1- Defiro a gratuidade processual, bem como o segredo de justia
para a preservao da intimidade dos envolvidos, vendando a terceiros o acesso aos autos. 2. Ante a necessidade comprovada
dos medicamentos, de levado custo, incompatvel com a modesta condio econmica dos autores, que deles necessitam para
o controle de grave enfermidade, e o disposto no artigo 196 da Constituio Federal, que proclama a sade como direto de
todos e dever do Estado, sendo que o bem da vida, sob perigo real e concreto, tem primazia sobre todos os demais interesses
juridicamente tutelados, CONCEDO antecipao de tutela para que o Estado, com dispensa de licitao em razo da urgncia,
fornea aos autores medicamentos, exames e tratamentos que forem prescritos pra o tratamento da sua enfermidade. 3.
Oficie-se ao Senhor Secretrio estadual da Sade para imediato cumprimento. 4. Aps, cite-se e com a rplica tornem cls. Int.
S.P., 21.09.2000.
21 Ofcio n. 12966 GAB (UDAT)/CN-DST e Aids/SPS/MS 9 de outubro de 2000.
22 Medicamento homeoptico usado no tratamento de Aids e Cncer, notcia de 18 de junho de 2004 do Jornal Laboratrio
do curso de Jornalismo da Universidade Federal do Paran (www.comunicacao.jor.br).
23 SOUZA, Josias de. Sade pblica vira doi-codi ps-moderno. Folha de S. Paulo, 30/03/2003.

30

O Remdio via Justia


Ministrio da Sade - SVS - Programa Nacional de DST/ Aids

(pgina 55 do processo judicial). Santa Catarina deu sequncia sesso de maustratos. Argumentou que Unio e Estados repassam verbas, mas o municpio
quem ser responsvel pela garantia da prestao de servios (pgina 181 dos
autos). Joinville completou o ciclo de crueldade. Ora, se cabe ao Ministrio da
Sade o registro, a autorizao de importao [...], incompetente o municpio
para decidir se este ou aquele medicamento deve ser utilizado (pgina 67).
Em sentena vlida para todo o pas, a juza Erika Reupke ordenou o fornecimento
das drogas. Sob ameaa de priso, os agentes do poro recorreram sucessivas vezes.
Acumularam derrotas. Um doente, em estgio terminal, desceu cova. Outros
trs, graas aos novos medicamentos, tiveram a carga viral reduzida a zero (...) Os
pacientes, que j se imaginavam a salvo do pau-de-arara administrativo, voltaram
a sentir o bafo acerbo da burocracia no dia 10 de maro. Atendendo a novo recurso
de Braslia, o juiz Teori Albino Zavaski, presidente do TRF-4, revogou a sentena
que impusera o fornecimento dos remdios. Aceitou-se a tese de que a deciso
imporia transtornos econmicos incontornveis ao governo.
Logo em seguida, o jornal publicou resposta do ento diretor do Programa Nacional de
DST e Aids, Paulo Roberto Teixeira 24:
Causou-me estranheza o ttulo e o tom do artigo de Josias de Souza, em que ele
afirma que o Sistema nico de Sade pratica tortura em pacientes com aids ao
recorrer de aes na Justia para evitar a prescrio de remdios que no constam
do consenso do Ministrio da Sade. (...) A Coordenao Nacional de DST/Aids
recomenda aos mdicos que evitem receitar remdios que ainda no entraram
no Consenso Teraputico Anti-Retroviral, explorando as inmeras combinaes
existentes antes de infligir ao paciente uma angstia maior do que a que ele j sofre
na luta contra o HIV.
Apenas uma percia mdica baseada em exames de carga viral, de CD4 e de
genotipagem que a rede pblica disponibiliza a todos os pacientes pode indicar
com preciso qual o medicamento a ser usado. Se essas recomendaes fossem
adotadas, a Justia no precisaria ser acionada.
O assunto foi ainda comentado pelos ativistas da luta contra a aids Jorge Beloqui (Grupo
de Incentivo Vida - GIV) e Mrio Scheer (Grupo Pela Vidda/SP) 25:
As decises da Justia para garantia de medicamentos fora do consenso
teraputico realmente no podem ser validadas para todos os pacientes. Mas no
podemos admitir que as aes sejam genericamente desqualificadas e taxadas de
irresponsveis (...)
(...) Foram estas aes judiciais individuais, movidas pelas ONGs em nome dos
pacientes, que garantiram ou pelo menos apressaram a chegada de diversos
medicamentos (...)
(...) Jamais abriremos mo de recorrer ao Ministrio Pblico e Justia. As aes
judiciais so instrumentos de ativismo e de exerccio de cidadania; ao lado da
24 TEIXEIRA, Paulo Roberto. Coluna Painel do Leitor. Folha de S.Paulo. 02/04/2003.
25 BELOQUI, Jorge e SCHEFFER, Mrio. Proteo vida ou transtorno econmico?, artigo publicado no site do Grupo de
Incentivo Vida (www.giv.org.br)

31
garantia de legislaes especficas; dos espaos de controle social; da defesa da
produo de genricos e da quebra das patentes; das manifestaes pblicas e
outras formas legtimas de presso.

9 Os exames diagnsticos
A Justia no chegou a ser acionada no Brasil para a garantia de fornecimento dos
exames anti-HIV (Elisa e Western blott), para diagnstico do vrus da aids, apesar do
nmero de testes realizados por ano no pas no ser at hoje considerado satisfatrio.
J a falta de exames de CD4 e carga viral na rede pblica, imprescindveis para o
acompanhamento da evoluo da infeco pelo HIV e da efetividade do tratamento,
levou pacientes e ONGs a acionar o Ministrio Pblico e o Judicirio por diversas
vezes. O problema acentuou-se a partir de junho de 2001, com a descentralizao da
compra dos reagentes desses exames para estados e municpios. O desabastecimento
sistemtico, em vrios locais, levou o Ministrio da Sade a reassumir a responsabilidade
pela aquisio e distribuio para uma rede de mais de 70 laboratrios.
Apresentam-se a seguir os casos da introduo do exame de genotipagem e do teste
rpido, procedimentos diagnsticos que foram motivos de aes envolvendo o
Ministrio Pblico e a Justia.
O exame de genotipagem
O teste de genotipagem permite a identificao de mutaes que determinam a
resistncia do HIV aos anti-retrovirais. Por ser um procedimento novo, quando
foi introduzido no Brasil em 2001 no estavam claras as regras para sua melhor
utilizao. Diante de inmeras prescries mdicas solicitando o exame, sem que
estivesse disponvel na rede pblica, muitas aes foram ajuizadas em todo o pas.
Em julho de 2001, o Ministrio Pblico Federal em So Paulo instaurou um
procedimento administrativo, a partir de informaes e diversas receitas mdicas
encaminhadas pela assessoria jurdica do Grupo de Apoio e Preveno Aids
(GAPA-SP), em nome do Frum de ONGs/Aids de So Paulo.
Os Procuradores da Repblica Dra. Adriana da Silva Fernandes e Dr. Marlon
Alberto Weichert decidiram ajuizar, no dia 6 de novembro de 2001, perante
a Justia Federal de So Paulo, uma ao civil pblica contra a Unio, Estado
de So Paulo e o Municpio de So Paulo, com o objetivo de fornecimento
gratuito e ininterrupto pelo Poder Pblico de exames de genotipagem a todos os
portadores do vrus da aids.
O Juiz Aroldo Jos Washington, da 4 Vara Federal da Subseo Judiciria de
So Paulo, acatou os argumentos do MP e determinou imediato fornecimento
de exames de genotipagem aos usurios do SUS, fixando a multa diria de R$
10.000,00 devida solidariamente pelos rus, no caso de descumprimento.
Em sua deciso determinou que o paciente tem direito de escolher o seu mdico
e este tem o direito de requerer o exame de genotipagem, desde que fundamente
o pedido, sem necessidade de submeter a solicitao a outro mdico. Alm disso,

32

O Remdio via Justia


Ministrio da Sade - SVS - Programa Nacional de DST/ Aids

determinava que a realizao deste exame no pode estar presa a critrios


econmicos, quotas mensais, e sim necessidade do paciente.
A Unio, o Estado e o Municpio recorreram da deciso, ao mesmo tempo
em que o Ministrio da Sade implantava a Rede Nacional de Genotipagem
(Renageno), que funcionava como uma pesquisa operacional, com definio da
rede de laboratrios e critrios de incluso do paciente para realizar os exames,
baseados em consenso de especialistas.
O debate acirrou-se aps nova deciso do Juiz Aroldo Jos Washington, da
Justia Federal, que estipulou as situaes nas quais o exame deveria ser
realizado, mais abrangentes que a norma da Renageno. O juiz levou em conta
depoimentos, prescries mdicas e tambm documentos internacionais que
divergiam em alguns pontos das diretrizes do Ministrio da Sade, a exemplo
do The EuroGuidelines Group for HIV Resistance 26 ; e das normas para os testes
de genotipagem formuladas em um encontro de especialistas da Sociedade
Internacional de Aids (IAS). 27
O Programa Nacional de DST e Aids do Ministrio da Sade tornou pblica
sua posio em duas notas oficiais, ambas dirigidas imprensa. Na primeira,
divulgada em janeiro de 2002, afirmava que o exame de genotipagem indicado
apenas para os pacientes que apresentassem a primeira falha no tratamento
com anti-retrovirais e que estivessem usando um inibidor de protease (um dos
grupos de medicamentos que compem o coquetel). Isso significaria seis mil
testes em 2002, em um universo de 113 mil pessoas que, naquele ano, usavam
medicamentos anti-retrovirais em todo o Pas.
Em fevereiro, nova nota informava que o Ministrio da Sade iria recorrer da
sentena proferida pelo juiz da 4 Vara Federal de So Paulo, que obrigava a
ampliao dos testes de genotipagem oferecidos pelo Sistema nico de Sade.
Alm de rebater tecnicamente cada critrio estipulado pela Justia, a nota
afirmava:
Insistimos que as recomendaes adotadas por este Ministrio para realizao
dos testes de genotipagem foram estabelecidas por um Comit Assessor
independente formado por especialistas de universidades, centros de referncia
e servios de sade. Este comit estabeleceu os critrios diante das evidncias
cientficas disponveis. Sendo assim, qualquer deciso contrria s condutas
do Ministrio estar contradizendo renomados especialistas brasileiros que
definiram as regras e critrios com bases cientficas confiveis e disponveis
no momento. Desta forma, os testes adquiridos pelo Ministrio da Sade para
este ano estaro a disposio dos pacientes que possam de fato se beneficiar dos
resultados do exame. Destacamos que os reagentes da genotipagem para o HIV
esto liberados para estudos e ainda no possuem registro no Brasil. Por isso,
a Renageno os utiliza em carter de pesquisa operacional, o que um passo
importante para sua validao no pas.

26 Publicado em fevereiro de 2001 na revista Aids (15: 309-320, 2001)


27 Publicado no JAMA (283: 2417-2426, 2000).

33
A polmica estendeu-se, envolvendo ONGs, governo, meios de comunicao,
at que um despacho da Desembargadora Federal Marli Ferreira do Tribunal
Regional Federal da Terceira Regio, publicado em 8 de novembro de 2002,
acatou os argumentos da Unio, sustando a eficcia da deciso anterior. A ao
ainda aguardava at a concluso deste trabalho sentena do juiz da 4 Vara
Federal de So Paulo.
No entanto, as aes judiciais no foram imediatamente descartadas, pois
h mdicos que ainda prescrevem o exame de genotipagem fora das regras
da Renageno. Por exemplo, em agosto de 2004, a Unio e o Estado de Santa
Catarina foram condenados a pagar um exame de genotipagem para uma
portadora do HIV. A 3 Turma do Tribunal Regional Federal da 4 Regio negou,
por unanimidade, recurso do Estado, confirmando deciso da Justia Federal de
Florianpolis.
O teste rpido
O Juiz Rmulo Russo Jnior, da 5. Vara da Fazenda Pblica de So Paulo, no
dia 15 de outubro de 2004, julgou procedente 28 a ao civil pblica proposta
pelo Ministrio Pblico de So Paulo para condenar o Estado de So Paulo a
fornecer quantidade suficiente de teste rpido para diagnstico de HIV em
gestantes. O exame deve estar disponvel em todos os hospitais e maternidades
da rede estadual de sade que realizem ou venham a realizar partos, quer da rede
direta, quer dos conveniados ao SUS. A deciso fixa multa diria de R$5 mil para
cada hospital ou maternidade da rede pblica que no dispuser do teste rpido
aps o prazo que for concedido pelo Judicirio. Sua fundamentao, da qual
se extrai o trecho abaixo, baseada em especial na Constituio Federal que
como se ver adiante o principal diploma legal utilizado tanto nas aes como
nas decises judiciais:
(...)
Por outro lado, importante admitir a interveno da ao civil pblica no
real implemento de polticas pblicas, se verifica-se que tais polticas pblicas
se destinam ao fiel cumprimento de direitos fundamentais, tais e quais so
aqueles direitos constitucionais atrelados preservao da vida humana e do
controle de mal srio (aids) sade da populao, mormente aquela camada
da populao paulistana to desprovida de recursos financeiros.
Esta sentena, pois, no impe e no cria, ou determina a realizao de nenhuma
poltica pblica. No. Apenas determina o implemento de poltica pblica
prevista na Carta poltica de 5/10/88, decorrente de normas constitucionais
programticas que exigem perfeita eficcia.
(...)
Crave-se, portanto, que verdade que preciso redelinear o contedo e os limites
atividade discricionria do administrador pblico, posto que lhe compete, por
fora da ordem constitucional, o implemento da realizao do interesse coletivo
escrito na Carta Poltica de 5/10/88. Nem mais, nem menos.

28 Em novembro de 2002, o juiz Marco Aurlio Paioletti Martins da Costa, da 5a Vara da Fazenda Pblica do Estado de So
Paulo, proferiu deciso liminar favorvel ao MP. Contudo, essa deciso havia sido revogada, em maio de 2003, pela Nona
Cmara de Direito Pblico do Tribunal de Justia do Estado de So Paulo. Na ocasio, prevaleceu o argumento de que a
medida poderia causar dificuldades para a administrao pblica.

34

O Remdio via Justia


Ministrio da Sade - SVS - Programa Nacional de DST/ Aids

A Promotoria de Justia de Defesa dos Interesses Difusos e Coletivos da Infncia


e da Juventude da Capital, representada pelos promotores Vidal Serrano Nunes
Jnior e Motauri Ciocchetti de Souza, reivindicava judicialmente que a Secretaria
de Estado da Fazenda de So Paulo disponibilizasse quantidade suficiente do
referido exame desde outubro de 2002, quando ingressou com a ao civil
pblica 29.
Inicialmente, o MP props ao Governo do Estado e Prefeitura do Municpio
de So Paulo a celebrao de um compromisso de ajustamento de conduta. A
Prefeitura do Municpio aceitou o acordo e obrigou-se a cumprir metas prestabelecidas para tornar o exame obrigatrio nos hospitais municipais. Porm, o
Governo do Estado se recusou a firmar o compromisso. A secretaria estadual de
Sade alegou que a realizao do teste rpido prejudicaria o teste convencional,
realizado durante o pr-natal, mais eficaz e mais barato para o Estado.
A deciso do MP de recorrer Justia, por sua vez, foi motivada por uma srie
de fatores, tais como: o grande nmero de crianas que nascem infectadas pelo
HIV; a possibilidade de drstica reduo das taxas de transmisso vertical com a
oferta de tratamento anti-retroviral durante a gestao; o fato de que dois teros
das grvidas do luz sem ter conhecimento de que so portadoras do vrus; e
as falhas dos sistemas de sade que deixam de oferecer o teste anti-HIV durante
o pr-natal.

10 O impacto positivo da terapia anti-retroviral


O Brasil registrava, em junho de 2005, o nmero estimado de 600.000 pessoas infectadas
pelo HIV e 158.000 pessoas em tratamento na rede pblica. Cerca de 150.000 brasileiros
j morreram por causa da aids, desde 1980 e o pas ainda registra 15.000 novos casos da
doena por ano. 30 Os nmeros no podem ser menosprezados, mas fato que o Brasil
conseguiu estabilizar a epidemia da aids, com taxa de prevalncia menor do que 1%.
No incio da dcada de 90 foi iniciada a poltica de distribuio universal e gratuita de
anti-retrovirais, mas foi a partir de 1996, com a chegada dos inibidores da protease, que
a taxa de mortalidade por aids no Pas teve uma queda signicativa. Houve reduo de
aproximadamente 50% do nmero de bitos no Brasil, entre os anos de 1995 a 2001,
e queda de 80% nas internaes hospitalares por doenas oportunistas ou sintomas
graves da aids, o que gerou uma economia substancial de recursos.
Um estudo avaliou 3,6 mil pacientes de aids adultos, que comearam a procurar o
Centro de Referncia e Tratamento - CRT/SP (um dos maiores servios que atendem
HIV/aids na capital paulista) entre 1992 e 1998 e que estavam sendo acompanhados
entre 1992 e 2003. Observou-se que, a partir de 1997, todos os pacientes passaram
a viver mais, em virtude do amplo acesso terapia anti-retroviral. Daqueles que se
infectaram por via sexual, 70% ainda estavam vivos cinco anos depois.

29 A ao civil fundamentou-se basicamente na Constituio Federal, na Conveno sobre os Direitos da Criana, no Estatuto
da Criana e do Adolescente e tambm na Constituio Estadual do Estado de So Paulo. Ainda mereceu destaque o aspecto
econmico da questo. Segundo o MP, enorme o descompasso entre o custo para o Estado do tratamento de um paciente
portador do vrus HIV e o da realizao do teste rpido (R$5,00), que pode evitar a infeco.
30 Programa Nacional de DST/Aids. Balano do perodo 2003/2004. www.aids.gov.br

35
Outro estudo conduzido pelo Ministrio da Sade, em 2002, provou que o tratamento
reconstitui o sistema imunolgico dos pacientes (VITORIA, 2003). Alm disso, depois
da disponibilizao dos anti-retrovirais no pas, os gastos com aposentadoria e auxlio
doena por causa da aids caram mais de 25%.
Houve, certamente, economia para os cofres pblicos, pois o custo para a disponibilizao
da terapia anti-retroviral , em grande parte, compensado pela reduo de gastos
com medicamentos para tratamento das infeces oportunistas e das internaes
hospitalares.
Em 2003, os gastos do governo federal com anti-retrovirais foi de cerca de R$ 551
milhes 31 totalmente nanciados pelo Tesouro Nacional, na dotao oramentria do
Ministrio da Sade. Mas se no fosse possvel a fabricao de parte dos medicamentos
por laboratrios nacionais, os gastos mais que dobrariam.
Por isso h preocupaes quanto ao futuro da poltica brasileira de acesso universal.
Anal, os recursos do SUS so limitados e o nmero de doentes de aids s tende a
aumentar no Brasil. Alm dos cerca de 180 mil pacientes em tratamento at o nal de
2005, o pas tem milhares de infectados, assintomticos, que mais cedo ou mais tarde
dependero do coquetel. Com o fato de a aids ter se tornado uma doena de carter
crnico, os pacientes deixaram de morrer e tendem e permanecer indenidamente em
tratamento.
No entanto, com o passar do tempo, a combinao de drogas que as pessoas esto
tomando poder no fazer mais efeito. Tero que contar com os novos medicamentos,
que so protegidos por patentes. Nos prximos anos, boa parte dos novos medicamentos
do coquetel estar devidamente patenteada. Isso tornar o custo do tratamento invivel,
uma vez que o Brasil ter de import-los a preos aviltantes.
A poltica brasileira de acesso universal tem sido vivel graas, em parte, aos laboratrios
nacionais, que produzem, desde 1995, alguns medicamentos de marca, em forma de
produtos similares ou genricos. Das 20 drogas que compem atualmente os coquetis
anti-aids, sete j so produzidas no Brasil. Nesses casos, as cpias so legais, no so
protegidas por patentes, pois o pas s passou a reconhecer o registro das marcas a
partir de 1996, aps a aprovao da Lei de Patentes.
A cada nova droga, h negociao direta do Ministrio da Sade com o laboratrio
produtor. Tambm foi alterado o Decreto Presidencial 32, incorporando exibilidade
lei de patente, permitindo a importao de genricos pelo Brasil caso o pas decrete a
licena compulsria 33, ameaa que tem ajudado na hora da negociao de preo.
A rede pblica viveu grave desabastecimento de medicamentos anti-Aids no nal de
2004 e nos primeiros meses de 2005, devido a falhas de gesto do Ministrio da Sade,
o que gerou uma onda de protestos das ONGs e ampla repercusso na mdia.
A sociedade civil passou a protestar contra a demora do governo federal - que foi chamado
em manifestos de tigre sem dentes - em decretar o licenciamento compulsrio de
31 Documento: Gastos ( em milhes de US$) com aquisio de medicamentos ARV pelo Ministrio da Sade. 1996 a 2003.
Fonte: PN DST/AIDS, UDAT.
32 Decreto N 4.830, de setembro de 2003.
33 Programa Nacional de DST/Aids. Balano do perodo 2003/2004. www.aids.gov.br

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O Remdio via Justia


Ministrio da Sade - SVS - Programa Nacional de DST/ Aids

quatro medicamentos patenteados que , juntos, consomem cerca de 80% do oramento


federal para medicamentos. Armava-se que a medida era absolutamente compatvel
com a legislao j existente no pas, com o respaldo das exibilidades previstas no
acordo TRIPS da Organizao Mundial de Comrcio e na Declarao de Doha.
Ao mesmo tempo, o movimento organizado comemorou a aprovao pela Cmara
dos Deputados, em junho de 2005, do Projeto de Lei 22/2203 que deixa de reconhecer
as patentes dos medicamentos de Aids no Brasil. O projeto, no entanto, ainda seria
analisado pelo Senado Federal. 34
Por mais que avancem as aes relacionadas a licenciamento compulsrio, quebra de
patentes e produo de genricos, por muito tempo ainda estar na ordem do dia a disputa
voraz dos laboratrios multinacionais pelos vultosos recursos pblicos brasileiros
destinados aos anti-retrovirais, assim como haver a reivindicao, pela comunidade
mdica e pacientes, da imediata incorporao das novidades patenteadas.

11 O futuro do tratamento e a continuidade das aes judiciais


A descoberta de uma vacina seria a nica forma de acabar com a aids, mas a comunidade
internacional e os laboratrios privados no investem recursos sucientes na pesquisa. De
acordo com o diretor da Iniciativa Internacional para uma Vacina contra a Aids (IAVI),
Seth Berkley, seriam necessrios pelo menos 1,1 bilho de dlares anuais para avanar
nos estudos. Em menos de dez anos, acredita-se, no haver uma vacina ecaz.35
Os anti-retrovirais, por sua vez, continuam recebendo toda a ateno da indstria. A
indstria farmacutica espera que o crescimento das vendas seja robusto nos prximos
anos, principalmente com a introduo de novas classes de drogas e novas opes
de tratamento. Acredita-se que o esquema teraputico mais usado atualmente, que
combina trs drogas, ir dominar a maior fatia de mercado por um bom tempo. 36
O provvel lanamento de novas classes tais como os inibidores da integrase , inibidores
da fuso e inibidores de quemoquinas iro representar novas opes, mas para pacientes
em estado crtico. Do ponto de vista tcnico, um dos maiores desaos compreender
as mutaes que levam a cepas de HIV resistentes, fazendo com que a terapia fracasse
e o vrus volte a se replicar. So as resistncias cruzadas , bem como o surgimento de
efeitos adversos, que podem limitar as opes futuras para um tratamento de segunda
ou terceira linhas.
A combinao de medicamentos j existentes mais uma estratgia da indstria. 37
Tambm existem vrios outros anti-retrovirais em estudo atualmente, que em curto
e mdio prazo estaro no mercado. 38 Os laboratrios apostam em terapias com um
34 A Declarao de Doha, de 14 de novembro de 2001, deu autonomia aos pases-membros da OMC para definir motivos para
declarao de emergncia nacional e interesse pblico, e previu o uso do licenciamento compulsrio. Outra resoluo da
OMC , de 30 de agosto de 2003, estabeleceu diretrizes para a aplicao da Declarao de Doha
35 Financial Times Aids Vaccine a decade away - 2/9/200436 Segundo o estudo Human Immunodeficienty Vrus, da
Pharmacor, instituto de pesquisa e consultoria especializado em avaliaes de mercado na rea farmacutica
37 Em agosto de 2004, o FDA autorizou duas novas combinaes de anti-retrovirais em doses fixas: o abacavir (ABC) +
lamivudina (3TC), do laboratrio Glaxo-Smithkline, que recebeu o nome comercial Epizicon; e a associao de tenofovir (TDF)
com emtricitabina (FTC), batizada de Truvada, da Gilead Sciences.
38 As drogas anti-Aids com pesquisas mais avanadas, em agosto de 2004, eram as seguintes: inibidores da protease
(tipranavir; TMC-114; VX-385; DPC-681); inibidores da transcriptase reversa no-anlogos de nucleosdeos (capravirina; TMC125; DPC-083; Calanolide A); inibidores da transcriptase reversa anlogos de nucleosdeos (racivir ou Alovudina; SPD-754;
elvucitabina; Reverset ou DPC-817; Amdoxovir; GS-7340); inibidores de fuso (PRO-542; BMS-488043; NX-355); inibidores de
quemoquinas (UK-427,857; Sch-D; Sch-C; AMD-070; PRO-140); inibidor da integrase (L-870,810); inibidores do Zinc-Finger
(azidocarbonamide/ADA).

37
mnimo de toxicidade a longo prazo; em novas classes de drogas, que agem em estgios
diferentes da replicao do HIV; em medicamentos que retardam o mximo possvel a
resistncia; em terapias para tratar os efeitos colaterais dos coquetis; em formulaes
pequenas e compactas de comprimidos; e em terapias de tomada nica diria.
Assim, se medidas no forem tomadas, o Brasil ir conviver por muito tempo com as
aes judiciais que visam novos medicamentos. 39.
Podem somar-se s demandas de anti-retrovirais as aes que visam fornecimento de
novos medicamentos para tratar doenas oportunistas. Alguns exemplos: o interferon
peguilado, para hepatite C, j liberado no pas, tem sido alvo de algumas aes de
portadores do HIV que no se enquadram no consenso do Programa de Hepatites
Virais do Ministrio da Sade. Ressalta-se que o interferon alvo de grande presso e
disputa de dois laboratrios multinacionais. Poder haver prescries para o Valcyte,
da Roche, novidade que combate o citomegalovrus e que foi motivo de embate da
empresa com a Anvisa, por suposta demora na concesso da patente 40.
Um exemplo de que os medicamentos para oportunistas podem continuar gerando
aes deu-se em maio de 2004, quando um portador do HIV de Florianpolis/SC
obteve na Justia Federal o direito de receber trs medicamentos para tratamento de
doenas oportunistas 41.
O futuro aponta, ainda, para medicamentos ou tratamentos que visam solucionar os
efeitos colaterais do coquetel e que podero ser igualmente objeto de aes, caso haja
demora na incorporao pela rede pblica 42. Em So Jos do Rio Preto/SP, a Justia
obrigou em 2004 a Direo Regional de Sade a fornecer a uma portadora do HIV
o cido hialurnico, para tratamento da lipodistroa, em ao movida pelo GADA
Grupo de Apoio aos Doentes de aids. 43 Nestes casos, caberia uma discusso, ainda
pouco explorada no Brasil, acerca da co-responsabilidade da indstria farmacutica
em sanar efeitos adversos dos seus anti-retrovirais colocados no mercado.
Por m, vale citar os atos pblicos promovidos pelos Fruns de ONGs/Aids, no
dia 26 de agosto de 2004, em 12 estados do pas, sob o lema Onde est o melhor
programa de aids do mundo?. Os manifestantes apontaram, dentre vrios problemas,
as diculdades de estados e municpios em assegurar o fornecimento permanente
de medicamentos para tratar as doenas oportunistas. Na mesma data, vrias ONGs
acionaram o Ministrio Pblico. 44 Em resposta ao movimento, o Ministrio da Sade
decidiu garantir o abastecimento dos medicamentos para doenas oportunistas nos
39 Em 2004 o T20, de uma nova classe de medicamento, j era reivindicado para diversos pacientes com resistncia a outras
drogas. Um prximo medicamento que poder ser reivindicado o Emtriva (FTC, emtricitabina), da Gilead, que foi liberado
em 2 de junho de 2003 pelo FDA e ainda no estava registrada no Brasil at meados de 2004.
Tambm h novos anti-retrovirais em teste no pas. o caso do tipranavir (da Boehringer Ingelheim) em associao com o
ritonavir, em teste em centros brasileiros em 2004.
40 Anvisa barra nova droga da Roche contra Aids. Jornal Valor Econmico, de 23/04/2004.
41 A liminar que determinou o fornecimento foi concedida pelo juiz substituto da 3 Vara Federal de Florianpolis, Cludio
Roberto da Silva. Os custos do tratamento devem ser suportados em conjunto pela Unio, pelo Estado de Santa Catarina e
pelo Municpio de Florianpolis, segundo a deciso. Os medicamentos so Ciproflaxacim 500 mg, Claritromicina 500 mg e
Etambutol 400 mg prescritos pela mdica infectologista que atende o paciente. Foi fixada multa diria de R$ 500 em caso
de descumprimento da deciso. Cabe recurso ao Tribunal Regional Federal da 4 Regio. Fonte: Revista Consultor Jurdico,
20/05/2004.
42 O Programa nacional de DST/Aids divulgou nota no dia 2 de dezembro de 2004, afirmando que o Ministrio da Sade
incluiria, em 2005, na tabela do Sistema nico de Sade (SUS) oito novos procedimentos indicados para portadores do vrus
HIV que sofrem com a lipodistrofia.
43 Folha de S.Paulo 02/09/2004. A ao foi movida pelo advogado do GADA, Neimar Leonardo dos Santos. A sentena foi
proferida pelo Juiz Jaime Silva Trindade, da 6 Vara Civil. O Programa Nacional de DST/Aids afirmou que no h comprovao
de que o cido hialurnico possa combater a lipodistrofia.
44 FORMENTI, Lgia - Aids: s crticas a Estados e Municpios, O Estado de S. Paulo - 25/08/2004.

38

O Remdio via Justia


Ministrio da Sade - SVS - Programa Nacional de DST/ Aids

locais onde faltavam, pelo perodo de quatro meses. 45 A falta de medicamentos desta
vez anti-retrovirais foi motivo de ao judicial impetrada pelo Frum de ONGs/Aids
do Estado de So Paulo, junto Justia Federal, no dia 23 de fevereiro de 2005.
Caso no seja dada uma soluo denitiva para a situao, no h dvida de que as
ONGs, para assegurar o direito dos pacientes, continuaro movendo aes judiciais
para a garantia desses medicamentos essenciais que j deveriam estar incorporados
denitivamente na rede pblica de sade, assim como os medicamentos para tratamento
das doenas sexualmente transmissveis, que ainda faltam em vrios servios.

12 Aes judiciais referentes a outras patologias


A grande demanda de aes judiciais para a obteno de medicamentos que no
esto disponveis no Sistema nico de Sade no se restringe ou aos portadores de
HIV/aids. Em todo o pas, sobretudo os pacientes crnicos, portadores de hepatite C,
cncer e vrias outras patologias, acionam freqentemente a Justia para obteno de
medicamentos recm-lanados ou ainda no disponveis no Brasil.
Em So Paulo, entre 1996 e 2002, o nmero de sentenas que obrigaram o governo
do Estado a fornecer medicamentos novos, de alto custo, cresceu cerca de seis vezes e
meia. Segundo registros de 2002, chegavam por ms Secretaria de Estado da Sade
cerca de 600 ordens judiciais inclusive vrias coletivas para o fornecimento de
medicamentos que no constavam das listas ociais de distribuio do Ministrio da
Sade. Em 1996, no passavam de 80 determinaes da Justia. A Secretaria de Estado
da Sade estimou em cerca de R$ 1.500 os gastos por ms para cumprir cada ao
judicial. Na prtica, para o cumprimento das sentenas, so gastos anualmente mais
de R$ 10 milhes, cerca de 6% de todo o oramento da Secretaria reservado para os
chamados medicamentos de alto custo. 46 Um exemplo a atuao da Associao de
Diabetes Juvenil (ADJ) que, com base na Lei Estadual 10.782/2001, de So Paulo, que
garante a ateno integral pessoa com diabetes, tem movido centenas de aes em
nome de pacientes para a garantia de medicamentos no disponveis na rede do SUS.
Tambm no faltam exemplos de outros estados. Em 2002, a partir de aes civis pblicas,
a Justia determinou que a Secretaria de Estado da Sade do Rio Grande do Sul passasse
a fornecer medicamentos para tratar o Mal de Parkinson e Alzheimer. Diante da no
disponibilizao de medicamentos para tratar a hepatite C, em julho de 2004 a Associao
dos Portadores de Hepatite Crnica do Rio Grande do Sul (Apohc) incentivava mais
de 200 pacientes a ingressarem com aes individuais na Justia. Segundo a secretaria
de Sade gacha, o gasto do Estado com medicamentos excepcionais saltou de R$ 19
milhes em 1999 para uma estimativa de R$ 120 milhes em 2004.
Em agosto de 2003, a Justia do Rio de Janeiro obrigou a Secretaria de Estado da Sade
a fornecer medicamento para seis portadores de esclerose mltipla. Em 2004, a Justia
carioca chegou a decretar a priso do secretrio estadual de Sade, Gilson Cantarino,
por descumprimento de ordem judicial para fornecimento do medicamento interferon
peguilado, para o tratamento da hepatite C. Tambm vem do Rio de Janeiro um
exemplo dramtico que ganhou os jornais. Em setembro de 2002, uma senhora de 72
anos procurou a Justia do Estado para solicitar medicamento para tratar o mal de
Alzheimer. A deciso da Justia chegou 10 meses depois da morte da paciente.
45 Aids: Governo assume responsabilidade de Estados no abastecimento de remdios para doenas oportunistas. Nota oficial
do Programa Nacional de DST/Aids - 27/08/2004.
46 LEITE, Fabiane. Justia faz poltica de medicamentos em SP. Folha de S. Paulo, de 18/08/02.

O caminho at o sistema
nico de sade

1 - O espao de tempo
2 - A aprovao pelo FDA dos Estados Unidos
3 - O registro na Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria
- Anvisa
4 - A introduo no Consenso Teraputico
5 - A compra e a distribuio
6 - O caminho completo
7 - Reexo do tempo e outros fatores: trs casos
exemplares
8 - Ensaios clnicos: porta de entrada para a promoo de
novos medicamentos?

41

O caminho at o Sistema nico de Sade

O espao de tempo entre a liberao de um novo medicamento pelo FDA 47 dos Estados
Unidos at sua distribuio no Brasil, na rede pblica do Sistema nico de Sade,
um dos fatores que inuencia a quantidade de aes judiciais que visam o acesso ao
tratamento.
O registro de uma nova droga anti-aids pelo FDA e sua autorizao para a comercializao
, sem dvida, a referncia mundial para o incio das prescries mdicas. Em tempos de
globalizao, profuso de congressos internacionais sobre aids, internet e publicaes
dirigidas, somam-se o marketing, a divulgao e a presso dos laboratrios para a
prescrio de novos medicamentos. Vale ressaltar que as informaes sobre uma nova
droga circulam antes mesmo de sua liberao, na ocasio dos ensaios clnicos.
Faz-se necessrio entender os mecanismos e processos envolvidos at a disponibilizao
do medicamento na rede pblica, apontando as possibilidades de encurtar esse caminho,
o que pode ter repercusso na diminuio do nmero de aes judiciais, assim como
na preveno das prescries eventualmente desnecessrias ou inadequadas.

1 O espao de tempo
Antes de analisar cada etapa da entrada de um novo medicamento anti-aids no pas,
chamamos a ateno para o total de tempo de durao entre a liberao dos antiretrovirais pelo FDA, e sua disponibilizao nas unidades do Sistema nico de Sade.
Nota-se que o tempo mdio de 20,5 meses e os menores espaos de tempo nunca
foram inferiores a oito meses (Quadro 1).
As prescries mdicas que originam as aes judiciais so inuenciadas por esse
lapso temporal, mas sempre associadas a outros fatores, como o perl e a eccia do
medicamento, a quantidade de pacientes que possa se beneciar do novo tratamento,
o marketing do laboratrio produtor, o ativismo jurdico, a incluso em consensos
teraputicos, dentre outros.

