Lab Qualidade

IMPLANTAO DE UM
SISTEMA DA QUALIDADE
EM LABORATRIO
Leonardo Csar Amstalden
Gerente da Qualidade
Laboratrio T&E Analtica
Rua Lauro Vannucci 1260 Campinas - SP
(19) 3756-6600
Conselho Regional de Qumica IV Regio (SP/MS)
SISTEMA DA QUALIDADE
Um sistema da qualidade um conjunto de condutas
que uma empresa adota para adequar seus
processos a uma norma publicada. Esta norma pode
ser nacional e/ou internacional e, para que a empresa
seja acreditada como cumpridora da norma ela
inspecionada pelo(s) rgo(s) certificadores.
Procura assegurar a qualidade e integridade dos
trabalhos desenvolvidos.
Benefcios da implantao
Dentre os benefcios da implantao de um sistema

da qualidade em um laboratrio podemos destacar:
melhoria da capacitao tcnica do pessoal
confiabilidade dos resultados emitidos
Os princpios de um sistema da qualidade so
aplicveis a quaisquer laboratrios pblicos,
privados, de economias mistas e at mesmo nos
laboratrios de ensino
SISTEMAS DA QUALIDADE
EM LABORATRIOS
ISO/IEC 17025
INMETRO: ABNT ISO GUIA 17025 Requisitos gerais
para a competncia de laboratrios de ensaio e
calibrao
Reviso atual entrou em vigor em 31/10/2005
ANVISA: Procedimento GGLAS 02/17025

Habilitao de laboratrios analticos em sade
segundo os requisitos da ISO/IEC 17025
Atualizado em 29/11/2004
SISTEMAS DA QUALIDADE EM LABORATRIOS
BPL (BOAS PRTICAS DE LABORATRIO) OU

GLP (GOOD LABORATORY PRACTICES)
INMETRO: NIT-DICLA-028 Critrios para o
credenciamento de laboratrios de ensaio segundo
os princpios BPL boas prticas de laboratrio
Reviso atual (01) entrou em vigor em setembro de 2003
ANVISA: Procedimento GGLAS 02/BPL Critrios

para a Habilitao de laboratrios Segundo os
princpios das Boas Prticas de Laboratrio (BPL)
reviso 00
ACREDITAO (DEFINIO INMETRO)
atestao relacionada a um organismo de avaliao

da conformidade, comunicando a demonstrao
formal da sua competncia para realizar tarefas
especficas de avaliao da conformidade. No Inmetro
de carter voluntrio e representa o reconhecimento
formal da competncia de um Organismo de
Avaliao da Conformidade - OAC para desenvolver
tarefas especficas, segundo requisitos estabelecidos.
Acreditao de Laboratrios
concedida com base na NBR ISO / IEC 17025, de
acordo com diretrizes estabelecidas pela International
Laboratory Accreditation Cooperation (ILAC) e nos
cdigos de BPL da Organization for Econonic
Cooperation and Development (OECD).
aberta a qualquer laboratrio que realize servios de
calibrao e/ou de ensaios, em atendimento prpria
demanda interna ou de terceiros, independente ou
vinculado a outra organizao, pblico ou privado,
nacional ou estrangeiro, independente do seu porte ou
rea de atuao.
Rede Brasileira de Calibrao (RBC)

Conjunto de laboratrios acreditados pelo INMETRO
para a realizao de servios de calibrao de
instrumentos de medio e de medidas
materializadas.
Rede Brasileira de Laboratrios de Ensaio

