RESOLUO DE DIRETORIA COLEGIADA - RDC N. 275, DE 22 DE SETEMBRO DE 2005.

A Diretoria Colegiada da Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria, no uso da atribuio que lhe
confere o art. 11 inciso IV do Regulamento da ANVISA aprovado pelo Decreto 3.029, de 16 de
abril de 1999, c/c do Art. 111, inciso I, alnea "b" 1 do Regimento Interno aprovado pela Portaria
n. 593, de 25 de agosto de 2000, republicada no DOU de 22 de dezembro de 2000, em reunio
realizada em 29, de agosto de 2005,
considerando a necessidade de constante aperfeioamento das aes de controle sanitrio na
rea de alimentos, visando a proteo sade da populao;
considerando a necessidade de atualizao da legislao sanitria de alimentos, com base no
enfoque da avaliao de risco e da preveno do dano sade da populao;
considerando que os regulamentos tcnicos da ANVISA de padres de identidade e qualidade de
alimentos devem priorizar os parmetros sanitrios;
considerando que o foco da ao de vigilncia sanitria a inspeo do processo de produo
visando a qualidade do produto final;
adota a seguinte Resoluo de Diretoria Colegiada e eu, Diretor-Presidente, determino a sua
publicao:
Art. 1 Aprovar o "REGULAMENTO TCNICO DE CARACTERSTICAS MICROBIOLGICAS
PARA GUA MINERAL NATURAL E GUA NATURAL", constante do Anexo desta Resoluo.
Art. 2 O descumprimento aos termos desta Resoluo constitui infrao sanitria, sujeitando os
infratores s penalidades previstas na Lei n. 6.437, de 20 de agosto de 1977 e demais
disposies aplicveis.
Art. 3 Esta Resoluo entra em vigor na data de sua publicao.
DIRCEU RAPOSO DE MELLO
ANEXO
REGULAMENTO TCNICO DE CARACTERSTICAS MICROBIOLGICAS PARA GUA
MINERAL NATURAL E GUA NATURAL
1. ALCANCE
Fixar as caractersticas microbiolgicas para gua Mineral Natural e gua Natural.
2. DEFINIO
2.1. Amostra indicativa: a amostra composta por um nmero de unidades amostrais inferior ao
estabelecido para a amostra representativa.
2.2. Amostra representativa: a amostra constituda por um nmero de unidades amostrais
estabelecido na Tabela 1.
2.3. Unidade amostral: poro ou embalagem(ns) individual(is) tomadas para ensaio, de forma
aleatria de uma partida do produto.

3. PROCEDIMENTOS E INSTRUES GERAIS

A gua Mineral Natural e a gua Natural envasadas no devem apresentar risco sade do
consumidor e devem estar em conformidade com as caractersticas microbiolgicas descritas na
Tabela 1.
Tabela 1 - Caractersticas microbiolgicas para gua Mineral Natural e gua Natural.
Microrganismo

Amostra
indicativa
limites

Amostra representativa
n

Escherichia coli ou
coliforme (fecais)
termotolerantes, em 100
mL

Ausncia

-.-

Ausncia

Coliformes totais, em 100

mL

<1,0 UFC;
<1,1

<1,0 UFC;
<1,1 NMP ou
ausncia

2,0 UFC ou 2,2

NMP

<1,0 UFC; <1,1 5

NMP ou
ausncia

<1,0 UFC;
<1,1 NMP ou
ausncia

2,0 UFC ou 2,2

NMP

Pseudomonas aeruginosa, <1,0 UFC; <1,1 5

em 100 mL
NMP ou
ausncia

<1,0 UFC;
<1,1 NMP ou
ausncia

2,0 UFC ou 2,2

NMP

Clostrdios sulfito redutores <1,0 UFC; <1,1 5

ou Clostridium perfringens, NMP ou
em 100 mL
ausncia

<1,0 UFC;
<1,1 NMP ou
ausncia

2,0 UFC ou 2,2

NMP

NMP ou
ausncia
Enterococos, em 100 mL

n: o nmero de unidades da amostra representativa a serem coletadas e analisadas

individualmente.
c: o nmero aceitvel de unidades da amostra representativa que pode apresentar resultado
entre os valores "m" e "M".
m: o limite inferior (mnimo) aceitvel. o valor que separa qualidade satisfatria de qualidade
marginal do produto. Valores abaixo do limite "m" so desejveis.
M: o limite superior (mximo) aceitvel. Valores acima de "M" no so aceitos.
3.1. Amostra indicativa
3.1.1. A amostra condenada (rejeitada) quando for constatada a presena de Escherichia coli ou
coliformes (fecais) termotolerantes ou quando o nmero de coliformes totais e ou enterococos e
ou Pseudomonas aeruginosa e ou clostrdios sulfito redutores ou Clostridium perfringens for maior

que o limite estabelecido para amostra indicativa.

3.1.2. Deve ser efetuada a anlise da amostra representativa quando na amostra indicativa for
detectada a presena de Escherichia coli ou coliformes (fecais) termotolerantes e ou o nmero de
coliformes totais e ou enterococos e ou Pseudomonas aeruginosa e ou clostrdios sulfito redutores
e ou Clostridium perfringens for maior que o limite estabelecido para amostra indicativa.
3.2. Amostra representativa
3.2.1. Sempre que se tratar de avaliao de partida deve ser coletada a amostra representativa,
em cumprimento aos dispositivos legais vigentes. Excetuam-se as atividades que requeiram
amostragem para investigao (relacionada com suspeita ou com identificao de problemas na
partida, para confirmao ou verificao da sua natureza e extenso ou ainda para informaes
sobre as possveis fontes de problema) ou que requeiram inspees rgidas (planos estatsticos
com maior poder de discriminao de falhas).
3.2.2. A anlise das unidades da amostra representativa deve ser feita usando-se o mesmo
volume recomendado para a amostra indicativa. Na caracterizao microbiolgica do produto ou
da partida examinada devem ser considerados os resultados da amostra representativa.
3.2.3. A partida aprovada quando atender os seguintes requisitos:
a) ausncia de Escherichia coli ou coliformes (fecais) termotolerantes em todas as unidades da
amostra representativa;
b) nenhuma unidade da amostra representativa apresentar contagem de coliformes totais,
enterococos, Pseudomonas aeruginosa, clostrdios sulfito redutores ou Clostridium perfringens
maior que "M"; e
c) no mximo uma unidade da amostra representativa apresentar contagem de coliformes totais,
enterococos, Pseudomonas aeruginosa e clostrdios sulfito redutores e ou Clostridium perfringens
entre os valores "m" e "M".
3.2.4. A partida ser rejeitada, quando:
a) for constatada a presena de Escherichia coli ou coliformes (fecais) termotolerantes em uma
das unidades da amostra representativa; ou
b) apresentar contagem de coliformes totais e ou enterococos e ou Pseudomonas aeruginosa e ou
clostrdios sulfito redutores e ou Clostridium perfringens em uma das unidades da amostra
representativa, maior que "M"; ou
c) apresentar contagem de coliformes totais e ou enterococos e ou Pseudomonas aeruginosa e ou
clostrdios sulfito redutores e ou Clostridium perfringens em mais de uma unidade da amostra
representativa, maior que "m".