47 FDA - Food and Drug Administration - agncia responsvel pela aprovao e controle dos medicamentos e alimentos nos
Estados Unidos

42

O Remdio via Justia


Ministrio da Sade - SVS - Programa Nacional de DST/ Aids

Quadro 1 - Tempo entre a aprovao pelo fda e o incio de distribuio pelo Ministrio
da Sade
Tempo entre a
liberao pelo FDA
e a distribuio
pelo MS

Sigla

Nome Genrico

Marca de
Referncia

AZT

zidovudina

Retrovir

46 meses

ddI

didanosina

Videx

14 meses

ddC

zalcitabina

Hivid

47 meses

d4T

estavudina

Zeritavir

36 meses

3TC

lamivudina

Epivir

8 meses

SQV

saquinavir

Invirase

12 meses

RTV

ritonavir

Norvir

9 meses

IDV

indinavir

Crixivan

10 meses

NVP

nevirapina

Viramune

27 meses

NFV

nelnavir

Viracept

16 meses

DLV

delavirdina

Rescriptor

19 meses

AZT + 3TC

zidovudina +
lamivudina

Combivir

8 meses

EFV

efavirenz

Sustiva ou Stocrin

11 meses

ABC

abacavir

Ziagen

36 meses

APV

amprenavir

Agenerase

24 meses

LPV

lopinavir + ritonavir

Kaletra

18 meses

TDF

tenofovir

Viread

21 meses

ATZ

atazanavir

Reyataz

8 meses

MDIA DE TEMPO

20,5 MESES

Fontes: FDA, Anvisa, Ministrio da Sade.

2 A aprovao pelo FDA dos Estados Unidos


O FDA a principal referncia mundial para a aprovao e a introduo de um novo
medicamento no mercado. O processo de registro de medicamentos no FDA inclui a
avaliao dos ensaios clnicos em seres humanos; a comprovao da segurana e eccia
para o uso e indicao pretendidos; a toxicidade; a certeza de que seus benefcios
compensam os riscos; a garantia de que a forma como o medicamento ser produzido
ir manter as caractersticas originais do novo medicamento aprovado.
Mas o FDA tambm pode errar: um dos maiores exemplos de sua histria foi a liberao
da talidomida. A agncia j foi acusada ainda de render-se a presses econmicas
e polticas, mas no resta dvida de que uma das instituies mais respeitadas e
ecientes da rea da sade no mundo.
A epidemia da aids levou o FDA a implementar um mecanismo de aprovao acelerada,
que permite apressar a liberao de drogas cujos estudos estariam normalmente na
fase 3, a dos testes em grande nmero de pacientes. Tambm foi desenvolvido nos
EUA, desde 1987, o mecanismo de acesso expandido, atualmente usado no Brasil, que
permite o acesso de pacientes com risco de morte, sem outra possibilidade teraputica,
a drogas ainda em teste. No caso da aids, so exemplos de acesso expandido nos EUA,

43
antes da aprovao , os medicamentos AZT (4.804 pacientes); ddI (21.000 pacientes);
3TC (29.430 pacientes); saquinavir ( 2.200) e indinavir (1.500 pacientes).
Como demonstrado a seguir (Quadro 2) a maioria dos medicamentos anti-aids foi
aprovada em menos de quatro meses aps incio do processo de avaliao do pedido
pelo FDA. Fora do campo da aids, o FDA leva cerca de 19 meses para autorizar a
comercializao do medicamento, aps a mdia de seis a sete anos de estudos em seres
humanos.
O inibidor da protease indinavir, por exemplo, foi aprovado em apenas seis semanas. O
tempo mdio de aprovao de uma nova droga anti-aids pelo FDA de 4,6 meses, do
momento em que o laboratrio submete o medicamento avaliao at a autorizao
para sua comercializao.
Quadro 2 Tempo de aprovao pelo FDA
Sigla

Nome Genrico

Marca de
Referncia

Tempo* de
aprovao pelo FDA

AZT

zidovudina

Retrovir

3,5 meses

ddI

didanosina

Videx

6 meses

ddC

zalcitabina

Hivid

7,6 meses

d4T

estavudina

Zeritavir

5,9 meses

3TC

lamivudina

Epivir

4,4 meses

SQV

saquinavir

Invirase

3,2 meses

RTV

ritonavir

Norvir

2,3 meses

IDV

indinavir

Crixivan

1,4 ms

NVP

nevirapina

Viramune

3,9 meses

NFV

nelnavir

Viracept

2,6 meses

DLV

delavirdina

Rescriptor

8,7 meses

AZT + 3TC

zidovudina +
lamivudina

Combivir

3,9 meses

EFV

efavirenz

Sustiva ou Stocrin

3,2 meses

ABC

abacavir

Ziagen

5,8 meses

APV

amprenavir

Agenerase

6 meses

LPV

lopinavir + ritonavir

Kaletra

3,5 meses

TDF

tenofovir

Viread

5,9 meses

ATZ

atazanavir

Reyataz

6 meses

MDIA

4,6 MESES

Fonte: FDA.

3 O registro na Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria Anvisa


O registro de um novo medicamento no Brasil independente de j ter sido aprovado
por autoridade sanitria de outro pas deve obedecer a uma srie de normas de acordo
com regulamentao atualizada em 2003 pela Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria
Anvisa.
A empresa dever protocolar um processo na Anvisa, anexando relatrios tcnicos
sobre o medicamento que contenham informaes minuciosas: dados gerais, prazo

44

O Remdio via Justia


Ministrio da Sade - SVS - Programa Nacional de DST/ Aids

de validade, resultados dos ensaios clnicos que comprovem sua eccia e segurana,
preo atualizado da venda no varejo em pases onde o medicamento estiver sendo
comercializado, comprovante de registro emitido pela autoridade sanitria do pas de
origem, dentre outros. A falta de algum documento no impede a submisso Agncia,
mas atrasa ou diculta a aprovao nal.
Em muitos casos, a Anvisa pode decidir efetuar a inspeo da empresa fabricante no
pas de origem. Aps avaliao da documentao pelos tcnicos da Anvisa, o processo
segue para a Cmara Tcnica de Medicamentos (Cateme), formada por consultores
especialistas da farmacologia e de especialidades mdicas. um rgo de carter
consultivo, responsvel pela anlise dos processos de registros de novos medicamentos
no pas.
Segundo a Anvisa, a avaliao farmacotcnica realizada por seus tcnicos, segue
ordem cronolgica de data de entrada; ao mesmo tempo ocorre a avaliao de eccia
e segurana por consultores ad hoc. Os dois pareceres (de tcnicos da Anvisa e de
consultores) so encaminhados a cada membro da Cateme, que tambm escolhe um
relator para emitir parecer. Sempre que h controvrsia, a Agncia promove painis de
avaliao, convocando especialistas da rea relacionada ao medicamento. Baseado no
parecer da Cateme, a nova droga ser aprovada ou no.
H casos (Quadro 3) em que a Anvisa concedeu o registro em menos de um ms
(Crixivan e Kaletra); em outros, levou mais de 18 meses (Viread e Viramune). Conforme
o presente estudo, a mdia de um processo para liberao de um anti-retroviral pela
Anvisa de 7,1 meses.
O acmulo de processos na Anvisa um dos fatores que pode atrasar a liberao. Somente
em 2003, foram protocolados 4.727 pedidos de registro de novos medicamentos em
geral, dos quais 740 foram indeferidos. Em 2004, at a primeira quinzena de agosto j
somavam 3.115 pedidos. A anlise, de acordo com a Anvisa, por ordem de chegada.
Mas razovel supor que haja prioridade para um novo medicamento que ir beneciar
pacientes crnicos que no tm outra alternativa disponvel. No caso dos antiretrovirais, a prioridade poderia ser denida em conjunto com o Programa Nacional
de DST e Aids. Outro fator de atraso a insucincia de documentao ou diculdade
de o laboratrio responder aos questionamentos da Agncia.
Geralmente s depois da liberao pela Anvisa que ocorre a incluso do antiretroviral no documento de consenso teraputico. A compra pelo Ministrio da Sade
est condicionada, por lei, ao registro da droga na Anvisa.
O quadro a seguir demonstra o intervalo de tempo de cada medicamento, entre a data
da liberao pelo FDA e a data da liberao do registro pela Anvisa. A agncia no
disponibiliza as datas exatas dos protocolos de pedidos de registro. Mas salvo raras
excees de laboratrios que no tm lial no Brasil, o pedido d entrada na Anvisa
pouco tempo depois da liberao pelo FDA. Em alguns casos, na tentativa de agilizar
o processo, o laboratrio d entrada com pedido na Anvisa antes mesmo da liberao
pelo FDA, mesmo ciente de que o registro no pas de origem requisito para seu registro
no Brasil.

45
Quadro 3 Tempo entre o registro no FDA e o registro na ANVISA
Sigla

Nome Genrico

Marca de
Referncia

Tempo entre FDA e


Anvisa

AZT

Zidovudina

Retrovir

11,7 meses

ddI

Didanosina

Videx

8,1 meses

ddC

Zalcitabina

Hivid

12,1 meses

D4T

Estavudina

Zeritavir

9,5 meses

3TC

Lamivudina

Epivir

5,8 meses

SQV

Saquinavir

Invirase

2,7 meses

RTV

Ritonavir

Norvir

1,6 ms

IDV

Indinavir

Crixivan

0,5 ms

NVP

Nevirapina

Viramune

18,7 meses

NFV

Nelnavir

Viracept

10 meses

DLV

Delavirdina

Rescriptor

10 meses

AZT + 3TC

Zidovudina +
Lamivudina

Combivir

4,7 meses

EFV

Efavirenz

Sustiva ou Stocrin

1,6 ms

ABC

Abacavir

Ziagen

3 meses

APV

Amprenavir

Agenerase

3,8 meses

LPV

Lopinavir +
Ritonavir

Kaletra

0,6 ms

TNV

Tenofovir

Viread

20,6 meses

ATZ

Atazanavir

Reyataz

3 meses

MDIA

7,1 meses

Fontes: FDA, Anvisa.

4 A introduo no Consenso Teraputico


O estabelecimento de diretrizes mdicas, recomendaes ou consensos teraputicos
elaborados por especialistas e baseados nas evidncias cientcas mais atuais, tm o
objetivo principal de auxiliar na deciso dos prossionais mdicos e de otimizar o
atendimento aos pacientes. No entanto, apesar do valor das diretrizes, o mdico sempre
ter autonomia em sua conduta, de acordo com a realidade e o estado de sade de cada
paciente.
Em conformidade com a Lei n. 9.313/96, o Ministrio da Sade produziu, assessorado
por cerca de 70 especialistas, o primeiro documento contendo recomendaes detalhadas
para uso de terapia anti-retroviral no Brasil para adultos e adolescentes portadores de
HIV/aids. Antes disso, j haviam sido divulgadas diretrizes simplicadas, tendo em
vista o nmero restrito de medicamentos.
At dezembro de 2004, o Programa Nacional de DST e Aids havia editado sete
documentos de consenso: 1996; 1997/1998; 1999; 2000; 2001; 2002/2003; 2004.
De acordo com o consenso de 2004, a terapia anti-retroviral um campo extremamente
complexo e dinmico e a elaborao de recomendaes teraputicas implica em constantes
reavaliaes de acordo com os progressos cientcos e com os aspectos operacionais ligados
ao uso das drogas anti-retrovirais em larga escala. O objetivo propiciar, em termos

46

O Remdio via Justia


Ministrio da Sade - SVS - Programa Nacional de DST/ Aids

individuais, eccia mxima e, do ponto de vista de sade pblica, resultados condizentes


com o enorme investimento humano e material envolvidos.
Para o Presidente da Sociedade Brasileira de Infectologia, Joo Silva de Mendona, o
comit estabelece um consenso que um guia de orientao. Sua nalidade nortear os
mdicos na prescrio dos medicamentos. Ele hierarquiza opes de tratamento, mas a
deciso nal do mdico e do paciente. As decises devem levar em conta as caractersticas
do doente e da doena. A responsabilidade tica pela escolha do esquema de tratamento
a ser utilizado do mdico e no do consenso. 48
Cada verso do documento de consenso redene condutas clnicas mais apropriadas
e tambm aponta condutas que, luz das novas informaes, possam prejudicar o
paciente. Por exemplo, a tendncia de bater cedo e forte, iniciando o quanto antes
o tratamento com drogas potentes foi evoluindo, nos consensos, para a conduta de
retardar ao mximo o incio da terapia no sentido de reduzir os efeitos colaterais, mas
sem chegar ao ponto de o paciente car doente.
No entanto, o que gera mais impacto e interesse dos laboratrios so as incluses,
excluses, ou mudanas das indicaes de medicamentos. Em cada reviso, os
especialistas consideram todas as drogas anti-retrovirais registradas e disponveis no
Brasil at a data da ltima reunio do comit. No se tem notcia de que tenha havido
qualquer interferncia ou mesmo discusso sobre o preo dos medicamentos ou sobre
oramento pblico disponvel para viabilizar as mudanas sugeridas.
Outra preocupao com a independncia e a inexistncia de conito de interesses dos
membros do consenso. O documento de 2001 chegou a divulgar o esclarecimento: os
integrantes do Comit Assessor para Terapia Anti-retroviral manifestaram formalmente
junto Coordenao Nacional de DST/Aids que colocam-se disposio para provar
a ausncia de conito de interesses entre suas atuaes prossionais e pessoais e a
participao na elaborao das diretrizes.
Apesar da resistncia inicial de alguns especialistas, representantes de organizaes nogovernamentais passaram a acompanhar, na condio de observadores, as reunies tcnicas
dos ltimos consensos, o que contribuiu para tornar o processo ainda mais transparente.
Se reunir infectologistas renomados e elaborar um consenso no tarefa fcil, mais
difcil ainda sua imediata implantao, que deve contar no s com eciente esquema
de divulgao, mas ser acompanhado de logstica, programao, aquisio, distribuio
e controle dos medicamentos. Existiam no Brasil, em 2003, 890 servios destinados
assistncia em HIV/aids: 375 hospitais credenciados, 79 hospitais-dia, 54 assistncias
domicialiares (ADT) e 382 servios ambulatoriais.
A partir de 2003, o Programa Nacional de DST e Aids passou a lanar mo do expediente
das Notas Tcnicas, submetidas aos especialistas do Comit Assessor do consenso,
contendo diretrizes especcas sobre um nico medicamento recm-lanado. Foram
divulgadas at nal de 2004, duas notas provisrias (que vigoram at a reunio do
consenso seguinte), para padronizao de utilizao das drogas tenofovir (Viread) e
enfuvirtida (T20 ou Fuzeon). Essa medida, que dispensa a necessidade de convocao
fsica dos especialistas (eles so consultados por e-mail), contribui, sem dvida, para a
instruo da conduta mdica e, conseqentemente, para diminuir o nmero de aes
judiciais geradas a partir das prescries.
48 Entrevista concedida Agncia de Notcias da Aids 02/09/2004 (www.agenciaaids.com.br).

47
O tempo mdio (Quadro 4), desde a liberao pela Anvisa at a incluso do novo
medicamento nas recomendaes do Ministrio da Sade, de 11,5 meses. Se forem
considerados somente os medicamentos que surgiram a partir de 1995 (principalmente
os inibidores da protease) essa mdia cai para 8,8 meses.
H casos de medicamentos que foram rapidamente includos no consenso: delavirdina
e atazanavir, em apenas um ms; e nevirapina e nelnavir, em dois meses. H ainda
uma exceo, do amprenavir, em que o medicamento foi includo no consenso dois
meses antes do registro pela Anvisa.
Chamam a ateno os inibidores da protease indinavir, ritonavir e lopinavir que foram
includos no consenso s um ano aps a liberao pela Anvisa; e o saquinavir, 14
meses depois. Neste intervalo, no foram poucas as aes judiciais de pacientes que
necessitavam dessas drogas para o tratamento.
H que se ressaltar, conforme ser tratado mais adiante, que alguns desses medicamentos
foram comprados e distribudos pelo Ministrio da Sade pouco antes da incluso no
documento de consenso, a exemplo do saquinavir, do ritonavir e do indinavir.
Quadro 4 Tempo entre liberao pela ANVISA e entrada no consenso
Sigla

Nome Genrico

Marca de
Referncia

Tempo entre Anvisa


e Consenso

AZT

zidovudina

Retrovir

69 meses (pelo
menos*)

ddI

didanosina

Videx

18 meses (pelo
menos*)

ddC

zalcitabina

Hivid

6 meses (pelo
menos*)

d4T

estavudina

Zeritavir

24 meses

3TC

lamivudina

Epivir

7 meses

SQV

saquinavir

Invirase

14 meses

RTV

ritonavir

Norvir

12 meses

IDV

indinavir

Crixivan

12 meses

NVP

nevirapina

Viramune

2 meses

NFV

nelnavir

Viracept

2 meses

DLV

delavirdina

Rescriptor

1 ms

AZT + 3TC

zidovudina +
lamivudina

Combivir

15 meses

EFV

efavirenz

Sustiva ou Stocrin

6 meses

ABC

abacavir

Ziagen

3 meses

APV

amprenavir

Agenerase

-----------

LPV

lopinavir + ritonavir

Kaletra

12 meses

TNV

tenofovir

Viread

4 meses

ATZ

atazanavir

Reyataz

1 ms

MDIA

11,5 meses

Fontes: Anvisa, Ministrio da Sade.


*No foi possvel obter informao sobre o ms exato da entrada no consenso. Assim, foi considerado o ms
de janeiro do ano indicado pelo Ministrio da Sade.

48

O Remdio via Justia


Ministrio da Sade - SVS - Programa Nacional de DST/ Aids

5 A compra e a distribuio
Vencidas as fases de liberao pelo FDA, pela Anvisa e a incluso no consenso
teraputico, ainda h uma etapa a ser superada, o que pode atrasar a disponibilizao
do medicamento na rede pblica e, mais uma vez, criar um ambiente em que as aes
judiciais surgem como nica forma de garantir o acesso imediato.
A compra de um medicamento para tratamento da aids, assim como qualquer gasto do
governo federal em sade, deve acompanhar a execuo oramentria e nanceira do
Ministrio da Sade. Mesmo se tiver sido includo previamente no oramento (o que
bastante improvvel, no caso de uma droga nova), muitas vezes no existe o recurso
nanceiro, no podendo ocorrer a despesa ou a compra imediata do medicamento. Por
outro lado, pode haver recurso nanceiro, mas pode ser difcil gast-lo, se no houver
a disponibilidade oramentria.
Todo o processo oramentrio obrigatrio, previsto na Constituio Federal 49, que
determina a necessidade do planejamento das aes de governo por meio da Lei de
Diretrizes Oramentrias (LDO) e da Lei Oramentria Anual (LOA).
Uma vez publicada a LOA, criam-se os crditos oramentrios dos Ministrios e, a
partir da, tem-se o incio da execuo oramentria propriamente dita. Executar o
oramento realizar exclusivamente as despesas pblicas nele previstas seguindo
risca trs estgios previstos na Lei n 4320/64: empenho, liquidao e pagamento.
No caso da compra de um medicamento, pode ser feito o pr-empenho, aps o
recebimento do crdito oramentrio e antes do seu comprometimento para a
realizao da despesa. H, ainda, uma fase de licitao obrigatria dispensada quando
h um nico fornecedor do medicamento. Antes mesmo do trmino do processo
licitatrio ou da compra sem licitao h necessidade de garantir o crdito (por meio
de carta de crdito, por exemplo), pois sem essa garantia o laboratrio no entrega o
medicamento.
Outro critrio para a dispensa de licitao a urgncia, nos termos da Lei 8.666/93,
artigo 24. Em muitas aes judiciais, como se ver adiante, o Judicirio reconhece a
necessidade de medicamentos para HIV/aids como includo na hiptese de dispensa.
Decises judiciais tambm rechaam o argumento do Poder Pblico de falta de prvia
dotao oramentria.
O exerccio nanceiro do Ministrio da Sade coincide com o ano civil, de 1 de janeiro
a 31 de dezembro, o que torna os ltimos meses do ano ainda mais difceis para a
realizao da compra de um medicamento que no estava previsto. H casos de antiretrovirais que foram liberados em outubro ou novembro, mas adquiridos somente
aps fevereiro do ano subseqente.
Alm da programao nanceira, habilidade e conhecimento tcnico, cada compra de
um novo medicamento requer agilidade no planejamento da quantidade necessria,
o que depende muitas vezes da programao de estados e municpios; e pesquisa dos
preos praticados internacionalmente, para facilitar as negociaes. E, em alguns casos,
o laboratrio pode no ter capacidade de produo para a entrega imediata da demanda
49 Artigo 165.

49
solicitada, fator que tambm resulta em atraso, assim como o processo de importao
pode vir a ter diculdades.
Como se observa a seguir (Quadro 5), a mdia de 5,6 meses entre a incluso no
consenso e a primeira compra seguida da distribuio pelo Ministrio da Sade. Em
muitos casos, a primeira compra aconteceu antes mesmo da incluso no documento de
consenso. Isso ocorreu com o AZT, ddI, 3TC, saquinavir, ritonavir, indinavir, Combivir
e tenofovir.
Quadro 5 Tempo entre a incluso no consenso e a distribuio pelo MS
Sigla

Nome Genrico

Marca de
Referncia

Intervalo

AZT

Zidovudina

Retrovir

------------

ddI

Didanosina

Videx

------------

ddC

Zalcitabina

Hivid

18 meses (pelo
menos)

d4T

Estavudina

Zeritavir

2 meses

3TC

Lamivudina

Epivir

------------

SQV

Saquinavir

Invirase

------------

RTV

Ritonavir

Norvir

------------

IDV

Indinavir

Crixivan

------------

NVP

Nevirapina

Viramune

6 meses

NFV

Nelnavir

Viracept

4 meses

DLV

Delavirdina

Rescriptor

8 meses

AZT + 3TC

Zidovudina +
Lamivudina

Combivir

------------

EFV

Efavirenz

Sustiva ou Stocrin

3 meses

ABC

Abacavir

Ziagen

29 meses

APV

Amprenavir

Agenerase

22 meses

LPV

Lopinavir +
Ritonavir

Kaletra

5 meses

TNV

Tenofovir

Viread

------------

ATZ

Atazanavir

Reyataz

4 meses

MDIA

5,6 meses

Fonte: Ministrio da Sade.

Decidida a compra, vem a discusso do preo, o que envolve geralmente rodadas de


negociao que podem se arrastar por vrias semanas. At meados de 2004, o Programa
Nacional de DST e Aids tinha autonomia para negociar diretamente os preos com os
laboratrios, cabendo ao Ministrio da Sade e, muitas vezes ao prprio Ministro, a
palavra nal. O Programa foi muito bem-sucedido em diversas oportunidades.
Em 2004, por exemplo, o resultado nal das negociaes permitiu ao governo uma
economia de R$ 299 milhes. Isso representou um abatimento de 37% no valor que
seria pago pelo Ministrio da Sade, caso as negociaes no tivessem sucesso. Ao todo,
foram negociados os preos de cinco medicamentos: nelnavir, lopinavir, efavirenz,
tenofovir e atazanavir, dos laboratrios Roche, Abbott, Merck Sharp & Dohme, Gilead
e Bristol, respectivamente.

50

O Remdio via Justia


Ministrio da Sade - SVS - Programa Nacional de DST/ Aids

Vale lembrar que, em 2003 e 2004 , apenas trs medicamentos sob patentes Efavirenz,
Nelnavir e Kaletra representavam mais de 60 % dos gastos totais do governo com os
anti-retrovirais. O Kaletra, que era vendido na frica a 500 dlares/ano por paciente,
chegou a custar ao Brasil 3.000 dlares/ano por paciente.
Com a reduo obtida por meio de acordo, o governo decidiu por no cumprir a
ameaa de lanar mo da licena compulsria que possibilitaria a produo nacional
desses medicamentos.
Tambm em 2004 ocorreram mudanas internas no Ministrio da Sade, visando
maior centralizao e controle do processo de compra de medicamentos e insumos,
resultado da Operao Vampiro, como cou conhecida a ao policial que constatou
irregularidades na compra de hemoderivados pelo governo federal. Uma das medidas
foi a edio da Portaria 1.171/MS, que disciplina a concesso de audincias e reunies
de particulares com servidores do Ministrio da Sade. Em que pese o necessrio rigor
dessas medidas administrativas, ser necessrio acompanhar e avaliar o seu impacto no
tempo de aquisio dos anti-retrovirais.
Os gastos do Ministrio da Sade 50, exclusivamente com a compra de anti-retrovirais
ao longo dos anos foram:
Ano

Total gasto em ARV

1996
R$ 14 milhes
1997
R$ 149 milhes
1998
R$ 219 milhes
1999
R$ 487 milhes
2000
R$ 556 milhes
2001
R$ 515 milhes
2002
R$ 612 milhes
2003
R$ 551 milhes
2004
R$ 621 milhes
2005
R$ 945 milhes (*)
* Valor estimado em julho de 2005
Os custos nunca foram impeditivos para a introduo de um novo medicamento e para
a continuidade da poltica de acesso universal aos anti-retrovirais, mas o volume de
recursos despendidos j chegou a gerar crticas dentro do prprio governo federal.
A tenso maior veio a pblico em novembro de 1997, quando o ento Ministro da
Sade, Carlos Albuquerque, armou conforme registraram jornais da poca que
no considerava justo o governo gastar R$ 428 milhes (na poca) com apenas 55
mil pacientes infectados pelo HIV, situao que no era estendida a outros pacientes
crnicos, com cncer, tuberculose, doenas do corao, hansenase, etc.
O Ministro tambm criticou a Lei 9.313/96, que garante o acesso universal aos
medicamentos, o que gerou intensos protestos, no s por parte das ONGs/Aids, mas
do prprio Programa Nacional de DST e Aids, subordinado ao Ministro. No dia 1 de
dezembro do mesmo ano, Dia Mundial de Luta Contra a Aids, atos pblicos em todo o
pas protestaram contra as posies do Ministro.
50 Gasto do Governo Federal com medicamentos anti-retrovirais - PN-DST/Aids - 9/6/2005.

51
Enquanto no estiver garantido um oramento suciente para todas as aes de sade
a disputa por verbas ir existir. Em 2000, aps ampla mobilizao da sociedade, foi
aprovada a Emenda Constitucional 29 (EC 29), que garante a co-participao da Unio,
dos estados e municpios no nanciamento do SUS. Entretanto, em 2002, 17 estados e
41% dos municpios no tinham gastado com sade o que a lei determina.
A garantia de recursos para viabilizar a compra de novos anti-retrovirais e manter a
distribuio dos atualmente ofertados depende tambm da correta regulamentao e
aplicao da EC 29 (que no havia sido regulamentada at julho de 2005) , bem como
dos projetos de Reforma Tributria e Previdenciria, que, ao proporem a desvinculao
de receitas, podem trazer no futuro srios prejuzos s aes de sade.

6 O caminho completo
Na pgina seguinte, apresenta-se a trajetria dos medicamentos anti-retrovirais, em
ordem cronolgica, desde 1987 at julho de 2004 (Quadro 6).

Nome
Genrico

Zidovudina

Didanosina

Zalcitabina

Estavudina

Lamivudina

Saquinavir

Ritonavir

Indinavir

Nevirapina

Sigla

AZT

ddI

ddC

d4T

3TC

SQV

RTV

IDV

NVP

Viramune

Crixivan

Norvir

Invirase

Epivir

Zeritavir

Hivid

Videx

Retrovir

3,9 meses

1,4 ms

2,3 meses

3,2 meses

4,4 meses

5,9 meses

7,6 meses

6 meses

3,5 meses

Tempo de
Marca de
aprovao
Referncia
pelo FDA

21/06/1996

13/03/1996

01/03/1996

06/12/1995

17/11/1995

24/06/1994

19/06/1992

09/10/1991

19/03/1987

Data de
aprovao
pelo FDA

Quadro 6 Medicamentos anti-retrovirais no Brasil 1996 a 2004

14 meses
12 meses
12 meses

26/02/
1996
19/04/
1996
01/04/
1996
12/01/
1998

0,5 ms
18,7
meses

1,6 ms

2,7 meses

2 meses

7 meses

13/05/
1996

5,8 meses

Mar/1998

Abr/1997

Abr/1997

Abr/1997

Dez/1996

Abr/1997

24 meses

07/04/
1995

9,5 meses

1994

6 meses
(pelo
menos)

23/06/
1993

12,1
meses

6 meses

------------

------------

------------

------------

2 meses

18 meses
(ao
menos)

------------

Set/1998

Jan/1997

Dez/1996

Dez/1996

Set/1996

Jun/1997

Mai/1996

1993

Boehringer

Merck
Sharp &
Dohme

Abbott

Roche

Glaxo
Wellcome

Bristol
MyersSquibb

Roche

Bristol
MyersSquibb

1994

18 meses
(pelo
menos)

11/06/
1992

8,1 meses

1991

Glaxo
Wellcome

------------

1994

69 meses
(pelo
menos)

09/03/
1988

11,7
meses

Intervalo
Incio de
Incluso no
entre
Laboratrio
distribuio
Consenso Consenso
fabricante
pelo MS
e compra

Intervalo
entre
Anvisa e
Consenso

Data
registro
na Anvisa

Intervalo
entre
FDA e
Anvisa

52
O Remdio via Justia

Ministrio da Sade - SVS - Programa Nacional de DST/ Aids

3,2 meses

Sustiva ou
Stocrin

Agenerase

Kaletra

Efavirenz

Abacavir

Amprenavir

Lopinavir +
Ritonavir

Tenofovir

Atazanavir

4,6 MESES

EFV

ABC

APV

LPV

TNV

ATZ

MDIA

7,1 MESES

6 meses

5,9 meses

3,5 meses

6 meses

5,8 meses

20/06/2003

20/10/2001

15/09/2000

15/04/1999

17/12/1998

21/09/1998

26/09/1997

04/04/1997

14/03/1997

11,5
MESES

5,6 MESES

1 ms

18/09/
2003

3 meses

4 meses

07/06/
2003

20,6
meses

------------

09/08/
1999
12 meses

3 meses

16/03/
1999

09/10/
2000

6 meses

03/11/
1998

15 meses

1 ms

05/02/
1998
05/02/
1998

2 meses

12/01/
1998

0,6 ms

3,8 meses

3 meses

1,6 ms

4,7 meses

10 meses

10 meses

Out/2003

Out/2003

Out/2001

Jun/1999

Jun/1999

Mai/1999

Mai/1999

Mar/1998

Mar/1998

4 meses

------------

5 meses

22 meses

29 meses

3 meses

------------

8 meses

4 meses

Fev/2004

Jul/2003

Mar/2002

Abr/2001

Nov/2001

Ago/1999

Mai/1998

Nov/1998

Jul/1998

Bristol
MyersSquibb

Gilead

Abbott

Glaxo
Wellcome

Glaxo
Wellcome

Merck
Sharp &
Dohme

Glaxo
Wellcome

Pharmacia
& Upjohn

Roche

OBSERVAO:
No foram includos nas tabelas os anti-retrovirais, Fuzeon (enfuvirtida, T20), da Roche, liberado em 13/03/2003 pelo FDA e em 31/05/2004 pela Anvisa; e Entriva (FTC, emtricitabina),
da Gilead, liberado em 2/6/2003 e ainda no registrado no Brasil at a concluso deste trabalho. J os medicamentos Epzicom (abacavir/lamivudina), da Glaxo, liberado pelo FDA em
2/08/2004; e Truvada (tenofovir/emtricitabina), da Gilead, liberado em 2/08/2004, so combinaes de medicamentos j existentes e tambm no estavam disponveis no Brasil at julho
de 2005.

Fontes: FDA, Anvisa, PNDST/AIDS MS.

Reyataz

Viread

Ziagen

3,9 meses

Combivir

Zidovudina +
Lamivudina

AZT + 3TC

8,7 meses

Rescriptor

Delavirdina

2,6 meses

DLV

Viracept

Nelnavir

NFV

53

54

O Remdio via Justia


Ministrio da Sade - SVS - Programa Nacional de DST/ Aids

7 Reexo do tempo e outros fatores: trs casos exemplares


H particularidades e episdios que fazem da introduo de cada anti-retroviral no
mercado e na rede pblica de sade do Brasil uma histria parte. Como no foi
possvel, neste trabalho, resgatar detalhes da trajetria de cada um dos medicamentos,
elegemos trs casos exemplares que demonstram no s a complexidade do processo,
mas tambm as possibilidades de solues diferenciadas.
O caso do tenofovir
O tenofovir um anti-retroviral da classe dos inibidores de transcriptase reversa
anlogos de nucleosdeos, liberado para uso em pacientes com HIV/aids nos
EUA em outubro de 2001 e na Comunidade Europia em fevereiro de 2002.
O longo perodo de tempo 20,5 meses desde sua aprovao pelo FDA at
seu registro na Anvisa, em 7 de junho de 2003, um dos motivos de ter gerado
inmeras aes judiciais no Brasil.
Neste caso, especificamente, o atraso da sua introduo na rede pblica no
pode ser atribudo apenas burocracia governamental. O Programa Nacional
de DST e Aids tentou agilizar a entrada do tenofovir no Brasil desde julho de
2002, durante a XIII Conferncia Internacional de Aids, em Barcelona, Espanha,
quando fez os primeiros contatos com a empresa United Medical, representante
do laboratrio Gilead no Brasil.
A United Medical no s atrasou o incio do processo de registro como tambm
apresentou documentao incompleta. As ONGs chegaram a enviar cartas para
a United solicitando a agilizao. Em novembro de 2002, ainda sem registro, o
que inviabilizava a compra, o Ministrio da Sade, diante da crescente demanda
de aes judiciais, sugeriu ao laboratrio a instituio de um protocolo de acesso
expandido ou uma doao emergencial, o que no foi aceito pela United e nem
pela Gilead.
A direo do Programa Nacional de DST e Aids elaborou Nota Tcnica, com
critrios para seu uso na rede pblica de sade, at que o tenofovir viesse a ser
registrado e avaliado pelo comit assessor para terapia anti-retroviral. 51
Em virtude do surgimento de diversos mandados judiciais solicitando a
aquisio desse medicamento, alguns sem critrios clnicos adequados, e visando
exclusivamente proteger a sade dos pacientes HIV+ em tratamento na rede pblica
de sade, a CN-DST/AIDS resolveu estabelecer provisoriamente as recomendaes
para seu uso conforme estabelecido nesta Nota Tcnica, afirmou, em comunicado,
o Programa Nacional de DST e Aids.
A indicao do tenofovir, de acordo com o Ministrio da Sade, era restrita
a pacientes com falha teraputica, sem outras alternativas j disponveis na
rede pblica, mas algumas aes judiciais eram baseadas em prescries que o
recomendavam como terapia inicial.
51 Nota Tcnica do PNDST/Aids. Recomendaes da CNDT/Aids para uso do tenofovir (TDF) na rede pblica de sade.

55
O Programa Nacional questionava at mesmo a urgncia reivindicada em
muitas aes do tenofovir. Afirmava que, tanto o incio como a substituio de
drogas anti-retrovirais, por eventual falha teraputica, no caracterizam uma
emergncia mdica.
Antecipando-se concluso do registro, foi convocada reunio para negociao
do preo do produto. No entanto, a empresa ofereceu o tenofovir a US$ 316,20,
por frasco, valor considerado alto pelo Ministrio da Sade. O impasse gerou
ainda mais atrasos, at que foi obtida uma reduo no preo.
A primeira compra foi realizada em julho de 2003, logo aps a liberao pela
Anvisa. No final de 2003, mais de 1.500 pacientes utilizavam o tenofovir, sendo
que muitos deles dispunham de deciso judicial.
Em maio de 2004, aps falta do medicamento em alguns servios de sade, o
Programa Nacional de DST e Aids esclareceu que a distribuio estava sendo
regularizada. A estimativa de demanda, feita com base na srie histrica de uso,
havia sido insuficiente.
O caso do atazanavir
Outro caso que merece ateno do medicamento Reyataz (atazanavir),
inibidor de protease do laboratrio Bristol-Myers Squibb lanado em 2003, com
administrao em dose nica diria e indcios de que, se comparado a outras
drogas da mesma classe, interfere menos nos nveis de colesterol, triglicrides e
insulina dos pacientes.
A compra do medicamento para a rede pblica no Brasil ocorreu aps acordo
entre o Ministrio da Sade e a multinacional, que afirmou ter aplicado sobre o
preo do medicamento uma reduo de 76,4% em relao ao valor praticado no
mercado internacional.
A agilidade do processo, descrito abaixo (Quadro 7), no o nico fator que
torna esse caso exemplar. Tambm no se tem notcia de aes judiciais para
fornecimento do medicamento, o que leva a crer que, ao encurtar o tempo de
introduo de um novo anti-retroviral no pas , diminui-se o nmero de aes
judiciais.
Quadro 7 Histrico da introduo do Atazanavir no Brasil
Data

Eventos

20/12/2002

D entrada no FDA para registro nos EUA.

21/03/2003

D entrada na Anvisa para registro no Brasil, mesmo antes da


liberao pelo FDA, para ganhar tempo no processo.

26/03/2003

apresentado pelo laboratrio aos tcnicos do Programa Nacional


de DST e Aids.

13/05/2003

recomendado para aprovao pelo Comit Assessor do FDA.

21/05/2003

Iniciada a discusso entre o Programa Nacional de Aids e o


laboratrio Bristol de um Programa de Acesso expandido,
para pacientes que necessitam de atazanavir antes de ele estar
disponvel na rede pblica.

56

O Remdio via Justia


Ministrio da Sade - SVS - Programa Nacional de DST/ Aids

18/06/2003

Acertado o programa de acesso expandido, para que seja


submetido a Anvisa para aprovao.

20/06/2003

Recebe a aprovao no FDA nos EUA.

01/07/2003

disponibilizado no mercado norte-americano.

