GRNULOS DE IMPLANTE E MTODOS PARA REALIZAR A REGENERAO E

PRESERVAO SSEA
REFERNCIA CRUZADA A PEDIDOS RELACIONADOS
O presente pedido reivindica prioridade do Pedido U.S. Provisrio No 61/006,372,
5depositado em 9 de janeiro de 2008, aqui incorporado na ntegra para fins de referncia.
CAMPO DA INVENO
As concretizaes aqui descritas referem-se, em geral, a aparelhos e mtodos para
cirurgia oral, e, particularmente, a aparelhos e mtodos para realizar a preservao e/ou
regenerao ssea.
10 ANTECEDENTES DA INVENO
Quando um dente extrado, ou ento ausente, no imediatamente enxertado ou
substitudo por um implante, ocorre, ao longo do tempo, a atrofia do osso alveolar ou do osso
maxilar. Consequentemente, os indivduos que permaneceram parcialmente edntulos por um
perodo de tempo prolongado ficam com a crista alveolar atrofiada, incapaz de segurar
15firmemente uma dentadura. Alm disso, o indivduo edntulo defronta-se com prejuzo esttico
e tem sua capacidade de mastigao comprometida, necessitando de reabilitao, o que deixa
a qualidade da sade oral do indivduo num estado indesejvel.
As partes bucal e lingual do osso alveolar so compostas de osso trabecular mole, que
apresenta a caracterstica nica de ser capaz de absorver os impactos provocados pelo
20movimento dos dentes durante a fala, alimentao, etc. A remoo de um dente e a
consequente ausncia dos estmulos de presso ssea na regio faz com que o osso alveolar
seja reabsorvido nesta regio. O resultado pode ser uma perda de 40-60% da altura anterior da
crista alveolar. Aps essa perda inicial de 40 a 60%, o osso alveolar pode continuar a ser
reabsorvido a uma taxa de perda ssea de 0,5 a 1,0% por ano.
25 Alm disso, quando os dentes so extrados, a ausncia de suporte do osso gera
sustentao insuficiente da carga de uma prtese ou implante posteriormente inserido. Isto
uma consequncia do osso alveolar cada vez mais fraco devido falta de estmulo interno,
dando origem natureza mais malevel, porosa, esponjosa e menos densa do osso
deteriorado. Alm disso, os implantes dentrios so propensos a falhas devido natureza
30porosa do osso e falta de densidade ssea.
So necessrios materiais e tcnicas aprimorados para reforar, preservar e suportar o
crescimento sseo para reduzir a deteriorao da crista alveolar e melhorar o suporte do osso
alveolar a uma prtese ou implante oral.
BREVE SUMRIO DA INVENO
35 As concretizaes aqui descritas incluem um dispositivo, denominado grnulo, que
 2

colocado dentro do local da extrao recente da gengiva ou disposto sobre o tecido sseo
existente. O grnulo projetado para facilitar a formao ssea (preservao ou regenerao)
dentro do alvolo. O grnulo pode ser de variados tamanhos, larguras e formas, dependendo
da imperfeio do osso maxilar. O grnulo compreende um ou mais materiais biocompatveis
5contendo um revestimento polimrico ou um revestimento composto combinado consistindo de
polmeros e outros biomateriais (degradveis ou no-degradveis). O um ou mais materiais
biocompatveis so dispostos ou montados em uma estrutura slida do tipo malha ou matriz
projetada para melhorar o ambiente de crescimento sseo por meio de osteoinduo ou
osteoconduo. Aps a insero, o grnulo facilita a nova formao do crescimento sseo para
10preservao e/ou regenerao. Com o tempo, desenvolve-se um tecido sseo integrado, que
a integrao obtida entre o osso em crescimento e o grnulo. Aps ter ocorrido o crescimento
sseo adequado, a estrutura ssea integrada pode sustentar uma prtese ou pode ser extrada
para criar uma abertura, que poder acomodar um dispositivo de implante. Desse modo, o
embasamento resultante capaz de oferecer melhor suporte, fixao e fixidez para uma
15prtese ou dispositivo de implante graas preservao e/ou regenerao do tecido sseo.
BREVE DESCRIO DOS DESENHOS
A FIG. 1A ilustra uma parte em seo transversal de um grnulo de acordo com uma
primeira concretizao discutida na presente inveno.
A FIG. 1B ilustra uma parte em seo transversal do grnulo de acordo com uma
20segunda concretizao discutida na presente inveno.
A FIG. 2 ilustra uma parte em seo transversal do grnulo de acordo com uma
terceira concretizao discutida na presente inveno.
As FIGS. 3 a 5 ilustram vrios estgios de realizao da regenerao ssea de acordo
com uma concretizao discutida na presente inveno.
25 DESCRIO DETALHADA DA INVENO
As concretizaes discutidas na presente inveno oferecem tcnicas e grnulos para
preservar e regenerar o crescimento sseo, particularmente adequados reduo da
deteriorao da crista alveolar e melhoria do suporte de uma prtese. Na descrio a seguir,
diversos detalhes especficos so apresentados, tais como tipos de materiais, dimenses,
30tecidos especficos, etc., a fim de propiciar uma compreenso meticulosa da presente inveno.
Os praticantes versados na tcnica biomdica compreendero que a inveno pode ser
praticada sem vrios desses detalhes. Em outros casos, os dispositivos, mtodos e processos
bioqumicos convencionais no foram descritos em detalhes para evitar obscurecer a inveno
reivindicada.
35 Como descrito acima, um dos problemas relacionados falha de uma prtese a
 3

