N 227, segunda-feira, 28 de novembro de 2011
II - o servio de sade deve fornecer todos os recursos
necessrios, incluindo:
a) quadro de pessoal qualificado, devidamente treinado e
identificado;
b) ambientes identificados;
c) equipamentos, materiais e suporte logstico; e
d) procedimentos e instrues aprovados e vigentes.
III - as reclamaes sobre os servios oferecidos devem ser
examinadas, registradas e as causas dos desvios da qualidade, in-
vestigadas e documentadas, devendo ser tomadas medidas com re-
lao aos servios com desvio da qualidade e adotadas as provi-
dncias no sentido de prevenir reincidncias.
Seo II
Da Segurana do Paciente
Art. 8 o- O servio de sade deve estabelecer estratgias e
aes voltadas para Segurana do Paciente, tais como:
I. Mecanismos de identificao do paciente;
II. Orientaes para a higienizao das mos;
III. Aes de preveno e controle de eventos adversos re-
lacionada assistncia sade;
IV. Mecanismos para garantir segurana cirrgica;
V. Orientaes para administrao segura de medicamentos,
sangue e hemocomponentes;
VI. Mecanismos para preveno de quedas dos pacientes;
VII. Mecanismos para a preveno de lceras por presso;
VIII. Orientaes para estimular a participao do paciente
na assistncia prestada.
Seo III
Das Condies Organizacionais
Art. 9 o- O servio de sade deve possuir regimento interno ou
documento equivalente, atualizado, contemplando a definio e a
descrio de todas as suas atividades tcnicas, administrativas e as-
sistenciais, responsabilidades e competncias.
Art. 10 Os servios objeto desta resoluo devem possuir
licena atualizada de acordo com a legislao sanitria local, afixada
em local visvel ao pblico.
Pargrafo nico. Os estabelecimentos integrantes da Admi-
nistrao Pblica ou por ela institudos independem da licena para
funcionamento, ficando sujeitos, porm, s exigncias pertinentes s
instalaes, aos equipamentos e aparelhagem adequada e as-
sistncia e responsabilidade tcnicas, aferidas por meio de fiscali-
zao realizada pelo rgo sanitrio local.
Art. 11 Os servios e atividades terceirizadas pelos esta-
belecimentos de sade devem possuir contrato de prestao de ser-
vios.
1 o- Os servios e atividades terceirizados devem estar re-
gularizados perante a autoridade sanitria competente, quando cou-
ber.
2 o- A licena de funcionamento dos servios e atividades
terceirizados deve conter informao sobre a sua habilitao para
atender servios de sade, quando couber.
Art. 12 O atendimento dos padres sanitrios estabelecidos
por este regulamento tcnico no isenta o servio de sade do cum-
primento dos demais instrumentos normativos aplicveis.
Art. 13 O servio de sade deve estar inscrito e manter seus
dados atualizados no Cadastro Nacional de Estabelecimentos de Sa-
de - CNES.
Art. 14 O servio de sade deve ter um responsvel tcnico
(RT) e um substituto.
Pargrafo nico. O rgo sanitrio competente deve ser no-
tificado sempre que houver alterao de responsvel tcnico ou de seu
substituto.
Art. 15 As unidades funcionais do servio de sade devem
ter um profissional responsvel conforme definido em legislaes e
regulamentos especficos.
Art. 16 O servio de sade deve possuir profissional le-
galmente habilitado que responda pelas questes operacionais durante
o seu perodo de funcionamento.
Pargrafo nico. Este profissional pode ser o prprio RT ou
tcnico designado para tal fim.
Art. 17 O servio de sade deve prover infraestrutura fsica,
recursos humanos, equipamentos, insumos e materiais necessrios
operacionalizao do servio de acordo com a demanda, modalidade
de assistncia prestada e a legislao vigente.
Art. 18 A direo e o responsvel tcnico do servio de
sade tm a responsabilidade de planejar, implantar e garantir a qua-
lidade dos processos.