13/08/2003

ANVISA, atravs de ofcio, aprova o Programa de Acesso Expandido,


aps submisso a Comisso Nacional de tica em Pesquisa (Conep).

19/09/2003

Registro do Produto no Brasil publicado no Dirio Ocial da Unio


- O Brasil foi o segundo pas no mundo a registrar o atazanavir.

01/10/2003

Incio da implementao do Programa de acesso expandido atravs


de carta conjunta do Ministrio da Sade e da Bristol,direcionada
aos centros de tratamento.

12/11/2003

Fechamento da negociao de preo e volumes com o MS, com


expectativa de atendimento de 8.000 pacientes no primeiro ano.

Novembro/2004

assinado contrato para fornecimento de atazavanavir entre o


laboratrio e o Ministrio da Sade.

01/12/2004

Publicado o documento Recomendaes para Terapia AntiRetroviral em Adultos e Adolescentes Infectados pelo HIV do
Ministrio da Sade, com a incluso do atazanavir como uma das
opes de tratamento inicial ou para primeira falha teraputica.

Janeiro/2004

Primeiro lote de Reyataz chega a Braslia.

Fevereiro/2004

Estados comeam a receber o atazanavir para que seja


disponibilizado na rede pblica.

Julho/2004

Mais de 6.000 soropositivos em todo o territrio nacional j


recebiam o novo medicamento.

Fontes: PNDST/AIDS - Ministrio da Sade e Bristol Myers Squibb./ 2004

O caso do T20
A enfuvirtida (Fuzeon ou T20), do laboratrio Roche, o primeiro medicamento
de uma nova classe, os inibidores da fuso, que impedem a entrada do HIV nas
clulas. Foi aprovado para o tratamento da aids pelo FDA, nos EUA, no dia 13
de maro de 2003, e pela Comunidade Europia em maio do mesmo ano. Tratase de um medicamento injetvel e de alto custo. No Brasil, recebeu o registro da
Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria (Anvisa) em 31 de maio de 2004. 52
O Comit Assessor de Terapia Anti-Retroviral do Programa Nacional de DST
e Aids, aps reunio em maro de 2004, definiu que o medicamento deve ser
usado apenas como terapia de resgate, como parte de esquema contendo, no
mnimo, mais uma ou duas drogas ativas, dentre outras recomendaes. 53
Desde sua aprovao nos EUA o medicamento passou a ser prescrito no Brasil, o
que gerou diversas aes judiciais pois, ainda sem registro na Anvisa, no estava
disponvel na rede pblica. Algumas destas aes so citadas mais adiante, porm
ressalta-se um caso que teve grande repercusso na imprensa. Sessenta e oito
dias depois de obter na Justia uma liminar (deciso provisria) que obrigava a
Prefeitura de Santos/SP a importar o Fuzeon, o paciente Amaury Jayme de Paula
Junior, 36 anos, faleceu sem receber o remdio.

52 Nota Tcnica N. 4/04 - UDAT/PN-DST-AIDS/SVS/MS


53 Nota Tcnica N. 1/04 - UDAT/PN-DST-AIDS/SVS/MS 26 /05/2004

57
A primeira ordem judicial para a prefeitura de Santos importar o medicamento
que custava no varejo cerca de US$ 5.000 (R$ 15 mil) cada caixa com 60 ampolas
foi expedida em 18 de maro. No dia 27 de abril, a Secretaria Municipal da
Sade foi novamente notificada e, no dia 3 de maio, recebeu intimao para
fornecer o remdio em 24 horas. A ao foi movida pelo departamento jurdico
do Grupo Hipupiara (ONG que atua na luta contra a aids da Baixada Santista,
em So Paulo). 54 Outras aes para o fornecimento do Fuzeon foram movidas
no Rio de Janeiro, no Distrito Federal, em So Paulo e no Recife.
O carter de urgncia das aes deve-se ao fato de o T20 ser indicado para
pacientes multi-resistentes, geralmente debilitados, para os quais no h
nenhuma outra alternativa disponvel. Mas podem ser explicadas tambm, em
parte, pelo lapso de tempo de 14 meses entre a aprovao pelo FDA dos Estados
Unidos e o registro na Anvisa.
Novamente cabe enfatizar que as prescries de um novo medicamento antiaids no Brasil iniciam-se logo aps sua liberao pelo FDA. O Fuzeon, como
a maioria dos outros, j era conhecido da comunidade mdica brasileira antes
mesmo de sua aprovao pelo FDA, pois era amplamente divulgado em simpsios
e encontros; haviam ensaios clnicos no pas 55 e a campanha de divulgao
do produto no Brasil, promovida pelo laboratrio produtor, foi intensa antes
mesmo de sua aprovao pela Anvisa. 56 O captulo O marketing da indstria
farmacutica traz mais informaes sobre a promoo do T20 no Brasil.
No dia 17 de junho de 2004, em nota 57 encaminhada s ONGs, o PN DST/AIDS
informava que j havia estimado as necessidades iniciais para distribuio do
Fuzeon, incluindo as liminares judiciais, e havia iniciado a negociao de preo
junto ao laboratrio Roche.
Mesmo aps a anunciada regularizao, vrias aes judiciais continuaram sendo
impetradas. Por exemplo, no dia 16 de maio de 2005 o desembargador Rubens
Bergonzi Bossay decidiu dar um prazo de 15 dias, a partir daquela data, para que
o governo do Estado do Mato Grosso do Sul fornecesse o Fuzeon para a paciente
M.A.B, de 50 anos. Na semana anterior, o mesmo desembargador havia dado
prazo de 24 horas para a entrega do remdio, sob risco do secretrio estadual de
Sade, Mathias Gonsales, ser preso por desobedincia. Comprado no balco
do laboratrio, o kit com 60 ampolas, suficientes para dois meses de tratamento,
custaria Secretaria R$ 11 mil. 58
Outro ponto que deve ser mencionado que muitas das aes judiciais que
obrigaram a compra do T20, anteriores ao seu registro na Anvisa, no foram
cumpridas pelo poder pblico, o que pode ser atribudo aos trmites burocrticos
para importao de medicamentos no registrados no pas. Todo o trmite,
descrito a seguir, leva no mnimo 60 dias, se no houver nenhum imprevisto
durante o processo.
54 SIQUEIRA, Fausto - Justia determina importao, mas paciente morre sem remdio - Folha de S. Paulo, 27/05/2004.
55 Unicamp testa novo medicamento contra vrus da Aids - Agncia Estado - 9/07/2002.
56 Fuzeon aguarda aprovao da Anvisa para entrar no mercado brasileiro. Fonte: In Press Porter Novelli, em 28/11/2003; T-20,
novo medicamento para tratamento da Aids, esperana para pacientes que j no respondem aos tratamentos disponveis.
Fonte: informaes para a imprensa Attache de Presse Comunicao, 2002.
57 Nota Tcnica N. 4/04 - UDAT/PN-DST-AIDS/SVS/MS.
58 Site Terra e Campo Grande News

58

O Remdio via Justia


Ministrio da Sade - SVS - Programa Nacional de DST/ Aids

1) Aps a deciso judicial o poder pblico, geralmente a secretaria estadual


ou municipal de sade, inicia o processo;
2) O setor de compras realiza uma divulgao para as importadoras e empresas
que comercializam o produto no Brasil, visando a cotao de preos;
3) Se houver resposta de alguma empresa, o pedido encaminhado ao setor
de comrcio exterior da secretaria de sade;
4) feito ento o levantamento das possibilidades de importao;
5) Quando no h registro no Brasil, preciso encaminhar Anvisa um
pedido de liberao que permita a entrada da droga no pas;
6) S aps esta liberao, o setor de comrcio exterior, de posse da cotao
de preos, reencaminha o processo sua unidade de origem;
7) A unidade precisa alocar recursos para a sua compra;
8) necessrio solicitar uma dispensa de licitao por emergncia, que
precisa ter publicao em Dirio Oficial;
9) feito, ento, o depsito bancrio no valor da compra;
10) Aps o depsito, o processo retorna ao setor de comrcio exterior da
secretaria de sade, que responsvel pela formalizao do pedido de
importao e pelo recebimento do medicamento.

8 Ensaios clnicos: porta de entrada para a promoo de novos


medicamentos?
As pesquisas clnicas em seres humanos so os meios mais conveis e imprescindveis
para a validao de novos tratamentos que beneciaro inmeras vidas. As inovaes
tecnolgicas alcanadas em diferentes reas tm permitido a evoluo muito rpida
do conhecimento e a sua imediata aplicao em novos bens e servios. Os avanos
advindos da biotecnologia e a concorrncia em um mercado extremamente competitivo
como todo o setor de sade tm lanado os laboratrios farmacuticos em uma
verdadeira corrida para a descoberta de novas drogas, num prazo cada vez menor.
Segundo dados da revista Exame 59, o custo mdio em P&D para introduzir um novo
medicamento no mercado de 500 milhes de dlares. Para manter-se competitiva, a
indstria farmacutica investe 20% de suas vendas em pesquisa, comparada com 4% na
indstria automotiva e 5% na de telecomunicaes.
A aids trouxe grandes inovaes nas pesquisas clnicas e na velocidade da aprovao
de uma nova droga, devido gravidade da infeco pelo HIV, a inexistncia de cura, o
carter epidmico, o interesse da indstria farmacutica e a mobilizao de cientistas e
da populao afetada por meio dos grupos de luta contra a aids.
Os ensaios clnicos, principalmente em fase II e III 60, tm facilitado e acelerado o
processo de aprovao dos novos medicamentos e a sua distribuio no mercado e na
rede pblica de sade. Nestes casos, um determinado grupo de mdicos e de pacientes
passa a ter os primeiros contatos com uma nova terapia que, cedo ou tarde, poder
beneciar inmeros pacientes.
59 O remdio o lucro Revista Exame, edio n 729, de 13/12/2000.
60 Fase II o estudo teraputico piloto, realizado em nmero menor de pacientes, para demonstrar efetividade e segurana
potencial do medicamento. Fase III o estudo teraputico ampliado, geralmente conduzido do exterior, de larga escala, em
mltiplos centros, com diferentes populaes de pacientes para demonstrar eficcia e segurana da droga.

59
As pesquisas clnicas com novos medicamentos no Brasil so regulamentadas por
duas instncias governamentais. A avaliao dos parmetros ticos responsabilidade
da Comisso Nacional de tica em Pesquisa (Conep), ligada ao Conselho Nacional
de Sade 61. J os trmites operacionais esto sob o controle da Agncia Nacional de
Vigilncia Sanitria Anvisa.
A partir de 1995, com os inibidores de protease, o Brasil entrou denitivamente no
circuito das pesquisas clnicas conduzidas do exterior. O nmero de pesquisas clnicas
para novos medicamentos em geral tem crescido muito no Brasil nos ltimos anos,
conforme se observa no quadro a seguir. Em relao aos anti-retrovirais, nem a Anvisa,
nem a Conep disponibilizam o histrico do quantitativo de pesquisas autorizadas,
em virtude da precariedade do sistema de informaes. Assim, foram obtidos junto
Anvisa apenas os dados de 2003 e 2004, apresentados a seguir (Quadro 7).
Quadro 7 Ensaios clnicos com novos medicamentos aprovados no Brasil
Pesquisas autorizadas

Medicamentos em geral

Medicamentos antiretrovirais

1995

30

informao no fornecida

1996

80

idem

1997

180

idem

1998

394

idem

1999

430

idem

2000

767

idem

2001

846

idem

2002

880

idem

2003

819

14

2004

881

20*

Fonte: Anvisa/Gepec.
(*) At julho de 2004.

Alm de bons centros de pesquisa, pessoal qualicado e grande nmero de portadores


de HIV/aids, o interesse despertado na indstria tambm se deve ao fato de o Brasil, com
sua poltica de acesso universal a tratamento, ser um mercado potencial de consumo
para a nova droga, assim que ela for aprovada. Alm disso, o custo da pesquisa no Brasil
geralmente menor do que nos pases desenvolvidos.
A Resoluo 196/96 do Conselho Nacional de Sade, que instituiu normas para pesquisas
envolvendo seres humanos, alm de criar a Conep, instituiu os comits de tica locais,
que somavam em 2004 cerca de 350 no pas, envolvendo quase 4.000 prossionais,
responsveis pela anlise tica dos estudos. No caso das pesquisas com anti-retrovirais,
geralmente conduzidas do exterior, o crivo tico nal sempre da Conep.
Vale lembrar que antes desse sistema de proteo ecaz foram registrados problemas ticos
envolvendo pesquisas com medicamentos anti-aids, a exemplo da polmica pesquisa
com o inibidor de protease indinavir, em 1995, que manteve, em So Paulo, dezenas
de pacientes em regime de monoterapia, mesmo aps ter sido decretada a ineccia do
tratamento com apenas uma droga, dentre outros pontos controversos do estudo. 62
61 Resolues CNS N 196/96 e N 251/97.
62 OLIVEIRA, Maria Auxiliadora, SANTOS Elizabeth Moreira dos, MELLO Jos Manoel Carvalho.. Aids, Ativismo e regulao dos
ensaios clnicos no Brasil. O protocolo 028. Cadernos de Sade Pblica - v.17, n.4 Rio de Janeiro, jul./ago. 2001.

60

O Remdio via Justia


Ministrio da Sade - SVS - Programa Nacional de DST/ Aids

Os elevados padres ticos exigidos e praticados atualmente no pas levam a crer que
o objetivo principal dos ensaios fazer avanar a cincia e obter mais informaes
sobre a eccia de um novo medicamento para tratar a aids. Mas tambm os ensaios
podem acabar sendo uma porta de entrada para a nova droga no pas, pois, antes
mesmo de sua liberao, ela passa a ser conhecida. Assim, faz-se necessrio um estudo
mais aprofundado sobre o perl, os motivadores, os recursos envolvidos, o impacto
nos servios de sade e a real necessidade de todas as pesquisas com anti-retrovirais
que so implementadas no pas.
possvel que prescries de mdicos que atuaram como pesquisadores do ensaio
clnico venham a gerar aes judiciais que buscam acesso ao medicamento. Nesta
hiptese poderia ser creditada a atitude desses prossionais ao fato de passarem a
adquirir conana em um produto que acompanharam de perto, assistindo resultados
positivos nos pacientes. Mas, no mnimo, uma conduta que deveria ser melhor
discutida no mbito da tica mdica, tendo em vista a possibilidade dos conitos de
interesses envolvidos.

O marketing da indstria
farmacutica

1 - A relao com os mdicos


2 - A relao com ONGs, instituies e pessoas vivendo
com HIV/Aids
3 - A relao com a mdia
4 - A promoo e a propaganda de medicamentos

63

O marketing da indstria farmacutica

As estratgias de marketing e as prticas da indstria farmacutica, visando introduo


de novos medicamentos incluindo drogas anti-aids no mercado e na rede pblica
de sade, tm sido uma preocupao crescente no Brasil. A discusso envolve desde
questes ticas relacionadas s formas de propaganda, anncios e ensaios clnicos,
at as estratgias dirigidas a mdicos, instituies, ONGs, grupos representativos de
pacientes, gestores da rea da sade, segmento do varejo, grande imprensa, mdia
especializada e parlamentares.
Com 1,498 bilho de unidades (caixas) vendidas em 2003, a indstria farmacutica
brasileira ocupa a 11 posio no ranking de vendas no mercado mundial. O faturamento
do setor no Brasil cresceu 13,1%, passando de R$ 14,94 bilhes em 2002 para R$ 16,90
bilhes no ano de 2003. 63 A revista The Economist estimou que em 1996 as 10 maiores
empresas do setor farmacutico lucraram em torno de 30% do faturamento, margem
comparvel somente a gigantes da informtica como Intel ou Microsoft.
As aes de marketing esto entre as principais estratgias que indstrias farmacuticas
costumam utilizar em busca de um aumento das vendas. So os lanamentos de novas
drogas, especialmente aquelas voltadas para o tratamento de doenas crnicas, que
podem garantir uma ampliao do faturamento e da participao no mercado.
Os gastos em marketing da indstria de medicamentos tm sido estimados entre 12 a
15 milhes de dlares por ano, ou de 8 a 15 mil dlares por mdico. Em 2001, a fora
de vendas de varejistas, que tm a tarefa de encontrar-se pessoalmente com os mdicos
e promover os produtos, chegavam a cerca de 90.000 revendedores no Estados Unidos
( um para cada 4,7 consultrios mdicos). Em 2001 A empresa Novartis relatou haver
gasto com marketing 36% de seus ganhos . 64
A indstria farmacutica representa um dos setores mais competitivos do mercado
global, dominado em grande parte pelas grandes corporaes multinacionais. No
Brasil, por exemplo, embora 48 empresas multinacionais representem apenas 19%
dos 252 laboratrios que integram a Febrafarma, elas respondem por cerca de 70%
das vendas para o mercado interno, excluindo a parcela de compra feita pelo governo,
segundo dados da federao.
Os laboratrios justicam suas aes agressivas de marketing apontando os altos
custos da pesquisa e desenvolvimento de novas drogas, que resultam muitas vezes nos
63 Segundo dados da Febrafarma Federao Brasileira da Indstria Farmacutica (www.febrafarma.org.br)
64 BLUMENTHAL, David. Doctors and Drug Companies. Volume 351:1885-1890. Oct. 2004

64

O Remdio via Justia


Ministrio da Sade - SVS - Programa Nacional de DST/ Aids

elevados preos dos remdios, o que as obrigam a reforar as estratgias de divulgao


e comercializao dos novos produtos. So os lucros que, dentro da lgica capitalista,
garantem a continuidade das pesquisas para a descoberta de novos medicamentos ou
para o aprimoramento dos j existentes.
A busca pelo lucro leva as indstrias a se omitirem at diante da responsabilidade sobre
os efeitos colaterais gerados pelas novas molculas, o que tem gerado nus econmico
e consumido esforos pblicos de pases como o Brasil. H crticas de que, tambm
de olho no lucro imediato, a estratgia de pesquisa e desenvolvimento no caso da
aids, quase que exclusiva na linha de inibio viral, fez reduzir a prpria evoluo do
pensamento sobre a siopatogenia da aids e sobre a importncia virolgica.
Assim, o tratamento para o HIV/aids, pelo fato de gerar grande faturamento, representa
uma das reas na qual o marketing farmacutico investe pesadamente. A ttulo de
exemplo, s o Epivir, uma das vrias drogas usadas para deter o avano do HIV, garantiu,
em 1997, quase 500 milhes de dlares ao laboratrio Glaxo Wellcome. 65
Atualmente, h 20 drogas anti-retrovirais disponveis, cada uma com doses, efetividade
e efeitos colaterais diferentes, possibilitando inmeras escolhas de prescrio para os
mdicos e pacientes. Em geral, so decises complexas e individuais, com base no
estado de sade e histrico do paciente. neste cenrio que entra o forte e competente
marketing da indstria, procurando tirar proveito da complexidade e muitas vezes,
da vida curta dos tratamentos de uma doena crnica como a aids.
Entre as aes de marketing e promoo que tm sido utilizadas com maior frequncia
no Brasil pelos laboratrios multinacionais produtores de medicamentos antiaids esto: divulgao de anncios e patrocnio de revistas mdicas especializadas;
representantes de vendas que visitam consultrios mdicos, servios de sade e
programas governamentais de aids; patrocnio direto realizao de congressos
mdicos e cursos de capacitao de prossionais de sade; nanciamento de passagens
areas, hospedagens e outras benesses em congressos mdico-cientcos e eventos em
qualquer lugar do mundo; distribuio de inmeros tipos de brindes; nanciamento
de aes de ONGs: publicaes, sites, encontros voltados a pessoas vivendo com HIV/
aids, cursos de capacitao, concursos e premiaes; patrocnio de ensaios clnicos e
apoio em estudos que tratam da assistncia, da adeso aos tratamentos, de questes
comportamentais, entre outros.

1 A relao com os mdicos


Os laboratrios inuenciam a prescrio e o uso dos medicamentos anti-aids? Esta no
uma pergunta fcil de responder, uma vez que as prticas de promoo dos laboratrios
so na maioria das vezes indiretas, sutis e sosticadas, no caracterizando uma relao
direta com a prescrio mdica e o uso dos medicamentos pelo paciente. So lances de
marketing, presses amigveis e jogos de inuncia que passam desapercebidos, pois
j fazem parte da cultura do mercado de medicamentos. Mas fato que as empresas
produtoras investem pesado na divulgao das drogas anti-aids, gastos vultosos
devidamente embutidos no preo nal do medicamento.
As empresas se relacionam de vrias maneiras com os mdicos, desde o modo
aparentemente trivial, como doao de presentes, canetas, blocos de anotao com o
65 GUROVITZ, Helio. Droga?. Revista Exame, de 17/06/1998.

65
nome do medicamento a modos mais preocupantes, como artigos escritos por ghost
writer para mdicos acadmicos; pagamento de honorrios de consultorias a mdicos
proeminentes que exaltam as virtudes de produtos; e o apoio para viagens luxuosas
que incluem o entretenimento. Outra maneira bastante comum de interao com os
mdicos por meio da educao continuada em Medicina. 66
A questo que se coloca at que ponto o marketing intensivo pode inuenciar, de
forma negativa ou desnecessria, as decises de tratamento em HIV/aids. H evidncias
de que a promoo de novas drogas pode, seno direcionar as prescries dos mdicos,
criar um ambiente favorvel, de simpatia e receptividade inovao.
Em termos gerais, h diversas opinies de que algumas das aes de marketing e dos
representantes de vendas dos laboratrios podem, de fato, deteriorar a relao entre
mdicos e pacientes, alm dos limites da tica.
Estes mecanismos, que no so exclusivos do campo do HIV e aids, tm sido criticados
por representantes de entidades mdicas, que denunciam o intenso assdio que os
laboratrios exercem junto classe mdica. O ex-presidente do Conselho Regional
de Medicina de So Paulo (Cremesp), Pedro Paulo Roque Monteleone, critica 67
o marketing agressivo e milionrio e aponta que a propaganda de divulgao dos
remdios, incluindo tcnicas pouco ticas de convencimento, representa 20% das
despesas da indstria.
Segundo a Revista Exame 68, os propagandistas do laboratrio Roche, que atua
inclusive na rea de HIV/aids no Brasil, mantiveram, em 1999, uma mdia mensal de
94.000 visitas a consultrios, para divulgao de todos os produtos da companhia, no
apenas a linha de anti-retrovirais. Alm desse corpo-a-corpo, a Roche tambm oferece
atendimento gratuito por telefone e est utilizando intensivamente a Internet como
um meio de cativar a ateno dos prossionais da rea de sade. A um custo anual de
manuteno estimado em 1 milho de dlares, segundo a revista, o site da empresa
oferece mais do que uma massa de dados sobre lanamentos e avanos tecnolgicos
na medicina. Por meio do site, o mdico pode at localizar antigos amigos que zeram
parte de sua turma na universidade.
J estudos do professor Jos Augusto Cabral de Barros, da Universidade Federal de
Pernambuco, demonstraram que laboratrios j chegaram a gastar cerca de US$
8.000 por ano por mdico no Brasil, o que, segundo Monteleone, inclui visitas de
propagandistas, amostras grtis, balangands de toda espcie, nanciamento de congressos
e publicaes mdicas, assinaturas de revistas cientcas, passagens e hospedagem em
eventos no exterior (s vezes incluindo as despesas do cnjuge) e at iseno de anuidade
em carto de crdito.
Monteleone arma que o assdio diferenciado e bem mais sedutor quando o pblicoalvo so os mdicos formadores de opinio, pesquisadores, professores renomados e
gestores de polticas pblicas. Sua crtica recai tambm sobre os congressos mdicos,
questionando at mesmo o valor cientco de tais eventos. A inteno explcita da
indstria de inuenciar a prescrio do mdico j ultrapassou os limites da tica. Os
66 BLUMENTHAL, David. Doctors and Drug Companies. Volume 351:1885-1890. Oct. 2004
67 MONTELEONE, Pedro Paulo Roque - Os mdicos e a indstria farmacutica, Jornal do Cremesp N 132 Pg 2 - 1998
68 Revista Exame - Roche - A sade vai bem, obrigado, 01/06/2000

66

O Remdio via Justia


Ministrio da Sade - SVS - Programa Nacional de DST/ Aids

congressos mdicos tm se transformado em festas, feiras e bingos dos laboratrios. No


raro, at a programao cientca dos eventos manipulada pelo patrocinador, aponta
o ex-presidente do Cremesp.
Em reao s investidas, como a do Cremesp, contra o assdio da indstria farmacutica,
um representante da Associao Brasileira da Indstria Farmacutica (denominao
anterior da Febrafarma), tentou defender as empresas e transferir a culpa para a classe
mdica, acusando que eram os mdicos que exigiam favores da indstria, ameaando at
no mais receitarem seus produtos caso no recebessem passagens reas ou o pagamento
desses cursos e encontros, conforme reportagem da revista Superinteressante. 69
A atuao dos laboratrios nos simpsios mdicos j foi alvo de vrios escritos e
comentrios. Vale reproduzir trechos do artigo de Hlio Schwartsman, aps cobertura
do 56 Congresso da Sociedade Brasileira de Cardiologia, que aconteceu em Goinia,
em 2001. 70
(...) Eu j lera muito e at j escrevera sobre o problema das relaes promscuas entre
mdicos e a indstria farmacutica. Mesmo assim, o que vi me deixou chocado
(...) difcil definir em poucas imagens o que acontecia. Era um pouco um cassino,
porque muitos estandes apostavam em prendas para atrair os mdicos. Havia
grandes roletas cheias de luzes e nomes de drogas piscantes. Bastava escolher
um dos frmacos, apertar o boto e torcer para que a roda parasse no remdio
selecionado. Os prmio distribudos em vrias modalidades de jogo podiam ter
valor no-desprezvel, como DVDs. E, para que ningum pudesse afirmar que
a habilidade era desprezada, uma importante grife patrocinava emocionantes
corridas de autorama, cujos vencedores tambm eram ricamente galardoados.
Ora, como nem todos os mdicos so jogadores compulsivos, havia laboratrios
que preferiam chamar a ateno contratando simpticas e formosas modelos
desconfio de que eram concomitantemente atrizes que se incumbiam de distribuir
o material de propaganda. Algumas suavam o mai demonstrando equipamento
cardiolgico em esteiras e bicicletas ergomtricas.
Obviamente, havia tambm atrativos mais universais, notadamente comes e
bebes. Sucos, refrigerantes, caf, picols, pipoca sempre bom ter cuidado com
os pipoqueiros , panquecas, frutas, tudo era farta e graciosamente oferecido pelos
laboratrios.
Na hora do almoo, caprichados sanduches McDonalds inclusive eram
distribudos a todos os que se dispusessem a assistir a palestras em que mdicos
apresentavam trabalhos cientficos cujos resultados eram favorveis droga do
laboratrio que patrocinava aquela conferncia-satlite.
(...) Num pas perifrico como o Brasil, os laboratrios ainda desempenham o
papel de fornecer a muitos mdicos a pouca informao nova que eles recebem.
um absurdo que a reciclagem fique, em muitos casos, a cargo dos laboratrios, mas
essa uma triste realidade.
(...) preciso, portanto, trazer um choque de transparncia para o modo como a
indstria e a classe mdica interagem. Alguns passos nesse sentido j foram dados,
mas eles so ainda tmidos. Devem ser ampliados. Mais do que isso, preciso
reforar a formao cientfica do mdico, para que ele pelo menos no seja vtima
das manipulaes mais grosseiras.
69 MORAIS, Jomar. Viciados em remdios. Revista Superinteressante. Ano VIII, n 326, fevereiro de 2003.
70 SCHWARTSMAN Hlio - Drogas: cuidado com o pipoqueiro Folha OnLine 11/10/2001. Hlio Schwartsman editorialista
do Jornal Folha de S.Paulo.

67
Segundo notcia da Agncia Associated Press 71 de maio de 2004, a polcia de Veneza,
entregou para promotores de justia o nome de mais de 4.000 pessoas de toda a Itlia
como parte da investigao sobre suposto esquema da corrupo do laboratrio
Glaxo SmithKline, acusado de dar presentes e dinheiro para mdicos para que eles
prescrevessem seus medicamentos. Domenico Cuzzocrea, da polcia de Veneza, disse
que entre 1999 e 2002 a Glaxo gastou US$276 milhes no esquema, incluindo viagens
luxuosas e computadores pessoais, alm de dinheiro vivo. A investigao mostra que o
sistema estava enraizado e difundido por todo o pas.
O jornal The New York Times 72, em junho de 2004, descreve casos de mdicos nos
Estados Unidos que chegaram a receber, de grandes laboratrios farmacuticos, cheques
de at US$ 10.000 em troca de prescrever novos medicamentos. Segundo o jornal,
vrias outras denncias, que envolvem favores nanceiros da indstria farmacutica
para persuadir os mdicos em favor de suas drogas, estavam sendo investigadas pelo
governo dos Estados Unidos. Dentre os laboratrios investigados estariam SheringPlough, Johnson & Johnson, Wyeth e Bristol Myers Squibb.
O peridico cita que o laboratrio Shering-Plough no s teria dispensado vultosas
somas para os mdicos prescreverem o medicamento Intron A para tratar a hepatite
C, como tambm teria pago os mdicos para que zessem parte de vrios ensaios
clnicos sobre o medicamento patrocinados pela companhia, o que seria uma forma de
marketing disfarado.
Chris Pappas, diretor da pesquisa clnica do Instituto do Fgado do Texas, do St. Lukes
Hospital, em Houston, Estados Unidos, disse ao jornal que o laboratrio inundou o
mercado com pseudo-experimentaes. O governo dos EUA est investigando o fato de
muitos laboratrios patrocinarem experimentaes clnicas simplesmente como uma
maneira de destinar dinheiro aos mdicos.
O jornal indaga at que ponto os laboratrios podem estar persuadindo os mdicos a
prescreverem medicamentos que os pacientes no necessitam, no deveriam usar ou
para os quais estariam disponveis medicamentos equivalentes mais baratos.
Em 1997, investigadores do governo dos Estados Unidos examinaram as relaes
entre a Farmacutica TAP, um conglomerado entre a indstria Qumica TAKEDA e o
laboratrio Abbott e vrios urologistas para a prescrio do Lupron, um medicamento
de combate ao cncer, o que levou promotores federais a acusar criminalmente a TAP.
O xito dessa ao estendeu-se a outros casos. Em 2003 a AstraZeneca fez acordo de
355 milhes de dlares, sobre acusaes de fraude criminosa, em processo que envolvia
a induo comercializao do medicamento Zoladez . Em 14 de julho de 2004 a
Schering Ploug declarou-se culpada e pagou uma multa de 350 milhes de dlares, em
parte por subornar mdicos. 73
Um cdigo de tica adotado pela Associao Mdica Americana, em 1990, sugere que
os mdicos no devem aceitar nenhum presente da indstria cujo valor seja maior que
71 Italy police probe 4.400 doctors. Associated Press/ BBC - http:/news.bbc.co.uk/2/hi/Europe/3754569.stm (Matria de 27/05/
2004 - Acessado em 5/09/2004)
72 HARRIS, Gardiner, Medical Marketing Treatment by incentive. As Doctors Writes Prescription, Drug Company Wristes a
Check. The New York Times 27/05/2004
73 STUDDERT, David M. Financial Conflicts of Interest in Physicians Relationships with the Pharmaceutical Industry - SelfRegulation in the Shadow of Federal Prosecution - Volume 351:1891-1900 Oct. 28.- 2004

68

O Remdio via Justia


Ministrio da Sade - SVS - Programa Nacional de DST/ Aids

U$100,00, recomendao que ignorada freqentemente, conforme noticia o The New


York Times.
No Brasil, o Conselho Federal de Medicina editou a Resoluo CFM n 1.595/2000, em
que probe a vinculao da prescrio mdica ao recebimento de vantagens materiais
oferecidas por laboratrios farmacuticos. Alm disso, determina que os mdicos, ao
proferir palestras ou escrever artigos divulgando ou promovendo produtos farmacuticos,
declarem os agentes nanceiros que patrocinam suas pesquisas ou apresentaes. As
denncias de descumprimento da Resoluo devem ser encaminhadas aos Conselhos
Regionais de Medicina, que podem abrir um processo tico-disciplinar contra o
mdico, culminando em penalidades que vo desde uma advertncia condencial at
a cassao do diploma.
A relao com os infetologistas
Os mdicos infectologistas ou que atuam no tratamento da aids so, no Brasil,
o alvo preferencial dos laboratrios que comercializam anti-retrovirais. As
publicaes mdicas brasileiras dirigidas a esses profissionais so, em grande
parte, financiadas pela indstria farmacutica, a exemplo do The Brazilian
Journal of Infectious Diseases (BJID) 74, do Jornal Brasileiro de Aids (JBA) 75, e
da verso brasileira do The Hopkins HIV/Report 76.
O 4 Congresso Paulista de Infectologia, que reuniu mais de 1.000 pessoas em
Santos/SP, de 18 a 21 de agosto de 2004, contou com o patrocnio de vrios
laboratrios, divididos em categorias, de acordo com o volume de recursos
liberados: patrocnio ouro (Abbott, Roche e Schering-Plough); patrocnio prata
(Bristol Myers Squibb e Glaxo Wellcome); patrocnio bronze (Pfizer e Cristlia)77.
Da mesma forma, o Congresso Mineiro de Infectologia, realizado tambm
em 2004, em Belo Horizonte, contou com o apoio da Schering-Ploug, Roche,
United Medical e Merk Sharp & Dhome. 78 Em novembro de 2004 ocorreu o
II Frum Brasileiro de aids, coordenado pelo Jornal Brasileiro de Aids e pela
Sociedade Brasileira de Infectologia. Aconteceu paralelamente ao V Simpsio
Internacional sobre Imunopatognese e Imunoterapia na Infeco pelo HIV.
Os eventos contaram com o patrocnio dos laboratrios Abbott, Bristol-Myers
Squibb, Boehringer Ingelheim, Cristlia e Roche.
Em nmero, a delegao de mdicos brasileiros em congressos internacionais
sobre HIV/aids sempre significativa, graas ao financiamento de laboratrios.
Os eventos preferidos so a Conferncia Internacional de Aids, a Conferncia da
IAS (Conference on HIV Pathogenesis and Treatment), e o ICAAC (Conference
on Antimicrobial Agents and Chemotherapy).
No comum, no Brasil, denncias formais de troca
infectologistas e laboratrios.

de favores entre

74 Foram analisadas duas edies do The Brazilian Journal of Infectious Diseases: vol. 7, n 5 (outubro de 2003) e n 6 (dezembro
de 2003). Ambas contm vrias pginas de anncios de laboratrios e medicamentos.
75 Foi analisada a edio do JBA Jornal Brasileiro de Aids vol. 5 n 1 (janeiro/fevereiro de 2004). Edio Especial Consenso
2004. Quatro laboratrios figuravam como anunciantes; dois dos anncios eram de medicamentos que integram o consenso
teraputico.
76 O laboratrio Abbott o patrocinador da edio em portugus ( novembro de 2003) do The Hopkins HIV Report. Disponvel
em www.vivacazuza.org.br, acesso em 2/11/2004
77 Fonte: www.infecto2004sp.com.br, acessado em 30/08/2004.
78 Fonte: www.minasinfecto.com.br, acessado em 03/12/2004

69
O Programa Nacional de DST e Aids recebeu denncia annima em 2004 ainda
no comprovada de laboratrio que teria realizado pagamento direto para que
mdicos forassem a prescrio de determinado anti-retroviral. 79
Em 2002, o colunista do Jornal do Brasil, Ricardo Boechat, publicou 80:
O Ministrio da Sade cogita processar o Abbott, que produz o Kaletra,
medicamento de ltima gerao do coquetel contra a aids. O laboratrio
estaria doando o remdio a mdicos particulares, induzindo-os a prescrev-lo
para pacientes em incio de tratamento. Segundo normas estabelecidas pelo
Comit Independente de aids, o Kaletra s deve ser usado por pessoas que j
no respondam mais aos outros anti-retrovirais. Dos 110 mil soropositivos
atendidos pelo SUS, s 7 mil tomam o remdio. A desconfiana do governo
de que o Abbott fora a barra para que o Ministrio da Sade seja obrigado a
aumentar as encomendas do Kaletra.
No h informaes ou registros sobre nenhum processo do Ministrio da
Sade contra o laboratrio Abbott. Em reunies com o Programa Nacional de
DST e Aids, os representantes da Abbott desmentiram as acusaes de supostos
incentivos s prescries mdicas.
A preocupao da Coordenao Nacional de DST/Aids com a ao de
marketing dos laboratrios havia sido manifestada publicamente em 199981.
O ento coordenador, Pedro Chequer, dirigiu-se ao diretor de Marketing da
Glaxo Wellcome chamando a ateno de notcias veiculadas na imprensa
sobre o medicamento Abacavir. Chequer citava matria veiculada no Jornal do
Brasil82, na qual o gerente de produtos da Glaxo afirmava que o Abacavir era
um medicamento que no provocava efeitos colaterais, apresentava facilidade de
ingesto e baixo preo.
Alm disso, o gerente da Glaxo afirmou que o Ministrio da Sade convocaria o
comit assessor de consenso teraputico para analisar a incluso do Abacavir, o
que tambm foi desmentido por Chequer. Por no se tratar do primeiro episdio
de divulgao de dados incorretos sobre o Abacavir, pedimos que o compromisso
tico da indstria deve ser pautado na divulgao de informaes verdicas e
fundamentadas cientificamente, para evitar falsas expectativas, finalizou o ofcio
da Coordenao Nacional de DST/Aids.
Em junho de 2005 o comportamento do laboratrio Roche em relao promoo
do medicamento T20 foi motivo de preocupao, conforme comunicao
interna83 da Unidade de Assistncia e Tratamento (UAT) do Programa Nacional
de DST/Aids:
Reiteramos preocupao acerca da ao agressiva do laboratrio Roche na rede
pblica de sade que vem promovendo: reunies sobre o produto, informando
que o mesmo j est disponvel no almoxarifado do Ministrio; treinamentos
em todo o Brasil, para uso do produto. Nesse sentido, diariamente, somos
79 Documento de posse do Programa Nacional de DST/Aids.
80 BOECHAT, Ricardo. Na mira. Jornal do Brasil 21/09/2002.
81 Coordenao Nacional de DST/Aids. Oficio n 6055/99, de 17/08/1999.
82 Jornal do Brasil - Caderno de Cincia, 3/08/1999.
83 Comunicao interna do PNDST/Aids Ao do laboratrio Roche na rede, de 6 de junho de 2005

70

O Remdio via Justia


Ministrio da Sade - SVS - Programa Nacional de DST/ Aids

questionados acerca do envio do produto, com relatos de demanda reprimida,


aumento expressivo de solicitaes e questionamentos se os pacientes aguardam
ou entram com ao judicial
Por conta de um bombardeio de informaes e um verdadeiro assdio
comercial, difcil que os mdicos consigam ficar imunes ao contato com o
representante de vendas, ao material promocional, aps a participao em um
congresso realizado por um laboratrio farmacutico ou at mesmo aos artigos
e propagandas veiculadas na mdia e em revistas especializadas.
No caso da aids, em que os novos medicamentos passam a ser as nicas
alternativas para parte dos pacientes resistentes ou intolerantes ao arsenal
teraputico disponvel, no se pode generalizar e fica difcil mensurar o peso
das estratgias agressivas de vendas usadas pelos laboratrios farmacuticos na
influncia das prescries mdicas e, conseqentemente, das aes judiciais, no
caso dos medicamentos ainda no disponveis na rede pblica.
Mas h vrios relatos, ainda no comprovados, de que h indstrias farmacuticas
que contratam escritrios de advocacia especializados em gerar aes judiciais
em todo o pas para o fornecimento de novos medicamentos, a partir das
prescries de mdicos que tambm tm alguma relao com o laboratrio.
Durante a reunio 84 do Colgio Nacional de Procuradores-gerais dos Estados
e do Distrito Federal, no dia 29 de abril de 2005, em Vitria, Esprito Santo o
procurador-geral de So Paulo, Elival da Silva Ramos, afirmou que h uma
suspeita muito grande quanto prtica de irregularidades, inclusive porque s
vezes o mdico entrega ao paciente a receita e o carto de um advogado. No h
provas concretas, mas h suspeita fundada de que h corrupo nesta matria. A
falta de disciplina legal enseja todo este problema . Afirmou, ainda, que alguns
laboratrios multinacionais chegam a armar esquemas por meio de aes judiciais
para forar o Ministrio da Sade a registrar novos medicamentos importados,
sob a alegao de que os remdios j esto sendo usados via liminares.
No mesmo encontro a procuradora-geral do Esprito Santo, Cristiane Mendona,
defendeu a abertura de processo disciplinar contra mdicos que prescrevem
medicamentos inadequados e onerosos, em situaes em que h similares de
custo menor. Os Estados precisam controlar melhor o problema e lanar mo
dos mecanismos que possuem para coibir essas prticas e adotar providncias
mais incisivas contra profissionais que atuam contra o interesse pblico
O que pode ser afirmado que mesmo com as dificuldades de identificao e
avaliao desse marketing indireto, sua agressividade e suas conseqncias vm
sendo cada vez mais expostas por profissionais e pela grande mdia, apesar de
ainda faltar maior ateno dos rgos de classe, do poder Judicirio e de toda a
sociedade.