incapacidade do osso circundante em suportar a carga do implante. Isto se agrava ainda mais
nas regies mais fracas devido natureza mais malevel, menos densa ou esponjosa do osso
alveolar ou do osso maxilar. Em particular, os implantes dentrios so propensos a falhas
devido ao movimento lateral, anterior ou posterior da prtese, combinado com a ausncia de
5uma estrutura ssea circundante rgida. Esse problema afeta de maneira similar a estabilizao
de um implante ou prtese dentria.
Outro problema associado falha de uma prtese deve-se deteriorao do osso
maxilar. Quando um dente extrado, ou ento ausente, no imediatamente enxertado ou
substitudo por um implante, ocorre, ao longo do tempo, a atrofia do osso maxilar,
10comprometendo a esttica e sua funo natural.
As concretizaes discutidas na presente inveno oferecem solues aos problemas
expostos propondo o uso de grnulos que podem ser colocados em uma cavidade do osso para
melhorar a integridade estrutural, reduzir a deteriorao ssea e proteger a forma original
(anterior extrao) do prprio osso. De acordo com uma concretizao, um grnulo
15compreende um material disposto de maneira estruturada, em matriz. Aps inserir o grnulo em
uma cavidade do osso, ocorre infiltrao natural como consequncia da insero do grnulo e
facilitada por este, de modo que o novo crescimento sseo preencha a cavidade interna e
substitua as partes biodegradveis do grnulo. Como alternativa, o crescimento sseo pode
preencher os poros internos do grnulo formados pela natureza matricial do grnulo. O material
20compreendendo o grnulo funciona como um ambiente ideal de crescimento para o osso
recm-formado. Pelo uso de meios como o grnulo, ocorrer o novo crescimento sseo (a um
ritmo acelerado se for semeado, ou crescimento em ritmo normal se no for semeado), como
ser explicado em mais detalhes adiante. O novo crescimento sseo pode ser usado para
suportar uma prtese ou dentadura com melhor estabilidade comparado a uma prtese ou
25implante sem tal crescimento sseo.
Opcionalmente, a estrutura ssea integrada resultante do grnulo pode ser extrada, ou
de alguma outra forma conformada para criar uma abertura que acomodar um dispositivo de
implante. O grnulo geralmente possui um formato de seo transversal lateral cilndrico, mas
pode assumir qualquer formato que facilite a regenerao e/ou preservao ssea, dependendo
30da imperfeio esqueltica ou do osso maxilar. Por exemplo, alm de cilndrico, a forma do
grnulo pode apresentar um formato de seo transversal elptico, retilneo, redondo, etc. A
forma do grnulo tambm pode ser adaptada para se adequar s dimenses exatas da
cavidade. Deve-se apreciar que a forma exata do grnulo no deve se restringir aos exemplos
descritos acima. A forma do grnulo, entretanto, geralmente possui dimetro ligeiramente menor
35do que o local receptor ou local de extrao. Deve-se observar que, quando o local de extrao
 4