Art. 19 O servio de sade deve possuir mecanismos que
garantam a continuidade da ateno ao paciente quando houver ne-
cessidade de remoo ou para realizao de exames que no existam
no prprio servio.
Pargrafo nico. Todo paciente removido deve ser acom-
panhado por relatrio completo, legvel, com identificao e assi-
natura do profissional assistente, que deve passar a integrar o pron-
turio no destino, permanecendo cpia no pronturio de origem.
Art. 20 O servio de sade deve possuir mecanismos que
garantam o funcionamento de Comisses, Comits e Programas es-
tabelecidos em legislaes e normatizaes vigentes.
Art. 21 O servio de sade deve garantir mecanismos para o
controle de acesso dos trabalhadores, pacientes, acompanhantes e
visitantes.
Art. 22 O servio de sade deve garantir mecanismos de
identificao dos trabalhadores, pacientes, acompanhantes e visitan-
tes.
Art. 23 O servio de sade deve manter disponvel, segundo
o seu tipo de atividade, documentao e registro referente :
I - Projeto Bsico de Arquitetura (PBA) aprovado pela vi-
gilncia sanitria competente.
Este documento pode ser verificado no endereo eletrnico http://www.in.gov.br/autenticidade.html,
pelo cdigo 00012011112800045
1 ISSN 1677-7042
II - controle de sade ocupacional;
III - educao permanente;
IV - comisses, comits e programas;
V - contratos de servios terceirizados;
VI - controle de qualidade da gua;
VII - manuteno preventiva e corretiva da edificao e
instalaes;
VIII - controle de vetores e pragas urbanas;
IX - manuteno corretiva e preventiva dos equipamentos e
instrumentos;
X - Plano de Gerenciamento de Resduos de Servios de
Sade;
XI - nascimentos;
XII - bitos;
XIII - admisso e alta;
XIV - eventos adversos e queixas tcnicas associadas a pro-
dutos ou servios;
XV - monitoramento e relatrios especficos de controle de
infeco;
XVI - doenas de Notificao Compulsria;
XVII - indicadores previstos nas legislaes vigentes;
XVIII - normas, rotinas e procedimentos;
XIX - demais documentos exigidos por legislaes espe-
cficas dos estados, Distrito Federal e municpios.
Seo IV
Do Pronturio do Paciente
Art. 24 A responsabilidade pelo registro em pronturio cabe
aos profissionais de sade que prestam o atendimento.
Art. 25 A guarda do pronturio de responsabilidade do
servio de sade devendo obedecer s normas vigentes.
1 o- O servio de sade deve assegurar a guarda dos pron-
turios no que se refere confidencialidade e integridade.
2 o- O servio de sade deve manter os pronturios em local
seguro, em boas condies de conservao e organizao, permitindo
o seu acesso sempre que necessrio.
Art. 26 O servio de sade deve garantir que o pronturio
contenha registros relativos identificao e a todos os procedi-
mentos prestados ao paciente.
Art. 27 O servio de sade deve garantir que o pronturio
seja preenchido de forma legvel por todos os profissionais envol-
vidos diretamente na assistncia ao paciente, com aposio de as-
sinatura e carimbo em caso de pronturio em meio fsico.
Art. 28 Os dados que compem o pronturio pertencem ao
paciente e devem estar permanentemente disponveis aos mesmos ou
aos seus representantes legais e autoridade sanitria quando ne-
cessrio.
Seo V
Da Gesto de Pessoal
Art. 29 As exigncias referentes aos recursos humanos do
servio de sade incluem profissionais de todos os nveis de es-
colaridade, de quadro prprio ou terceirizado.
Art. 30 O servio de sade deve possuir equipe multipro-
fissional dimensionada de acordo com seu perfil de demanda.
Art.31 O servio de sade deve manter disponveis registros
de formao e qualificao dos profissionais compatveis com as
funes desempenhadas.