(RBLE)
Conjunto de laboratrios acreditados pelo INMETRO
que prestam servios de ensaio em matrias primas
e produtos industrializados, de acordo com normas
especficas.
A acreditao de um laboratrio de calibrao
concedida por especialidade da metrologia para uma
determinada relao de servios, incluindo faixas e
melhores capacidades de medio.
A acreditao de um laboratrio de ensaios concedida
por ensaio para atendimento a uma determinada norma
ou a um mtodo de ensaio desenvolvido pelo prprio
laboratrio.
Pode ser concedida a laboratrios permanentes,
temporrios ou mveis, para realizar servios de
calibrao e/ou de ensaios nas prprias instalaes e/ou
em campo.
Habilitao de Laboratrios
(definio ANVISA)
Reconhecimento formal da competncia dos
laboratrios prestadores de servios em sade pblica
para fins de integrao na Reblas/Anvisa.
Rede Brasileira de Laboratrios Analticos em
Sade (REBLAS)
Conjunto de laboratrios habilitados pela
GGLAS/ANVISA para a realizao de servios
analticos e em sade.
Escolha de um sistema adequado s

atividades do laboratrio
1. BPL
Os princpios das Boas Prticas de Laboratrio so

aplicveis em estudos que dizem respeito ao uso
seguro de produtos relacionados sade humana,
vegetal, animal e ao meio ambiente, nos seguintes
casos:
Concesso, renovao ou modificao de registro e pesquisa
de produtos qumicos, biolgicos ou biotecnolgicos, tais como
produtos farmacuticos, correlatos, agrotxicos e afins,
produtos veterinrios, cosmticos, aditivos de alimentos e
raes e produtos qumicos industriais;
Testes de produtos qumicos, biolgicos ou biotecnolgicos
para obteno de propriedades fsicas, qumicas e fsicoqumicas;

Atendimento aos questionamentos de rgos
governamentais;
Petio ou submisso aos rgos competentes no
objetivo de persuadi-los a garantir ou modificar um
registro, aprovar uma condio de venda ou
distribuio.

2. ISO 17025
Sistema da qualidade aplicvel a laboratrios que

conduzem ensaios de calibrao ou ensaios
analticos que no envolvam registro, pesquisa ou
estabelecimento de propriedades fsico-qumicas.
Atividades rotineiras ou de controle de qualidade
so o foco da norma, que se preocupa com o
atendimento das necessidades do cliente (interno
ou externo) que contrata os servios do laboratrio.
Estrutura da Norma ISO/IEC 17025
Aplicada a qualquer tipo de laboratrio;

Incluso de amostragem
Atende aos requisitos da ISO 9001/2000;
Notas no so requisitos;
Apenas a certificao ISO 9001/2000 no demonstra
competncia tcnica (dados e resultados
tecnicamente vlidos);
Requisitos de segurana no so cobertos pela
norma;
Direcionada a laboratrios
Foco no cliente
Estrutura da Norma ISO/IEC 17025
Duas sees:
Seo 4: Requisitos da Direo
Seo 5: Requisitos Tcnicos
ISO 17025 ORGANIZAO E PESSOAL

DIREO
GERENTE DA QUALIDADE
COLABORADORES
GERNCIA TCNICA
ANALISTAS
GERNCIA ADMINISTRATIVA
PESSOAL ADMINISTRATIVO
ATENDIMENTO AO CLIENTE
4 - Requisitos da Direo
4.1 Organizao
4.2 Sistema de gesto
Manual da qualidade
4.3 Controle de documentos
4.4 Anlise crtica de pedidos, propostas e contratos
4.5 Subcontratao de ensaios e calibraes
4.6 Aquisio de servios e suprimentos
4.7 Atendimento ao cliente
4 - Requisitos da Direo
4.8 Reclamaes
4.9 Controle de trabalhos de ensaio e/ou calibrao
no conforme
4.10 Melhoria
4.11 Ao corretiva
4.12 Ao preventiva
4.13 controle de registros
4.14 auditorias internas
4.15 anlise crtica pela direo
4.1 Organizao - Principais aspectos
Ser legalmente responsvel e atender os requisitos da norma 17025,

necessidades dos clientes, autoridades regulamentadoras e organizaes
que fornecem reconhecimento
Trabalhos realizados: Instalaes permanentes, temporrias ou mveis
Responsabilidades do pessoal chave definidas para evitar possveis
conflitos de interesse. Fontes de conflito:
Pessoal gerencial e tcnico
Presses e influncias (gerncia e pessoal)
Polticas e procedimentos para garantir a confidencialidade, para evitar

envolvimento em atividades que poderiam diminuir a confiana
Definio da estrutura organizacional e gerencial (no exige organograma)
Responsabilidade, autoridade e interrelacionamento de todo o pessoal
Ex: Matriz de responsabilidade
Nomear substitutos para as funes gerenciais chaves.