84 Procuradores-gerais propem lei para regular concesso de medicamentos excepcionais - Fonte: http://www.pge.sp.gov.
br/noticias - 29/04/2005

71
2 A relao com ONGs, instituies e pessoas vivendo com HIV/aids
O surgimento do ativismo contra a aids no mundo, em meados dos anos 80, levou a
indstria farmacutica a incluir, em suas polticas de marketing e de relaes pblicas,
tambm as ONGs e as pessoas vivendo com HIV/aids, alm da ateno j dispensada
classe mdica, mdia, e do lobby junto aos parlamentares, rgos reguladores e
compradores do governo. Para os laboratrios, esse cenrio apresentava ao mesmo
tempo um desao e uma nova oportunidade. E eles logo descobriam os benefcios
potenciais de investir na aproximao com os grupos organizados de pacientes. 85
A indstria percebeu que as ONGs poderiam ser parceiras e defensoras, com
credibilidade indiscutvel, das estratgias para maximizar o acesso a uma terapia que
os prprios portadores de HIV/aids seriam os principais interessados e benecirios.
Os laboratrios farmacuticos procuraram, ento, formar alianas com ONGs em
diferentes pases e regies do mundo com os propsitos de melhorar resultados clnicos
dos medicamentos desenvolvidos e incrementar os seus negcios e mercados potenciais,
em nvel mundial. As alianas com os prprios consumidores de seus produtos passou
a ser mais uma das estratgias perseguidas pela indstria desse setor.
No Brasil, essa relao nunca foi explcita, muito menos aceita pela maior parte das
lideranas da luta contra a aids. H grande resistncia dos ativistas e do movimento
organizado em atender aos chamados freqentes dos laboratrios, sobretudo por causa
da defesa da poltica de genricos e da quebra de patentes para os medicamentos de
aids, tradicional bandeira das ONGs brasileiras. Nesse ponto, a causa das ONGs
incompatvel com o interesse imediato pelas vendas e pelo lucro com anti-retrovirais
patenteados, razo de existir dos laboratrios multinacionais.
A deciso do governo e a presso das ONGs so fundamentais na garantia da poltica de
universalizao do acesso ao tratamento em HIV/aids no Brasil. E os laboratrios sabem
tirar proveito da situao quando h convergncia de interesses, quando a nova droga,
monopolizada pelo detentor da marca patenteada, realmente essencial e beneciar
milhares de cidados. Para os laboratrios, esse cenrio no poderia ser melhor: alm
de uma poltica de sade pblica de ampla abrangncia, a mobilizao dos usurios
de medicamentos, por meio de suas ONGs, garante um mercado receptivo e aberto
s inovaes tecnolgicas de um setor extremamente competitivo como a indstria
farmacutica multinacional.
Desde a possibilidade de realizao de testes de novas drogas e o uso preliminar via
terapias de acesso expandido at a prpria presso dos pacientes e prossionais de
sade para incluso de novos medicamentos no consenso teraputico, garantindo sua
distribuio pelos servios de sade da rede pblica, so situaes bastante favorveis
para a atuao da indstria farmacutica. Os pacientes, ou suas entidades representativas,
passam a reivindicar determinado medicamento novo, sobretudo a partir da prescrio
mdica, mas tambm podem vir a ser inuenciados pelas informaes que recebem
diretamente dos laboratrios interessados.
O assdio s ONGs e s pessoas com HIV varia de acordo com o interesse imediato dos
laboratrios. Alguns mantm servios permanentes, como servios de telefone 0800,
distribuio de peridicos, materiais impressos informativos e educativos dirigidos a
85 BURTON, Bob e ROWELL, Andy. From Patient Activism to Astroturf Marketing. Center for Media & Democracy PR Watch.
EUA, vol. 10, n 1. Site: http://www.prwatch.org/prwissues/2003Q1/astroturf.html.

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O Remdio via Justia


Ministrio da Sade - SVS - Programa Nacional de DST/ Aids

pessoas vivendo com HIV/aids. Outros nanciam projetos e aes, geralmente ligados
assistncia e adeso a tratamentos. H tambm casos de concursos e premiaes,
concedidas por laboratrios, a trabalhos exemplares de ONGs.
Mas no momento que precede ou logo aps o lanamento de um novo medicamento
que o assdio aumenta. bastante comum os laboratrios organizarem sesses de
apresentao das novas drogas, dirigidas s ONGs/aids e pacientes, geralmente em
hotis cinco estrelas e com a presena de renomados especialistas.
A seguir, so apresentados alguns exemplos, com o nico propsito de ilustrar o apoio
oferecido pelos laboratrios a ONGs, instituies ou pessoas vivendo com HIV/aids.
importante enfatizar que no se tem notcia de qualquer relao das entidades e
instituies mencionadas com a promoo de determinado medicamento.
O laboratrio Bristol nancia a Revista Brasil+ dirigida a pessoas que vivem com
HIV/aids e ONGs 86. Em 2004, a Bristol lanou o prmio AIDS & Responsabilidade
Social Sade Brasil 87. Segundo o anncio foi um concurso nacional sobre Preveno
da Aids e Promoo da Qualidade de Vida do Portador do HIV para Organizaes NoGovernamentais e Associaes de Pacientes que tem como objetivo valorizar e incentivar as
aes socialmente responsveis que gerem benefcios ao paciente com aids e seus familiares.
Dentre mais de 100 concorrentes foram selecionadas trs ONGs que receberam o prmio
de R$ 10.000 cada uma, em cerimnia no Teatro Municipal de So Paulo, em dezembro
de 2004. A Bristol destina anualmente, em todo o mundo, US$ 115 milhes ao programa
Secure The Future, em apoio a iniciativas sociais de combate aids. 88
No dia 13 de maro de 2004, a Bristol promoveu no Hotel Cad`Oro, em So Paulo/
SP, o evento Tendncias e Adeso a Tratamento em HIV/Aids, dirigido s ONGs do
Estado, quando apresentou o atazanavir e o Videx EC 89. A empresa Gilead, por sua vez,
promoveu evento semelhante para as ONGs, no Hotel Braston, em So Paulo, no dia
17 de junho de 2004, para promover o tenofovir 90. Nos dois casos, mdicos renomados
foram os palestrantes.
O IV Encontro de Relaes Humanas em HI/Aids, promovido em 2004 pelo Instituto
Vida Nova, da zona leste da cidade de So Paulo/SP, teve a Bristol como um dos apoiadores
do evento. A mesma ONG j contou com o apoio da Abbott Laboratrios.91
J a Merck Sharp & Dohme mantm o programa HIV/Aids Grants para o apoio a
organizaes sem ns lucrativos no desenvolvimento ou implementao de projetos
voltados para a educao ou a melhoria da qualidade de vida de pacientes. Segundo o
site da companhia, desde 1996, oito projetos brasileiros na rea de HIV/aids, um na rea
de artrite e um na rea de asma, que somaram quase US$ 400 mil, foram beneciados
pelo programa.

86 Edies disponveis no site www.bristol.com.br


87 Inscries abertas para o Prmio de Responsabilidade Social em Aids. Fonte: www.impresspni.com.br e www.bristol.com.br
88 Fonte: Bristol-Myers Squibb apia Programas Sociais de Combate Aids. www.impress.pni.com.br
89 Ata do Frum de ONGs Aids de So Paulo de 14/03/2003. www.forumaidssp.org.br
90 E-mail de divulgao do Frum de ONGs/Aids de So Paulo
91 Fonte: http://www.ividanova.org.br/parceiros.htm - Acessado em 8/9/2004

73
As instituies contempladas na rea de aids, segundo o site da Merck foram 92: GADA,
de So Jos do Rio Preto/SP, com US$ 18.000,00 em 2003; Centro Corsini, de Campinas/
SP, com US$ 32.000 em 2002 e US$ 47.000 em 1998; GTPOS, de So Paulo/SP, com US$
42.000,00 em 2001; Sociedade Viva Cazuza, do Rio de Janeiro/RJ, com US$ 30.000 em
1999; RNP+, de Campinas/SP, com US$ 47.000 em 1999; Casa Vida, de So Paulo/SP,
com US$ 50.000 em 1997.
A Merck co-patrocina pesquisas e estudos acadmicos em HIV/aids no Brasil. O
laboratrio gura, juntamente com os Programas Nacional e Estadual de DST/Aids,
como um dos apoiadores da pesquisa Mulheres e aids, desaos para os servios de
sade, de 2001, realizado pela Enhancing Care Iniative (ECI-Brasil) 93. Tambm o estudo
da ECI-Brasil Adolescentes e Jovens vivendo com HIV/Aids: cuidado e promoo da
sade no cotidiano da equipe multiprossional, divulgado em 2004, conta com o apoio
da Fundao Merck 94.
A ONG Sociedade Viva Cazuza mantm em seu site na Internet a mensagem 95: Para
que os projetos sociais e educativos da Sociedade Viva Cazuza se tornem realidade,
contamos com o apoio das seguintes instituies: Coordenao Nacional de DST e Aids,
Jornal O Dia, DrogaRaia, Abbott, Glaxo Smith Kline, Dupont, Merck Sharp & Dohme,
Roche e Farmacutica.
A Abbott patrocinou vrias edies da Revista Saber Viver, publicao bimestral
gratuita dirigida a pessoas que vivem com HIV/aids; e anunciou que vai implementar
o projeto Amigos da Vida, o primeiro centro de apoio ao tratamento exclusivamente
voltado para os pacientes HIV 96. A mesma revista contou, em 2004, com o apoio do
laboratrio Roche e do Ministrio da Sade. 97 A verso on line da Saber Viver conta
com parceria da Merck Sharp & Dhome e da Roche 98
A Glaxo Smith Kline implementa o projeto Ao Positiva, que, segundo a empresa,
oferece educao, cuidado mdico e apoio comunidade em reas de alta incidncia
de HIV/aids. 99 A Bristol criou o site www.reyataz.com.br para divulgar o Atazanavir,
dirigido a portadores do HIV e prossionais de sade, com contedo sobre alimentao,
adeso ao tratamento e qualidade de vida 100
O Educaids prestigiado encontro e principal referncia para o tema educao e
aids , promovido pela ONG APTA, em sua oitava edio contou com o apoio dos
laboratrios Abbott, Pzer, Bristol e Merck Sharp & Dohme, alm do apoio de rgos
governamentais. O maior nanciamento, no entanto, veio do Ministrio da Sade. 101
O Prmio Sheila Cortopassi de Oliveira, que homenageia pessoas e instituies que
se destacaram na luta contra a aids, concedido pela APTA, tambm j contou com
apoio parcial de laboratrio. At mesmo o ENONG, Encontro Nacional de ONGs/
Aids, realizado em So Paulo, em 2003, contou com ajuda nanceira minoritria de
laboratrio.
92 Fonte: http://www.msd-brazil.com/content/corporate/about/int_grants.html ( site da Merck Sharp & Dhome-Brasil, acesso
em 6/09/2004
93 Fonte: http://www.eci.harvard.edu/news_events/ppt_presentations/wa_brazil/3MULHE~1.PPT, acesso em 6/09/2004
94 Fonte: Agncia de Notcias da Aids 29/06/2004 www.agenciaaids.com.br
95 Fonte: http://www.vivacazuza.org.br/quem/patrocinadores.htm, acesso em 6/09/2004
96 Fonte: Revista Saber Viver. N 19 nov/dez/2002
97 Fonte: Revista Saber Viver . N 26 jan/fev/2004
98 Fonte: www.saberviver.com.br , acesso em 2/11/2004
99 Fonte: http://www.glaxo.com.br/comunidade_social.asp, acesso em 6/09/2004
100 Fonte: Site oferece servio de informao para portadores do HIV e profissionais de sade. www.impresspni.com.br
101 Fonte: Preveno: MEC vai apresentar resultados no 8Educaids. Agncia de Notcias da Aids. www.agenciaaids.com.br

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O Remdio via Justia


Ministrio da Sade - SVS - Programa Nacional de DST/ Aids

O XII Encontro Nacional de Pessoas Vivendo com HIV/Aids, promovido pelos grupos
Pela Vidda do Rio de Janeiro/RJ e de Niteri/RJ contou, em setembro de 2004, com o apoio
do laboratrio Bristol-Myers Squibb 102. Em 1995 j havia contato com a colaborao
dos laboratrios Abbott e Glaxo Welcomme 103. No entanto, governamental o principal
nanciamento desse evento que ocorre a cada dois anos. O grupo Hipupiara, que atua
na regio da Baixada Santista, no Estado de So Paulo, recebeu contribuio da Abbott ,
dentre outros , para a realizao do I Encontro Vivendo da Baixada Santista, em 2001 104.
Em 2004 a Abbott apoiou o III Encontro e nanciou, para a ONG Hipupiara, pesquisa
do Instituto Datafolha, sobre o impacto dos efeitos colaterais dos medicamentos na
qualidade de vida dos portadores do HIV/aids. 105 Em 2003 a Abbott doou ao Grupo
Hipupiara um equipamento completo de academia de ginstica.
A publicao T Difcil de Engolir, sobre adeso a tratamento, arma em sua
apresentao que fruto de mais uma colaborao entre a Coordenao do Programa
de DST/aids (SES-SP) e o Ncleo de Estudos para Preveno da aids (Nepaids) da
Universidade de So Paulo (USP), com apoio da Abbott Laboratrios do Brasil Ltda.106
Constam, na relao de patrocinadores que j contriburuam com o Gapa So Paulo,
ao longo de sua histria, os laboratrios Abbott, Glaxo, Roche e Boeringher, conforme
o site da entidade. 107
A Bristol Myers Squibb foi um dos patrocinadores, durante a Parada Gay de So Paulo,
de 2005, do Camarote Solidrio, no Conjunto Nacional, na Avenida Paulista; e do
debate Gesto pblica e diversidade na luta contra a aids iniciativas da Agncia de
Notcias da Aids. 108
O II Seminrio Multidisciplinar sobre HIV/aids de Ipatinga (MG), em junho de 2005,
promovido pela Prefeitura local, contou com o apoio dos laboratrios Roche e Abbott,
dentre outros colaboradores. 109
O Programa de Capacitao Prossional e Assessoramento Psicolgico a Prossionais
de Sade que Trabalham com Aids, do Setor de Imunologia do Hospital Universitrio
Gare e Guinle, do Rio de Janeiro, foi patrocinado pela Glaxo Wellcome de 1998 a
2000.
A Roche doou ao Programa Nacional DST e Aids, do Ministrio da Sade, 25,6 mil
frascos do medicamento Nelnavir (Viracept) para o tratamento de crianas HIVpositivas. Segundo a empresa a doao fruto do acordo com o governo que possibilitou
a reduo de preo do Nelnavir, assinado no nal de 2003. 110
No Brasil, o apoio nanceiro de laboratrios a iniciativas da sociedade civil e instituies
um assunto muito pouco debatido. A falta de evidncias pblicas quanto a agrantes
102 Fonte: Publicao do Vivendo Ano 7/Setembro de 2004 Eu vejo o Futuro revivendo o passado.
103 Fonte: www.aids.gov.br/abia/abia_direitos.htm
104 Fonte: www.hipupiara.org.br
105 Fonte: www.agenciaaids.com.br, acessado em 3/12/2004
106 www.crt.saude.sp.gov.br/publicacoes
107 www.gapabrsp.cjb.net
108 www.agenciaaids.com.br
109 www.ipatinga.mg.gov.br
110 Fonte: Roche doa tratamento de AIDS para crianas brasileiras. Mquina da Notcia 20/04/2004 - http://www.roche.
com.br/noticias

75
conitos de interesses no deve, no entanto, impedir que o tema seja tratado altura
de sua complexidade e suas possveis implicaes ticas. Se, de um lado, iniciativas
relevantes so viabilizadas por meio dos patrocnios, de outro, admit-los pode ser,
em si, um problema. inegvel a imagem positiva que os laboratrios transmitem,
subliminarmente, amenizando sua associao ganncia e voracidade pelos lucros
acima das vidas, e aos altos custos dos medicamentos patenteados que prejudicam,
especialmente, os portadores de HIV/aids dos pases em desenvolvimento.
possvel armar que as prescries mdicas, as aes judiciais e a disponibilizao
dos medicamentos anti-aids na rede pblica do pas, via de regra, esto baseados
nas evidncias cientcas, na tica, no estado de sade do paciente e nos direitos de
cidadania conquistados. Mas eventuais desvios no podem ser menosprezados e h
necessidade de um olhar mais atento sobre a questo.

3 A relao com a mdia


Alm das publicaes especializadas dirigidas aos prossionais da rea de sade, a
divulgao dos avanos cientcos neste setor na mdia de grande circulao representa
uma das formas de disseminao dos novos conhecimentos gerados em universidades,
centros de pesquisa e at mesmo dentro da indstria farmacutica. Este um dos canais
que garantem a atualizao de muitos prossionais e o acesso a informaes e dados
que podem complementar o conhecimento adquirido em veculos especializados.
A divulgao de novos medicamentos na grande imprensa representa, para a populao
em geral, o acesso a novas possibilidades de tratamento. E para os laboratrios, uma
porta de acesso ao mercado e aos novos consumidores de seus produtos. No entanto,
a proibio legal do Brasil de propaganda de medicamentos que exigem prescrio
mdica faz com que a indstria farmacutica busque formas alternativas para que os
lanamentos de novas drogas possam ser divulgados pela mdia de grande circulao.
Os congressos mdicos representam uma das maneiras mais simples e ecientes de
alcanar esse objetivo.
Por meio da cobertura jornalstica desses eventos em sua maioria com o patrocnio
dos prprios laboratrios as novas descobertas cientcas e medicamentos chegam
populao em geral de uma forma menos ostensiva do que a propaganda pura e
simplesmente. Os congressos mdicos servem para validar, junto comunidade cientca
e prossionais da rea de sade, os mais recentes avanos teraputicos disponibilizados
pela indstria farmacutica. Para o pblico leigo, as notcias publicadas pela imprensa
podem funcionar como uma alternativa ou at mesmo uma nova esperana para
um determinado problema de sade, muitas vezes uma doena crnica como a aids.
A matria Marketing faz remdio virar pop-star 111 discorre sobre as estratgias de
lanamento dos novos medicamentos, revelando ainda uma estimativa do montante
investido pela indstria farmacutica nesses casos:
O marketing comea bem antes de o produto chegar ao consumidor. Reportagens
em jornais e revistas, especializadas ou no, fornecem dados e nmeros sobre o
mal. Meses depois, o novo remdio anunciado. Cada nova droga pode consumir
de US$ 400 milhes a US$ 500 milhes e anos de pesquisas. No lanamento, os
111 Marketing faz remdio virar pop-star - Folha de S. Paulo - 08/11/1998.

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Ministrio da Sade - SVS - Programa Nacional de DST/ Aids

laboratrios chegam a investir US$ 10 milhes no mercado americano e outros


US$ 50 milhes pelo resto do mundo.
As estratgias utilizadas pela indstria farmacutica para a divulgao de novas drogas
e para a seduo de prossionais de sade procuram atrair tambm os prossionais
dos veculos de comunicao. So nos congressos realizados na rea mdica que
novas drogas e as pesquisas relacionadas a elas so anunciadas, apoiadas num forte
trabalho de divulgao junto mdia buscando atrair jornalistas. No raro, jornalistas
so convidados pelos laboratrios farmacuticos para a cobertura desses eventos,
garantindo assim uma oportunidade de repercusso das novidades ali apresentadas.
necessrio examinar aspectos relacionados com a divulgao de medicamentos pela
mdia, identicando estratgias particulares dos laboratrios e a cumplicidade/omisso
de veculos e prossionais de imprensa que, despidos de esprito crtico, tm contribudo
para a desqualicao da informao em sade em nosso Pas, pondera o professor da
ECA/USP, Wilson da Costa Bueno. 112
O autor chama a ateno para o fato de que a promoo de medicamentos pela mdia
vem travestida de material cientco como forma de mascarar sua verdadeira inteno:
conseguir a adeso da mdia, num primeiro momento, e especialmente do pblico, numa
etapa posterior, para produtos que, se bem recebidos, podero incrementar as vendas
dos fabricantes. Para conrmar sua tese, Bueno cita o jornal Gazeta Mercantil113, e
as concluses dos autores de reportagem que entrevistou executivos de marketing da
indstria farmacutica:
Diante da impossibilidade legal de fazer propaganda de seus produtos de venda
sob prescrio mdica em meios de comunicao no especializados, os laboratrios
produzem pesquisa e conhecimento e chamam a ateno para doenas e para novas
descobertas. Quando se fala hoje, por conta de um levantamento quantitativo
recm-publicado na imprensa, de obesidade, hipertenso ou nvel de colesterol,
pensa-se em produtos como Xenical, Norvasc ou Zocor. uma relao imediata. A
qualidade do produto, garantida pelo mdico, combina com um eficiente trabalho
de marketing.
A seduo junto a jornalistas e mdia em geral est entre as estratgias de marketing
da indstria farmacutica e se materializa de diferentes formas. Muitas vezes, a relao
de interesse se d tambm por meio de patrocnio para a participao em congressos
mdicos, especialmente no exterior. Grandes jornais do pas, a exemplo de O Globo e
da Folha de S. Paulo aceitam, frequentemente, o convite de laboratrios para o envio de
jornalistas a congressos mdicos, esclarecendo o fato ao leitor no rodap das matrias.
Tambm h veculos dirigidos, como o site Agncia de Notcias da Aids, que tm a
cobertura jornalstica de certos eventos em parte viabilizada por esse tipo de apoio. 114
No possvel concluir que estas iniciativas inuenciam diretamente a abordagem das
matrias jornalsticas sobre os eventos. Contudo, essa conduta coloca em xeque a
credibilidade da matria e do veculo que a publicou. Convites a prossionais da Folha
de S. Paulo j foram motivo de advertncias na coluna do ombudsman do jornal. Em
112 BUENO, Wilson da Costa. Empurroterapia na Imprensa: esta doena tem remdio?. Trabalho apresentado na VI Conferncia
Brasileira de Comunicao e Sade, em outubro de 2003.
113 VILARDAGA, Vicente e RIBEIRO, Marili. Laboratrios fazem a propaganda. Gazeta Mercantil, 11/06/2002, pginas C-1 e
C-5.
114 www.agenciaaids.com.br - Notcias de Bangcoc Cobertura com o apoio dos laboratrios BRISTOL e MERCK

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1999, a ombudsman Renata Lo Prete criticou uma das matrias produzidas pelo reprter
do jornal, Aureliano Biancarelli, que participou de uma conferncia internacional sobre
aids realizada em Lisboa, Portugal, convite do laboratrio Abbott 115.
Segundo ela, ainda que as reportagens produzidas durante todo o evento tenham
seguido a orientao do manual de redao do jornal e esclarecido, no rodap dos
textos, quem havia pago as despesas da viagem, essa providncia, embora saudvel,
insuciente para eliminar o conito potencial de interesses que resulta do patrocnio. A
matria tratava de um protocolo de acesso expandido de um medicamento anti-aids (
o ABT-378, em seguida denominado Kaletra) que seria autorizado pelo Ministrio da
Sade e anunciado durante o evento. Descrevia as expectativas, suas caractersticas,
os resultados dos estudos in vitro, o perl dos pacientes que se beneciariam do
protocolo, entre outras informaes.
Segundo Lo Prete, impossvel no enxergar o conito latente nesse tipo de arranjo,
revelado pela prpria estrutura da reportagem em questo. primeira vista, ela trata de
uma poltica pblica. Na verdade, o assunto um remdio, embora isso no seja assumido
na embalagem do texto. No entendimento da ombusdman da Folha de S. Paulo, o
ideal seria que o jornal dispensasse a cortesia, responsabilizando-se por todas as viagens
que alimentam seu noticirio. Se isso no for possvel, pelo menos a transparncia tem de
ser levada ao extremo. No caso, no bastava informar quem pagou a conta. Era preciso
dizer tambm, com destaque e de forma explcita, que foi o dono do medicamento.
Ela tambm menciona nessa mesma crtica um outro episdio no campo das delicadas
relaes entre indstria farmacutica e os formadores de opinio envolvendo
prestigiosa publicao internacional que havia ocorrido muito prximo quela data,
para chamar a ateno quanto a conitos de interesses semelhantes aos suscitados pela
reportagem da Folha de S. Paulo. Trata-se de denncias feitas pelo jornal Los Angeles
Times, entre setembro e outubro de 1999, que acusavam a revista cientca norteamericana New England Journal of Medicine de ter violado seu prprio cdigo de tica
ao publicar oito artigos com avaliaes de medicamentos que tinham sido escritos por
mdicos e pesquisadores nanciados pelos fabricantes desses produtos.
Aps investigaes mais detalhadas, em fevereiro de 2000 o New England Journal of
Medicine assumiu publicamente os erros cometidos, revelando ainda que outros 11
artigos tambm tiveram como autores mdicos que possuam vnculos nanceiros com
os laboratrios farmacuticos que produziam as drogas que eles avaliavam. Os editores
da revista armaram, poca, que medidas seriam tomadas buscando fortalecer a
relao entre a redao e as determinaes ticas da publicao, de maneira a evitar o
conito de interesses revelado pelo episdio.
Na prpria Folha de S. Paulo, Renata Lo Prete identicava e questionava, em maro
de 2000 116, o mesmo problema das relaes conituosas do jornal com a indstria
farmacutica, tambm em virtude de viagem internacional de um reprter, custeada
por um laboratrio. A reportagem criticada pela ombusdman tratava sobre as infeces
hospitalares, suas causas e conseqncias, trazendo ainda a opinio da classe mdica.

115 Lo Prete. Renata. A convite de . Folha de S. paulo31/10/1999 Pgina 1-6


116 Lo Prete, Renata Remdio contra superinteresses Folha de S. Paulo 26/093/2000. Pgina 1-6.

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O Remdio via Justia


Ministrio da Sade - SVS - Programa Nacional de DST/ Aids

Em uma submatria, complementar, era apresentada uma nova classe de antibiticos


que se mostrou ecaz contra as superbactrias. O laboratrio que lanava o novo
medicamento era o mesmo citado no rodap do texto como patrocinador da viagem da
jornalista. Lo Prete voltou a reforar a mesma recomendao j feita meses antes: Para
superar o conito de interesses, e no apenas explicit-lo, o jornal tem de caminhar para
assumir total responsabilidade pelas viagens necessrias produo de seu noticirio.
Supostas cortesias podem e devem ser dispensadas.

4 A promoo e a propaganda de medicamentos


Uma das estratgias da indstria para a promoo dos medicamentos anti-aids a
contratao de assessorias especializadas na elaborao e difuso de notcias favorveis
ao produto. Essa uma das formas de compensar a impossibilidade de veiculao de
publicidades dirigidas ao grande pblico, o que proibido pela legislao brasileira.
Quando h uma disputa de mercado, conforme o caso exemplicado a seguir, os
laboratrios lanam mo deste expediente com mais freqncia.
A chegada no Brasil do medicamento atazanavir (Reyataz), do laboratrio Bristol, e
sua incluso no consenso teraputico do Ministrio da Sade caracterizou, em algumas
situaes clnicas, concorrncia direta com o liponavir + ritonavir (Kaletra), da Abbott,
que sempre contou com marketing agressivo.
Isso levou as duas empresas a travar uma disputa de marketing nos bastidores. A
Abbott, ao assistir suas vendas de Kaletra despencarem, no poupou esforos para
manter a imagem do produto. A Bristol, por sua vez, tambm precisava divulgar a
chegada de seu novo medicamento. Assim, os dois laboratrios acionaram empresas
de assessoria de imprensa, que passaram a disparar releases, matrias jornalsticas
prontas117. Algumas dessas notcias foram reproduzidas pelos meios de comunicao,
sem nenhuma avaliao crtica 118.
No s a imprensa, mas tambm os mdicos passaram a receber especial ateno da
Abbott e da Bristol. Alm da distribuio de brindes, a Abbott organizou, com o apoio da
Sociedade Brasileira de Infectologia, em junho de 2004, a Videoconferncia Internacional
Estratgias na Terapia Anti-retroviral 119. Com base em So Paulo/SP, e com a presena
de especialistas internacionais, o evento foi transmitido via satlite simultaneamente
para 13 capitais brasileiras, com teles instalados em hotis cinco estrelas.
A Bristol tambm intensicou a participao em eventos. Junto com a Abbott esteve
presente nos Congressos de DST, Preveno e Aids, entre os dias 29 de agosto e 1 de
setembro de 2004, em Recife/PE, quando apresentaram seus medicamentos em estandes
e simpsios satlites 120. Dias antes, j haviam participado do Congresso Paulista de
Infectologia, em Santos/SP.
117 A Abbott contratou a empresa SPMJ Comunicaes, que divulgou, dentre outros releases Dados sobre o perfil de
resistncia de Kaletra so bastante positivos; Novo estudo indica boas perspectivas para tratamento do HIV com dose nica
diria de Kaletra; Abbott Laboratrios debate o futuro do tratamento anti-retroviral. Fonte: www.spmj.com.br e www.
abbott.com.br. J a Bristol-Myers Squibb contratou a assessoria In Press, responsvel pela produes de vrias notcias, dentre
elas: Rede pblica de sade inicia distribuio do Reyataz, primeiro inibidor de protease em tomada nica diria; Risco
cardiovascular em pacientes com HIV/Aids deve ser avaliado; BMS fornecer Reyataz para o governo Federal. Fonte: www.
inpresspni.com.br e www.bristol.com.br .
118 O trabalho das assessorias surtiu efeitos. Por exemplo, o jornal Correio Braziliense produziu a matria Remdio no
produz resistncia, em 17/07/2004, sobre o desempenho do Kaletra; e o jornal O Dirio, de Mogi das Cruzes, divulgou, em
21/03/2004, SUS conta com novo remdio para tratar Aids, inspirado no release da Bristol sobre o atazanavir.
119 The Brazilian Journal of Infectious Diseases. Vol. 8 suplemento sobre a videoconferncia maio de 2004.
120 Simpsios satlites organizados por laboratrios so instrumentos de divulgao de medicamentos Agncia de Notcias
da Aids 02/09/2004 www.agenciaaids.com.br

79
Em seu site institucional 121, a Bristol arma que no Brasil, a companhia est participando
de um esforo nacional para criar diretrizes de tratamento para HIV/aids com mdicos e
lderes comunitrios. Em toda a regio, a Bristol-Myers Squibb apia a educao contnua
de mdicos e patrocina simpsios nacionais e regionais.
Outro caso de marketing dirigido imprensa foi patrocinado pela Roche, que em
campanha de promoo do Fuzeon (T20) armou: O Fuzeon, remdio revolucionrio
para o tratamento da Aids lanado nos Estados Unidos no ano passado, foi considerado
Produto do Ano pela Revista Business Week e A verdadeira inovao na rea mdica
pelo The Wall Street Journal 122. Este material de divulgao, no entanto, omite questes
importantes como o fato de que o medicamento injetvel, indicado como terapia de
resgate, e seu preo muito alto.
Em outro material de divulgao 123 a Roche se vangloria dos prmios recebidos pelo
Fuzeon, um deles equivalente ao Nobel; traz entrevista com o renomado infectologista
Artur Timerman que arma que o medicamento uma terapia revolucionria e talvez
seja a insulina da Aids. Tambm destaca depoimento de uma paciente que havia
participado dos estudos clnicos realizados na Unicamp: os outros tratamentos me
deixavam fraca, enjoada, Com Fuzeon a vida est normal, sinto nimo e energia. Esta
uma injeo que vale a pena tomar. Novamente, no h meno ao fato de o Fuzeon
ser uma terapia de resgate , aos seus efeitos colaterais e ao seu preo exorbitante.
Propaganda
A Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria (Anvisa), em pesquisa realizada em
2003, revelou que cerca de 90% das 930 peas publicitrias de medicamentos,
analisadas entre outubro de 2002 e maio de 2003, no cumpriam a legislao a
resoluo da Anvisa RDC n 102/00, de 30 de novembro de 2000. As principais
infraes eram a no incluso da contra-indicao principal, a ausncia do
nmero de registro de produto, a insero de termos ou expresses indevidas
(como recomendado por especialistas, aprovado, seguro ou produto
natural), a sugesto de ausncia de efeitos colaterais ou reduo de risco, a
realizao de comparaes sem comprovao de estudo clnico.
No Brasil proibida a propaganda dirigida populao de medicamentos que
dependem de receita mdica, como os anti-retrovirais. Esta poltica mostra-se
acertada, ao comparar-se com episdios verificados em outros pases. Nos EUA,
onde permitida a propaganda, foi identificada uma certa glamourizao na
divulgao dos medicamentos contra o HIV. O anncio do indinavir (Crixivan),
por exemplo, exibia pessoas de porte atltico que tinham acabado de escalar
uma montanha. J o Combivir mostrava um homem musculoso, que acabara
de praticar exerccios, e era a prova viva do poder do medicamento, conforme
texto da propaganda. Esse tipo de abordagem apontado por especialistas como
um fator que contribui para o relaxamento da preveno da infeco pelo HIV.
Contudo, como antes mencionado, a simples proibio no basta. preciso que,
alm da fiscalizao adequada, a sociedade e as autoridades competentes e o
121 Fonte. Site da Bristol Myers-Squibb: http://www.bristol.com.br/iniciativas/hiv/index3.htm, acessado em 6/09/2004
122 Roche inova em tratamento para Aids. Release divulgado pela empresa Mquina da Notcia, que presta servios Roche
( www.maquinadanoticia.com.br) e reproduzido por meios de comunicao. Por exemplo, pelo site: www.edlo.com.br.
123 Release: Fuzeon, Tratamento revolucionrio contra a Aids chega ao Brasil Mquina da Notcia 20 de maio de 2005

80

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Ministrio da Sade - SVS - Programa Nacional de DST/ Aids

Conselho Federal de Medicina (CFM) passem a monitorar e identificar, com


maior ateno e clareza, a publicidade e o marketing indiretos da indstria
farmacutica e suas possveis conseqncias. preciso que, alm das crticas,
sejam implementadas aes e estratgias para evitar seus resultados negativos,
at mesmo com a punio daqueles que extrapolarem os limites ticos que devem
conduzir a relao entre mdico e paciente.

