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Manual de Operação

Ventilador Pulmonar Neonatal, Pediátrico e Adulto

Os nomes e logotipos Intermed® e Inter® são marcas registradas da


Intermed Equipamento Médico Hospitalar Ltda.
São Paulo - Brasil - © 2002
MOP 806.00256
INTERMED® Inter® 5 Plus Manual de Operação cód. 806.00256 Rev. 07
Manual de Operação

CUIDADO:
Leia integralmente este manual antes de utilizar o Inter® 5 Plus em
pacientes.
Este equipamento e seus documentos podem sofrer alterações
sem prévio aviso ao usuário.
Caso não esteja sendo usado um umidificador aquecido, ignore os
passos correspondentes ao mesmo.
Ao utilizar outros equipamentos, verifique as instruções fornecidas
com os mesmos.

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Apresentação - 3

Apresentação
O presente Manual de Operação contém as informações
necessárias para a correta utilização do ventilador Pulmonar
Neonatal, Pediátrico e Adulto Inter® 5 Plus, marca Intermed®.

Fabricante:
Intermed Equipamento Médico Hospitalar Ltda.
Rua Santa Mônica, 980 - Parque Industrial San Jose
Cotia - SP - CEP 06715-865
Tel: +55 (11) 4615 9300 - Fax: +55 (11) 4615 9310
site: www.intermed.com.br
E-mail: contato@intermed.com.br
CNPJ: 49.520.521/0001-69 - I.E.: 278.082.665.115

Registro do Produto na ANVISA:

Nome técnico: Ventilador Pulmonar Pressão e Volume


Nome Comercial: Ventilador Pulmonar Neonatal Pediátrico e Adulto
Inter® 5 Plus
Registro nº: 10243240043

Classificação do Produto
NBR IEC 60601-1:1994 e emenda de 1997;
NBR IEC 60601-1-2:2006; NBR IEC 60601-2-12:2004;
EN 60601-1:1990;EN 60601-1-2:2001; EN 60601-2-12:2006
CEE 93/42:2003 - Medical Device - IIb regra 9
Equipamento Classe I/ Energizado Internamente
Parte aplicada de Tipo B - IP24 - Operação Contínua
Equipamento não adequado ao uso na presença de uma mistura
anestésica inflamável com ar, oxigênio ou óxido nitroso.

Responsável Técnico: Responsável Legal:


Eng. Jorge Bonassa Milton Rubens Salles
CREA 137.189/D

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Índice - 5

Índice
Capítulo 1: Introdução ............................................................. 09
Descrição .................................................................................. 10

Capítulo 2: Precauções e Notas ............................................ 11

Capítulo 3: Controles, Monitores, Indicadores e Alarmes ............ 17


Painel Frontal ........................................................................... 18
Controles ................................................................................. 19
Vol Contr A/C .............................................................................. 20
Vol Contr SIMV/PSV/CPAP ........................................................ 22
Press Contr A/C ......................................................................... 24
Press Contr SIMV/PSV/CPAP ................................................... 26
Time Cycle A/C .......................................................................... 27
Time Cycle SIMV/PSV/CPAP ..................................................... 29
SENSITIVITY hPa (cmH2O) ....................................................... 29
VOLUME L - INSP. TIME s ......................................................... 30
FLOW L/min - P CONTR hPa (cmH2O) .................................... 31
RESP RATE min-1 ..................................................................... 32
PEEP hPa (cmH2O) .................................................................. 33
P SUPP - P LIMIT hPa (cmH2O) ................................................ 33
EXP FLOW L/min ..................................................................... 34
MANUAL CYCLE ........................................................................ 34
SIGH .......................................................................................... 35
NEBULIZER / TGI ...................................................................... 35
INSP PAUSE / HOLD ................................................................. 36
EXP HOLD ................................................................................ 36
SILENCE/RESET ...................................................................... 37
Alarmes ..................................................................................... 37
Low Press hPa (cmH2O) ........................................................... 38
High PEEP ................................................................................. 38
High Press hPa (cmH2O) .......................................................... 39
Low Minute Volume L ................................................................. 39
Apnea s (back up) ...................................................................... 40
Vent Inop .................................................................................... 40
Gas Fail ..................................................................................... 40
Power Fail .................................................................................. 41
Indicadores Visuais ................................................................. 41

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6 - Índice

Power ........................................................................................ 41
AC Line ...................................................................................... 41
DC Line ...................................................................................... 41
Int Batt ........................................................................................ 41
Batt Charge................................................................................ 42
Pressão de Pico - Manômetro ................................................... 43
Effort .......................................................................................... 43
Monitores ................................................................................. 43
Tidal Vol - Resp Rate / Minute Vol - MAP .................................... 43
I:E Ratio ..................................................................................... 44
Manômetro Eletrônico ................................................................ 44
Horímetro ................................................................................... 45
Outros Controles .................................................................... 45
Blender ...................................................................................... 45
Painel Traseiro ........................................................................ 46
Configuração do painel traseiro ............................................ 46
AC Power Input .......................................................................... 46
Chave Power ON/OFF .............................................................. 46
DC Power .................................................................................. 47
RS 232 ....................................................................................... 47
Oxygen Cell Input ....................................................................... 48
Alarm Loudness ......................................................................... 49
Inflating Gas Input ...................................................................... 49
Painel Lateral ........................................................................... 49
Conexão da válvula de exalação ................................................ 49
Linha Proximal ........................................................................... 50
Nebulizer/TGI ............................................................................. 51
Flow Sensor - conexão do sensor de fluxo ................................ 51
O2 SENSOR - Cabo e sensor de O2 ......................................... 52

Capítulo 4: Montagem ............................................................. 53


Montagem do Conjunto .............................................................. 55
Colocação do Diafragma ........................................................... 56
Conexão da válvula de exalação ................................................ 56
Circuito Paciente Neonatal ........................................................ 57
Circuito Paciente Pediátrico/Adulto e Sensor do Fluxo .............. 58

Capítulo 5: Operação .............................................................. 59


Preliminares ............................................................................... 60
Modo Vol Contr A/C .................................................................... 61

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Índice - 7

Modo Vol Contr SIMV/PSV/CPAP ............................................... 62


Modo Press Contr A/C ............................................................... 62
Modo Press Contr SIMV/PSV/CPAP .......................................... 64
Modo Time Cycle A/C................................................................. 64
Modo Time Cycle SIMV/CPAP ................................................... 66

Capítulo 6: Solução de Problemas ........................................ 67

Capítulo 7: Limpeza e Esterilização ...................................... 73


Ventilador e Monitor .................................................................... 74
Filtro de entrada de ar para arrefecimento ................................. 75
Processos Indicados para limpeza ........................................... 76
Lavagem .................................................................................... 77
Desinfecção Química por Imersão ............................................ 77
Esterilização Química por Imersão ........................................... 77
Autoclave ................................................................................... 78
ETO - Óxido de Etileno (C2H4O) ................................................ 78

Capítulo 8: Acessórios, Partes e Peças ................................ 79

Capítulo 9: Manutenção Preventiva ...................................... 83


Teste de Verificação Funcional - TVF ................................... 84
Manutenção Preventiva de Rotina ....................................... 85
Baterias internas ..................................................................... 86
Bateria tipo chumbo-ácida selada ............................................. 86
Bateria de Lítio ........................................................................... 86
Troca das Baterias Internas ....................................................... 87
Descarte da Bateria Interna e outros materiais ......................... 87
Manutenção Preventiva Anual - MPA .................................... 88

Capítulo 10: Descrição Técnica ............................................. 89


Classificação ............................................................................. 90
Controles ................................................................................... 91
Monitores ................................................................................... 93
Indicadores ................................................................................ 93
Alarmes ..................................................................................... 94
Sensor de Fluxo ......................................................................... 94
Sensor de Oxigênio ................................................................... 95
Sistema de Ventilação / Circuito do Paciente ............................ 96
Umidificador Misty 3 Intermed® .................................................. 96

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8 - Índice

Jarra IM300® Intermed® .............................................................. 97


Blender (Misturador Ar/O2) ......................................................... 97
Entrada Elétrica ......................................................................... 98
Bateria de Lítio ........................................................................... 98
Entrada Pneumática .................................................................. 98
Características Físicas .............................................................. 99
Especificações Ambientais ........................................................ 99
Níveis de Imunidade para interferências eletromagnéticas ....... 100

Capítulo 11: Garantia ............................................................... 105

Anexo A: Check List Inicial ..................................................... 107

Anexo B: Simbologia e Terminologia .................................... 109

Anexo C: Esquema Pneumático ............................................. 113

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Capítulo 1: Introdução - 9

Capítulo 1: Introdução

Neste Capítulo:
Descrição

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10 - Capítulo 1: Introdução

Descrição
O Inter® 5 Plus é um ventilador eletrônico microprocessado que
incorpora os mais modernos recursos da ventilação mecânica, para
utilização em pacientes neonatais, pediátricos e adultos em terapia
intensiva.
A válvula de fluxo digital, com tempo de resposta menor que 10ms,
permite a programação de freqüência respiratória até 180 min-1.
O sistema de Dupla Válvula de Exalação permite um controle
preciso e seguro da pressão em todos os tipos de pacientes. O
funcionamento conjugado das válvulas de exalação e de fluxo
permite que o paciente exale durante a fase inspiratória dos ciclos
com pressão controlada, reduzindo a necessidade de sedação.
O Inter® 5 Plus incorpora sistemas que compensam os vazamentos
nas vias aéreas e auto-ajustam os níveis de sensibilidade,
permitindo a aplicação da ventilação não invasiva. Ele possui
também o recurso de Ajuste Automático de Subida da Pressão
(Automatic Pressure Slope).
O recurso da Insuflação de Gás Traqueal, sincronizada com a fase
expiratória, é útil na manipulação de pacientes com insuficiência
respiratória aguda, ventilados com baixos volumes.
O Inter® 5 Plus apresenta, como opcional, a possibilidade de
conexão ao monitor gráfico Inter® GMX Slim para monitoração de
curvas, parâmetros, loops, tendências de ventilação e a
apresentação de mensagens de alarmes na tela do monitor gráfico.
Os sensores de fluxo neonatal, pediátrico e adulto são
especialmente projetados e calibrados para cada tipo de aplicação.
Além da monitoração do volume, são utilizados para detecção do
esforço inspiratório do paciente através do fluxo, possibilitando a
sincronização da respiração de pacientes a partir de 600 gramas.
O processamento de uma rotina de auto calibração e limpeza a
cada 5 minutos elimina eventuais líquidos existentes no duto de
medição do sensor, tanto no ramo inspiratório quanto no expiratório
e reposiciona o zero do fluxo em função de uma variação natural do
transdutor.
O Inter® 5 Plus foi desenvolvido em total conformidade com as
normas nacionais e internacionais relacionadas a equipamentos
eletromédicos.

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Capítulo 2: Precauções e Notas - 11

Capítulo 2: Precauções e Notas

Neste Capítulo:

Cuidado
Atenção
Notas

O Inter® 5 Plus deve ser manuseado e operado por pessoal qualifi-


cado e treinado, sob a supervisão direta de um médico licenciado.

É necessária a LEITURA TOTAL DO MANUAL de Operação ANTES


de utilizar o Inter® 5 Plus em pacientes.

A utilização do equipamento antes do completo entendimento das


suas características e funções resulta em condições de risco para o
operador, o paciente e o próprio equipamento.

Os parágrafos precedidos das seguintes palavras merecem especial


atenção:

CUIDADO: Indicam condições que podem afetar adversamente o


operador ou o paciente.

ATENÇÃO: Indicam condições que podem afetar ou danificar o


equipamento ou seus acessórios.

NOTA: Indica uma informação adicional para melhor compreensão


do funcionamento do equipamento.

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12 - Capítulo 2: Precauções e Notas

CUIDADO:

Antes da primeira utilização e após a utilização em cada paciente


ou mais freqüentemente, se necessário, LIMPE o ventilador.
DESMONTE e ESTERILIZE os acessórios, conforme capítulo 7.

Utilize sempre gás de GRAU MÉDICO (seco e isento de


contaminação) para prevenir danos internos ao ventilador e riscos ao
paciente.

RISCO DE EXPLOSÃO: NUNCA USE o ventilador na presença


de gases anestésicos inflamáveis.

Perigo de choque elétrico: NUNCA DESMONTE O GABINETE


do ventilador. Em caso de problemas ou dificuldade, contate a
Intermed® ou o Serviço Técnico Autorizado Intermed.

Mangueiras e/ou tubos antiestáticos ou eletricamente condutivos


não devem ser utilizados em conjunto com o ventilador.

Utilize tubos e circuitos do paciente fabricados pela Intermed®,


que atendem aos requisitos de citoxidade, irritação, sensibilidade e
hemocompatibilidade.

Sempre CONECTE o ventilador a uma rede de alimentação


elétrica com SISTEMA DE ATERRAMENTO PARA PROTEÇÃO e
tomada compatível com o plugue do equipamento. NUNCA
INUTILIZE O CONTATO DE ATERRAMENTO NO PLUGUE. Utilize
somente o cabo fornecido com o ventilador e certifique-se que o
mesmo esteja em boas condições.

Em caso de dúvida sobre a INTEGRIDADE DO SISTEMA DE


ATERRAMENTO, opere o equipamento usando sua bateria interna
ou outra bateria externa.

O funcionamento deste equipamento pode ser ADVERSAMENTE


AFETADO pela operação próximo a equipamentos como APARELHOS
cirúrgicos de ALTA FREQÜÊNCIA, equipamento de terapia por ONDAS
CURTAS ou equipamentos que excedam os limites de emissão
especificados pela norma IEC 60601-1-2:2006.

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Capítulo 2: Precauções e Notas - 13

CUIDADO:

Não opere o equipamento ANTES de ajustar os alarmes.

Verifique diariamente os alarmes sonoros e visuais para


assegurar que os mesmos estejam funcionando adequadamente.

Caso o ventilador não tenha o monitor Inter® GMX Slim acoplado,


utilize um analisador de oxigênio devidamente calibrado para
assegurar que os valores de O2 ajustados sejam fornecidos ao
paciente.

Utilize sempre ACESSÓRIOS, PARTES E PEÇAS ORIGINAIS


Intermed® para assegurar o desempenho do equipamento, a
validade da garantia, e a segurança do paciente e do operador.

Quando adicionados acessórios ou outros componentes ao


sistema respiratório, o operador deve assegurar que as resistências
inspiratória e expiratória, medidas na conexão do paciente durante a
respiração espontânea e operação normal, não excedam 6 hPa
(cmH2O) para 60 L/min em uso adulto, 6 hPa (cmH2O) para 30 L/min
em uso pediátrico e 6 hPa (cmH2O) para 6 L/min em uso neonatal.

NÃO UTILIZE o ventilador EM DESACORDO COM AS


ESPECIFICAÇÕES contidas no manual. Em caso de dúvidas,
contate a Intermed® ou o Serviço Técnico Autorizado Intermed.

Para assegurar a proteção elétrica e evitar risco de fogo NUNCA


substitua os fusíveis. Em caso de não funcionamento do
equipamento contate a Intermed® ou o Serviço Técnico Autorizado
Intermed. A substituição indevida do fusível invalida a garantia e
representa risco ao funcionamento do equipamento e à segurança
do operador e do paciente.

O ventilador é um equipamento de suporte de vida. NUNCA


confie sua MANUTENÇÃO A PESSOAL NÃO AUTORIZADO. Em
caso de problemas ou dificuldade, contate a Intermed® ou o Serviço
Técnico Autorizado Intermed.

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14 - Capítulo 2: Precauções e Notas

As saídas de sinal localizadas no painel traseiro são destinadas


exclusivamente à conexão de equipamentos que utilizem a porta RS232
como conexão de comunicação, tais como um computador tipo PC
ou palm top.

Mantenha a tampa protetora dos controles sempre fechada para


assegurar a manutenção dos parâmetros ajustados.

Quando o ventilador estiver sendo usado em pacientes, um


PROFISSIONAL QUALIFICADO deve estar de PRONTIDÃO para
tomar as ações necessárias sempre que um alarme ou problema
ocorrer. Um ALARME indica a ocorrência de uma situação que
requer a atenção do operador e NUNCA DEVE SER IGNORADO.

Um meio alternativo de ventilação (ex. ressuscitador manual)


deve estar disponível sempre que o ventilador estiver em uso.

Providencie a limpeza de eventuais resíduos sólidos no duto de


medição do sensor para evitar que a precisão do sensor seja
afetada.

Após posicionar o equipamento para iniciar a operação, trave os


rodízios do pedestal.

Realize o Teste de Verificação Funcional (TVF), especificado no


Capítulo 9 - Manutenção Preventiva - antes de utilizar o equipamento
em paciente ou quando existirem dúvidas sobre o funcionamento do
equipamento. Caso sejam detectados problemas durante o TVF,
interrompa o uso do equipamento e solicite a manutenção.

Todas as partes e peças substituídas durante os processos de


manutenção devem ser descartadas conforme determinado pela
legislação local onde o equipamento se encontra instalado. Especial
atenção deve ser dada à bateria interna, do tipo chumbo-ácida, que
deve seguir as orientaçõesdo fabricante da mesma, descritas na
lateral do componente.

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Capítulo 2: Precauções e Notas - 15

ATENÇÃO:

NUNCA ESTERILIZE O VENTILADOR. Os componentes internos


não são compatíveis com as técnicas de esterilização.

Siga as instruções para limpeza do equipamento e esterilização


dos acessórios, conforme capítulo 7 deste manual.

Agentes ESTERILIZANTES QUE INCORPOREM fenol, cloreto


de amônia, dimetil e soluções com concentração maior que 2% de
glutaraldeido PODEM CAUSAR DANOS aos componentes
plásticos.

O FILTRO DE ENTRADA DE GÁS (AR E OXIGÊNIO) localizado


no painel traseiro deve ser VERIFICADO ANTES DE CADA USO ou
periodicamente DURANTE O USO. Retire a água condensada no
copo do filtro para evitar que entre no equipamento, comprometendo
seu funcionamento.

A MANUTENÇÃO do Inter® 5 Plus deve ser realizada somente


pelo Serviço Técnico Autorizado Intermed®.

O equipamento apresenta LACRES de segurança nos parafusos


de fechamento. O rompimento desses lacres por pessoal não
autorizado poderá resultar na perda de GARANTIA do equipamento.

NUNCA opere o equipamento exposto diretamente ao calor e à


luz solar.

NUNCA cubra ou posicione o ventilador de forma a bloquear a


entrada de ar para arrefecimento.

O Inter® 5 Plus é um equipamento que não gera Pressão


Expiratória Negativa.

NOTAS:

Os esquemas de circuitos, lista de componentes, descrições


técnicas, instruções de ajuste e calibração e demais informações
necessárias para a manutenção do equipamento são documentos
disponíveis para o cliente, podendo ser fornecidos mediante
solicitação.

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16 - Capítulo 2: Precauções e Notas

O ventilador é um equipamento médico que deve ser manuseado e


operado por pessoal qualificado e treinado, sob a supervisão direta
de um médico.

Durante o período de realização da Limpeza e Auto Zero (25 segundos)


ocorre um intervalo na monitoração.

