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Instrues Operacionais
Verso 35
ndice
1 Informaes Importantes ............................................................................................... 5
1.1 Sobre as Instrues Operacionais do Equipamento ............................................. 5
1.2 Uso das Instrues Operacionais do Equipamento .............................................. 5
1.2.1 Documentao Complementar ........................................................................ 5
1.3 Simbologia utilizada nesta instruo operacional e no equipamento .................... 6
1.4 Endereos ............................................................................................................ 6
2 Descrio Geral do Equipamento .................................................................................. 7
2.1 Aplicao ............................................................................................................. 7
2.2 Contra Indicaes ................................................................................................ 7
2.3 Como usar o Sistema. .......................................................................................... 7
2.4 Componentes do Sistema .................................................................................... 7
2.5 Viso Geral .......................................................................................................... 8
2.5.1 Vista Frontal do Equipamento.......................................................................... 8
2.5.2 Vista Posterior do Equipamento ...................................................................... 8
3 Caractersticas Tcnicas do Equipamento ................................................................... 9
3.1 Dimenses do EL-608 .......................................................................................... 9
3.2 Especificaes Tcnicas do EL-608 ..................................................................... 9
3.2.1 Caractersticas Eltricas da Fonte de Alimentao .......................................... 9
3.2.2 Classificao ................................................................................................... 9
3.2.3 Condies Ambientais de Operao................................................................ 9
3.2.4 Fonte de Alimentao Interna .......................................................................... 9
3.2.5 Lista de Cabos e Acessrios Compatveis ..................................................... 10
3.2.6 Declarao de Emisses Eletromagnticas ................................................... 10
3.2.7 Declarao de Imunidade Eletromagntica ................................................... 11
4 Caractersticas Funcionais .......................................................................................... 14
4.1 Faixas de Trabalho, Preciso e Limitaes do Equipamento .............................. 16
5 Instalando o Equipamento ........................................................................................... 18
5.1 Conectando o EL-608 rede eltrica de alimentao ........................................ 18
5.2 Ativando o EL-608.............................................................................................. 19
5.2.1 Expectativa de Autonomia da Bateria e Ciclos de Carga ............................... 21
5.3 Conexo das Partes de Aplicao (cabos dos eletrodos) ................................... 21
5.4 Conexes Adicionais .......................................................................................... 22
5.4.1 Trigger Externo (Acessrio Opcional) ............................................................ 22
5.4.2 Conexo a um computador pessoal (USB) .................................................... 22
6 Configuraes Gerais do Equipamento ...................................................................... 23
6.1 Corrente de Fundo de Escala de Estimulao (Potncia Mxima)...................... 23
6.2 Alternao das Sadas ....................................................................................... 24
6.3 Avisos Sonoros .................................................................................................. 26
6.4 Senha de Bloqueio ............................................................................................. 27
7 Parametrizando os Estmulos ...................................................................................... 29
7.1 Morfologia do Pulso Eltrico Gerado pelo EL608 ............................................... 29
7.1.1 Frequncia de Pulso...................................................................................... 29
7.1.2 Largura de Pulso ........................................................................................... 30
1 Informaes Importantes
Os usurios deste equipamento devem ler toda esta instruo operacional antes da sua
utilizao.
O contedo desta pode ser alterado sem prvio aviso e sem qualquer implicao legal para a
NKL Produtos Eletrnicos Ltda.
Esta instruo operacional foi desenvolvida para ser utilizada como guia geral de uso do
equipamento, e deve ser estudada cuidadosamente por todo o pessoal envolvido antes de
qualquer tentativa de operao do sistema.
Ajustes, modificaes ou reparos no EL-608 devem ser executados apenas por pessoal
treinado. A NKL e seus distribuidores no se responsabilizam por quaisquer imprevistos se
esta recomendao no for observada. Esquemas de circuitos e listas de peas estaro
disposio mediante acordo com o fabricante.
Corrente contnua
Corrente alternada
Informao importante
1.4 Endereos
Fabricante:
NKL Produtos Eletrnicos Ltda.
