Manual do Usuário

Conteúdo
Como começar
Requisitos do sistema . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3
Etapas da instalação. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4
Interfaces de programação. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5

Informações úteis
Smart Launcher . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6
Seleção de produtos . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6
Tela Paciente7
Tela Aparelho7
Tela adaptação . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 8
- Ajuste de ganho. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 8
- Recursos avançados . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 8
- Controles do dispositivo. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 9
Tela de Sumário . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 9
Gerador de Som para Zumbido . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 10

Precauções e advertências
Precauções gerais. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 16
Avisos gerais . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 16
Como começar
Requisitos do sistema
Antes de instalar o ReSound Smart Fit, é necessário certificar-se de que o computador e as interfaces de
programação estão preparados. Os requisitos estão resumidos na tabela abaixo.

SISTEMAS OPERACIONAIS COMPATÍVEIS

• Windows 7 – 32 e 64 bits – Todos os service packs
• Windows 8 – 32 e 64 bits – Todos os service packs
• Windows 10 – 32 e 64 bits – Todos os service packs
Windows XP e Windows Vista não são compatíveis.

BANCO DE DADOS DO CLIENTE COMPATÍVEL

• Noah 4
Noah 2 e Noah 3 não são compatíveis.

INTERFACES DE PROGRAMAÇÃO COMPATÍVEIS

• Noahlink Wireless
• Speedlink
• NOAHlink
• Hi-PRO/Hi-PRO2 (USB)
Dongle Airlink não é compatível.
Obs.: se você tiver o Airlink 2, precisará atualizar o firmware para
poder conectar os novos produtos ReSound. Siga as instruções no
ReSound Smart Fit.

REQUISITOS DO REQUISITOS MÍNIMOS REQUISITOS RECOMENDADOS

COMPUTADOR DO COMPUTADOR DO COMPUTADOR
Processador Processador de 1 GHz (ou superior) Processador de 2,93 GHz (ou superior)
RAM 4 GB 8 GB
Espaço livre no disco 6 GB 10 GB
rígido
Resolução da tela Tela cheia - 1280 x 1024 Tela cheia - 1400 x 1050
Tela ampla - 1366 x 768 Tela ampla - 1920 x 1080
Sistema operacional Windows 7 - 32 bits (SP1 ou superior) Windows 7 Pro - 64 bits (SP1 ou superior)
Noah Noah 4.6 Noah 4.9 (ou superior)
Navegadores da Internet • Internet Explorer (IE) – versão 10 (ou superior)
• Google Chrome – versão 41 e 42 (ou superior)
• Firefox – versão 39 e 40 (ou superior)
• Safari – versão 7 (ou superior)
Navegadores móveis não são compatíveis.
Portas Porta USB 2.0 (ou superior)
Drives DVD-ROM
Placa de som 16 bits, estéreo, Microsoft DirectSound e DirectSound 3D compatíveis
Equipamento externo Impressora

Certifique-se de atender aos requisitos mínimos do sistema para evitar erros ao instalar, caso contrário o
desempenho será lento. O desempenho pode ser otimizado se os requisitos recomendados do computador
forem observados.

3
Etapas de instalação
1. Inicie a instalação do ReSound Smart Fit
clicando em Setup.
2. Selecione o idioma de sua preferência para o
assistente de instalação. Observe que esse não
será o idioma do software.

3. Clique em "Next" para prosseguir para

"Market Selection". Selecione o país no menu
suspenso. Aqui também há a opção de habilitar
ou desabilitar a instalação Autônoma e as
atualizações da Web.
Clique em "Next".

4. Arquivos relevantes de fala são selecionados

com base no mercado escolhido. Clique em
"Next" para iniciar a instalação.

Obs.: Arquivos de som que não contêm fala

são definidos por padrão para mercados sem
arquivos de fala de idiomas específicos.

5. Conclua a instalação do ReSound Smart Fit

clicando em "Finish".

4
Interfaces de programação
O ReSound Smart Fit funciona com:
• Noahlink Wireless
• Speedlink
• NOAHlink
• Hi-PRO

Selecione a interface de programação no menu

suspenso no canto superior direito da tela.

