CAPTULO V

Do Subsistema de Ateno Sade Indgena

(Includo pela Lei n 9.836, de 1999)

Art. 19-A. As aes e servios de sade voltados para o atendimento das populaes
indgenas, em todo o territrio nacional, coletiva ou individualmente, obedecero ao disposto
nesta Lei. (Includo pela Lei n 9.836, de 1999)

Art. 19-B. institudo um Subsistema de Ateno Sade Indgena, componente do

Sistema nico de Sade SUS, criado e definido por esta Lei, e pela Lei no8.142, de 28 de
dezembro de 1990, com o qual funcionar em perfeita integrao. (Includo pela Lei n
9.836, de 1999)

Art. 19-C. Caber Unio, com seus recursos prprios, financiar o Subsistema de
Ateno Sade Indgena. (Includo pela Lei n 9.836, de 1999)

Art. 19-D. O SUS promover a articulao do Subsistema institudo por esta Lei com os
rgos responsveis pela Poltica Indgena do Pas. (Includo pela Lei n 9.836, de 1999)

Art. 19-E. Os Estados, Municpios, outras instituies governamentais e no-

governamentais podero atuar complementarmente no custeio e execuo das
aes. (Includo pela Lei n 9.836, de 1999)

Art. 19-F. Dever-se- obrigatoriamente levar em considerao a realidade local e as

especificidades da cultura dos povos indgenas e o modelo a ser adotado para a ateno
sade indgena, que se deve pautar por uma abordagem diferenciada e global, contemplando
os aspectos de assistncia sade, saneamento bsico, nutrio, habitao, meio ambiente,
demarcao de terras, educao sanitria e integrao institucional. (Includo pela Lei n
9.836, de 1999)

Art. 19-G. O Subsistema de Ateno Sade Indgena dever ser, como o SUS,
descentralizado, hierarquizado e regionalizado. (Includo pela Lei n 9.836, de 1999)

1o O Subsistema de que trata o caput deste artigo ter como base os Distritos
Sanitrios Especiais Indgenas. (Includo pela Lei n 9.836, de 1999)

2o O SUS servir de retaguarda e referncia ao Subsistema de Ateno Sade

Indgena, devendo, para isso, ocorrer adaptaes na estrutura e organizao do SUS nas
regies onde residem as populaes indgenas, para propiciar essa integrao e o atendimento
necessrio em todos os nveis, sem discriminaes. (Includo pela Lei n 9.836, de 1999)

3o As populaes indgenas devem ter acesso garantido ao SUS, em mbito local,

regional e de centros especializados, de acordo com suas necessidades, compreendendo a
ateno primria, secundria e terciria sade. (Includo pela Lei n 9.836, de 1999)

Art. 19-H. As populaes indgenas tero direito a participar dos organismos colegiados
de formulao, acompanhamento e avaliao das polticas de sade, tais como o Conselho
Nacional de Sade e os Conselhos Estaduais e Municipais de Sade, quando for o caso.
(Includo pela Lei n 9.836, de 1999)

CAPTULO VI

DO SUBSISTEMA DE ATENDIMENTO E INTERNAO DOMICILIAR

(Includo pela Lei n 10.424, de 2002)
 Art. 19-I. So estabelecidos, no mbito do Sistema nico de Sade, o atendimento
domiciliar e a internao domiciliar. (Includo pela Lei n 10.424, de 2002)

1o Na modalidade de assistncia de atendimento e internao domiciliares incluem-se,

principalmente, os procedimentos mdicos, de enfermagem, fisioteraputicos, psicolgicos e de
assistncia social, entre outros necessrios ao cuidado integral dos pacientes em seu
domiclio. (Includo pela Lei n 10.424, de 2002)

2o O atendimento e a internao domiciliares sero realizados por equipes

multidisciplinares que atuaro nos nveis da medicina preventiva, teraputica e
reabilitadora. (Includo pela Lei n 10.424, de 2002)

3o O atendimento e a internao domiciliares s podero ser realizados por indicao

mdica, com expressa concordncia do paciente e de sua famlia. (Includo pela Lei n
10.424, de 2002)