Rua Alberto Knop n 500 - 3 andar
88354-650 Jardim Maluche
Brusque SC - Brasil
CNPJ 04.920.239/0001-30
Responsvel Tcnico: Fbio Csar Knihs CREA SC S1064916-7/D
Vendas/Administrao/Assistncia Tcnica:
Tel.: + 55 47 3351-5805
www.nkl.com.br
nkl@nkl.com.br
O equipamento composto por uma base com display e teclado para controle e ajuste da
intensidade das sadas.
Oito sadas para conexo de partes aplicadas BF esto disponveis na face frontal do
gabinete
O gabinete do equipamento todo fabricado em material plstico de fcil limpeza e
higienizao.
Display Digital
Teclas de acesso rpido
memria. (A at J).
Indicador de
estimulao ativa
Teclas de
navegao
Liga/Desliga.
Inicia / Interrompe
estimulao
Controladores de
amplitude (intensidade)
Conexo das partes
de estimulao
aplicadas (eletrodos)
Etiqueta de
Informaes Tcnicas
Conexo para
Trigger externo
Conexo
USB
Compartimento do
pack de baterias
recarregveis
3.2.2 Classificao
Equipamento de Classe II
Tipo de proteo contra choque eltrico
Equipamento Energizado Internamente
Grau de proteo contra choque eltrico Partes Aplicadas do Tipo BF
Grau de proteo contra penetrao de gua IPX0 (sem proteo)
Cdigo
Descrio Disponibilidade
NKL
8 (oito) peas entregues com o
40.006.048 Cabo Jacare mini - 2m - Safety Plug
equipamento
Cabo Jacare mini - 2m - Safety Plug Conjunto adquirido separadamente
01.009.111
Conjunto com 8 peas para reposio dos cabos originais
Trigger Trigger Externo No acompanha o equipamento.
01.009.108
com plugue P2 Item adquirido separadamente
A princpio, o EL-608 pode operar utilizando eletrodos compatveis com equipamentos do tipo
TENS (estimulador de nervo transcutneo). Recomenda-se, entretanto, que estes possuam
rea de contato no superior a 25cm e sejam construdos de silicone ou gel.
Emisses RF
O EL-608 apropriado para uso em todos
Classe A
os estabelecimentos que no sejam
CISPR 11
domiclios e aqueles diretamente
conectados rede pblica de alimentao
Emisses de harmnicas eltrica de baixa tenso que alimenta as
Classe A edificaes utilizadas como domiclios.
IEC 61000-3-2
Dificuldades podem sem encontradas para
Flutuaes de tenso / garantir a compatibilidade eletromagntica
emisses de cintilao com outros ambientes devido a possveis
Classe A
distrbios conduzidos ou irradiados.
IEC 61000-3-3
<5% UT <5% UT
(>95% de queda em (>95% de queda
relao a UT) em relao a UT)
durante 5s durante 5s
Campos Magnticos
Campos magnticos
gerados pela frequncia
tipicamente encontrados em
da rede eltrica 3 A/m 3 A/m
ambientes comerciais ou
(50/60Hz)
hospitalares.
IEC 61000-4-8
Nvel de
Teste de Nvel requerido Ambiente Eletromagntico
conformidade
imunidade pela IEC60601 - Guia -
atingido
Equipamentos mveis e
portteis de comunicao a RF
no devem ser utilizados nas
vizinhanas do EL-608
(incluindo seus cabos e
acessrios) a distncias
RF Conduzida 3 VRms 1Vrms a
menores que as recomendadas
IEC61000-4-6 150kHz at 80MHz
calculadas a partir das
equaes aplicadas
frequncia do transmissor.
Distncias de separao
recomendadas (d)
4 Caractersticas Funcionais
Partes aplicadas do tipo BF com
isolamento galvnico pleno (sada isenta
Controle eficaz e seguro dos componentes
de componente de corrente contnua);
eltricos relacionados ao estmulo
Canais controlados por corrente propiciam
muscular
fidelidade do sinal aplicado, independente
do ponto de aplicao.
