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Gustavo Junqueira
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RESUMO
ABSTRACT
PALAVRAS-CHAVE
KEYWORDS
* Texto elaborado a partir da apresentao ao Seminrio de Direito Sade: desafios para a universalidade. Conselho Nacional de Justia. Braslia-DF, 3 e 4 de junho de 2013.
Agradecimento: Ao Desembargador Osvaldo Oliveira Arajo Firmo, do Tribunal de Justia de Minas Gerais, pelo incentivo para escrever este texto e pelas sugestes dadas.
1 INTRODUO
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de sobrevida de doentes incurveis pode ser corretamente relatado como que, por exemplo, o risco de morrer foi reduzido
em 20%; porm muitos mdicos e os leigos podem interpretar,
erroneamente, como morrero menos 20% dos doentes (ao
contrrio, todos morrero) e que esses doentes foram curados,
quando, na realidade, significa que, em um dado momento do
experimento, o risco relativo de morrer foi reduzido, em mdia, em 20% no brao do tratamento experimental. Mesmo assim, esse percentual s ter significncia estatstica se o estudo
foi bem desenhado, com critrios de incluso bem definidos,
hiptese estabelecida sem vieses metodolgicos inclusive
quanto ao comparador e nmeros de doentes estatisticamente adequados nos dois ou mais braos comparados.
Sem contar que, entre o estatisticamente significante e o
clinicamente significante, h um hiato que precisa se preenchido para que a significncia clnica tenha um carter substancialmente relevante (VENOOK; SALTZ, 2013).
Recorde-se que, com um nmero suficiente de doentes,
a comparao entre dois grupos quaisquer de tratamentos
resultar em diferena estatisticamente significativa, ainda que
nfima, e que pode desaparecer quando a anlise se estende a
um tempo alm daquele considerado no estudo experimental.
E que muitos estudos mais servem para relembrar que a atividade teraputica observada em estudos pr-clnicos e em estudos
clnicos de mtodos pouco rigorosos pode no se comprovar.
Interessante observar que, na maioria das vezes, novos medicamentos postos em uso no trazem um aumento efetivo dos
resultados de tratamentos estabelecidos, no tendo passado de
15% dos novos medicamentos aprovados nos Estados Unidos
da Amrica (Food and Drug Administration FDA), de 1989 a
2000 (KLIGERMAN, 2003).
Relato mais recente de levantamento feito no Brasil
(ANVISA, 2013) mostrou que, dos novos medicamentos registrados de maro de 2004 a dezembro de 2011 e classificados
como inovadores, 97% (419 em 433) no o eram ou no comprovaram qualquer tipo de ganho teraputico em relao aos
medicamentos que j se encontravam em comercializao no
mercado brasileiro. Dentre esses medicamentos, ressaltam-se
os antineoplsicos, os antibacterianos e antifngicos sistmicos, os hipoglicemiantes, os anticonvulsivantes, os antipsicticos e os antidepressivos no toa tambm campees na
judicializao.
Assim, o apresentado como o melhor possvel pode no
o ser, visto que os benefcios informados como resultados efetivos de novos medicamentos no se confirmam para justificar
o seu uso rotineiro2, inclusive por conta de hipteses equivocadamente levantadas para serem testadas nos estudos clnicos
(VENOOK; SALTZ, 2013).
Ningum discute que a garantia da qualidade cuidado
eticamente justificvel, visando ao benefcio dos doentes, dado
tanto por uma indicao mdica precisa para o uso do medicamento ou procedimento como para o seu no uso, considerando-se tambm o seu potencial de efeitos e de eventos adversos.
3.4 MEDICINA DEFENSIVA
O argumento da desatualizao de
um tratamento, procedimento ou medicamento associa-se presso pela incorporao acrtica (com alto risco para
os doentes) e ao esquecimento de que
um tratamento, procedimento ou medicamento estabelecido no deixa de
ser vlido, mesmo ao surgimento de
nova tecnologia tcnico-cientificamente
defensvel.
E, quando a substituio intempestiva e sem sistematizao, ou seja,
individualizada e pulverizada, situao
tambm derivada das aes judiciais,
atendimentos deixam de ser devidamente informados e registrados, resultados
deixam de ser adequadamente levantados, analisados e divulgados, e perde-se
a oportunidade de estabelecer a validade
de novas tecnologias em sua fase de ps-comercializao, a fase IV, que completa
a pesquisa cientfica.
MATERIAIS ESPECIAIS)
3.6 URGNCIA
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sade, entre os quais se incluem as rteses, prteses e materiais especiais (OPME). A ausncia de regulao destes produtos leva a relaes indescritveis entre fornecedores, mdicos e
hospitais, que, infelizmente, podem chegar a configurar crime
contra o interesse pblico, aqui includo o interesse dos doentes, e tambm contam com o reforo de decises judiciais que
supervalorizam a discricionariedade mdica e desconsideram o
contraditrio.
4 CONSIDERAES FINAIS
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NOTAS
1 Angell (2007); Azevedo (2011, p. 659-670), Landmann (1983); Lopes et
alli (2010, p. 620-628).
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