O direito sade dos


portadores de HIV/Aids
no Brasil

1 - Direitos Humanos
2 - O texto constitucional brasileiro
3 - Lei Orgnica da Sade - LOS
4 - Os medicamentos e os portadores de HIV/Aids
5 - Responsabilidade do Poder Pblico

83

O direito sade das pessoas que vivem com HIV/


Aids no Brasil
O Direito brasileiro trata a questo da sade dos portadores de HIV/aids em vrios
textos normativos, que fundamentam as aes judiciais e as decises do Poder Judicirio.
A seguir, sero apresentados os principais dispositivos legais e os posicionamentos de
juristas brasileiros quanto traduo e aplicao prtica desses dispositivos legais
que, como se ver adiante, esto estampados em grande parte das decises judiciais
analisadas. Tambm sero abordadas as exigncias legais que devem ser cumpridas
para registrar e incorporar um novo medicamento rede pblica de sade.

1 Direitos Humanos
Segundo a Organizao Mundial de Sade (OMS, 1946) a sade denida como um
estado de completo bem-estar fsico, mental e social e no apenas a simples ausncia de
doenas e outros danos. O direito sade est, portanto, ligado ao direito vida e aos
direitos do homem.
A epidemia da aids, por ser uma urgncia sanitria que diz respeito a toda a humanidade,
tambm deve ser tratada no mbito dos direitos humanos.
A Declarao Universal dos Direitos Humanos 124 dispe que toda pessoa tem direito
vida, liberdade e segurana pessoal (artigo 3.) e o direito de receber dos tribunais
nacionais competentes remdio efetivo para os atos que violem os direitos fundamentais
que lhe sejam reconhecidos pela constituio ou pela lei (artigo 8.). E ainda determina
que:
Art. 25 - Toda pessoa tem direito a um padro de vida capaz de assegurar a si
e sua famlia sade e bem-estar, inclusive alimentao, vesturio, habitao,
cuidados mdicos e os servios sociais indispensveis, e direito segurana em
caso de desemprego, doena, invalidez, viuvez, velhice ou outros casos de perda dos
meios de subsistncia em circunstncias fora de seu controle.
A parte III do Pacto Internacional dos Direitos Civis e Polticos 125 Resoluo 2200-A
(XXI) ressalta o direito vida (artigo 1., por exemplo 126) e tambm a prerrogativa

124 Adotada e proclamada pela Resoluo n 217-A (III) da Assemblia Geral das Naes Unidas realizada em 10 de dezembro
de 1948, foi retificada pelo Brasil na mesma data.
125 Firmado durante a Assemblia Geral das Naes Unidas realizada no dia 16 de dezembro de 1966 que s veio a ser
ratificado pelo Brasil no ano de 1992.
126 1. O direito vida inerente pessoa humana. Este direito dever ser protegido pela lei. Ningum poder ser
arbitrariamente privado de sua vida.

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O Remdio via Justia


Ministrio da Sade - SVS - Programa Nacional de DST/ Aids

inerente a qualquer cidado de poder reivindicar o respeito a seus direitos junto aos
tribunais competentes (artigo 14 - 1 127).
Na mesma Resoluo, est o Pacto dos Direitos Econmicos, Sociais e Culturais, no
qual encontram-se disposies mais enfticas quanto garantia do direito sade, por
exemplo:
Art. 12 - 1. Os estados-partes no presente Pacto reconhecem o direito de toda
pessoa de desfrutar o mais elevado nvel de sade fsica e mental.
2. As medidas que os estados-partes no presente Pacto devero adotar, com o fim
de assegurar o pleno exerccio desse direito, incluiro as medidas que se faam
necessrias para assegurar:
(...)
c) A preveno e o tratamento das doenas epidmicas, endmicas, profissionais
e outras, bem como a luta contra essas doenas.
d) A criao de condies que assegurem a todos assistncia mdica e servios
mdicos em caso de enfermidade. (grifamos)
nfase semelhante encontrada no Protocolo sobre Direitos Econmicos, Sociais e
Culturais 128, adotado em So Salvador, em 17 de novembro de 1988, conforme o artigo
10 dedicado ao direito sade:
Artigo 10 - Direito Sade
1 - Toda pessoa tem direito sade, compreendendo-se como sade o gozo do mais
alto nvel de bem-estar fsico, mental e social.
2 - A fim de tornar efetivo o direito sade, os estados-partes comprometem-se
a reconhecer a sade como bem pblico e, especialmente, a adotar as seguintes
medidas para garantir esse direito:
a) assistncia primria sade, entendendo-se como tal a assistncia mdica
essencial ao alcance de todas as pessoas e famlias da comunidade;
b) extenso dos benefcios dos servios de sade a todas as pessoas sujeitas
jurisdio do Estado;
c) total imunizao contra as principais doenas infecciosas;
d) preveno e tratamento das doenas endmicas, profissionais e de outra
natureza;
e) educao da populao com referncia preveno e ao tratamento dos
problemas da sade; e
f) satisfao das necessidades de sade dos grupos de mais alto risco e que, por sua
situao de pobreza, sejam mais vulnerveis.
Sobre a aids, a XLI Assemblia Mundial de Sade (1988) ressaltou que o respeito pelos
Direitos Humanos envolve a proteo dignidade do portador de HIV e alertou os
Estados-membros para a ampliao dos programas nacionais de preveno e controle
da SIDA, como proteo aos Direitos Humanos 129.
127 Art. 14 - 1. Todas as pessoas so iguais perante os Tribunais e as Cortes de Justia. Toda pessoa ter o direito de ser ouvida
publicamente e com as devidas garantias por um Tribunal competente, independente e imparcial, estabelecido por lei, na
apurao de qualquer acusao de carter penal formulada contra ela ou na determinao de seus direitos e obrigaes de
carter civil. (...)
128 Ratificado pelo Brasil por meio do Decreto Legislativo n. 56 de abril de 1995.
129 Jurisprudncia Temtica: A Aids e o Poder Judicirio, Demcrito Ramos Reinaldo Ministro do Superior Tribunal de Justia,
Revista dos Tribunais n. 749, maro de 1988, pg. 162.

85
importante mencionar tambm o Decreto n. 1.904, de 13 de maio de 1996, norma de
direito interno que instituiu o Programa Nacional de Direitos Humanos PNDH, cujas
aes foram eleitas como prioritrias (artigo 3.) e que tem dentre seus objetivos: a
identicao dos principais obstculos promoo e defesa dos direitos humanos no Pas; a
execuo, a curto, mdio e longo prazos, de medidas de promoo e defesa desses direitos; a
implementao de atos e declaraes internacionais, com a adeso brasileira, relacionados
com direitos humanos; a plena realizao da cidadania, conforme artigo 2.
Em junho de 2001, a sesso especial das Naes Unidas sobre HIV/Aids, ocorrida em
Nova Iorque, Estados Unidos, aprovou a Declarao de compromisso sobre HIV/Aids
- uma ao mundial para superar uma crise global 130. Em abril de 2003, foi aprovada
resoluo apresentada pelo Brasil Assemblia Geral da ONU que reconhece ser
uma questo de direitos humanos o acesso a medicamentos para tratamento da aids,
tuberculose e malria 131.

2 O texto constitucional brasileiro


No Direito brasileiro, todas as normas jurdicas leis e disposies infra-legais
(portarias, decretos, resolues) devem estar de acordo com a Constituio Federal.
O direito sade, conseqncia do direito vida, recebeu ampla proteo da
Constituio de 1988. O artigo 1 elege como fundamento da Repblica Federativa do
Brasil a dignidade da pessoa humana, e o artigo 3 institui como objetivo da Repblica
a promoo do bem de todos. J o artigo 5 assegura a inviolabilidade do direito vida
e o dispositivo seguinte, artigo 6, qualica o direito sade como direito social, um
direito de todos.
Assim, cabe ao Poder Pblico a oferta de servios de sade a toda a populao. Sua
responsabilidade mantida mesmo quando, por delegao, h permisso para a
participao da iniciativa privada. 132
Nesse sentido, o texto constitucional determina que o dever de cuidar da sade e da
assistncia pblica de competncia comum da Unio, dos Estados, do Distrito Federal
e dos Municpios (artigo 23, II) 133; sendo competncia concorrente da Unio, Estados e
Distrito Federal legislar sobre a proteo e a defesa da sade (artigo 24, XII) 134.
130 Na ocasio, chefes de Estado e Representantes de Governos, reunidos nas Naes Unidas de 25 a 27 de junho de 2001, por
ocasio da 26a. Sesso Especial da Assemblia Geral, convocada de acordo com a resoluo 55/13, em carter de urgncia,
discutiram o problema do HIV/Aids, em todos os seus aspectos, assim como firmaram um compromisso global no sentido de
melhorar a coordenao e a intensificao dos esforos para fazer frente epidemia.
131 Resoluo n 29/2003. De acordo com Hlio Cardoso, da misso do Brasil junto s Naes Unidas, o acesso aos medicamentos
aspecto importante das estratgias de polticas pblicas para os pases em desenvolvimento, coroando de xito os esforos
conjuntos da comunidade internacional. Essa resoluo muito importante para ns. Realmente, ficamos muito satisfeitos
de termos trazido para a Assemblia-Geral essa iniciativa da Comisso de Direitos Humanos. Refletimos o entendimento da
Organizao Mundial da Sade (OMS) de que o fracasso em prover medicamentos aos milhes de indivduos, que necessitam
de tratamento anti-retroviral, constitui uma emergncia de sade global e isso est refletido no texto. Fonte: www.un.org.
132 A autorizao constitucional para a atuao do setor privado na assistncia sade vem no artigo 199 que claramente
dispe: A assistncia sade livre iniciativa privada. No s as instituies privadas que participam do Sistema nico
de Sade de forma complementar esto sujeitas s suas diretrizes, como tambm quaisquer outras que prestem servios ou
promovam aes de sade devem obedincia aos princpios e diretrizes do SUS. Conforme artigo Assistncia Privada Sade:
Regulamentao, Posio Idec e Reflexos no Sistema Pblico, publicado no livro Direito Sanitrio e Sade Pblica volume I
Coletnea de Textos, Ministrio da Sade, 2003; autores: Vidal Serrano Jr., Andra Salazar e Karina B. Grou.
133 (...) o art. 23 faz referncia a uma competncia comum. Estados, Unio, Distrito Federal e Municpios podero tratar do
ali disposto. Mas, observe-se: no se trata de competncia legislativa, mas na verdade de imposio de nus consistente na
prestao de servios e atividades. Curso de Direito Constitucional, Celso Ribeiro Bastos, 14., editora Saraiva, pg. 262.
134 A legislao concorrente da Unio sobre as matrias indicadas supra se limitar a estabelecer normas gerais. (...) Tanto isso
uma tcnica de repartio de competncia federativa que os pargrafos 3. e 4. (do citado artigo 24) complementam sua
normatividade, estabelecendo, em primeiro lugar, que, inexistindo lei federal sobre normas gerais, os Estados exercero a
competncia legislativa plena, para atender a suas peculiaridades, e, em segundo lugar, que a supervenincia de lei federal
sobre normas gerais suspende a eficcia de lei estadual, no que lhe for contrria. Curso de Direito Constitucional Positivo, Jos
Afonso da Silva, 17. edio, editora Malheiros, pg. 503 e 5004.

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Ministrio da Sade - SVS - Programa Nacional de DST/ Aids

O artigo 70 impe Unio e s entidades da administrao direta e indireta o


atendimento do princpio da economicidade. Aqui este princpio observado sempre
que o acesso universal a medicamentos para HIV/aids garantido, pois, alm de
preservar e recuperar a sade dos cidados, gera economia aos cofres pblicos, ao passo
que evita ou reduz, por exemplo, o nmero de internaes muito mais custosas.
H artigos ainda mais especcos. Segundo o artigo 196, o direito sade deve ser
garantido mediante polticas sociais e econmicas que visem reduo do risco de
doena e de outros agravos e ao acesso universal e igualitrio s aes e servios para sua
promoo, proteo e recuperao.
J o artigo 198 estabelece as diretrizes dos servios pblicos de sade, que esto reetidas
na Lei n. 8080/90 (Lei Orgnica da Sade LOS). Dentre elas est a descentralizao,
com direo nica em cada esfera de governo, e o atendimento integral, denido pela
LOS como o conjunto articulado e contnuo das aes e servios preventivos e curativos,
individuais e coletivos, exigidos para cada caso em todos os nveis de complexidade do
sistema (artigo 7, II).
Portanto, a sade dever do Estado, sendo sua obrigao constitucional disponibilizar os
recursos necessrios para que o direito subjetivo dos indivduos sade seja respeitado.
Tendo em vista a essencialidade desse servio pblico, sua prestao, incluindo-se a
disponibilizao de medicamentos necessrios para o tratamento de doenas como a
aids, deve se dar de modo imediato, sem qualquer escusa ou justicativa.
2.1 A relevncia pblica dos servios e aes de sade
O artigo 197 estabelece que so de relevncia pblica as aes e servios de sade,
cabendo ao Poder Pblico dispor, nos termos da lei, sobre sua regulamentao,
fiscalizao e controle, devendo sua execuo ser feita diretamente ou atravs de
terceiros e, tambm, por pessoa fsica ou jurdica de direito privado.
Os servios e aes de sade so considerados servios pblicos 135. Mas o que
caracteriza um servio pblico como de relevncia pblica? Evidentemente no
quem o presta, vez que, na grande maioria das vezes, tanto os entes pblicos como
da iniciativa privada podem prestar servios pblicos. A diferena est no objeto do
servio, que, no caso da sade, est diretamente relacionado com a sobrevivncia
do homem.
Nesse sentido, os professores Guido de Carvalho e Lenir Santos expem que, ao
qualificar os servios e aes de sade como de relevncia pblica, no pretendeu
o legislador constituinte dizer que os demais direitos humanos e sociais no tm
relevncia; quis o legislador talvez enunciar a sade como um estado de bem-estar
prioritrio, fora do qual o indivduo no tem condies de gozar outras oportunidades
proporcionadas pelo Estado, como a educao, antecipando-se, assim, qualificao
de relevncia que a legislao infraconstitucional dever outorgar a outros servios,
pblicos e privados (...). 136
135 A noo de servio pblico no fcil, por isso, trazemos as palavras do professor Celso Antonio Bandeira de Mello que
ensina: Servio Pblico toda atividade de oferecimento de utilidade ou comodidade material fruvel diretamente pelos
administrados, prestado pelo Estado ou por quem lhe faa as vezes, sob um regime de direito pblico portanto consagrador
de prerrogativas de supremacia e de restries especiais institudo pelo Estado em favor dos interesses que houver definido
como prprios no sistema normativo. Curso de Direito Administrativo, editora Malheiros, 8. Edio, 1996, pg. 405.
136 Sistema nico de Sade Comentrios Lei Orgnica da Sade, 3 edio, Editora da Unicamp, pg.317.

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A partir dos professores Antonio Augusto de Camargo Ferraz e Antonio Herman
de Vasconcellos e Benjamin 137, pode-se concluir sobre o significado de relevncia
pblica atribudo pela Constituio Federal aos servios e aes de sade:
a) a sade direito pblico subjetivo exigvel contra o Estado e contra todos
os entes privados que tambm prestem servios de sade, sob a chancela do
Poder Pblico;
b) como direito pblico subjetivo, a sade cria uma srie de interesses na sua
materializao, interesses esses que ora so tipicamente pblicos, ora difusos,
coletivos, individuais homogneos ou individuais simples 138;
c) tais interesses, quando contrariados, do legitimidade a uma srie de sujeitos,
pblicos e privados, para buscarem, judicialmente, sua proteo.
O contedo da expresso relevncia pblica estar presente na grande maioria das
decises judiciais analisadas, sendo tambm essencial aos autores das aes objeto
deste estudo, em especial o Ministrio Pblico, para justificar sua legitimidade de
atuar em defesa do direito sade, conforme artigo 129 da Constituio Federal139.
2.2 A efetividade das normas constitucionais
O carter programtico, por muitos entendido como a impossibilidade de aplicao
imediata das normas constitucionais, um dos argumentos bastante presente nas
defesas judiciais do Poder Pblico (Unio, estados e municpios).
Felizmente, essa idia de que o texto da Constituio se limita a meras recomendaes
a serem cumpridas quando da elaborao de lei pertinente, incluindo entre elas
o direito sade, vem sendo refutada, conforme o teor das decises judiciais
analisadas.
Nesse sentido, o professor Celso Antnio Bandeira de Mello assegura que:
A Constituio no um simples iderio. No apenas uma expresso de anseios,
de aspiraes, de propsitos. a transformao de um iderio, a converso de
anseios e aspiraes em regras impositivas. Em comandos. Em preceitos obrigatrios
para todos: rgos do Poder e cidados.
Todas as normas constitucionais referentes Justia Social inclusive as programticas
geram imediatamente direitos subjetivos para os cidados. Os conceitos vagos ou
imprecisos dessas normas no impedem o reconhecimento do Judicirio, misso
realizada habitualmente pelo juiz, sobretudo no direito privado. 140
Especicamente quanto efetividade do direito sade, o professor Jos Afonso da
Silva explica que nem o direito sade, nem o direito educao esto includos entre
137 O conceito Constitucional de Relevncia Pblica Srie Direito e Sade No. 1 Organizao Panamericana da Sade,
Representao do Brasil, Braslia 1992, organizao: professora Sueli Gandolfi Dallari, pgs. 29 a 39.
138 De acordo com o pargrafo nico do artigo 81 do Cdigo de Defesa do Consumidor, interesses ou direitos difusos so
os transindividuais, de natureza indivisvel, de que sejam titulares pessoas indeterminadas e ligadas por circunstncia de
fato; interesses ou direitos coletivos, tambm de natureza indivisvel, so aqueles de que seja titular grupo, categoria ou
classe de pessoas ligadas entre si ou com a parte contrria por uma relao jurdica base; e interesses ou direitos individuais
homogneos so os decorrentes de origem comum.
139 Art. 129 So funes institucionais do Ministrio Pblico:(...) II zelar pelo efetivo respeito dos Poderes Pblicos e dos
servios de relevncia pblica aos direitos assegurados nesta Constituio, promovendo as medidas necessrias a sua garantia;
III promover o inqurito civil e a ao civil pblica, para a proteo do patrimnio pblico e social, do meio ambiente e de
outros interesses difusos e coletivos; (...).
140 Eficcia das Normas Constitucionais sobre Justia Social revista de Direito Pblico 57/58, pgs. 236 e 255.

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Ministrio da Sade - SVS - Programa Nacional de DST/ Aids

as normas programticas dirigidas ordem econmico-social em geral. Isso porque em


ambos os casos a norma institui um dever correlato de um sujeito determinado: o Estado
que, por isso, tem a obrigao de satisfazer aquele direito e, se este no satisfeito,
no se trata de programaticidade, mas de desrespeito ao direito, de descumprimento da
norma.141
Por m, sobre o enunciado do artigo 196 e sua aplicabilidade, tm-se as consideraes
de Guido Ivan de Carvalho e Lenir Santos:
(...) Da dizer-se que o artigo 196 deve ser desdobrado em duas partes:
1) a de dico mais objetiva que obriga o Estado a manter, na forma do disposto
no artigo 198 da Constituio e na Lei n 8080/90, as aes e servios
pblicos de sade que possam prevenir, de modo mais direto, mediante uma
rede de servios regionalizados e hierarquizados, os riscos de agravo sade
(assistncia preventiva) e recuperar o indivduo das doenas que o acometem
(aes curativas);
2) a de linguagem mais difusa que corresponde a programas sociais e econmicos
que visem reduo coletiva de doenas e seus agravos, com melhoria da
qualidade de vida do cidado.
O direito insculpido na segunda parte do artigo 196 (acesso universal e igualitrio
s aes e servios pra promoo, proteo e recuperao) e explicitado no
artigo 198 de eficcia plena, imediata, no podendo o Estado posterg-lo nem
condicion-lo a futura implementao de programas sociais e econmicos. 142
No restam dvidas de que o direito sade um direito subjetivo de todos os
cidados brasileiros, que gera, por sua vez, o dever do Poder Pblico de propici-lo
imediatamente, sob pena de ser instado judicialmente a faz-lo. 143

3 Lei Orgnica da Sade LOS


A Lei 8080/90 Lei Orgnica da Sade (LOS) ao dispor sobre as aes de preservao,
manuteno e recuperao da sade do cidado brasileiro, estabelece desde regras de
competncia, organizao e funcionamento, at o nanciamento para viabilizao do
direito constitucional sade.
A LOS 144 traa as diretrizes a serem seguidas pelo Estado, impondo-lhe o dever de
assegurar acesso universal e igualitrio s aes e aos servios para a promoo,
proteo e recuperao da sade.
Tambm estabelece os princpios do Sistema nico de Sade (artigo 7.); alm da
integralidade de assistncia (II), destacam-se para este trabalho: a universalidade
de acesso aos servios de sade em todos os nveis de assistncia (I) e a igualdade da
assistncia sade, sem preconceitos ou privilgios de qualquer espcie (IV).
141 Aplicabilidade das Normas Constitucionais, 3. Edio, ed. Malheiros, pg. 150. E parafraseando o mestre Canotilho,
continua: (...) Ainda aqui a caracterizao material de um direito fundamental no tolera esta inverso de planos: os direitos
educao, sade e assistncia no deixam de ser direitos subjetivos pelo fato de no serem criadas as condies materiais e
institucionais necessrias fruio desses direitos.
142 Sistema nico de Sade Comentrios Lei Orgnica da Sade, 3 edio, Editora da Unicamp, pg.41.
143 Nas palavras de Celso Antnio Bandeira de Mello, a ao ou omisso do Chefe do Executivo que embargue o desfrute dos
direitos sociais pode ensejar crime de responsabilidade, pois o art. 85 configura como tal o atentado contra o exerccio dos
direitos sociais. Ob. cit., pg. 255.
144 Logo no pargrafo 1 do artigo 2.

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Levando em conta os princpios 145 (constitucionais e legais) as aes e servios de sade
devem ser acessveis a todos, sem qualquer distino, respeitadas as peculiaridades e
complexidade de cada caso, inclusive no tocante aos medicamentos e tratamentos que
se mostrem necessrios.
A LOS indica, ainda, os objetivos do Sistema nico de Sade, dentre os quais esto a
formulao de poltica de sade destinada a promover, nos campos econmicos e social,
a observncia do disposto no 1, do artigo 2, acima mencionado, e a assistncia s
pessoas por intermdio de aes de promoo, proteo e recuperao da sade, com a
realizao integrada das aes assistenciais e das atividades preventivas (artigo 5, II e
III).
Dessa forma, a Lei 8080/90 salienta a integrao da assistncia e da preveno,
modalidades de proteo sade indissociveis que englobam o acesso aos
medicamentos necessrios para a proteo e restabelecimento da sade.
Por essa razo, esto includos no campo de atuao do sistema pblico de sade a
formulao da poltica de medicamentos, equipamentos, imunobiolgicos e outros insumos
de interesse para a sade e a participao na sua produo e o controle e a scalizao de
servios, produtos e substncias de interesse para a sade (artigo 5., VI e VII). Dessa
forma, o sistema deve propiciar ao usurio a assistncia teraputica integral, inclusive a
farmacutica (artigo 6., I, d).

4 Os medicamentos e os portadores de HIV/aids


Com relao aos medicamentos, a Lei n 6.370, de 23 de setembro de 1976 dispe
sobre a vigilncia sanitria a que cam sujeitos os medicamentos, as drogas, os insumos
farmacuticos e correlatos, cosmticos, saneantes e outros produtos.
4.1 O registro dos medicamentos
nesta legislao que se encontra a determinao de que nenhum dos produtos
de que trata esta Lei, inclusive os importados, poder ser industrializado, exposto
venda ou entregue ao consumo antes de registrado no Ministrio da Sade (artigo
12).
A questo do registro dos medicamentos tambm abordada pelas decises
judiciais analisadas. Conforme j mencionado, mesmo medicamentos novos,
ainda no incorporados na rede pblica e, por vezes, sequer registrados na Agncia
Nacional de Vigilncia Sanitria (Anvisa) 146 so indicados por alguns mdicos
como melhor alternativa para determinados pacientes que, sem obt-los pela via
administrativa, recorrem Justia.
O procedimento de registro de um produto novo demanda uma srie de requisitos
a serem preenchidos pelo Poder Pblico que, mesmo com empenho, necessita
145 A importncia dos princpios no direito brasileiro ressalvada por Celso Antnio Bandeira de Mello:violar um princpio
muito mais grave que transgredir uma norma qualquer. A desateno ao princpio implica ofensa no apenas a um especfico
mandamento obrigatrio mas a todo o sistema de comandos. a mais grave forma de ilegalidade ou inconstitucionalidade,
conforme o escalo do princpio atingido, porque representa insurgncia contra todo o sistema, subverso de seus valores
fundamentais, contumlia irremissvel a seu arcabouo lgico e corroso de sua estrutura mestra. Curso de Direito
Administrativo, 8a. edio, ed. Malheiros, pg. 546. Esse entendimento tambm consta em deciso do Supremo Tribunal
Federal, de relatoria do Ministro Celso de Mello, conforme transcrio parcial feita no item Fornecer ou no medicamentos
e/ou exames?
146 rgo competente para registrar e fiscalizar esses produtos (artigo 69 da Lei n. 6370/76).

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Ministrio da Sade - SVS - Programa Nacional de DST/ Aids

de certo tempo prazo que nem sempre o estado de sade do paciente admite
esperar.
Nesse sentido, cabe citar o artigo 16 da Lei n. 6370/76 que, ao tratar do registro
de produto novo, exige o oferecimento de amplas informaes sobre a sua
composio e o seu uso, para avaliao de sua natureza e determinao do grau de
segurana e eccia necessrios (III). Exige tambm, quando se trate de droga ou
medicamento cuja elaborao necessite de aparelhagem tcnica especca, prova de
que o estabelecimento se acha devidamente equipado e mantm pessoal habilitado ao
seu manuseio ou contrato com terceiros para essa nalidade (VI).
J sobre a inspeo da produo (artigo 77) de medicamentos, a Lei determina que
sejam levados em conta aspectos como: (I) a fabricao, tendo em conta os fatores
intrnsecos e extrnsecos desfavorveis, inclusive a possibilidade de contaminao das
matrias-primas, dos produtos semi-elaborados e do produto acabado; e (II) o produto
acabado, a m de vericar o atendimento dos requisitos pertinentes aos responsveis
tcnicos pela fabricao e inspeo dos produtos, aos locais e equipamentos, ao
saneamento do meio, s matrias-primas e aos sistemas de inspeo e auto-inspeo
e registro de medicamentos.
Atualmente, a resoluo RDC n. 136, de 29 de maio de 2003, que traz o
detalhamento dos procedimentos necessrios para viabilizar o registro de um
medicamento novo.
Como se ver mais adiante, mesmo diante da ausncia desse registro, argumento
utilizado pela administrao pblica nas defesas apresentadas judicialmente, em
grande parte das decises, o Poder Judicirio determina sua aquisio imediata pelo
Poder Pblico. Tem-se, ento, a superioridade inegvel do direito sade e vida
assegurada constitucionalmente e reconhecida na maioria das decises judiciais
analisadas.
Vale mencionar o j referido acesso expandido, regulamentado pela resoluo RDC
26 da Anvisa, de 17 de dezembro de 1999, por meio do qual o portador de HIV/aids
pode tambm ter acesso a medicamento ainda no registrado no Brasil 147.
4.2 A Poltica Nacional de Medicamentos
A portaria n 3.916, de 30 de outubro de 1998, estabelece a Poltica Nacional de
Medicamentos. direo nacional do SUS atribuda a responsabilidade de
identicar e atender as demandas por formulao ou reorientao de polticas, com
foco na gesto das polticas consideradas estratgicas.
Para assegurar o acesso da populao a medicamentos seguros, ecazes e de
qualidade, ao menor custo possvel, os gestores do SUS, nas trs esferas de governo,
devero seguir diretrizes pr-determinadas, explicitadas nessa portaria. Dentre
essas diretrizes est a reorientao da assistncia farmacutica, de modo a que no se
147 Apesar de o acesso expandido j ter sido explicado no incio deste trabalho, segue o conceito trazido pela prpria
resoluo: acesso expandido o processo patrocinado de disponibilizao de produto novo, promissor, ainda sem registro
na Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria - Anvisa/MS, que esteja em estudo de fase III em desenvolvimento no Brasil ou
no pas de origem e com programa de acesso expandido aprovado no pas de origem, ou com registro do produto no pas
de origem, para pacientes com doenas graves e que ameaam vida, na ausncia de alternativas teraputicas satisfatrias
disponibilizadas no Pas, sem nus adicional para o paciente.

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restrinja simples aquisio e distribuio de medicamentos, mas sim objetivando a
promoo do acesso efetivo da populao aos medicamentos essenciais. As diretrizes
de cada um dos entes federais esto melhor exemplicadas em item abaixo.
A assistncia farmacutica do SUS deve englobar as atividades de seleo,
programao, aquisio, armazenamento e distribuio, controle da qualidade e
utilizao incluindo a prescrio e a entrega o que dever favorecer a permanente
disponibilidade dos produtos segundo as necessidades da populao, identicadas
com base em critrios epidemiolgicos. Em relao aos agravos e doenas que
tenham repercusso na sade pblica, como o caso da aids, dever ser feita
atualizao contnua e padronizao de protocolos de interveno teraputica.
4.3 A poltica de medicamentos para os portadores de HIV/aids

148

O Programa Nacional de DST e Aids foi criado em 1988. Antes disso, era a Diviso
Nacional de Dermatologia Sanitria 149 que cuidava de alguns aspectos gerais da
aids.
A poltica de distribuio de medicamentos para os portadores de HIV/aids
especicamente foi ocializada em 1995 150 e veio a armar a obrigao dos Poderes
Pblicos de distribuir toda a medicao necessria ao tratamento da aids. 151
Em 13 de novembro de 1996, foi promulgada a Lei n. 9313, reforando o direito
dos portadores de HIV/aids de receberem, gratuitamente do SUS, toda a medicao
necessria ao seu tratamento (artigo 1.).
O primeiro ponto dessa lei, que tem sido bastante discutido nas querelas judiciais,
: trata-se do direito que abrange qualquer medicamento indicado pelo mdico, ou
apenas medicamentos j padronizados e incorporados pela rede pblica de sade?
Esse embate o fornecimento de medicamentos ainda no incorporados pela rede
pblica de sade um dos pontos examinados nas decises judiciais, objeto do
presente trabalho.
O entendimento dos autores das aes judiciais e de parcela signicativa das
decises judiciais que esse direito refere-se a qualquer medicamento necessrio
preservao e recuperao da sade.
4.4 Padronizao dos medicamentos os Consensos Teraputicos
De acordo com a Lei 9.313/96 152, o Ministrio da Sade responsvel por padronizar
os medicamentos a serem adquiridos e distribudos pela rede pblica de sade por
meio da publicao de um consenso teraputico, revisto e republicado anualmente
ou em menor periodicidade, se necessrio.
148 O Brasil adota a classificao do HIV/Aids como doena sexualmente transmissvel, o que endossado pela Organizao
Mundial da Sade. Legislao sobre DST e Aids no Brasil, Introduo, Miriam Ventura, PNDST/Aids, Ministrio da Sade.
149 Conforme determinava Portaria n. 236, de 02 de maio de 1985.
150 Por meio da Portaria n. 21, do Secretrio de Assistncia Sade, publicada em maro de 1995.
151 Conforme o site www.aids.gov.br.
152 Art. 1. Os portadores do HIV (vrus da imunodeficincia humana) e doentes de AIDS (Sndrome da Imunodeficincia
Adquirida) recebero, gratuitamente, do Sistema nico de Sade, toda a medicao necessria a seu tratamento.
1 O Poder Executivo, atravs do Ministrio da Sade, padronizar os medicamentos a serem utilizados em cada estgio
evolutivo da infeco e da doena, com vistas a orientar a aquisio dos mesmos pelos gestores do Sistema nico de Sade.
2 A padronizao de terapias dever ser revista e republicada anualmente, ou sempre que se fizer necessrio, para se
adequar ao conhecimento cientfico atualizado e disponibilidade de novos medicamentos no mercado.

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Como o histrico dos consensos j foi detalhado anteriormente, destacam-se agora


aspectos jurdicos e judiciais tambm abordados nas aes e decises judiciais,
como se ver adiante.
Como j dito, o consenso teraputico objetiva: orientar os gestores do Sistema nico
de Sade quanto aquisio de medicamentos, manuteno de estoque regular e
permanente, de acordo com a prioridade com que a molstia deva ser tratada; e
orientar a conduta clnica do tratamento, evitando que os portadores de HIV/aids
gerem resistncia precoce aos medicamentos, prolongando a durao da medicao
existente e conseqentemente, a melhoria da qualidade de vida.
Quanto aos principais objetivos de se estabelecer um documento de consenso
teraputico, o PNDST/AIDS elenca: 1) denir as condutas clnicas e teraputicas
consideradas seguras e ecazes luz do conhecimento mdico cientco atual,
norteando-se pelos resultados de estudos clnicos controlados e bem estabelecidos
na literatura mdico-cientca indexada e/ou em congressos internacionais; 2)
denir condutas sabidamente danosas ao paciente e que no devem ser utilizadas;
3) permitir uma organizao logstica para a aquisio e distribuio e controle
de medicamentos baseando-se nas indicaes e contra-indicaes para o uso dos
medicamentos, de forma a garantir que no haja desabastecimento e interrupo
do fornecimento aos pacientes, aumentando o risco de no adeso e resistncia 153.
Como se v, o consenso um documento dinmico que permite atualizaes
freqentes e cuja periodicidade de sua reviso varia conforme a ocorrncia de
avanos signicativos no conhecimento mdico-cientco sobre a doena. 154
A exigncia legal de padronizao de terapias, contudo, no pode ser usada como
desculpa para que se deixe de fornecer medicamentos ainda no incorporados pela
rede pblica de sade. O artigo 1. da Lei no. 9313/96 claro: os portadores de
HIV/aids devem receber toda e qualquer medicao necessria ao seu tratamento
posto que o desenvolvimento da doena e da terapia anti-retroviral no
esttico. Ou seja, de modo algum o consenso teraputico, ou melhor, a falta dele
e, conseqentemente, a falta de padronizao de determinado medicamento, pode
ser um entrave ou justicativa para o Poder Pblico se recusar a disponibiliz-lo,
conforme orientao mdica. certo que a maioria dos doentes de aids poder se
valer da aludida orientao. Contudo, sempre haver aquele paciente que apresentar
falha teraputica ao tratamento, ou seja, para o qual o medicamento no ser ecaz,
alm daquele que, aps algum tempo poder apresentar resistncia medicao, e
ser dependente de uma nova droga recm-lanada no mercado.
Conforme tratado em captulo especco, a demora na incluso de um novo
medicamento no consenso teraputico pode inuenciar na quantidade de aes
judiciais, que obrigam o poder pblico a comprar o medicamento no balco,
por alto custo. Sempre que possvel, a diminuio do intervalo de tempo entre um
consenso e outro e o expediente de notas tcnicas, com recomendaes teraputicas
sobre um medicamento novo, podem evitar transtornos desnecessrios e at mesmo
prescries mdicas inadequadas.