*a
A corrente de pico pode ser reduzida automaticamente pelo equipamento durante a criao do programa/protocolo de
estimulao de forma a limitar, por limitaes de potncia do EL-608, a corrente eficaz transferida para o paciente a 15mA.
Consultar o item 7.1.4
*b
Limitaes so impostas em funo da frequncia selecionada para o canal.
A tabela a seguir apresenta as mximas larguras dos pulsos de estmulo (LP) que podem ser
obtidas para cada uma das frequncias administrveis pelo EL-608.
Os estmulos do tipo Contnuo, Burst e Misto usam como largura de pulso o valor padro da
tabela. O estmulo do tipo Avanado permite o ajuste da largura de pulso at o valor mximo
indicado.
f LP (s) f LP(s)
(Hz) Padro Mximo (Hz) Padro Mximo
1 600 1000 50 600 800
1,14 600 1000 60 400 800
1,5 600 1000 70 400 800
2 600 1000 73 400 800
2,28 600 1000 80 400 800
2,5 600 1000 90 400 800
3 600 1000 100 400 800
3,5 600 1000 146 400 800
4 600 1000 150 400 800
4,5 600 1000 200 400 800
4,56 600 1000 250 200 800
5 600 1000 292 200 800
6 600 1000 300 200 800
7 600 1000 350 200 800
8 600 1000 400 200 800
9 600 1000 450 200 800
9,12 600 1000 500 200 600
10 600 1000 584 200 600
15 600 1000 600 200 600
18,2 600 1000 700 200 400
20 600 1000 800 200 400
25 600 1000 900 200 400
30 600 1000 1000 200 400
35 600 800 1500 200 200
36,5 600 800 2000 200 200
40 600 800 2500 200 200
45 600 800
5 Instalando o Equipamento
O EL-608 entregue acondicionado numa caixa protegida. Conserve essa caixa para
possvel movimentao futura.
Ao retirar o equipamento de sua embalagem original, verifique se houve dano causado por
eventual transporte inadequado antes de proceder com a instalao.
O display passar a apresentar algumas informaes teis que devem ser consideradas.
A tela de abertura indicar a reviso do firmware instalado
(x.y so variveis neste exemplo) e o nmero de srie do
equipamento (XX representa 2 letras e yyyyy uma
sequncia numrica de fabricao). Essas informaes
sero de grande valia caso seja necessrio acionar a
assistncia tcnica autorizada NKL.
A tela apresentada a seguir a que nos interessa neste momento, mais precisamente a
informao contida na ltima linha do display.
Recomenda-se que a bateria seja totalmente utilizada antes de uma recarga. Em um cenrio
ideal de uso, conveniente conectar o carregador ao sistema apenas no momento em que o
EL-608 apresentar a indicao --LOW--BAT--.
Analogamente, quando a bateria est sendo carregada , indicado que o processo no seja
interrompido (desconexo do carregador) at que completamente concludo.
Quando este acessrio est instalado, pode ser utilizado pelo operador/terapeuta para pausar
momentaneamente a execuo do programa/protocolo de estimulao.
Todas as sadas de estimulao do EL-608 so
imediatamente levadas a zero quando o Trigger acionado.
Analogamente, o contador regressivo de tempo deixa de ser
decrementado.
Basta um click no boto do acessrio para gerar a pausa.
O prximo click reestabelece a corrente das sadas e o
funcionamento do contador (timer) a partir do ponto de
parada.
O Trigger Externo tambm pode ser entregue ao paciente para que ele mesmo interrompa o
tratamento caso perceba algum desconforto durante a seo.
O ponto de conexo do acessrio est indicado na ilustrao do item 2.5.2 deste manual.
Uma vez ajustados, estes parmetros, funcionaro como regras e limites para a execuo de
todos os programas/protocolos de estimulao.
O EL-608 possui dois nveis disponveis. possvel ajustar as correntes de sada para um
valor mximo de 10mA ou 80mA de pico.
Observar que para o menor nvel de fundo de escala (10mA) obtm-se uma maior
suavidade durante o ajuste da potncia em tempo de aplicao, j que esta opo permite
ajustes em passos de 0,1mA a cada toque em um boto de controle de amplitude.