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Capítulo 3: Controles, Monitores, Indicadores e Alarmes - 17

Capítulo 3: Controles, Monitores,


Indicadores e Alarmes

Neste Capítulo:

Painel Frontal
Controles
Alarmes
Indicadores Visuais
É importante Monitores
estar familiarizado Displays Analógicos
com todos os
controles do
Outros Controles
Inter® 5 Plus. Painel traseiro

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18 - Capítulo 3: Controles, Monitores, Indicadores e Alarmes

Painel Frontal

Figura 3.1 - Painel Frontal do Inter® 5 Plus

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Capítulo 3: Controles, Monitores, Indicadores e Alarmes - 19

Controles
Estas teclas selecionam, em conjunção, os modos de
ventilação fornecidos pelo equipamento:

1. Vol Contr (Volume Controlado)


• A/C (Assistido Controlado)
• SIMV / PSV / CPAP (Ventilação Mandatória
Intermitente e Sincronizada/ Ventilação com Pressão
Suporte/ Pressão Positiva Contínua nas Vias Aéreas)
Com apresentação em:
• Fluxo constante ou
• Fluxo decrescente (fluxo igual ou maior que 8 L/min)

2. Press Contr (Pressão Controlada)


• A/C (Assistido Controlado)
• SIMV / PSV / CPAP (Ventilação Mandatória
Intermitente e Sincronizada/ Ventilação com Pressão
Suporte/ Pressão Positiva Contínua nas Vias Aéreas)

3. Time Cycle (Ciclado a Tempo)


• A/C (Assistido Controlado)
• SIMV / PSV / CPAP (Ventilação Mandatória
Intermitente e Sincronizada/ Ventilação com Pressão
Suporte/ Pressão Positiva Contínua nas Vias Aéreas)

O ventilador disponibiliza os seguintes ciclos respiratórios, dependendo do


modo de ventilação selecionado:

Modo Controlado Assistido Espontâneo

A/C X X

SIMV X X X

CPAP X

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20 - Capítulo 3: Controles, Monitores, Indicadores e Alarmes

Ciclo controlado: É iniciado pelo ventilador em função da freqüência


respiratória programada ou na ocorrência de um período de apnéia
que ative o sistema de backup (ciclo controlado iniciado pelo
ventilador após decorrido o tempo ajustado de apnéia). Os ciclos
controlados obedecem aos parâmetros ajustados conforme o tipo de
ventilação: Volume Controlado, Pressão Controlada ou Tempo
Controlado.

Ciclo assistido: É iniciado pelo paciente e obedecem aos mesmos


parâmetros ajustados para os ciclos controlados.

Ciclo espontâneo: É iniciado pelo paciente. Os valores de fluxo,


volume e tempo são dependentes da pressão suporte ajustada, da
mecânica respiratória e do nível de esforço inspiratório do paciente.

Vol Contr A/C


Volume Controlado - Assistido/Controlado

Nesta modalidade o ventilador habilita os ciclos controlados e


assistidos, ciclados a volume, com fluxo controlado (constante ou
decrescente). Devem ser ajustados os seguintes parâmetros:

PARÂMETRO CONTROLE UNIDADE

Volume VOLUME L
Vol Contr A/C
Ajustes Fluxo Inspiratório FLOW L/min
obrigatórios
Freqüência Respiratória RESP RATE min -1

Sensibilidade Assistida SENSITIVITY hPa (cmH2O) ou L/min

PARÂMETRO CONTROLE UNIDADE

Pressão Expiratória PEEP hPa (cmH2O)

Suspiro S i gh
Vol Contr A/C
Ajustes Nebulização Nebulizer
opcionais
Insuflação Traqueal de Gás TGI

Pausa Inspiratória Insp Pause s

Tempo de Apnéia - Back up Apnea - (Back up) s

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Capítulo 3: Controles, Monitores, Indicadores e Alarmes - 21

Controles Condições
Relação
interdependentes limitantes

Volume (L) Rel. I:E > 3:1* Fluxo = Vol / T. Insp.


Vol Contr A/C
Interdependência Fluxo (L/min) T. Insp. < 0,1s T. Insp + T. Exp = Tciclo
na modalidade Freqüência Respiratória T. Exp < 0,3s Tciclo = 60s/Freq. Resp (1/s)

I:E = 1:T.Insp / T.Exp

* Para freqüências respiratórias acima de 15min-1

Ciclos Controlados

O ventilador inicia os ciclos controlados de acordo com a freqüência


respiratória (RESP RATE) ajustada. Por exemplo, ao ser ajustada
uma freqüência de 12 ciclos/min, temos:

Tempo ciclo = Tempo Insp. + Tempo Exp. = 60s /Freq. Resp


Tempo ciclo = 60/12 = 5 segundos.

Neste exemplo, a cada 5 segundos o ventilador inicia um ciclo


controlado pela abertura do fluxo inspiratório, de acordo com o valor
ajustado (FLOW) e pelo fechamento da válvula de exalação. Ao ser
atingido o volume ajustado (VOLUME) o ventilador cessa o fluxo e
abre a válvula de exalação.

NOTA:

Ativando-se a pausa inspiratória (Insp Pause), o ventilador retarda a


abertura da válvula de exalação por um período equivalente a 50% do
tempo inspiratório.

CUIDADO:

O modo Volume Controlado (Vol Contr) não é ativado quando o


sensor neonatal estiver conectado ao ventilador. Caso este sensor
seja conectado quanto este modo esteja ativado, o ventilador
automaticamente passará para o modo Time Cycle e o operador
deverá ajustar novamente os parâmetros de tempo, fluxo e pressão
limite.

Ciclos Assistidos

Ao ser detectado o esforço inspiratório do paciente a partir do ajuste


de sensibilidade (SENSITIVITY), o ventilador sincroniza o início do

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22 - Capítulo 3: Controles, Monitores, Indicadores e Alarmes

ciclo respiratório, denominado ciclo assistido. O ciclo assistido é


idêntico ao ciclo controlado, a não ser pelo fato de ter sido iniciado
pelo esforço do paciente. Considerando-se o exemplo anterior, se
antes de decorridos os 5 segundos da janela de tempo, o paciente
exercer um esforço inspiratório equivalente à sensibilidade ajustada,
o ventilador irá iniciar um ciclo assistido e reiniciar a contagem de
uma nova janela de tempo. Dessa forma o paciente poderá exceder a
freqüência ajustada através dos ciclos assistidos.

NOTA:

O Inter® 5 Plus permite o ajuste da sensibilidade por pressão ou


fluxo. Em caso do fluxo expiratório (Exp Flow) ser desativado (--), o
ventilador assume a sensibilidade por pressão e o esforço
inspiratório será detectado quando o esforço do paciente cause uma
queda de pressão nas vias aéreas equivalente ao valor da
sensibilidade ajustada.
No caso de ter sido ativado um fluxo expiratório (Exp Flow), o
ventilador assume a sensibilidade por fluxo e o esforço inspiratório
será detectado quando o fluxo inspirado pelo paciente alcance o
valor programado no ajuste da sensibilidade.

Vol Contr SIMV/PSV/CPAP


Volume Controlado - Ventilação Mandatória Intermitente e
Sincronizada/ Ventilação com Pressão Suporte/ Pressão
Positiva Contínua nas Vias Aéreas

Na modalidade SIMV, o ventilador habilita além dos ciclos


controlados e assistidos, ciclados a volume, os ciclos espontâneos,
que podem ser assistidos pela Pressão Suporte, reduzindo o
trabalho respiratório do paciente.
Para obter a modalidade CPAP, ajuste a freqüência respiratória em
zero. Nesse caso o ventilador habilitará apenas os ciclos
espontâneos, com ou sem Pressão Suporte.
Devem ser ajustados os seguintes parâmetros:

PARÂMETRO CONTROLE UNIDADE

Volume VOLUME L
Vol Contr
SIMV/PSV/CPAP Fluxo Inspiratório FLOW L/min
Ajustes Freqüência Respiratória RESP RATE min-1
obrigatórios
Pressão Suporte P SUPP hPa (cmH2O)

Sensibilidade Assistida SENSITIVITY hPa (cmH2O) ou L/min

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Capítulo 3: Controles, Monitores, Indicadores e Alarmes - 23

PARÂMETRO CONTROLE UNIDADE

Pressão Expiratória PEEP hPa (cmH2O)

Vol Contr Suspiro S i gh


SIMV/PSV/CPAP
Ajustes Nebulização Nebulizer
opcionais Insuflação Traqueal de Gás TGI

Pausa Inspiratória Insp Pause s

Tempo de Apnéia - Back up Apnea - (Back up) s

Controles Condições
Relação
interdependentes limitantes

Volume (L) Rel. I:E > 3:1* Fluxo = Vol / T. Insp.


Vol Contr
SIMV/PSV/CPAP Fluxo (L/min) T. Insp. < 0,1s T. Insp + T. Exp = Tciclo
Interdependência
na modalidade Freqüência Respiratória T. Exp < 0,3s Tciclo = 60s/Freq. Resp (1/s)

I:E = 1:T.Insp / T.Exp

* Para freqüências respiratórias acima de 15min-1

Os ciclos controlados e assistidos são idênticos aos descritos


anteriormente. Entretanto, durante o modo SIMV/CPAP, o ventilador
permite apenas a ocorrência de um ciclo assistido durante a janela
de tempo. Todo o esforço inspiratório do paciente na seqüência de
um ciclo assistido, dentro da janela de tempo, resulta em um ciclo
espontâneo.

Ciclos Espontâneos

São divididos em ciclos espontâneos sem e com pressão suporte:

Ciclo Espontâneo sem Pressão Suporte: pode ocorrer quando o


esforço do paciente não excede o nível de sensibilidade ajustada
(SENSITIVITY), ou se a Pressão Suporte (P SUPP) for desligada
(- -). Nesse caso o ventilador aumenta o fluxo para manter a linha de
base (PEEP). O fluxo, volume e tempo inspiratório serão função
apenas do esforço e da mecânica respiratória do paciente.

Ciclo Espontâneo com Pressão Suporte: ocorre quando o pacien-


te exercer um esforço suficiente para atingir o nível de sensibilidade
programada, e quando a Pressão Suporte (P SUPP) for ajustada em

INTERMED® Inter® 5 Plus Manual de Operação cód. 806.00256 Rev. 07


24 - Capítulo 3: Controles, Monitores, Indicadores e Alarmes

um valor acima da pressão expiratória (PEEP). Ao ser detectado o


esforço do paciente, o ventilador aumenta o fluxo na via aérea de
forma a elevar e manter a pressão na via aérea ao nível da Pressão
Suporte ajustado.

O ventilador irá terminar o ciclo quando:

1- O fluxo inspiratório decair a 25% do pico de fluxo inspiratório;


2- O tempo inspiratório atingir 3s;
3- O fluxo na via aérea for menor que 30 L/min por mais que 300ms.

NOTA:

O Inter® 5 Plus incorpora um sistema de detecção de vazamentos


de forma a evitar um retardo no término dos ciclos com pressão
suporte.

Press Contr A/C


Pressão Controlada - Assistida / Controlada

Nesta modalidade o ventilador habilita os ciclos controlados e


assistidos, ciclados a tempo, com pressão constante e fluxo de
demanda. Devem ser ajustados os seguintes parâmetros:

PARÂMETRO CONTROLE UNIDADE

Tempo Inspiratório IN S P T IM E s
Press Contr
A/C
Pressão Controlada P CONTR hPa (cmH2O)
Ajustes
obrigatórios
Freqüência Respiratória RESP RATE min -1

Sensibilidade Assistida S E N S IT IV IT Y hPa (cmH2O) ou L/min

PARÂMETRO CONTROLE UNIDADE

Pressão Expiratória PEEP hPa (cmH2O)


Press Contr A/C Nebulização Nebulizer
Ajustes
opcionais Insuflação Traqueal de Gás TGI

Pausa Inspiratória Insp Pause s

Tempo de Apnéia - Back up Apnea - (Back up) s

INTERMED® Inter® 5 Plus Manual de Operação cód. 806.00256 Rev. 07


Capítulo 3: Controles, Monitores, Indicadores e Alarmes - 25

Controles Condições
Relação
interdependentes limitantes

Press Contr A/C Tempo Inspiratório I:E Ratio > 3:1* T. Insp + T. Exp = Tciclo

Freqüência
Interdependência T. Exp < 0,3s Tcyclo = 60s/Freq. Resp (1/s)
Respiratória (s)
na modalidade
I:E = 1:T.Insp / T.Exp

* Para freqüências respiratórias acima de 15min-1

A modalidade Press Contr A/C difere da modalidade Vol Contr A/C


apenas na forma de controle dos ciclos controlados e assistidos.
Nessa modalidade, o ciclo controlado e/ou assistido é iniciado pela
abertura do fluxo inspiratório, de forma a elevar a pressão na via
aérea até o nível ajustado de Pressão Controlada. O ventilador
mantém o controle da pressão na via aérea pelo período de Tempo
Inspiratório (INSP TIME) ajustado. Ao término do Tempo Inspiratório,
o ventilador cessa o controle de fluxo e abre a válvula de exalação.
Durante os ciclos com Pressão Controlada, o volume e o fluxo são
dependentes da mecânica respiratória do paciente, do nível de
Pressão Controlada, do Tempo Inspiratório ajustado e do esforço
inspiratório.

NOTAS:
1. Os ciclos com Pressão Controlada são controlados como os com
Pressão Suporte. Entretanto, a Pressão Suporte atua sobre os
ciclos espontâneos e a Pressão Controlada, sobre os controlados e
assistidos. Os ciclos com Pressão Suporte são finalizados com
base no fluxo inspiratório, conforme descrito no modo Vol Contr
SIMV/PSV/CPAP, e os com Pressão Controlada, de acordo com o
Tempo Inspiratório ajustado (ciclagem por tempo).

2. O Inter® 5 Plus realiza o controle de pressão, tanto inspiratória


como expiratória, simultaneamente através da válvula de fluxo e da
válvula de exalação. Assim, se o paciente exercer um esforço
inspiratório em ambas as fases, o ventilador aumenta o fluxo na via
aérea para atender a demanda do paciente. Contrariamente, se o
paciente exercer um esforço expiratório, o ventilador alivia a pressão ao
nível ajustado de Pressão Controlada (INSP PRESS) ou Pressão
Expiratória (PEEP). Em ambos os níveis de pressão o paciente poderá
respirar espontaneamente. Essa característica permite, por exemplo, a
utilização de Pressão Controlada com Relação Invertida (Tempo
Inspiratório maior que Tempo Expiratório) sem a necessidade da
sedação do paciente. Essa forma de controle é denominada em alguns
ventiladores como BIPAP.
INTERMED® Inter® 5 Plus Manual de Operação cód. 806.00256 Rev. 07
26 - Capítulo 3: Controles, Monitores, Indicadores e Alarmes

Press Contr SIMV/PSV/CPAP


Pressão Controlada - Ventilação Mandatória Intermitente e
Sincronizada / Ventilação com Pressão Suporte / Pressão
Positiva Contínua nas Vias Aéreas

Na modalidade SIMV, o ventilador habilita além dos ciclos


controlados e assistidos, controlados por pressão e ciclados a
tempo, os ciclos espontâneos, que podem ser assistidos pela
Pressão Suporte, reduzindo o trabalho respiratório do paciente.

Para obter a modalidade CPAP, ajuste a freqüência respiratória em


zero. Nesse caso o ventilador habilitará apenas os ciclos
espontâneos, com ou sem Pressão Suporte.

Devem ser ajustados os seguintes parâmetros:

PARÂMETRO CONTROLE UNIDADE

Tempo Inspiratório INSP TIME s


Press Contr
SIMV/PSV/CPAP Pressão Controlada P CONTR hPa (cmH2O)
Ajustes Freqüência Respiratória RESP RATE min-1
obrigatórios
Sensibilidade Assistida SENSITIVITY hPa (cmH2O) ou L/min

Pressão Suporte P SUPP hPa (cmH2O)

PARÂMETRO CONTROLE UNIDADE

Pressão Expiratória PEEP hPa (cmH2O)


Press Contr
SIMV/PSV/CPAP Nebulização Nebulizer
Ajustes
Insuflação Traqueal de Gás TGI
opcionais
Pausa Inspiratória Insp Pause s

Tempo de Apnéia - Back up Apnea - (Back up) s

Controles Condições
Relação
interdependentes limitantes

Press Contr Tempo Inspiratório Rel. I:E > 3:1* T. Insp + T. Exp = Tciclo
SIMV/PSV/CPAP
Freqüência
Interdependência T. Exp < 0,3s Tciclo = 60s/Freq. Resp (1/s)
Respiratória (s)
na modalidade
I:E = 1:T.Insp / T.Exp

* Para freqüências respiratórias acima de 15min-1

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Capítulo 3: Controles, Monitores, Indicadores e Alarmes - 27

Time Cycle A/C


Ciclado a Tempo - Assistido / Controlado

Nesta modalidade o ventilador habilita os ciclos controlados e


assistidos, ciclados a tempo, limitados a pressão e com fluxos
expiratório e inspiratório constantes. Devem ser ajustados os
seguintes parâmetros:

PARÂMETRO CONTROLE UNIDADE

Tempo Inspiratório INSP TIME s

Time Cycle Freqüência Respiratória RESP RATE min - 1

Fluxo Inspiratório FLOW L/min


Ajustes
obrigatórios Pressão Inspiratória P LIMIT hPa (cmH2O)

Pressão Expiratória PEEP hPa (cmH2O)

Sensibilidade Assistida SENSITIVITY hPa(cmH2O) ou L/min

PARÂMETRO CONTROLE UNIDADE

Fluxo Expiratório Exp Flow L/min


Time Cycle Pausa Inspiratória Insp Pause s
Ajustes
opcionais Nebulização ou Nebulizer

Insuflação Traqueal de Gás TGI

Tempo de Apnéia - Back up Apnea - (Back up) s

Controles Condições
Relação
interdependentes limitantes

Tempo Inspiratório Rel. I:E > 3:1* T. Insp + T. Exp = Tciclo


Time Cycle
Interdependência Freqüência
T. Exp < 0,3s Tciclo = 60s/Freq. Resp (1/s)
na modalidade Respiratória (s)

I:E = 1:T.Insp / T.Exp

* Para freqüências respiratórias acima de 15min-1

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28 - Capítulo 3: Controles, Monitores, Indicadores e Alarmes

Caso, o fluxo expiratório (Exp Flow) tenha sido ajustado em (--), o


ventilador irá manter o fluxo contínuo (fase inspiratória e expiratória)
no valor ajustado no controle de fluxo (FLOW). Caso contrário, ao ser
programado um fluxo expiratório (Exp Flow), o ventilador irá manter
durante a fase expiratória o fluxo ajustado em Exp Flow, e durante a
fase inspiratória o fluxo ajustado em FLOW.

Durante a fase expiratória o ventilador irá manter a válvula de exala-


ção pressurizada com o valor da PEEP ajustada, e na fase inspirató-
ria irá fechar a válvula de exalação limitando a pressão no valor
ajustado em P LIMIT.

Nessa modalidade a pressão na via aérea é simplesmente limitada, e


não controlada. Dependendo dos valores ajustados de fluxo inspirató-
rio (FLOW) e Tempo Inspiratório (INSP TIME) e da mecânica respira-
tória do paciente, é possível que a pressão na via aérea não atinja o
valor pretendido de pressão Inspiratória.

Tanto o fluxo expiratório como o fluxo inspiratório permanecem


constantes nos valores ajustados. Um esforço inspiratório intenso do
paciente pode causar a queda de pressão na via aérea caso o fluxo
seja insuficiente.

NOTAS:

1. Nessa modalidade o ventilador não aciona o fluxo de demanda.


O fluxo ajustado deve ser suficiente para atender a demanda
do paciente.

2. Caso tenha sido acionada a pausa inspiratória (INSP PAUSE), o


ventilador irá retardar a abertura da válvula de exalação, interrompendo
o fluxo na via aérea por um período equivalente a 50% do Tempo Inspi-
ratório programado. O acionamento da pausa inspiratória manual
(HOLD), através do acionamento contínuo do botão de controle, irá
manter a pausa por um período de até 15 segundos.

