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EDSON CARNEIRO DA COSTA FILHO

GERENCIAMENTO E AVALIAO DE RISCO SANITRIO E


POSSVEIS RISCOS E AGRAVOS RELACIONADOS

RIO BRANCO-AC
2006

zzz

UNIVERSIDADE FEDERAL DO ACRE


DEPARTAMENTO DE CINCIAS DA SADE
COORDENAO DA PS-GRADUAO DO DCS
LATO SENSU EM GESTO DE SISTEMAS E SERVIOS DE SADE

GERENCIAMENTO E AVALIAO DE RISCO SANITRIO E


POSSVEIS RISCOS E AGRAVOS RELACIONADOS

Monografia apresentada ao Departamento de


Cincias da Sade da Universidade Federal do Acre,
como pr-requisito obrigatrio para obteno do ttulo
de Especialista em Gesto de Sistemas e Servios de
Sade, sob a orientao do Prof. MSc. Estanislau
Paulo Klein.

RIO BRANCO-AC
2006

AGRADECIMENTOS

Ao tempo e a sublime lio de aprender


A minha Me, Paulo e meus Irmos
Gabriela e Benjamin

DEDICATRIA

A luz que me guia


e que me presenteia
todo dia com a fora;
A famlia, o amor, a alegria,
a paz e os amigos;

Bendita luz que nos guia.

Grato a todos vocs

1. INTRODUO

................................................................................................
2. OBJETIVOS

....................................................................................................
2.1.

Geral

....................................................................................................
2.2.

Especficos

...........................................................................................
3. JUSTIFICATIVA

10

..............................................................................................
4. METODOLOGIA

11

.............................................................................................
5. REVISO

BIBLIOGRFICA

12

12

...........................................................................
5.1.

CAPTULO
..........................................................................................

5.1.1. Breve histrico do surgimento e estruturao das prticas de


Vigilncia

Sanitria

no

Brasil

no

mundo

................................

12

5.2. CAPTULO

II

15

..........................................................................................
5.2.1.

A municipalizao das aes de Vigilncia Sanitria e a


categorizao

por

complexidade

.............................................
5.2.2.

15

As aes bsicas de Vigilncia Sanitria e a inverso entre


proporcionalidade do risco e densidade tecnolgica das
aes
.......................................................................................

5.3. CAPTULO

16
III

17

.........................................................................................
5.3.1.

Risco sanitrio e os procedimentos bsicos de Vigilncia


Sanitria
...................................................................................

17

5.3.2.

Riscos

possveis

agravos

relacionados

20

................................
6. CONCLUSO

376

.................................................................................................
7. GLOSSRIO

44

...................................................................................................
8. REFERNCIAS

BIBLIOGRFICAS

...............................................................
SUMRIO

45

RESUMO

O presente estudo tem como objetivo fazer a correlao entre as aes bsicas de
Vigilncia Sanitria dispostas na tabela SIA/SUS e os riscos e agravos a elas
relacionados, abordando de forma conceitual e crtica a categorizao das aes por
nvel de complexidade e construindo segundo o perfil da gesto em Vigilncia
Sanitria, um instrumento de conhecimento sobre as diferentes realidades de riscos
e agravos relacionados s aes bsicas de Vigilncia Sanitria. O mtodo
empregado foi o da pesquisa bibliogrfica, que subsidiou a construo da correlao
proposta, confluindo numa disposio didtica e sistemtica da complexidade de
risco presente nas aes e de propostas e discusses acerca dos temas de
recategorizao e fortalecimento das aes bsicas de Vigilncia Sanitria.

Palavras-chave: Vigilncia Sanitria, aes bsicas de Vigilncia Sanitria, riscos


sade, agravos sade, gesto Vigilncia Sanitria.

ABSTRACT

This study aims to make a correlation between basic actions of Sanitary Vigilance
present in SIA/SUS table, as well as the risks and injuries related to them, broaching
in a conceptual and critical way the position of the actions through the complexity
level, and building - according to the profile of the management in Sanitary Vigilance
- an instrument of knowledge about the different realities on risk and injuries related
to basic actions of Sanitary Vigilance. It was used the bibliography method what
helped to build up the proposed correlation, covering a didactic and systematic
disposition of risk complexity in the actions, and yet propositions and discussions
about the recategorizations and reinforcement of those basic actions.

Key-Words: Sanitary Vigilance, basic actions of Sanitary Vigilance, risks of health,


injuries, management - Sanitary Vigilance.

COSTA FILHO, E. C. 2006.

Ficha catalogrfica preparada pela Biblioteca Central da Universidade Federal do


Acre

C837g

COSTA FILHO, Edson Carneiro da. Gerenciamento e


avaliao de risco sanitrio e possveis riscos e agravos
relacionados. 2006. 48f. Monografia (Especializao em
Gesto de Sistemas e Servios de Sade) Universidade
Federal do Acre, Departamento de Cincias da Sade, Rio
Branco-Acre, 2006.
Orientador. Prof. M.Sc. Estanislau Paulo Klein
1. Vigilncia Sanitria, 2. Aes Bsicas Vigilncia
sanitria, 3. Risco sade, 4. Agravos sade, 5.
Gesto Vigilncia sanitria, I. Ttulo.
CDU 351.77: 614

INTRODUO
A regulao de risco sanitrio ao implementada pela Vigilncia Sanitria,
organismo de sade de todos os nveis governamentais, em decorrncia do controle
sanitrio de servios, produtos e ambientes de interesse sade.
Conforme criao e competncia do Sistema nico de Sade garantido pela
Constituio Brasileira de 1988, atribuio do SUS, dentre outras, a execuo das
aes de Vigilncia Sanitria e conseqentemente o controle e a fiscalizao de
procedimentos, produtos e substncias de interesse para a sade e a participao
da produo de medicamentos, equipamentos, imunobiolgicos, hemoderivados e
outros insumos.
Esta ao constituda teve como marco regulatrio e operacional, aps a
criao do SUS, a Lei 8.080 de 19 de setembro de 1990, que dispe sobre as
condies, objetivos, atribuies deste campo de atuao, e que a estabelece nas
trs esferas governamentais, conforme princpios de organizao, direo e gesto
a responsabilidade pertinente. Sendo definido posteriormente, pela Lei 9.782 de 06
de janeiro de 1999, como Sistema Nacional de Vigilncia Sanitria.
O Sistema Nacional de Vigilncia Sanitria uma decorrncia lgica da
obrigao de o Estado executar aes e prestar servios destinados a diminuir,
eliminar e prevenir riscos sade (Dallari 2001), sendo, no entanto, a regulao de
risco, historicamente, uma questo mundial que provoca discusses, no nvel de
controle da circulao de bens e servios de interesse sade em todas as
fronteiras do globo.
Nesse contexto, o deslocamento de decises de avaliao e gerenciamento
de risco sanitrio para espaos internacionais tem reflexos no plano da soberania e
da democracia dos Estados, em particular, nos pases perifricos ou em
desenvolvimento (LUCHEESE, 2001).
No sculo XXI, as necessidades de consumo e a oferta de produtos e
servios vm, cada vez mais, sendo abordadas pelos rgos de controle sanitrio,
que dotados de arcabouo legal, regulam e gerenciam o risco relacionado a toda a
cadeia produtiva e de circulao de bens.
Condizentes a ao/ foco dos rgos fiscalizadores e ao nvel de
complexidade pactuado pela esfera governamental respectiva, dispe-se no Brasil

atravs do Ministrio da Sade, uma tabela de procedimentos que so realizados


visando o gerenciamento, a avaliao do risco e a preveno de possveis agravos,
na tnica da promoo e da proteo sade.
Estes procedimentos de proteo sade caracterizam, portanto, a Vigilncia
Sanitria como ao coletiva de sade, podendo ser vista como exigncia do
processo civilizatrio contemporneo, dentro da qual a tcnica, como instrumento de
ao produtiva, permite ao homem superar sua carncia biolgica e ter um contato
transformador com a natureza, assegurando melhores condies de sobrevivncia.
Neste contexto, o presente trabalho tem por objetivos detalhar os
procedimentos bsicos de Vigilncia Sanitria descritos na tabela SIA/ SUS e
relaciona-los aos possveis riscos e agravos presentes em produtos, ambientes e
servios de interesse sade de maneira a disponibilizar este conhecimento de
forma consolidada, fazer uma abordagem conceitual do panorama de complexidade
das aes de vigilncia sanitria adotados at recentemente pelo Ministrio da
Sade e traar um perfil da relativa problemtica do gerenciamento de risco nas
aes bsicas de Vigilncia Sanitria.

2. OBJETIVOS

2.1. Geral

Classificar as aes bsicas de Vigilncia Sanitria dispostas na tabela


SIA/SUS de acordo com os riscos e agravos relacionados a produtos, servios e
ambientes, conforme levantamento bibliogrfico.

2.2. Especficos

Abordar de forma conceitual e crtica a categorizao das aes de Vigilncia


Sanitria por nvel de complexidade.
Construir segundo o perfil da gesto em Vigilncia Sanitria, um instrumento
de conhecimento sobre as diferentes realidades de riscos e agravos relacionados s
aes bsicas de Vigilncia Sanitria.