Recomenda-se ento que o equipamento seja inicialmente configurado para esta situao, de
modo a priorizar o conforto do paciente.
O fundo de escala em at 80mA deve ser utilizado somente quando o terapeuta percebe que
o tratamento exige uma intensidade maior. Neste caso, o ajuste de corrente ser realizado
em passos de 1mA.
e confirme ;
e confirme ;
Use as tecla de navegao para determinar qual grupo de canais ser afetado pela
configurao:
ou ou e confirme ;
e confirme .
muda para 1mA por
interao quando o fundo
de 80mA selecionado
Observe a ilustrao, onde um o mesmo estmulo do tipo Burst aplicado aos 8 canais
simultaneamente com a funo de alternao das sadas ativa:
e confirme ;
e confirme ;
ou
e confirme .
e confirme ;
e confirme ;
ou e confirme .
A proteo PARCIAL por sua vez, bloqueia o acesso ao menu de configuraes, permitindo
entretanto, o carregamento de programas/protocolos atravs das teclas de Memria Direta.
e confirme ;
e confirme ;
ou ento confirme ;
Utilize a rea das teclas de memria A a J como se fosse um teclado para inserir uma senha
de cinco caracteres;
e confirme .
A partir deste momento, qualquer tentativa de acesso a uma funo protegida ser liberado
apenas com a utilizao desta.
7 Parametrizando os Estmulos
7.1 Morfologia do Pulso Eltrico Gerado pelo EL608
A morfologia do pulso eltrico, conforme relatado neste captulo, trata-se do formato do sinal
aplicado (comportamento da corrente eltrica) aos canais de estimulao durante a seo.
1
Logo, a frequncia (unidade no SI = Hertz = Hz) de um sinal
aplicado igual ao resultado da diviso de 1 (um) pelo tempo T f ( Hz )
T
O EL-608 no solicita entradas em unidade de tempo para o intervalo de
aplicao do estmulo unitrio (T). Ao invs disso, oferecer por intermdio
de seus menus opes para seleo da frequncia do sinal aplicado
quando da parametrizao de um estmulo.
comum utilizarmos o tempo LP para a obteno do ciclo de trabalho (duty cycle), que uma
grandeza que se mostra, conforme veremos a seguir, de maior utilidade.
LP
O duty cycle() obtido atravs da diviso direta de LP por T
T
Para melhor interpretao considere o seguinte exemplo:
1 1
f ( Hz ) T ( s)
T f
1
T ( s) 0,01s
100
500 106
0,05
0,01
Dando utilidade ao conceito de duty cycle, recm-discutido, podemos tambm verificar qual
o valor eficaz de corrente eltrica que est sendo aplicado ao paciente em funo da
parametrizao do estmulo.
Vamos considerar que o estmulo tenha sido parametrizado de acordo com o exemplo
anterior e, durante a seo de estimulao, o terapeuta ajustou o controlador de amplitude da
sada do EL-608 conectada ao paciente para 28mA.
Soluo:
Percebe-se pela imagem a seguir, que a natureza do sinal predominantemente retangular
(rea identificada com o termo corrente eficaz).
Ento, para uma sada ajustada para 28mA;
iRMS i pico
, logo:
iRMS 0,05 28mA 6,26mA
Ainda restaria a componente exponencial invertida, entretanto, para fins de simplificao ela
pode ser negligenciada dada a sua pequena contribuio ao valor final quando o circuito est
carregado com impedncias tpicas do corpo humano.
A seguinte expresso, simplificada a partir das dedues anteriores, pode ser usada:
Onde:
o valor de corrente indicado no display do equipamento (ver item 8.2 );
LP o valor da largura de pulso do estmulo programado. Em caso de estmulo do
tipo Contnuo, Burst ou Misto, ele assume o valor da coluna padro da segunda
tabela do item 4.1 deste manual. No caso de estmulo do tipo Avanado, o valor
definido pelo prprio terapeuta durante a criao do programa/protocolo de
estimulao.
