SEQUENCIA DE ENSAIOS

Sequência Norma geral 60601-1 v. 2010 & Descrição do Ensaio

de
Ensaios emenda 1:2016 /colateral 60601-1-2
1 Seção 4 Processo de Gerenciamento de Risco para Equipamento
Item 4.2 a 4.4 Eletromedico ou sistema eletromedico
2 Seção 4 Requisitos Gerais
Item 4.1, 4.5 a 4.10
3 Seção 12 Exatidão de controles e instrumentos e proteção contra saída
Item 12.1 e 12.4 perigosa
4 Seção 6 Classificação de Equipamento EM e Sistema EM
5 Seção 5 Determinação de Partes Aplicadas e Partes acessíveis
Item 5.9
6 Seção 7 Identificação, Marcação e documentação
Item 7.2 a 7.8.2, 7.9
7 Seção 4 Consumo de energia (entrada de alimentação)
Item 4.11
8 Seção 8 Conexão a uma fonte de alimentação separada
Item 8.2.1
9 Seção 8 Conexão a uma fonte de alimentação c.c. externa
Item 8.2.2
10 Seção 8 Classificação de partes aplicadas
Item 8.3
11 Seção 8 Limitação de tensão, corrente ou energia
Item 8.4.3 e 8.4.4
12 Seção 11 Interrupção da fonte de alimentação / REDE DE ALIMENTAÇÃO
Item 11.8 ELÉTRICA do EQUIPAMENTO EM
13 Seção 8 Aterramento para proteção, aterramento funcional e
Item 8.6 equalização de potencial de Equipamento EM.
14 Seção 8 Partes accessíveis, e partes aplicadas (Corrente de fuga e
Item 8.4.2 corrente auxiliar através do paciente em temperatura de
operação de regime permanente)
15 Seção 8 Corrente de fuga e corrente auxiliar através do paciente em
Item 8.7 temperatura de operação de regime permanente
16 Seção 16 SISTEMAS EM
Item 16.1 a 16.4
17 Seção 16 SISTEMA EM
Item 16.6 CORRENTES DE FUGA
18 Seção 16 Interrupção da fonte de alimentação para partes do SISTEMA
Item 16.8 EM
19 Seção 16 Conexões e fiações do SISTEMA EM
Item 16.9
20 Seção 7 Legibilidade e durabilidade de Marcação.
Item 7.1.2 e 7.1.3, 7.2 a 7.8.2
21 Seção 4 e 5 Requisitos Gerais, Identificação, marcação e documentos.
(Norma colateral 60601-1-2)