10

3. JUSTIFICATIVA
Lucchese (2001) define que a Vigilncia Sanitria uma rea da sade
pblica que trata ameaas sade resultantes do modo de vida contemporneo, do
uso de novos materiais, novos produtos, novas tecnologias, novas necessidades,
em suma, de hbitos e de formas complexas da vida, que so a conseqncia
necessria do desenvolvimento industrial e do que lhe imanente: o consumo.
A pertinncia da temtica deste trabalho se d na proporo que, o Sistema
nico de Sade - SUS tem como prerrogativa o processo sade-doena e seus
determinantes, fator gerador da poltica nacional de sade e que deve realmente
ser revisto e redirecionado, mas que, porm, no deve ser descartado, sendo que
patamar e objeto de estudo cientfico da contemporaneidade. Ou seja, trata-se, aqui,
de discutir um sistema de sade, que tem como objeto s condies de sade da
populao e seus determinantes, ou seja, o seu processo de sade/doena, tendo
em vista produzir progressivamente melhores estados e nveis de sade dos
indivduos e das coletividades, atuando articulada e integralmente nas prevenes
primria, secundria e terciria, com reduo dos riscos de doena, seqelas e bito
(ALMEIDA, 1998).
Faz-se necessrio destacar, que a relao direta a ser aqui estabelecida entre
o risco, possveis agravos e as aes bsicas de Vigilncia Sanitria no foi
realizada pelo Ministrio da Sade, visto que, a regulamentao destas aes feita
pelo conjunto ANVISA e Secretaria de Vigilncia em Sade ainda no forneceu, de
forma consolidada, to importante subsdio, alm de que, pela complexidade de se
dimensionar o risco e relacion-lo a possveis agravos decorrentes, pouco se
encontra, tambm, de forma consolidada, na literatura, este assunto. Portanto,
objetivando contribuir com o suprimento desta necessidade que est posta
relevncia do presente trabalho. Em especfico, este estudo ir contribuir com o
conhecimento sobre o tema, reunindo informaes e parmetros sobre riscos e
agravos decorrentes das aes bsicas de Vigilncia Sanitria, conhecimentos estes
que podero subsidiar de forma direta, equipes tcnicas e gestores da rea sobre a
abrangncia das aes e sua perspectiva de preveno e promoo da sade.

11

4. METODOLOGIA
Atravs

de

levantamento

bibliogrfico,

presente

trabalho

busca,

inicialmente, consolidar atravs de uma linha histrico-temporal a prtica e, por


conseguinte, o estado atual da regulao de risco, a partir de suas duas dimenses:
a avaliao e o gerenciamento de risco, no Brasil e no SUS, avaliando os
procedimentos da tabela SIA/ SUS, onde esto discriminadas as aes bsicas de
Vigilncia Sanitria, de forma a relacion-las com os possveis riscos e agravos
decorrentes de produtos, servios e ambientes de interesse sade.
As aes da tabela SIA/ SUS sero destacadas segundo a atividade e o tipo
de produto, servio e ambiente, de forma a organizar didaticamente e proporcionar
melhor enfoque do objetivo de relacion-las aos riscos e agravos decorrentes.
Estas aes sero ainda avaliadas em sua aplicabilidade e desenvolvimento,
no sistema, com objetivo de esclarecer este objeto de gesto e a estrutura de
gerenciamento de risco sanitrio proposta pelo SUS.

12

5. REVISO BIBLIOGRFICA
5.1.

CAPTULO I

5.1.1.

Breve histrico do surgimento e estruturao

das prticas de Vigilncia Sanitria no Brasil e no


mundo
As primeiras aes desse campo no foram institudas com o modo de
produo capitalista, tampouco sob o domnio da Medicina, pois desde pocas
imemoriais as sociedades, sob os mais diversos modos de produo da vida social,
vm tentando exercer controle sobre os elementos essenciais vida em coletividade
e que podem gerar ameaas sade. A ancestralidade dessas prticas remonta s
preocupaes das organizaes sociais com o nocivo, noo social e historicamente
definida como fundamento para a imposio de medidas de controle. Desde sua
origem tais aes visam o controle sanitrio do ambiente, dos alimentos, do
exerccio da medicina e farmcia e, gradativamente, de numerosos produtos,
tecnologias e servios objetos de trocas comerciais intrinsecamente envolvidos
no complexo sade-doena-cuidado-qualidade de vida (COSTA, 2001).
Mesmo sem referncia explcita ao direito sade, cuja construo emerge
com a modernidade (Dallari, 1988), pode-se constatar que desde a Antigidade,
antes do desenvolvimento do pensamento mdico, houve, no geral, um
reconhecimento social da importncia dessas aes e que o enfrentamento dos
problemas como questes do Poder Pblico foi se dando com base no uso de leis
que, ao serem estabelecidas como mecanismos disciplinadores da vida em
sociedade, iam impondo medidas de controle mesmo no existindo conhecimento
elaborado do modo como esses objetos se relacionavam com as doenas. Os mais
antigos cdigos o de Hamurabi, o de Manu e o Antigo Testamento abrigam
normas sobre a sade e sanes para os casos de falta de cumprimento. A
intensificao dessas prticas se deu com o avano das foras produtivas e o
incremento da funo regulatria, que acompanhou a ampliao da produo de
bens e servios de interesse da sade, vindo a ocorrer diferenciao em termos

13

institucionais-organizativos com o crescimento e diversificao da produo e maior


complexidade na diviso social do trabalho (COSTA, 1999).
No Brasil o histrico do gerenciamento e regulao do risco sanitrio,
obedece ao crescimento da complexidade do fazer humano, quando desde a
chegada dos Portugueses a estas terras, desembarcaram boticrios, Jesutas ento
responsveis pelo exerccio da farmcia e servios ambulatoriais, mdicos e
responsveis pela fiscalizao do exerccio da medicina e farmcia no Brasil colnia.
Segue-se um aumento gradativo de responsabilidades e aes sanitrias,
inclusive com a chegada da Famlia Real (1808). Dar-se a o desencadeamento da
produo e a normatizao e regulao sanitrias ganham impulso.
Segundo Edin Costa (1999), at os anos 1920, o controle sanitrio
fundamentalmente caracterizado por sucessivas reorganizaes administrativas do
aparato Estatal, com edio de muitas normas, como resposta privilegiada aos
problemas sanitrios que emergem do processo social, entre os quais as doenas
epidmicas se constituem motivao e foco de interveno.
Rozenfeld (2000) descreve que, neste nterim, foi regulamentado o Decreto n
16.300 de 31 de Dezembro de 1923, que vigorou por muito tempo com Regulamento
Sanitrio Federal e normatizou o controle de muitos produtos e servios de interesse
sade. O Regulamento incorporou a expresso Vigilncia Sanitria, empregada
indistintamente para o controle sanitrio de pessoas doentes, ou suspeitas de
molstias transmissveis, e de estabelecimentos e locais.
Nos anos 30 ocorrem transformaes econmicas e polticas, h a
constituio do Estado Novo e o fortalecimento da Indstria, com intensa
regulamentao do exerccio de farmcia. Na primeira metade da dcada de 40 h
intensificao da fiscalizao do exerccio de medicina e uma maior preocupao
por parte do Ministrio da Educao e Sade, atravs do Departamento Nacional de
Sade com os alimentos.
Na segunda metade dos anos 40 ocorreu uma reordenao normativa
relevante, que marcou redefinies das prticas sanitrias em todo o mundo.
Estabelece-se a partir desse perodo a indstria farmacutica no plano mundial
(Bermudez,

1995),

conseqentemente

as

normatizaes

acompanham

crescimento do processo industrial e continua a regulao da produo e consumo


de alimentos no Brasil.

14

criado nos anos 50 pelo governo Caf Filho, o Ministrio da Sade,


acarretando em re-ordenamento da estrutura de sade e a incorporao de novos
princpios e conceitos. Um novo Cdigo de Sade com o princpio doutrinrio de
defesa e proteo da sade como dever do Estado que regulou objetos concretos de
vigilncia sanitria e promoveu novas prticas de controle.
Destaca-se ainda, na segunda metade do sculo XX, a crise de insuficincia
assistencial Previdenciria no Brasil, que prestava os servios de sade crescente
populao assalariada da dcada de 60, a criao da Secretaria Nacional de
Vigilncia Sanitria do Ministrio da Sade e a prolfica regulamentao, sanitria de
medicamentos, saneantes, produtos correlatos, gua de consumo humano,
alimentos, atividades hemoterpicas e suporte laboratorial Vigilncia Sanitria,
ocorridas nas dcadas de 60 e 70.
O conceito de vigilncia epidemiolgica, desenvolvido nos anos 50, consolidase no final da dcada de 60 (Garcia, 1989), e neste perodo, que Costa (1989)
afirma que o termo vigilncia sanitria passa a dominar o conjunto de aes de
controle sanitrio na rea de portos e fronteiras para, em meados dos anos 70, sem
elaborao, ser incorporado tambm como controle sanitrio de produtos e servios
de interesse sade.
A dcada de 80 marcada pela busca de redefinio do modelo sanitrio do
pas, com a expresso do Movimento Sanitarista que na Vigilncia Sanitria se
define no estabelecimento do marco conceitual que faz referncia proteo da
sade da populao (Costa 1999) e na necessidade de uma poltica nacional de
vigilncia sanitria.
Na dcada de 90, com a democracia re-instaurada, novos marcos normativos
so destacveis, entre eles a Lei n 8.078/90 chamada de Cdigo de Defesa do
Consumidor, a Lei n 8.080/90, que organiza o Sistema nico de Sade e a Portaria
1.565/94 que institui o Sistema Nacional de Vigilncia Sanitria.
criada a Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria que tem por finalidade
institucional promover a proteo da sade da populao, por intermdio do
controle sanitrio da produo e da comercializao de produtos e servios
submetidos Vigilncia Sanitria, inclusive dos ambientes, dos processos a eles
relacionados, bem como o controle de portos, aeroportos e fronteiras.
Definiram-se, ainda, novas atribuies da Vigilncia Sanitria, como o
monitoramento da qualidade de bens e produtos, por meio de programas especiais,

15

sistemas de vigilncia farmacolgica e toxicolgica, e de sistemas de informao, e


o controle de produtos fumgeros, como derivados do tabaco, e de resduos de
medicamentos veterinrios em alimentos (ROZENFELD, 2000).