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Capítulo 3: Controles, Monitores, Indicadores e Alarmes - 29

Time Cycle SIMV/PSV/CPAP


Tempo Controlado - Ventilação Mandatória Intermitente e
Sincronizada / Ventilação com Pressão Suporte / Pressão
Positiva Contínua nas Vias Aéreas

Nessa modalidade o ventilador habilita os ciclos espontâneos, além dos


ciclos controlados e assistidos. Entretanto, diferente do que ocorre nos
modos anteriores, no modo Time Cycle a pressão suporte permanece
desligada e o paciente respira espontaneamente através do fluxo
contínuo ou fluxo expiratório. O fluxo durante a fase expiratória (FLOW
se Exp Flow = OFF ou Exp Flow) deve ser ajustado de forma a atender
a demanda inspiratória do paciente. Devem ser ajustados os mesmos
parâmetros praticados durante o modo A/C.

SENSITIVITY hPa (cmH2O) ou L/m


Sensibilidade

As teclas W e X deste controle determinam o nível de esforço


inspiratório do paciente necessário para iniciar os ciclos assistidos
ou espontâneos. O indicador visual (led) Effort (Esforço Respiratório)
é ativado sempre que o esforço do paciente atingir o nível de
sensibilidade ajustado.

1. Nos modos Volume Controlado e Pressão Controlada a seleção do


sistema de disparo é realizada pelas teclas de controle de fluxo
expiratório (Exp Flow) e o controle do nível de disparo pelas de
controle da sensibilidade (Sensitivity). Se o fluxo expiratório (bias
flow) não estiver selecionado o ventilador assumirá o sistema de
disparo por pressão e o controle da sensibilidade será indicado na
unidade hPa (cmH2O). Quando o fluxo expiratório (bias flow) estiver
selecionado o ventilador assumirá o sistema de disparo por fluxo e o
controle da sensibilidade será indicado na unidade L/min. Neste caso,
será exibido no visor (display) a indicação FL e o fluxo expiratório
necessário para o disparo por fluxo será habilitado, de acordo com o
sensor de fluxo utilizado: o ventilador irá manter um fluxo expiratório
de 2 L/min, aumentando-o pelo sistema servo controlado, de forma a
atender a demanda inspiratória do paciente.
O ventilador irá detectar, pelo sensor, o fluxo inspirado pelo paciente
e compara-lo com o valor ajustado da sensibilidade, iniciando um
ciclo assistido ou espontâneo quando os dois se igualarem. Para o
sensor adulto esta comparação é feita pelo valor do fluxo acionado
para manter a linha de base no valor ajustado.

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30 - Capítulo 3: Controles, Monitores, Indicadores e Alarmes

2. No modo Fluxo Contínuo Ciclado a Tempo e Limitado a Pressão


(TIME CYCLE), se o ajuste de fluxo expiratório (Exp Flow) estiver
selecionado em algum valor entre 2 e 40 L/min o sistema de disparo
será por fluxo. O ventilador irá detectar, pelo sensor, o fluxo
inspirado pelo paciente e compará-lo com o valor ajustado da
sensibilidade, iniciando o ciclo assistido ou espontâneo quando os
dois se igualarem. O sistema de disparo será por pressão se o
ajuste do fluxo expiratório (Exp Flow) estiver desativado; quando o
indicador do visor mostrar (--).

ESCALAS:
Sensibilidade por pressão 0,5 a 10 hPa (cmH2O)
Sensibilidade por fluxo:
sensor neonatal 0,2 a 2 L/min
sensor pediátrico 0,5 a 5 L/min
sensor adulto 2 a 15 L/min

NOTA:

Quando os sensores de fluxo não estão conectados o ventilador fará


o uso da condição definida para o sensor de fluxo adulto, padrão
(default) do equipamento.

VOLUME L - INSP. TIME s


Volume - Tempo Inspiratório

Este controle possui duas funções, dependendo do modo ventilatório


selecionado:

1. Ajuste do volume corrente VOLUME no modo Vol Contr.


2. Ajuste do tempo inspiratório INSP TIME nos modos Press Contr e
Time Cycle.

CUIDADO:

Parte do volume corrente ofertado pelo ventilador é comprimido no


circuito do paciente. O volume corrente efetivo recebido pelo paciente
deve ser monitorado através de um monitor de volume exalado.

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Capítulo 3: Controles, Monitores, Indicadores e Alarmes - 31

NOTAS:

O display (indicador) VOLUME pode apresentar duas situações de


alerta:
1) Display VOLUME piscando:
A modalidade Vol Contr ainda não foi habilitada. Para ativar essa
modalidade a partir das outras modalidades cicladas a tempo (Press
Contr e Time Cycle), movimente o controle VOLUME para que o
display pare de piscar e ajuste o volume desejado. Pode ocorrer que
o operador tenha ajustado um valor maior que o máximo permitido
para o sensor pediátrico. Nesta situação, o indicador piscará e
indicará o ajuste incorreto. O ventilador fornecerá somente o valor
máximo de 500mL.
2) Display VOLUME indicando “h.FL”:
O ajuste de volume corrente (VOLUME) e fluxo inspiratório (FLOW)
no modo Vol Contr resultou em um tempo inspiratório menor que 100
milisegundos. Aumente o volume ou diminua o fluxo para aumentar o
tempo inspiratório.

Escala de volume:
sensor adulto ou sem sensor 10 mL a 2000 mL (0.01 a 2.00 litros)
sensor pediátrico 10mL a 500mL
Escala de tempo: 0,10 a 15 segundos

FLOW L/min - P CONTR hPa (cmH2O)


Fluxo - Pressão Controlada

Este controle possui duas funções, dependendo do modo ventilatório


selecionado:
1. Ajuste do fluxo (FLOW) nos modos Vol Contr e Time Cycle;
2. Ajuste da pressão controlada no modo Press Contr.
NOTAS:

O controle FLOW determina:


1. O fluxo inspiratório controlado no modo Vol Contr com onda de
fluxo constante;
2. O fluxo inspiratório médio no modo Vol Contr com onda
decrescente. Nesse caso o pico de fluxo é 60% maior que o valor
ajustado, e o menor fluxo equivalente a 25% do pico de fluxo.
3. O fluxo contínuo no modo Time Cycle, se o fluxo expiratório (Exp
Flow) estiver desativado (- -). Nesse caso o fluxo expiratório será
igual ao fluxo inspiratório e limitado em 40 L/min.
4. O fluxo inspiratório no modo Time Cycle se o fluxo expiratório
(Exp Flow) ajustado for diferente de (- -).
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32 - Capítulo 3: Controles, Monitores, Indicadores e Alarmes

O valor do fluxo piscando indica o ajuste incorreto para as faixas


pediátrica ou neonatal. Neste caso o ventilador fornecerá somente
até o máximo fluxo permitido de acordo com o sensor em uso.

ESCALAS DE FLUXO:
sensor adulto ou sem sensor: 2 a 120 L/min
sensor pediátrico: 2 a 50 L/min
sensor neonatal: 2 a 30 L/min

A pressão ajustada no controle P Contr será o valor final da pressão


inspiratória no ciclo. Este valor não será somado ao valor ajustado
da PEEP. Isto é uma característica de segurança dos ventiladores
da linha Inter Plus. Como exemplo vemos: para uma P Contr
ajustada em 20 hPa (cmH2O) com uma PEEP de 5 hPa (cmH2O), o
valor final de pressão no ciclo será de 20 hPa (cmH2O). O ventilador
fornecerá a diferença de 15 hPa (cmH2O) entre a PEEP e a pressão
final.

ESCALA DE PRESSÃO CONTROLADA: 5 a 80 hPa (cmH2O)

NOTA:

O ventilador detecta automaticamente a mecânica respiratória


do paciente e ajusta a subida da pressão (Pressure Slope) de
maneira otimizada nos ciclos com pressão controlada ou
pressão suporte. Este recurso dispensa a necessidade de
ajustes manuais freqüentes em função da alteração nas
condições clínicas do paciente.

RESP RATE min-1


Freqüência Respiratória

Este controle determina:

- A freqüência mínima dos ciclos controlados e/ou assistidos


fornecidos pelo ventilador na modalidade assistida/controlada (A/C)
- A freqüência total dos ciclos controlados e assistidos na
modalidade SIMV.

A programação de freqüência zero permite a modalidade CPAP no


modo SIMV/PSV/CPAP.

ESCALA: 0 a 180 min-1

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Capítulo 3: Controles, Monitores, Indicadores e Alarmes - 33

PEEP hPa (cmH2O)


Pressão Positiva Expiratória Final

Este controle determina o nível de pressão durante a fase expiratória


ou a pressão constante mantida nas vias aéreas no modo CPAP.

ESCALA: 0 a 50 hPa (cmH2O)

CUIDADO:

Manobras utilizando PEEP superior a 30 hPa (cmH2O) devem ser


feitas somente por profissional médico com conhecimento e
experiência no protocolo de ventilação de pacientes.

NOTA:

O equipamento não permite o ajuste de valores de pressão


expiratória sub-atmosférica (NEEP - Negative End Expiratory
Pressure).

P SUPP - P LIMIT hPa (cmH2O)


Pressão Suporte - Pressão Limite

Este controle possui duas funções, dependendo do modo


ventilatório selecionado:

1. Ajuste da pressão suporte (P SUPP) nos modos Vol Contr


e P Contr; quando o controle estiver em SIMV.

2. Ajuste do limite de pressão inspiratória (P LIMIT) no modo Time


Cycle.

ESCALA: 5 a 80 hPa (cmH2O)

CUIDADO:

A pressão ajustada no controle P SUPP será o valor final da


pressão inspiratória no ciclo. Este valor não será somado ao valor
ajustado da PEEP. Isto é uma característica de segurança dos
ventiladores da linha Inter Plus. Como exemplo vemos: para uma P
SUPP ajustada em 20 hPa (cmH2O) com uma PEEP de 5 hPa
(cmH2O), o valor final de pressão no ciclo será de 20 hPa (cmH2O).
O ventilador fornecerá a diferença de 15 hPa (cmH2O) entre a PEEP
e a pressão final.

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34 - Capítulo 3: Controles, Monitores, Indicadores e Alarmes

NOTAS:

Nos modos Vol Contr e Press Contr, o mínimo valor da P SUPP


será sempre 5 hPa (cmH2O) acima da PEEP ajustada. Ao tentar ajus-
tar a P SUPP e a PEEP com uma diferença menor que 5 hPa (cmH2O)
entre elas, a P SUPP será desativada e o indicador apresentará -- no
visor.
No modo Time Cycle, o mínimo da P Limit será sempre maior ou
igual a PEEP ajustada.
O ventilador detecta automaticamente a mecânica respiratória do
paciente e ajusta a subida da pressão (Pressure Slope) de maneira
otimizada nos ciclos com pressão controlada ou pressão suporte.
Este recurso dispensa a necessidade de ajustes manuais freqüentes
em função da alteração nas condições clínicas do paciente.

EXP FLOW L/min


Fluxo Expiratório

Este controle ajusta o fluxo expiratório nos modos Time Cycle A/C e
SIMV/PSV/CPAP.
Sempre que o fluxo expiratório (Exp Flow) tiver sido acionado, o
ventilador automaticamente ativa a sensibilidade assistida
(Sensitivity) por fluxo (led L/min aceso). Caso não tenha sido
acionado, o fluxo é mantido contínuo no valor ajustado no controle
Flow L/min (led L/min apagado).
Nos modos Vol Contr e Press Contr (A/C e SIMV/PSV/CPAP), este
controle determina a forma de disparo dos ciclos por pressão
(visor - -) ou fluxo (visor FL).

ESCALA: 2 a 40 L/min e desativado (--)

NOTA:

Durante a rotina de auto zero o ventilador detectará apenas o


esforço inspiratório por pressão. Desta forma, ao utilizar a
sensibilidade por fluxo, ajuste também a sensibilidade por pressão.

MANUAL CYCLE
Ciclo Manual

Esta tecla inicia um ciclo controlado no modo selecionado. O ventilador


ignora este comando se a tecla for pressionada durante a fase
inspiratória ou durante o período inicial de 300ms da fase expiratória. A
ocorrência do ciclo manual é indicada pelo respectivo led.
INTERMED® Inter® 5 Plus Manual de Operação cód. 806.00256 Rev. 07
Capítulo 3: Controles, Monitores, Indicadores e Alarmes - 35

SIGH
Suspiro

Esta tecla habilita o suspiro automático somente nos modos


ciclados a volume (VOLUME). Quando pressionada, o ventilador
envia um suspiro no ciclo seguinte e, a partir de então, uma vez a
cada 7 minutos ou uma vez a cada 100 respirações, o que ocorrer
primeiro. Quando um ciclo do tipo suspiro é liberado:

- O volume corrente aumenta 50%;


- O tempo inspiratório aumenta 50%;
- O tempo expiratório aumenta 50%

NEBULIZER / TGI
Nebulizador / Insuflação Traqueal de Gás

Pressionando-se repetidamente esta tecla nos modos Volume


Controlado e Pressão Controlada (VOLUME, PRESSURE), o
ventilador alternará as seguintes opções:

1. NEBULIZER: o ventilador libera um fluxo de 6 L/min sincronizado


com a fase inspiratória na saída Nebulizer/ TGI. Esse fluxo deve ser
conectado a um nebulizador posicionado no ramo inspiratório do
circuito do paciente. Exclusivamente no modo Time Cycle
SIMV/CPAP o fluxo de nebulização é mantido continuamente, tanto
durante a fase inspiratória como expiratória. No modo Vol Contr o
ventilador automaticamente desconta o volume de nebulização do
volume ajustado de forma a manter o volume constante.

2. TGI (Insuflação Traqueal de Gás): o ventilador libera um fluxo de


6L/min sincronizado com a fase expiratória na saída Nebulizer/TGI.
Esse fluxo deve ser conectado a um cateter posicionado na carina
do paciente para promover a “lavagem” do CO2 retido nas vias
aéreas durante a exalação.

3. Desligada

NOTA:

No modo Time Cycle SIMV/CPAP o fluxo de 6 L/min é acionado


continuamente, permanecendo acesos os leds NEBULIZER e TGI.

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36 - Capítulo 3: Controles, Monitores, Indicadores e Alarmes

INSP PAUSE / HOLD


Pausa Inspiratória / Pausa Inspiratória Manual

Ao pressionar esta tecla seguidamente, têm-se as seguintes


opções:

1. INSP PAUSE:
Habilita a pausa inspiratória em cada ciclo controlado ou assistido,
em todos os modos de ventilação. O tempo da pausa é 50% do
tempo inspiratório do ciclo.

2. INSP HOLD:
Habilita a pausa inspiratória manual, ao ser pressionada por mais de
3 segundos. O ventilador mantém a pausa inspiratória enquanto a
tecla estiver acionada por até 15 segundos.
A tecla pode ser acionada a qualquer instante e a pausa somente
será acionada no final do tempo inspiratório do próximo ciclo
controlado ou assistido. De forma a facilitar a detecção da pausa, o
led indicador permanece piscando desde o acionamento da tecla
até o início da pausa, permanecendo aceso durante todo o tempo
de pausa. Nesse ponto pode ser realizada a leitura de pressão de
platô no manômetro do ventilador ou no monitor gráfico.

3. DESLIGADA

Durante a pausa inspiratória, na ausência de fluxo, ocorre a


equalização entre a pressão alveolar e a pressão na via aérea,
monitorada no manômetro. Assim é possível durante a pausa
inspiratória verificar diretamente no manômetro do ventilador, o valor
da pressão alveolar ao final da inspiração (pressão elástica do
pulmão ou pressão de platô).

EXP HOLD
Pausa Expiratória

Esta tecla permite a execução da pausa expiratória manual. A


pausa é mantida enquanto a tecla estiver pressionada por até
15 segundos. A tecla pode ser acionada a qualquer instante, e a
pausa somente será acionada no final do tempo expiratório.
De forma a facilitar a detecção da pausa, o led indicador permanece
piscando desde o acionamento da tecla até o início da pausa,
permanecendo aceso durante todo o tempo de pausa.

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Capítulo 3: Controles, Monitores, Indicadores e Alarmes - 37

Nesse ponto pode ser realizada a leitura da pressão de pausa


expiratória no manômetro do ventilador ou no monitor gráfico.

Durante a pausa expiratória, na ausência de fluxo, ocorre a equalização


entre a pressão alveolar e a pressão na via aérea, monitorada no
manômetro. Assim, é possível durante a pausa expiratória, verificar
diretamente no manômetro do ventilador o valor da pressão alveolar ao
final da exalação.
Caso a pressão medida durante a pausa expiratória se situe acima da
pressão expiratória PEEP ajustada, caracteriza-se a ocorrência do
auto PEEP (PEEP oculta ou PEEP intrínseca).

SILENCE/RESET
Silêncio / Apaga

Esta tecla silencia o alarme sonoro por 60 segundos, podendo


reativá-lo caso seja pressionada novamente dentro deste período. O
acendimento do led na cor amarela indica a existência de um
alarme silenciado.
Esta tecla também atua como RESET, apagando os indicadores
visuais de alarme após ter cessado a condição o gerou.

NOTA:

A tecla Silence não impede o acionamento do alarme na ocorrência


de uma outra condição geradora de alarme.

ALARMES

O Inter® 5 Plus dispõe de alarmes de média e alta prioridade


classificados de acordo com a urgência requerida na tomada de
ação por parte do operador.

Alarme de média prioridade: requer uma resposta sem demora.


Sua indicação visual é um led amarelo intermitente com uma
sonoridade de 3 bips a cada 25s.

Alarme de alta prioridade: requer uma resposta imediata.


Sua indicação visual é um led vermelho intermitente com uma
sonoridade de 5 bips a cada 10s.

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38 - Capítulo 3: Controles, Monitores, Indicadores e Alarmes

Low Press hPa (cmH2O)


Baixa Pressão Inspiratória

As teclas W e X do alarme Low Press permitem o ajuste do valor


mínimo de pressão nas vias aéreas durante a fase inspiratória dos
ciclos controlados e/ou assistidos. Caso não seja atingido o valor
mínimo pré-ajustado, o equipamento acionará o alarme sonoro e a
indicação visual Low Press na cor vermelha (alta prioridade).

O alarme de baixa pressão inspiratória permite a detecção de


desconexão do circuito, ocorrência de vazamentos ou mesmo
alteração na mecânica respiratória do paciente.

ESCALA: 5 a 70 hPa (cmH2O)

High PEEP
Alta Pressão Contínua na Via Aérea

O alarme High PEEP é acionado sempre que a pressão na via aérea


(PEEP) se mantiver acima do valor ajustado durante a fase
expiratória. Será acionado o alarme sonoro e visual na cor vermelha
(alta prioridade) e o circuito respiratório será despressurizado.
Nessa situação, o ventilador abre totalmente a válvula de exalação
no ramo expiratório, a válvula de exalação no ramo inspiratório e a
válvula sub-ambiente, as duas últimas localizadas no interior do
ventilador, por um período de 5 segundos, restabelecendo o
funcionamento normal após esse período. Este alarme é
determinado automaticamente pelo ventilador e varia de acordo com
a freqüência:

Freqüência Acionamento do alarme High Peep


Até 120 ciclos/min 10 hPa (cmH2O) acima da PEEP ajustada
De 120 a 180 ciclos/min 15 hPa (cmH2O) acima da PEEP ajustada

Os valores acima são válidos para as seguintes condições:


No tempo expiratório < 2s o alarme ocorrerá após 3 ciclos
consecutivos.
No tempo expiratório de 2 a < 5s o alarme ocorrerá após 2 ciclos
consecutivos.
No tempo expiratório de 5 s ou mais o alarme ocorrerá no caso da
pressão subir além das condições descritas.