As animações em "Connection Assistance"

mostram como conectar modelos específicos
de aparelhos auditivos com a interface de
programação selecionada.

Colocação do Noahlink Wireless:

• Coloque o Noahlink Wireless sobre a mesa com
um campo de visão claro do aparelho auditivo,
que deve estar em uma faixa de no máximo 3
metros
(10 pés).
• Não coloque o Noahlink Wireless em um hub
USB com outros dispositivos USB.
• Ao ajustar o aparelho auditivo em uma cabine
de som, coloque o Noahlink Wireless dentro ou
perto dela.
• Não use cabos USB com mais de 3 metros
(10 pés) entre o Noahlink Wireless e o
computador.

5
Informações úteis
Smart Launcher
O Smart Launcher contém todas as
famílias de produtos encontradas
nos módulos de adaptação ReSound
Smart Fit e ReSound Aventa. O Smart
Launcher abre automaticamente o
módulo do software de adaptação
que aceita o(s) aparelho(s)
conectado(s) ou simulado(s).

Observação: Ao abrir uma sessão previamente

salva com o ReSound Aventa 3, ou ao conectar o(s)
aparelho(s) auditivo(s) previamente programados
com ele, você será automaticamente direcionado
para o módulo de adaptação do ReSound Aventa 3.
Para fazer upgrade do aparelho auditivo ReSound
existente de seu paciente para um mais recente,
acesse o Smart Launcher clicando no botão "Go to
Smart Fit" no painel esquerdo do ReSound Aventa 3.

Seleção de produtos
1. Seleção da família de produtos no Smart Launcher
- aqui é possível exibir todos os produtos disponíveis
6
por família. 2
2. As guias “estlo do instrumento” e “outros” permitem
filtrar produtos com base no tipo e suporte a 1 5
recursos. Por exemplo,“baseado no auiograma” exibe
apenas produtos com faixas de adaptação adequadas
ao audiograma individual do paciente.
3. Faixa de adaptação e audiograma do paciente.
4. Detalhes técnicos do(s) aparelho(s) auditivo(s)
selecionado(s).
3
5. Para uma simulação, selecione os aparelhos auditivos
para o(s) ouvido(s) relevante(s). Os aparelhos 4
auditivos conectados serão atribuídos como parte do 8 7
fluxo de conexão.

Para continuar a adaptação do(s) aparelho(s)

selecionado(s), continue com uma das seguintes opções:
6. Conectar.
7. Simular.
8. Use o "AutoFit" para ser guiado pelas etapas de
adaptação.

6
Tela paciente
3 4a
Depois de iniciar o ReSound Smart Fit você
verá a tela "Paciente" na faixa vermelha na parte 1
superior.
1. Para uma prescrição de ganho otimizado, 2
selecione o nível de experiência do paciente com
o aparelho auditivo com base no histórico de
amplificação, na tela "Perfil".
2. O ReSound Smart Fit recomenda o programa
padrão. Também é possível selecionar
manualmente, com base na entrevista com o
paciente.
3. Demonstre como o aparelho pode ajudar o
paciente usando as diferentes "possibilidades
de audiograma" na tela "simulador de perda
auditiva".
4. Para iniciar a audiometria no local usando o
aparelho auditivo: 4b
a. Abra “Menu”.
b. Selecione “In-audiometria in-situ”.

Tela de aparelhos
Propriedades físicas 1
Para reconfigurar o(s) aparelho(s) auditivo(s):
1. Selecione a guia "propriedades físicas".
2. Selecione "Reconfigure".

wireless/ sem fio

Selecione e sincronize os acessórios na guia
"Accessorios".
A tela pode ser acessada na etapa final do fluxo de
conexão. 2
1
1. Clique em “Add” abaixo do acessório que deseja
sincronizar.
2. Quando o acessório estiver sincronizado, sua
imagem será exibida em cores com um botão de
remoção abaixo dele.

7
Tela adaptação
Ajustes de ganho
1. Ajuste o ganho do aparelho em incrementos de 1, 3
2 ou 3 dB.
2. Selecione as guias de programas para ajustar as 4
configurações de ganho. 2
3. Silencie ou cancele o silenciamento do(s) 1
aparelho(s) auditivo(s).
4. Vincule ou desvincule o(s) aparelho(s) auditivo(s).