5.2.

CAPTULO II

5.2.1.

A municipalizao das aes de Vigilncia

Sanitria e a categorizao por complexidade


Dando continuidade s diretrizes anteriormente preconizadas pelo SUS, a
Norma Operacional Bsica do Sistema nico de Sade NOB-SUS n 1, de 1996,
veio disciplinando as aes de Vigilncia Sanitria e seu custeio a modalidade de
gesto, fato que estimulou a descentralizao e a organizao dos servios de
Vigilncia Sanitria consolidando a municipalizao plena da sade.
Portanto, o financiamento das aes ficou determinado segundo a
complexidade, por densidade tecnolgica, distribudo nos nveis bsico, de mdia e
alta complexidade.
As aes bsicas foram includas no conceito de Piso da Ateno Bsica
(PAB) sob um fator de financiamento per capita e as aes de mdia e alta
complexidade passam a ter modalidade prpria de financiamento segundo
demonstrativo de aes realizadas ao Ministrio da Sade, sendo as aes dos
trs nveis determinados pela Portaria da Secretaria de Ateno Sade n 18 de
21 de janeiro de 1999.
Normatizando a aplicao e o controle dos recursos so criados instrumentos
de acompanhamento das aes, as Pactuaes. Estes pactos estabelecem acordos
contratuais ou de gesto entre os rgos ministeriais responsveis pelo
desenvolvimento e acompanhamento das aes e as demais entidades federadas
de forma a assegurar a realizao do programado, sendo elas a Programao
Pactuada e Integrada PPI, atravs da Instruo Normativa Secretaria de
Vigilncia em Sade do Ministrio da Sade n 1, de 08 de dezembro de 2003,
respectiva s aes bsicas de Vigilncia Sanitria e o Termo de Ajustes e Metas,
atravs da Resoluo da Diretoria Colegiada da Agncia Nacional de Vigilncia
Sanitria RDC/ ANVISA N 200, de 12 de julho de 2002, respectivo s aes de
mdia e alta complexidade.

16

Para efeito de registro sistemtico no Sistema de Informao Ambulatorial, foi


instituda pela Secretaria de Ateno Sade do Ministrio da Sade a Portaria N
277 de Junho de 2004 que reestabelece os procedimentos bsicos de Vigilncia
Sanitria.

5.2.2.

As aes bsicas de Vigilncia Sanitria e a

inverso

entre

proporcionalidade

do

risco

densidade tecnolgica das aes


Dispostas na tabela de procedimentos do Sistema de Informao Ambulatorial
do Sistema nico de Sade Tabela SIA/SUS, esto s aes bsicas de Vigilncia
Sanitria, que sero por objetivo maior deste trabalho relacionadas aos possveis
riscos e agravos a elas vinculados, sendo que, cabe neste nterim uma breve
abordagem sobre a perspectiva atual deste padro utilizado para categorizar as
aes de Vigilncia Sanitria.
A predefinio da complexidade das aes por densidade tecnolgica h
muito vem sendo questionada, no que tange a abordagem da Vigilncia Sanitria
sobre o risco de produtos, servios ou ambientes.
Segundo Pestana e Mendes (2004) as aes denominadas de mdia e alta
complexidade

so

mais

densas

tecnologicamente

mais custosas,

mas

definitivamente no so mais complexas.


Na realidade no h uma relao direta entre a densidade tecnolgica dos
objetos sujeitos a Vigilncia Sanitria, a densidade tecnolgica das aes e a
complexidade para sua execuo.
Da mesma forma que a densidade tecnolgica no guarda relao direta com
a complexidade das aes de Vigilncia Sanitria, o risco sanitrio tambm segue
esse padro, podendo ser elevado mesmo para objetos/ aes do nvel bsico de
complexidade (GT CIT/VISA 2005).
Desta forma e com o advento do Pacto pela Sade 2006, levanta-se no
conjunto das Vigilncias que compem o Sistema Nacional de Vigilncia Sanitria, a
necessidade de recategorizar as aes pela perspectiva do Municpio e pela nova
modalidade de gesto de sistema local de sade proposta pelo Pacto. H de ser
levado em considerao nessa nova perspectiva que a estratgia para subsidiar a
viabilidade poltica dos Pactos, no concernente Vigilncia Sanitria, se fundamenta

17

no Plano Diretor de Vigilncia Sanitria PD/VISA, instrumento que se configura em


um processo poltico/ pedaggico que incorpora as discusses conceituais da
ateno bsica e da categorizao.
As discusses da recategorizao seguem, atualmente, um fluxo dialgico, na
Comisso Intergestora Tripartite CIT, atravs do Grupo de Trabalho de Vigilncia
em Sade, e paralelo a esse frum existem o Comit Consultivo em Vigilncia
Sanitria, tambm da CIT, e o Ncleo Estratgico de Promoo e Vigilncia do
Conselho Nacional de Secretrios Municipais de Sade CONASEMS.

5.3.

CAPTULO III

5.3.1.

Risco sanitrio e os procedimentos bsicos

de Vigilncia Sanitria
Apesar da diversidade e da disparidade do grau de risco encontrado nos
procedimentos bsicos de Vigilncia Sanitria dispostos na Tabela SIA/SUS, j
questionados em sua aplicao no captulo anterior, ser realizado neste trabalho
um levante de forma a construir um paralelo que possa explicitar de forma didtica
essa realidade ainda pouca descrita, de forma consolidada, na literatura a respeito
da Vigilncia Sanitria.
Para Ferreira (2003) riscos e danos sade, relacionados com o consumo de
produtos, tecnologias e servios de interesse sanitrio podem ser decorrentes de
defeitos ou falhas de fabricao, de procedimentos diagnsticos e teraputicos
inadequados nos servios de sade e de ilicitudes intencionais de fabricantes,
comerciantes ou prestadores de servios.
Segundo Lucchese (2001) so duas as dimenses bsicas para os sistemas
que desenham polticas regulatrias em sade:
a) avaliao de risco de natureza mais cientfica,
consiste no uso de bases concretas de dados para
definir os efeitos de uma exposio (indivduos ou
populao) a materiais ou situaes; busca medir, por
exemplo, o risco associado a uma substncia;

18

b) gerncia de risco de orientao mais poltico


administrativa, o processo de ponderar as alternativas
de

polticas

selecionar

ao

regulatria

mais

apropriada, integrando os resultados da avaliao do


risco com as preocupaes sociais, econmicas e
polticas para chegar a uma deciso; decide o que fazer
com o risco avaliado.

Com base nestas definies, relacionam-se aos procedimentos bsicos de


Vigilncia Sanitria uma srie de riscos prevenidos pela ao de fiscalizao,
atravs da utilizao de tecnologias de interveno, da avaliao e do
gerenciamento de risco sanitrio.
Visando o efeito didtico do detalhamento e da relao que ser estabelecida
entre as aes bsicas de Vigilncia Sanitria e os possveis riscos e agravos
relacionados, os procedimentos da tabela SIA/SUS, sero destacados em grupos,
conforme a natureza, sendo eles de produtos de interesse sade, servios de
interesse sade e ambientes de interesse sade e a correlao do risco e
agravos relacionados ser feita conforme a atividade e o tipo de produto, servio ou
ambiente de interesse sade.
Ser destacado separadamente o Monitoramento da Qualidade da gua para
Consumo em Vigilncia Sanitria, enquanto Coleta de Amostras e Produtos e
Substncias.
Seguem os grupos:
1 Grupo
PRODUTOS DE INTERESSE SADE
Atividade

Tipo de Produto

Depsito, Comrcio, Distribuidora e/ou

Alimento

Empresa de Transporte
Depsito, Comrcio, Distribuidora e/ou Correlatos
Empresa de Transporte
Depsito, Comrcio, Distribuidora e/ou Saneantes Domissanitrios
Empresa de Transporte
Depsito,
Distribuidora
Transporte

Dispensrio,
e/ou

Comrcio, Medicamentos/

Empresa

de Farmacuticos

Drogas

Insumos

19

Depsito, Comrcio, Distribuidora e/ou Cosmticos/ Perfumes e Produtos de


Empresa de Transporte

Higiene Pessoal

Tabela 1 Produtos de interesse sade

2 Grupo
SERVIOS DE INTERESSE SADE
Atividade

Tipo de Servio

Unidade de Sade sem Procedimento

Servio Relacionado Sade

Invasivo
Instituto

de

responsabilidade

Beleza
mdica

sem Servio Especfico


(pedicuro,

barbearia, saunas e congneres)