1. Frequncia F1 (f1);
2. Forma (variao) de pulso para F1 (polarizado, no polarizado, bifsico ou bifsico
alternado);
3. Tempo ON (durao) do ciclo da estimulao em F1 (Tf1);
4. Frequncia F2 (f2);
5. Forma (variao) de pulso para F2 (polarizado, no polarizado, bifsico ou bifsico
alternado);
6. Tempo ON (durao) do ciclo da estimulao em F2 (Tf2);
7. Tempo total de aplicao (timer).
1. Frequncia F1 (f1);
2. Forma (variao) de pulso para F1 (polarizado, no polarizado, bifsico ou bifsico
alternado);
3. Largura de pulso para F1 (LP1);
4. Tempo de durao da rampa de subida para F1 (Ts f1);
5. Tempo ON (durao) do ciclo da estimulao em F1 (Ton); Informaes em 7.2.4.1
6. Tempo de durao da rampa de descida (Td f1);
7. Frequncia F1 com ou sem ondulao;
8. Tempo de repouso (Tr);
9. Frequncia F2 (f2);
10. Forma (variao) de pulso para F2 (polarizado, no polarizado, bifsico ou bifsico
alternado);
11. Largura de pulso para F1 (LP2);
12. Tempo de durao da rampa de subida para F1 (Ts f2);
13. Tempo ON (durao) do ciclo da estimulao em F2 (Ton); Informaes em 7.2.4.1
14. Tempo de durao da rampa de descida (Td f2);
15. Frequncia F2 com ou sem ondulao;
16. Tempo total de aplicao (timer).
Por outro lado, Protocolos de Estimulao podem ser compostos de at 4 sequncias, sendo
permitidas combinaes entre todas as topologias. Cada uma das sequncias ter um tempo
de aplicao definido, e a sequncia seguinte inicia-se automaticamente. O tempo total de
aplicao ser o resultado dos tempos de aplicao de cada sequncia individual.
As teclas de acesso rpido esto posicionadas logo abaixo do display LCD do equipamento.
Basta um toque para que os canais envolvidos recebam a parametrizao contida no
programa, viabilizando a operao do EL-608.
Obviamente, os programas devem ser inicialmente criados e salvos pelo terapeuta, de acordo
com suas necessidades profissionais.
e confirme ;
O EL-608 solicitar que a tecla de memria onde o programa em edio reside seja
pressionada. Selecione uma das teclas de A J no painel do equipamento;
Use as teclas de navegao para determinar qual grupo de canais receber os parmetros do
programa quando este for carregado:
< Sadas 1 a 4>: a tecla de memria que est sendo programada ir gerar estmulos
nos canais de 1 a 4. Os canais de 5 a 8 ficaro livres e independentes para outro
programa/protocolo;
< Sadas 5 a 8>: a tecla de memria que est sendo programada ir gerar estmulos
nos canais de 5 a 8. Os canais de 1 a 4 ficaro livres e independentes para outro
programa/protocolo;
< Todas as sadas >: a tecla de memria que est sendo programada ir gerar
estmulos em todas as sadas. O EL 608 funcionar como um equipamento nico.
ou ou e confirme ;
Defina o tipo de estmulo a ser aplicado entre as topologias oferecidas pelo EL-608:
e confirme .
e confirme ;
ou
e confirme ;
A prxima seleo a ser feita a da pasta destino do novo protocolo, ou se no caso de edio, o
local onde o protocolo a ser ajustado foi gravado anteriormente; Use as teclas de navegao
para apontar para o diretrio desejado;
e ento confirme ;
Se estiver em modo de edio, localize o protocolo que vai ser alterado atravs das teclas de
navegao;
NKL - EL-608 Verso 35 Pgina 40 de 62 03/2015
Captulo 7 Parametrizando os Estmulos
e ento confirme ;
e ento confirme ;
Se o protocolo for formado por mais de uma sequncia, todos os parmetros para estas sero
solicitados na sequncia do processo.