Funções avançadas
1. Clique em "configurações avançadas" para
acessar os recursos. As configurações desses 1
recursos serão aplicadas ao programa
atualmente selecionado.
2. Navegue pelos programas para ajustar essas
configurações conforme necessário.

"Demonstração das características" ilustra os

recursos disponíveis no(s) aparelho(s) auditivo(s). É
possível localizar as animações clicando em ao
lado de cada recurso ou no menu "ajuda".

8
Controles do dispositivo 1
1. Ajuste os bipes e as configurações de volume 3
2
selecionando "Controles do instrumento".
2. Na guia “beeps standart”, todos os indicadores
acústicos podem ser demonstrados, habilitados,
ajustados ou desabilitados conforme necessário.
Também podem ser selecionados bipes de baixa e
alta frequência.
3. A guia “Controles manuais” tem opções de como
personalizar a função dos botões, habilitar e
desabilitar o botão de programas, bem como
ajustar "gama do controle de volume". A faixa
de controle do volume pode permitir que o
audiologista configure o dispositivo de forma a
evitar que o paciente aumente o volume ou o
nível de saída do gerador de som do aparelho
auditivo ajustando o volume de alto alcance em 0.

Tela de Sumário
1
1. Confirme o número de programas. 2
2. Personalize "Reporte clínico" e "reporte do
paciente", que apresenta informações úteis ao
paciente.
3. Digite as observações que deseja imprimir no
folheto do paciente.
4. Salve os dados de adaptação usando uma das 3
opções em "Salve as opções".
4

As configurações do(s) aparelho(s) auditivo(s) estão

concluídas.

9
Gerador de Som para Zumbido
Este guia presume uma adaptação com um aparelho
auditivo sem fio com vários programas e recurso de
orelha a orelha. Pacientes com zumbido têm grande
variação em suas necessidades e preferências por
gerenciamento de zumbido As informações contidas
neste guia de adaptação foram elaboradas para
servirem como pontos de partida sugeridos, e podem
ser modificadas conforme a necessidade dos pacientes.
Finalidade de uso do TSG
O Módulo Gerador de Som para Zumbido é
uma ferramenta que gera sons para uso em um
programa de gerenciamento do zumbido, com o
intuito de trazer alívio aos pacientes que sofrem
dessa condição. A população alvo é principalmente
a população adulta acima de 18 anos de idade. Este
produto também pode ser usado por crianças a
partir de 5 anos. O módulo Gerador de Som para
Zumbido foi desenvolvido para os audiologistas
que tratam pacientes que sofrem de zumbido, bem
como de doenças auditivas convencionais. O ajuste
do módulo Gerador de Som para Zumbido deve
ser feito por um audiologista que participe de um
programa de gerenciamento do zumbido.
Observações:
• O recurso gerador de som (TSG) é o mesmo
para todos os pacotes tecnológicos e pode
ser ativado em qualquer programa.
• A intensidade do cursor do TSG é em dB
NPS. Os ajustes do TSG e do audiograma
podem ser exibidos em dB NPS ou dB NA.
• A opção de vinculação binaural não
está disponível na instalação do TSG;
portanto, alterações na programação
precisam ser aplicadas aos lados esquerdo
e direito separadamente, a menos que a
sincronização esteja ativa (consulte a etapa 4
na página 12).
• As configurações do microfone relacionadas
ao equilíbrio do TSG, sincronização e
controle de volume do aparelho auditivo
afetam o TSG padrão e os sons da natureza.
• Localize as informações sobre por quanto
tempo o TSG pode ser usado na seção de
advertências gerais.

População-alvo doTSG
A população-alvo é principalmente composta de
pessoas com mais de 18 anos. Mas também pode
ser usado com crianças menores de de 5 anos.
Contudo, crianças ou usuários com necessidades
físicas e mentais precisarão ser treinados por um
médico, fonoaudiólogo, profissional de saúde
auditiva ou o responsável por colocar e remover o
aparelho.