INTERMED® Inter® 5 Plus Manual de Operação cód. 806.00256 Rev. 07


Capítulo 3: Controles, Monitores, Indicadores e Alarmes - 39

High Press hPa (cmH2O)


Alta Pressão

As teclas W e X do alarme High Press permitem o ajuste do limite


máximo de pressão durante a fase inspiratória dos ciclos
ventilatórios.
Durante a fase inspiratória, ao ser atingido o limite de pressão
estabelecido pelo alarme, o ventilador interrompe a fase inspiratória, cicla
para o valor ajustado de pressão expiratória (PEEP) e aciona o alarme
sonoro e a indicação visual High Press na cor vermelha (alta prioridade).

ESCALA: 10 a 120 hPa (cmH2O)

Low Minute Volume L


Baixo Volume Minuto

As teclas W e X permitem o ajuste do valor mínimo de volume


minuto expiratório a partir do qual será acionado o alarme sonoro e
visual na cor amarela (média prioridade). O alarme está baseado na
monitoração do volume minuto expiratório pelo sensor de fluxo na
via aérea do paciente. Este alarme pode ser desabilitado teclando-
se W até aparecer dois traços no display.

ESCALA: 0,1 a 10L; Desligado (- -)

O indicador Low Minute acionado na cor vermelha (alta prioridade)


indica que existiram ciclos nos quais não foi detectada a fase
expiratória - desconexão do circuito entre o sensor de fluxo e o
paciente. Este alarme ocorre nas condições indicadas abaixo:

3 ciclos para os sensores Adulto ou Pediátrico


6 ciclos para o sensor Neonatal

Indicador de Falha no valor de fluxo de referência:


A ativação do alarme sonoro/visual Low Minute Volume L
acompanhado da indicação visual AEr no display Tidal Vol L indica
a ocorrência de uma falha no valor de fluxo de referência (0 L/min).
Neste caso, retire o equipamento de uso e contate a Intermed® ou o
Serviço Técnico Autorizado Intermed.

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40 - Capítulo 3: Controles, Monitores, Indicadores e Alarmes

Apnea s (back up)


Apnéia

Através das teclas W e X este controle estabelece o máximo


período de apnéia permitido. Caso seja atingido o período de apnéia,
o ventilador inicia um ciclo controlado de acordo com os parâmetros
ajustados, acionando o alarme sonoro momentâneo e a indicação
visual na cor amarela (média prioridade). Este alarme pode ser
desabilitado teclando-se X até que apareça dois traços no display.
Nesta situação o ventilador acionará o alarme sonoro depois de 15 s
sem esforço do paciente, mas não iniciará qualquer ciclo
ventilatório. O controle de Apnea (back up) se constitui em um modo
de ventilação de segurança, útil nos modos SIMV/PSV/CPAP.

ESCALA:
- OFF (15s)
- 4 a 30 segundos

Vent Inop
Ventilador Inoperante
Este led (vermelho - alta prioridade) indica que o ventilador não está
operando e os controles eletrônicos e pneumáticos estão inativos.
A condição de inoperante é gerada em caso de:
1. Falha na energia elétrica Power Fail;
2. Falha na alimentação pneumática Gas Fail.
3. Falha eletrônica detectada pelos circuitos de segurança do ventilador.

Gas Fail
Falha de Gás

Este alarme (led vermelho - alta prioridade) indica que existe falha
na pressão de entrada da mistura ar/oxigênio proveniente do
blender, podendo estar abaixo ou acima da faixa especificada
(entre 300 e 400 kPa).

O alarme também será ativado quando a pressão da rede/fonte de


gás for <300kPa ou se a pressão interna do ventilador for <130 kPa,
impedindo uma pressão nominal de trabalho de 350 kPa.

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Capítulo 3: Controles, Monitores, Indicadores e Alarmes - 41

NOTA:

Em caso de ocorrência de Vent Inop e Gas Fail, é acionada a


válvula sub-ambiente, que permite a respiração espontânea do
paciente a partir do ar ambiente.

Power Fail
Falha de Energia

Este alarme (led vermelho - alta prioridade) indica falta de energia


proveniente das fontes de alimentação: falta de energia da fonte
externa AC ou DC e falta de energia da bateria interna. Nessa
situação o ventilador é conduzido à condição de inoperante gerando
também o alarme Vent Inop.

INDICADORES VISUAIS

Power
Energia

O indicador visual Power, na cor verde, é ativado sempre que o


equipamento estiver ligado pela chave Power (Liga/Desliga) no painel
traseiro.

AC Line
Corrente Alternada

O indicador visual AC Line, na cor verde, é ativado sempre que o


equipamento estiver conectado à fonte de energia AC.

DC Line
Corrente Contínua

O indicador visual DC Line, na cor verde, é ativado sempre que o


equipamento estiver conectado a uma fonte alternativa de energia de
corrente contínua 12 V e ligado pela chave POWER (liga/desliga) no
painel traseiro.

Int Batt
Bateria Interna

O indicador visual Int Batt, na cor amarela, é ativado sempre que o


equipamento estiver desconectado de quaisquer fontes externas de

INTERMED® Inter® 5 Plus Manual de Operação cód. 806.00256 Rev. 07


42 - Capítulo 3: Controles, Monitores, Indicadores e Alarmes

energia (AC ou DC) e ligado pela chave Power (liga/desliga) no


painel traseiro. O acendimento deste led na cor amarela indica que
o equipamento está sendo alimentado pela bateria interna do
equipamento e que a bateria esta sendo carregada quando piscando
na cor verde.

NOTA:

Em caso de comutação de fonte externa (AC ou DC) para bateria


interna, o equipamento continuará seu funcionamento normal. Neste
caso, observe o acendimento dos leds Int Batt (bateria interna - na
cor amarela) e Batt Charge (Carga da bateria) para garantia de
carga adequada e providencie uma fonte alternativa de energia.

Batt Charge
Carga da Bateria

O indicador visual Batt Charge é ativado sempre que o equipamento


estiver ligado pela chave Power (Liga/Desliga) no painel traseiro,
sendo alimentado pela fonte externa (AC ou DC) ou pela bateria
interna. Este led deve ser constantemente observado para garantia
de carga adequada em caso de funcionamento em bateria.
O nível de carga da bateria interna é indicado pelas seguintes
cores:

Cor Aproximada Nível de Carga Autonomia

VERDE Pleno 120 a 60 minutos

LARANJA Médio 60 a 15 minutos

VERMELHO
Baixo menos que 15 minutos
intermitente

ATENÇÃO:

1. Ao ser atingida a condição de baixa carga (autonomia máxima


de 15 minutos), o led Batt Charge assume a cor vermelha, piscando
de forma intermitente e acionando o alarme sonoro. Conecte o
ventilador à rede elétrica ou à fonte de alimentação DC externa.
Caso contrário, o ventilador será conduzido à condição de
inoperante, acionando os alarmes Power Fail e Vent Inop.

INTERMED® Inter® 5 Plus Manual de Operação cód. 806.00256 Rev. 07


Capítulo 3: Controles, Monitores, Indicadores e Alarmes - 43

2. A bateria não é recarregada com o equipamento conectado à


rede DC. Neste caso, para máxima autonomia da bateria, conecte o
ventilador à rede elétrica AC por pelo menos 10 horas em até 48
horas antes do uso. Após este período pode ocorrer uma queda na
carga dependendo do estado da bateria. Caso o uso do
equipamento conectado em fonte DC exceda 2 horas, conecte o
ventilador a uma fonte externa (bateria de 12 Volts). Use o cabo
apropriado (ver nesse Capítulo: DC Power)

Pressão de Pico - Manômetro

A cada ciclo ventilatório e mantida a indicação do pico de pressão


no manômetro do ventilador. A indicação é mantida por até 10
segundos na ausência de outro ciclo nesse período.

Effort
Esforço Respiratório

Indica (led verde) que o esforço inspiratório do paciente atingiu o


nível de sensibilidade ajustada no controle Sensitivity .
Ao ser detectado o esforço, dependendo do modo ventilatório
selecionado, o ventilador irá iniciar um ciclo assistido ou
espontâneo.

MONITORES

TIDAL VOLUME L/mL - Resp Rate min-1


MINUTE VOL L - MAP hPa (cmH2O)
Dependendo do sensor de fluxo conectado ao ventilador, esta tecla
permite a seleção da forma de monitoração em:

1. Volume corrente em L ou mL (litros) e Freqüência Respiratória Total


2. Volume minuto em L (litros) e a Pressão Média das Vias Aéreas.
O visor Resp Rate indica a freqüência total dos ciclos controlados,
assistidos e espontâneos em que o esforço do paciente alcance o
nível da sensibilidade (Sensitivity). O acendimento do led indica quais
parâmetros estão sendo monitorados.

NOTA:

Quando no display aparecer a sigla CAL, o ventilador estará indicando


que um processo de calibração, auto-zero e limpeza do sensor de
fluxo está em progresso.

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44 - Capítulo 3: Controles, Monitores, Indicadores e Alarmes

Indicador de Falha no Valor de fluxo de referência:


A ativação do alarme sonoro/visual Low Minute Volume L
acompanhado da indicação visual AEr piscando intermitentemente
no display Tidal Vol L indica a ocorrência de uma falha no valor de
fluxo de referência (0 L/min). Neste caso, retire o equipamento de
uso e contate a Intermed® ou o Serviço Técnico Autorizado
Intermed.

Indicador de Final de Carga da bateria de lítio:


A indicação visual bAt no visor Resp Rate min-1 (piscando por 5
segundos a cada 1 minuto) indica o final da carga da bateria de lítio
interna do ventilador. Neste caso, retire o equipamento de uso e
contate a Intermed® ou o Serviço Técnico Autorizado Intermed.

I:E Ratio
Relação I:E

Apresenta a indicação digital da relação entre os tempos inspiratório


e expiratório. São considerados tanto os ciclos controlados como
os iniciados pelo paciente para o cálculo da relação I:E.
A relação é apresentada da seguinte forma:

I:E = 1 : Texp/Tinsp

Se a relação I:E atingir o limite 3:1 (E < 0.33), os displays I:E Ratio
e VOLUME/INSP TIME irão piscar de forma intermitente, limitando o
tempo inspiratório nessa relação.

Manômetro Eletrônico

A medida da pressão da via aérea, tomada na conexão “Y” do


paciente, é realizada por um transdutor piezelétrico, que transforma
o sinal de pressão em sinal elétrico. Esse sinal é apresentado em
um display linear com pontos luminosos (leds) na cor verde
correspondentes à pressão medida.
Faixa de Aferição dos Indicadores Cada ponto
corresponde a
De -10 hPa (cmH2O) à 40 hPa (cmH2O) 1 hPa (cmH2O)
De 40 hPa (cmH2O) à 120 hPa (cmH2O) 2 hPa (cmH2O)

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Capítulo 3: Controles, Monitores, Indicadores e Alarmes - 45

Durante os ciclos controlados, assistidos e espontâneos com pressão


suporte, o manômetro mantém aceso o ponto correspondente ao pico
de pressão inspiratória a cada ciclo.

ESCALA: -10 a 120 hPa (cmH2O)

Monitor de Horas de Funcionamento (Horímetro)

O total de número de horas de funcionamento pode ser visualizado


nos displays I:E Ratio (horas) e Low Press (minutos). Para isto, ligue
o equipamento (chave Power no painel traseiro) mantendo a tecla Exp
Hold (no painel frontal) pressionada. A indicação de horas no formato
HHHH:MM permanece nos displays por 10 segundos.

OUTROS CONTROLES

Blender
Válvula Misturadora de Ar e O2

A válvula do BLENDER permite o ajuste do percentual de O2


utilizado na ventilação.

ESCALA: 21 a 100% O2

ATENÇÃO:

O BLENDER possui alarme sonoro para indicar baixa pressão de ar


ou oxigênio. A pressão nominal de entrada dos gases para
funcionamento do blender é de 350 kPa. Se a diferença de pressão
de entrada entre os gases for maior que 100 kPa, uma válvula
interna é aberta para suprir a deficiência do gás com baixa pressão,
interligando as vias de entrada de ar e oxigênio e acionando o
alarme sonoro . Neste momento o blender perde a função e a
porcentagem de oxigênio na mistura irá depender das pressões de
entrada de cada gás.

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46 - Capítulo 3: Controles, Monitores, Indicadores e Alarmes

PAINEL TRASEIRO

Figura 3.2 - Painel Traseiro do Inter® 5 Plus

CONFIGURAÇÃO DO PAINEL TRASEIRO

AC Power Input
Entrada de Energia

A fonte de comutação automática (Full Range) permite a


conexão do ventilador às fontes AC com voltagem de 100V
a 240V.

Chave Power ON/OFF


Chave Liga / Desliga

A chave POWER (Liga/Desliga) comuta a alimentação


elétrica dos circuitos de controle do ventilador. Podem
ocorrer as seguintes situações:

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Capítulo 3: Controles, Monitores, Indicadores e Alarmes - 47

Posição da Fonte de Equipamento Bateria


C h ave P o w er Energia

AC Line LIGADO e ENERGIZADO pela STAND BY,


ON
Fonte 100-240 V~ rede elétrica AC recebendo carga

DC Line LIGADO e ENERGIZADO pela STAND BY, não


ON Fonte 12V externa fonte de corrente contínua recebendo carga
externa
Int Batt LIGADO e ENERGIZADO pela Em uso, sem
Bateria Interna bateria interna até que o limite recarga.
ON
mínimo de carga torne o
ventilador inoperante

Em recarga ou
OFF AC Line DESLIGADO
com carga total.

DC Power
Corrente Contínua

O conector de entrada de fonte de corrente contínua (DC) permite a


conexão do ventilador a uma fonte externa de corrente contínua
entre 12 e 14 V e capacidade de corrente de 2A. Essa fonte externa
deve ser ligada através de cabo apropriado, de acordo com os pinos
do conector:

PINO LIGAÇÃO

1 POLO NEGATIVO ( - )

2 TERRA (GRD)
3 POLO POSITIVO ( + )

O Inter® 5 Plus dispõe de um cabo de ligação opcional (cód.


031.00613). Para modelos especiais, contate a Intermed® ou o
Serviço Técnico Autorizado Intermed.

RS 232

O conector RS 232 se destina exclusivamente à ligação de


equipamentos e/ou acessórios originais Intermed® que utilizem o cabo
de sincronismo Cód. 031.00201 para conexão de PC ou Palm Top. O
conector utilizado é do tipo DB9 e apresenta as seguintes ligações:

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48 - Capítulo 3: Controles, Monitores, Indicadores e Alarmes

PINO LIGAÇÃO

1 NÃO UTILIZADO

2 TXD
3 RXD

4 NÃO UTILIZADO
5 TERRA DIGITAL (GND-D)
6 NÃO UTILIZADO

7 NÃO UTILIZADO
8 NÃO UTILIZADO
9 NÃO UTILIZADO

Oxygen Cell Input (opcional com Inter GMX Slim)


Conexão da Célula de Oxigênio

Para conectar a célula de oxigênio coloque o terminal macho do


cabo do sensor de O2 no conector fêmea OXYGEN CELL INPUT
(Conexão da célula de oxigênio) localizado no painel traseiro do
ventilador.
O sensor de O2 deve ser conectado conforme ilustração abaixo, na
saída do ramo inspiratório localizada no painel lateral esquerdo do
Inter® 5 Plus .

Figura 3.3 - Sensor de O2 - conexão no painel lateral esquerdo.

INTERMED® Inter® 5 Plus Manual de Operação cód. 806.00256 Rev. 07


Capítulo 3: Controles, Monitores, Indicadores e Alarmes - 49

Alarm Loudness
Volume do Alarme

O controle ALARM LOUDNESS, localizado no painel traseiro,


permite o ajuste do volume do alarme sonoro, sem silenciar o
alarme. Para ajustá-lo, utilize uma chave de fenda pequena.

Inflating Gas Input


Entrada da Mistura de Gás

A entrada da mistura ar e oxigênio proveniente do blender é feita por


um filtro coalescente que remove partículas sólidas de até 0,3 µm e
aerosóis líquidos de até 0,75 µm em suspensão na mistura gasosa.
A pressão de entrada deve se situar entre 300 e 400 kPa e as fontes
de alimentação pneumática (ar e oxigênio) devem ser capazes de
suprir um fluxo de 40 L/min à pressão de 350 kPa.

PAINEL LATERAL

Figura 3.4 - Painel Lateral do Inter® 5 Plus

CONEXÃO DA VÁLVULA DE EXALAÇÃO

1. Posicione cuidadosamente o diafragma na saída EXHAUST (painel


lateral) com o relevo voltado para fora.

2. Insira a válvula de exalação de acordo com a foto, verificando a


posição dos encaixes. Gire levemente para a direita.

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50 - Capítulo 3: Controles, Monitores, Indicadores e Alarmes

CUIDADO:

Posicione corretamente o diafragma para evitar danos ao material e


garantir o perfeito funcionamento da válvula.

Figura 3.5 - Conexão da válvula de exalação

LINHA PROXIMAL

Propósito
Medição da pressão no “Y” do circuito do paciente.

Figura 3.6 - Detalhe da conexão para linha proximal do paciente.

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Capítulo 3: Controles, Monitores, Indicadores e Alarmes - 51

NEBULIZER / TGI
NEBULIZAÇÃO / INSUFLAÇÃO TRAQUEAL DE GÁS

Figura 3.7 - Conexão Nebulizer/TGI.

O fluxo de nebulização é de 6 L/min sincronizado com a fase


inspiratória dos ciclos mandatórios nas modalidades Volume
Controlado (VOLUME) e Pressão Controlada (PRESSURE).

O fluxo de insuflação traqueal também é de 6 L/min, entretanto


sincronizado com a fase expiratória.

Na modalidade Tempo Controlado (TIME CYCLE) o fluxo na saída


NEB/TGI é 6 L/min contínuo tanto para nebulização como para
insuflação traqueal de gás.

FLOW SENSOR
Conexão para o sensor de fluxo

Propósito
Medição do fluxo expiratório no Y do paciente através de um
pneumotacógrafo na válvula de exalação.

NOTA:

A informação do fluxo expiratório pode ser visualizada no display de


Volume Corrente. Para visualizar o fluxo inspiratório, utilize o
monitor gráfico Inter® GMX Slim.

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52 - Capítulo 3: Controles, Monitores, Indicadores e Alarmes

Figura 3.8 - Conexão do sensor de fluxo - painel lateral

O2 SENSOR - Sensor para análise de FiO2

O sensor de O2, opcional com o Inter® GMX Slim, é do tipo


eletroquímico (célula galvânica) e deve ser conectado na saída do
ramo inspiratório do Inter® 5 Plus e na conexão OXYGEN CELL
(célula de oxigênio) localizada no painel traseiro, conforme Figura
3.3 deste capítulo.

Propósito
Medição da concentração de O2 no gás entregue ao paciente.

Figura 3.9 - Cabo e sensor de O2.

INTERMED® Inter® 5 Plus Manual de Operação cód. 806.00256 Rev. 07


Capítulo 4: Montagem - 53

Capítulo 4: Montagem

Neste Capítulo:

Montagem do Conjunto
Colocação do diafragma
Conexão da válvula de exalação
A correta Montagem do Circuito Paciente Neonatal/Pediátrico
montagem do Montagem do Circuito Paciente Adulto
Inter® 5 Plus é
fundamental
para o perfeito
funcionamento do
equipamento.

CUIDADO:

A montagem deste equipamento deve ser feita pela Intermed®


ou Serviço Técnico Autorizado Intermed.

Utilize sempre ACESSÓRIOS, PARTES E PEÇAS ORIGINAIS


Intermed® para assegurar o desempenho do equipamento, a
validade da garantia e a segurança do paciente do operador.

INTERMED® Inter® 5 Plus Manual de Operação cód. 806.00256 Rev. 07


54 - Capítulo 4: Montagem

CUIDADO:

Quando adicionados acessórios ou outros componentes ao


sistema respiratório, o operador deve assegurar que as resistências
inspiratória e expiratória, medidas na conexão do paciente durante a
respiração espontânea e operação normal, não excedam 6 hPa
(cmH2O) para 60 L/min para uso adulto, 6 hPa (cmH2O) para 30 L/min
para uso pediátrico e 6 hPa (cmH2O) para 6 L/min em uso neonatal.

