Escolar Documentos
Profissional Documentos
Cultura Documentos
Este medicamento é
acetilcisteína
contraindicado para crianças menores de 2 anos.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE
“Medicamento Genérico, Lei n°. 9.787, de 1999” MEDICAMENTO?
A presença de odor sulfúreo (enxofre) não indica
APRESENTAÇÕES alteração no medicamento, pois é característico do
Xarope para uso oral 20 mg/mL. Embalagens com 100 princípio ativo contido no mesmo.
mL, 120 mL e 150 mL + copo dosador É recomendada precaução quando utilizado por
Xarope para uso oral 40 mg/mL. Embalagens com 100 pacientes com úlcera péptica ou histórico de úlcera,
mL, 120 mL e 150 mL + copo dosador especialmente no caso de administração concomitante
à outros medicamentos com conhecido efeito irritativo
USO ORAL à mucosa gástrica.
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 A administração da acetilcisteína, principalmente no
ANOS. início do tratamento, pode fluidificar a secreção
brônquica e aumentar seu volume. Se efetivamente o
COMPOSIÇÃO paciente não conseguir expectorar, deve ser realizada
Cada 1 mL de xarope pediátrico contém: a drenagem postural, aspiração brônquica e/ou outras
acetilcisteína .....................................................20 mg medidas para drenagem de secreção.
veículo* q.s.p .....................................................1 mL Uso em idosos
*excipiente: hietelose, sacarina sódica, ciclamato de Devem-se seguir as orientações gerais descritas para o
sódio, propilparabeno, metilparabeno, hidróxido de medicamento, salvo em situações especiais.
sódio, essência de framboesa, edetato dissódico di- Uso pediátrico
hidratado, propilenoglicol, água purificada. Agentes mucolíticos podem induzir obstrução
respiratória em crianças abaixo de 2 anos. Devido às
Cada 1 mL de xarope adulto contém: características fisiológicas das vias aéreas nessa faixa
acetilcisteína .....................................................40 mg etária, a habilidade de expectorar pode ser limitada.
veículo* q.s.p .....................................................1 mL Portanto agentes mucolíticos não devem ser utilizados
*excipiente: hietelose, sacarina sódica, ciclamato de em crianças com menos de 2 anos de idade.
sódio, propilparabeno, metilparabeno, hidróxido de Este medicamento é contraindicado para crianças
sódio, essência de framboesa, edetato dissódico di- menores de 2 anos.
hidratado, propilenoglicol, água purificada. Pacientes portadores de asma brônquica
Devem ser rigorosamente monitorados durante o
Conteúdo de sacarina sódica por apresentação: tratamento; se ocorrer broncoespasmo (contração dos
brônquios causando dificuldade para respirar ou
Quantidade por mL chiado no peito), suspender a acetilcisteína
de xarope: imediatamente e iniciar tratamento adequado.
USO Apresentação Sacarina sódica O paciente que utiliza acetilcisteína pode dirigir e
operar máquinas, pois o medicamento não diminui a
PEDIÁTRICO (Crianças
Xarope 20 mg/mL 3,00 mg
atenção e o estado de vigília do paciente
acima de 2 anos) Gravidez e lactação
Há escassez de dados clínicos sobre mulheres
ADULTO Xarope 40 mg/mL 3,00 mg expostas à acetilcisteína durante a gravidez. Estudos
com animais não sugerem nenhum efeito nocivo,
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE direto ou indireto, sobre a gravidez, desenvolvimento
embriônico-fetal, parto ou desenvolvimento pós-natal.
1. PARA QUÊ ESTE MEDICAMENTO É Não há informações disponíveis sobre a excreção pelo
INDICADO? leite materno.
Este é um medicamento expectorante indicado quando O produto só deve ser usado durante a gravidez e
se tem dificuldade para expectorar e há muita secreção lactação depois de cuidadosa avaliação de risco-
densa e viscosa, tais como bronquite aguda, bronquite benefício.
crônica e suas exacerbações (piora do quadro clínico e Atenção pacientes sob dietas restritivas de sódio:
complicações), enfisema pulmonar (doença crônica acetilcisteína em todas as apresentações de uso oral
caracterizada pelo comprometimento dos pulmões), adulto e pediátrico contém sódio.
pneumonia (inflamação nos pulmões e brônquios), A acetilcisteína xarope 20 mg/mL e 40 mg/mL
colapso/atelectasias pulmonares (fechamento dos contém p-hidroxibenzoato (metilparabeno e
brônquios), mucoviscidose (doença hereditária que propilparabeno). Estas substâncias podem causar
produz muco espesso, também conhecida por fibrose reações alérgicas (possivelmente tardias).
cística). Também é indicado para intoxicação Este medicamento não deve ser utilizado por
acidental ou voluntária por paracetamol. mulheres grávidas sem orientação médica ou do
cirurgião dentista.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? Interações medicamentosas
A acetilcisteína é um medicamento expectorante que Os estudos de interação foram realizados apenas em
ajuda a eliminar as secreções produzidas nos pulmões, adultos.
facilitando a respiração. A acetilcisteína não deve ser administrado
A acetilcisteína modifica as características da concomitantemente com fármacos antitussígenos, pois
secreção respiratória (muco) reduzindo sua a redução do reflexo tussígeno pode levar ao acúmulo
consistência e elasticidade, tornando-a mais fluida ou de secreções brônquicas.
mais liquefeita, o que facilita a sua eliminação das vias O uso de carvão ativado pode reduzir o efeito de
respiratórias. A acetilcisteína funciona ainda como acetilcisteína.
antídoto de danos hepáticos provocados pelo Dissolução de formulações de acetilcisteína com
paracetamol, regenerando os estoques de uma outros medicamentos não é recomendada.
substância vital para a função normal do fígado (a Relatos de inativação de antibióticos com
glutationa). A acetilcisteína é rapidamente absorvida acetilcisteína foram encontrados apenas em estudos
no trato gastrintestinal. O início de sua ação ocorre “in vitro” onde as substâncias foram misturadas
dentro de uma hora após sua administração, quando diretamente. Portanto quando o tratamento com
alcança concentrações máximas nas secreções antibiótico oral for necessário é recomendado o uso de
brônquicas. acetilcisteína oral 2 horas antes ou depois da
administração do antibiótico.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE A administração concomitante de nitroglicerina e
MEDICAMENTO? acetilcisteína causam hipotensão significante e,
A acetilcisteína é contraindicada para pacientes aumentam a dilatação da artéria temporal. Se houver
alérgicos a acetilcisteína e/ou demais componentes de necessidade de tratamento concomitante com
sua formulação. nitroglicerina e acetilcisteína, os pacientes devem ser
Este medicamento não deve ser utilizado por monitorados, pois pode ocorrer hipotensão, inclusive
mulheres grávidas sem orientação médica ou do grave, devendo-se ter atenção para a possibilidade de
B86177