Perceba que, para todas as sequncias diferentes da primeira, logo aps a definio da forma
de pulso, o sistema solicitar uma entrada conforme tela a seguir:
Aps a confirmao do nome, possvel definir uma senha para impedir o acesso aos
parmetros do protocolo por operadores no autorizados.
Ao optar por proteger o acesso a leitura do protocolo, a definio de uma senha ser necessria.
Utilize a rea das teclas de memria A a J como se fosse um teclado para inserir uma senha de
cinco caracteres;
e confirme .
A partir deste momento, qualquer
tentativa de acesso ao contedo
do protocolo ser liberada apenas
perante confirmao de senha.
Ento, o EL-608 solicitar a confirmao para gravao efetiva dos dados. Duas opes estaro
disponveis atravs das teclas de navegao do menu:
confirme .
Seu protocolo foi criado/editado!
Para promover uma associao entre uma tecla de acesso rpido e um protocolo:
e confirme ;
Selecione a opo:
e confirme ;
Use as teclas de navegao para apontar para o diretrio onde o protocolo desejado est
armazenado;
e confirme ;
Localize o protocolo que vai ser alterado atravs das teclas de navegao;
e confirme ;
Use as teclas de navegao para determinar qual grupo de canais receber os parmetros do
protocolo quando este for carregado atravs da tecla de acesso rpido memria:
< Sadas 1 a 4>: a tecla de memria que est sendo programada ir gerar estmulos
nos canais de 1 a 4. Os canais de 5 a 8 ficaro livres e independentes para outro
programa/protocolo;
< Sadas 5 a 8>: a tecla de memria que est sendo programada ir gerar estmulos
nos canais de 5 a 8. Os canais de 1 a 4 ficaro livres e independentes para outro
programa/protocolo;
< Todas as sadas >: a tecla de memria que est sendo programada ir gerar
estmulos em todas as sadas. O EL 608 funcionar como um equipamento nico.
ou ou e confirme ;
Forma de Forma de
Topologia Tempo de
F1 pulso Tf1 Tr F2 pulso Tf2
Nome de aplicao
(Hz) (variao) (s) (s) (Hz) (variao) (s)
Estmulo (min)
para F1 para F2
No
Burst 10Hz Burst 10 5 5 - - - 20
Polarizado
No
Burst 1Hz Burst 1 5 5 - - - 20
Polarizado
No
Burst 2Hz Burst 2 5 5 - - - 20
Polarizado
No
Cont 1Hz Contnua 1 - - - - - 20
Polarizado
No
Cont 2Hz Contnua 2 - - - - - 20
Polarizado
No
Cont 3Hz Contnua 3 - - - - - 20
Polarizado
No
Cont 10Hz Contnua 10 - - - - - 20
Polarizado
No No
DD 10/100Hz Mista 10 5 NA 100 5 20
Polarizado Polarizado
No No
DD 2/100Hz Mista 2 5 NA 100 5 20
Polarizado Polarizado
Sadas
Tecla Protocolo
afetadas
A Cont 1Hz todas
B Cont 2Hz todas
C Cont 3Hz todas
D Cont 10Hz todas
E Burst 1Hz todas
F Burst 2Hz todas
G Burst 10Hz todas
H DD 2/10Hz todas
I DD 2/100Hz todas
J DD 10/100Hz todas
e confirme ;
Selecione a opo:
e confirme ;
Use as teclas de navegao para apontar para o diretrio onde o protocolo desejado est
originalmente armazenado;
e confirme ;
Localize o protocolo que vai ser movido atravs das teclas de navegao;
e confirme ;
e confirme ;
e confirme ;
Selecione a opo:
e confirme ;
Use as teclas de navegao para apontar para o diretrio onde o protocolo a ser excludo est
armazenado;
e confirme ;
e confirme ;
Ento, o EL-608 solicitar confirmao para apagar definitivamente o protocolo de sua biblioteca:
ou confirme .
Permite que os nomes padro dos diretrios da biblioteca do EL-608 sejam ajustados.