menor do que o grnulo, pode ser necessria cirurgia para aumentar o tamanho do local
receptor. Opcionalmente, pode ser necessria cirurgia para limpar o local (por exemplo,
remoo de tecido extra e/ou fragmentos sseos, etc.). Opcionalmente, o grnulo pode ser
especialmente projetado para simples insero no local receptor. Por exemplo, pode-se tirar
5medidas precisas do local receptor especfico, que sero usadas como base para criao do
grnulo. Medies como, por exemplo, moldes, podem ser feitas da maneira convencional. A
finalidade do grnulo preservar o tecido sseo e facilitar o novo crescimento sseo, de modo
a impedir a deteriorao do osso maxilar. Outra finalidade minimizar a perda de volume
sseo. Esses objetivos so alcanados pela colocao do grnulo no local do defeito, criando,
10configurando ou montando um ambiente de crescimento ideal que facilite o novo crescimento
sseo e preserve os contornos originais do tecido do osso mandibular do indivduo. A
disposio dos materiais dentro do grnulo pode ser totalmente aleatria, ou pode consistir de
um padro tipo tecido, com um desenho mais regular e organizado. Por exemplo, mtodos de
produo de impresso 3D convencionais (descritos a seguir) podem ser usados para criar
15padres do tipo tecido, sendo considerados aceitveis para a produo do grnulo da presente
inveno.
Com referncia s FIGS. 1A-1B, em que os elementos similares so designados por
nmeros similares, so ilustradas vrias etapas na preparao do material utilizado, de acordo
com uma concretizao da inveno, para formar o grnulo. A FIG. 1A mostra uma parte do
20grnulo 100 que compreende um material 102. O material 102 um material biocermico
degradvel ou no-degradvel, por exemplo, hidroxiapatita, compsito de polietileno reforado,
betatricalciofosfato, fosfatos de clcio substitudos, vidro bioativo, fosfato de clcio reabsorvvel,
alumina, zircnia, etc., que pode ser fabricado em uma estrutura slida ou do tipo malha
(descrito abaixo). Tambm deve ser observado que um polmero biodegradvel pode ser usado
25em combinao com o material biocermico para formar um material compsito para ser usado
como o material 102. Na concretizao preferida, utiliza-se um material base de hidroxiapatita
como o material 102 para formar o grnulo 100. Deve-se apreciar que o material 102 que forma
o grnulo 100 pode ser qualquer tipo de material conhecido na tcnica que possua
caractersticas que resultem em subprodutos atxicos.
30 Por exemplo, o grnulo 100 pode ser formado de polmeros sintticos (isolados ou em
combinao), tais como poliuretanos, poliortosteres, lcool polivinlico, poliamidas,
policarbonatos, poli(etileno) glicol, cido polilctico, cido poligliclico, policaprolactona,
pirrolidona polivinlica, protenas adesivas marinhas e cianoacrilatos, ou anlogos, misturas,
combinaes e derivados destes. O grnulo 100 tambm pode ser formado de polmeros de
35ocorrncia natural ou polmeros de origem natural (sozinhos ou em combinao), tal como
 5

agarose, alginato, fibrina, fibrinognio, colgeno, gelatina, cido hialurnico e outros polmeros
e biopolmeros adequados, ou anlogos, misturas, combinaes e derivados dos mesmos. Alm
disso, o grnulo 100 pode ser formado a partir de uma mistura de biopolmeros de ocorrncia
natural e polmeros sintticos. Como alternativa, o grnulo 100 pode ser formado de um gel de
5colgeno, uma esponja de lcool polivinlico, uma matriz de fibras de poli(D,L-cido lctico-co-
gliclico), uma fibra de poliglactina, um gel de alginato de clcio, uma malha de cido
poligliclico, polister (por exemplo, cido poli-(L-lctico) ou um polianidrido), um polissacardeo
(por exemplo, alginato), ou um copolmero em bloco de xido de polifosfazeno ou poliacrilato ou
polietileno polipropilenoglicol. O grnulo 100 pode ser produzido a partir de protenas (por
10exemplo, protenas da matriz extracelular, tal como fibrina, colgeno e fibronectina), polmeros
(por exemplo, polivinilpirrolidona) ou cido hialurnico. Tambm possvel usar polmeros
sintticos, inclusive polmeros bioerodveis (por exemplo, poli(cido lctico), poli(cido gliclico),
poli (cido lctico-co-gliclico), poli(caprolactona), policarbonatos, poliamidas, polianidridos,
poliaminocidos, poliortosteres, poliacetais, policianoacrilatos), poliuretanos degradveis,
15polmeros no-erodveis (por exemplo, poliacrilatos, polmeros de acetato de vinila-etileno e
outros acetatos de celulosa substitudos por acila e derivados dos mesmos), poliuretanos no-
erodveis, poliestirenos, cloreto de polivinila, fluoreto de polivinila, poli(vinilimidazol), poliolefinas
clorosulfonadas, xido de polietileno, lcool polivinlico, teflon (R) e nilon.
As biocermicas empregadas como o material 102 dentro do grnulo 100 podem se
20enquadrar em todas as trs classificaes de biomateriais, isto , inerte, reabsorvvel e ativo, o
que quer dizer que elas podem permanecer inalteradas, se dissolverem ou participar ativamente
dos processos fisiolgicos. H vrias cermicas de fosfato de clcio consideradas
biocompatveis e materiais possveis para o grnulo 100. Destes, a maioria reabsorvvel e ir
se dissolver quando expostos a ambientes fisiolgicos, por exemplo, a matriz extracelular.
25Alguns desses materiais incluem, em ordem de solubilidade: Fosfato de Tetraclcio (Ca 4P2O9) >
Fosfato de clcio amorfo > Fosfato de alfa-Triclcio (Ca3(PO4)2) > Fosfato de beta-Triclcio
(Ca3(PO4)2) >> Hidroxiapatita (Ca10(PO4)6(OH)2). Ao contrrio dos demais fosfatos de clcio
listados acima, a hidroxiapatita no se decompe sob condies fisiolgicas. De fato, ela
permanece termodinamicamente estvel ao pH fisiolgico e participa ativamente da ligao
30ssea, formando ligaes qumicas fortes com os ossos circundantes. Essa propriedade
vantajosa para a reparo sseo rpido aps a cirurgia. Outros materiais biocermicos, como a
Alumina e a Zircnia, so conhecidos por sua inrcia e dureza qumica geral. Essas
propriedades podem ser exploradas para fins de suporte ao dispositivo de implante, em que
usado como uma superfcie de articulao para dispositivos de implante. Tambm possvel
35usar alumina porosa como um espaador sseo, no caso em que sees do osso tiveram de
 6