153 Fonte: www.aids.gov.br


154 www.aids.gov.br

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4.5 A regulamentao da Lei n. 9313/96
Um argumento bastante usado nas defesas judiciais do Poder Pblico, mas refutado
em muitas das decises judiciais, a falta de regulamentao da lei n. 9313/96, o
que inviabilizaria sua aplicao imediata. Mais uma vez, age corretamente o Poder
Judicirio, pois o fundamento de suas decises a Constituio Federal.
Alm disso, aps a promulgao dessa lei seguiram-se regulamentaes e pactuaes
entre as trs esferas de governo que regulam detalhadamente todo o fornecimento
de medicamentos para os portadores de HIV/aids. Isso sem falar nos dispositivos
constitucionais e da Lei Orgnica da Sade de aplicao imediata j sucientes
para delinear de forma clara e inequvoca o dever do Poder Pblico (Unio, estados
e municpios).
Alm do primeiro documento de padronizao em 1996, o Ministrio da Sade
estabeleceu os procedimentos para o funcionamento dos consensos teraputicos,
inclusive dividindo os especialistas que os integram de acordo com o enfoque
das recomendaes: para adultos, para gestantes e para crianas. As partes de
nanciamento e distribuio dos medicamentos tambm j esto devidamente
regulamentadas, como se ver a seguir.
4.6 As atribuies de cada esfera de governo
No que se refere s atribuies de cada uma das esferas governamentais para a
garantia do acesso do portador de HIV/aids aos medicamentos, a mencionada
Portaria n. 21, de maro de 1995, j estabelecia que as Coordenaes Estaduais
de Aids fossem os rgos responsveis pela redistribuio dos medicamentos,
devendo orientar e gerenciar as utilizaes assim como os estoques nos Estados dos
medicamentos para aids evitando assim desperdcios medicamentosos e indicao
tcnica no precisa (letra c do item II).
O fato de a portaria determinar que as Coordenaes Estaduais devem evitar
indicao tcnica no precisa pode abrir a possibilidade de ingerncia nas
prescries mdicas. De fato, h algumas experincias administrativas em curso,
de triagem ou segunda opinio para as receitas mdicas. Trata-se, sem dvida,
de conduta extremamente delicada e controversa, pois pode ferir a liberdade e
autonomia do exerccio prossional. Quando solicitadas a prestar informaes
sobre pedidos judiciais, as assessorias jurdicas dos Programas de Aids 155 no
podem pretender se sobrepor indicao mdica, at porque no esse seu papel. A
situao ideal, como consta nas concluses do presente trabalho, seria a promoo
de capacitao adequada dos mdicos, o que evidentemente teria o nico propsito
de ampliar a viso e o conhecimento sobre o medicamento.
Ainda sobre as receitas mdicas, vale ressaltar que tambm no papel dos autores
das aes judiciais avaliar tecnicamente a prescrio o que realmente no fazem.
O papel dos autores e de seus procuradores analisar a necessidade do portador
de HIV/aids frente legislao brasileira. Se houver respaldo jurdico, com base na
prescrio mdica, estar viabilizada a ao judicial.
155 Esclarecemos que, de acordo com as entrevistas realizadas, normalmente as reas jurdicas das Coordenaes so solicitadas
a emitir pareceres sobre os pedidos judiciais de medicamentos; pareceres que so encaminhados Advocacia Geral da Unio
ou s Procuradorias dos estados ou dos municpios, responsveis pela defesa em juzo dos entes da administrao pblica.
Ressalvamos tambm que no h obrigatoriedade de observncia desses pareceres, tendo em vista a autonomia do exerccio
da advocacia.

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Ainda sobre as atribuies dos entes administrativos quanto disponibilizao dos


medicamentos para HIV/aids, em 1997, a portaria do Ministro da Sade n. 874, de
3 de julho de 1997, tambm disps que o Ministrio da Sade seria responsvel to
somente pelos medicamentos especcos para o tratamento de HIV/aids.
No ano seguinte, foi denido pelo Grupo de Trabalho para Implementao da
Poltica Nacional de Medicamentos, composto por representantes do Ministrio
da Sade, Conass e Conasems 156, que a aquisio de medicamentos anti-retrovirais
e talidomida caria sob responsabilidade da Unio e a aquisio e o fornecimento
dos medicamentos para manifestaes associadas a DST/aids, cariam a cargo dos
gestores estaduais e/ou municipais. 157
Aps o registro na Anvisa e a padronizao do medicamento, h o procedimento
de compra e depois a distribuio, etapas de incorporao do remdio na rede
pblica que, como j visto, nem sempre seguem essa ordem cronolgica. A compra
de qualquer medicamento deve seguir a Lei de Diretrizes Oramentrias e a Lei
Oramentria Anual, que regulamentam o artigo 165 da Constituio Federal,
todos j comentados anteriormente.

5 Responsabilidade do Poder Pblico


As convenes, institudas com o propsito de melhor organizar, viabilizar e garantir
o acesso contnuo dos portadores de HIV/aids aos medicamentos necessrios para seu
tratamento, no alteram a responsabilidade do Poder Pblico.
Isso quer dizer que a diviso de tarefas pactuada pelos entes governamentais no tem o
condo de isent-los, nem mesmo parcialmente, do dever de garantir o fornecimento
gratuito dos medicamentos para HIV/aids quaisquer que sejam eles e independente
das peculiaridades de cada caso.
Considerando toda a legislao at aqui exposta e comentada, pode-se concluir que a
responsabilidade pelo fornecimento de toda e qualquer medicao para o tratamento
dos portadores de HIV/aids solidria, ou seja, dos trs entes governamentais: Unio,
estados e municpios.
Nesse sentido, numa reivindicao judicial para obteno de medicamentos (seja antiretroviral, seja para doenas oportunistas), qualquer um ou todos eles podem gurar
como rus. E essa possibilidade de escolha reetida na prtica: ora encontra-se apenas
o Estado ou o Municpio, ora os dois e mais a Unio no plo passivo das aes. Como
se ver na anlise das decises, por vezes a escolha do(s) ru(s) pode ser inuenciada
pela legislao estadual, ou mesmo pela conduta do governo local.
Aqui imprescindvel lembrar o artigo 37, caput e 6, da Constituio Federal que
estabelece:
Art. 37. A administrao pblica direta e indireta de qualquer dos Poderes da
Unio, dos Estados, do Distrito Federal e dos Municpios obedecer aos princpios
da legalidade, impessoalidade, moralidade, publicidade e eficincia e, tambm, ao
seguinte:
156 Conass Conselho Nacional dos Secretrios de Sade e Conasems Conselho Nacional dos Secretrios Municipais de
Sade.
157 Fonte: www.aids.gov.br / poltica de medicamentos.

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(...)
6 As pessoas jurdicas de direito pblico e as de direito privado prestadoras
de servios pblicos respondero pelos danos que seus agentes, nessa qualidade,
causarem a terceiros, assegurado o direito de regresso contra o responsvel nos
casos de dolo ou culpa.
Sobre o tema, ensina o ilustre professor Hely Lopes Meirelles 158:
A Constituio atual usou acertadamente o vocbulo agente, no sentido genrico
de servidor pblico, abrangendo, para fins de responsabilidade civil, todas as
pessoas incumbidas da realizao de um servio pblico, em carter permanente
ou transitrio.
(...)
Nesta substituio da responsabilidade individual do servidor pela responsabilidade
genrica do Poder Pblico, cobrindo o risco da sua ao ou omisso, que se
assenta a teoria da responsabilidade objetiva da Administrao, vale dizer, da
responsabilidade sem culpa, pela s ocorrncia da falta annima do servio, porque
esta falta est, precisamente, na rea dos riscos assumidos pela Administrao para
a consecuo de seus fins
O dever do Poder Pblico, personicado em qualquer entidade que preste tal servio,
de garantir a todos o acesso assistncia sade gratuita indiscutvel. Ao falhar na
obrigao de fornecer medicamentos aos portadores de HIV/aids que deles necessitam,
pondo em perigo, por vezes, a vida dos cidados, os entes governamentais esto
incorrendo em conduta ilcita, violando todo o arcabouo de normas relativas ao
direito sade.
Conforme o j citado artigo 23, inciso II, da Constituio Federal, competncia
comum da Unio, dos Estados, do Distrito Federal e dos Municpios cuidar da sade e
assistncia pblica. No mesmo sentido, o artigo 30, apesar de tratar especicamente da
competncia dos Municpios, determina que a prestao dos servios de atendimento
sade da populao deve ser feita com a cooperao tcnica e nanceira da Unio
e do Estado (inciso VII). J o artigo 198, inciso I, estabelece que as aes e servios
pblicos de sade constituem um sistema nico descentralizado e com direo nica em
cada esfera de governo.
Especicamente, no tocante s atribuies de cada esfera administrativa, seguindo a
Constituio Federal, a LOS indica que direo nacional do SUS compete, dentre
outras atribuies (artigo 16), prestar cooperao tcnica e nanceira aos Estados, ao
Distrito Federal e aos Municpios para o aperfeioamento da sua atuao institucional
(XIII); promover a descentralizao para as Unidades Federadas e para os Municpios,
dos servios e aes de sade, respectivamente, de abrangncia estadual e municipal
(XV); acompanhar, controlar e avaliar as aes e os servios de sade, respeitadas as
competncias estaduais e municipais (XVII).
Por sua vez, incumbe direo estadual (artigo 17) promover a descentralizao para os
Municpios dos servios e das aes de sade (I); acompanhar, controlar e avaliar as redes
hierarquizadas do Sistema nico de Sade - SUS (II); prestar apoio tcnico e nanceiro
158 Curso de Direito Administrativo, Editora Malheiros, 8a. edio, 1996.

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aos Municpios e executar supletivamente aes e servios de sade (III). E, por m,


inserido nos deveres da direo municipal (artigo 18) est o de planejar, organizar,
controlar e avaliar as aes e os servios de sade, e gerir e executar os servios pblicos
de sade (I).
No mesmo sentido, a Poltica Nacional de Medicamentos, estabelecida pela j citada
Portaria n 3916/MS/GM, ao prever as responsabilidades das esferas de governo no mbito
do SUS (item 5), determinou que todos os gestores, em cumprimento aos princpios
do SUS, atuaro no sentido de viabilizar o propsito desta Poltica de Medicamentos,
qual seja, o de garantir a necessria segurana, eccia e qualidade dos medicamentos, a
promoo do uso racional e o acesso da populao queles considerados essenciais.
Quanto s atribuies particulares, estabeleceu que o gestor federal (5.2) dever (a)
prestar cooperao tcnica e nanceira s demais instncias do SUS no desenvolvimento
das atividades relativas Poltica de Medicamentos; (b) estabelecer normas e promover a
assistncia farmacutica nas trs esferas de Governo; (r) destinar recursos para a aquisio
de medicamentos, mediante o repasse Fundo-a-Fundo para estados e municpios,
denindo, para tanto, critrios bsicos para o mesmo.
O gestor estadual, por conseguinte, tem a responsabilidade de (c) prestar cooperao
tcnica e nanceira aos municpios no desenvolvimento de suas atividades e aes
relativas assistncia farmacutica; (d) coordenar e executar a assistncia farmacutica
no seu mbito. E entre as competncias do gestor municipal, esto as de (a) coordenar e
executar a assistncia farmacutica no seu respectivo mbito; (i) assegurar o suprimento
de medicamentos destinados ateno bsica sade da populao, integrando sua
programao do Estado, visando garantir o abastecimento de forma permanente e
oportuna.
Como se v, a conjugao dos dispositivos da Constituio Federal, da Lei 8.080/90 e
da Poltica Nacional de Medicamentos atribui, de modo harmnico, entre as esferas de
governo, as competncias geradas pelo dever do Poder Pblico de garantir a efetivao
do direito sade e, conseqentemente, o acesso aos medicamentos, de modo que cada
uma tem sua responsabilidade, da qual no pode se eximir.
Em consonncia com tais disposies, especicamente quanto aos portadores de HIV/
aids, est a Lei 9313/96, que garante a distribuio gratuita de todos os medicamentos
necessrios ao tratamento da aids, estabelecendo que as despesas para tanto devero ser
nanciadas com recursos do oramento da Seguridade Social da Unio, dos estados, do
Distrito Federal e dos municpios (artigo 2.) Pode-se dizer o mesmo da regulamentao
que se seguiu.
Desse modo, a responsabilidade em caso de falta ou recusa no fornecimento de
medicao aos portadores de HIV/aids, conforme prescrio mdica, solidria
e objetiva, isto , independente de culpa, bastando comprovar a necessidade de
assistncia farmacutica que deveria ser provida pelo Poder Pblico. Alm disso,
em caso de dano pelo retardamento ou no fornecimento da medicao, basta que
se comprove que eventual dano sade do portador de HIV/aids se deu pela ao
ou omisso (indisponibilidade ou recusa) de qualquer dos entes governamentais, para
car caracterizado o dever de ressarcir os prejuzos morais e materiais eventualmente
sofridos.

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Como se v, as pactuaes entre as trs esferas de governo que estabelecem procedimentos
para adquirir e distribuir tanto os medicamentos especcos para aids como queles
destinados s doenas oportunistas, e que acabam por dividir suas tarefas, no afasta
a responsabilidade solidria determinada pela Lei Orgnica da Sade, pela Poltica
Nacional de Medicamentos e pela Lei n. 9313/96, mas, sobretudo pela Constituio
Federal.
A Poltica Nacional de Medicamentos, assim como a Lei Orgnica da Sade, estabelece
que o processo de descentralizao no exime os gestores federal e estadual da
responsabilidade relativa aquisio e distribuio de medicamentos em situaes
especiais. E continua:
(...) independente da deciso por centralizar ou descentralizar a aquisio e
distribuio de medicamentos, dever ser implementada a cooperao tcnica
e financeira intergestores. Essa cooperao envolver a aquisio direta e a
transferncia de recursos, bem como a orientao e o assessoramento aos processos
de aquisio - os quais devem ser efetivados em conformidade com a realidade
epidemiolgica, visando assegurar o abastecimento de forma oportuna, regular e
com menor custo, priorizando os medicamentos essenciais e os de denominao
genrica 159.
Contudo, apesar da legislao, a descentralizao como justicativa para a ausncia de
responsabilidade ainda est presente especialmente nas justicativas dos municpios,
estados e da Unio que alegam em juzo ser outro ente o responsvel pela distribuio
direta de medicamentos a sua populao entendimento este rechaado pelo Poder
Judicirio, em especial pelo Supremo Tribunal Federal.

159 Poltica Nacional de Medicamentos - Portaria n 3916/MS/GM.

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Ministrio da Sade - SVS - Programa Nacional de DST/ Aids

O comportamento da
justia

1 - Acesso dos cidados vivendo com HIV/Aids Justia


2 - Avaliao do comportamento do Judicirio
3 - Principais aspectos submetidos apreciao do Poder
Judicirio
4 - Quais os fundamentos jurdicos das decises para
fornecer ou no os medicamentos e/ou exames?
5 - Cumprimento das decises judiciais: a conduta do
Poder Pblico

101

O comportamento da justia

O presente estudo trata tambm do exerccio da cidadania e dos meios existentes


para se exigir os direitos desrespeitados. A busca pelo Poder Judicirio para pleitear
medicamentos para HIV/aids geralmente o ltimo recurso do cidado e percorre o
caminho ilustrado a seguir.
O portador de HIV/aids, ao receber a prescrio mdica com indicao de um
determinado medicamento, tenta obt-lo em uma unidade do Sistema nico de Sade
SUS. Neste momento, podem acontecer trs hipteses: 1) o medicamento prescrito
j foi incorporado na rede pblica e entregue ao cidado; 2) o medicamento j foi
incorporado na rede pblica, mas est em falta; 3) o medicamento no foi incorporado
na rede pblica, podendo estar ou no disponvel no pas.
A indisponibilidade do medicamento gera uma circunstncia limite para o cidado que
necessita do tratamento para a preservao de sua sade e vida. Consciente dos seus
direitos, o portador de HIV decide recorrer Justia.
Para bater s portas da Justia, o cidado precisa de um advogado 160. Se no tiver
condies de arcar com os custos de um prossional, pode se valer da Assistncia
Judiciria Gratuita prestada, dependendo do Estado, por meio da Defensoria Pblica
ou da PAJ Procuradoria de Assistncia Judiciria.
Como existem dezenas de ONGs de proteo aos direitos dos portadores de HIV/aids,
so elas que, na maioria das vezes, prestam apoio jurdico aos pacientes e os defendem
em juzo.
Em geral, por se tratar de questo de sade e vida, h urgncia, razo pela qual proposta
uma ao cautelar com pedido liminar 161. Para admisso dessa ao, necessrio o
preenchimento de dois requisitos o fumus boni iuris (fumaa do bom direito) e o
periculum in mora (perigo na demora). Outra ao utilizada com freqncia a ao
de obrigao de fazer (para obrigar o Poder Pblico a fornecer o medicamento) com
pedido liminar de tutela antecipada. Este recurso jurdico visa assegurar a imediata
entrega do medicamento, enquanto o mrito (o objeto de fundo da ao, ou seja, se o
Poder Pblico tem ou no o dever de fornecer o medicamento) ser discutido ao longo
do processo, que levar anos para chegar ao m.
160 Neste exemplo, a partir da Lei 10.259/01, que institui os Juizados Especiais Federais Cveis e Criminais (JEF) e de sua instalao
em todo o territrio nacional, possvel a propositura de ao nos Juizados Federais se a Unio for r e o valor envolvido for
at 60 salrios mnimos, valendo salientar que se o valor envolvido for at 20 salrios mnimos dispensvel a assistncia de
advogado.
161 Aps um ms da propositura da medida cautelar, deve ser ajuizada a denominada ao principal que discutir o mrito da
questo levada apreciao do Poder Judicirio.

102

O Remdio via Justia


Ministrio da Sade - SVS - Programa Nacional de DST/ Aids

Nos pleitos de medicamentos para tratamento de HIV/aids muito comum o juiz de


primeira instncia, onde o processo iniciado, conceder a liminar ou a tutela antecipada.
O Poder Pblico , ento, obrigado a atender a imposio judicial, mas tem tambm o
direito de recorrer da deciso, o que geralmente ocorre.
O recurso contra uma deciso provisria como a liminar ou a tutela antecipada
denominado agravo de instrumento. Este recurso apreciado por trs juzes de
segunda instncia, tambm chamados de desembargadores. No caso, o tribunal de
segunda instncia competente para apreciao do recurso o Tribunal de Justia do
Estado ou, se a Unio tambm for r na ao, o Tribunal Regional Federal.
Na hiptese de indeferimento da liminar ou da antecipao de tutela, o cidado
igualmente tem o direito de recorrer (por meio de agravo de instrumento) ao tribunal
para insistir no seu pedido e conseguir o remdio pleiteado.
A deciso do tribunal pela manuteno da liminar ou pela sua cassao pode ainda
ser objeto de recurso, desta vez para o Superior Tribunal de Justia (STJ) que, ao lado
do Supremo Tribunal Federal (STF), compem as instncias mximas da Justia no
Brasil este aprecia ofensa Constituio Federal e aquele, ofensa legislao federal
infraconstitucional.
Alm do pedido que ser apreciado com urgncia pelo juiz tecnicamente denominado
liminar ou tutela antecipada , o processo judicial envolve uma discusso normalmente
longa sobre o direito de receber gratuitamente os medicamentos, e tambm de outras
questes relacionadas, como a esfera de governo (Unio, Estado ou Municpio)
competente para o seu fornecimento, entre outras.
O juiz de primeira instncia, que deferiu ou no a liminar ou tutela antecipada deve
apreciar, de acordo os trmites normais da ao, o mrito da ao e proferir uma
sentena. Isto acontece concomitantemente aos recursos acima mencionados que
seguem em discusso nas instncias superiores da Justia (Tribunal de Justia, Tribunal
Regional Federal, Superior Tribunal de Justia, Supremo Tribunal Federal). A sentena
a deciso denitiva (e no mais provisria) do juiz, que pode ser no sentido de conrmar
a liminar ou tutela antecipada dada ou no sentido contrrio, revogando a liminar.
Cabe recurso de apelao da sentena para o tribunal de segunda instncia e, desta
deciso, cabe recurso especial para o STJ e/ou recurso extraordinrio para o STF.
O recurso para o Supremo Tribunal Federal s possvel se houver ofensa direta
Constituio Federal. Nos exemplos em anlise neste estudo, como dois dos
fundamentos para o pedido de medicamentos anti-retrovirais so justamente os artigos
5o. e 196 da Constituio Federal, teoricamente, possvel a interposio do recurso
extraordinrio162.
raro, mas pode ocorrer um acordo judicial, por meio do qual o Poder Pblico se
compromete a entregar o medicamento. Neste caso, o acordo pe m ao processo.
Mas, caso a secretaria de sade encarregada de entregar o medicamento no o faa, o
paciente pode exigir, judicialmente, que o acordo rmado seja cumprido. Na celebrao
de acordo importante xar no termo a disposio de uma multa diria em caso de
descumprimento ou mesmo atraso na entrega do medicamento.
162 As decises proferidas pelos tribunais qualquer que seja o tribunal so denominadas acrdos.

103
Por m, resta uma importante questo a ser tratada: o que acontece se, a despeito da
liminar concedida, o Poder Pblico no fornece o anti-retroviral pedido ou demorar a
cumprir a ordem judicial? No mbito cvel, usual a estipulao de multa na deciso
(liminar, tutela antecipada ou na sentena) para o caso de descumprimento ou mesmo
de atraso 163 no seu cumprimento. Vale dizer ainda que a desobedincia de ordem
judicial crime 164, punvel com pena de deteno de 15 dias a 6 meses. Neste caso
preciso denunciar ao Ministrio Pblico para instaurao de inqurito e ao penal.

1 Acesso dos cidados vivendo com HIV/aids justia


So as organizaes no-governamentais com assessoria jurdica as principais
responsveis pelo ajuizamento das aes individuais visando o acesso aos medicamentos
e exames para o tratamento do HIV/aids. Hoje, so 32 ONGs espalhadas por todo o
pas, que contam com nanciamento do PNDST/AIDS, mediante concorrncia pblica
de projetos.
Segundo Miriam Ventura, O movimento de aids no Brasil conseguiu extrair do
componente jurdico seu potencial transformador, impulsionando mudanas amplas
e estruturais a partir do uso estratgico das leis nacionais, na perspectiva dos direitos
humanos. As prticas de interveno judicial desse movimento tm auxiliado outros
movimentos a reetirem e redirecionarem suas linhas de ao. Na histria brasileira
recente nenhum outro movimento obteve um grau to satisfatrio de efetividade da
legislao genrica nacional existente como o das pessoas vivendo com HIV/aids. E, para
ela, as assessorias jurdicas oferecidas pelas ONGs, ao lado do Judicirio, tm papel
marcante e decisivo na construo do modelo de ateno s pessoas com aids praticado
no Brasil.165
Vale destacar aqui tambm a atuao do Ministrio Pblico (MP), ator importante
da reivindicao dos direitos dos portadores de HIV/aids, seja como autor de aes
civis pblicas relevantes, seja como scal da lei, nas aes em que se manifesta. So do
MP aes civis pblicas fundamentais, por exemplo, buscando o acesso ao exame de
genotipagem e ao exame rpido, j comentados.
O Ministrio Pblico do Estado de So Paulo, por exemplo, criou em 1999 o Grupo de
Atuao Especial em Sade Pblica (Gaesp) responsvel por uma srie de aes civis
pblicas na rea de sade. Cerca de 40% de toda a demanda do Grupo refere-se a novos
medicamentos. Segundo entrevista do promotor Joo Luiz Marcondes Jnior, do Gaesp
166
, a melhor organizao dos pacientes e a disponibilizao de mais informaes na mdia
so fatores que tambm explicam o crescimento do nmero de aes e, conseqentemente,
das ordens judiciais. Aquele paciente que procura a Justia est exercendo a cidadania.
O MP, em todo o Brasil, autor de inmeras aes relacionadas falta de medicamentos,
geralmente ocasional e localizada, para tratamento de doenas oportunistas e exames
de CD4 e carga viral, recursos que j deveriam estar incorporados rotina dos servios
de sade.

163 Artigo 461, pargrafos 4o. a 5o. do Cdigo de Processo Civil.


164 Artigo 330 do Cdigo Penal.
165 Proposta de um plano de trabalho para as Assessorias Jurdicas das ONG/Aids, Relatrio Consultoria Projeto 914BRA59
PNDST/AIDS, de outubro de 2000, revisado em maro de 2003, p. 12.
166 LEITE, Fabiane. Justia faz poltica de medicamentos em SP. Folha de S.Paulo, 18/08/2002.

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O Remdio via Justia


Ministrio da Sade - SVS - Programa Nacional de DST/ Aids

2 Avaliao do comportamento do Judicirio


A anlise do comportamento do Poder Judicirio em matria de acesso aos
medicamentos e exames para HIV/aids foi realizada a partir do estudo de centenas
de decises judiciais, das declaraes das organizaes no-governamentais que
atuam no apoio jurdico aos portadores de HIV/aids, manifestadas em resposta a dois
questionrios e em entrevistas pessoais, de reunies realizadas e documentos colhidos
com representantes do PNDST/AIDS e das Secretarias de Estado da Sade do Rio de
Janeiro e de So Paulo.
Esto aqui contempladas as principais controvrsias e suas condicionantes, travadas nos
tribunais: o fornecimento ou no do medicamento; a incluso ou no do medicamento
no Consenso Teraputico; o fato de o mdico que prescreveu o anti-retroviral pertencer
ou no rede pblica; a esfera de governo competente para a entrega do remdio
pleiteado 167.
As divergncias esto apresentadas a partir do exame das ementas de 404 (quatrocentas
e quatro) decises e, em dezenas de casos, das ntegras, obtidas por meio de pesquisa
feita via Internet. Foram colhidas acrdos de processos julgados pelos Tribunais de
Justia de cinco estados (Rio Grande do Sul, Santa Catarina, So Paulo, Rio de Janeiro
e Cear) e do Distrito Federal, e dos cinco Tribunais Regionais Federais existentes
no pas168, alm das decises do Superior Tribunal de Justia e do Supremo Tribunal
Federal.
Em cada um dos principais aspectos objeto de embate judicial, foram selecionados
julgados, com a preocupao de espelhar as correntes jurisprudenciais existentes,
a partir da citao de decises favorveis e contrrias aos pleitos dos cidados, em
tribunais distintos e com fundamentos jurdicos diversos.
Os questionrios respondidos pelas ONGs, por sua vez, foram de grande valia para o
aprofundamento da viso dos representantes dos cidados nas aes judiciais e para
o esclarecimento de aspectos que, com a simples leitura das decises judiciais, no
seriam possveis de se compreender.
As entrevistas feitas com membros de ONGs, do Programa Nacional de DST e Aids
e funcionrios de secretarias de sade tambm serviram para qualicar o presente
estudo, pela riqueza das informaes prestadas e de documentos cedidos 169.

3 Principais aspectos submetidos apreciao do Poder Judicirio


3.1 Fornecer ou no medicamentos e/ou exames?
A Justia brasileira, quase unanimidade, reconhece o direito de os portadores de
HIV/aids receberem os medicamentos e exames necessrios para seu tratamento.
Convm salientar que a grande maioria das aes judiciais analisadas tem como
nalidade a obteno de remdios, apenas algumas pedindo exames ou mesmo o
direito internao hospitalar.
167 No foram examinados os aspectos processuais por sua irrelevncia para o escopo deste estudo.
168 A pesquisa feita no site do TRF da 3a. Regio no registrou nenhuma deciso sobre o assunto.
169 As seguintes organizaes contriburam muito com informaes e documentos, por meio da resposta aos questionrios e
de entrevistas: Pela Vidda /Rio de Janeiro ; GAPA-SP; GESTOS/PE, GAV, GEPASO (Sorocaba/SP), GAPA-DF, GAPA-RS, AIESP, FAA
(Florianpolis/SC), GAPA-BA.

105
A anlise da jurisprudncia revela a sensibilidade do Poder Judicirio nesta matria. A
esmagadora maioria dos julgados dos Tribunais de Justia e dos Tribunais Regionais
Federais favorvel concesso de medicamentos e exames, sobrepondo o direito
sade e vida a qualquer outro argumento, com fundamento na Constituio
Federal e na legislao infra-constitucional.
So muitas as decises que relevam questes processuais suscitadas pelo Poder
Pblico, bem como argumentos relacionados dotao oramentria, licitao,
prejuzo de carter econmico para o errio pblico frente ao direito pleiteado
pelo cidado. At mesmo a falta de incorporao da medicao prescrita pelo
Ministrio da Sade desconsiderada em parcela signicativa das decises para
que o portador de HIV/aids adquira o medicamento de que necessita, segundo a
prescrio mdica.
O Supremo Tribunal Federal, instncia mxima do Poder Judicirio do pas, nos
recursos j apreciados, rmou entendimento indiscutivelmente favorvel entrega
dos medicamentos solicitados aos cidados que deles necessitam. Um precedente
do STF muito citado em outros julgados 170, de relatoria do Ministro Celso de Mello,
merece transcrio (parcial):
Tal como pude enfatizar, em deciso por mim proferida no exerccio da Presidncia
do Supremo Tribunal Federal, em contexto assemelhado ao da presente causa
(Pet 1.246-SC), entre proteger a inviolabilidade do direito vida e sade, que
se qualifica como direito subjetivo inalienvel assegurado a todos pela prpria
Constituio da Repblica (art. 5o., caput e art. 196), ou fazer prevalecer, contra
essa prerrogativa fundamental, um interesse financeiro e secundrio do Estado,
entendo uma vez configurado esse dilema que razes de ordem tico-jurdica
impem ao julgador uma s e possvel opo: aquela que privilegia o respeito
indeclinvel vida e sade humana, notadamente daqueles que tm acesso, por
fora da legislao local, ao programa de distribuio gratuita de medicamentos,
institudo em favor de pessoas carentes.
Na realidade, o reconhecimento judicial da validade jurdica de programas de
distribuio gratuita de medicamentos a pessoas carentes, inclusive quelas
portadoras do vrus HIV/AIDS deu efetividade a preceitos fundamentais da
Constituio da Repblica (arts. 5o., caput, e 196), representando, na concreo do
seu alcance, um gesto reverente e solidrio de apreo vida e sade das pessoas,
especialmente daquelas que nada tm e nada possuem, a no ser a conscincia de
sua prpria humanidade e de sua essencial dignidade.
(...)
No basta, portanto, que o Estado meramente proclame o reconhecimento
formal de um direito. Torna-se essencial que, para alm da simples declarao
constitucional desse direito, seja ele integralmente respeitado e plenamente
garantido, especialmente naqueles casos em que o direito como o direito sade
se qualifica como prerrogativa jurdica de que decorre o poder do cidado de
exigir, do Estado, a implementao de prestaes positivas impostas pelo prprio
ordenamento constitucional.
(Agravo Regimental nos autos do recurso extraordinrio 271.286-8/RS,
Segunda Turma, em 12/09/2000, publicado no DJ em 24/11/2000)
170 Como na apelao cvel 98.016792-2 do Tribunal de Justia de Santa Catarina, Relator Desembargador Cludio Barreto
Dutra, em 02/03/1999; no recurso especial 235.381-RS, Segunda Turma do Superior Tribunal de Justia, Relator Ministro
Franciulli Netto, publicado no DJ em 24/06/02; e no recurso especial 325.337-RJ, Primeira Turma do Superior Tribunal de
Justia, Relator Jos Delgado, julgado em 21/06/2001.

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O Remdio via Justia


Ministrio da Sade - SVS - Programa Nacional de DST/ Aids

Outras tantas decises dos tribunais estaduais e federais do pas reconhecem o


direito aos medicamentos, garantidos constitucionalmente. Vale mencionar, por
exemplo, a deciso que pondera ser descabida a alegao do Poder Pblico de
natureza processual, nos seguintes termos:
(...) a determinao de fornecimento de novo medicamento caracteriza desrespeito
s normas de processo civil, visto que as normas de ndole meramente processuais
no podem se sobrepor aos direitos e garantias fundamentais plasmados na
Constituio da Repblica. Mesmo prosperando a alegao de violao ao devido
processo legal, este, por meio do critrio da ponderao de interesses, cederia vez
ao elementar direito vida.
(Agravo de Instrumento 82354, nos autos do processo 2001.02.01.030132-0/
RJ, Quinta Turma do Tribunal Regional Federal da Segunda Regio, Relatora
Juza Vera Lcia Lima, em 11/06/2002, publicada no DJU de 13/09/2002)
Como se sabe, o devido processo legal direito constitucional fundamental, um
dos alicerces do Estado Democrtico de Direito, sendo, portanto, relevante este
precedente judicial que o coloca em segundo plano para garantir o direito de
obteno dos remdios necessrios preservao da sade e da vida.
Igualmente no sentido de fazer prevalecer o direito dos pacientes, vale mencionar
os seguintes trechos de acrdos extrados de suas ementas publicadas:
dever do Estado fornecer aos portadores de AIDS os medicamentos capazes
de deter a doena, ou quando menos, de reduzir seu sofrimento, propiciando-lhe
melhor qualidade de vida, e qui a prpria vida. Trata-se de direito assegurado
no s constitucionalmente, como tambm pela Lei n. 9.313/96, que estabelece a
distribuio gratuita de remdios queles que padecem de to nefasta molstia.
(Apelao Cvel 2001.012769-5, Tribunal de Justia de Santa Catarina, Relator
Desembargador Csar Abreu, em 26/09/2002)
Inarredvel a obrigao do Estado, pois decorrente de expressa previso na
Constituio Federal, no sentido de prestar assistncia sade pblica. Necessidade
de preservar-se o bem jurdico maior que est em jogo - a prpria vida - motivo
suficiente para afastar disputas menores sobre a legislao que dispe sobre tutela
antecipada.
(Agravo de Instrumento 70000176164, Terceira Cmara Cvel do Tribunal de
Justia do Rio Grande do Sul, Relator Desembargador Augusto Otvio Stern,
em 10/02/2000)
Em se tratando de uma doena que, rapidamente, reduz a capacidade imunolgica,
possibilitando o surgimento de doenas oportunsticas, no possvel retardar a
prestao jurisdicional, com discusses acadmicas. Recurso improvido.
(Agravo de Instrumento nos autos do processo 1996.002.04640, Nona Cmara
Cvel do Tribunal de Justia do Rio de Janeiro, Relator Desembargador Nilson
de Castro Diao, em 26/02/1997)
No h como qualificar de ultra petita, a sentena que consagra em favor de
portadores de AIDS o direito de receber do Estado o fornecimento dos remdios de
que necessitam, sob o pretexto de que a inicial aponta quais os de que precisam os
Autores e a deciso ter fixado obrigao alm. O pedido inicial no pode reclamar

107
menos do que o indispensvel ao efetivo e esperanoso combate quele insidioso
e perverso mal. A deciso no pode ser considerada ultra petita, porque no
compreende nada mais do que o essencialmente requerido, quando julga procedente
o pedido, concedendo o adequado, prprio e imprescindvel.
(Apelao Cvel nos autos do processo 1998.001.06186, Sexta Cmara Cvel do
Tribunal de Justia do Rio de Janeiro, Relator Desembargador Albano Mattos
Correa, em 17/12/1998)
As vtimas da Sndrome da Deficincia Imunolgica Adquirida (AIDS), por serem
doentes portadores de gravssima doena, ho de merecer, de toda a Sociedade,
de cada ser humano, um pensamento isento de preconceito, e impregnado de
compreenso, de solidariedade e de amor cristo.
(Agravo de Instrumento nos autos do processo 1997.002.02705, da Sexta
Cmara Cvel do Tribunal de Justia do Rio de Janeiro, Relator Desembargador
Albano Mattos Correa, em 24/03/1998)
Se por um lado, existem centenas de decises que demonstram a preocupao do
Judicirio com este grave problema de sade pblica e tambm com a vida das pessoas
com HIV/aids, h casos isolados em que se atribui vida dos soropositivos valor
de menos. Por exemplo, a deciso do ento Juiz de Direito Antonio Carlos Ferraz
Miller da 7a. Vara da Fazenda Pblica de So Paulo, nos autos do processo 968/01,
que indeferiu a antecipao de tutela pleiteada para obteno de medicamentos e
realizao do exame de genotipagem, em 26/07/01, nos seguintes termos:
Por outro lado no h fundado receio de dano irreparvel ou de difcil reparao.
Todos somos mortais. Mais dia menos dia, no sabemos quando, estaremos partindo,
alguns, por seu mrito, para ver a face de Deus. Isto no pode ser tido por dano.
Como se v, algumas raras decises negam o pedido do portador de HIV/aids
de receber o medicamento necessrio. Outro acrdo que rejeita o pedido de
fornecimento de medicamentos entende que as normas legais e constitucionais
relativas ao tema no so auto-aplicveis (Apelao Cvel 27.522-5, So Jos dos
Campos/SP, Nona Cmara de Direito Pblico do Tribunal de Justia de So Paulo,
Relator Yoshiaki Ichihara, 28/04/99)
Uma outra deciso que no acolhe a pretenso do paciente justica a negativa por
considerar que o direito consiste na obteno do medicamento bsico e no sua
substituio por toda e qualquer droga que entenda ser melhor ou mais adequada
(Agravo de Instrumento 133.802-5-SP, Terceira Cmara de Direito Pblico do
Tribunal de Justia de So Paulo, Relator Rui Stoco, 28.09.99).
Ainda um fundamento contrrio sustenta que a solicitao de medicamento que no
faz parte do coquetel onera demais o Poder Pblico e trata de modo privilegiado o
paciente em relao aos demais que esto na mesma situao (Agravo de Instrumento
155.065-5, Terceira Cmara de Direito Pblico do Tribunal de Justia de So Paulo,
Relator Laerte Sampaio, 04/04/00)
Esta ltima deciso mencionada traz ainda um outro fundamento que pode ser
considerado a principal controvrsia travada nos tribunais referente concesso
de medicamentos que a imprescindibilidade ou no de prvia incorporao do
medicamento na rede pblica, o que ser tratado adiante.