Nota: algumas pessoas podem ter mais de uma funo e pode ser impraticvel
designar substitutos para cada funo.
4.2 Sistema de gesto - Principais aspectos

Documentar o sistema da qualidade
Definir os itens que requerem polticas e/ou
procedimentos
Incluir pelo menos:
Comprometimento da gerncia com as boas prticas
profissionais, qualidade de ensaios e calibraes e a
conformidade com a ISO/IEC 17025
Declarao da gerncia sobre o nvel de servio do
laboratrio
Objetivos do SQ
(segue)
10
4.2 Sistema de gesto - Principais aspectos

Requisito que todo o pessoal envolvido nas atividades
de ensaio e calibrao familiarize-se com a
documentao da qualidade e implemente as polticas
e os procedimentos
MANUAL DA QUALIDADE (Incluir no MQ)
As polticas e objetivos do SQ
Procedimentos complementares (ou referenciar)
Estrutura da documentao
Atribuies e responsabilidades da gerncia tcnica e
do gerente da qualidade
4.3 Controle de documentos

Principais aspectos
Procedimentos para controle da documentao que
faz parte do SQ
11
4.4 Anlise crtica de pedidos propostas

e contratos - Principais aspectos
Objetivo assegurar que tanto o laboratrio quanto o
cliente entendam e concordem sobre o trabalho a ser
realizado.
4.5 Subcontrataes - Principais aspectos

Subcontratado deve atender a norma ISO/IEC 17025
12
4.6 Aquisio de servios e

suprimentos - Principais aspectos
Procedimentos para seleo e compra de servios e
suprimentos, compra, recebimento e armazenamento
de reagentes e material de consumo
Verificao e inspeo de suprimentos, reagentes e
materiais de consumo antes da utilizao
Qualificar fornecedores
4.7 Atendimento ao cliente

Principais aspectos
Cooperao com o cliente
feedback
Troca de informaes
13
4.8 Reclamaes - Principais aspectos

Poltica e procedimento
Registros:
Reclamaes
Investigaes
Aes corretivas implementadas
4.9 Controle de trabalhos de ensaio e/ou

calibrao no conforme
Principais aspectos
poltica e procedimento
Interrupo dos servios e reteno dos
relatrios/certificados quando identificado trabalho
no conforme
Avaliao da importncia de trabalho no conforme
Aceitao ou no do trabalho no conforme
Cancelamento do trabalho no conforme
Responsabilidade pela autorizao para retomada
de trabalho
14
4.10 Melhoria - Principais aspectos

Aprimorar continuamente a eficcia do sistema de
gesto por meio das diversas ferramentas
disponveis: uso da poltica da qualidade,
objetivos da qualidade, resultados de auditorias,
anlise de dados, aes corretivas e preventivas e
anlises crticas pela direo.
4.11 e 4.12 Aes preventivas e

corretivas Principais aspectos
Polticas e procedimentos
15
4.13 Controle de registros

Principais aspectos
Estabelecimento e manuteno de procedimentos
para identificao, coleta, indexao, acesso,
arquivamento, armazenamento, manuteno e
disposio.
4.14 Auditorias internas

Principais aspectos
Exame sistemtico e independente para determinar se
as atividades da qualidade e seus resultados esto de
acordo com as disposies planejadas, se estas
foram efetivamente implementadas e se so
adequadas consecuo dos objetivos.
16
5 Requisitos Tcnicos
5.1 Generalidades
5.2 Pessoal
5.3 Acomodaes e condies ambientais
5.4 Mtodos de ensaio e calibrao e validao de
mtodos
5.5 Equipamentos
5.6 Rastreabilidade de medio
5.7 Amostragem
5.8 Manuseio dos itens de ensaio e calibrao
5 Requisitos Tcnicos
5.9 Garantia da qualidade de resultados de ensaio e

calibrao
5.10 Apresentao de resultados
17
5.2 Pessoal - principais aspectos
Direo deve assegurar competncia:

Operadores de equipamentos especficos
Daqueles que realizam ensaios
Avaliam resultados
Assinam relatrios e certificados
5.3 Acomodaes
Instalaes: Fontes de energia e iluminao devem
facilitar a realizao correta dos ensaios
Condies ambientais no devem invalidar os
resultados ou afetar adversamente a qualidade
Cuidados especiais para trabalhos executados em
locais diferentes das instalaes permanentes
18
5.4 Mtodos de ensaio e

calibrao e validao de mtodos
Mtodos incluem: amostragem, manuseio, transporte,
armazenamento, preparao dos itens, estimativa da
incerteza, tcnicas estatsticas de anlise prontamente
disponveis
Instrues:
Uso e operao dos equipamentos
Manuseio e preparao dos itens
Validar mtodos no normalizados, desenvolvidos pelo
prprio laboratrio, mtodos usados fora dos escopos para os
quais foram concebidos, modificaes de mtodos
normalizados.
Aplicar a incerteza da medio
5.5 Equipamentos - principais aspectos

O laboratrio deve ser aparelhado com todos os
equipamentos necessrios para conduzir os ensaios.
Os equipamentos fora de controle permanente
tambm devem atender os requisitos da 17025
Equipamentos e seus softwares devem atender a
exatido requerida e s especificaes pertinentes.
Tambm devem ser verificados e/ou calibrados antes
de serem colocados em servio.
19
5.6 Rastreabilidade de medio

principais aspectos
Calibrar, antes de colocar em servio os
equipamentos que tenham efeito sobre a exatido ou
validade do mtodo
Uso de materiais de referncia certificados, uso de
mtodos especificados, comparaes
interlaboratoriais
Padres de referncia e materiais de referncia
5.7 Amostragem - principais aspectos

Plano e procedimentos para amostragem disponveis
no local onde se faz a amostragem
Sempre que possvel ou vivel, baseados em
mtodos estatsticos apropriados
Deve assegurar a validade dos resultados
20
5.8 Manuseio dos itens de ensaio

e calibrao principais aspectos
procedimento para transporte, recebimento, manuseio,
proteo, armazenamento, reteno e/ou remoo de
itens.
sistema para identificao de itens.
A identificao deve ser mantida durante toda a
permanncia de item no laboratrio
Assegurar que os itens no sejam confundidos
registros de anormalidades ou desvios das condies
normais ou especificadas durante o recebimento
procedimentos e instalaes adequadas para evitar
deteriorao, perda ou dano no item.
Seguir instrues de manuseio (quando aplicvel),
manter em segurana quando necessrio e monitorar
as condies ambientais (quando aplicvel).
5.9 Garantia da qualidade

de resultados principais aspectos
Os registros devem permitir a anlise de tendncias
Aplicao de tcnicas estatsticas para anlise crtica
dos resultados
Procedimentos de controle de qualidade para monitorar
a validade dos ensaios.
Uso regular de materiais de referncia certificados e/ou controle
interno da qualidade, utilizando materiais de referncia
secundrios.
Participao em programas de comparao interlaboratorial ou
ensaios de proficincia.
Ensaios replicados, utilizando os mesmos mtodos ou mtodos
diferentes
Reensaio de itens retidos
Correlao de resultados de caractersticas diferentes de um
item.
21
5.10 Apresentao de resultados

principais aspectos
Generalidades
Os relatrios devem incluir informaes solicitadas
pelo cliente
Relatados com clareza e objetividade, sem
ambigidade.
Relatrios simplificados so preferveis
BPL
OECD: ORGANIZATION FOR ECONOMIC

COOPERATION AND DEVELOPMENT
Frum que estabelece as diretrizes BPL.
22
Norma BPL Internacional

13 documentos de referncia da OECD:
3 documentos principais
10 documentos orientativos
Os documentos podem ser encontrados no site da
OECD:
http://www.oecd.org/document/63/0,2340,en_2649_2011
85_2346175_1_1_1_1,00.html
Quem so os personagens do sistema BPL?
Patrocinador
Gerente da Unidade Operacional
Gerente da Garantia da Qualidade
Diretor de Estudos
Pesquisador Principal
Pessoal
Arquivista
23
Principal caracterstica de um sistema BPL