ser removidas devido a vrias condies ou doenas. O material age como suporte ou matriz
para o crescimento sseo.
A FIG. 1B ilustra uma parte em seo transversal do grnulo 100 contendo um
polmero reforado e/ou revestimento compsito 110 que reveste o material 102 do grnulo 100.
5Por exemplo, quando o grnulo 100 compreende um material biocermico, o revestimento
polimrico 110 compreende um cido polilctico ou outro hidrogel, que pode ser formado
segundo mtodos convencionais. Deve-se apreciar que o revestimento polimrico 110 no
precisa ser um material totalmente polimrico, por exemplo 100% polimrico, podendo ainda ser
um material compsito compreendendo uma combinao de quaisquer materiais biocermicos,
10hidrogis compsitos e polmeros conhecidos. Alm do mais, o revestimento polimrico pode
ser feito de uma membrana, tal como feltro de colgeno, ou um material similarmente semi-
rgido, tal como cido polilctico, politer, etc. Na concretizao preferida, o revestimento
polimrico 110 um polmero biorreabsorvvel. O polmero biorreabsorvvel preferido exibe
caractersticas, tal como propriedades de manuseio favorveis, que tornam o polmero fcil de
15usar (isto , no requer treino adicional para que o operador aprenda como usar, apresenta vida
til de longo prazo indefinida, econmico, no adiciona custos considerveis aos pacientes,
conforma-se ao local receptor, altamente biocompatvel e parcialmente biodegradvel,
apresenta baixo custo ao fabricante, torna-se biomimtico aps a colocao, fcil de distribuir,
preservao de espao (mantm a forma do osso), suporte o crescimento e diferenciao
20celular, propriedades quimiotxicas (recruta as clulas hospedeiras reparadoras de feridas dos
tecidos circundantes), alm de ser osteocondutor e osteoindutor). Alm disso, o revestimento
polimrico serve para o objetivo de prevenir a contaminao do material 102 e proteger, sem
alterar, o ambiente da boca do indivduo. O revestimento polimrico 110 pode ser infundido no
material 102 como uma substncia lquida ou na forma de gel viscoso.
25 O grnulo 100 tambm pode compreender um material de protena morfognica ssea
(BMP) adicional mediante a incorporao da BMP no material 102. A protena adicional serve de
estmulo para o crescimento sseo; em outras palavras, um mecanismo adicional pelo qual a
presente inveno promove o crescimento sseo acelerado dentro do grnulo 100. As BMPs
induzem o novo crescimento sseo dentro do grnulo por meio de um processo que lembra a
30ossificao endocondral. Em uma concretizao, o material BMP compreende uma substncia
protica e misturado no material 102 formando um material de grnulo composto. O material
102 tambm pode ser infundido com uma base de protena morfogentica ssea de colgeno.
Deve-se apreciar que o material protico tambm pode compreender outras protenas do
crescimento. Fibrinognio, a-trombina, assim como vrios outros antibiticos, hormnios do
35crescimento, terapias gnicas ou combinaes desses fatores tambm podem ser utilizados no
 7