Programas padrão
• P1 - Versatilidade
Obs.: As configurações de direcionalidade são
Directionalidade binaural III para adaptações
binaurais, SoftSwitching para adaptações
monaurais; as configurações de direcionalidade
são diferentes para os níveis 5 e 7 de tecnologia.
• P2 - Restaurante

Selecione “Gerados sonoro para zumbido” no

“Menu” para começar a ativação e o ajuste do TSG.

1. Ativação do TSG:

a. S
elecione o programa necessário para
combinar com o TSG nas guias de programa.
b. Clique na opção “ligar” para ativar o TSG em
combinação com o programa selecionado.

a. b.

10
2. Volume do TSG
Ajuste o volume do TSG com o controle. O volume
deve ser definido para um nível que proporcione
alívio, mas que não mascare completamente
o zumbido. Para impedir o aumento de sinal
não intencional por crianças ou pessoas com
dificuldades mentais, o controle de volume deve ser
configurado para fornecer apenas uma diminuição
do nível de saída do aparelho. Para isso, configure
"gama de voume alto" em 0 na tela controles
manuais (ref. p. 9).
Segue abaixo uma sugestão para a primeira
adaptação do gerador de som (TSG). O TSG utiliza o
limiar de audibilidade como ponto inicial.

Encontre o limiar de audibilidade do TSG (3 passos)

• Utilizando o botão deslizante de intensidade,
aumente a intensidade até que o paciente relate
que quase não consegue ouvir o ruído branco do
TSG. Este é o limiar de audibilidade TSG.
• Aumente o controle de volume até o paciente
informar que não ouve mais o zumbido sobre o
som do TSG.
Esse é o nível em que o zumbido está
completamente mascarado. Este é o nível
mínimo de mascaramento (minimum masking
level - MML).
• Defina o volume em 5 a 10 dB acima do limite.
Obs.: Você poderá ir a mais de 10 dB se for
necessário, mas não mascare completamente
o sinal do zumbido. O MML é importante nessa
etapa.

3. Ajuste a amplitude da banda do gerador de

sons - TSG
O nosso TSG utiliza o ruído branco como ajuste
padrão. Existem quatro opções de predefinição
de som dentre as quais escolher. Elas podem
ser personalizadas utilizando a opção de faixa
para ajustar a faixa de frequência. Observação:
Qualquer alteração no ajuste de volume ou faixa
de frequência definirá o padrão da predefinição de
som para a marca “Custom”.

11
4. Personalize os recursos do TSG de acordo com
a preferência do paciente
• A opção “modulação de amplitude” pode ser
ativada se o paciente achar confortável.
• A “Modulação de Amplitude” causa flutuações
de volume no gerador de sons, criando uma
sequência sonora como “as ondas do mar”.
Uma configuração “Leve” proporciona menos
flutuação, enquanto a configuração “Forte”
proporciona uma flutuação maior.
• A “Velocidade da Modulação” controla a
rapidez com que as flutuações de volume
ocorrem. Uma configuração “Lenta” permite um
intervalo maior entre as flutuações, enquanto a
configuração “Rápida” diminui o intervalo entre
as flutuações.
• Ative a sincronização em "ligar" para habilitar a
comunicação de orelha a orelha. Dessa forma,
qualquer alteração nos recursos do TSG em
um aparelho auditivo será automaticamente
repetida no outro.

5. Opções de Controle de Volume

• As opções em “nível de estímulo” determinam
como o volume do TSG será controlado.
• A seleção de “nível de estímulo” atribuirá
novamente a função de controle do volume
manual somente para o gerador de som.
• Selecionar “nível de estímulo + ambiente"
combinará o uso desses dois recursos. Também
permite ajustes manuais de volume enquanto os
recursos de ambiente estão ativos.

6. Ativando Sons da Natureza

Os sons da natureza podem ser usados como uma
alternativa ao TSG padrão.
1. Ative os sons da natureza em “ligar”.
2. Ative o som da natureza desejado a partir de
seis opções inspiradas na água clicando em sua
imagem. Se sincronização" estiver "ligar", o som
selecionado será automaticamente copiado 1
para o outro lado. 3
3. O efeito estéreo está "ligar" apenas quando 2
ambos os aparelhos têm sons da natureza 4
semelhantes.
4. “mostrar ajustes avançados” exibe as opções
disponíveis para ajuste. Ative os sons da
natureza em “ligar”.