Pargrafo nico. O servio de sade deve possuir docu-
mentao referente ao registro dos profissionais em conselhos de
classe, quando for o caso.
Art. 32 O servio de sade deve promover a capacitao de
seus profissionais antes do incio das atividades e de forma per-
manente em conformidade com as atividades desenvolvidas.
Pargrafo nico. As capacitaes devem ser registradas con-
tendo data, horrio, carga horria, contedo ministrado, nome e a
formao ou capacitao profissional do instrutor e dos trabalhadores
envolvidos.
Art. 33 A capacitao de que trata o artigo anterior deve ser
adaptada evoluo do conhecimento e a identificao de novos
riscos e deve incluir:
I - os dados disponveis sobre os riscos potenciais sade;
II - medidas de controle que minimizem a exposio aos
agentes;
III - normas e procedimentos de higiene;
IV - utilizao de equipamentos de proteo coletiva, in-
dividual e vestimentas de trabalho;
V - medidas para a preveno de acidentes e incidentes;
VI - medidas a serem adotadas pelos trabalhadores no caso
de ocorrncia de acidentes e incidentes;
VII - temas especficos de acordo com a atividade desen-
volvida pelo profissional.
Seo VI
Da Gesto de Infraestrutura
Art. 34 O servio de sade deve ter seu projeto bsico de
arquitetura atualizado, em conformidade com as atividades desen-
volvidas e aprovado pela vigilncia sanitria e demais rgos com-
petentes.
Art. 35 As instalaes prediais de gua, esgoto, energia el-
trica, gases, climatizao, proteo e combate a incndio, comuni-
cao e outras existentes, devem atender s exigncias dos cdigos de
obras e posturas locais, assim como normas tcnicas pertinentes a
cada uma das instalaes.
Art. 36 O servio de sade deve manter as instalaes fsicas
dos ambientes externos e internos em boas condies de conservao,
segurana, organizao, conforto e limpeza.
Art. 37 O servio de sade deve executar aes de ge-
renciamento dos riscos de acidentes inerentes s atividades desen-
volvidas.
Art. 38 O servio de sade deve ser dotado de iluminao e
ventilao compatveis com o desenvolvimento das suas atividades.
Documento assinado digitalmente conforme MP n o- 2.200-2 de 24/08/2001, que institui a
45
Art. 39 O servio de sade deve garantir a qualidade da gua
necessria ao funcionamento de suas unidades.
1 o- O servio de sade deve garantir a limpeza dos re-
servatrios de gua a cada seis meses.
2 o- O servio de sade deve manter registro da capacidade
e da limpeza peridica dos reservatrios de gua.
Art. 40 O servio de sade deve garantir a continuidade do
fornecimento de gua, mesmo em caso de interrupo do forne-
cimento pela concessionria, nos locais em que a gua considerada
insumo crtico.
Art. 41 O servio de sade deve garantir a continuidade do
fornecimento de energia eltrica, em situaes de interrupo do
fornecimento pela concessionria, por meio de sistemas de energia
eltrica de emergncia, nos locais em que a energia eltrica con-
siderada insumo crtico.
Art. 42 O servio de sade deve realizar aes de manu-
teno preventiva e corretiva das instalaes prediais, de forma pr-
pria ou terceirizada.
Seo VII
Da Proteo Sade do Trabalhador
Art. 43 O servio de sade deve garantir mecanismos de
orientao sobre imunizao contra ttano, difteria, hepatite B e con-
tra outros agentes biolgicos a que os trabalhadores possam estar
expostos.
Art. 44 O servio de sade deve garantir que os traba-
lhadores sejam avaliados periodicamente em relao sade ocu-
pacional mantendo registros desta avaliao.
Art. 45 O servio de sade deve garantir que os traba-
lhadores com agravos agudos sade ou com leses nos membros
superiores s iniciem suas atividades aps avaliao mdica.