material 102 para promover o crescimento sseo saudvel. O material BMP pode ser infundido
dentro do material 102 como uma substncia lquida ou na forma de gel viscoso.
Deve-se observar que o grnulo 100 pode compreender um material 102, como mostra
a FIG. 2, com uma estrutura do tipo malha 230. O material 102 pode ser construdo de forma
5entremeada, como uma malha, que permite o novo crescimento sseo por toda a estrutura para
formar o grnulo 100. A estrutura tipo malha 230, comparada a uma estrutura slida, oferece
uma quantidade maior de rea de superfcie exposta para que ocorra o crescimento sseo. A
estrutura tipo malha 230 tem uma natureza porosa; e seus poros podem ser substancialmente
uniformes ou no-uniformes. A estrutura do tipo malha 230 do grnulo 100 serve de base para
10o novo crescimento sseo. Os poros podem ser dispostos vertical ou horizontalmente. os poros
podem ser dispostos de maneira organizada ou dimensionados aleatoriamente e dispostos de
acordo com os desejos do usurio.
s vezes, os polmeros biodegradveis sofrem arqueamento, concavidade ou eroso
substancialmente intrnsecos ao processo de degradao. Para lidar com este problema,
15utilizam-se polmeros com alta cristalinidade. Os compsitos bioabsorvveis de altssima
resistncia e autoreforados so prontamente montados a partir de polmeros bioabsorvveis
parcialmente cristalinos, como poli(cidos gliclicos), poli(cidos lcticos) e copolmeros de
cido gliclico/cido lctico. Esses materiais apresentam resistncia inicial alta, mdulo
apropriado e tempo de reteno de resistncia de 4 semanas a at 1 ano in vivo, dependendo
20da geometria do implante. Elementos de reforo, como fibras de polmeros cristalinos, fibras de
carbono em resinas polimricas e cargas de particulados, por exemplo, hidroxiapatita, tambm
podem ser usados para melhorar a estabilidade dimensional e as propriedades mecnicas dos
dispositivos biodegradveis. O uso de redes interpenetrantes (IPN) na construo de materiais
biodegradvel demonstro ser um meio eficiente de se melhorar a resistncia mecnica. Para
25melhorar ainda mais as propriedades mecnicas dos materiais biodegradveis reforados com
IPN, podem ser preparadas placas biodegradveis como redes semi-interpenetrantes (SPIN) de
fumarato de polipropileno reticulado dentro de uma matriz hospedeira de poli(cido lctico-co-
gliclio) 82:15(PLGA) ou poli(cido l-lctico-co-d,l-lctico) 70:30 (PLA) usando diferentes
agentes de reticulao.
30 Os compsitos de resina com partculas de politetrafluoretileno (PTFE) incorporadas
melhoram a hidrofobicidade e as propriedades de superfcie dos dispositivos de implante, por
exemplo, o grnulo 100. O PTFE possui alta resistncia a reagentes qumicos, baixa energia
superficial, tolerncia a temperaturas baixas e altas, resistncia ao desgaste, conexo de baixa
frico, isolamento eltrico e certa qualidade de escorregadio. No entanto, visto que o PTFE
35convencional apresenta baixa resistncia abraso, o inventor contempla que a reticulao do
 8

PTFE com irradiao de deixes gama pode ser empregada para melhorar drasticamente a
resistncia abraso e deformao. Alm disso, os compsitos feitos de fibras de carbono
tranadas e resinas epxi (a chama resina epxi-carbono biocompatvel) possuem propriedades
mecnicas melhores do que os compsitos feitos de fibras unidirecionais curtas ou laminadas.
5 As FIGS. 3 a 5 mostram vrios estgios de uma aplicao particular do grnulo de
acordo com a presente inveno. A ttulo de exemplo, essa sequncia dos desenhos mostra a
implantao de um grnulo em um local receptor, e a implantao subsequente de um implante
dentrio em um osso maxilar recm-desenvolvido. O dispositivo de implante ilustrativo
compreende um implante dentrio do tipo usado convencionalmente hoje em dia, por exemplo,
10um implante de titnio ou um implante de cermica.
A FIG. 3 mostra uma seo transversal do osso 340 tendo uma abertura ou cavidade
360 circundada por uma camada de tecido epitelial 350. No caso de um implante dentrio, a
cavidade 360 pode representar o espao criado pela avulso do dente natural que ocupa
previamente esse espao antes da extrao. Em outras aplicaes, a cavidade 360 pode ser
15criada pela remoo dos ossos danificados ou saudveis a fim de oferecer um local de conexo
para o dispositivo de implante. A cavidade 360 tambm pode ser criada pela remoo do tecido
canceroso ou do tecido afetado por qualquer outro tipo de doena capaz de afetar a resistncia
ou forma do tecido. Antes de inserir o grnulo 100 na cavidade 360, a cavidade 360 limpa e
pode ser moldada usando mtodos convencionais conhecidos na tcnica. Como explicado
20acima, a cavidade 360 pode ser criada pela remoo de um dente natural. Em outros casos, a
cavidade 360 pode resultar do defeito de um osso longo criado, por exemplo, por debridamento
de uma displasia. A cavidade 360 tambm pode resultar de qualquer tipo de procedimento
cirrgico resultando em remoo ssea ou qualquer tipo de procedimento que crie qualquer tipo
de cavidade.
25 A FIG. 4 mostra a seo transversal da FIG. 3 aps a insero do grnulo 100 na
cavidade 360. O grnulo 100 pode ser formado de modo a conformar-se ao tamanho da
cavidade ssea 360. Uma vez colocado na cavidade 360, o grnulo permanece seguro dentro
da cavidade graas a seu revestimento polimrico 110 (FIG. 1B). O revestimento polimrico 110
(FIG. 1B) interage com o sangue circundando a cavidade 360 formando um mecanismo de
30fixao, por exemplo, um cogulo sanguneo, que permite que o grnulo 110 permanea no
lugar sem o uso de uma membrana oclusiva (no ilustrada). Convencionalmente, utilizam-se
membranas oclusivas para selar aplicaes dentrias em uma cavidade, tal como a cavidade
360. A camada oclusiva formada pelo revestimento polimrico 110 impede a fixao mucosal ou
o crescimento de tecidos moles, o que inibiria o crescimento sseo. Em vez disso, permite-se
35que ocorra a osteointegrao do novo crescimento sseo no grnulo 110 e dentro dele. Deve-se
 9