Caso não esteja sendo usado um umidificador aquecido, ignore os


passos correspondentes ao mesmo. Ao utilizar outros equipamentos,
verifique as instruções fornecidas com os mesmos.

As mangueiras de gás fornecidas pela Intermed seguem o


padrão nacional (Ar - amarela / O2 - verde). Nos países que seguem a
norma EN 739:1998, as mangueiras são fornecidas nas cores branca
e preta para Ar e branca para O2.

NOTAS:

A Intermed® recomenda o uso do umidificador Misty 3 ou similar


e da jarra IM300 ou similar cuja descrições estão contidas no
Capítulo 10 deste manual.

A montagem do monitor Inter® GMX Slim (opcional) deve ser feita


somente por técnico treinado e autorizado pela Intermed®.

As instruções de uso, as características e o funcionamento do


analisador de O2 podem ser verificados no manual de operação do Inter®
GMX Slim (opcional).

A manutenção e o Teste de Verificação Funcional do analisador de O2


podem ser verificados no manual de operação do Inter® GMX Slim
(opcional).

O ajuste do alarme e a calibração da monitoração do percentual de O2


podem ser verificados no manual de operação do Inter® GMX Slim
(opcional).

A conexão do sensor de O2 e o cabo da célula podem ser verificados


no manual de operação do Inter® GMX Slim (opcional) e na descrição do
painel traseiro e lateral do Inter® 5 Plus.

INTERMED® Inter® 5 Plus Manual de Operação cód. 806.00256 Rev. 07


Capítulo 4: Montagem - 55

Os tubos de silicone, conexões de polisulfona do circuito paciente,


sensores de fluxo de policarbonato e jarra de umidificação fornecidos
pela Intermed® atendem aos requisitos de citotoxidade, irritação,
sensibilidade e hemocompatibilidade estando, portanto, em
conformidade com as normas de biocompatibilidade.

Seleção de sensores:
- Para fluxo de 0,2 a 9 L/min use sensor de fluxo neonatal.
- Para fluxo de 2 a 24 L/min use sensor de fluxo pediátrico.
- Para fluxo de 6 a 120 L/min use sensor de fluxo adulto.

A Intermed recomenda a montagem do Inter® 5 Plus sobre o


pedestal com rodízios. Entretanto, o Inter® 5 Plus pode ser acoplado
a suportes apropriados junto ao leito (Estativas), ficando a montagem
e estabilidade mecânica do conjunto sob responsabilidade do cliente.

MONTAGEM DO CONJUNTO
1. Fixe o Inter® 5 Plus sobre o
suporte superior do pedestal, utilizando
os parafusos e arruelas de pressão. A
parte frontal do Inter® 5 Plus deve ficar
levemente inclinada para cima.

2. Encaixe o Blender (misturador dos


gases) no suporte frontal do pedestal,
encaixando-o e deslizando-o para
baixo.

3. Conecte as mangueiras de entrada


de Ar e O2 (provenientes da rede) no
Blender.

4. Utilize o trilho frontal do pedestal


para o encaixe de um umidificador.
Figura 4.1. Montagem do conjunto

ATENÇÃO:

Durante o uso, manter o equipamento em um plano horizontal


com os rodízios travados.

Durante o transporte, recolher o braço articulado e mantê-lo


direcionado para a frente do equipamento.

INTERMED® Inter® 5 Plus Manual de Operação cód. 806.00256 Rev. 07


56 - Capítulo 4: Montagem

COLOCAÇÃO DO DIAFRAGMA E CONEXÃO DA VÁLVULA DE EXALAÇÃO

Para a perfeita colocação do diafragma e da válvula de exalação,


proceda conforme a etiqueta afixada na lateral do equipamento:

1. Desligue o ventilador e posicione cuidadosamente o diafragma


(130.01362) na saída EXHAUST (painel lateral) com o relevo voltado
para fora:

Figura 4.2 - Painel Lateral do Inter® 5 Plus

2. Insira penperdicularmente a válvula de exalação, verificando a


posição dos encaixes. Gire levemente para a direita.

Figura 4.3 - Conexão da válvula de exalação

CUIDADO:

Posicione corretamente o diafragma para evitar danos ao


material e garantir o perfeito funcionamento da válvula.
NUNCA insira a válvula na posição inclinada ou com o diafragma
já encaixado na válvula para evitar danos ao material e ao
funcionamento do equipamento.

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Capítulo 4: Montagem - 57

CIRCUITO PACIENTE NEONATAL/ PEDIÁTRICO


E SENSOR DE FLUXO

Figura 4.4 - Montagem do Circuito Neonatal/Pediátrico

Figura 4.5 - Detalhe da montagem do sensor de fluxo neonatal (cód. 136.00347)


ou sensor de fluxo pediátrico (cód. 136.00311) no “Y” do paciente

NOTA:

Monte o sensor com o polarizador (listra cinza ou preta) voltado para


o lado do ventilador.

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58 - Capítulo 4: Montagem

CIRCUITO PACIENTE PEDIÁTRICO / ADULTO


E SENSOR DE FLUXO

Figura 4.6 - Montagem do Circuito Pediátrico/Adulto

Figura 4-7. Detalhe da montagem do sensor de


fluxo adulto (cód. 136.00310) no “Y” do paciente.

NOTA:

Monte o sensor com o polarizador (listra azul) voltado para o lado do


ventilador.

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Capítulo 5: Operação - 59

Capítulo 5: Operação

Neste Capítulo:

Preliminares
Modo Vol Contr A/C
Modo Vol Contr SIMV/PSV/CPAP
Siga corretamente Modo Press Contr A/C
as instruções Modo Press Contr SIMV/PSV/CPAP
contidas neste
manual para obter
Modo Time Cycle A/C
o melhor Modo Time Cycle SIMV/CPAP
funcionamento do
equipamento.

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60 - Capítulo 5: Operação

PRELIMINARES

1. Sempre realize o check list inicial (Anexo A) antes de utilizar o


equipamento em pacientes.

2. Antes de utilizar o equipamento pela primeira vez e antes e após


o uso em cada paciente, ou mais freqüentemente, se necessário,
limpe o equipamento e esterilize os acessórios conforme instruções
contidas no capítulo 7 deste manual.

ATENÇÃO:

Use sempre válvulas reguladoras de pressão ao ligar o ventilador às


redes de ar e oxigênio.

3. Ligue o ventilador e o umidificador à rede elétrica AC com


sistema de aterramento para proteção, observando as tensões
indicadas nos equipamentos.

4. Preencha a jarra do umidificador com água destilada e esterilizada


e ajuste o controle de aquecimento na posição adequada.

CUIDADO:

Monitore constantemente a temperatura do gás nas vias aéreas.

NOTAS:

O controle de software (programação) do Inter® 5 Plus está


baseado num circuito de hardware (componentes) auxiliar
totalmente independente do software do equipamento. Denominado
Watch Dog, ele supervisiona o funcionamento da CPU Control e da
CPU Display, impedindo que o processamento prossiga em caso de
falha na seqüência programada, evitando-se operações não
antecipadamente estabelecidas.
Em caso de comutação de fonte externa (AC ou DC) para bateria
interna, o equipamento continuará seu funcionamento normal. Neste
caso, observe o acendimento dos leds Int Batt (bateria interna - na
cor amarela) e Batt Charge (Carga da bateria) para garantia de
carga adequada e providencie uma fonte alternativa de energia.

INTERMED® Inter® 5 Plus Manual de Operação cód. 806.00256 Rev. 07


Capítulo 5: Operação - 61

Modo Vol Contr A/C


Volume Controlado - Assistido / Controlado

1 Selecione os modos de ventilação A/C e Vol Contr

2 Ajuste os controles:
Volume - VOLUME L;
Freqüência respiratória - RESP RATE min-1
Fluxo inspiratório - FLOW L/min;
Pressão expiratória - PEEP hPa (cmH2O)

NOTAS:

Se, ao mudar de modo ventilatório, o display (indicador)


VOLUME estiver piscando, significa que o modo Vol Contr não foi
ativado. Ajuste o volume para habilitar o modo.
Se o display VOLUME estiver indicando “hFL”, significa que os
ajustes de volume e fluxo resultaram em um tempo inspiratório
menor que 100 ms. Nesse caso, aumente o volume ou diminua o
fluxo inspiratório.
Se o display VOLUME e I:E Ratio estiverem piscando, significa
que os ajustes de volume, freqüência respiratória e fluxo inspiratório
resultaram em uma relação I:E maior que 3:1. Nesse caso, diminua
o volume, ou diminua a freqüência respiratória ou aumente o fluxo
inspiratório, de forma a diminuir a relação I:E.

3 Ajuste a sensibilidade assistida no controle de sensibilidade


(Sensitivity) e fluxo expiratório (Exp Flow).
- Caso o fluxo expiratório (Exp Flow) não seja acionado (--), ou o
sensor de fluxo não estiver conectado, o ventilador utilizará o critério
de sensibilidade por pressão;
- Caso seja ativado o fluxo expiratório (Exp Flow) e o sensor de fluxo
estiver conectado, o ventilador utilizará o critério de sensibilidade
por fluxo.

4. Ajuste os alarmes:
Baixa pressão inspiratória - Low Press hPa (cmH2O);
Alta pressão inspiratória - High Press hPa (cmH2O);
Baixo volume minuto expirado - Low Minute Volume L;
Apnéia - Apnea s

INTERMED® Inter® 5 Plus Manual de Operação cód. 806.00256 Rev. 07


62 - Capítulo 5: Operação

NOTA:

Ver descrição funcional dos alarmes no Capítulo 3: Controles,


Monitores, Indicadores e Alarmes.

5. Pressione a tecla Silence/Reset para eliminar toda a informação


visual resultante de condições de alarme geradas durante a
programação do equipamento. Verifique a ocorrência de algum
alarme, alterando a programação, se necessário.

6. Mantenha a tampa protetora dos controles sempre fechada para


assegurar a manutenção dos parâmetros ajustados.

Modo Vol Contr SIMV/PSV/CPAP


Volume Controlado - Ventilação Mandatória Intermitente e
Sincronizada/ Ventilação com Pressão Suporte/ Pressão
Positiva Contínua nas Vias Aéreas

1. Selecione os modos SIMV/PSV/CPAP e Vol Contr.

2. Ajuste os controles conforme descrito anteriormente para o modo


A/C e adicionalmente ajuste o controle de pressão suporte P SUPP
hPa (cmH2O).

3. Ajuste os alarmes conforme descrito anteriormente para o modo A/C.

Modo Press Contr A/C


Pressão Controlada - Assistido / Controlado

1. Selecione os modos A/C e Press Contr.

2. Ajuste os controles:
Tempo inspiratório - INSP TIME s;
Freqüência respiratória - RESP RATE min-1;
Pressão expiratória - PEEP hPa (cmH2O);
Pressão controlada - P CONTR hPa (cmH2O).

INTERMED® Inter® 5 Plus Manual de Operação cód. 806.00256 Rev. 07


Capítulo 5: Operação - 63

NOTAS:

1. Se os displays INSP TIME e I:E Ratio estiverem piscando,


significa que os ajustes de tempo inspiratório e freqüência
respiratória resultaram em uma relação I:E maior que 3:1. Nesse
caso, diminua o tempo inspiratório ou a freqüência respiratória de
forma a diminuir a relação I:E.

2. No modo Pressão Controlada (Press Contr) o volume corrente


depende dos valores ajustados de tempo inspiratório, PEEP,
pressão controlada e da mecânica respiratória do paciente.
Alterações na mecânica respiratória irão afetar o volume corrente.

3. Ajuste a sensibilidade assistida nos controles de sensibilidade


(Sensitivity) e fluxo expiratório (Exp Flow).
- Caso o fluxo expiratório (Exp Flow) não seja acionado (--), ou o
sensor de fluxo não estiver conectado, o ventilador utilizará o critério
de sensibilidade por pressão;
- Caso seja ativado o fluxo expiratório (Exp Flow) e o sensor de fluxo
estiver conectado, o ventilador utilizará o critério de sensibilidade
por fluxo.

4. Ajuste os alarmes:
Baixa pressão inspiratória - Low Press hPa (cmH2O);
Alta pressão inspiratória - High Press hPa (cmH2O);
Baixo volume minuto expirado - Low Minute Volume L;
Apnéia - Apnea s

NOTA:

Consulte a descrição funcional dos alarmes no capítulo 3 deste


manual.

5. Pressione a tecla Silence/Reset para eliminar toda a informação


visual resultante de condições de alarme geradas durante a
programação do equipamento. Verifique a ocorrência de algum
alarme, alterando a programação, se necessário.

6. Mantenha a tampa protetora dos controles sempre fechada para


assegurar a manutenção dos parâmetros ajustados.

INTERMED® Inter® 5 Plus Manual de Operação cód. 806.00256 Rev. 07


64 - Capítulo 5: Operação

Modo Press Contr SIMV/PSV/CPAP


Pressão Controlada - Ventilação Mandatória Intermitente e
Sincronizada / Ventilação com Pressão Suporte / Pressão
Positiva Contínua nas Vias Aéreas

1. Selecione os modos SIMV/PSV/CPAP e Press Contr.

2. Ajuste os controles conforme descrito anteriormente para o modo A/C.

NOTA:

O controle pressão controlada (P CONTR) é o mesmo que o da


pressão suporte (P SUPP) . A pressão controlada atua sobre os
ciclos controlados e assistidos finalizados por tempo; a pressão
suporte atua sobre os ciclos espontâneos finalizados por fluxo (25%
do pico de fluxo)

3. Ajuste os alarmes conforme descrito anteriormente para o modo


A/C.

4. Pressione a tecla Silence/Reset para eliminar toda a informação


visual resultante de condições de alarme geradas durante a
programação do equipamento. Verifique a ocorrência de algum
alarme, alterando a programação, se necessário.

5. Mantenha a tampa protetora dos controles sempre fechada para


assegurar a manutenção dos parâmetros ajustados.

Modo Time Cycle A/C


Ciclado a Tempo - Assistido / Controlado

1. Selecione os modos A/C e Time Cycle

2. Ajuste os controles:
Tempo inspiratório - INSP TIME s;
Freqüência respiratória - RESP RATE min-1;
Pressão expiratória - PEEP hPa (cmH2O);
Pressão inspiratória limite - P LIMIT hPa (cmH2O).
Fluxo contínuo ou intermitente - FLOW e Exp Flow:

INTERMED® Inter® 5 Plus Manual de Operação cód. 806.00256 Rev. 07


Capítulo 5: Operação - 65

- Se o controle de fluxo expiratório (Exp Flow) for mantido desligado


(--), o ventilador irá manter um fluxo contínuo (mesmo fluxo na fase
inspiratória e expiratória) conforme ajustado no controle FLOW L/min
até 40 L/min no máximo.
- Se o controle de fluxo expiratório (Exp Flow) for ativado (2 a 40 L/min)
o ventilador irá manter o fluxo ajustado em FLOW durante a fase
inspiratória e fluxo ajustado em Exp Flow durante a fase expiratória.

NOTAS:

Se os displays INSP TIME e I:E Ratio estiverem piscando,


significa que os ajustes de tempo inspiratório e freqüência
respiratória resultaram em uma relação I:E maior que 3:1. Nesse
caso, diminua o tempo inspiratório ou a freqüência respiratória de
forma a diminuir a relação I:E.

No modo ciclado a tempo (Time Cycle), o controle de pressão


(P LIMIT) determina o limite de pressão durante a fase inspiratória.
Esse limite não é necessariamente atingido. Dependendo dos
ajustes de tempo inspiratório e fluxo e da mecânica respiratória do
paciente, o pico de pressão pode ficar abaixo do limite de pressão
ajustado.

3. Ajuste a sensibilidade no controle Sensitivity hPa (cmH2O).

4. Ajuste os alarmes:
Baixa pressão inspiratória - Low Press hPa (cmH2O);
Alta pressão inspiratória - High Press hPa (cmH2O);
Baixo volume minuto expirado - Low Minute Volume L;
Apnéia - Apnea s

NOTA:

Verifique a descrição funcional dos alarmes no capítulo 3 deste


manual.

5. Pressione a tecla Silence/Reset para eliminar toda a informação


visual resultante de condições de alarme geradas durante a
programação do equipamento. Verifique a ocorrência de algum
alarme, alterando a programação, se necessário.

INTERMED® Inter® 5 Plus Manual de Operação cód. 806.00256 Rev. 07


66 - Capítulo 5: Operação

6. Mantenha a tampa protetora dos controles sempre fechada para


assegurar a manutenção dos parâmetros ajustados.

Modo Time Cycle SIMV/CPAP


Tempo Controlado - Ventilação Mandatória Intermitente e
Sincronizada / Ventilação com Pressão Suporte / Pressão
Positiva Contínua nas Vias Aéreas

1. Selecione os modos SIMV/PSV/CPAP e Time Cycle.

2. Ajuste os controles conforme descrito anteriormente para o modo A/C.

3. Ajuste os alarmes conforme descrito anteriormente para o modo A/C.

4. Pressione a tecla Silence/Reset para eliminar toda a informação


visual resultante de condições de alarme geradas durante a
programação do equipamento. Verifique a ocorrência de algum
alarme, alterando a programação, se necessário.

5. Mantenha a tampa protetora dos controles sempre fechada para


assegurar a manutenção dos parâmetros ajustados.

INTERMED® Inter® 5 Plus Manual de Operação cód. 806.00256 Rev. 07


Capítulo 6: Solução de Problemas - 67

Capítulo 6: Solução de Problemas

Neste Capítulo:

Matriz de Solução de Problemas

Alguns problemas
podem ser
resolvidos pelo
próprio usuário.

CUIDADO:

Sempre que um problema não puder ser resolvido, interrompa o


uso do equipamento e contate a Intermed® ou o Serviço Técnico
Autorizado Intermed.

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68 - Capítulo 6: Solução de Problemas

PROBLEMA POSSÍVEL CAUSA AÇÃO CORRETIVA

Alarme de ventilador 1. Falta de energia elétrica e 1.Conecte o ventilador a


inoperante bateria interna descarregada. uma fonte de energia
(Vent Inop) externa (AC ou DC).
piscando
2. Pressão de entrada dos 2.Aumente a pressão de
gases (ar e oxigênio) abaixo entrada do ar e/ou oxigênio
de 250 kPa. para 350 kPa.

3.Falha eletrônica. 3. Contate a Intermed® .

Alarme de alta 1. Alteração da mecânica 1. Reavalie os parâmetros


pressão (High Press) respiratória do paciente: ajustados de volume e fluxo.
aumento da resistência e/ou
diminuição da complacência
durante o modo Vol Contr.

2. Obstrução / acúmulo de 2. Desobstrua/aspire a via


secreção no tubo aérea e/ou o tubo
endotraqueal e/ou via aérea endotraqueal.
do paciente durante o
modo Vol Contr.

3. Obstrução no ramo 3. Desobstrua o ramo


expiratório do circuito do expiratório.
paciente e a válvula de exala-
ção.

4. Alarme ajustado 4. Ajuste o alarme acima


incorretamente. do pico de pressão
ou da pressão controlada/
suporte ajustadas.

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Capítulo 6: Solução de Problemas - 69

PROBLEMA POSSÍVEL CAUSA AÇÃO CORRETIVA

Alarme de baixa 1. Vazamento no circuito do 1. Localize e elimine


pressão inspiratória paciente e/ou tubo o vazamento.
(Low Press) endotraqueal.

2. Alteração da mecânica 2. Reavalie os


respiratória do paciente: parâmetros
diminuição da resistência ventilatórios e/ou
e/ou aumento da alarme.
complacência no modo
Vol Contr.