Uma identificao coerente dos diretrios pode muitas vezes facilitar a organizao e reduzir
o tempo de recuperao de um protocolo quando da necessidade de uso.
e confirme ;
Selecione a opo:
e confirme ;
e confirme ;
O EL-608 foi projetado para que a intensidade de corrente em todas as suas sadas seja nula
(zero) no incio da execuo de qualquer programa ou protocolo de estimulao.
Exemplo:
O terapeuta criou um protocolo contendo trs sequncias;
Durante a parametrizao deste protocolo o sistema solicitou o valor da corrente
inicial da 2 sequncia e este foi ajustado para 50%. Analogamente, o valor da
corrente inicial da 3 sequncia tambm foi solicitado, e ajustado para 70%;
O protocolo foi ento associado a uma tecla de acesso rpido, de forma com que
quando carregado gerasse estmulos nas sadas de S1 a S4;
A seo teraputica com o uso deste protocolo foi iniciada. As sadas S1 a S4
conectadas ao paciente iniciaram o trabalho com intensidade de corrente nula
(zero);
O terapeuta, durante a aplicao da primeira
sequncia, e de acordo com feedback S1 = 8mA
sensitivo do paciente, ajustou o pico das S2 = 10mA
correntes das sadas S1 e S4 para 8mA, das S3 = 10mA
sadas S2 e S3 para 10mA; S4 = 8mA
Caso voc tenha optado por iniciar a leitura por este ponto, esta uma
boa oportunidade de mudar de ideia e regredir algumas pginas. Apenas
dessa forma ser possvel aproveitar o seu equipamento de uma forma
racional, eficiente e segura.
O EL608 dever estar corretamente instalado e ligado. O item 5 deste manual possui
informaes importantes sobre este processo.
Quando o EL-608 estiver ligado, porm aguardando que a seo de estimulao seja iniciada
pelo terapeuta, uma tela similar ilustrada abaixo ser apresentada no display:
Timer S1-4 Tempo que ir durar a seo completa de estimulao para o grupo de sadas
Timer S5-8 (S1-4 ou S5-8).
Quando estiver gerando estimulao nas sadas, o EL-608 apresentar em seu display uma
configurao parecida com a figura abaixo.
A tela foi propositalmente criada de modo a sugerir uma diviso central, justamente para
ilustrar a capacidade dual do equipamento.
O lado esquerdo da tela representa e monitora os eventos que esto ocorrendo nas sadas de
S1 a S4. Analogamente, o lado direito monitora as sadas de S5 a S8.
Valor atual da corrente de pico (mA) que ajustada a cada um dos canais
Corrente (indicados na serigrafia do painel).
Um trao - significa sada nula (zerada)
1. Selecione o
Programa/Protocolo de
tratamento atravs das
teclas de acesso rpido;
Todo o contedo do item 7 deste manual deve ter sido assimilado para
que o resultado da ao tomada neste passo esteja clara ao operador.
3. Conecte um cabo a cada sada do EL-608 que vai ser utilizada, e em seguida conecte
a extremidade livre dos cabos aos eletrodos no paciente;
9 Precaues
O equipamento deve ser operado somente sob superviso de pessoal treinado e qualificado,
sempre sob superviso de autoridade mdica competente.
A instalao dos eletrodos prximos regio do trax deve ser evitada, j que a aplicao de
estmulos eltricos sobre esta rea pode aumentar o risco de fibrilao cardaca.
10 Manuteno
O tempo de vida til das baterias depende de diversos fatores. Estima-se que elas venham a
ter uma vida mdia de 500 ciclos de carga e descarga antes que sua capacidade se reduza
drasticamente.
Se todas as recomendaes prescritas neste manual forem observadas e seguidas, a vida til
do equipamento, com exceo da bateria e cabos, estimada em 5 anos.
A NKL manter estoque de todas as partes de reposio do EL-608 pelo prazo legal, assim
como a equipe de Assistncia Tcnica na fbrica pronta para atender seus clientes.
Para limpeza peridica aconselhamos usar esponja macia, ou pano macio umedecido em
gua e detergente neutro.
Para desinfeco de partes que eventualmente entrem em contato com o paciente,
recomendamos uso de soluo alcolica.