observar que o uso do grnulo 100 ilustrativo, e que qualquer uma das concretizaes do
grnulo poderia ser utilizada.
Aps o crescimento sseo na cavidade 360 estar completo, a regio pode ser usada
para suportar uma prtese ou pode ser extrada ou de algum outro modo conformada para
5receber um dispositivo de implante. A FIG. 5 ilustra uma parte inferior de um dispositivo de
implante 680 fixamente seguro/conectado ao osso 340 usando o osso osteointegrado recm-
desenvolvido 690. O osso osteointegrado 690, que consiste de ossos recm-desenvolvidos,
oferece melhor fixao ao implante 680 em relao ao osso deteriorado previamente existente.
Com o tempo, espera-se que o osso 690 se integre ainda mais com a camada superficial
10externa e submersa do implante 680.
Deve-se apreciar que existem aplicaes adicionais das concretizaes da inveno
para uso em ossos longos ou exo-regenerao. Por exemplo, isso pode envolver a regenerao
do osso sobre a superfcie do osso esqueltico existente. Deve-se apreciar que as
concretizaes da inveno tambm so teis no tratamento de um osso fraturado ou
15estilhaado. O material do grnulo possibilita a integrao ssea no local danificado, bem como
a fixao dos tecidos moles aos tecidos moles circundantes. Deve-se apreciar que o grnulo
pode ser projetado em diversos tamanhos. Isto , graas a sua natureza semi-rgida, ele pode
ser moldado ou adaptado para se adequar a uma aplicao ou circunstncia especfica.
A capacidade do momento de flexo elstica do osso no-fraturado at o incio da
20deformao plstica (isto , quando a tenso na camada externa atinge o valor limite) de
cerca de 320 Nm. O momento de flexo de 320 Nm induz tenses de cerca de 0,5% no calo
sseo e 0,9% na placa compsita. Para fins de comparao, o mdulo de elasticidade dos
metais tpicos utilizados em dispositivos osteossintticos de cerca de 5 a 10 vezes o do osso,
que de 17 a 24 GPa. A formao do calo sseo, a ossificao e a unio ssea so impedidas
25pela falta de tenso no osso. Os compsitos tranados desenvolvidos nesta tcnica, portanto,
devem ser simplesmente fortes o bastante (at 24 GPa com alta razo rigidez-peso) para
promover a cicatrizao, mas no to rgidos ao ponto de impedir a arquitetura ssea.
Como mencionado acima, a impresso tridimensional, descrita na Patente U.S. N o
5,204,055, um mtodo de criao de geometrias complexas em dispositivos mdicos. A
30impresso tridimensional tambm descrita na Patente U.S. N o 5,370,692. A impresso
tridimensional foi proposta para criar uma variedade de dispositivos mdicos, produtos
farmacuticos e implantes tridimensionais; porm, os mtodos existentes para criar um
dispositivo no se relacionavam a microestruturas projetadas. A bioestrutura das concretizaes
da inveno pode ser produzida por impresso tridimensional seguida, em certas
35concretizaes, de etapas de ps-processamento adequadas. A impresso tridimensional
 10

permite a produo de bioestruturas com grande complexidade geomtrica interna e externa,