3. Obstrução no ramo 3. Localize e elimine


inspiratório do circuito do a obstrução.
paciente e a válvula de
exalação.

4. Desconexão do 4. Reconecte o
circuito do paciente. circuito do paciente.

5. Diafragma da válvula 5. Troque ou reposicione


de exalação danificado ou CORRETAMENTE
montado incorretamente. o diafragma.

6. Fluxo inspiratório nos 6. Aumente o fluxo


modos Vol Contr ou Time inspiratório.
Cycle insuficiente para
atender o esforço inspiratório
do paciente.

7. Alarme ajustado 7. Ajuste o alarme Low


incorretamente. Press entre a PEEP e
o pico de pressão
inspiratória dos ciclos.
Considere o menor pico
de pressão entre os
ciclos controlados /
assistidos e
espontâneos.

8. Falha no sistema de 8. Contate a Intermed® .


controle da válvula de exalação

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70 - Capítulo 6: Solução de Problemas

PROBLEMA POSSÍVEL CAUSA AÇÃO CORRETIVA

Displays I:E Ratio 1.A relação I:E atingiu o limite 1. Diminua o tempo
e VOLUME piscando 3:1 (relação I:E > 1:0.3), inspiratório nas modalidades
ou seja, o tempo inspiratório cicladas a tempo Press
é 3 vezes maior que o Contr e Time Cycle; aumente
expiratório. o fluxo e/ou diminua o
volume nas modalidades
cicladas a volume Vol Contr
diminua a freqüência
respiratória para aumentar o
tempo expiratório.

Display numérico 1. Obstrução no 1. Limpe/desobstrua o


com oscilação no pneumotacógrafo (sensor pneumotacógrafo.
valor de Volume de fluxo).
Exalado

Indicador visual 1. O ventilador comutou a fonte 1. Pressione a tecla


Int Battery piscando AC externa (AC Line) para Silence / Reset para
em amarelo bateria interna (Int Batt) e continuar a operação normal.
exige que o operador confirme
que percebeu a comutação.

Indicador visual Batt 1. A bateria atingiu a faixa de 1. Ligue o ventilador à rede


Charge piscando na nível mínimo de carga elétrica ou a uma fonte
cor vermelha; alarme de 12VDC externa.
sonoro intermitente
e espaçado)

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Capítulo 6: Solução de Problemas - 71

PROBLEMA POSSÍVEL CAUSA AÇÃO CORRETIVA

Indicador visual 1. A pressão de entrada de gás 1. Aumente a pressão de


Gas Fail - alarme proveniente do blender é entrada de ar e/ou oxigênio
de falha de gás menor que 250 kPa para 350 kPa

2. O filtro coalescente na 2. Substitua o filtro.


entrada do gás está saturado.

3. O filtro do blender 3. Contate a Intermed®


está saturado.

Display VOLUME 1. Mudança de modalidade de 1. Ajuste o volume


piscando ventilação: de Pressão corrente desejado.
Controlada (Press Contr) ou
Tempo Controlado
(Time Cycle) para a
modalidade ciclada a
volume (Vol Contr).

Display VOLUME 1. Situação anormal. 1. Contate a Intermed®


aceso constante

Display VOLUME 1. O ajuste do volume e fluxo 1. Aumente o volume ou


indicando “hFL” na modalidade Vol Contr diminua o fluxo para
resultou em um tempo aumentar o tempo
inspiratório menor que 100ms. inspiratório.

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72 - Capítulo 6: Solução de Problemas

PROBLEMA POSSÍVEL CAUSA AÇÃO CORRETIVA

Alarme de 1.O paciente não consegue 1. Verifique se a


apnéia(Apnea) disparar os ciclos assistidos sensibilidade ajustada
e/ou espontâneos. (SENSITIVITY) está
compatível com o esforço
inspiratório do paciente;
reajuste a sensibilidade.

2. O intervalo entre dois 2. Verifique se o paciente


ciclos respiratórios entrou em apnéia; reavalie
consecutivos atingiu o os parâmetros
limite ajustado no alarme ventilatórios ajustados
de apnéia. (freqüência respiratória,
pressão suporte).

3. Ajuste inadequado do 3. Reajuste o intervalo de


alarme. apnéia de acordo com a
freqüência respiratória.

Display 1. Fim da carga da bateria 1. Retire o equipamento de


Resp Rate min-1 de lítio localizada no interior uso e contate a Intermed® .
indicando bAt do equipamento

Alarme 1. Falha no valor de fluxo 1. Retire o equipamento de


sonoro/visual Low de referência (0 L/min) uso e contate a Intermed®.
Minute Volume L
e indicação visual
AEr piscando
intermitentemente
no display
Tidal Vol L

INTERMED® Inter® 5 Plus Manual de Operação cód. 806.00256 Rev. 07


Capítulo 7: Limpeza e Esterilização - 73

Capítulo 7: Limpeza e Esterilização

Neste Capítulo:

Ventilador Inter® 5 Plus e monitor Inter® GMX Slim


Filtro da entrada do ar para arrefecimento
Circuito do Paciente
A durabilidade do
equipamento e
acessórios depende
da limpeza
adequada
CUIDADO:

Antes de usar o equipamento pela primeira vez e antes e após


o uso em cada paciente (e mais freqüente, se necessário), LIMPE
o equipamento e esterilize seus acessórios.

Após a esterilização, enxágüe e seque apropriadamente os


acessórios para eliminar quaisquer resíduos.

ATENÇÃO:

As partes submetidas à esterilização sofrem degradação natural


devido às características dos processos utilizados. A Intermed®
recomenda não mais que 50 ciclos de limpeza/esterilização das
partes do circuito, ainda que realizados de acordo com as condições
explícitas na Tabela de Processos Indicados contida neste capítulo.

Não reutilize componentes que apresentem qualquer dano ou


sinal de desgaste.

NOTA:

Caso não esteja sendo usado um umidificador aquecido, ignore os


passos correspondentes ao mesmo. Ao utilizar outros
equipamentos, verifique as instruções fornecidas com os mesmos.

INTERMED® Inter® 5 Plus Manual de Operação cód. 806.00256 Rev. 07


74 - Capítulo 7: Limpeza e Esterilização

VENTILADOR E MONITOR

A limpeza e desinfecção do exterior do Ventilador Inter® 5 Plus e do


monitor Inter® GMX Slim, exceto o painel de controles, pode ser
feita com agente germicida ou bactericida apropriado.

O painel de controles pode ser limpo com uma gaze umedecida


com Álcool Isopropílico 70%.

Elimine eventuais obstruções no filtro de entrada de ar para


arrefecimento.

ATENÇÃO:

NUNCA esterilize os equipamentos.

NUNCA coloque os equipamentos em solução líquida.

NUNCA use abrasivos sobre a superfície dos equipamentos.

NUNCA permita a entrada de líquido na parte interna dos


equipamentos.

NUNCA utilize álcool para limpeza do painel traseiro, pois as


inscrições podem ser danificadas.

A DESINFECÇÃO é um processo capaz de destruir os


microorganismos patogênicos, MAS NÃO é capaz de destruir os
esporos. Os esporos são destruídos apenas através da
ESTERILIZAÇÃO.

INTERMED® Inter® 5 Plus Manual de Operação cód. 806.00256 Rev. 07


Capítulo 7: Limpeza e Esterilização - 75

FILTRO DA ENTRADA DO AR PARA ARREFECIMENTO

Diariamente, ou antes do uso, verifique e limpe o filtro de entrada de


ar para arrefecimento.

1. Puxe cuidadosamente pelas laterais a tampa basculante de


proteção do filtro localizada na parte inferior abaixo do painel frontal
do equipamento.

2. Remova o filtro.

3. Lave manualmente e com cuidado em água morna e detergente


neutro.

4. Enxágüe bem e seque completamente.

5. Verifique possíveis danos no filtro substituindo-o, se necessário.

6. Recoloque o filtro no local.

7. Feche a tampa com uma leve pressão na lateral para travá-la.

INTERMED® Inter® 5 Plus Manual de Operação cód. 806.00256 Rev. 07


76 - Capítulo 7: Limpeza e Esterilização

CIRCUITO DO PACIENTE

Processos Indicados para Limpeza e Esterilização

Material Processos

Tubos Traquéia de Silicone


códs. 100.19002; 100.19003; 100.15002; 100.15003; L, D, EQ, AC, ETO
100.15006

Tubo de Silicone da Pressão Proximal


L, D, EQ, AC, ETO
códs. 100.11008; 100.00117

Conectores “Y” (Polisulfona)


L, D, EQ, AC, ETO
códs. 100.00113, 100.11009

Cotovelo de 90º (Polisulfona)


L, D, EQ, AC, ETO
cód. 100.00104

Coletor de Água (Polisulfona)


L, D, EQ, AC, ETO
cód. 100.00105

Corpo da Válvula de Exalação (Polisulfona)


L, D, EQ, AC, ETO
cód. 150.00550

Diafragma da Válvula de Exalação (Silicone)


L, D, EQ, AC, ETO
cód. 130.01362

Sensores de fluxo
L, D, EQ, ETO
códs. 136.00310; 136.00311 e 136.00347

Legenda:

L : Lavagem
D : Desinfecção Química por Imersão
EQ : Esterilização Química por Imersão
AC : Autoclave
ETO : Óxido Etileno

INTERMED® Inter® 5 Plus Manual de Operação cód. 806.00256 Rev. 07


Capítulo 7: Limpeza e Esterilização - 77

Lavagem

ANTES de qualquer processo de desinfecção ou esterilização, deve


ser feita a lavagem por imersão em solução neutra com detergente
enzimático, à temperatura entre 35 e 65oC, por aproximadamente 10
minutos. Enxágüe com água destilada ou filtrada para eliminar as
altas concentrações de substâncias químicas que possam afetar os
materiais. Deixe secar em ambiente limpo antes de proceder com a
desinfecção ou esterilização.

ATENÇÃO:

NÃO UTILIZE

Fenol (>5%) Hidrocarbonos clorados

Cetonas Hidrocarbonos aromáticos

Formaldeído Ácidos Inorgânicos

Hipoclorito Compostos Quaternários de Amônia

Essas soluções podem causar trincas nos componentes de


polisulfona ou desintegração dos tubos de silicone. Não utilize
essas soluções nos processos de lavagem que precedem a
esterilização em autoclave e pasteurização, pois podem acelerar a
deterioração dos materiais.

Desinfecção Química por Imersão

A desinfecção química por imersão pode ser realizada utilizando-se


solução de Glutaraldeido 2% (Cidex®) por um período de 40 MINUTOS.
Enxágüe com água destilada e esterilizada para eliminar as altas
concentrações de substâncias químicas utilizadas. Deixe secar em
ambiente limpo.

Esterilização Química por Imersão

A esterilização química por imersão pode ser realizada utilizando-se


solução de Glutaraldeido 2% (Cidex®) por 12 HORAS. Enxágüe com
água destilada e esterilizada para eliminar as altas concentrações das
substâncias químicas utilizadas, deixando secar em ambiente limpo.

INTERMED® Inter® 5 Plus Manual de Operação cód. 806.00256 Rev. 07


78 - Capítulo 7: Limpeza e Esterilização

Autoclave

A esterilização em autoclave deve obedecer aos seguintes parâmetros:

CONDIÇÃO PRESSÃO TEMPERATURA TEMPO*

Rápida 220 kPa (32 PSI) 136ºC (276,8ºF) 4 minutos

Normal 96 kPa (14 PSI) 120ºC (248ºF) 15 minutos

* Tempo de esterilização nas condições de temperatura e pressão.

ETO - Óxido de Etileno (C2H4O)

A esterilização utilizando-se o gás Óxido de Etileno deve obedecer a


norma EN ISO 11135-1:2007

ATENÇÃO:

Após a esterilização em Óxido de Etileno, aguarde de 24 a 48


horas antes de utilizar o material, para permitir a aeração e saída
dos resíduos de gás.

INTERMED® Inter® 5 Plus Manual de Operação cód. 806.00256 Rev. 07


Capítulo 8: Acessórios, Partes e Peças - 79

Capítulo 8: Acessórios, Partes e Peças

Neste Capítulo:

Acessórios, Partes e Peças

Utilize sempre
acessórios e
peças
originais.

CUIDADO:

Utilize sempre ACESSÓRIOS, PARTES E PEÇAS ORIGINAIS


Intermed® para assegurar o desempenho do equipamento, a
validade da garantia e a segurança do paciente do operador .

Quando adicionados acessórios ou outros componentes ao


sistema respiratório, o operador deve assegurar que as
resistências inspiratória e expiratória, medidas na conexão do
paciente durante a respiração espontânea e operação normal, não
excedam 6 hPa (cmH2O) para 60 L/min em uso adulto, 6 hPa
(cmH2O) para 30 L/min em uso pediátrico e 6 hPa (cmH2O) para
6 L/min em uso neonatal.

Nunca utilize mangueiras ou tubos antiestáticos ou


eletricamente condutivos em conjunto com este ventilador.

Todos os componentes do circuito paciente fornecido pela


Intermed® (tubos de silicone, conexões de polissulfona e sensores
de fluxo de policarbonato) atendem a requisitos de citotoxidade,
irritação, sensibilidade e hemocompatibilidade estando, portanto,
em conformidade com as normas de biocompatibilidade.

O circuito paciente fornecido pela Intermed® oferece proteção


contra choque elétrico (parte aplicada TIPO B) e á a prova de
desfibrilação.

INTERMED® Inter® 5 Plus Manual de Operação cód. 806.00256 Rev. 07


80 - Capítulo 8: Acessórios, Partes e Peças

C ÓD IGO D ESC R IÇ ÃO
®
155.00000 VENTILAD OR Inter 5 Plus

150.01100 Pedestal

131.00950 Blender com Manguei ras de Ar e O2

150.01000 Braço Arti culado

AC ESSÓR IOS OB R IGATÓR IOS

100.21000 C i rcui to Paci ente Pedi átri co/Adulto

100.19000 C i rcui to Paci ente Neonatal/Pedi átri co

136.00347 Sensor de Fluxo Neonatal

136.00311 Sensor de Fluxo Pedi átri co

136.00310 Sensor de Fluxo Pedi átri co/Adulto

AC ESSÓR IOS OPC ION AIS/R EC OMEN D AD OS

151.00000C EP3 Inter® GMX Sli m Moni tor gráfi co de venti lação colori do

151.00900 C élula de Oxi gêni o

134.00000 ou
Umi di fi cador aqueci do Mi sty 3
134.00000C

140.00000 ou
C ompressor Inter® 3500
140.00000C

177.01000 Braço Arti culado Inter® 7 Plus

177.01100 Pedestal Inter® 7 Plus

100.00202 C onector 90º para TGI

141.00000 Si mulador Pulmonar Pedi átri co/Adulto LS2000

159.00001 Si mulador Pulmonar Pedi átri co/Adulto LS1500

158.00000 Si mulador Pulmonar Neonatal LS1000

138.01000 Válvula Reguladora para Ar

138.02000 Válvula Reguladora para O2

INTERMED® Inter® 5 Plus Manual de Operação cód. 806.00256 Rev. 07


Capítulo 8: Acessórios, Partes e Peças - 81

CÓDIGO DESCRIÇÃO

PARTES E PEÇAS

155.00000 VENTILADOR Inter® 5 Plus (apenas ventilador)

150.01100 Pedestal

131.00950 Blender com Mangueiras de Ar e O2

130.01400 Blender (sem mangueiras)

408.00003 Mangueiras de Ar F/F

408.00002 Mangueiras de O2 F/F

130.01421 Mangueiras de O2 ventilador

150.01000 Braço Articulado

100.00105 Coletor de água

100.00103 Conector polisulfona 22Mx15F

100.11009 Conexão Y Circuito Adulto

100.00113 Conexão Y Circuito Neo/Ped

100.15002 Tubo Traquéia Silicone Adulto 45cm

100.15003 Tubo Traquéia Silicone Adulto 75cm

100.15006 Tubo Traquéia Silicone Adulto 120cm

100.19002 Tubo Traquéia Silicone Pediátrico 45cm

100.19003 Tubo Traquéia Silicone Pediátrico 60cm

100.00117 Tubo Linha Proximal Silicone Neonatal

100.11008 Tubo Linha Proximal Silicone Adulto

150.00550 Válvula de Exalação

130.01362 Diafragma da Válvula de Exalação

136.00347 Sensor de Fluxo Neonatal

136.00311 Sensor de Fluxo Pediátrico

136.00310 Sensor de Fluxo Pediátrico/Adulto

177.01000 Braço Articulado Inter® 7 Plus

177.01100 Pedestal Inter® 7 Plus

100.00202 Conector 90o para TGI

100.20000 Circuito Paciente Neonatal/Pediátrico sem Dreno

100.22000 Circuito Paciente Adulto/Pediátrico sem Dreno

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INTERMED® Inter® 5 Plus Manual de Operação cód. 806.00256 Rev. 07
Capítulo 9: Manutenção Preventiva - 83

Capítulo 9: Manutenção Preventiva

Neste Capítulo:
Teste de Verificação Funcional - TVF
Manutenção Preventiva de Rotina
Manutenção Preventiva Anual - MPA
Siga corretamente
o plano de
manutenção
preventiva

ATENÇÃO:

O ventilador é um equipamento de suporte de vida. Nunca confie


sua manutenção a pessoal não autorizado. Contate a Intermed® ou
o Serviço Técnico Autorizado Intermed.

Todas as partes e peças substituídas durante os processos de


manutenção devem ser descartadas conforme determinado pela
legislação local onde o equipamento se encontra instalado. Especial
atenção deve ser dada à bateria interna, do tipo chumbo-ácida, que
deve seguir as orientaçõesdo fabricante da mesma, descritas na
lateral do componente.

O equipamento apresenta LACRES de segurança nos parafusos


de fechamento. O rompimento desses lacres por pessoal não
autorizado poderá resultar na perda de GARANTIA do equipamento.

Não utilize o ventilador que não estiver funcionando dentro das


especificações contidas no manual. Contate a Intermed® ou o
Serviço Técnico Autorizado Intermed.

Nunca desmonte o gabinete do ventilador. Esta situação


representa risco de choque elétrico.

Para assegurar a proteção elétrica e evitar risco de fogo, nunca


substitua os fusíveis deste equipamento. A substituição indevida dos
fusíveis invalida a garantia e representa risco ao funcionamento do
equipamento e à segurança do operador e do paciente.

INTERMED® Inter® 5 Plus Manual de Operação cód. 806.00256 Rev. 07


84 - Capítulo 9: Manutenção Preventiva

CUIDADO:

Para evitar o desgaste prematuro do equipamento e se obter um


desempenho seguro e dentro das especificações requeridas, devem
ser realizados:

Manutenção Preventiva de Rotina


Recomenda-se realizar DIARIAMENTE, ou antes de cada uso,
conforme instruções neste capítulo.

Teste de Verificação Funcional - TVF


Recomenda-se realizar pelo menos MENSALMENTE ou quando
existirem dúvidas sobre o funcionamento do equipamento.

Manutenção Preventiva Anual - MPA


Solicite ANUALMENTE a verificação, o ajuste e a calibração do
equipamento, feita somente pela Intermed® ou pelo Serviço Técnico
Autorizado Intermed.

TESTE DE VERIFICAÇÃO FUNCIONAL - TVF

O TVF é um teste que permite verificar se o ventilador está


funcionando de acordo com as especificações e deve ser realizado
pelo operador, pelo menos uma vez por mês, ou quando existirem
dúvidas sobre o funcionamento do ventilador.

Realize o TVF seguindo os passos determinados no check list


afixado no pedestal do equipamento.

Caso sejam detectados problemas durante o TVF, interrompa o uso do


equipamento e contate a Intermed® ou o Serviço Técnico Autorizado
Intermed.