12
5. "ajustes avançados" permite ajustar as faixas
de frequência baixa, média e alta dos sons da
natureza.
Obs.: Só é recomendado usar as configurações
avançadas com base nas necessidades do
paciente.

7. Programe e salve
Para programar o(s) aparelho(s) auditivo(s) e salvar
no Noah, clique em “Salvar” na parte inferior da
tela “Ajuste” ou da tela “Sumário”.

13
Usando o Gerador de Som para Zumbido
com o aplicativo ReSound Smart 3D™
Esta seção fornece orientação sobre as funções
disponíveis para seus pacientes no aplicativo
ReSound Smart 3D.

Ao habilitar o TSG no(s) aparelho(s) auditivo(s)

ReSound de seu paciente durante uma adaptação,
o paciente tem acesso ao gerenciamento de
zumbido no aplicativo. Um pequeno ícone de
zumbido será exibido nos botões do programa
no canto superior direito no aplicativo em que o
TSG foi adaptado, e o Tinnitus Manager aparecerá
no menu "potencializador sonoro" para cada
programa ajustado pelo TSG.

Todos os ajustes feitos com o gerenciamento

de zumbido são realizados de acordos com o
programa, e com as mesmas etapas específicas
que estão disponíveis no software de adaptação.
Os ajustes podem ser salvos como "Favoritos"
no aplicativo, mas não no(s) aparelho(s). O
gerenciador de zumbdo só está disponível em
aparelhos auditivos compatíveis.

Para retornar a tela de ajuste de programas,

clique em "Reset".

O que seu paciente pode acessar no

aplicativo ReSound Smart 3D

Quando ajustar com ruído branco

Variação de som:
Ative ou ajuste o sinal de ruído branco tocando
em um dos quatro botões de "variações do ruído
branco"
Os níveis de ajustes são: desligado, leve,moderado,
forte.

Ajuste a faixa de frequência (tom) movendo os dois

controles para a esquerda e a direita.

Os níveis de ajustes são:

Baixo: Desligado, 500 Hz, 750 Hz, 1000 Hz, 1500 Hz,
2000 Hz
Alto: 2000 Hz, 3000 Hz, 4000 Hz, 5000 Hz, 6000
Hz, 8000 Hz, desligado

14
Quando ajustar um som da natureza
Ative ou escolha seu som da natureza preferido
tocando um dos seis botões em "Sons da natureza".

Controle de volume
Ajuste o volume do "Gerador de Som para Zumbido"
movendo o controle.