incluindo rebaixos, entalhes, vos internos e outros aspectos geomtricos, que seriam difceis
ou impossveis de serem criados com os processos de produo convencionais. A impresso
tridimensional tambm permite a criao de variao composicional dentro da bioestrutura, que
5no poderia ser alcanada pelos processos de produo convencionais.
Na impresso tridimensional, uma camada de p depositada, tal como por disperso
por rolo. Aps a camada de p ter sido depositada, um lquido aglutinante depositado sobre a
camada de p em locais selecionados de modo a unir as partcula de p uma outra e a
regies j solidificadas. O lquido aglutinante pode ser dispensado na forma de gotas distintas
10sucessivas, de um jato contnua ou em outra forma.
A ligao pode ocorrer devido deposio de uma substncia slida adicional pelo
lquido aglutinante, ou devido dissoluo das partculas de p ou de uma substncia
misturada com as partculas de p pelo lquido aglutinante, seguido de ressolidificao. Aps a
impresso do lquido aglutinante em uma camada especfica, outra camada de p depositada
15e o processo repetido para as camadas sucessivas at o grnulo tridimensional desejado ser
criado. O p no aglutinado suporta as regies ligadas at que a bioestrutura esteja
suficientemente seca, e ento o p no aglutinado removido. Outro mtodo adequado que
poderia ser usado para depositar camadas de p a deposio de pasta fluida.
O lquido assim depositado em um dado passe liga as partculas de p juntas de modo
20a formarem, na camada de p, uma linha de material aglutinado que tem dimenses do material
aglutinado em uma seo transversal perpendicular direo de movimento do dispensador.
Essa estrutura das partculas de p aglutinadas pode ser chamada de primitiva. A dimenso de
seo transversal ou largura de linha da primitiva est relacionada, em parte, ao dimetro das
gotas se o lquido for dispensado pelo dispensador na forma de gotas separadas, ou ao
25dimetro do jato, se o lquido for depositado como um jato, e tambm est relacionada a outras
variveis, tal como a velocidade de movimento do cabeote de impresso. A dimenso de
seo transversal da primitiva til para definir outros parmetros para impresso.
Para a impresso de mltiplas linhas adjacentes, o espaamento linha-a-linha pode ser
selecionado em relao largura da linha primitiva impressa. Alm disso, geralmente, a
30espessura da camada de p depositada pode ser selecionada em relao dimenso da linha
primitiva impressa. Os dimetros tpicos de gota podem ser da ordem de dezenas de mcrons,
ou, para aplicaes menos exigentes, centenas de mcrons. As dimenses primitivas tpicas
podem ser um tanto maiores do que o dimetro da gota.
A impresso tambm descrita por uma quantidade chamada de parmetro de
35saturao. Dentre os parmetros que influenciam a impresso est a taxa de fluxo do lquido
 11

aglutinante, o tamanho da gota, o espaamento entre gotas, o espaamento entre linhas, a

espessura da camada, a frao de empacotamento do p, etc. e podem ser resumidos em uma
quantidade chamada de parmetro de saturao. Caso a impresso seja realizada com gotas
distintas, cada gota associada a um volume unitrio de p que pode ser considerado como
5tendo a forma de um prisma retangular.
Ao imprimir o grnulo descrito, a pelo menos uma direo na qual o p no-aglutinado
no circundado por p aglutinado fornece o acesso pelo qual o p no-aglutinado pode ser
removido aps o trmino da impresso tridimensional. Aps a secagem da bioestrutura de
impresso tridimensional, a remoo das partculas no-aglutinadas pode primeiro ser feita por
10mtodos simples, tal como agitao ou esfregamento, e a remoo adicional do p do interior
das macroestruturas pode ser auxiliada pelo uso de sonicao em lquido ou por outras tcnicas
convencionais conhecidas. As estruturas formadas por impresso tridimensional podem incluir
mudanas de direo, mudanas de seo transversal, ramificaes, entre outros.
H tambm outras formas possveis de se produzir o grnulo. Um exemplo de mtodo
15envolve dupla impresso, isto , impresso em uma camada de p, permitindo que a parte
voltil do lquido aglutinante evapore praticamente totalmente, e impresso de mais lquido
aglutinante no mesmo local, de modo que a substncia aglutinante que permanece aps a
ltima impresso se acumule acima das partculas de p reais no leito. A prxima camada de
p, que espalhada ou depositada, no pode ocupar a regio que ocupada pela substncia
20aglutinante acumulada pela poa formada pela(s) impresso(es) repetida(s) no mesmo local.
Por fim, quando o material aglutinante na poa se decompe e sai como produtos gasosos de
decomposio, a ausncia de partculas na regio anteriormente ocupada pela poa produz
uma macroestrutura de espao vazio. Ainda outro mtodo possvel de produo do grnulo
envolve a alterao qumica da composio das partculas de p. Um segundo fluido
25aglutinante que quimicamente reativo pode ser impresso na regio do macrocanal, de modo
que o grnulo seja formado aps a queima da substncia aglutinante e a reao qumica das
partculas com o aglutinante quimicamente reativo de modo que o produto de reao seja
solvel, por exemplo, em gua. Em seguida, o material na regio do macrocanal pode ser
dissolvido ou lixiviado para deixar um macrocanal aberto.
 12