Estabelecimento

de

Massagem

/ Servio Especfico

Tatuagem
Creche/ Estabelecimento de Ensino

Servio Especfico

Tabela 2 Ambientes de interesse sade

3 Grupo
AMBIENTES DE INTERESSE SADE
Atividade
Habitao

unifamiliar/

Tipo de Ambiente
Coletiva/ Locais de Uso Pblico/ Restrito

Multifamiliar / Locais com fins de Lazer


ou Religioso/ Logradouros Pblicos
Piscina de uso publico / Restrito

Locais de Uso Pblico/ Restrito

Cemitrio / Necrotrio / Crematrio

Locais de Uso Pblico/ Restrito

Terreno baldio

Locais de Uso Pblico/ Restrito

Hotis, Motis e Congneres

Locais de Uso Pblico/ Restrito

Estaes Rodovirias e Rodoferrovirias Locais de Uso Pblico/ Restrito


Tabela 3 Ambientes de interesse sade

4 Grupo
COLETA DE AMOSTRAS DE PRODUTOS E SUBSTNCIAS
Monitoramento da Qualidade da gua para Consumo em Vigilncia Sanitria
Tabela 4 Coleta de amostras de produtos e substncias

20

Fica aqui estabelecido que a interveno prevista no Anexo da Portaria N


277 prev a realizao da inspeo sanitria, enquanto tecnologia de interveno na
preveno/erradicao do risco. Tal qual a rotina da Vigilncia Sanitria na
inspeo da estrutura fsica e da sade do trabalhador, na exigncia de EPI
(Equipamentos de Proteo individual), na averiguao e orientao sobre a limpeza
e higiene dentre outras atribuies institudas na portaria, no ser, portanto,
abrangida neste trabalho a avaliao do risco da estrutura dos estabelecimentos,
este limite, gera to somente o recorte necessrio ao campo de abordagem a que se
prope este estudo.

5.3.2.

Riscos e possveis agravos relacionados

1 Grupo Produtos de Interesse Sade

Relacionar-se-o, transversalmente as atividades dispostas neste grupo as


Boas Prticas de Armazenamento e Distribuio, ou seja, aquelas que visam a
manuteno, segundo procedimentos operacionais padronizados, da qualidade dos
produtos, atravs da armazenagem e transporte adequados e a preveno dos
riscos relacionados a perca da validade do produto e deteriorao, quer seja da
embalagem, rtulo ou do produto em si.
Os riscos relacionados ao 1 grupo sero dispostos segundo o Tipo de
Produto.

Atividade de Depsito, Comrcio, Distribuidora e/ou Empresa de


Transporte de Alimentos.

Nas intervenes realizadas sobre este tipo de produto, o alimento, previnese basicamente trs tipos de contaminao, sendo elas, a contaminao biolgica, a
contaminao qumica e a contaminao fsica.
A contaminao biolgica, aquela provocada por agente patognico de
natureza microbiolgica, como bactrias, bolores, leveduras ou ainda por alguns
tipos de vrus e protozorios, provocam as conhecidas as DTAs - Doenas
Transmitidas por Alimentos.

21

A contaminao qumica ou perigo qumico pode ocorrer pela ao de


contaminantes de natureza qumica, seus resduos, ou produtos de degradao em
nveis inaceitveis nos alimentos. (SENAI/DN, 2000).
Estes elementos podem ser toxinas naturais, micotoxinas, substncias
qumicas introduzidas durante a obteno de matria-prima e/ou produo e
processamento de alimentos (produtos de limpeza, pesticidas, alrgenos, metais
txicos, nitratos, nitritos, nitrosaminas, bifelinos policlorados, plastificantes e
migraes a partir de embalagens, resduos veterinrios, aditivos qumicos e drogas
para aquacultura).
Estes dois tipos de contaminaes podem provocar agravos variados que
podem ser definidos como:
Intoxicao alimentar - Quando o agente uma toxina
previamente

elaborada

por

um

determinado

microorganismo no alimento;
Toxinfeco alimentar Se d por ingesto de clulas
do

microorganismo

patognico,

colonizao

e/ou

invaso;
Toxinose alimentar - Quando ocorre colonizao e
ao de toxinas.

A contaminao fsica pode se dar pela presena, nos alimentos, de corpos,


objetos ou matrias estranhas (vidros, metais, pedras, madeiras, plsticos, ossos e
pragas) em nveis inaceitveis, capazes de, fisicamente, provocar agravos sade do
consumidor.
Dispem-se aqui para a conteno, diminuio e eliminao do risco, alm
das j dispostas como transversais s atividades do 1 grupo, a adoo das Boas
Prticas de Manipulao e Fabricao de Alimentos, como medida normativa e
operacional para a obteno e comercializao de alimentos de qualidade.

Atividade de Depsito, Comrcio, Distribuidora e/ou Empresa de


Transporte de Correlatos.

22

Produtos correlatos so por definio, segundo Costa (1999), aparelhos,


dispositivos, preparaes reagentes e outros materiais relacionados com a prtica
mdica.
Conforme a Portaria N 2043, de 12 de dezembro de 1994 da Agncia
Nacional de Vigilncia Sanitria, os produtos correlatos so enquadrados, segundo o
potencial de risco que representam sade do usurio, seja paciente ou operador,
nas classes 1 (baixo risco), 2 (mdio risco) ou 3 (alto risco), e por via de regra,
define:
Classe 1 (baixo risco) - Produtos mdicos que, por dispensarem o
emprego de procedimentos e tcnicas especiais de produo e
cuidados ou precaues em seu uso ou aplicao, representam baixo
risco intrnseco sade de seus usurios, seja paciente ou operador.
As seguintes regras se aplicam aos produtos desta Classe:
Regra 1 - Todos os produtos mdicos no-invasivos,
exceto aqueles aos quais aplicam-se as regras 4, 5, 6,
19 e 20.
Regra 2 - Todos os equipamentos de diagnstico ou
terapia, exceto aqueles aos quais aplicam-se as regras
8, 9, 10, 11, 12, 21, 22 e 23.
Regra 3 - Todos os materiais, artigos e equipamentos de
apoio mdico-hospitalar, exceto aqueles aos quais
aplicam-se as regras 13, 14 e 24.

Classe 2 (mdio risco) - Produtos mdicos que apesar de dispensarem


o emprego de procedimentos e tcnicas especiais de produo,
necessitam de cuidados ou precaues em seu uso ou aplicao,
representando mdio risco intrnseco sade de seus usurios, seja
paciente ou operador. As seguintes regras se aplicam aos produtos
desta Classe:
Regra 4 - Todos os produtos mdicos no invasivos
destinados a conduzir, transportar, armazenar ou filtrar
sangue, fludos, gases ou tecidos orgnicos destinados a
infuso ou introduo no organismo humano.

23

Regra 5 - Todos os produtos mdicos no-invasivos


destinados ao tratamento ou alvio de queimaduras ou
ferimentos da derme.
Regra 6 - Todos os produtos mdicos estreis, invasivos
ou no, exceto aqueles aos quais aplicam-se as regras
16, 17, 18, 19, 20 e 25.
Regra 7 - Todos os produtos mdicos invasivos
destinados a uso transitrio ou de curto prazo, exceto
aqueles aos quais aplicam-se as regras 16, 17, 18, 19 e
25.
Regra 8 - Todos os equipamentos de diagnstico
destinados deteco de informaes de sinais
fisiolgicos vitais, exceto aqueles aos quais aplica-se a
regra 21.
Regra 9 - Todos os equipamentos de diagnstico cujo
princpio de funcionamento prev a emisso de energias
que podem ser absorvidas pelo organismo humano,
exceto os equipamentos para iluminar o corpo do
paciente na faixa do espectro visvel.
Regra 10 - Todos os equipamentos de diagnstico
destinados a fornecer imagens "in-vivo" da distribuio
de radiofrmacos.
Regra 11 - Todos os equipamentos de diagnstico ou
terapia destinados a administrar ou trocar energias com
o corpo humano, exceto aqueles aos quais aplica-se a
regra 22.
Regra 12 - Todos os equipamentos de diagnstico ou
terapia destinados a administrar ou remover gases,
medicamentos, fludos ou outras substncias do corpo
humano, exceto aqueles aos quais aplica-se a regra 23.
Regra 13 - Todos os equipamentos de apoio mdicohospitalar utilizados para esterilizao de outros produtos
mdicos.
Regra 14 - Todos os equipamentos de apoio mdicohospitalar

destinados

ao

registro

de

imagens

diagnsticas.
Regra 15 - Todos os materiais e artigos implantveis
destinados a serem fixados exclusivamente nos dentes.