CUIDADO:

INTERMED® Inter® 5 Plus Manual de Operação cód. 806.00256 Rev. 07


Capítulo 9: Manutenção Preventiva - 85

O ventilador deve estar desconectado do paciente para a


realização do TVF.

MANUTENÇÃO PREVENTIVA DE ROTINA

Diariamente ou antes do uso:


- Verifique o sistema de alarme;
- Verifique e remova água no copo do filtro de entrada;
- Verifique as condições de aterramento e a integridade da
tomada, e do cabo de alimentação elétrica do
equipamento (rompimento ou oxidação dos terminais do
plugue);
- Verifique a integridade das mangueiras de alimentação de ar
e oxigênio; Contate a Intermed® ou o Serviço Técnico
Autorizado Intermed em caso de problemas;
- Acione a válvula de alívio no painel traseiro, de forma a
eliminar eventual água condensada no reservatório;
- Verifique a integridade do circuito do paciente; elimine
possíveis vazamentos decorrentes da montagem ou substitua
o circuito se necessário;
- Verifique o funcionamento do braço de sustentação do
circuito do paciente e as travas do rodízio no pedestal;
- Verifique e elimine possíveis obstruções no filtro da entrada
de ar;
- Verifique o nível de carga da bateria interna e mantenha o
ventilador ligado à rede elétrica até que a bateria atinja carga
plena, se necessário;
- Verifique o estado geral do equipamento de forma a
assegurar que o mesmo não tenha sofrido quedas ou avarias
que possam comprometer o funcionamento seguro; Contate a
Intermed® ou o Serviço Técnico Autorizado Intermed em caso
de dúvidas ou problemas;
- Verifique o estado de limpeza do equipamento,
procedendo de acordo com o Capítulo 7;

INTERMED® Inter® 5 Plus Manual de Operação cód. 806.00256 Rev. 07


86 - Capítulo 9: Manutenção Preventiva

- Esterilize o circuito do paciente procedendo de acordo


com o Capítulo 7 e/ou procedimentos da instituição.
- Realize o Teste de Verificação Funcional - TVF. Contate a
Intermed® ou o Serviço Técnico Autorizado Intermed em caso
de problemas.

BATERIAS INTERNAS

O Inter® 5 Plus dispõe de duas baterias internas:

Bateria tipo chumbo-ácida selada

Esta bateria interna é protegida contra vazamentos não requerendo


manutenção específica, além dos cuidados para assegurar as
condições adequadas de carga e armazenamento.

Em caso da bateria estar removida ou ter seu prazo de utilização


esgotado, o ventilador continuará funcionando normalmente desde que
alimentado por uma das outras fontes de energia para o equipamento.

O carregamento da bateria interna é realizado por um circuito


eletrônico de carga incorporado ao ventilador, sempre que o
ventilador estiver ligado à rede elétrica de corrente alternada,
inclusive enquanto o ventilador estiver sendo utilizado.

Para o ventilador que não esteja sendo utilizado regularmente, a


bateria interna deve ser recarregada pelo menos uma vez a cada
dois meses e antes da utilização do ventilador.

O nível máximo de carga é atingido após aproximadamente 10 horas,


dependendo do nível de carga atual. Visualize o nível de carga da bateria
no led Batt Charge no painel frontal (vide Capítulo 3 deste manual).

ATENÇÃO:

- O armazenamento do ventilador por períodos prolongados sob


temperaturas superiores a 27oC, ou sem recarga da bateria por
períodos superiores a dois meses podem diminuir o tempo de uso
da bateria.
- O tempo de uso da bateria é de até 12 meses e depende das
condições de uso do ventilador (freqüência e tempo de uso do
ventilador e/ou da bateria interna, condições ambientais de
temperatura e umidade, etc).

INTERMED® Inter® 5 Plus Manual de Operação cód. 806.00256 Rev. 07


Capítulo 9: Manutenção Preventiva - 87

Troca das Baterias Internas:

A troca das baterias internas deve ser realizada por Serviço Técnico
Autorizado Intermed. Depois de substituída, o descarte deve ser
feito conforme etiqueta afixada no produto e legislação local.

Descarte da Bateria Interna e outros materiais:

O ventilador Inter® 5 Plus e o monitor Inter® GMX Slim contêm


partes (bateria interna, placas de circuito integrado contendo
capacitores e display de cristal líquido) cujo descarte deve ser
realizado em conformidade com a legislação ambiental local.

A bateria interna apresenta o seguinte símbolo:

A manutenção do equipamento deve ser realizada somente por um


Serviço Técnico Autorizado Intermed, que irá adotar os
procedimentos necessários para o descarte apropriado dos
componentes eletroeletrônicos.

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88 - Capítulo 9: Manutenção Preventiva

Bateria de Lítio

O Inter® 5 Plus dispõe de uma bateria de lítio, que permite a


manutenção da última configuração utilizada no ventilador.

MANUTENÇÃO PREVENTIVA ANUAL- MPA

A Manutenção Preventiva Anual - MPA é um serviço exclusivo


oferecido pela Intermed® para prolongar a durabilidade do
equipamento e garantir seu funcionamento seguro, dentro das
especificações originais e dos requisitos das normas NBR IEC
60601-1:1994 e emenda de 1997; NBR IEC 60601-2-12:2004; EN
60601-1:1990 e EN 60601-2-12:2006.

A MPA consiste basicamente no ajuste, calibração e verificação de


todas as funções do equipamento e troca de peças defeituosas, que
apresentem desgaste ou deterioração pelo uso.

A verificação, ajuste e calibração são realizadas pela Intermed® ou


pelo Serviço Técnico Autorizado Intermed com equipamentos de
medição rastreáveis a padrões metrológicos reconhecidos
internacionalmente, e em conformidade com os requisitos da norma
do Sistema da Qualidade série ISO 9000/2000.

A realização da MPA deve seguir as seguintes condições:

1. O cliente deve entrar em contato com a Intermed® ou com o


Serviço Técnico Autorizado Intermed após 12 meses de utilização do
equipamento;

2. A MPA deve ser realizada nas instalações da Intermed® ou do


Serviço Técnico Autorizado Intermed, sendo o frete responsabilidade
do cliente;

3. Quando realizada dentro do período de GARANTIA, serão


aplicáveis as condições estabelecidas no Capítulo 11 deste manual.

4. A MPA se restringe ao equipamento, excluídos os acessórios.

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Capítulo 10: Descrição Técnica - 89

Capítulo 10: Descrição Técnica

Neste Capítulo:

Classificação
Controles
Monitores
Utilize sempre o Indicadores
Manual de
Operação para
Alarmes
referência. Sensores de Fluxo
Sensor de Oxigênio
Sistema de Ventilação / Circuito do Paciente
Umidificador Misty 3 Intermed®
Jarra IM300 Intermed®
Blender
Entrada Elétrica
Entrada Pneumática
Características Físicas
Especificações Ambientais
Imunidade Eletromagnética

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90 - Capítulo 10: Descrição Técnica

CLASSIFICAÇÃO

De acordo com o tipo de proteção Classe I /


contra choque elétrico Equipamento Energizado Internamente

De acordo com o tipo de proteção


Parte aplicada de Tipo B
contra choque elétrico

De acordo com o tipo de proteção


IP24
contra penetração nociva de água

De acordo com o modo de operação Operação Contínua

Equipamento não adequado ao uso na presença de uma mistura


anestésica inflamável com ar, oxigênio ou óxido nitroso.

NBR IEC 60601-1; NBR IEC 60601-1-2; NBR IEC 60601-2-12;


EN 60601-1; EN 60601-1-2; EN 60601-2-12

CEE 93/42 Medical Device - Classe IIb regra 9

Nota:

Todos os valores medidos são expressos em BTPS (Body


Temperature and Pressure, Saturated).

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Capítulo 10: Descrição Técnica - 91

PARÂMETRO FAIXA TOLERÂNCIA

Volume Controlado - A/C

Volume Controlado - SIMV/PSV/CPAP

Pressão Controlada - A/C


Modos
Pressão Controlada - SIMV/PSV/CPAP

Tempo Controlado - A/C

Tempo Controlado - SIMV/CPAP

Nominal: 350 kPa


Pressão de entrada de trabalho ± 5%
Faixa: 300 a 400 kPa

Máxima Pressão Limitada (P Limit) 120 hPa (cmH2O) ± 5%

Mínima Pressão Limitada (sub-ambiente) -10 hPa (cmH2O) ± 5%

Mínimo de 10mL
Volume Corrente ± 10%
Máximo de 2000mL

Mínimo de 0,00
Volume Minuto Máximo de 99,9 L no máximo fluxo ± 10%
e relação I:E interdependente

Mínimo de 0,10s
Tempo Inspiratório ± 5%
Máximo de 15s

Mínimo de 0 min-1
Freqüência Respiratória ± 5%
Máximo de 180 min-1

Mínimo de 2 L/min
Fluxo Inspiratório ± 10%
Máximo de 120 L/min

Mínimo de 0 L/min
Fluxo Inspiratório (demanda) ± 10%
Máximo de 150 L/min

Onda de Fluxo Constante e Decrescente

Mínimo de 2 L/min
Fluxo Expiratório ± 10%
Máximo de 40 L/min

Mínima de 5 hPa (cmH2O)


Pressão Controlada ± 5%
Máxima de 80 hPa (cmH2O)

Mínima de 0 hPa (cmH2O)


Pressão Suporte ± 5%
Máxima de 80 hPa (cmH2O)

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92 - Capítulo 10: Descrição Técnica

PARÂMETRO FAIXA TOLERÂNCIA

Mínima de 5 hPa (cmH2O)


Pressão Limite ± 5%
Máxima de 80 hPa (cmH2O)

Mínima de 0 hPa (cmH2O)


PEEP/CAP ± 5%
Máxima de 50 hPa (cmH2O)

Mínima de 0,5 hPa (cmH2O)


Sensibilidade Inspiratória por pressão ± 5%
Máxima de 10 hPa (cmH2O)

Sensibilidade Inspiratória por fluxo com de 0,2 L/min


± 10%
sensor de fluxoe N eonatal a 2 L/min

Sensibilidade Inspiratória por fluxo com de 0,5 L/min


± 10%
sensor de fluxo Pediátrico a 5 L/min

Sensibilidade Inspiratória por fluxo com de 2 L/min


± 10%
sensor de fluxo Adulto a 15 L/min

Concentração de O2 (blender) 21 a 100% ± 5%

Pausa Inspiratória 50% do tempo Inspiratório ± 5%

Pausa Inspiratória Manual Máximo 15 segundos ± 5%

Pausa Expiratória Manual Máximo 15 segundos ± 5%

Nebulização (fase inspiratória) 6 L/min ± 10%

TGI (sincronizada na fase expiratória) 6 L/min ± 10%

OFF (15 segundos);


Intervalo de Apnéia de 4 segundos
a 30 segundos

Ciclo controlado iniciado pelo


Ciclo Manual
operador

1,5 x Volume Corrente


Suspiro
1 susp./100 ciclos ou 1 susp./7min

Silence / Reset Visual

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Capítulo 10: Descrição Técnica - 93

MONITORES FAIXA TOLERÂNCIA

Volume Corrente de 0.00 a 999mL e de 0,00 a 2L ± 10%

Volume Minuto de 0.00 a 99.9 L ± 10%

Freqüência Respiratória de 0 a 180 min-1 ± 5%

Relação I:E de 1:99 a 9,9:1 ± 5%

Pressão média de via aérea de 0 a 120 hPa (cmH2O) ± 5%

Pressão de via aérea de -10 a 120 hPa (cmH2O) ± 5%

Pressão de Pico de 0 a 120 hPa (cmH2O) ± 5%

Temperatura (umidificador) de 24 a 40ºC ± 10%

Analisador de O2 (Inter GMX) de 18 a 100%; OFF ± 10%

Horas de Funcionamento 0 a 9999:99 N/A

INDICADORES

Effort (Esforço inspiratório) Led Verde (ver página 43)

Power (Ligado) Led Verde (ver página 41)

AC Line (Fonte de alimentação AC) Led Verde (ver página 41)

DC Line (Fonte de alimentação DC) Led Verde (ver página 41)

Led Amarelo (ver página 41)


Int Batt (Bateria interna)
Led Verde (ver página 41)

Led verde (carga plena)


de 120 a 60 minutos de autonomia

Batt Charge (Nível de carga da bateria) - Led laranja (meia carga)


ver página 46 de 60 a 15 minutos de autonomia

Led vermelho intermitente (baixa carga)


menos de 15 minutos de autonomia

Silence (alarme silenciado) Led amarelo (ver página 37)

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94 - Capítulo 10: Descrição Técnica

ALARMES FAIXA TOLERÂNCIA

Alta prioridade
Low Press alarme sonoro e visual 5 a 70 hPa (cmH2O) ±5%
(Baixa Pressão (led vermelho)
Inspiratória/Baixa PEEP) Alta prioridade PEEP - 3 cmH2O por 1
±5%
(led vermelho) segundo

Alta prioridade
High PEEP
alarme sonoro e visual 10 a 65 hPa (cmH2O) ±5%
(Alta Pressão Expiratória)
(led vermelho)

Alta prioridade
High Press
alarme sonoro e visual 10 a 120 hPa (cmH2O) ±5%
(Alta Pressão Inspiratória)
(led vermelho)

Média prioridade
alarme sonoro e visual Desligado; 0,1 a 10L ±10%
Low Minute Volume (led amarelo)
(Baixo Volume Minuto/ Após 3 ciclos para
Desconexão do paciente) Alta prioridade
pacientes Adulto /
alarme sonoro e visual
Pediátrico e 6 ciclos
(led vermelho)
para pacientes Neonatal

Média prioridade
Apnea / Back up (Apnéia) OFF: 15 s
alarme sonoro e visual ±5%
(pode ser desabilitado) de 4 a 30 segundos
(led amarelo)

Alta prioridade
Power Fail (falha de
alarme sonoro e visual
energia)
(led vermelho)

Alta prioridade
Gas Fail (Falha na pressão
alarme sonoro e visual <130 kPa ±5%
de entrada de gás)
(led vermelho)

Alta prioridade
Vent Inop
alarme sonoro e visual
(Ventilador inoperante)
(led vermelho)

Acessório: Sensores de Fluxo

Faixa Tolerância

Neonatal
0,2 a 9 ±5% ou 0,2 L/min
espaço morto (volume interno): 0,8 mL

Pediátrico
2 a 24 ±5% ou 0,5 L/min
espaço morto (volume interno): 0,8 mL

Adulto
6 a 120 ±5% ou 2 L/min
espaço morto (volume interno): 7 mL

Desvio máximo, de acordo com a composição do gás


< 4%
(a 100% de O2, com o sensor calibrado a 21% de O2)

Desvio máximo de acordo com a temperatura do gás vide gráfico:

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Capítulo 10: Descrição Técnica - 95

Sensor de concentração de O2
Acessório opcional com Inter GMX Slim

Célula Galvânica
Tipo do sensor

0 a 100%
Faixa de Medição

< 15s
p/ 90% de resposta
Tempo de resposta
< 25s
p/ 97% de resposta

Acima da faixa de 2.0%


temperatura de operação
Precisão (% do fundo de escala)
A temperatura e pressão 1.0%
constantes

0° a 40° C
Temperatura de operação
(32° a 104° F)

-15° a 50° C
Temperatura de armazenamento
(5° a 122° F)

Umidade de operação (não condensada) 0 a 95%

Vida útil > 900.000 h / % O2

Estabilidade (acima de 8 horas de uso, com temperatura e


< 1%
pressão constantes)

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96 - Capítulo 10: Descrição Técnica

Acessórios: Circuito Paciente

Parâmetro Valor Tolerância

Adulto Para fluxo de 60 L/min < 0,7 hPa ±10%


Resistência
Inspiratória
(em condição de Pediátrico Para fluxo de 30 L/min < 0,2 hPa ±10%
uso normal)
Neonatal Para fluxo de 6 L/min < 0,03 hPa ±10%

Resistência Adulto Para fluxo de 60 L/min < 6 hPa ±10%


Inspiratória
(em condição de Pediátrico Para fluxo de 30 L/min < 2 hPa ±10%
falha do
equipamento) Neonatal Para fluxo de 6 L/min < 0,2 hPa ±10%

Resistência Adulto Para fluxo de 60 L/min < 1 hPa ±10%


Expiratória
Pediátrico Para fluxo de 30 L/min < 0,3 hPa ±10%
(em condição de
uso normal) Neonatal Para fluxo de 6 L/min < 0,05 hPa ±10%

Resistência Adulto Para fluxo de 60 L/min < 3 hPa ±10%


Expiratória
(em condição de Pediátrico Para fluxo de 30 L/min < 0,8 hPa ±10%
falha do
equipamento) Neonatal Para fluxo de 6 L/min < 0,06 hPa ±10%

Adulto mL/hPa (cmH2O) 1,33 ±10%


Complacência do
Pediátrico mL/hPa (cmH2O) 0,60 ±10%
circuito sem jarra
Neonatal mL/hPa (cmH2O) 0,60 ±10%

Adulto mL/hPa (cmH2O) 1,96 ±10%


Complacência do
Pediátrico mL/hPa (cmH2O) 1,08 ±10%
circuito com jarra
Neonatal mL/hPa (cmH2O) 1,08 ±10%

Adulto L 1,025 ±5%


Volume Interno do
Pediátrico mL 445 ±5%
circuito sem jarra
Neonatal mL 445 ±5%

Adulto L 1,425 ±5%


Volume Interno do
Pediátrico mL 845 ±5%
circuito com jarra
Neonatal mL 845 ±5%

UMIDIFICADOR MISTY 3 INTERMED

Proteção térmica na base de


máx. 93ºC
aquecimento

Precisão 3%

Faixa de fluxo para operação > 0 a 120 L/min

Faixa de pressão para operação > 0 a 12 kPa (120 cmH2O)

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Capítulo 10: Descrição Técnica - 97

JARRA IM300 INTERMED

Nível máximo (volume utilizável) 280mL

Volume operacional 200mL

Nível mínimo 80mL

cheia - nível máximo: 1mL/kPa


Complacência nível mínimo: 3mL/kPa
vazia: 4mL/kPa

Queda de pressão para 30 L/min 0,01 kPa

Máximo Fluxo 180 L/min

Pressão máxima de operação 150 hPa (15 kPa)

B LE N D E R
FAIXA TOLERÂNCIA
(MISTURADOR AR/O2)

d e 2 0 0 kP a ±8 kPa ou 4 %
Pressão de entrada ar/O2
à 5 0 0 kP a ±20 kPa ou 4 %

O2 21 à 100% -

de 1 L/min à 100 L/min ±0,1 L/min ou 10 %


Fluxo
(Para fluxo continuo na saída) ±10 L/min ou 10 %

Precisão ±3 %

Sempre que a diferença entre a


Indicador visual / by pass / O2 pressão de entrada de ar e O2 ±6 kPa ou 4 %
exceder a 100 kPa

ON: 9 L/min @ 350 kPa ±0,9 L/min ou 10 %


Fluxo de escape
OFF: 0 L/min

Dimensões 7,6x3,8x7,4 cm

P e so 0,65 kg

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98 - Capítulo 10: Descrição Técnica

ENTRADA ELÉTRICA

Vontagem / Corrente
100V ~ 240V
Fonte Full Range
0,22A ~ 0,50A
(comutação automática)

Freqüência 50/60Hz

Bateria interna (chumbo ácida) 12V - 2,2 A/h

Fonte de alimentação externa 12-14V - 2 A/h

Fusível 2A - 250V SB

Alimentação Interna

Tipo Bateria de Lítio

Voltagem Nominal (V) 3

Capacidade Nominal (mA.h) 220

Temperatura de Operação (°C) -30 a +60

ENTRADA PNEUMÁTICA Tolerância

d e 3 0 0 kP a ± 1 2 kP a o u 4 %
Ar e Oxigênio
a 4 0 0 kP a ± 1 6 kP a o u 4 %

Utilize somente gás de grau médico (seco e isento de contaminação)


em conformidade com a EN 740

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Capítulo 10: Descrição Técnica - 99

CARACTERÍSTICAS
PARÂMETRO VALOR
FÍSICAS

Altura 160 mm

Dimensões (ventilador) Largura 290 mm

Profundidade 315 mm

Ventilador 1 5 kg

Monitor Gráfico 1 kg
P e so Pedestal 1 8 kg

40 kg (incluindo braços e
Equipamento Completo
circuitos)

ESPECIFICAÇÕES AMBIENTAIS FAIXA

Operação +5 a +40ºC
Temperatura Ambiente
Armazenamento / Transporte -10 a +40ºC*

Operação 15 a 95%
Umidade Relativa
Armazenamento / Transporte 10 a 95%

Operação 7 0 a 1 0 6 kP a
Pressão atmosférica
Armazenamento / Transporte 5 0 a 1 0 6 kP a

ATENÇÃO:

(*) O armazenamento do ventilador por períodos prolongados sob


temperaturas superiores a 27oC, ou sem recarga da bateria por
períodos superiores a dois meses pode reduzir a durabilidade da
bateria.