REIVINDICAES
1. Grnulo para realizar a regenerao e preservao ssea, o referido grnulo sendo
CARACTERIZADO por compreender:
um material interno para gerar o novo crescimento sseo na regio desejada; e
5 um revestimento polimrico sobre o referido material interno.
2. Grnulo, de acordo com a reivindicao 1, CARACTERIZADO pelo fato de que o
referido grnulo cilndrico.
3. Grnulo, de acordo com a reivindicao 1, CARACTERIZADO pelo fato de que o
referido material interno um material biocermico.
10 4. Grnulo, de acordo com a reivindicao 1, CARACTERIZADO pelo fato de que o
referido revestimento polimrico um polmero biorreabsorvvel.
5. Grnulo, de acordo com a reivindicao 1, CARACTERIZADO pelo fato de que o
referido grnulo colocado em uma crista edntula, o referido grnulo facilitando a preservao
da crista.
15 6. Grnulo, de acordo com a reivindicao 1, CARACTERIZADO pelo fato de que o
referido grnulo colocado sobre uma crista edntula, o referido grnulo facilitando a
regenerao da crista.
7. Grnulo, de acordo com a reivindicao 1, CARACTERIZADO pelo fato de que o
referido material interno compreende um material compsito compreendendo um primeiro
20material e um segundo material.
8. Grnulo, de acordo com a reivindicao 7, CARACTERIZADO pelo fato de que o
referido primeiro material compreende um material biocermico.
9. Grnulo, de acordo com a reivindicao 7, CARACTERIZADO pelo fato de que o
referido segundo material compreende um material de protena morfogentica ssea.
25 10. Grnulo, de acordo com a reivindicao 1, CARACTERIZADO pelo fato de que o
referido material interno formado de forma tranada, como uma malha, configurada para
permitir o novo crescimento sseo em todo o referido material interno.
11. Mtodo para realizar a regenerao ssea, o referido mtodo sendo
CARACTERIZADO por compreender:
30 formar um grnulo compreendendo um primeiro material e um revestimento polimrico;
inserir o referido grnulo no local de extrao; e
formar uma estrutura ssea osteointegrada no referido local de extrao.
12. Mtodo, de acordo com a reivindicao 11, CARACTERIZADO por adicionalmente
compreender:
35 extrair a referida estrutura ssea osteointegrada para formar uma lacuna ssea; e
 13

inserir um dispositivo de implante na referida lacuna ssea.

13. Mtodo, de acordo com a reivindicao 12, CARACTERIZADO por adicionalmente
compreender:
fixar o referido dispositivo de implante na referida lacuna ssea.
5 14. Mtodo para realizar a regenerao da crista em uma crista alveolar de um osso
maxilar, o referido mtodo sendo CARACTERIZADO por compreender:
criar uma inciso no tecido gengival da crista alveolar do osso maxilar;
inserir um grnulo na inciso na regio em que se deseja a regenerao;
suturar fechando a inciso; e
10 formar uma estrutura ssea osteointegrada na regio.
15. Mtodo, de acordo com a reivindicao 14, CARACTERIZADO por adicionalmente
compreender:
aps a referida estrutura ssea osteointegrada ser formada, abrir uma abertura na
referida regio;
15 colocar um implante na referida abertura; e
fixar o referido implante na crista alveolar.
16. Mtodo, de acordo com a reivindicao 14, CARACTERIZADO por adicionalmente
compreender:
aps a referida estrutura ssea osteointegrada ser formada, colocar uma prtese sobre
20a referida regio.
 14

RESUMO
GRNULOS DE IMPLANTE E MTODOS PARA REALIZAR A REGENERAO E
PRESERVAO SSEA
As concretizaes descritas aqui esto relacionadas a grnulos que so colocados
5dentro de um local de extrao que necessita de regenerao e preservao ssea. Os
grnulos geralmente apresentam forma cilndrica e compreendem um material e um
revestimento polimrico. O objetivo dos grnulos estimular o novo crescimento sseo
suficiente de modo a impedir a deteriorao do osso maxilar. Os grnulos criam, configuram e
montam um ambiente de crescimento ideal para que o osso regenerado cresa rapidamente e
10preserve os contornos originais do osso maxilar do indivduo.