24

Classe 3 (alto risco) - Produtos que por necessitarem do emprego de


procedimentos e tcnicas especiais de produo, bem como de
cuidados ou precaues em seu uso ou aplicao, representam alto
risco intrnseco sade de seus usurios, seja paciente ou operador.
As seguintes regras se aplicam aos produtos desta Classe:
Regra 16 Todo produto mdicos invasivos de longo
prazo.
Regra 17 - Todos os produtos mdicos invasivos
destinados a contato direto com o corao, sistema
circulatrio central ou sistema nervoso cerebral.
Regra 18 - Todos os produtos mdicos invasivos que
utilizam tecidos humanos, tecidos animais ou seus
derivados.
Regra 19 - Todos os produtos mdicos usados na
contracepo ou preveno de doenas sexualmente
transmissveis.
Regra 20 - Todos os materiais e artigos no-invasivos
estreis destinados exclusivamente na desinfeco,
limpeza ou hidratao de lentes de contato.
Regra 21 - Todos os equipamentos de diagnsticos
destinados a deteco de informaes de sinais
fisiolgicos vitais em procedimentos ou condies de
risco imediato vida do paciente.
Regra 22 - Todos os equipamentos de diagnstico ou
terapia destinados a administrar tipos ou nveis de
energia intrinsecamente perigosa ao organismo humano,
considerado a parte do corpo a absorver a energia e a
densidade de energia.
Regra 23 - Todos os equipamentos de diagnstico ou
terapia destinados a administrar ou remover gases,
medicamentos, fluidos ou outras substncias de forma
intrinsecamente perigosa, considerando a natureza de
substncia e a parte do organismo envolvida no
processo, bem como as condies de aplicao ou
remoo.
Regra 24 - Todos os materiais, artigos ou equipamentos
de apoio mdico-hospitalar destinados a controlar,
monitorar ou que influem diretamente no desempenho

25

dos

equipamentos

de

diagnstico

ou

terapia

enquadrados na classe 3.
Regra 25 - Todos os materiais e artigos implantveis.
Implementao das Regras
1. Os produtos mdicos e seus acessrios enquadrados
em classes distintas, quando integrados ou conectados,
tero seu conjunto enquadrado na classe mais crtica.
2. O produto mdico destinado e diferentes usos ou
aplicaes

no

organismo

humano,

dever

ser

classificado segundo seu uso ou aplicao mais crtica.


3. Caso duas regras sejam aplicadas a um mesmo
produto mdico, com base nas especificaes fornecidas
pelo fornecedor, este produto dever adotar a regra que
o enquadra ma classe mais crtica.
Como objetivo integral desta ao, objetiva-se reduzir
o uso incorreto dos correlatos, garantir a qualidade do
produto (eficcia, comprovao cientfica e registro no
Ministrio da Sade) e reduzir a morbi-mortalidade por
uso tcnico inadequado.

Na execuo desta ao a Vigilncia Sanitria monitora a qualidade dessas


tecnologias atravs da fiscalizao dos servios de sade, buscando reduzir o
uso incorreto e apontar, atravs de Programas de Garantia de Qualidade, a
utilidade ou obsolescncia dessas tecnologias.
Com isso, reduz a morbi-mortalidade por erros diagnsticos, leses ou danos
sade por uso tcnico inadequado, por defeitos de fabricao, por ausncia de
manuteno ou controles de qualidade ou por tecnologias clandestinas, alm de
combater as tecnologias sem comprovao cientfica e sem registro no Ministrio
da Sade e a propaganda enganosa.

Atividade de Depsito, Comrcio, Distribuidora e/ou Empresa de


Transporte de Saneantes Domissanitrios.

Entende-se por Produtos Saneantes Domissanitrios e Afins mencionados no


art. 1 da Lei 6360/76, as substncias ou preparaes destinadas higienizao,
desinfeco, desinfestao, desodorizao, odorizao, de ambientes domiciliares,
coletivos e/ou pblicos, para utilizao por qualquer pessoa, para fins domsticos,

26

para aplicao ou manipulao por pessoas ou entidades especializadas, para fins


profissionais.
Ser tomada como base para a descrio tcnica dos riscos relacionados a
esta ao a RDC N 184, de 22 de Outubro de 2001 ANVISA.
Portanto, leva-se em considerao na avaliao de risco:
A toxicidade das substncias e suas concentraes no produto;
A finalidade de uso dos produtos;
As condies de uso;
A ocorrncia de problemas anteriores;
A populao provavelmente exposta;
A freqncia de exposio e a sua durao.
Para efeitos de registro na Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria, os
produtos so classificados como de Risco I e Risco II.
Sendo

que

os

produtos

de

Risco

compreendem

os

saneantes

domissanitrios e afins em geral, excetuando-se os classificados como de Risco II.


Os produtos classificados de Risco I devem atender ao disposto em legislaes
especficas e aos seguintes requisitos:
Produtos

formulados

apresentem

efeitos

com

substncias

comprovadamente

que

no

mutagnicos,

teratognicos ou carcinognicos em mamferos.


Produtos com DL50 oral para ratos, superiores a
2000mg/kg de peso corpreo para produtos lquidos e
500mg/kg de peso corpreo para produtos slidos. Ser
admitido o mtodo de clculo de DL50 estabelecido pela
OMS.
Produtos cujo valor de pH, em soluo a 1% p/p
temperatura de 25 C (vinte e cinco graus Celsius), seja
maior que 2 ou menor que 11,5.

Os produtos de Risco II compreendem os saneantes domissanitrios e afins


que sejam custicos, corrosivos, os produtos cujo valor de pH, em soluo a 1% p/p
temperatura de 25 C (vinte e cinco graus Celsius), seja igual ou menor que 2 e
igual ou maior que 11,5, aqueles com atividade antimicrobiana, os desinfestantes e
os produtos biolgicos base de microorganismos. Os produtos classificados de

27

Risco II devem atender ao disposto em legislaes especficas e aos seguintes


requisitos:
Produtos

formulados

apresentem

efeitos

com

substncias

comprovadamente

que

no

mutagnicos,

teratognicos ou carcinognicos em mamferos.


Produtos com DL50 oral para ratos, superiores a
2000mg/kg de peso corpreo para produtos lquidos e
500mg/kg de peso corpreo para produtos slidos, na
diluio final de uso. Ser admitido o mtodo de clculo
de DL50 estabelecido pela OMS.

A ao da Vigilncia Sanitria sobre esses produtos busca reduzir ou eliminar


os fatores de risco que possam comprometer a qualidade dos saneantes, e com isso
prevenir quanto a possveis intoxicaes, leses alrgicas ou contaminaes
microbiolgicas.

Atividade de Depsito, Comrcio, Distribuidora e/ou Empresa de


Transporte de Medicamentos/ Drogas e Insumos Farmacuticos.

Os produtos medicamentosos ou insumos que se destinam a essa finalidade


proporcionam risco direto sade, quanto ao uso, portanto, define-se aqui, como
produto de risco inerente ao consumo.
O propsito da Vigilncia Sanitria de Medicamentos e Outros Insumos
Farmacuticos a proteo da populao no sentido de se evitar o consumo de
substncias ineficazes ou perigosas para a sade, onde esto inclusas, as
iatrogenias

farmacolgicas,

ou

seja,

morbi-mortalidade

medicamentosas, a automedicao, a eficcia

por

intoxicaes

dos medicamentos e as reaes

adversas (EDUARDO, 1998).


Aos produtos desta categoria, dispe-se tambm a necessidade de garantir o
controle sanitrio sobre a aquisio, armazenamento, conservao e dispensao
de produtos industrializados, fazendo-se necessria adoo das Boas Prticas de
Dispensao, como medida de preveno de danos relacionados atividade.

28

Atividade de Depsito, Comrcio, Distribuidora e/ou Empresa de


Transporte de Cosmticos/ Perfumes e Produtos de Higiene
Pessoal.

Segundo a RDC N 343 de 13 de Dezembro de 2005, produtos de higiene


pessoal, cosmticos e perfumes so preparaes constitudas por substncias
naturais ou sintticas, de uso externo nas diversas partes do corpo humano, pele,
sistema capilar, unhas, lbios, rgos genitais externos, dentes e membranas
mucosas da cavidade oral, com o objetivo exclusivo ou principal de limp-los,
perfum-los, alterar sua aparncia e ou corrigir odores corporais e ou proteg-los ou
mant-los em bom estado.
A classificao destes produtos se d pelo risco que oferecem dada a
sua finalidade de uso e ficam subdivididos em categorias, quais sejam:
Produtos de Higiene
Cosmtico
Perfume
Produto de uso infantil

Os critrios utilizados para a classificao de risco definem-se em funo


da finalidade do uso do produto, rea do corpo abrangida, modo de usar e cuidados
a serem observados, quando da sua utilizao. Os produtos podem ser Grau de
Risco 1 quando o risco mnimo ou Grau de Risco 2 quando o risco potencial,
mais especificamente:
Produtos Grau de Risco 1: Produtos de Higiene
Pessoal Cosmticos e Perfumes cuja formulao cumpre
com a definio adotada e se caracterizam por
possurem propriedades bsicas ou elementares, cuja
comprovao no seja inicialmente necessria e no
requeiram informaes detalhadas quanto ao seu modo
de

usar

suas

restries

de

uso,

devido

caractersticas intrnsecas do produto.


Produtos Grau de Risco 2: Produtos de Higiene
Pessoal Cosmticos e Perfumes cuja formulao cumpre
com

definio

adotada

possuem

indicaes

especficas, cujas caractersticas exigem comprovao


de segurana e/ou eficcia, bem como informaes e
cuidados, modo e restries de uso.