CAPTULO VII

DO SUBSISTEMA DE ACOMPANHAMENTO DURANTE O TRABALHO DE PARTO,

PARTO E PS-PARTO IMEDIATO
(Includo pela Lei n 11.108, de 2005)

Art. 19-J. Os servios de sade do Sistema nico de Sade - SUS, da rede prpria ou
conveniada, ficam obrigados a permitir a presena, junto parturiente, de 1 (um)
acompanhante durante todo o perodo de trabalho de parto, parto e ps-parto
imediato. (Includo pela Lei n 11.108, de 2005)

1o O acompanhante de que trata o caput deste artigo ser indicado pela

parturiente. (Includo pela Lei n 11.108, de 2005)

2o As aes destinadas a viabilizar o pleno exerccio dos direitos de que trata este
artigo constaro do regulamento da lei, a ser elaborado pelo rgo competente do Poder
Executivo. (Includo pela Lei n 11.108, de 2005)

3o Ficam os hospitais de todo o Pas obrigados a manter, em local visvel de suas

dependncias, aviso informando sobre o direito estabelecido no caput deste
artigo. (Includo pela Lei n 12.895, de 2013)

Art. 19-L. (VETADO) (Includo pela Lei n 11.108, de 2005)

CAPTULO VIII

(Includo pela Lei n 12.401, de 2011)

DA ASSISTNCIA TERAPUTICA E DA INCORPORAO DE TECNOLOGIA EM SADE

Art. 19-M. A assistncia teraputica integral a que se refere a alnea d do inciso I do art.
6o consiste em: (Includo pela Lei n 12.401, de 2011)

I - dispensao de medicamentos e produtos de interesse para a sade, cuja prescrio

esteja em conformidade com as diretrizes teraputicas definidas em protocolo clnico para a
doena ou o agravo sade a ser tratado ou, na falta do protocolo, em conformidade com o
disposto no art. 19-P; (Includo pela Lei n 12.401, de 2011)

II - oferta de procedimentos teraputicos, em regime domiciliar, ambulatorial e hospitalar,

constantes de tabelas elaboradas pelo gestor federal do Sistema nico de Sade - SUS,
realizados no territrio nacional por servio prprio, conveniado ou contratado.
 Art. 19-N. Para os efeitos do disposto no art. 19-M, so adotadas as seguintes
definies:

I - produtos de interesse para a sade: rteses, prteses, bolsas coletoras e

equipamentos mdicos;

II - protocolo clnico e diretriz teraputica: documento que estabelece critrios para o

diagnstico da doena ou do agravo sade; o tratamento preconizado, com os medicamentos
e demais produtos apropriados, quando couber; as posologias recomendadas; os mecanismos
de controle clnico; e o acompanhamento e a verificao dos resultados teraputicos, a serem
seguidos pelos gestores do SUS. (Includo pela Lei n 12.401, de 2011)

Art. 19-O. Os protocolos clnicos e as diretrizes teraputicas devero estabelecer os

medicamentos ou produtos necessrios nas diferentes fases evolutivas da doena ou do
agravo sade de que tratam, bem como aqueles indicados em casos de perda de eficcia e
de surgimento de intolerncia ou reao adversa relevante, provocadas pelo medicamento,
produto ou procedimento de primeira escolha. (Includo pela Lei n 12.401, de 2011)

Pargrafo nico. Em qualquer caso, os medicamentos ou produtos de que trata

o caput deste artigo sero aqueles avaliados quanto sua eficcia, segurana, efetividade e
custo-efetividade para as diferentes fases evolutivas da doena ou do agravo sade de que
trata o protocolo. (Includo pela Lei n 12.401, de 2011)

Art. 19-P. Na falta de protocolo clnico ou de diretriz teraputica, a dispensao ser

realizada: (Includo pela Lei n 12.401, de 2011)

I - com base nas relaes de medicamentos institudas pelo gestor federal do SUS,
observadas as competncias estabelecidas nesta Lei, e a responsabilidade pelo fornecimento
ser pactuada na Comisso Intergestores Tripartite; (Includo pela Lei n 12.401, de 2011)

II - no mbito de cada Estado e do Distrito Federal, de forma suplementar, com base nas
relaes de medicamentos institudas pelos gestores estaduais do SUS, e a responsabilidade
pelo fornecimento ser pactuada na Comisso Intergestores Bipartite; (Includo pela Lei n
12.401, de 2011)