As atividades desenvolvidas so caracterizadas como
ESTUDOS
ESTUDO
um conjunto de ensaios nos quais uma ou mais
substncias-teste so estudadas para obter dados
sobre suas propriedades e sua segurana, com
respeito sade humana, vegetal, animal e ao meioambiente.
Etapas de um estudo
PLANO OU PROTOCOLO DE ESTUDO
o documento que define o objetivo do estudo e como
ser conduzido.
UNIDADE OPERACIONAL ENVOLVIDA
PATROCINADOR
DESIGNAR DIRETOR DE ESTUDO
METODOLOGIA ANALTICA
NORMATIZADA?
VALIDAR
PADRES (SUBSTNCIAS DE REFERNCIA)
24
Etapas de um estudo
Experimental
a etapa onde os dados brutos e resultados so
gerados, pela conduo dos ensaios analticos
descritos no plano.
Etapas de um estudo
RELATRIO DE ESTUDO
o documento gerado pelo laboratrio contendo
informaes detalhadas sobre todas as etapas de um
estudo conduzido. Deve ser datado e assinado pelo
diretor de estudo, contendo tambm as devidas
declaraes e assinaturas da Unidade da Garantia da
Qualidade.
25
Funes do Gerente da UO
Responsvel pelo laboratrio

Designa / substitui um diretor de estudo
Aprova um plano de estudo
Assegura que exista uma U.G.Q.
Assegura que exista pessoal qualificado, recursos,
material, equipamentos e mtodos
Assegura que desvios observados pela U.G.Q. sejam
corrigidos e as aes corretivas registradas.
Assegura a existncia de POPs escritos e adequados para
assegurar a qualidade e integridade dos dados gerados.
Assegura que o pessoal entenda bem as funes que
realizam.
Funes do Diretor de Estudo

Responsvel pela conduo de um estudo, conforme o
protocolo de estudo.
um pesquisador com formao, treinamento e experincia
apropriados para o desenvolvimento de um estudo.
Representa o ponto de controle do estudo.
Controla o registro de dados.
Avalia o registro, aes e documentao de ocorrncias que
interfiram na integridade de um estudo.
Verifica que o sistema teste seja o especificado no protocolo.
Assegura o cumprimento das BPLs
Assegura que todos os dados brutos, espcimes,
documentao, protocolos e relatrio final sejam transferidos
ao arquivo, aps a finalizao do estudo.
26
Funes da UGQ
Pessoa(s) designadas(s) pelo gerente que realiza(m)
testes relativos garantia da qualidade dos estudos.
O monitoramento deve ser independente das diversas
fases do estudo.
Indicar aes corretivas, avaliar processos,
instalaes e relatrio final em conformidade com as
BPLs.
Pessoal
Devem ter formao, treinamento e experincia que
os capacitem a executar as funes necessrias ao
estudo.
Tomar precaues e medidas sanitrias necessrias
para evitar contaminao.
Usar roupas apropriadas para evitar contaminao.
Relatar qualquer condio de sade que possa afetar
adversamente um estudo.
27
Procedimento Operacional Padro

POP um procedimento escrito que define como
realizar uma atividade laboratorial em toda sua
extenso. Os POPs so exigidos por todos os
regulamentos atualmente existentes das normas de
qualidade.
Os POPs devem ser escritos para as diversas
atividades de rotina envolvidas na realizao de um
estudo.
Fazem parte dos POPs instrues aprovadas pela
gerncia e ou orientadores de ensino, necessria ao
cientista para desempenhar sua atividade e efetuar
ao corretiva, caso ocorra algo de errado.
Tipos de POPs
Amostra:
instrues de coleta, critrios de aceitao e rejeio,
transporte, preparo, estabilidade e preservao,
descontaminao e descarte;
Procedimento analtico:
Condutas para a realizao de anlises especficas a cada
estudo e gerais;
Equipamentos:
Operao, manuteno preventiva e corretiva, limpeza,
calibrao de equipamentos de medio e de controle
ambiental; quando aplicvel a cada caso;
Reagentes:
Recebimento, produo, validao, identificao,
etiquetagem, manuseio, aliquotagem e condies de
armazenamento (inclusive incompatibilidade de reagentes);
28
Tipos de POPs
Arquivos:
Organizao, armazenamento e recuperao de registros e
amostras.
Procedimentos para Programas de Controle da Qualidade
interno e interlaboratorial.
Procedimentos de Garantia da Qualidade.
Regulamentos Tcnicos de Sade, Segurana e Meio
Ambiente Vigentes.
Treinamento e qualificao pessoal.
Controle de gua reagente.
Resduos
Etapas a serem cumpridas