29

Nesta ao em especfico o objetivo maior, a semelhana dos saneantes a


garantia de qualidade dos produtos a serem consumidos pela populao.
No Brasil, no temos taxas de ocorrncia de danos sade em decorrncia
do uso desses produtos. Mas, freqentemente, h denncias de casos de leses
alrgicas,

queimaduras,

quedas

de

cabelos,

produtos

com

contaminantes

microbiolgicos ou fraudes, isto , produtos que no produzem os resultados


propagandeados.
Alm disso, o controle sanitrio tem como objetivo prover a populao de
conhecimentos sobre os produtos, bem como sobre as exigncias e direitos como
consumidora de produtos industrializados e comercializados (EDUARDO, 1998).
2 Grupo Servios de Interesse Sade

Os riscos relacionados ao 2 grupo sero dispostos segundo a Atividade.

Unidade de Sade sem Procedimento Invasivo.

Esto enquadrados neste tipo de estabelecimento de sade, as clnicas e


consultrios mdicos que no realizam nenhum tipo de procedimento invasivo.
Considera-se procedimento invasivo todo aquele que quando realizado leva total ou
parcialmente ao interior do corpo humano, substncias, instrumentos, produtos ou
radiaes.
No entanto, esta ao perpassa a abordagem de tecnologias avanadas
como a ultra-sonografia, tomografia computadorizada, ressonncia magntica, fato
que extrapola a condio do limiar tecnolgico imposto as aes bsicas de
Vigilncia Sanitria.
Quanto ao risco, conforme Ferreira (2003), o controle dos servios direta ou
indiretamente relacionados com a sade deve proteger a sade contra iatrogenias
doenas relacionadas com os servios de sade que podem atingir no s os
usurios e trabalhadores de sade, mas tambm os circunstantes. Tambm devem
proteger o ambiente de externalidades negativas resultantes do processo de
produo de servios, como lixo hospitalar, esgotamento sanitrio, resduos de
materiais radioativos, etc.

30

Nesta situao em especfico, onde o tipo do servio no apresenta forte


probabilidade da ocorrncia de infeces hospitalares em virtude da ausncia de
procedimentos invasivos, fica subordinada Vigilncia Sanitria como um ponto
facilitador de controle de iatrogenias, quando, no entanto, a dificuldade da ao est
na abordagem sobre procedimentos tcnicos e funcionamento adequado de
equipamentos, por exemplo.

Instituto de Beleza sem responsabilidade mdica (pedicuro, barbearia,


saunas e congneres).

A questo essencial nestes servios d-se quando da limpeza e/ou


esterilizao dos instrumentais e utenslios, que entram em contato direto com o
usurio, constituindo-se no principal ponto crtico de controle de riscos e/ou
possveis agentes contaminantes.
A preveno frente as possveis contaminaes se d tambm nos nveis da
higiene dos prestadores de servio, que tem contato direto com o usurio e na
utilizao dos produtos cosmticos, de uso constante pra oferta deste tipo de
servio.
Existem algumas doenas que podem ser transmitidas em sales de beleza,
barbearias, manicures e similares, quando estes deixam de fazer a limpeza e
desinfeco adequada dos materiais que utilizam. As doenas mais comuns so
micoses e infeces de pele e couro cabeludo. No entanto, h que incluir a AIDS e a
HEPATITE

C,

que

embora

sem

registro

de

transmisso

nestes

estabelecimentos, devem ser consideradas, pelo fato da transmissibilidade pelo


sangue infectado (DIRETORIA DE VIGILNCIA SANITRIA, 2006).

Creche / Estabelecimento de Ensino

Este tipo de estabelecimento tem como objetivo prestar servio educacional


de acolhimento, desenvolvimento e ensino. Nessa lgica caracterizam-se enquanto
estabelecimento prestador de servio de interesse sade, por agrupar, indivduos
em suas diferentes fases de desenvolvimento, fato este que chama ateno da

31

sade publicar por ser, a escola, um local potencial para a veiculao e rpida
transmisso de doenas.
Questes de saneamento bsico, infra-estrutura adequada e em bom estado,
controle de pragas e roedores e demais vetores de doenas, alimentao livre de
contaminantes e sade dos colaboradores/ servidores destas instituies, so
objetos diretos da ao da interveno da Vigilncia Sanitria (DIRETORIA DE
VIGILNCIA SANITRIA, 2006).
Portanto, constituem-se como perigo sade das pessoas que utilizam este
servio, o esgotamento sanitrio no adequado, infra-estrutura precarizada ou em
mau estado de conservao, alimentos contaminados e os possveis casos de
servidores ou usurios portadores de doenas infecto-contagiosas.

Estabelecimentos de Massagem / Tatuagem

Esta categoria relaciona dois tipos de servio de natureza distinta quanto


qualidade do risco e dos agravos relacionados.
Os estabelecimentos de Tatuagem / Aplicao de Pircing enquadrar-se-iam,
mais propriamente, no grupo dos sales de beleza, manicures e pedicuros, por
fazerem de forma semelhante, procedimentos invasivos na obteno de um
resultado de melhora esttica.
Conforme, diversas citaes, por exemplo, Souza (2004) e Tengan (1998),
descrevem em seus estudos sobre infectologia o risco de transmisso de doenas
infecto-contagiosas, tais quais HIV, infeces bacterianas e hepatites virais nesses
tipos de procedimentos de embelezamento.
Agravos cutneos tais quais reaes alrgicas provocadas pela tinta,
dermatites e queloides, so outros tipos possveis.
Nestes casos os procedimentos de desinfeco e esterilizao de
equipamentos e utenslios so primordiais para o controle das possveis infeces,
quando, no entanto, as questes de reaes s aplicaes de tinta ou de objetos
metlicos possuem uma natureza mdica mias complexa.
Nos estabelecimentos de massagem, o risco ergonmico de contuses e
leses apresenta-se em funo da prtica e habilitao do massagista e dos

32

equipamentos utilizados. Questes de higiene pessoal e dos equipamentos


permeiam a preveno do risco (PARAN, 2002).
3 Grupo Ambientes de Interesse Sade

Habitao unifamiliar/ Coletiva/ Multifamiliar / Locais com fins de


Lazer ou Religioso/ Logradouros Pblicos

Para melhor detalhamento, este subgrupo ser dividido em dois:

Habitao

Unifamiliar/

Coletiva/

Multifamiliar/

Logradouros

Pblicos e;

Locais com fins de Lazer ou Religioso.

1 subgrupo
Habitao Unifamiliar/ Coletiva/ Multifamiliar/ Logradouros
Pblicos

A Autoridade sanitria deve avaliar estes tipos de estabelecimentos segundo


os aspectos da salubridade, drenagem e infra-estrutura sanitria (PARAN, 2002).
Tal qual o citado por Netto (1991), a salubridade das habitaes e demais
logradouros pblicos, que envolve o saneamento, qualidade da gua e disposio
adequada de dejetos humanos pr-requisito fundamental para uma boa condio
de sade.
O gerenciamento do risco relacionado salubridade das habitaes permeia
as demais aes bsicas de Vigilncia Sanitria, vide a relevncia da situao ou
condio dos estabelecimentos e ambientes onde esto funcionando os servios.
A falta ou ausncia de saneamento e a m disposio de lixo, constituem-se
fatores que influenciam diretamente, na multiplicao de vetores transmissores de
patogenias como a malria, dengue, febre amarela e filariose (elefantase) e na
contaminao de guas superficiais e subterrneas.
Patgenos presentes em guas contaminadas com dejetos, que ora so
encaminhadas ao solo, sarjetas e cursos dgua podem constituir perigosos focos de

33

disseminao de molstias graves como a clera, febre tifide, diarrias,


leptospirose, giardase, alm de outras enterites gastrointestinais (NETTO, 1991).

2 subgrupo

Locais com fins de Lazer ou Religioso

So abrangidos neste tipo de ambiente, tanto estabelecimento que oferecem


servios como academias, locais onde se pratique ou se desenvolva atividades
fsico-desportivas-recretaivas, como, ambientes de recreao, praas, parques e
etc., propriamente ditos.
Nos locais onde ocorrem praticas esportivas como nas academias de
ginstica, o licenciamento sanitrio prev que haja no estabelecimento a assistncia
de responsvel tcnico - RT, e a partir deste critrio previne sob a orientao do
mesmo a prtica esportiva livre de riscos ergonmicos decorrentes da m postura
corporal e riscos mecnicos, quando da utilizao inadequada de equipamentos de
ginstica corporal, considerando-se, portanto, os tipos de procedimentos, servios e
a obedincia tcnica de cada modalidade oferecida.
O trabalho do RT associado ao acompanhamento mdico, para avaliao das
condies de sade das pessoas que se expem s atividades fsicas, nestes tipos
de servio, tambm condio necessria para a realizao da atividade.
O uso indevido de anabolizantes, esterides e outros medicamentos devem
ser coibidos pela Autoridade Sanitria, sendo que a reposio alimentar e de
lquidos, fator de orientao para boa nutrio e desenvoltura dos praticantes.
A degermao pessoal e do ambiente, tanto nos locais com fins de lazer
como saunas e clubes (Diretoria de Vigilncia Sanitria, 2006), quanto nas igrejas
preventivo de doenas dermatolgicas como micoses.

Piscina de uso Pblico/ Restrito

O controle sobre a desinfeco de piscinas, alm de assegurar a qualidade


bacteriolgica da gua, tem ao sobre a cor das guas, odor e controle de algas
(NETTO, 1991).