Art. 46 O servio de sade deve garantir que seus traba-
lhadores com possibilidade de exposio a agentes biolgicos, fsicos
ou qumicos utilizem vestimentas para o trabalho, incluindo calados,
compatveis com o risco e em condies de conforto.
1 o- Estas vestimentas podem ser prprias do trabalhador ou
fornecidas pelo servio de sade.
2 o- O servio de sade responsvel pelo fornecimento e
pelo processamento das vestimentas utilizadas nos centros cirrgicos
e obsttricos, nas unidades de tratamento intensivo, nas unidades de
isolamento e centrais de material esterilizado.
Art. 47 O servio de sade deve garantir mecanismos de
preveno dos riscos de acidentes de trabalho, incluindo o forne-
cimento de Equipamentos de Proteo Individual - EPI, em nmero
suficiente e compatvel com as atividades desenvolvidas pelos tra-
balhadores.
Pargrafo nico. Os trabalhadores no devem deixar o local
de trabalho com os equipamentos de proteo individual
Art. 48 O servio de sade deve manter registro das co-
municaes de acidentes de trabalho.
Art. 49 Em servios de sade com mais de vinte traba-
lhadores obrigatria a instituio de Comisso Interna de Preveno
de Acidentes - CIPA.
Art. 50 O Servio de Sade deve manter disponvel a todos
os trabalhadores:
I - Normas e condutas de segurana biolgica, qumica,
fsica, ocupacional e ambiental;
II - Instrues para uso dos Equipamentos de Proteo In-
dividual - EPI;
III - Procedimentos em caso de incndios e acidentes;
IV - Orientao para manuseio e transporte de produtos para
sade contaminados.
Seo VIII
Da Gesto de Tecnologias e Processos
Art. 51 O servio de sade deve dispor de normas, pro-
cedimentos e rotinas tcnicas escritas e atualizadas, de todos os seus
processos de trabalho em local de fcil acesso a toda a equipe.
Art. 52 O servio de sade deve manter os ambientes limpos,
livres de resduos e odores incompatveis com a atividade, devendo
atender aos critrios de criticidade das reas.
Art. 53 O servio de sade deve garantir a disponibilidade
dos equipamentos, materiais, insumos e medicamentos de acordo com
a complexidade do servio e necessrios ao atendimento da deman-
da.
Art. 54 O servio de sade deve realizar o gerenciamento de
suas tecnologias de forma a atender as necessidades do servio man-
tendo as condies de seleo, aquisio, armazenamento, instalao,
funcionamento, distribuio, descarte e rastreabilidade.
Art. 55 O servio de sade deve garantir que os materiais e
equipamentos sejam utilizados exclusivamente para os fins a que se
destinam.
Art. 56 O servio de sade deve garantir que os colches,
colchonetes e demais mobilirios almofadados sejam revestidos de
material lavvel e impermevel, no apresentando furos, rasgos, sul-
cos e reentrncias.
Art. 57 O servio de sade deve garantir a qualidade dos
processos de desinfeco e esterilizao de equipamentos e mate-
riais.
Art. 58 O servio de sade deve garantir que todos os usu-
rios recebam suporte imediato a vida quando necessrio.
Art. 59 O servio de sade deve disponibilizar os insumos,
produtos e equipamentos necessrios para as prticas de higienizao
de mos dos trabalhadores, pacientes, acompanhantes e visitantes.
Art. 60 O servio de sade que preste assistncia nutricional
ou fornea refeies deve garantir a qualidade nutricional e a se-
gurana dos alimentos.
Art. 61 O servio de sade deve informar aos rgos com-
petentes sobre a suspeita de doena de notificao compulsria con-
forme o estabelecido em legislao e regulamentos vigentes.
Art. 62 O servio de sade deve calcular e manter o registro
referente aos Indicadores previstos nas legislaes vigentes.
Infraestrutura de Chaves Pblicas Brasileira - ICP-Brasil.