III - no mbito de cada Municpio, de forma suplementar, com base nas relaes de
medicamentos institudas pelos gestores municipais do SUS, e a responsabilidade pelo
fornecimento ser pactuada no Conselho Municipal de Sade. (Includo pela Lei n 12.401,
de 2011)

Art. 19-Q. A incorporao, a excluso ou a alterao pelo SUS de novos medicamentos,

produtos e procedimentos, bem como a constituio ou a alterao de protocolo clnico ou de
diretriz teraputica, so atribuies do Ministrio da Sade, assessorado pela Comisso
Nacional de Incorporao de Tecnologias no SUS. (Includo pela Lei n 12.401, de 2011)

1o A Comisso Nacional de Incorporao de Tecnologias no SUS, cuja composio e

regimento so definidos em regulamento, contar com a participao de 1 (um) representante
indicado pelo Conselho Nacional de Sade e de 1 (um) representante, especialista na rea,
indicado pelo Conselho Federal de Medicina. (Includo pela Lei n 12.401, de 2011)

2o O relatrio da Comisso Nacional de Incorporao de Tecnologias no SUS levar

em considerao, necessariamente: (Includo pela Lei n 12.401, de 2011)

I - as evidncias cientficas sobre a eficcia, a acurcia, a efetividade e a segurana do

medicamento, produto ou procedimento objeto do processo, acatadas pelo rgo competente
para o registro ou a autorizao de uso; (Includo pela Lei n 12.401, de 2011)
 II - a avaliao econmica comparativa dos benefcios e dos custos em relao s
tecnologias j incorporadas, inclusive no que se refere aos atendimentos domiciliar,
ambulatorial ou hospitalar, quando cabvel. (Includo pela Lei n 12.401, de 2011)

Art. 19-R. A incorporao, a excluso e a alterao a que se refere o art. 19-Q sero
efetuadas mediante a instaurao de processo administrativo, a ser concludo em prazo no
superior a 180 (cento e oitenta) dias, contado da data em que foi protocolado o pedido,
admitida a sua prorrogao por 90 (noventa) dias corridos, quando as circunstncias
exigirem. (Includo pela Lei n 12.401, de 2011)

1o O processo de que trata o caput deste artigo observar, no que couber, o disposto
na Lei no 9.784, de 29 de janeiro de 1999, e as seguintes determinaes
especiais: (Includo pela Lei n 12.401, de 2011)

I - apresentao pelo interessado dos documentos e, se cabvel, das amostras de

produtos, na forma do regulamento, com informaes necessrias para o atendimento do
disposto no 2o do art. 19-Q; (Includo pela Lei n 12.401, de 2011)

II - (VETADO); (Includo pela Lei n 12.401, de 2011)

III - realizao de consulta pblica que inclua a divulgao do parecer emitido pela
Comisso Nacional de Incorporao de Tecnologias no SUS; (Includo pela Lei n 12.401,
de 2011)

IV - realizao de audincia pblica, antes da tomada de deciso, se a relevncia da

matria justificar o evento. (Includo pela Lei n 12.401, de 2011)

2o (VETADO). (Includo pela Lei n 12.401, de 2011)

Art. 19-S. (VETADO). (Includo pela Lei n 12.401, de 2011)

Art. 19-T. So vedados, em todas as esferas de gesto do SUS: (Includo pela Lei
n 12.401, de 2011)

I - o pagamento, o ressarcimento ou o reembolso de medicamento, produto e

procedimento clnico ou cirrgico experimental, ou de uso no autorizado pela Agncia
Nacional de Vigilncia Sanitria - ANVISA; (Includo pela Lei n 12.401, de 2011)

II - a dispensao, o pagamento, o ressarcimento ou o reembolso de medicamento e

produto, nacional ou importado, sem registro na Anvisa.

Art. 19-U. A responsabilidade financeira pelo fornecimento de medicamentos, produtos

de interesse para a sade ou procedimentos de que trata este Captulo ser pactuada na
Comisso Intergestores Tripartite. (Includo pela Lei n 12.401, de 2011)