para a acreditao
Definir o sistema a ser implantado (BPL ou ISO 17025
ou ambos)
Definir quem sero os personagens chave da
estrutura:
BPL: G.U.O.; G.Q; D.E.; arquivista. nomear
substitutos
ISO 17025: Diretor, Ger. Tcnico, Ger. administrativo.
nomear substitutos
Definir o escopo a ser acreditado (habilitado).
Definir e redigir polticas e todos os procedimentos.
Manual da qualidade (ISO 17025)
29

para a acreditao
Providenciar treinamento na(s) norma(s) adotada(s)
para o pessoal chave.
O treinamento para os demais colaboradores pode ser
feito por um dos previamente qualificados.
Providenciar treinamento em auditorias internas para
o pessoal da UGQ.
Providenciar treinamento dos colaboradores nos
procedimentos.

para a acreditao
Providenciar a adequao do laboratrio: organizao
do ambiente, formulrios de registros, codificao das
amostras, controle das condies ambientais e de
segurana, calibrao/qualificao dos equipamentos,
controle dos reagentes e solues.
Validar metodologias, quando necessrio.
30

para a acreditao
Definir as incertezas de medio (ISO 17025)
Providenciar, pelo menos uma auditoria interna.
Participar, pelo menos, de um programa
interlaboratorial (ensaio de proficincia) na rea do
escopo.

para a acreditao
Verificar a lista de documentos solicitada pelo
organismo de interesse atravs do site, preencher e
enviar para avaliao.
31
INMETRO
O Formulrio de Solicitao de Acreditao, assinado
pelo representante autorizado do laboratrio, deve
ento ser encaminhado Diviso de Credenciamento
de Laboratrios, acompanhado da documentao
correspondente, para a abertura do processo de
acreditao .
INMETRO
De posse destas informaes bsicas, o laboratrio
encaminha a solicitao pertinente junto com os
documentos necessrios. O Inmetro verifica a
viabilidade de atender solicitao e, se necessrio,
solicita documentao adicional. Uma visita de pravaliao pode ocorrer dependendo do resultado de
uma anlise preliminar da documentao.
32
INMETRO
A documentao analisada por uma equipe formada
por avaliadores qualificados e especializados nas
atividades que sero avaliadas.
Aps a anlise da documentao, os laboratrios
participam de uma comparao interlaboratorial, que
tem por finalidade avaliar o seu desempenho na
realizao das calibraes e/ou ensaios para os quais
pretende ser acreditados.
No sentido de verificar a implementao do sistema
da qualidade e a competncia tcnica do laboratrio,
a equipe realiza a avaliao.
INMETRO
Com as informaes resultantes das etapas
anteriores, a Comisso de Acreditao analisa todo o
processo e emite parecer ao coordenador da Cgcre
que tomar a deciso sobre a concesso ou no da
acreditao.
Em caso favorvel, a formalizao da acreditao
ocorre por meio de um contrato de acreditao.
33
ANVISA
Processo similar ao do INMETRO, de acordo com o
procedimento GGLAS 01 para habilitao junto
Reblas.
Principais dificuldades na implantao

Definir o escopo. Normalmente prefervel comear
com um escopo pequeno, para ser ampliado medida
em que o sistema se aprimora.
Definir responsabilidades, adequar condutas e tarefas
de rotina (resistncia por parte de quem no est
acostumado a trabalhar com um regime de
qualidade).
Redao dos procedimentos.
Adequao dos registros.
34
Principais dificuldades na manuteno