15
Precauções e advertências
Precauções gerais i Avisos gerais
• Este software de adaptação ReSound Smart
Fit aplicará as configurações recomendadas
de amplificação com base nas informações
audiométricas disponíveis. As configurações
serão específicas para cada adaptação.
• A modificação manual dos parâmetros
de adaptação afetará e alterará o nível de
amplificação prescrito. Esta alteração será
audível ao paciente quando os aparelhos forem
conectados.
• Deve-se ter cuidado com pacientes sensíveis a
sons, tais como aqueles que sofrem de zumbido
ou hiperacusia.
• O desempenho do aparelho auditivo pode
ficar instável e diminuir com o tempo. Por isso,
assegure-se de que o desempenho dos aparelhos
está dentro das especificações antes de realizar
um teste de limiar in situ.
• A precisão do recurso depende da oclusão total
do canal auditivo.
Dicas de segurança ao utilizar o computador
• Bloqueie a tela do computador sempre que for se
afastar dele (pressione Windows+L).
• Sua senha é pessoal e nunca deve ser
compartilhada ou reutilizada em outros sites ou
serviços.
• O software antimalware deve estar sempre
ativado.
• Sempre instale os novos Windows Service Packs/
Atualizações
• Seja saudavelmente cético ao receber e-mails
externos.
Preste especial atenção a e-mails aparentemente
sinceros que o induzam a fornecer informações
pessoais ou sigilosas, como sua ID e senhas, ou que
tentem forçá-lo a realizar ações indesejadas, como
clicar em um anexo ou link. O conceito é chamado
"Phishing".
Gerador de Som para Zumbido
Deve-se ter cuidado com pacientes sensíveis a
sons, tais como aqueles que sofrem de zumbido ou
hiperacusia.
16
i
• Quando conectado, o software de adaptação
ReSound Smart Fit controla os níveis de
amplificação acústica em um aparelho auditivo.
Em alguns ambientes acústicos, o excesso de
amplificação pode causar desconforto e danos à
audição dos pacientes.
• O Sistema de Adaptação fornece as
configurações iniciais convencionais de
amplificação, de acordo com os níveis de limiar.
Essas configurações convencionais podem
ser maiores do que os níveis estáveis e causar
microfonia quando a amplificação é aplicada pela
primeira vez.
• O Sistema de Adaptação iniciou o procedimento
de calibragem da microfonia. A calibragem da
microfonia utiliza ruídos de banda larga para
medir a quantidade de som que escapa do
aparelho auditivo. O nível de saída foi concebido
para ficar nos limites do nível "desconfortável",
de acordo com o nível do limiar a uma frequência
específica. O volume do som será aumentado e
parará quando os dados de calibragem forem
recebidos. É possível que o nível ultrapasse o
nível de conforto de um paciente. Porém, ele
precisa ser determinado para ser possível obter
os níveis perigosos de risco.
• O Sistema de Adaptação inicia a calibragem da
microfonia para medir a função de transferência
do receptor para o microfone. Ela é usada
primariamente pelo aparelho auditivo para
gerenciar a supressão da microfonia, sendo
também empregada para exibir os limites do
ganho estável.
• As estimativas do ganho estável máximo
baseiam-se nos dados de calibragem da
microfonia, na presença da supressão ativa da
microfonia e na estimativa da amplitude. O valor
da amplitude deve ser conservador; entretanto,
a presença de direcionalidade mostrou fornecer
estimativas erradas do ganho estável máximo.
Em algumas situações, existe o risco do Sistema
de Adaptação mostrar que o aparelho auditivo
está estável, quando na verdade ele se encontra
quase instável e apresentando o risco de
microfonia.
• Se a calibragem da microfonia não tiver sido
realizada durante a adaptação, o Ganho Estável
Máximo não será conhecido e o aparelho poderia
causar microfonia sem qualquer aviso prévio.
• O Sistema de Adaptação utiliza o algoritmo
Audiogram+ para interpretar os dados
do audiograma a fim de determinar as
configurações de ganho ideais. O parâmetro
usado é "novo usário". Pode ser que isso
proporcione uma adaptação inicial aquém
da ideal, mas não deve representar um risco
de segurança. O algoritmo foi validado
independentemente com a especificação e
sua consistência verificada com o Software de
Adaptação.
• O Sistema de Adaptação utiliza medições da
calibragem da microfonia para calcular os
valores do Ganho Estável Máximo. Tais valores
são uma estimativa da quantidade de ganho
que pode ser seguramente aplicada a um
aparelho auditivo, antes que comece a gerar
microfonia. Quando esse ganho é alcançado, é
dado um aviso e os valores de ganho excessivos