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O Remdio via Justia


Ministrio da Sade - SVS - Programa Nacional de DST/ Aids

Ao lado da sentena mencionada, outro documento repudiado pela sociedade


civil organizada e mesmo pelo Ministrio da Sade, atravs da Rede Nacional de
DST/Aids 171, foi o parecer do Procurador de Justia do Estado do Rio Grande do
Sul, Luiz Nues Padilha, em ao judicial reivindicando medicamentos, em que
este arma que o autor foi contaminado por um vrus letal; poder morrer mais
rapidamente sem o medicamento mas, certamente, vai morrer de qualquer forma
(...) a sobrevida do autor nada contribuir para a sociedade qual representa um
risco de disseminao da doena.
Mas, salvo excees repugnantes como as duas ltimas acima transcritas parcialmente,
notria a sensibilidade tanto do MP quanto da Justia e, conseqentemente, sua
posio favorvel aos cidados.
Considerando a relevncia e urgncia dos medicamentos para HIV/aids, em geral,
seu fornecimento pleiteado e concedido em carter urgente por meio de liminar
em ao cautelar ou antecipao de tutela, garantindo-se assim a eccia da deciso
e a utilidade real da atividade jurisdicional. Os depoimentos das organizaes nogovernamentais que prestam apoio jurdico aos portadores de HIV/aids como
o GAPA Grupo de Apoio e Preveno Aids de So Paulo, do Rio Grande do
Sul e do Distrito Federal; a GEPASO Grupo de Educao Preveno Aids,
de Sorocaba/SP; a GESTOS Soropositividade, Comunicao e Gnero, de
Pernambuco; o Grupo Pela Vidda, do Rio de Janeiro/RJ, AIESP Associao de
Incentivo Educao e Sade de So Paulo e a FAA Fundao Aoriana para o
Controle da Aids conrmam o resultado da pesquisa jurisprudencial realizada.
A respeito do reconhecimento da necessidade de provimento jurisdicional rpido172,
vale destacar trechos das seguintes decises a ttulo ilustrativo:
Um direito mortalmente atingido, quando a demora do processo impede qualquer
utilidade do provimento que ele produziria - caso no seja concedida a antecipao
da tutela pleiteada na inicial, a pretenso dos autores ser mortalmente atingida,
pois sendo portadores de molstia gravssima no podem aguardar o lento
tramitar do processo para somente, a final, se a ao for julgada procedente, obter
o benefcio.
(Agravo de Instrumento 178.034-5, Oitava Cmara de Direito Pblico do
Tribunal de Justia de So Paulo, Relator Toledo Silva, em 30/08/2000)
1. As regras da legislao ordinria no se sobrepem a mandamento constitucional
e a doena grave, como a AIDS, causada pelo vrus HIV, no pode ficar aguardando
o tratamento que depende de soluo jurdica ou burocrtica, que, via de regra,
chega quase sempre depois do decesso da vtima. 2. A sade o bem maior do
homem e dever do Estado, que deve ajud-lo na senda de sua plena realizao.
Recurso improvido.
(Agravo de Instrumento 597039262, Primeira Cmara Cvel do Tribunal de
Justia do Rio Grande do Sul, Relator Celeste Vicente Rovani, em 28/05/1997)
III - A prova inequvoca do direito pleiteado traduz-se simplesmente na existncia
da doena, circunstncia que restou inquestionada pela Unio.
171 Conforme Boletim da Rede Nacional de Direitos Humanos em HIV/Aids, n. 8, semana de 1 a 7 de junho de 1997.
172 Do conjunto de decises examinadas, apenas uma exigiu a prvia oitiva do Poder Pblico: Agravo de Instrumento
9704575483/SC, Terceira Turma do Tribunal Regional Federal da Quarta Regio, Relatora Juza Marga Inge Barth Tessler, em
23/04/98, publicado no DJ 13/05/98, p. 686.

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IV - A existncia do receio de dano irreparvel irrefutvel, pois a demora na
entrega dos medicamentos poder ocasionar o agravamento do estado de sade e,
at mesmo, a morte dos impetrantes.
(Agravo de Instrumento 19079 nos autos do processo 97.02.02570-2/RJ,
Segunda Turma do Tribunal Regional Federal da Segunda Regio, Relator
Juiz Reis Friede, em 19/03/2003, publicado no DJU em 15/10/2003)
Em se tratando de uma doena que, rapidamente, reduz a capacidade imunolgica,
possibilitando o surgimento de doenas oportunsticas, no possvel retardar a
prestao jurisdicional, com discusses acadmicas.
(Agravo de Instrumento nos autos do processo 1997.002.02094, Nona Cmara
Cvel do Tribunal de Justia do Rio de Janeiro, Relator Desembargador Nilson
de Castro Diao, em 24/09/97)
Chama a ateno outro acrdo a este respeito do Tribunal de Justia do Distrito
Federal, que rejeitou os argumentos do Poder Pblico para reconhecer a necessidade
de deferimento clere do pedido por meio do instrumento processual previsto:
O portador de doena infecciosa grave no pode esperar o desfecho de ao
cognitiva movida contra o Estado para obter os medicamentos indispensveis
minimizao da angstia ou prolongamento da vida. Da por que, havendo prova
suficiente do quadro mrbido, deve ser deferida a antecipao dos efeitos da
sentena projetada.
(Agravo de Instrumento 20000020054136/DF, Segunda Turma Cvel do
Tribunal de Justia do Distrito Federal, Relator Romo C. Oliveira, em 12/02/
2001, publicado no DJU, em 28/03/2001)
So, portanto, inmeras as decises que concedem o pleito dos cidados que
precisam de medicamentos para o seu tratamento, demonstrando indiscutivelmente
ser esta a posio majoritria do Poder Judicirio.
3.2 Condicionantes para o fornecimento de medicamentos
Mesmo as decises que negam o pleito, na esmagadora maioria das vezes, o fazem
por considerar que alguns requisitos devem ser preenchidos no por ignorar o
direito dos cidados.
a) Medicamentos padronizados ou qualquer um prescrito pelo mdico?
neste campo que reside a maior divergncia na Justia em matria de
fornecimento de medicamentos para tratamento de HIV/aids. Em parcela
significativa das decises examinadas, prevalece o entendimento de que,
independentemente de estar incorporado o medicamento no servio pblico
do pas, se houver prescrio mdica, este deve ser fornecido pelo Estado.
H decises sustentando, inclusive, que medicamento inexistente no Brasil
deve ser fornecido para atender solicitao do paciente feita com base em
prescrio mdica.
Nesse sentido, vale mencionar o julgado do Superior Tribunal de Justia
que, mantendo as decises de primeira e segunda instncias, transcreveu a
sentena que, entre outros fundamentos, manifestou:

110

O Remdio via Justia


Ministrio da Sade - SVS - Programa Nacional de DST/ Aids

No vejo como possvel limitar o fornecimento dos medicamentos ao rol


constante da Portaria Ministerial (CONSENSO fls. 141/143), posto
que cada paciente avaliado individualmente e, conforme o seu estado
clnico, medicado de acordo com essa avaliao, mdica, ou seja, com as
condies existentes no momento do mesmo tratamento. Se a combinao
de medicamentos, pela autoridade da chancela mdica que a prescreve,
o melhor para o tratamento de determinado paciente, no pode o
fornecimento desses medicamentos ficar limitado ao convencionado pelo
Ministrio da Sade.
(Recurso Especial 325.337-RJ nos autos do processo 2001.0067327-4,
Primeira Turma, Relator Ministro Jos Delgado, publicado no DJ, em
03/09/2001)
Deciso do Tribunal de Justia do Distrito Federal, na mesma direo, sustenta
o dever do Estado considerando inconstitucional negar o medicamento pela
ausncia de sua incorporao na rede pblica e por no pertencer o mdico
que o prescreveu rede pblica, porque tal atitude representaria violao
ao princpio constitucional da dignidade da pessoa humana (Apelao
cvel e remexa ex-ofcio 20020110034082APC/DF, Terceira Turma Cvel
do Tribunal de Justia do Distrito Federal, em 22/09/2003, Relator Vasquez
Cruxn, publicado no DJU em 10/02/2004). Outras decises no mesmo
sentido foram destacadas em razo dos seus argumentos distintos, mas
igualmente relevantes:
Embora disponham a Lei 9.313/96 e a Portaria do Ministrio da Sade
874/97, seguidas pela Lei Distrital 1.898/98, sobre a padronizao do
tratamento da Sndrome da Imunodeficincia Adquirida AIDS, cabe ao
mdico, e no ao legislador, dizer da convenincia ou no de aplicar em seu
paciente tais procedimentos.
(Apelao Cvel 20000110749342APC DF, Quarta Turma Cvel do
Tribunal de Justia do Distrito Federal, Relator Srgio Bittencourt, em
30/09/02, publicado no DJU, em 26/03/03)
A obrigao de fornecer remdios deve ser mantida, mesmo que, no caso
concreto, os medicamentos anti-retrovirais prescritos no figurem ainda
da lista do Ministrio da Sade, por serem indispensveis continuidade
do tratamento de combate progresso da carga viral.
(Apelao Cvel nos autos do processo 2000.001.10281, Quinta Cmara
Cvel do Tribunal de Justia do Rio de Janeiro, Relator Desembargador
Jos Affonso Rondeau, em 13/02/2001)
Outrossim, no cabe falar em restrio do fornecimento dos remdios
lista oficial do Poder Pblico, porquanto, h que ser atendida a evoluo
da enfermidade, sabido, por outro lado, que o organismo de cada doente
apresenta uma reao especfica. Em verdade, o remdio que tem
que se ajustar s exigncias do doente, no podendo outro remdio ser
administrado, que no seja o receitado pelo mdico. Assim sendo, no pode
ser entendida como exaustiva aquela relao elaborada pelo Ministrio
da Sade, cabendo ao Poder Pblico a entrega do medicamento que for
indicado pelo mdico que assiste o doente.
(Apelao Cvel nos autos do processo 1999.001.18107, Sexta Cmara

111
Cvel do Tribunal de Justia do Rio de Janeiro, Relator Desembargador
Albano Mattos Correa, em 03/10/2000).
Viola os direitos constitucionais vida e sade a limitao de fornecimento
de medicamentos relacionados em lista padronizada, maxime quando os
remdios estranhos lista foram receitados por mdicos do Estado que
atende aos autores em hospital estadual, caracterizando, assim, que o
tratamento indicado o mais eficaz, talvez, o nico capaz de garantir vida
condigna aos autores.
(Apelao Cvel nos autos do processo 1999.001.20897, Stima Cmara
Cvel do Tribunal de Justia do Rio de Janeiro, Relatora Desembargadora
Marly Macednio Franca, em 11/04/2000)
O medicamento, ainda que no padronizado, deve ser fornecido
gratuitamente pelo Estado se comprovada a necessidade.
(Apelao Cvel 2003.011879-9, Tribunal de Justia de Santa Catarina,
Relator Desembargador Luiz Czar Medeiros, em 22/09/2003)
1. A Lei n 9.313/96, em seu art. 1, determina que: Os portadores do
HIV (vrus da imunodeficincia humana) e doentes de AIDS (Sndrome
da Imunodeficincia Adquirida) recebero, gratuitamente, do Sistema
nico de Sade, toda a medicao necessria a seu tratamento. 2. O fato
do remdio indicado no fazer parte do consenso teraputico do Ministrio
da Sade no o exclui do tratamento. Os pargrafos 1 e 2, do art. 1,
da Lei n 9.313/96, apenas prescrevem que o Poder Executivo, atravs do
Ministrio da Sade, padronizar os medicamentos a serem utilizados, em
cada estgio evolutivo da infeco e da doena, mas, isso, com vistas a
orientar a aquisio dos mesmos pelo SUS (Sistema nico de Sade). 3. A
padronizao de terapias fica sujeita no s reviso anual, como a essa
reviso toda vez que se fizer necessria.
(Agravo de Instrumento nos autos do processo 2001.02.01.028752-8/
RJ, Primeira Turma do Tribunal Regional Federal da Segunda Regio,
Relator Desembargador Luiz Antonio Soares, em 09/09/2002, publicado
no DJU, em 25/10/2002)
Apesar da alegao de que o medicamento solicitado pelo autor no
faz parte do consenso sobre terapias-retrovirais, no tem o condo de
inviabilizar a tutela do agravado, uma vez que a deciso impugnada est
amparada na lei e Constituio.
(Agravo de Instrumento 51719 nos autos do processo 2000.02.01.0086520/RJ, Quinta Turma do Tribunal Regional Federal da Segunda Regio,
Relatora Desembargadora Vera Lcia Lima, em 21/11/2000, publicado
no DJU, em 15/03/2001)
Os julgados destacados revelam a postura predominante da Justia de obrigar
o fornecimento dos medicamentos prescritos pelo mdico, desconsiderando
a falta de incorporao do medicamento pelo Ministrio da Sade.
Mas existem decises que condicionam o fornecimento das drogas
prvia aprovao do Ministrio da Sade e sua disponibilidade no pas.

112

O Remdio via Justia


Ministrio da Sade - SVS - Programa Nacional de DST/ Aids

Por exemplo, a deciso do Tribunal Regional Federal da Primeira Regio


reconhece a competncia do Ministrio para defini-las e incorpor-las:
A poltica do Ministrio da Sade no combate AIDS tem sido eficiente
no sentido de reduzir o agravamento da molstia. O Ministrio padronizou
os medicamentos a serem utilizados em cada estgio evolutivo da doena.
2. A compra de remdios para combater a AIDS e as indicaes de uso so
controladas pelo Ministrio da Sade, seguindo recomendaes tcnicocientficas fornecidas por especialistas.
(Agravo de Instrumento 2003.01.00.015339-9/MG; Segunda Turma,
Relator Desembargador Tourinho Neto, em 02/09/2003, publicado no
DJU, em 31/10/2003)
Essa corrente restritiva sustenta, em geral, que no admissvel o Poder
Judicirio substituir o Poder Executivo e determinar a liberao de
medicamento no aprovado e/ou controlado pelas autoridades sanitrias
do pas devido s conseqncias de vrias ordens. As decises do Tribunal
Regional Federal da Quarta Regio, a seguir destacadas, refletem a
preocupao de parte do Judicirio com relao eficcia e mesmo
segurana dos medicamentos no submetidos anlise pelas autoridades
competentes, assim como quanto m distribuio dos recursos pblicos,
com prejuzo para outras reas da sade:
1. Em questes de direito sanitrio h de ser levado em conta o princpio
da socialidade e universalizao do atendimento, no sendo razovel,
por esta razo, a determinao judicial que implique no fornecimento
indiscriminado e sem aprovao tcnica de medicamentos.
2. A Lei n 9.313/96 dispe expressamente que cabe ao Poder Executivo,
atravs do Ministrio da Sade, relacionar os medicamentos fornecidos
gratuitamente pelo SUS para o tratamento de pacientes infectados pelo
vrus HIV e pelos doentes de AIDS.
3. No pode o Poder Judicirio invadir rea de competncia prpria
dos rgos de vigilncia sanitria, a quem compete autorizar o uso e
a comercializao de medicamentos no territrio nacional, no caso,
competncia exercida nos limites da lei e da razoabilidade.
(Agravo de Instrumento nos autos do processo 200204010307871/SC,
Terceira Turma, Relatora Maria de Ftima Freitas Labarrre, em 26/
11/2002, publicado no DJU, em 28/05/2003)
1. Ao impor Administrao a obrigao de fornecer todo e qualquer
medicamento aos portadores de HIV/aids, mesmo os no constantes na
lista oficial do Ministrio da Sade, a sentena incompatvel com os
limites legais.
2. A sentena, com a determinao genrica e universal nela contida,
assume um indisfarvel carter normativo de extenso subjetiva to
abrangente quanto o da prpria lei, mas em sentido contrrio a ela. Em
outras palavras, tem, na prtica, uma eficcia revocatria da lei, imprpria
para os provimentos jurisdicionais.
3. preocupante, para no dizer temerrio, liberar a utilizao de
medicamentos importados ou fabricados no pas sem a prvia aprovao e
controle das autoridades sanitrias. Substituir a anlise tcnica por simples
imposio sentencial significa assumir, jurisdicionalmente, uma atividade

113
prpria dos responsveis pela sade pblica, o que configura ofensa
ordem administrativa.
4. O cumprimento da sentena obrigaria a Unio, haja vista a limitao
do seu oramento, a remanejar recursos de outras reas da sade,
comprometendo, inclusive, o programa oficial de combate AIDS.
(Agravo na suspenso de execuo de liminar, nos autos do processo
200204010571409/SC, Corte Especial, Relator Nylson Paim de Abreu,
em 22/05/2003, publicado no DJU, em 04/06/2003)
3. Modificada a deciso que concedeu a antecipao de tutela em parte,
permitindo a utilizao de medicamentos no constantes da lista do
Ministrio da Sade, pois no obstante ser compreensvel a situao dos
portadores de doena grave como a AIDS, o uso de medicamentos ainda
no aprovados poderia significar o agravamento do estado de sade do
paciente.
4. O Judicirio no pode conceder liminar sem elementos fornecidos por
especialistas acerca da eficcia e dos efeitos colaterais dos medicamentos,
sob pena de estar pondo em srio risco a sade e a prpria vida dos
portadores do vrus HIV.
(Agravo de Instrumento nos autos do processo 200104010851128/SC,
Terceira Turma, Relatora Maria de Ftima Freitas Labarrre, em 30/
04/2002, publicado no DJU, em 10/07/2002)
Os julgados acima no deixam de reconhecer o direito dos cidados, mas, de
certa forma, o relativizam, sob o argumento principal de que o fornecimento
de droga no aprovada pelas autoridades competentes coloca em risco a
sade dos necessitados.
b) S aceita a prescrio feita por mdico da rede pblica?
Seguindo a tendncia majoritria de relevar a ausncia do medicamento no
Consenso Teraputico para considerar efetivo o dever do Poder Executivo
de fornec-lo, a maioria das decises analisadas no faz distino entre o
mdico pertencer ou no rede pblica. Grande parte dos julgados que
concedem o pedido do autor reconhece a prescrio mdica como prova
da necessidade do remdio e o assegura, sem fazer qualquer meno a esse
aspecto. Este o entendimento contido na deciso do Tribunal Regional
Federal da Segunda Regio: Os autores fazem jus a todos medicamentos e
exames necessrios, nas quantidades previstas e decorrentes das prescries
mdicas de cada paciente. (Agravo de instrumento 26635 nos autos do
processo 98.02.05724-0/RJ da Primeira Turma, Relator Carreira Alvim, em
23/03/1999, publicado no DJU em 19/06/2001).
Outras decises, j relacionadas neste estudo, igualmente deixam claro, de
um lado, que a prescrio fundamental pois com base nesse documento
que o pedido na ao judicial feito e acolhido pela Justia , e, de outro
lado, que irrelevante onde o profissional exerce sua atividade se na rede
pblica ou particular.
A recente deciso do Tribunal de Justia distrital expressamente manifesta
esse posicionamento: No importa se o profissional que receitou o

114

O Remdio via Justia


Ministrio da Sade - SVS - Programa Nacional de DST/ Aids

medicamento da rede pblica ou particular, o que interessa a guarnio do


remdio. (Apelao Cvel 20010110548219APC/DF, Segunda Turma Cvel
do Tribunal de Justia do Distrito Federal, em 18/03/2004, Relator Silvnio
Barbosa dos Santos, publicado no DJU de 09/06/2004, p. 41).
No entanto, no pacfico esse entendimento, existindo alguns julgados que
condicionam a obteno do medicamento prescrio feita por mdico da
rede pblica, como a deciso do Tribunal de Justia carioca que entende:
(...) dispondo, todavia, a Lei n. 9.313/96, que trata da distribuio gratuita
de medicamentos aos portadores de HIV/aids que os medicamentos a
serem utilizados pelos doentes so os geridos pelo SUS, os quais, por bvio,
s podem ser receitados por profissionais credenciados e adequados ao
tratamento da doena de que a autora portadora. O fornecimento de
remdios deve obedecer a regulamentao e previso do SUS.
(Apelao Cvel 2000.001.04994, Stima Cmara Cvel, Relator Paulo
Gustavo Horta, em 08/08/2000)
Algumas raras decises ainda mais restritivas condicionam o fornecimento
da droga pretendida pelo autor da ao ao cumprimento de trs requisitos:
prvia incorporao pelo Ministrio da Sade, prescrio feita por mdico
pertencente rede pblica e, tambm, a disponibilidade no pas como a
abaixo, proferida pelo Tribunal de Justia paulista:
Medicamentos que devem ser prescritos por mdico da rede estadual,
aprovados pelo Ministrio da Sade e que estejam disponveis no pas Aplicao de multa diria que se afigura incua no caso, impondo-se, isto
sim, a responsabilizao pessoal do servidor faltoso - Provimento parcial
ao agravo para esses fins.
(Agravo de Instrumento 199.313-5/SP, Segunda Cmara de Direito
Pblico, Relator Corra Vianna, 06/02/01)
3.3 Quem deve fornecer os medicamentos: Unio, Estado ou Municpio?
Ao lado do embate a respeito da imprescindibilidade da incorporao do
medicamento no Consenso Teraputico do Ministrio da Sade para o Poder Pblico
poder fornec-lo, est a discusso travada nos tribunais acerca da competncia para
distribuir os medicamentos: Unio, Estado ou Municpio deve faz-lo?
Esta questo de grande relevncia para todos os envolvidos: cidados e seus
advogados em geral, das ONGs , Poder Judicirio e as trs esferas do Poder
Executivo, especialmente porque protela em muito o debate de mrito acerca do
fornecimento de medicamentos. A discusso nos processos judiciais acerca da
esfera de governo responsvel pelo fornecimento do medicamento freqente entre
Municpio, Estado e Unio, resultando, por vezes, no retardamento do fornecimento
dos remdios pleiteados.
Em muitos casos analisados, a ao proposta contra o Estado, mas este se insurge
declarando sua incompetncia para o fornecimento do medicamento, armando
ser esta atribuio do Municpio ou vice-versa. Em outros tantos casos, a ao
ajuizada contra as trs esferas do Poder Executivo. Os entes levam tempo discutindo

115
a matria, provocando maior lentido no Poder Judicirio, desgaste para o Poder
Executivo e insegurana para o jurisdicionado 173.
Felizmente, a jurisprudncia farta em decises que reconhecem a responsabilidade
das trs esferas do Poder Executivo, sendo que vrias fazem aluso ao entendimento
do Supremo Tribunal Federal quanto solidariedade entre elas em matria de
sade174.
Em sua esmagadora maioria, a Justia concede ao cidado o direito de receber de
qualquer um dos entes o que lhe devido para a manuteno da sua sade e vida 175,
dando pouca importncia para a discusso levada aos tribunais pelo Poder Pblico
quanto competncia. Nesse sentido, encontra-se, entre tantos outros, o seguinte
acrdo prolatado pelo Superior Tribunal de Justia:
dever constitucional da Unio, do Estado, do Distrito Federal e dos Municpios
o fornecimento gratuito e imediato de medicamentos para portadores do vrus HIV
e para tratamento da AIDS.
(Recurso Especial 325337 nos autos do processo 2001/0067327-4/RJ, Primeira
Turma, Relator Ministro Jos Delgado, publicado no DJ em 03/09/2001,
acrdo j mencionado neste trabalho).
Outros julgamentos caminharam na mesma direo, conforme os exemplos a
seguir:
Tratando-se o SUS de um Sistema em que atuam, solidariamente, os Estados,
Municpios e a Unio, poder o doente assestar sua pretenso contra qualquer dos
devedores solidrios.
(Apelao Cvel nos autos do processo 1998.001.16021, Dcima Cmara
Cvel do Tribunal de Justia do Rio de Janeiro, Relator Desembargador Sylvio
Capanema, em 03/02/2000)
A Lei 8080/90, que criou o SUS, no precisou a responsabilidade da Unio, Estado
ou Municpio quanto ao cumprimento dos deveres impostos pelo Sistema, e custeado
pelas partes, conforme sua especificao. Assim, esses encargos devem e podem ser
assumidos por qualquer dos rgos pblicos recorridos em carter indiscriminado,
atravs de suas unidades de tratamento.
(Apelao Cvel nos autos do processo 1997.001.06218, Dcima Cmara Cvel,
Relator Desembargador Jorge Magalhes, em 07/04/1998)
I - Em preliminar, deve-se destacar a legitimidade passiva ad causam da Unio
Federal, do Estado do Rio de Janeiro e do Municpio do Rio de Janeiro, para atuarem
no presente feito.
173 Vale lembrar o lamentvel episdio relatado pelo jornalista Josias de Souza, no artigo Sade pblica vira doi-codi psmoderno, publicado em 30/03/2003, citado pgina 21.
174 Nesse sentido, deciso prolatada em Agravo de Instrumento 79485, nos autos do processo 2001.02.01.024038-0/RJ, Terceira
Turma do Tribunal Regional Federal da 2a. Regio, Relator Desembargador Frederico Gueiros, em 03/12/2002, publicado no
DJU de 14/04/2003, p. 166: 2. O Supremo Tribunal Federal reconhece a solidariedade das diversas esferas institucionais do
Poder Pblico no que se refere prestao da sade.
175 H uma deciso que entende ser caso de litisconsrcio passivo necessrio, figura do Direito Processual Civil que, neste
caso especfico, exigiu que o Municpio integrasse a lide como co-ru (Agravo de Instrumento 91754 nos autos do processo
200104010765789/RS, Terceira Turma, Relatora Juza Maria De Ftima Freitas Labarrre, em 10/06/2003, publicada no DJU
em 09/07/2003, p. 379). A deciso entendeu que ao Municpio de Porto Alegre, na condio de gestor do Sistema nico
de Sade, compete o exerccio de funes de coordenao, articulao, negociao, planejamento, controle e avaliao do
sistema de sade, razo pela qual deve integrar a lide, na condio de litisconsorte passivo necessrio, em ao que visa
fornecimento de medicao para fins de tratamento da sndrome que acomete a parte autora.

116

O Remdio via Justia


Ministrio da Sade - SVS - Programa Nacional de DST/ Aids

II - Assegurada pela Lex Mater, a sade dever do Estado. Consequentemente,


os referidos entes polticos so co-legitimados passivos e respondem em termos de
responsabilidade civil objetiva, conjunta ou separadamente.
III - Cumpre ressaltar que a sade compe a Seguridade Social e deve ser prestada
sob a forma de Sistema nico, sendo responsabilidade dos entes polticos das trs
esferas da Federao.
(Apelao cvel 332689 nos autos do processo 2000.51.01.016900-1/RJ, Terceira
Turma do Tribunal Regional Federal da Segunda Regio, Relator Juiz Chalu
Barbosa, em 03/02/2004, publicado no DJU, em 26/02/2004)
1 - As normas contidas nos artigos 196 e 198 da Constituio Federal, da Lei n
8.080/90 e da Lei n 9.313/96, nos leva concluso de que a Unio Federal, os
Estados e os Municpios so solidariamente responsveis pelo fornecimento dos
medicamentos indicados para os portadores do vrus HIV e doentes da AIDS.
(Apelao cvel 332146 nos autos do processo 2000.51.01.005752-1/RJ, Quinta
Turma do Tribunal Regional Federal da Segunda Regio, Relator Juiz Alberto
Nogueira, em 16/12/2003, publicada no DJU, em 17/02/2004)
V - A despeito da existncia da Lei n 9.313/96, a responsabilidade pela sade
e assistncia pblica competncia comum da Unio, Estados, Distrito Federal e
Municpios, conforme dispe o art. 23, II, CF/88.
(Agravo de instrumento 19079 nos autos do processo 97.02.02570-2/RJ,
Segunda Turma do Tribunal Regional Federal da Segunda Regio, Relator
Juiz Reis Friede, em 19/03/2003, publicado no DJU, em 15/10/2003, deciso j
mencionada acima)
Como visto, os acrdos, em geral, no entram na discusso quanto aos limites de
competncia de cada esfera governamental (federal, estadual e municipal) para o
ato nal de fornecer os medicamentos, obrigando um ou outro. Em regra, a Justia
rejeita o argumento do Poder Pblico de se eximir do dever de dar o medicamento,
ressaltando a imprescindibilidade de seu fornecimento e reconhecendo que o
necessitado pode exigi-lo de todos ou de qualquer um deles.
A pesquisa realizada demonstra que os rus da maioria das aes so os estados
e os municpios, tanto que consideravelmente inferior o nmero de aes que
tramitam perante a Justia Federal 176. Os questionrios respondidos pelas ONGs
apontam na mesma direo, ou seja, muitas delas intentam as aes judiciais
contra a municipalidade ou contra o Estado, mas h tambm organizaes, como
o GAPA-RS e o Grupo Pela Vidda-RJ, que propem as aes contra as trs esferas
governamentais.
A discusso sobre competncia contm algumas particularidades em determinados
estados do pas devido legislao especca e postura do governo local que esto
reetidas nas decises judiciais.
Por exemplo, a Lei Orgnica do Distrito Federal categrica ao denir o SUS do DF
como competente para garantir assistncia integral aos portadores de HIV, em seu
176 Como sabido, apenas quando a Unio Federal parte nessas aes que a competncia da Justia Federal para apreciar
e julgar o feito.

117
artigo 207, caput e inciso XIV. Conseqentemente, as decises judiciais determinam
tal esfera governamental como competente para a distribuio dos medicamentos.
Nesse sentido, encontram-se as decises abaixo, entre muitas outras:
A Constituio Federal, art. 196, assegura a todos o acesso sade e a Lei
Orgnica do Distrito Federal, a seu tempo, art. 207, elenca os portadores do
vrus HIV como recebedores de assistncia integral, sob todos os aspectos,
assim desse dever legal e homogneo no h a Administrao como se alforriar
escondendo, como a avestruz, a cabea debaixo das asas.
(Embargos infringentes na remessa ex-oficio 19980110016840EIC DF,
Primeira Cmara Cvel do Tribunal de Justia do Distrito Federal, Relator
Juiz Eduardo de Moraes Oliveira, em 14/06/2000, publicado no DJU, em
29/11/2000)
O art. 198 da Constituio Federal prev que o Sistema de Sade
descentralizado, com direo nica em cada esfera de governo, determinando
a Lei Orgnica do DF sua competncia para prestar assistncia social
aos necessitados, conforme se depreende do art. 207. No sendo o caso de
denunciao lide da Unio, conseqentemente o feito de competncia da
Justia Comum.
(Apelao cvel e remessa ex-oficio 4893198, Quarta Turma Cvel do
Tribunal de Justia do Distrito Federal, Relator Juiz Lecir Manoel da Luz,
publicado no DJU, em 01/03/2000)
No Rio Grande do Sul, a Lei 9.908/93 fundamento freqente do Tribunal de
Justia local para reconhecer o direito dos necessitados e o dever do Estado de
disponibilizar os remdios pleiteados. De acordo com seu artigo 1o., obrigao
do Estado fornecer medicamentos excepcionais, assim considerados aqueles que
devem ser usados com freqncia e de forma permanente, sendo indispensveis vida
do paciente para as pessoas que no puderem prover as despesas com os referidos
medicamentos, sem privarem-se dos recursos indispensveis ao prprio sustento e de
sua famlia.
Nesse sentido, esto as seguintes decises, entre outras:
Solidariedade passiva entre os entes federados na obrigao de fornecimento
de medicamentos aos necessitados. Lei n. 9908/93 firmou a responsabilidade
do estado de fornecer medicamentos excepcionais.
(Apelao Cvel 598213395, Quarta Cmara Cvel, Relator Juiz Joo Carlos
Branco Cardoso, em 21/10/1998)
Obrigao do poder pblico - Estado e Municpio. Leis nmeros 9913, de
13.11.96, e 8666, de 21.6.1993, da Unio. Leis - RS nmeros 9828, de 5.2.1993,
9908, de 16.6.93, e 10529, de 20.7.1995. 1. a lei n-9913, de 13.11.1996, no
limita nem exclui a responsabilidade do Estado e do Municpio no fornecimento
de medicamentos a pacientes aidticos. 2. A alterao do destino das verbas de
fundos, de onde seriam sacados os recursos para atendimento de despesas com
a aquisio e fornecimento de medicamentos, no implica a revogao da LeiRS n-9908, de 19.6.1993, e a licitao torna-se dispensvel ante o disposto no
artigo 24, inc.IV, da lei n-8666, de 21.6.1993.
(Apelao cvel 597240118, Primeira Cmara Cvel, Relator Juiz Celeste
Vicente Rovani, em 08/04/1998)

118

O Remdio via Justia


Ministrio da Sade - SVS - Programa Nacional de DST/ Aids

A Constituio Federal prev aes programticas para assegurar coletividade


o direito sade, assim tambm ao indivduo ao referir que o direito de todos.
A sade ou doena est no corpo, impondo-se preservar a primeira, nas aes
programticas, e curar a segunda, na ateno particularizada, fornecendo aos
carentes os medicamentos excepcionais, como os necessrios ao tratamento da
AIDS, como de previso legal (lei 9908/93) neste Estado.
(Agravo de Instrumento 597043645, Segunda Cmara Cvel, Relator Juiz
Juracy Vilela De Souza, em 21/05/1997)
Mas, h que se repetir o entendimento das Cortes Superior e Suprema do Brasil no
sentido de considerar solidria a responsabilidade da Unio, Estado e Municpio,
conforme a deciso do Superior Tribunal de Justia, entre outras, proferida nos
autos do agravo regimental no agravo de instrumento 246.642-RS, Relator Ministro
Garcia Vieira, publicado no DJU em 16/11/1999):
O v. acrdo recorrido (fls. 10), ao negar provimento apelao o fez com os
seguintes fundamentos:
No tocante responsabilidade do Municpio no fornecimento gratuito de
medicamentos, conjunta e solidria com a do Estado. Como a Lei no.
9.313/96 atribui Unio, aos Estados, ao Distrito Federal e aos Municpios
o dever de fornecer os medicamentos de forma gratuita para o tratamento
da AIDS, possvel a imediata imposio para tal fornecimento, em vista
da urgncia e conseqncias acarretadas pela doena. Ademais, como
enfatiza nas contra-razes, quando o Municpio de Porto Alegre reconhece
e enfatiza a responsabilidade do Estado, acaba por reconhecer a sua prpria
responsabilidade solidria, devido aos convnios firmados. Afinal, os
convnios no foram firmados para criar um jogo de responsabilidades.
Quanto atribuio do SUS, a administrao dos seus servios feita
sob a forma de co-gesto entre Estado e Municpio, o que evidencia a
solidariedade para o cumprimento das suas obrigaes. (fls. 10)
Este entendimento se harmoniza com precedentes do STJ, e o relator pode negar
seguimento a recurso manifestamente improcedente (art. 557 do CPC).
A este respeito, os testemunhos de organizaes no-governamentais so de que
h tribunais estaduais que tm posio rmada no sentido de reconhecer o Estado
ou o Municpio como sendo o responsvel pela distribuio dos medicamentos
anti-retrovirais, o que, inclusive, serve para orientar tais organizaes, quando da
propositura das aes, como o caso da GESTOS Soropositividade, Comunicao
e Gnero, de Pernambuco.
Outro fator evidenciado pelas ONGs para a escolha do ru para a propositura das
aes a postura poltica do Poder Executivo local. A ttulo de ilustrao, o GAV
Grupo de Apoio Vida, de Campina Grande/PB, declarou que props todas as
aes contra o Municpio e, mesmo sem a concesso de liminar pela ausncia de
fumaa do bom direito 177, os medicamentos foram fornecidos pela Secretaria de
Sade do Municpio devido a um acordo judicial rmado.

177 Vale lembrar que absolutamente minoritria a corrente jurisprudencial que no acolhe a pretenso em carter de
urgncia, como j abordado.

119
O FAA Fundao Aoriana para o Controle da Aids por sua vez passou a
ingressar com aes na Justia Federal depois que descobriu ser mais rpido do que
na Estadual.
Os recursos apreciados pelo Supremo Tribunal Federal so todos originrios do
Rio Grande do Sul. Aqueles que debatem a competncia para o fornecimento de
medicamentos contm a defesa do municpio de Porto Alegre/RS considerando
a Lei estadual 9.908/93 e a Comisso Intergestores Bipartite, por meio do qual,
o Estado do Rio Grande do Sul e no o municpio que tem o dever de fornecer
medicamento especial ou excepcional. Mas, tais argumentos no tm o respaldo do
STF 178, que exige a assistncia sade, inclusive farmacutica, de todos os entes do
Poder Executivo e que de qualquer deles pode demandar o necessitado.
3.4 Quais os argumentos utilizados pelo Poder Pblico em sua defesa?
Com base nas manifestaes feitas pela Unio, pelos estados e municpios nos autos
dos processos analisados nesta pesquisa e nas decises coletadas, a fundamentao
do Poder Pblico para negar o pleito das pessoas que vivem com HIV/aids so de
natureza constitucional, administrativa, processual e procedimental.
As principais matrias de defesa argidas pelos vrios entes do Poder Executivo
so a competncia para a distribuio da droga solicitada e a impossibilidade de
fornecimento de medicamento no incorporado rede pblica.
Quanto competncia para o fornecimento de medicamentos ou exames para
os portadores de HIV/aids, os entes federativos que guram no plo passivo das
demandas se baseiam, em suas defesas, nos mais diversos artigos da Lei Orgnica
do SUS Lei 8.080/90 para afastar tal ato de sua rbita de competncia e imput-lo
a algum dos outros entes.
Em resumo, a Unio manifesta que o fornecimento de medicamento de
competncia dos estados e municpios, os estados alegam ser tal fato de competncia
dos municpios e estes armam estar tal obrigao no mbito de competncia dos
estados.
J no que tange s demandas que pleiteiam medicamentos no incorporados rede
pblica, a principal argumentao utilizada pelo Poder Pblico o princpio da
legalidade, inerente Administrao Pblica.
Justicam os entes da Federao que, com base no princpio da estrita legalidade, o
fornecimento de medicamentos deve observar rigorosamente o elenco presente no
receiturio ocial e os critrios de tratamento delineados pelo Programa Nacional
de DST e Aids.
Existem ainda outros argumentos levados apreciao do Judicirio com freqncia,
como a ofensa ao princpio constitucional da independncia e harmonia entre os
Poderes. Segundo a tese defendida pelo Executivo, no admissvel o magistrado
interferir em suas funes tpicas e determinar o fornecimento de medicamentos.
So suscitadas diversas conseqncias dessa interferncia, como a entrega de
178 Como o acrdo proferido no agravo regimental nos autos do recurso extraordinrio 255.627-1/RS, Relator Ministro Nelson
Jobim.