Necessidade de inspees e auditorias internas
freqentes para minimizar no conformidades
sistemticas.
Manuteno dos registros e documentao para
compor a rastreabilidade.
Controle efetivo das calibraes, validades de
solues, reagentes e padres.
Controle da validade dos documentos.
Principais dificuldades na manuteno

O sistema da qualidade dinmico e sua manuteno
requer a colaborao de toda a equipe.
Apenas a UGQ no pode se responsabilizar pelo
desempenho do sistema.
35

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IMPLANTAO DE UM

Conselho Regional de Qumica IV Regio (SP/MS)

Dentre os benefcios da implantao de um sistema

ANVISA: Procedimento GGLAS 02/17025

SISTEMAS DA QUALIDADE EM LABORATRIOS

BPL (BOAS PRTICAS DE LABORATRIO) OU

ANVISA: Procedimento GGLAS 02/BPL Critrios

ACREDITAO (DEFINIO INMETRO)

atestao relacionada a um organismo de avaliao

Conselho Regional de Qumica IV Regio (SP/MS)

Rede Brasileira de Calibrao (RBC)

Rede Brasileira de Laboratrios de Ensaio

Escolha de um sistema adequado s

Os princpios das Boas Prticas de Laboratrio so

Conselho Regional de Qumica IV Regio (SP/MS)

Escolha de um sistema adequado s

Conselho Regional de Qumica IV Regio (SP/MS)

Escolha de um sistema adequado s

Sistema da qualidade aplicvel a laboratrios que

Conselho Regional de Qumica IV Regio (SP/MS)

Estrutura da Norma ISO/IEC 17025

Aplicada a qualquer tipo de laboratrio;

Estrutura da Norma ISO/IEC 17025

Conselho Regional de Qumica IV Regio (SP/MS)

ISO 17025 ORGANIZAO E PESSOAL

Conselho Regional de Qumica IV Regio (SP/MS)

Conselho Regional de Qumica IV Regio (SP/MS)

Conselho Regional de Qumica IV Regio (SP/MS)

4.1 Organizao - Principais aspectos

Ser legalmente responsvel e atender os requisitos da norma 17025,

Polticas e procedimentos para garantir a confidencialidade, para evitar

Nomear substitutos para as funes gerenciais chaves.

4.2 Sistema de gesto - Principais aspectos

4.2 Sistema de gesto - Principais aspectos

4.3 Controle de documentos

Conselho Regional de Qumica IV Regio (SP/MS)

4.4 Anlise crtica de pedidos propostas

Conselho Regional de Qumica IV Regio (SP/MS)

4.5 Subcontrataes - Principais aspectos

Conselho Regional de Qumica IV Regio (SP/MS)

4.6 Aquisio de servios e

Conselho Regional de Qumica IV Regio (SP/MS)

4.7 Atendimento ao cliente

Conselho Regional de Qumica IV Regio (SP/MS)

4.8 Reclamaes - Principais aspectos

Conselho Regional de Qumica IV Regio (SP/MS)

4.9 Controle de trabalhos de ensaio e/ou

4.10 Melhoria - Principais aspectos

Conselho Regional de Qumica IV Regio (SP/MS)

4.11 e 4.12 Aes preventivas e

Conselho Regional de Qumica IV Regio (SP/MS)

4.13 Controle de registros

Conselho Regional de Qumica IV Regio (SP/MS)

4.14 Auditorias internas

Conselho Regional de Qumica IV Regio (SP/MS)

Conselho Regional de Qumica IV Regio (SP/MS)

5.9 Garantia da qualidade de resultados de ensaio e

Conselho Regional de Qumica IV Regio (SP/MS)

5.2 Pessoal - principais aspectos

Direo deve assegurar competncia:

Conselho Regional de Qumica IV Regio (SP/MS)

Conselho Regional de Qumica IV Regio (SP/MS)

5.4 Mtodos de ensaio e

5.5 Equipamentos - principais aspectos