são destacados em um texto vermelho em
negrito. As margens de segurança oferecem
um ajuste "próximo" do limite efetivo da
microfonia. Entretanto, trata-se de uma
estimativa, sendo possível ocorrer a microfonia
antes do aviso ser dado. A microfonia constante
em aparelhos de alta potência pode prejudicar
a audição restante.
• Advertência aos audiólogos: Deve-se tomar
cuidado especial na seleção e ajuste do(s)
aparelho(s) cujo nível máximo de pressão
sonora exceda 132 dB NPS, de acordo com
a norma IEC 60711: 1981, pois pode haver
um risco de prejudicar a audição restante do
usuário do aparelho auditivo.
• Advertência aos audiólogos: Deve-se tomar
cuidado especial na seleção e ajuste do(s)
aparelho(s) que usa(m) o Tinnitus Sound
Generator. A saída máxima do gerador de som
encontra-se no limite que pode causar perda
auditiva, de acordo com as regulamentações da
OSHA (Agência Europeia para a Segurança e
Saúde no Trabalho). Para obter mais detalhes,
consulte o guia do usuário do aparelho auditivo
relevante, que inclui o recurso Tinnitus Sound
Generator. De acordo com as recomendações
da NIOSH, o(a) usuário(a) não deverá usar o
gerador de som por mais de oito (8) horas por
dia, quando este for ajustado a níveis de 85
dB NPS ou mais. Quando o gerador de som
estiver ajustado em níveis de 90 NPS ou mais,
o usuário não deve utilizar o gerador de som
por mais de 2 (duas) horas por dia. Em hipótese
alguma o gerador de sons deverá ser usado em
níveis que causem desconforto.
• Crianças e usuários(as) com deficiências físicas
e intelectuais requererão supervisão de um
cuidador ao usar o aparelho.
17
Gerador de Som para Zumbido
Aviso aos audiólogos. Deve-se tomar cuidado
especial na seleção e ajuste do(s) aparelho(s)
que usa(m) o Tinnitus Sound Generator. A saída
máxima do gerador de som encontra-se no limite
que pode causar perda auditiva, de acordo com as
regulamentações da OSHA (Agência Europeia para
a Segurança e Saúde no Trabalho). Para obter mais
detalhes, consulte o guia do usuário do aparelho
auditivo que inclui o recurso Gerador de Sompara
Zumbido. De acordo com as recomendações da
NIOSH, o(a) usuário(a) não deverá usar o gerador de
som por mais de oito (8) horas por dia, quando este
for ajustado a níveis de 85 dB NPS ou mais. Quando
o gerador de som estiver ajustado em níveis de 90
NPS ou mais, o usuário não deve utilizar o gerador
de som por mais de 2 (duas) horas por dia. Em
hipótese alguma o gerador de sons deverá ser
usado em níveis que causem desconforto. Crianças
e usuários(as) com deficiências físicas e intelectuais
requererão supervisão de um cuidador ao usar o
aparelho.
O audiologista deverá aconselhar um potencial
usuário(a) do gerador de som a consultar
prontamente um médico (preferencialmente um
otorrinolaringologista) antes de obter tal acessório,
caso detecte na anamnese, exame ou revisão de
quaisquer outras informações disponíveis, qualquer
uma das seguintes condições relativas ao usuário:
a. d
eformidade congênita visível ou traumática
da orelha;
b. histórico de secreção do ouvido nos últimos
90 dias;
c. histórico de perda auditiva súbita ou
progressiva rápida nos últimos 90 dias;
d. tontura aguda ou crônica;
e. perda auditiva unilateral súbita ou de início
recente nos últimos 90 dias;
f. gap audiométrico aéreo-ósseo igual ou maior
a 15dB em 500 hertz (Hz), 1000 Hz, e 2000
Hz;
g. evidência visível de acúmulo de cerume ou
corpo estranho no canal auditivo;
h. dor ou desconforto na orelha.
• Para impedir o uso não intencional por crianças
ou pessoas com dificuldades mentais, o controle
de volume deve ser configurado para fornecer
apenas uma diminuição do nível de saída do
aparelho.
 Fabricante de acordo com a Diretiva 93/42/EEC
da UE sobre Dispositivos Médicos:

Sede Internacional Espanha Brasil

GN ReSound A/S GN Hearing Care S.A.U GN ReSound Ltda.
Lautrupbjerg 7 Poligono Industrial Prado Overa Rua do Paraíso,
DK-2750 Ballerup C./Puerto de la Morcuera, 14-16 139 - 6º, 7º, 8º e 9º andares
Dinamarca ES-28919 Leganés (Madrid) CEP: 04103-000 São Paulo
CEP.: +45 4575 1111 Tfno.: +34 91 428 22 10 Tel.: +55 11 3016 8350
resound.com resound.es resound.com
CVR no. 55082715 faleconosco@gnresound.com.br

i ADVERTÊNCIA indica uma situação que pode causar lesões graves.

ATENÇÃO indica uma situação que pode causar lesões leves e moderadas.

Em caso de dúvidas em relação à Diretriz de Equipamentos Médicos EU 93/42/EEC,

entrar em contato com a GN ReSound A/S.
400699010PT-18.08-Rev.D

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