Seu uso combinado com qualquer insumo perfuro-cortante deve ser criteriosamente
analisado, ficando este tipo de instrumento sujeito s praticas de descarte e/ou esterilizao
definidas pelo prprio fabricante (do insumo).
No possvel
ouvir os avisos Os avisos sonoros foram Habilitar esta opo nas configuraes
sonoros do desabilitados do equipamento
equipamento
Ajuste a corrente da sada conectada
Intensidade de estmulo
ao paciente atravs das teclas de
ajustado para um nvel
controle de intensidade.
incompatvel para a
Atente-se para o feedback sensitivo
sensibilidade do paciente
do paciente.
O cabo de conexo do
Conectar o cabo regio de canais
eletrodo pode estar
O paciente no definida como sada de sinal no
conectado ao conjunto de
sente o efeito da programa/protocolo de estimulao.
canais errado.
estimulao
O cabo de conexo do
eletrodo pode estar Substituir o cabo danificado
danificado (rompido)
O produto sai da fbrica acondicionado em caixa projetada para proteger o mesmo sob
condies normais de transporte.
Enquanto embalado e transportado, o EL-608 deve ser armazenado em local arejado, limpo e
seco, sempre na sua caixa original e atendendo a simbologia impressa nesta:
Adicionalmente:
Antes do descarte de qualquer componente, principalmente das partes que por ventura
entrarem em contato direto com o paciente, eventuais riscos de infeco devem ser
controlados por desinfeco apropriada.
Ao final da vida til do equipamento (ou de partes dele) atente-se para que os processos de
descarte de componentes eletrnicos e das baterias estejam adequados regulamentao
local.
12.1 Biocompatibilidade
O contato corpreo das partes aplicadas do EL-608 de natureza limitada (<< 24h) e
restringe-se a regies cobertas por pele saudvel. Mucosas, membranas e tecido
violado/comprometido no so passveis de terapia de estimulao.
As interfaces fornecidas para conexo aos eletrodos, e que eventualmente poderiam entrar
em contato direto com a pele do paciente, so construdas de Ao Inox de liga SAE 304.
As ligas da srie 300, cuja composio inclui 18 a 20% de cromo, 8 a 12% de nquel, 2 a 3%
de molibdnio e 0,06% de carbono combinam elevada resistncia corroso, adequada
maleabilidade mecnica, flexibilidade e elevada inrcia bioqumica, so amplamente
difundidas no uso biolgico.
Estas ligas comportam-se muito bem quando submetidas a testes de citotoxicidade,
sensibilizao e irritao, que so os efeitos biolgicos aos quais o EL-608 poderia ser
suscetvel.
Pode citar-se, entre outras, o uso destas ligas (srie 300) em implantes para reduo de
fraturas, aparelhos ortodnticos e sistemas crticos como os de circulao extracorprea, j
que comparado com outros metais, os aos da srie 300 demonstraram os melhores
resultados em relao toxicidade ao sangue humano, deposio e desnaturao de
protenas, reduo do fibrinognio, deposio de plaquetas, hemlise e destruio de
leuccitos. 1 2 3
1
Edmunds, H. L;Jr. The Sangreal. Editorial J. Thorac. Cardiovasc. Surg. 90, 1-6, 1985;
2
Watkins, E.; Hering, A.C. A suction apparatus for use during open cardiotomy. Arch. Surg.
79, 35-39,1959.; Watkins, E.; Hering, A.C.;
3
Adams, H.D. Design and use of a pump oxygenator. Surg. Clin. N. Amer.,
40, 609-632, 1960.
13 Garantia
A NKL assegura a garantia do equipamento pelo prazo legal de 3 meses a partir da data de
compra. Esta garantia cobre defeitos oriundos de falha de fabricao, desde que o problema
constatado tenha se manifestado sob as condies normais de uso do equipamento.
Caso o equipamento apresente qualquer problema tcnico, a NKL pode ser contatada
diretamente via qualquer canal citado no item 1.4 deste manual.
Tambm possvel o contato com o revendedor do produto, que poder encaminhar o
equipamento fbrica caso necessrio.
Data da Compra