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100 - Capítulo 10: Descrição Técnica

Imunidade Eletromagnética
® ®
O Inter 5 Plus é destinado a uso no ambiente eletromagnético especificado abaixo. O cliente ou usuário do Inter 5
Plus deve assegurar o uso neste ambiente.

Guia de Ambiente
Teste de Imunidade Nível do Teste IEC 60601 Nível de conformidade
Eletromagnético

O piso deve ser de madeira,


± 6 kV ± 6 kV
concreto ou cerâmico. Se o
Descarga Eletrostática
piso for de material sintético,
IEC 61000-4-2
a humidade relativa deve ser
± 8 kV ± 8 kV
ao menos de 30 %.

± 2 kV para linha de ± 2 kV para linha de A qualidade da rede elétrica


Transiente Elétrico alimentação alimentação deve ser a padrão para
Rápido/Surto
± 1 kV para linha de ± 1 kV para linha de ambiente comercial ou
IEC 61000-4-4
entrada e saída entrada e saída hospitalar.

± 1 kV de linha para linha ± 1 kV Modo Diferencial A qualidade da rede elétrica


Surge deve ser a padrão para
IEC 61000-4-5 ambiente comercial ou
± 2 kV de linha para o terra ± 2 kV Modo Comum hospitalar.

<5 % Ut (>95 % dip em Ut) <5 % Ut (>95 % dip em Ut)


para 0,5 ciclo para 0,5 ciclo
Dips de tensão, curtas
40 % Ut (60 % dip em Ut) 40 % Ut (60 % dip em Ut) A qualidade da rede elétrica
interrupções na tensão e
para 5 ciclos para 5 ciclos deve ser a padrão para
variações na tensão de
70 % Ut (30 % dip em Ut) 70 % Ut (30 % dip em Ut) ambiente comercial ou
entrada da rede elétrica
para 25 ciclos para 25 ciclos hospitalar.
61000-4-11
<5 % Ut (>95 % dip em Ut) <5 % Ut (>95 % dip em Ut)
por 5 segundos por 5 segundos

Se uma distorção ocorrer,


pode ser necessário
posicionar o Inter ®5 Plus
afastado de fontes de
Campo eletromagnético na campos magnéticos ou a
frequência de alimentação instalação de blindagens
3 A/m 0,3 A/m
(50/60 Hz) magnéticas. O campo
IEC 61000-4-8 magnético deve ser medido
no local destinado a
instalação e assegurando
que são sufucientemente
baixos.

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Capítulo 10: Descrição Técnica - 101

Nota de Compatibilidade Eletromagnética:

Este equipamento foi desenvolvido, ensaiado e certificado de acordo


com os limites estabelecidos na NBR IEC 60601-2-12:2006 e EN
60601-1-2:2001 para equipamento eletromédico Classe I/Energizado
internamente, e CEE 93/42:2003 - Medical Device Classe IIb regra 9,
seguindo as condições normativas das CISPR 11.

Os limites se destinam a oferecer proteção contra interferências


prejudiciais em sua instalação e operação, de acordo com os níveis
de imunidade definidos para as interferências eletromagnéticas para
o equipamento ligado ao paciente, de acordo com a descrição
técnica e uso em conformidade com este manual.

Este equipamento, quando exposto a situações adversas a sua


especificação, pode produzir ou sofrer interferência eletromagnética.
Para prevenir interferências prejudiciais deve-se:
- Respeitar as distâncias entre este equipamento e outros possíveis
emissores de IEM;
- Somente ligar o equipamento a uma tomada com aterramento para
proteção;
- Nunca inutilizar o contato de aterramento no plugue do cabo de
força do equipamento.
Em caso de dúvida, contate sempre a Intermed® ou o Serviço
Técnico Autorizado Intermed.

Restrições:

A modificação não autorizada de quaisquer elementos ou


componentes cuja operação possa ser afetada por campos
eletromagnéticos invalida a garantia do produto e pode produzir
resultados adversos ao funcionamento.

Não opere o equipamento fora das condições descritas e em um


ambiente de ressonância magnética ou próximo a equipamentos
cirúrgicos de alta freqüência, desfibriladores ou equipamentos de
terapia por ondas curtas.

A interferência eletromagnética pode dificultar a operação deste


equipamento.

INTERMED® Inter® 5 Plus Manual de Operação cód. 806.00256 Rev. 07


102 - Capítulo 10: Descrição Técnica

Diretrizes e declaração do fabricante - imunidade eletromagnética

O Inter® 5 Plus é destinado para uso em ambiente eletromagnético especificado abaixo. O cliente ou o usuário do
Inter® 5 Plus deveria garantir que ele seja utilizado em tal ambiente.

Ensaio de NÍVEL DE ENSAIO DA Nível de


Ambiente eletromagnético - diretrizes
Imunidade ABNT NBR IEC 60601 Conformidade

Equipamentos de comunicação de RF portátil e móvel


não devem ser usados próximos a qualquer parte do
Inter® 5 Plus, incluindo cabos, com distância de
separação menor que a recomendada, calculada à
partir da equação aplicável à freqüência do
transmissor.

Distância de Separação Recomendada

10 Vrms
RF conduzida
IEC 61000-4-6
150 kHz até 80 MHz nas 10 Vrms d = 1,2 √P
bandasa ISM

RF Radiada
10 V/m d = 1,2 √P 80 MHz até 800 MHz
IEC 61000-4-3 10 V/m
80 MHz até 2,5 GHz d = 2,3 √P 800 MHz até 2,5 GHz

onde P é a potência máxima nominal de saída do


transmissor em watts (W), de acordo com o fabricante
do transmissor, e d é a distância de separação
recomendada em metros (m)b.
Recomenda-se que a intensidade de campo a partir de
transmissor de RF, como determinada por meio de
inspeção eletromagnética no localc, seja menor que o
nível de conformidade em cada faixa de freqüênciad.
Pode ocorrer interferência nas proximidades do
equipamento marcado com o seguinte símbolo:

NOTA 1 Em 80 MHz e 800 MHz, aplica-se a faixa de freqüência mais alta.

Estas diretrizes podem não ser aplicáveis em todas as situações. A propagação eletromagnética é
NOTA 2
afetada pela absorção e reflexão de estruturas, objetos e pessoas.
a
As bandas ISM (industrial, médica e científica) entre 150 kHz e 80 MHz são 6,765 MHz até 6,795 MHz; 13,553
MHz até 13,567 MHz; 26,957 MHz até 27,283 MHz; e 40,66 MHz até 40,70 MHz.
b
Os níveis de conformidade nas bandas de freqüência ISM entre 150 kHZ e 80 MHz e na faixa de freqüência entre
80 MHz até 2,5 GHz tem a intenção de reduzir a probabilidade dos equipamentos de comunicações móveis e
portáteis causarem interferência se forem trazidos inadvertidamente ao ambiente do paciente. Por essa razão,
um fator adicional de 10/3 é usado no cálculo de distância de separação recomendada para transmissores
nessas faixas de freqüência.
c
As intensidades de campo estabelecidas pelos transmissores fixos, tais como estações rádio base, telefone
(celular/ sem fio) rádios móveis terrestres, rádio amador, transmissão rádio AM e FM e transmissão de TV não
podem ser previstos teoricamente com exatidão. Para avaliar o ambiente eletromagnético devido a transmissores
de RF fixos; recomenda-se considerar uma inspeção eletromagnética do local. Se a medida da intensidade de
campo no local em que o Inter® 5 Plus é usado excede o nível de conformidade de RF aplicável acima,
recomenda-se observar o Inter® 5 Plus para verificar se a operação está Normal. Se um desempenho anormal
for observado, procedimentos adicionais podem ser necessários, tais como a reorientação ou recolocação do
Inter® 5 Plus.
d
Acima da faixa de freqüência de 150 kHz até 80 MHz, recomenda-se que a intensidade do campo seja menor
que 3 V/m.

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Capítulo 10: Descrição Técnica - 103

Distâncias de separação recomendadas entre equipamentos de comunicação de RF móveis e portáteis e o Inter® 5


Plus

O Inter® 5 Plus é destinado para utilização em um ambiente eletromagnético no qual as perturbações de RF são
controladas. O cliente ou o usuário do Inter® 5 Plus pode ajudar a prevenir interferência eletromagnética mantendo
uma distância mínima entre equipamentos de comunicação de RF (transmissores) móveis e portáteis e o Inter® 5
Plus como recomendado abaixo, de acordo com a máxima potência de saída do equipamento de comunicação.

Distância de separação de acordo com a freqüência do transmissor m


Potência máxima de
150 kHz até 80 MHz 150 kHz até 80 MHz
saída do transmissor 80 MHz até 800 MHz 800 MHz até 2,5 GHz
fora das bandas ISM nas bandas ISM
W
d = 1,2 √P d = 1,2 √P d = 1,2 √P d = 2,3 √P

0,01 0,12 0,12 0,12 0,23

0,1 0,38 0,38 0,38 0,73

1 1,2 1,2 1,2 2,3

10 3,8 3,8 3,8 7,3

100 12 12 12 23

Para transmissores com uma potência máxima nominal de saída não listada acima, a distância de separação
recomendada d em metros (m) pode ser determinada utilizando-se a equação aplicável à freqüência do transmissor,
onde P é a potência máxima nominal de saída do transmissor em watts (W), de acordo com o fabricante do transmissor.

NOTA 1 Em 80 MHz e 800 MHz, aplica-se a distância de separação para a faixa de freqüência mais alta.

As bandas ISM (industrial, médica e científica) entre 150 kHz e 80 MHz são 6,765 MHz até 6,795 MHz;
NOTA 2
13,553 MHz até 13,567 MHz; 26,957 MHz até 27,283 MHz; e 40,66 MHz até 40,70 MHz.

Um fator adicional de 10/3 é utilizado no cálculo da distância de separação recomendada para


transmissores nas bandas ISM entre 150 kHz e 80 MHz e na faixa de freqüência de 80 MHz a 2,5 GHz
NOTA 3
para diminuir a probabilidade de equipamentos de comunicação móveis/portáteis causarem interferência,
se forem inadvertidamente trazidos para áreas de pacientes.

Estas diretrizes podem não se aplicar a todas as situações. A propagação eletromagnética é afetada pela
NOTA 4
absorção e reflexão de estruturas, objetos e pessoas.

Emissão Eletromagnética

O Inter® 5 Plus é destinado a uso no ambiente eletromagnético especificado abaixo. O cliente ou usuário do Inter ®
5
Plus deve assegurar o uso neste ambiente.

Teste de Emissão Conformidade Diretriz es - Ambiente Eletromagnético

O Inter® 5 Plus usa energia de RF somente


para suas funções internas, esta emissão de
Emissões de RF
Grupo 1 RF é muito baixa e não deve causar qualquer
CISPR 11
interferência em equipamentos eletrônicos
próximos.

Emissões de RF
Classe A
CISPR 11 O Inter® 5 Plus é adequado para uso em todos
estabelecimentos incluindo estabelecimentos
Emissões Hârmonicas
Classe A domésticos e aqueles diretamente ligados a
IEC 61000-3-2
rede pública de energia de baixa tensão que
Flutuações de tensão/Emissões fornecem energia para propósitos de uso
de flickers Conforme doméstico.
IEC 61000-3-3

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104 - Capítulo 10: Descrição Técnica

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Capítulo 11: Garantia - 105

Capítulo 11: Garantia


Os produtos da Intermed Equipamento Médico Hospitalar
Ltda. são garantidos contra defeitos de material e fabricação e
atendem às características publicadas. A garantia e
assistência técnica são asseguradas pela Intermed
Equipamento Médico Hospitalar Ltda. e seu Serviço
Autorizado em todo o território nacional e nos países onde
Leia atentamente
as condições de
exista Serviço Autorizado instituído.
garantia. Em caso
de dúvidas ou O equipamento apresenta LACRES de segurança nos
problemas, solicite
sempre o auxílio
parafusos de fechamento. O rompimento desses lacres por
do representante pessoal não autorizado poderá resultar na perda de
autorizado. GARANTIA do equipamento.

A responsabilidade pela garantia é limitada à troca, reparo e


mão de obra, a critério do fabricante, para as partes que
apresentem defeito ou não atendam às características
publicadas durante o período de garantia.

A garantia não cobre defeitos causados por acidente, uso


inadequado, condições de uso, instalação ou esterilização
inadequadas, serviço, instalação, operação ou alteração
realizados por pessoal não autorizado ou desqualificado.

Peças sujeitas a desgaste ou deterioração normal pelo uso,


condições de uso adversas, uso inadvertido ou acidentes não
são cobertas pela GARANTIA.

O período de garantia estabelecido é de 12 meses para o


equipamento, 180 dias para a bateria e 60 dias para os
acessórios, desde que mantidas suas características
originais, contados a partir da data de entrega do
equipamento ou conforme condições contratuais específicas
que tenham sido acordadas.

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Anexo A: Check List Inicial - 107

Anexo A: Check List Inicial

ATENÇÃO:

Antes de utilizar o equipamento realize sempre o check list


(verificação inicial) com o equipamento desconectado do
paciente.

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Anexo B: Simbologia e Terminologia - 109

Anexo B: Simbologia e Terminologia


Simbologia

1. O significado dos símbolos normalizados, impressos no


equipamento, é apresentado a seguir:

Símbolo Norma Descrição

IEC60601-1:1994
Símbolo No. Corrente alternada
417-5032

IEC60601-1:1994
Símbolo No. Corrente contínua
417-5031

IEC60601-1:1994 Terminal de
Símbolo No. aterramento
417-5019 para proteção

IEC60601-1:1994 Terminal de
Símbolo No. aterramento geral,
417-5017 incluindo o funcional.

IEC60601-1:1994 Equipamento à prova de respingos


IP24 Símbolo No. quando inclinado a até 15º e protegi-
529 do contra penetração de partículas
sólidasde diâmetro > 12,5mm
EN 980:2003
Símbolo No. Consultar Instruções de Operação
5.8

IEC60601-1:1994 Atenção! Consultar


Símbolo No. DOCUMENTOS ACOMPANHANTES
348

IEC60601-1:1994 Desligado, apenas para


Símbolo No. uma parte do equipamento
417-5265

IEC60601-1:1994 Ligado, apenas para


Símbolo No. uma parte do equipamento
417-5264

IEC60601-1:1994 Equipamento com parte


Símbolo No. aplicada de Tipo B
878-02-02

IEC60601-1:1994
Símbolo No. Tensão elétrica perigosa
878-03-01

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110 - Anexo B: Simbologia e Terminologia

2.O significado dos símbolos normalizados, impressos na embalagem do


equipamento, é apresentado a seguir:

Símbolo Norma Descrição

ISO 780:1997(E) FRÁGIL: O conteúdo da embalagem


Símbolo é frágil, portanto, deve ser
No. 1 manuseado com cuidado.

ISO 780:1997(E) ESTE LADO PARA CIMA: Indica a


Símbolo posição do lado de cima da
No. 3 embalagem.

ISO 780:1997(E) PROTEGER CONTRA LUZ SOLAR:


Símbolo A embalagem deve permanecer ao
No. 4 abrigo da luz solar.

ISO 780:1997(E) PROTEGER CONTRA CHUVA: A


Símbolo embalagem deve permanecer ao
No. 6 abrigo da chuva.

ISO 780:1997(E) EMPILHAMENTO MÁXIMO: Indica o


Símbolo máximo número de embalagens
No. 14 idênticas que podem ser
sobrepostas.

ISO 780:1997(E) LIMITE DE TEMPERATURA: Indica a


Símbolo temperatura limite para
No. 17 armazenamento e manuseio da
embalagem como carga em
transporte.

ISO 7000:1989 UMIDADE RELATIVA: Indica


(E/F) a umidade limite para armazena-
Símbolo No. 0505 mento e manuseio da embalagem
como carga em transporte.

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Anexo B: Simbologia e Terminologia - 111

Símbolo Norma Descrição

DATA DE FABRICAÇÃO:
BS EN 980:2003 Indica a data de fabricação
Símbolo No. 4.6 do equipamento.

FABRICANTE:
BS EN 980:2003 Indica o fabricante do
Símbolo No. 5.2 equipamento.

REPRESENT. LEGAL:
BS EN 980:2003 Representante autorizado
Símbolo No. 5.3 na Comunidade Européia.

MARCA DE CONFORMIDADE CE:


CONFORMIDADE Indica que o Sistema está
CE em conformidade com a
Diretiva do Conselho
Europeu CEE 93/42 para
Equipamentos Médicos.
O “xxxx” é o número de
certificação do Organismo
Certificador utilizado pelo
Sistema da Qualidade do
fabricante.

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112 - Anexo B: Simbologia e Terminologia

TERMINOLOGIA

Os principais termos utilizados nesse manual, definidos pela norma


NBR IEC 60601-1:1994 e emenda 1997 e EN 60601-1:1990, são
apresentados a seguir:

1 - DOCUMENTOS ACOMPANHANTES
Documentos que acompanham o equipamento ou um acessório, que
contêm todas as informações importantes para o usuário, o operador e
o instalador ou montador do equipamento, relativos principalmente à
segurança.

2 - EQUIPAMENTO DE CLASSE I
Equipamento no qual a proteção contra choque elétrico não se
fundamenta apenas na isolação básica, mas incorpora ainda uma
precaução de segurança adicional, consistindo em um recurso de
conexão do equipamento ao condutor de aterramento, para proteção
pertencente à fiação fixa da instalação, de modo a impossibilitar que
partes metálicas acessíveis possam ficar sob tensão, na ocorrência
de uma falha da isolação básica.

3 - PARTE APLICADA DE TIPO B


Parte aplicada em conformidade com as prescrições especificadas
na norma NBR IEC 60601-1:1994 e emenda de 1997 para proporcio-
nar proteção contra choque elétrico particularmente com relação à
corrente de fuga admissível e marcada pelo símbolo 878-02-02 (NBR
IEC 60601-1:1994).

4 - TERMINAL DE ATERRAMENTO PARA PROTEÇÃO


Terminal conectado às partes condutivas de um equipamento de
classe I, para fins de segurança, e previsto para ser conectado a um
sistema de aterramento externo para proteção, através de um
condutor de aterramento para proteção.

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Anexo C: Esquema Pneumático - 113

Anexo C: Esquema Pneumático

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Intermed Equipamento Médico Hospitalar Ltda.
Rua Santa Mônica, 980
Cotia - SP - Brasil - 06715-865
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E-mail: contato@intermed.com.br

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