34

Evita-se, portanto, com um processo adequado de desinfeco, atravs de


tcnico habilitado, a proliferao de microrganismos patgenos e a transmisso de
doenas de veiculao hdrica, como as j citadas no item das habitaes.
No se descarta o perigo de acidentes ou afogamentos, principalmente com
crianas em piscinas, portanto, divisrias de proteo, piso antiderrapante, dentre
outras so medidas de preveno a serem observadas.

Cemitrio/ Necrotrio/ Crematrio

Para os cemitrios o gerenciamento do risco prev um controle sobre a


possvel contaminao de reas edificveis, logradouros, e lenis dgua (Paran,
2002), com regras observveis de localizao, controle da gua e deposio de
cadveres.
Cemitrios, Crematrios e Necrotrios devem obedecer a normas tcnicas
sobre inumao, exumao, e deposio de cadveres com a previso de evitar a
contaminao do meio ambiente.

Terreno Baldio

Abordando a condio do saneamento, no exemplo do balnerio de


Canasvieiras, na Ilha de Santa Catarina, Silva (2000) descreve a problemtica da
proliferao de roedores, odores desagradveis e pssimo aspecto esttico, como
decorrentes da presena de resduos nas reas urbanas.
Alves (2004) considera terrenos baldios como um problema ambiental, pelo
fato de que a simples presena desse tipo de terreno, sem os devidos cuidados de
limpeza com presena de vegetao, um local onde podem estar presentes
animais peonhentos, insetos e roedores, o que j os tornam um problema de sade
pblica e ambiental.
De maneira geral, a medida sanitria aplicvel para terrenos baldios faz frente
deposio de lixo e aos problemas que essa disposio inadequada pode
acarretar.

35

Hotis, Motis e Congneres

Interessam Vigilncia Sanitria os espaos destinados a receber hspedes,


efetivamente, s instalaes prediais, sob o ponto de vista de condies de
segurana contra acidentes e incndios, de higiene e salubridade e de outros
(ESPRITO SANTO, 2005).
Sistematicamente, o risco nestes espaos previne-se quando da adequao
da estruturas fsica e de saneamento, de sistemas de combate a incndios, da
segurana dos alimentos comercializados, e principalmente da salubridade e higiene
do ambiente, dos utenslios, materiais que suportam o servio, como colches,
toalhas de banho, lenis e etc.

Estaes Rodovirias e Ferrovirias

Na mesma proporo de outros ambientes, confluem nas estaes


rodovirias e ferrovirias, produtos de interesse sade, como os alimentos e
estruturas que presumem habitabilidade saudvel, quanto a saneamento, higiene
das instalaes sanitrias (Pernambuco, 1998) e salubridade geral do ambiente.
ambiente de grande circulao de pessoas e de cargas e, portanto, foco
do controle sanitrio sobre os riscos provenientes da migrao. Constituem-se,
portanto, rota de circulao de possveis agravos, principalmente de doenas
infecto-contagiosas.
4 Grupo Coleta de Amostras de Produtos e Substncias
Monitoramento da Qualidade da gua para Consumo em Vigilncia
Sanitria

O monitoramento da gua para consumo humano prev segundo a Portaria


N 518, de 25 de Maro de 2004, um padro microbiolgico para a gua potvel.
Este padro determina a ausncia de patgenos como, Escherichia coli e
demais coliformes termotolerantes e totais.

36

Alm destes agentes infecciosos, as demais patogenias como a clera, febre


tifide, diarrias, leptospirose, giardase, e outras enterites gastrointestinais (Netto,
1991), so tambm prevenidas neste sistema de monitoramento.
Portanto constitui-se como fator de risco, a utilizao de gua fora dos
padres de potabilidade, sendo este, o monitoramento da gua para consumo
humano, um dos mais importantes objetos de controle da Vigilncia Sanitria, na
medida da segurana e da proteo da sade da populao.

37

6. CONCLUSO
Traar um perfil do risco e dos agravos relacionados s aes bsicas de
Vigilncia Sanitria, num momento histrico de avaliao e recategorizao, alm de
ser complexo, pela pouca concretude das citaes sobre a avaliao de risco, alis,
muito mais bem trabalhada nos Cdigos Sanitrios Municipais e Estaduais e pela
parca ou pouqussima literatura sobre os agravos prevenidos por essas aes, data
este trabalho, assim compreendo, simplesmente pela busca do esclarecimento da
correlao entre gerenciamento e avaliao risco, possveis agravos relacionados e
as aes bsicas de Vigilncia Sanitria.
Segundo Freitas (2004), a compreenso da finalidade das aes de Vigilncia
Sanitria torna-se essencial para a reflexo de suas prticas. Essas objetivam a
proteo da sade contra provveis riscos decorrentes do viver em sociedade, da o
necessrio disciplinamento das atividades de produo e servios.
Por isso, conflui considerar que este paralelo evidencia contradies no
padro de categorizao destas aes, visto que, os nveis de risco sanitrio a que
so propostos para o gerenciamento, so dispares, de complexidades distintas e
mais propriamente, difusas.
A Portaria N 277 de 22/06/2004, que restabelece os Procedimentos Bsicos
de Vigilncia Sanitria, agrupa sem maiores critrios, estes muitos tipos de
estabelecimento que, possuem natureza distinta, explicitando o critrio simplista de
registro do realizado no Sistema de Informao Ambulatorial.
Este fator de difuso de complexidades, no tocante ao risco gerenciado, gera
grandes necessidades para os Municpios habilitados, como a de aplicao de
tecnologias leve-duras, ou seja, aquelas referentes aos saberes agrupados que
direcionam o trabalho, como as normas, os protocolos e o conhecimento produzido
em reas especficas do saber (Pereira, 2003), aportando, portanto, na necessidade
de uma equipe multidisciplinar, permanentemente capacitada e num modelo de
gesto que consiga direcionar tantas atividades dispares.
Na realidade, este universo das aes bsicas de Vigilncia Sanitria parte
da totalidade das atividades da Vigilncia Sanitria, que conta ainda, com a mdia e
alta complexidades, constituindo um sem nmero de estabelecimentos alvo.
Alm disto, surgem frequentemente no mercado novas atividades de
interesse sade, tornando ainda mais complexa a tarefa da Vigilncia Sanitria.

38

Os agravos que permeiam produtos de interesse sade tm exemplar


disparidade, visto que, a natureza do produto, seja ele saneante, medicamento,
cosmtico, correlato, alimento ou outro qualquer, representam risco proporcional
composio e ao efeito da aplicao e uso do produto.
Estruturas modernas de notificao de agravos, eventos adversos e queixas
tcnicas, compem novas modalidades de identificao dos perigos sade
oferecidos por estes e outros produtos e servios de interesse sade.
A complexidade do risco se intensifica quando o objeto de vigilncia so os
servios e ambientes de interesse sade.
Nestes, miscigenam-se riscos relacionados a alimentos, saneamento bsico,
estrutura fsica e servios especializados, fazendo destes estabelecimentos celeiros
de risco potencial, a ser contido atravs da regulamentao de profisses, estrutura
fsica adequada, gerenciamento de resduos, monitoramento da qualidade da gua
para consumo humano e do controle da qualidade dos produtos utilizados na oferta
de servios e nas estruturas de funcionamento de ambientes de interesse sade.
Para maior visibilidade do j tratado neste trabalho segue a tabela que
explicita a correlao proposta inicialmente.

Atividade
Depsito, Comrcio,
Distribuidora e/ou Empresa
de Transporte de Alimentos

Risco relacionado

Contaminao

qumica, biolgica e fsica

Deteriorao da

Agravo prevenido

Doenas

Transmitidas por Alimentos


DTA (Intoxicao alimentar,

embalagem, rtulo e/ou

Toxinfeco alimentar e

produto

Toxinose alimentar)

Produto fora do prazo

de validade

Agravos pela

ingesto de objetos
estranhos.

Depsito, Comrcio,

Uso incorreto

Distribuidora e/ou Empresa

Erro diagnstico

de Transporte de Correlatos

Defeitos de

fabricao

Morbi-mortalidade

por erros diagnsticos

Leses ou danos

sade por uso tcnico

Ausncia de

inadequado, defeitos de

manuteno ou controle de

fabricao, ausncia de

qualidade

manuteno ou controles de

Tecnologias

clandestinas

qualidade, ou, por


tecnologias clandestinas.

39

Deteriorao da

embalagem, rtulo e/ou


produto

Produto fora do prazo

de validade
Depsito, Comrcio,

A toxicidade das

Intoxicaes

Distribuidora e/ou Empresa

substncias e suas

Leses alrgicas

de Transporte de Saneantes

concentraes no produto

Contaminaes

Domissanitrios

A finalidade de uso

microbiolgicas.

dos produtos

As condies de uso

A freqncia de

exposio e a sua durao

Produtos

clandestinos.