120

O Remdio via Justia


Ministrio da Sade - SVS - Programa Nacional de DST/ Aids

medicamentos no aprovados pelas autoridades sanitrias do pas, a m distribuio


dos recursos da rea de sade, desvio de recursos destinados a outras reas de
igual importncia, tratamento desigual aos cidados na mesma situao que no
recorrem a aes judiciais, prejuzo ao errio pblico, desrespeito prvia dotao
oramentria e licitao.
Ainda de ordem constitucional, algumas defesas sustentam que o artigo 196 da
Constituio Federal de carter programtico, e portanto no torna a Administrao
Pblica devedora universal de todos os servios de sade, tendo em vista a evidente
impossibilidade material de esta cobrir todas as situaes existentes no mundo real.
Outro argumento relevante comumente levado pelo Estado aos processos a falta
de regulamentao da Lei 9.313/96. Vrias decises rejeitam essa argumentao,
como a proferida pelo Tribunal Regional Federal da Segunda Regio, de relatoria
do Juiz Frederico Gueiros, que assenta:
2. A ausncia de regulamentao da Lei n 9.313/96 no pode justificar o no
fornecimento da medicao necessria ao tratamento da AIDS, assegurada pelo
art. 1 daquele diploma legal, por ser irrazovel condicionar a realizao de um
direito, cuja importncia tem sede constitucional, de forma a inviabilizar o seu
exerccio.
3. H que se buscar nesses casos, tanto quanto possvel, a efetividade da norma,
que, no caso concreto, encontra forte razo na gravidade da doena, que exige
imediato e pronto tratamento para assegurar a sobrevida do paciente.
(Apelao Cvel 190578 nos autos do processo 99.02.01698-7/RJ, Terceira
Turma, em 13/11/2001, publicada no DJU, em 22/03/2002)
A necessidade de prvia dotao oramentria e licitao para a aquisio de
medicamentos para HIV/aids tambm argumento usado pelo Poder Pblico,
mas sem encontrar eco no Poder Judicirio. So diversas as decises que afastam a
exigncia de licitao, diante da urgncia do pleito; e tambm repelem a alegao
da previso oramentria, ponderando que o descuido do Poder Pblico no pode
servir de escusa para o cumprimento de sua obrigao legal. Nesse sentido:
AIDS - Fornecimento gratuito de medicamentos sob prescrio mdica
aos portadores do vrus HIV ou da doena sem recursos financeiros para o
tratamento - Legalidade - Dever do Estado de atendimento integral sade
- Artigo 196 da Constituio Federal - Previso oramentria e prvia licitao
para aquisio e fornecimento dos medicamentos no realizadas - Irrelevncia Hiptese de dispensa do certame - Artigo 24, IV da Lei n. 8.666/93 - Emergncia
na compra de medicamentos - Recurso no provido.
(Agravo de Instrumento 154.021-5 - So Paulo, Oitava Cmara de Direito
Pblico do Tribunal de Justia de So Paulo, Relator Celso Bonilha, em
16/02/00)
Lei n. 9908/93 firmou a responsabilidade do estado de fornecer medicamentos
excepcionais. Ausncia de prvia dotao oramentria comprova desdia do
estado, mas no afasta a determinao legal. Licitao inexigvel nos termos
da lei n.8666/93.
(Apelao Cvel 598401594, Quarta Cmara Cvel do Tribunal de Justia do
Rio Grande do Sul, Relator Joo Carlos Branco Cardoso, em 15/03/2000)

121
2. A alterao do destino das verbas de fundos, de onde seriam sacados os
recursos para atendimento de despesas com a aquisio e fornecimento de
medicamentos, no implica a revogao da Lei-RS n-9908, de 19.6.1993, e a
licitao torna-se dispensvel ante o disposto no artigo 24, inc.IV, da lei n8666, de 21.6.1993.
(Apelao cvel 597240118, Primeira Cmara Cvel do Tribunal de Justia
do Rio Grande do Sul, Relator Celeste Vicente Rovani, em 08/04/1998,
Deciso j mencionada anteriormente)
O fornecimento de medicao destinada a conter a progresso da patologia
conhecida por AIDS ou SIDA (Sndrome da Imunodeficincia Adquirida)
pelo Sistema nico de Sade (SUS) aos portadores do vrus HIV direito
assegurado pelo disposto nos arts. 1 e 2, da Lei Federal n. 9.313/96. A
plausvel probabilidade de xito letal, caso o tratamento venha a ser negado
ou suspenso, autoriza a dispensa de licitao e de previso oramentria para
a sua aquisio. A probabilidade mais ou menos certa de xito letal caso haja
suspenso ou interrupo do fornecimento da droga ao paciente, justifica a
dispensa do processo licitatrio e de prvia autorizao oramentria.
(Apelao Cvel 99.007419-6 do Tribunal de Justia de Santa Catarina,
Relator Desembargador Anselmo Cerello, em 26/08/1999)
Alm das questes de cunho oramentrio e licitatrio, h diversos acrdos
que examinam as alegaes de prejuzo econmico que o fornecimento dos
medicamentos acarretaria ao Estado. Nesse sentido, j se manifestou o Tribunal
Regional Federal da Segunda Regio:
O bem jurdico amparado pela medida, qual seja, o direito vida,
indubitavelmente superior ao eventual prejuzo, de carter econmico, que
possa sofrer o errio pblico.
(Agravo de Instrumento nos autos do processo 97.02.02570-2/RJ, Segunda
Turma, Relator Juiz Reis Friede, em 19/03/2003, publicado no DJU, em
15/10/2003).
O Tribunal de Justia de So Paulo, a este respeito, apresentou fundamento
inovador179:
Com efeito, a concesso, ou no, da tutela antecipada, bem como sua
confirmao, ou no, na fase sentencial definitiva, podero trazer, como
decorrncia, um eventual prejuzo material ao Estado, diante do estado de
miserabilidade da ora agravada, e, at mesmo, a perda da vida desta.
evidncia, o primeiro, bem ou mal, a curto, mdio ou longo prazo, ser
reparado. E se no o for, o prejuzo poder ser pela coletividade suportado.
J, com relao ao segundo, tem-se que a vida humana no ser reposta, no
podendo o Estado ou a coletividade arcar com o nus da responsabilidade
dessa perda.
Convm, ento, sejam ponderados os valores que esto sujeitos deciso
judicial liminar.
E, nessa linha, entendo conveniente a tutela do bem maior, a vida humana,
mantendo a tutela antecipadamente concedida.
(Agravo de instrumento 177.202.5-8, Relator Coutinho de Arruda)
179 Em sentido contrrio, a deciso do mesmo tribunal paulista exarada nos autos do Agravo de instrumento 155.065-5/SP,
Terceira Cmara de Direito Pblico do Tribunal de Justia de So Paulo, Relator Laerte Sampaio, em 04/04/02000.

122

O Remdio via Justia


Ministrio da Sade - SVS - Programa Nacional de DST/ Aids

O Poder Pblico alega, conjuntamente aos argumentos de direito material, questes


de cunho processual, com o objetivo de extinguir a demanda ou que procrastinou
o seu m. Apresenta como justicativa, nos casos em que h pedido de tutela de
urgncia (liminar ou antecipao de tutela), que no esto presentes os requisitos
especcos para a concesso de tal medida, como a verossimilhana da alegao e o
perigo da demora da prestao judicial.
Tambm alegam os entes envolvidos que a concesso de tutela antecipada ou de
liminar descabida quando guram no plo passivo da ao Unio, estados e
municpios, uma vez que se a prpria sentena est sujeita ao reexame necessrio,
conforme o disposto no artigo 475, inciso I, do Cdigo de Processo Civil, tais
medidas no tm aptido para produzir qualquer efeito.
Combatem tambm a possibilidade do deferimento da tutela antecipada, quando
guram no plo passivo da demanda mais de um ente federativo e o autor no
indica qual deles dever cumprir a determinao, tornando-a inexequvel.
Ainda no mbito processual, criticam o pedido dos autores, quando estes incluem
no s os medicamentos determinados pelo mdico, como tambm medicamentos
e exames que venham a ser necessrios futuramente. Armam que tal pedido
imprprio por ser genrico e incondicionado, o que autorizaria uma concesso
eterna pelo Poder Pblico.
Em sntese, essas so as alegaes mais recorrentes nas defesas apresentadas pelos
entes do Poder Pblico nos autos dos processos nos quais pleiteado o fornecimento
de medicamento para o tratamento da aids.
Vale destacar uma deciso que rechaa argumento do Poder Pblico de natureza
procedimental frente ao direito de acesso aos medicamentos para garantia da sade
e da vida:
- A alegao da Unio Federal de que as prescries de anti-retrovirais
necessitam ser comunicadas Secretaria Municipal de Sade, atravs de um
mapa de medicamentos e necessidades, no tem o condo de inviabilizar a
tutela do agravado, uma vez que a deciso impugnada est amparada na lei e
na Constituio.
(Agravo de Instrumento 75542 nos autos do processo 2001.02.01.0129868/RJ, Quinta Turma do Tribunal Regional Federal da Segunda Regio,
Relatora Juza Vera Lcia Lima, em 05/02/2002, publicado no DJU, em
18/04/2002)

4 Quais os fundamentos jurdicos das decises para fornecer ou no


os medicamentos e/ou exames?
A anlise de centenas de ementas e ntegras de acrdos permite concluir que os
fundamentos jurdicos utilizados pelos magistrados so a Constituio Federal
(especialmente seus artigos 5o. e 196) e a Lei 9.313/96 (em especial, artigo 1o.).
A Lei Orgnica da Sade, Lei 8.080/90, assim como disposies de Constituies
Estaduais e algumas normas de hierarquia inferior, so mencionadas em menor nmero
de decises, e ainda em alguns poucos julgados so aludidas portarias, como a 874/97.

123
Com relao ao artigo 196, da maior relevncia em matria de sade, preciso salientar
novamente o precedente do Supremo Tribunal Federal, de relatoria do Ministro
Celso de Mello, que rechaa o argumento usual do Poder Pblico sobre o seu carter
programtico. Segundo a deciso:
O carter programtico da regra inscrita no art. 196 da Carta Poltica
- que tem por destinatrios todos os entes polticos que compem, no plano
institucional, a organizao federativa do Estado brasileiro - no pode converterse em promessa constitucional inconseqente, sob pena de o Poder Pblico,
fraudando justas expectativas nele depositadas pela coletividade, substituir, de
maneira ilegtima, o cumprimento de seu impostergvel dever, por um gesto
irresponsvel de infidelidade governamental ao que determina a prpria Lei
Fundamental do Estado.
(Agravo Regimental nos autos do recurso extraordinrio 271286/RS,
Segunda Turma, em 12/09/2000, publicado no DJ, em 24/11/2000)
Em matria de competncia da Unio, Estado e Municpio, para fornecimento de
medicamentos, algumas decises baseiam-se ainda nos artigos 23, I e 30, VIII da
Constituio Federal e na Lei 8.080/90 180.

5 Cumprimento das decises judiciais: a conduta do Poder Pblico


Se por um lado, a jurisprudncia consagrada no Brasil pela entrega dos medicamentos
necessrios para o tratamento dos portadores de HIV/aids e de forma clere, por outro
lado, a concretizao do direito prescrito em lei e determinado pela Justia nem sempre
to eciente.
Declaraes de vrias organizaes no-governamentais que oferecem apoio jurdico
aos cidados reconhecem que a maior diculdade que enfrentam a demora no
fornecimento dos medicamentos por parte do Poder Pblico, a despeito da imposio
judicial. So, por exemplo, nesse sentido as declaraes de ONGs como GEPASO,
de Sorocaba/SP; do GAV, de Campina Grande/PB; do Grupo Pela Vidda, do Rio de
Janeiro/RJ; do GAPA/RS; do GAPA/DF; do GAPA/SP e do GESTOS/PE.
So vrias as justicativas do Poder Pblico relatadas por essas ONGs. Para exemplicar,
o GESTOS declarou que o governo estadual arma a existncia de processo burocrtico
para a compra dos medicamentos, sendo que h procuradores do Estado que demoram
para informar a Secretaria de Estado da Sade a determinao judicial que deve ser
cumprida. A conseqncia lamentvel que, de acordo com esta ONG, apesar de a
determinao judicial ser para o fornecimento em 48 horas, leva cerca de 3 a 4 meses
para o necessitado receber o remdio.
O GAPA/DF informou, por sua vez, que, com relao ao T20, caso mais recente, o prazo
para entrega da medicao dos trs primeiros pacientes foi de 2 meses, sob a alegao
de que a importadora no conseguia efetuar a compra no exterior. At a concluso deste
trabalho, em agosto de 2004, a situao descrita pelo GAPA/DF era da existncia de 10
liminares, sendo sete da referida organizao. Na prtica, o cumprimento das decises
provisrias pelo governo estadual tem sido a diviso da medicao que chega para um
ms, apenas pelas pessoas que obtiveram liminar. Segundo armao da advogada
180 Como, por exemplo, a apelao cvel nos autos do processo 2003.001.10312, julgada em 16/09/03, pela Primeira Cmara
Cvel do Tribunal de Justia do Rio de Janeiro.

124

O Remdio via Justia


Ministrio da Sade - SVS - Programa Nacional de DST/ Aids

do GAPA: (...) isso no uma agilidade no cumprimento das liminares. Signica que
eles esto cumprindo as liminares dentro da medida do possvel, porque ao invs de dar
uma segurana para o paciente de que ele vai ter a medicao para tomar durante um
ms, ele ca na expectativa de trmino do seu medicamento e sem a garantia de que vai
ter continuidade no tratamento. Para mim e para os que eu atendo, isso signica uma
angstia muito grande.
No Rio de Janeiro, segundo o Grupo Pela Vidda, a demora para o cumprimento da
deciso judicial varivel, mas recentemente, tem sido grande, destacando os trs
pedidos deferidos pelo Poder Judicirio do medicamento Fuzeon (enfuvirtida / T20).
As decises so dos dias 31 de maro, 1 de julho e 20 de julho de 2004, e at agosto de
2004, nenhum dos autores da ao havia recebido o remdio. O Ministrio da Sade
alegou que a demora era em virtude da falta de registro do medicamento na Anvisa,
o que impedia a importao do produto. Porm, em 31/05/2004, a agncia publicou o
registro do medicamento Fuzeon (T20), sob o n 101000617.
Essa postura j impulsionou resposta da Justia pela condenao em m-f do Poder
Pblico, como se nota da seguinte deciso reproduzida abaixo:
A necessidade de acompanhamento adequado e o desenvolvimento de
programas oficiais para o combate da doena no podem ser opostos para
tratamento de situao trazida individualmente apreciao do Judicirio, pois
do contrrio haveria o desvirtuamento da finalidade prpria da atuao estatal,
consubstanciada na preservao da vida e em evitar a disseminao maior
da doena. Sentena que determinou o fornecimento de medicao, segundo
formulrios de solicitao a serem fornecidos por mdicos vinculados ao Programa
Nacional de DST/AIDS, mantida, por inocorrente tratamento privilegiado, uma
vez assegurado o direito vida atravs das atividades inerentes ao Estado,
financiadas pela sociedade por meio dos impostos pagos pelos cidados. Notria
recalcitrncia do Poder Pblico em acatar ordens judiciais a justificar a pena
pecuniria imposta com base no art. 461, par. 4, CPC.
(Apelao Cvel nos autos do processo 199804010783249/SC, Quarta
Turma do Tribunal Regional Federal da Quarta Regio, Relatora Juza
Silvia Goraieb, em 11/05/1999, publicado no DJ em 21/07/1999)
Mas, possvel constatar que, nesta matria, so muito raras as imposies de multas
e outras sanes para o Poder Pblico, apesar da gravidade e freqncia do atraso no
cumprimento de ordem judicial em questo de sade e vida.
De acordo com o Grupo Pela Vidda, do Rio de Janeiro/RJ, os mecanismos coercitivos
pleiteados pela ONG no esto sendo acolhidos: o mximo que estamos conseguindo,
atualmente, que o despacho consigne que, em caso de descumprimento, ser aplicada
multa diria ou que haver extrao de peas para o encaminhamento ao MP. Porm,
mesmo nestes casos, quando comunicamos que no houve o cumprimento, o Juzo no
aplica imediatamente estas penalidades, preferindo ociar e/ou intimar novamente o
Ru, reiterando a determinao de cumprimento da deciso, relatou a representante da
organizao.
Ainda segundo ela, no houve nenhum caso em que tivesse sido determinada a
priso por descumprimento de ordem judicial; porm, em um dos casos em que foi
estabelecida a aplicao de multa para a hiptese de descumprimento, vericou-se que
houve um cumprimento mais rpido.

125
A manifestao do GAPA/DF foi no mesmo sentido de reconhecer a falta de aplicao
de penalidades, armando que houve uma ao em que foi estabelecida multa de R$
1.000,00 por dia de atraso e, como ocorreu, o GAPA solicitou a aplicao da multa.
No entanto, ao invs de sua imposio, o juiz apenas mandou um ofcio pedindo
explicaes.
A mais recente reao das ONGs foi o protesto realizado no Rio de Janeiro, no dia 26 de
agosto de 2004, dia nacional de articulao e mobilizao da luta contra a aids. Segundo
o informe divulgado pela Secretaria do Frum de ONGs/Aids do Estado, dentre os
vrios problemas existentes 181 est o descumprimento de decises judiciais.
Em manifesto distribudo na ocasio, intitulado Cad o melhor programa de aids do
mundo?, o mesmo Frum declarou: Diversas so as decises judiciais reiteradamente
descumpridas pelo Governo do Estado no acesso a medicamentos. Por outro lado, o
Judicirio no pune o gestor do Estado pelo no cumprimento da sentena, e muitas vezes
faz vista grossa. Estamos falando de vidas. Para muitas pessoas com aids, o tempo ainda
curto, e a Justia deve ser rpida e efetiva, pois pode representar a nica esperana.
Por outro lado, ainda no que se refere efetividade das decises da Justia, as declaraes
da FAA so um contraponto. Segundo a Fundao, a prestao jurisdicional da Justia
Federal de Florianpolis muito clere. Em geral, em dois dias sai a deciso e os juzes
costumam xar cinco dias de prazo para o seu cumprimento sob pena de multa diria
de cerca de R$1.000,00 (mil reais). Quando o juiz no se manifesta acerca da multa
requerida, a Fundao costuma opor embargos declaratrios uma espcie de recurso
solicitando que o juiz, no caso, se pronuncie sobre o pedido feito na ao.

181 Foram apontadas tambm a falta de medicamentos para tratar doenas oportunistas, a falta de exames essenciais para o
acompanhamento do soropositivo como CD4, Carga Viral, genotipagem e outros, a falta de leitos suficientes para internao
e falta de preservativos, a ausncia de aes do Governo quanto preveno, e dificuldade de acesso a novas drogas.

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Ministrio da Sade - SVS - Programa Nacional de DST/ Aids

127

Concluses e recomendaes

As mais de 400 decises judiciais avaliadas demonstram claramente que a postura da


Justia favorvel concesso dos pedidos dos cidados necessitados dos novos exames
e medicamentos para tratamento de HIV/aids no Brasil. Em parcela signicativa dos
casos so desconsiderados os argumentos utilizados pelo Poder Executivo para negar
a solicitao.
As aes judiciais ao mesmo tempo em que materializam direitos previstos na
Constituio Federal e na legislao infra-constitucional, exigem medidas por parte do
Poder Pblico no apenas para dar cumprimento s ordens judiciais, mas tambm para
aprimorar a poltica brasileira de acesso universal a exames e medicamentos anti-aids.
As vitrias na Justia demonstram o reconhecimento do direito sade e do papel do
movimento organizado na luta contra a aids e na defesa da cidadania. Segundo Miriam
Ventura justamente no terreno do conito que o movimento avana na construo de
uma ordem mais favorvel s suas reivindicaes, forjando uma identidade prpria que
redeniu e alterou posies e relaes sociais, moldando as garantias jurdicas necessrias
ampliao e proteo de seus direitos. 182
Os resultados das aes que obrigam o fornecimento de novos medicamentos podem
ser considerados avanos obtidos pelas ONGs, pelo Ministrio Pblico e pelos cidados,
alm de servirem de precedentes para a reivindicao do direito sade em outras
searas.
Mas vale considerar, igualmente, o alerta de Miriam Ventura sobre a limitao das
decises judiciais que apesar de regular e intervir em determinadas relaes, no
conseguem interferir diretamente na lgica de algumas polticas, dependendo de outras
estratgias que potencializem os resultados e estabeleam polticas governamentais e
setoriais que previnam futuras violaes. 183
Se por um lado, existe a limitao apontada por Ventura, na perspectiva de soluo
coletiva; de outro, o grande nmero de aes e o cumprimento das decises judiciais
tm reetido no Sistema nico de Sade, a ponto de representantes dos trs poderes
(Executivo, Legislativo e Judicirio) terem se reunido em Porto Alegre, no Seminrio
O SUS, o Judicirio e o Acesso aos Medicamentos Excepcionais, em julho de 2004.

182 Idem, p. 23.


183 Idem, p. 23.

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O evento, organizado pelo Ministrio da Sade, contou com a presena do ministro da


Sade, Humberto Costa, do presidente do Supremo Tribunal Federal, Nelson Jobim,
alm de parlamentares, representantes do Ministrio Pblico, do Judicirio, secretrios
de sade de vrios estados e executivos da indstria farmacutica. Na pauta, as aes
judiciais que obrigam o fornecimento de medicamentos, os critrios para incluses de
novas drogas na rede do SUS, a relao entre mdicos e indstria farmacutica, e as
responsabilidades constitucionais.
Em vrios depoimentos, secretrios de sade armaram gastar muito at 25% de
seus oramentos de medicamentos excepcionais com o cumprimento das aes.
Ao nal das discusses, prevaleceu a idia de que necessrio estabelecer uma nova
legislao, um novo marco legal que regule o fornecimento dos medicamentos ditos
excepcionais184.
Na mesma linha, durante a reunio do Colgio Nacional de Procuradores-gerais dos
Estados e do Distrito Federal, nos dias 28 e 29 de abril de 2005, em Vitria, Esprito
Santo, os procuradores discutiram proposta de um anteprojeto de lei para disciplinar o
fornecimento de medicamentos excepcionais pelo Sistema nico de Sade. Apresentado
pela Procuradoria Geral de So Paulo, o texto dene em que condies os medicamentos
excepcionais devem ser fornecidos. Arma, por exemplo, que haver necessidade de
serem explicitados os casos em que se exige laudo e o registro no Ministrio da Sade.
Outro ponto trata das competncias, estabelecendo se o remdio ser fornecido pelo
municpio, Estado ou Unio. preciso que constem em lei requisitos especcos para
que os remdios sejam fornecidos, mas no da maneira indiscriminada como ocorre
hoje. muito caro, no tem disciplina e h muita corrupo no processo, disse em
Vitria o procurador-geral de So Paulo, Elival da Silva Ramos.
Propostas dessa natureza devem ser examinadas com toda a cautela. Em primeiro lugar,
porque, sob o aspecto jurdico, inconstitucional qualquer regulamentao que possa
inibir o acesso a novos medicamentos pela via judicial. Ademais, no caso dos antiretrovirais, objeto principal do presente estudo, a legislao infra-constitucional em
vigor extremamente protetiva dos direitos dos portadores de HIV/aids e fruto da luta
da organizao civil organizada, no podendo ser simplesmente ignorada.
Sob o aspecto de legitimao, a discusso e as solues devem ser buscadas com a
participao dos atores envolvidos no combate aids no Brasil, sendo indispensvel a
integrao da sociedade civil organizada.
Por m, para os cofres pblicos, no resta dvida de que a melhor compra para os
governos aquela feita em grande quantidade aps negociaes de preos com a
indstria farmacutica e no aquisies avulsas via judicial. Mas, h que se considerar
que quando o paciente HIV-positivo tem acesso aos medicamentos necessrios, mesmo
que obtido judicialmente, o Estado economiza com internaes, tratamento de doenas
oportunistas e concesso de benefcios sociais.
A concluso a que se chega que as aes e decises judiciais so conseqncias do
amadurecimento da organizao da sociedade, de um lado, e, de outro, das decincias
da Administrao Pblica. So os mecanismos e o processo de incorporao de novos
184 Outra proposta que saiu do Seminrio de Porto Alegre, em seguida encampada pelo Ministrio da Sade, a divulgao
de um banco de preos pblicos para os medicamentos excepcionais e de alto custo, como tentativa de uniformizar os preos
em todo o pas.

129
medicamentos na rede pblica que devem ser melhor compreendidos, aperfeioados
e agilizados. Isso poder, seno eliminar, certamente diminuir signicativamente a
necessidade de aes judiciais e, conseqentemente, o impacto no SUS.
Para evitar que haja retrocessos nos direitos j conquistados pela sociedade fazse necessrio ampliar o debate sobre as aes judiciais na perspectiva da defesa
intransigente da poltica pblica de acesso universal a medicamentos e exames, sem
menosprezar o entendimento da complexa lgica que envolve a introduo de novas
tecnologias para tratamento do HIV/aids no pas.
Neste sentido, seguem algumas consideraes e recomendaes:
1. O PNDST/AIDS deve promover formas de divulgao e espaos de discusso
sobre o assunto, a exemplo de publicao e seminrio especfico dirigido a
advogados e operadores do direito que atuam no campo do HIV/aids, programas
de DST/aids nos trs nveis de governo, mdicos, profissionais de sade,
Ministrio Pblico e Judicirio. Ao mesmo tempo, deve incentivar a abordagem
do tema em eventos sobre HIV/aids programados.
2. As autoridades sanitrias, dentro de suas competncias, devem se adiantar para
viabilizar o mais rpido possvel a incorporao de medicamentos novos, o que
no ocorreu em parte significativa dos casos analisados. Est claro que o lapso de
tempo entre a aprovao de um medicamento anti-aids (e o imediato incio das
prescries) at sua incorporao na rede pblica est relacionado ao nmero de
aes judiciais.
3. certo que o registro na Anvisa deve seguir os trmites e exigncias previstas na
legislao, mas a Agncia deve estabelecer dilogo permanente com o PNDST/
AIDS e considerar a possibilidade de agilizar ainda mais o processo de registro
de medicamentos destinados a pacientes para os quais no h outra terapia
disponvel, procedimento que deve ser seguido para medicamentos igualmente
relevantes para outras patologias, como o cncer.
4. O mecanismo de acesso expandido deve ser acionado com mais frequncia,
como alternativa para os pacientes em estado crtico, antes da incorporao
definitiva do medicamento na rede pblica.
5. As negociaes de preos, que s vezes emperram o processo e retardam o acesso
dos pacientes aos medicamentos, devem ser sempre antecipadas, iniciadas antes
mesmo da incorporao oficial do medicamento, como j aconteceu em alguns
casos. Tambm deve ser avaliado e monitorado o impacto do novo procedimento
interno do Ministrio da Sade, desencadeado em 2004, de centralizao de
compra dos medicamentos.
6. Devem ser discutidas formas e alternativas geis que possibilitem ao mdico
prescritor obter mais informaes das autoridades competentes e dos membros
do Consenso sobre as recomendaes tcnicas dos novos medicamentos antiretrovirais, antes da sua incluso no Consenso Teraputico.
7. O PNDST/AIDS deve providenciar, sempre que possvel, a elaborao de
norma tcnica com recomendaes para cada novo medicamento logo aps sua
liberao pelo FDA, marco que tem sido utilizado para o incio das prescries
mdicas no Brasil.
8. Alm do Consenso, devem ser criados novos canais de comunicao pelo
PNDST/AIDS, dirigidos aos mdicos e servios de sade, capazes de dar mais
divulgao, de forma simplificada e objetiva, s principais caractersticas e
indicaes de cada novo medicamento.

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O Remdio via Justia


Ministrio da Sade - SVS - Programa Nacional de DST/ Aids

9. O PNDST/AIDS deve criar meios de divulgar e explicar para todos os envolvidos o


trmite necessrio para a incorporao de cada novo medicamento na rede pblica,
sendo transparente diante dos problemas e entraves em cada caso especfico.
10. O PNDST/AIDS deve indicar sociedade que, obviamente, sempre ter total
independncia sobre seus atos e mobilizaes a melhor forma de contribuir
para imprimir maior agilidade na incorporao dos novos medicamentos.
11. Faz-se necessria a criao de um canal gil e dinmico que funcione como
alternativa de soluo administrativa eficiente para os eventuais problemas
de acesso a um novo medicamento. Se ocorrer a formalizao deste espao,
revestido de transparncia e credibilidade, esta pode vir a ser a primeira opo
da sociedade civil, antes do incio de uma ao judicial.
12. Devem ser estabelecidos procedimentos para o pronto atendimento das ordens
judiciais. Esses procedimentos devem ser conhecidos pelos funcionrios pblicos
responsveis em todas as esferas de governo. A discusso sobre de quem a
responsabilidade no pode atrasar o cumprimento da deciso judicial. Depois de
fornecido o medicamento, a sim, internamente, dever ser dirimido qualquer
conflito entre as trs esferas de governo e, se for o caso, at mesmo por meio de
ao especfica.
13. imprescindvel que as autoridades competentes, includas aqui as entidades
representativas de classe como os conselhos de medicina, monitorem as aes de
marketing indireto da indstria farmacutica, visando medir suas conseqncias
e influncias. A resoluo do Conselho Federal de Medicina n 1595/2000 - que
probe a vinculao da prescrio e atuao profissional do mdico a qualquer
vantagem de laboratrio deve ser amplamente conhecida e implementada
pelos Conselhos Regionais.
14. Devem ser ampliados o financiamento e a destinao de recursos pblicos,
mediante concorrncia com critrios transparentes e previamente divulgados,
para: 1) participao de integrantes da sociedade civil, mdicos e demais
profissionais de sade em congressos, seminrios e eventos sobre HIV/aids no
Brasil e no exterior; 2) peridicos e meios de comunicao dirigidos comunidade
mdica e s pessoas vivendo com HIV/aids; 3) viabilizao de eventos, meios de
educao continuada e capacitao para profissionais de sade em HIV/aids.
15. Deve ser estendida, para todas as selees pblicas de projetos de ONGs
e instituies, bem como para todas as atividades pontuais que envolvem
financiamento pblico, o critrio aplicado pelo PNDST/AIDS na concorrncia
de 2004 185: No ser permitida a participao nesta modalidade de chamada
as OSCs que receberam recursos financeiros de empresas com fins lucrativos, que
atuam diretamente no campo da sade (medicamentos, testes e assemelhados) nos
12 meses anteriores esta Chamada.
16. O PNDST/AIDS, com a colaborao da Comisso Nacional de tica em
Pesquisa (Conep) e da Anvisa deve viabilizar estudo sobre o perfil dos ensaios
clnicos para novos medicamentos em HIV/aids no Brasil: seus promotores,
instituies envolvidas, recursos destinados, durao, fase da pesquisa, formas
de recrutamento dos voluntrios, impacto nos servios de sade, necessidade
social, dentre outros pontos.
17. O PNDST/AIDS deve promover estudo, no campo da Economia em Sade,
para quantificar os gastos dos cofres pblicos com as aes judiciais para novos
exames e medicamentos em HIV/aids, em contraponto aos gastos com os
pacientes, caso os medicamentos no tivessem sido fornecidos.
185 Edital - Consulta Pblica - Chamada para Seleo de OSC 2004.

131

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Livro: GAPAs Uma Resposta Comunitria Epidemia no Brasil.
Cadernos Pela Vidda. So Paulo: Grupo Pela Vidda/SP, 1990-2004 (39 edies)
Arquivos do jornal Folha de S. Paulo (1983 a 2004)
Arquivos clipping da imprensa do Programa Nacional de DST e AIDS.
Releases e notas oficiais da Assessoria de Comunicao do Programa Nacional
de DST/Aids.
Arquivos online do FDA (www.fda.gov) e da Anvisa ( www.anvisa.gov.br).
Relatrios de progresso de Projetos de Assessoria Jurdica de ONGs, financiados
pelo Programa Nacional de DST e Aids.

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O Remdio via Justia


Ministrio da Sade - SVS - Programa Nacional de DST/ Aids

Agradecimentos:
Agradecemos imensamente s inmeras pessoas que contriburam para
a execuo do presente trabalho, em especial:
Ao Dr. Vidal Serrano Jnior Promotor de Justia, Doutor em
Direito Constitucional e Professor Doutor da Faculdade de
Direito da Pontifcia Universidade Catlica de So Paulo - no
s pelas informaes sobre o caso do teste rpido, mas tambm
pela orientao quanto ao direito sade no Brasil.
Dra Miriam Ventura e ao Dr. Marcelo Turra, pelos seus escritos
e suas histrias de luta pelos direitos das pessoas vivendo com
HIV/Aids no pas.
Dra. urea Celeste da Silva Abbade do Grupo de Apoio e
Preveno Aids de So Paulo GAPA/SP, pioneira nas aes
judiciais para a garantia de medicamentos anti-Aids.
Dra. Ingrid Carvalho e Dra. Carla Varela, advogadas do
Departamento de Assessoria e Orientao Jurdica do Grupo
Pela Vidda Rio de Janeiro; e Dra. Mrcia Nogueira Ribas, do
Grupo de Apoio e Preveno Aids do Distrito Federal - GAPA/
DF pelas conversas, e-mails e materiais esclarecedores.
Dra. Maria Lucila Magno, do Grupo de Educao Preveno
Aids em Sorocaba/SP Gepaso, pelas informaes e material
sobre o caso da menina L.
Ao Dr. Fernando Quaresma, advogado da AIESP Associao de
Incentivo Educao e Sade de So Paulo; Dra. Kariana
Gurios de Lima, advogada da GESTOS Soropositividade,
Comunicao e Gnero, de Recife; ao Dr. Robson Anto de
Medeiros, do Grupo de Apoio Vida - GAV, de Campina Grande/
PB; aos advogados Dr. Rafael Edison Rodrigues e Dra. Maria
Cristina Franceschi, do GAPA/RS; ao Dr. Sandro Eduardo Sard
, da FAA Fundao Aoriana para o Controle da Aids, de
Florianpolis, Santa Catarina; e Gladys Maria Almeida Santos e
Departamento Jurdico do GAPA/BA.
coordenao do Programa Estadual de Aids do Estado de So
Paulo, Dr. Arthur Kalichman e Dra. Maria Clara Gianna; ao
Diretor Tcnico da Diviso de Sade do Centro de Referncia
e Treinamento em DST/Aids, Sr. Alexandre Gonalves, e
secretria da mesma Diretoria, Sra. Andria Maia da Silva.
Coordenadora do Programa Estadual de DST/Aids do Rio de
Janeiro, Ftima Maria Gomes da Rocha e ao consultor de
lojstica do Programa, Marcos Augusto de Moraes.
Aos tcnicos do PNDST/Aids: Roberto Brant, Karim Sakita, Ronaldo
Hallal, Rogrio Scapini Taylane Frana Franco, Patrcia Rios e
Lucileide da Silva Rosa.
Agradecimento especial aos ex-integrantes do Programa Nacional
de DST/Aids: Alexandre Grangeiro, Jlio Pacca, Rosa Oliveira,
Josu Lima, e Eliane Izolan, Ascom.

SOBRE OS AUTORES
Mrio Scheffer (Coordenador) - Membro do Grupo Pela Vidda/SP,
comunicador social, especialista em sade pblica, mestrando
do Departamento de Medicina Preventiva da Faculdade de
Medicina da USP.
Andrea Lazzarini Salazar - Advogada, mestranda em Direitos Difusos
e Coletivos da PUC/SP.
Karina Bozola Grou - Advogada, mestranda em Direito
Constitucional da PUC/SP

Colaborador e revisor
Fernando Fulanetti - jornalista

Assistentes:
Juliana Ferreira - Estudante de Direito da PUC/SP
Ricardo Balego - Estudante de jornalismo da Universidade Casper
Libero