Este procedimento descreve a sistemática estabelecida para o processo de tratamento e

investigação de não conformidades reais ou potenciais e adoção de medidas para

corretivas e preventivas.

Estabelecer os requisitos para a identificação, registro, controle e tratamento de não

conformidades e gerenciamento de oportunidades de melhoria nos processos da
Farmácia.

3 DEFINIÇÕES

TERMO/SIGLA DESCRIÇÃO
Ação Corretiva (AC) Ação para eliminar a causa de uma não
conformidade identificada ou de um desvio
identificado. Tem o objetivo de evitar a
recorrência.
Ação Imediata Ação imediata para minimizar o efeito de
uma não conformidade ou conter um desvio
identificado. Ex.: Retrabalho, segregação,
etc.
Ação Preventiva (AP) Ação tomada com objetivo de eliminar
possíveis riscos, erros ou falhas, seja ele
em processo ou em um produto.
Análise Crítica Atividade realizada para determinar a
pertinência, adequação, a eficiência e a
eficácia do que está sendo examinado, com
o fim de alcançar os objetivos
estabelecidos.
Análise de Causa Consiste na investigação do problema e
identificação da(s) sua(s) causa(s) raiz(es)
para posterior tomada de ações corretivas.
Causa Raiz É a causa fundamental do problema que
originou a não conformidade.
Desvio Ocorrência imprevista, variação em um
indicador.
Evidência Objetiva Registros, fatos que sejam comprovados,
verificáveis.
Não Conformidade (NC) Não atendimento ou atendimento parcial a
um requisito da norma aplicada, do
processo ou do produto.
Não Conformidade Maior Não conformidade que afeta a capacidade
do sistema de gestão de atingir os
resultados pretendidos. Não conformidades
podem ser classificadas como maiores nas
seguintes circunstâncias: - Se houver uma
dúvida significativa e evidenciada sobre a
existência de um efetivo controle de
processo, ou de que produtos ou serviços
 atendem aos requisitos especificados. - Um
número de não conformidades menores
associadas ao mesmo requisito ou assunto
pode demonstrar uma falha sistêmica e
constituir uma não conformidade.
Não Conformidade Menor Não conformidade que não afeta a
capacidade do sistema de gestão de atingir
os resultados pretendidos.
Oportunidade de Melhoria Pontos verificados num processo ou
produto que não constituem uma não
conformidade, mas que devem ser
analisados para melhorar o desempenho do
processo ou produto.
Produto Resultado de um processo.
Produto Não Conforme Produto que apresente uma ou mais não-
conformidades.
Requisito Necessidade ou expectativa que é
expressa, geralmente, de forma implícita ou
obrigatória. Implícito - significa que é uma
prática costumeira ou usual para a
organização, seus clientes e outras partes
interessadas, e que a necessidade ou
expectativa sob consideração está implícita
Tratamento de NC Compreende na etapa de análise de causa
e definição do plano de ação.

CONDIÇÕES GERAIS
Identificação de Não Conformidades ou Oportunidade de Melhoria
Todos os trabalhadores da farmácia podem identificar e registrar não conformidades ou
oportunidade de melhoria. Deve-se registrar uma não conformidade quando a ocorrência:
• Afetar diretamente o cliente final;
• Interferir na execução das atividades planejadas, provocando prejuízo ou
comprometendo o resultado do processo de trabalho;
• For frequente;
• Produzir efeito sistêmico no sistema de gestão da unidade;
• Provocar riscos pessoais e/ou danos materiais;
• Inviabilizar o alcance de um resultado planejado.
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