Deteriorao da

embalagem, rtulo e/ou


produto

Produto fora do prazo

de validade
Depsito, Comrcio,
Distribuidora e/ou Empresa

Substncias

ineficazes ou perigosas

Iatrogenias

farmacolgicas: morbi-

de Transporte de

Automedicao

mortalidade por intoxicaes

Medicamentos/ Drogas e

Deteriorao da

medicamentosas

Insumos Farmacuticos

embalagem, rtulo e/ou

Reaes adversas

Leses alrgicas

Queimaduras

Quedas de cabelos

Produtos com

produto

Produto fora do prazo

de validade

Dispensao

inadequada
Depsito, Comrcio,

Distribuidora e/ou Empresa

produto

de Transporte Cosmticos/

Perfumes e Produtos de
Higiene Pessoal

Finalidade do uso do

rea do corpo

abrangida

Modo de usar

Cuidados a serem

observados quando da
utilizao

Fraudes ou produtos

clandestinos

contaminantes microbiolgicos

40

Deteriorao da

embalagem, rtulo e/ou


produto

Produto fora do prazo

de validade
Tabela 5 Produtos de interesse sade e possveis riscos e agravos relacionados

Atividade

Risco relacionado

Unidade de Sade sem


Procedimento Invasivo

Externalidades

negativas (lixo hospitalar,


esgotamento sanitrio e etc.)

Agravo prevenido

Iatrogenias

Infeces

hospitalares

Utilizao de tcnicas

ou procedimentos sem
comprovao cientfica

Funcionamento

inadequado dos
equipamentos
Instituto

de

Beleza

responsabilidade

sem

mdica

Desinfeco

inadequada do instrumental e

(pedicuro, barbearia, saunas

utenslios que entram em

e congneres).

contato com o cliente

Higiene pessoal

Micoses e infeces

de pele e couro cabeludo

AIDS e HEPATITE B

e C (sem registro de
transmisso nestes

inadequada dos prestadores

estabelecimentos, devem ser

do servio

consideradas, pelo fato da

Aplicao

inadequada dos cosmticos

transmissibilidade pelo
sangue infectado).

Utilizao de produtos sem


registro na ANVISA/MS
Creche/ Estabelecimento
de Ensino

Esgotamento

sanitrio no adequado

Infra-estrutura

precarizada ou em mau
estado de conservao

Alimentos

contaminados

Possveis casos de

servidores ou usurios
portadores de doenas
infecto-contagiosas

Doenas infecto-

contagiosas

Doenas

Transmitidas por Alimentos

41

Estabelecimentos

de

Massagem / Tatuagem

Esterilizao

Doenas

infecto-

inadequada do instrumental e

contagiosas, tais quais HIV,

utenslios que entram em

infeces

contato com o cliente

hepatites virais.

Reaes

bacterianas

Agravos cutneos

aplicaes de tinta ou de

tais quais reaes alrgicas

objetos metlicos

provocadas pela tinta,


dermatites e queloides.

Tabela 6 Servios de interesse sade e possveis riscos e agravos relacionados

Atividade
Habitao
Coletiva/

unifamiliar/
Multifamiliar/

Logradouros Pblicos

Risco relacionado

Falta ou ausncia de

Agravo prevenido

Doenas de veiculao

saneamento (disposio

hdrica: clera, febre tifide,

inadequada de dejetos

diarrias,leptospirose,giardase,

humanos)

alm de outras enterites

Qualidade da gua

imprpria ao consumo

gastrointestinais

Doenas transmitidas

Disposio

por vetores que se relacionam

inadequada de lixo

com a gua: malria, dengue,

Proliferao de

vetores de doenas.
Locais com fins de Lazer ou

Risco ergonmico

Religioso

Uso indevido de

anabolizantes, esterides e
outros medicamentos

Automedicao

Prestao de servio

febre amarela e filariose


(elefantase).

Leses ou danos

fsicos por utilizao


inadequada de equipamentos

Micoses

Iatrogenias

farmacolgicas: morbi-

por estabelecimento sem

mortalidade por intoxicaes

responsvel tcnico

medicamentosas

Realizao de

atividade fsica sem avaliao


mdica

Degermao

inadequada de equipamentos
e utenslios

42

Piscina de uso publico /


Restrito

Proliferao de

microrganismos patgenos

Transmisso de

Doenas de veiculao

hdrica: clera, febre tifide,


diarrias,leptospirose,giardase,

doenas de veiculao

alm de outras enterites

hdrica

gastrointestinais

Proliferao de

Doenas transmitidas

vetores que se relacionam

por vetores que se relacionam

com a gua

com a gua: malria, dengue,


febre amarela e filariose
(elefantase).

Cemitrio / Necrotrio /
Crematrio

Contaminao de

reas edificveis,

Doenas de veiculao

hdrica

logradouros, e lenis dgua


Terreno baldio

Proliferao de

Doenas transmitidas

roedores, insetos e animais

por vetores: dengue, febre

peonhentos

amarela, leptospirose e etc.

Odores

desagradveis
Hotis, Motis e Congneres

Instalaes prediais

Acidentes com animais

peonhentos

Possveis acidentes

inadequadas, sob o ponto de

relacionados s instalaes

vista de condies de

prediais por falta de

segurana contra acidentes e

sinalizao, extintores e etc.

incndios, de higiene e
salubridade

Segurana dos

Doenas transmitidas

por alimentos DTA

Micoses

Doenas de:

alimentos comercializados

Higienizao

inadequada do material de
quarto (colches, toalhas de
banho, lenis e etc.)
Estaes Rodovirias e
Rodoferrovirias

Condies de

inadequadas de

veiculao hdrica, transmitidas

habitabilidade, saneamento e

por vetores, transmitidas por

higiene das instalaes

alimentos

sanitrias

Segurana dos

Doenas infecto-

contagiosas

alimentos comercializados
Migrao e circulao de
pessoas
Tabela 7 Ambientes de interesse sade e possveis riscos e agravos relacionados

43

Monitoramento da qualidade

Consumo de gua

da gua para consumo em

fora dos padres de

Vigilncia Sanitria

potabilidade

Doenas de

veiculao hdrica

Tabela 8 Coleta de amostras de produtos e substncias

Afluem, portanto, na oferta de servios da Vigilncia Sanitria desafios de


modernizao que j foram identificados pelas estruturas, Fruns e Colegiados que
compem e subsidiam o Sistema Nacional de Vigilncia Sanitria, sendo muitos os
pontos a serem fortalecidos para a Municipalizao efetiva da gesto plena das
aes de Vigilncia Sanitria.
Esta leitura da correlao entre risco evitado e agravo prevenido clara e no
unicamente, o subsdio para a formao dos servios de inteligncia sanitria,
porm pode tambm, para maior visibilidade das aes de Vigilncia Sanitria,
transformar-se atravs da formatao tecnolgica oferecida pelos Sistemas de
Informao, em instrumento que trace esse perfil/diagnstico e que d maior
visibilidade ao impacto proporcionado pelo gerenciamento de risco sanitrio.
Outro ponto importante a assimilao destes conhecimentos, pelos
servidores do SUS e, portanto privilegia-se aqui a Estratgia de Sade da Famlia e
as Equipes que a compe, como ponto de aporte e de retransmisso do
conhecimento sobre a preveno do risco sanitrio e promoo sade, oferecido
pelas equipes da Vigilncia Sanitria, sendo que esta proposta j est iniciada
segundo a PPI da Vigilncia em Sade, que busca reforar e contribuir com a
consolidao da Estratgia de Sade da Famlia como mecanismo de distribuio
mais eficiente e propagao dos servios de sade do SUS.
Ficam evidentes as variadas as dimenses e a aplicabilidade deste
conhecimento, sendo, no entanto necessria a traduo deste saber na prtica do
SUS e conseqentemente na vida dos usurios deste servio, proposto
universalidade do atendimento.
O SUS pautado numa dinmica de construo e de formao de um servio
especializado, abrangente e municipalizado, fatores que geram, como j exposto
necessidades gerenciais bsicas sobre o conhecimento e a abrangncia deste
sistema, estando a Vigilncia Sanitria inserida nesta dinmica, que segue da
estratificao regionalizao e a assuno de responsabilidades sobre as
condies e a oferta de servios que venham a suprir as necessidades de sade da

44

populao, sendo o presente trabalho mais um instrumento que busca contribuir


com a supresso destas necessidades gerenciais e com a consolidao do SUS.

45

7. GLOSSRIO
Boas Prticas: So procedimentos necessrios para garantir a qualidade dos
produtos.
Cosmticos: Substncias de uso externo, destinadas proteo e
embelezamento das diferentes partes do corpo.
Efeito Carcinognico: Resultado da ao de agente fsico, qumico ou
biolgico capaz de causar cncer.
Efeito Mutagnico: Resultado da ao de agente fsico, qumico ou biolgico
que em exposio s clulas, pode causar mutao.
Efeito Teratognico: Resultado da ao de agente fsico, qumico ou biolgico
que pode provocar malformaes congnitas.
Iatrogenia: Qualquer alterao patolgica provocada no paciente pela m
prtica mdica.
Perfumes: So produtos de composio aromtica obtida base de
substncias naturais ou sintticas, que, em concentrao e veculos apropriados,
tm como finalidade a odorizao de pessoas ou ambientes.
Produtos de higiene pessoal: So produtos de uso externo, antisspticos ou
no, destinados ao asseio ou desinfeco corporal.
Reao adversa: Qualquer condio indesejvel ou a piora de uma doena j
existente aps ou durante o uso de um medicamento.
Saneantes Domissanitrios: Substncias ou preparaes destinadas
higienizao, desinfeco ou desinfestao domiciliar, em ambientes coletivos e
pblicos, em lugares de uso comum e no tratamento de gua, como os inseticidas,
raticidas, desinfetantes e detergentes.

46

8. REFERNCIAS BIBLIOGRFICAS
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