Intermed Inter NEO

Manual de Operação
Ventilador Pulmonar Neonatal

Os nomes e logotipos Intermed® e inter® são marcas registradas da
Intermed Equipamento Médico Hospitalar Ltda.
São Paulo - Brasil - © 2002
MOP 806.00257
Manual de Operação
CUIDADO:
Leia integralmente este manual antes de utilizar o Inter® NEO em
pacientes.
Este equipamento e seus documentos podem sofrer alterações
sem prévio aviso ao usuário.
Caso não esteja sendo usado um umidificador aquecido, ignore os
passos correspondentes ao mesmo.
Ao utilizar outros equipamentos, verifique as instruções fornecidas
com os mesmos.
INTERMED® Inter® NEO Manual de Operação cód. 806.00257 Rev. 07

Apresentação - 3
Apresentação
O presente Manual de Operação contém as informações
necessárias para a correta utilização do ventilador neonatal
Inter® NEO, marca Intermed®.
Fabricante:
Rua Santa Mônica, 980 - Parque Industrial San Jose
Cotia - SP - CEP 06715-865
Tel: +55 (11) 4615 9300 - Fax: +55 (11) 4615 9310
site: www.intermed.com.br
E-mail: contato@intermed.com.br
CNPJ: 49.520.521/0001-69 - I.E.: 278.082.665.115
Registro do Produto na ANVISA:

Nome técnico: Ventilador Pulmonar Pressão e Volume
Nome Comercial: Ventilador Pulmonar Neonatal Inter® NEO
Registro ANVISA nº: 10243240044
Classificação do Produto:
NBR IEC 60601-1:1994 e emenda de 1997;
NBR IEC 60601-1-2:2006; NBR IEC 60601-2-12:2004;
EN 60601-1:1990; EN 60601-1-2:2001; EN 60601-2-12:2006.
CEE 93/42:2003 - Medical Device - IIb regra 9
Equipamento Classe I/ Energizado Internamente
Parte aplicada de Tipo B - IP24 - Operação Contínua
Equipamento não adequado ao uso na presença de uma mistura
anestésica inflamável com ar, oxigênio ou óxido nitroso.
Responsável técnico: Responsável legal:

Eng. Jorge Bonassa Milton Rubens Salles
CREA 137.189/D

Índice - 5
Índice
Capítulo 1: Introdução ............................................................. 09
Descrição .................................................................................. 10
Capítulo 2: Precauções e Notas ............................................ 11
Capítulo 3: Controles, Monitores, Indicadores e Alarmes ............ 17

Painel Frontal ........................................................................... 18
Controles ................................................................................. 19
Modo A/C .................................................................................. 19
Modo SIMV/CPAP ...................................................................... 21
SENSITIVITY L/min / hPa ........................................................... 21
INSP. TIME s .............................................................................. 22
FLOW L/min .............................................................................. 22
RESP RATE min-1 ..................................................................... 22
PEEP hPa (cmH2O) .................................................................. 22
P LIMIT hPa (cmH2O) ................................................................ 23
P Support hPa (cmH2O) ............................................................ 23
MANUAL CYCLE ........................................................................ 24
NEBULIZER / TGI ...................................................................... 24
INSP HOLD................................................................................ 24
EXP HOLD ................................................................................ 25
SILENCE/RESET ...................................................................... 25
Alarmes ..................................................................................... 26
Low Press hPa (cmH2O) ........................................................... 26
High PEEP ................................................................................. 26
High Press hPa (cmH2O) .......................................................... 27
Low Minute Volume L ................................................................. 27
Apnea s (back up) ...................................................................... 28
Vent Inop .................................................................................... 28
Gas Fail ..................................................................................... 29
Power Fail .................................................................................. 29
Indicadores Visuais ................................................................. 29
Power ........................................................................................ 29
AC Line ...................................................................................... 30
DC Line ...................................................................................... 30
Int Batt ........................................................................................ 30
Batt Charge................................................................................ 30

6 - Índice
Pressão de Pico - Manômetro ................................................... 31

Effort .......................................................................................... 31
Monitores ................................................................................. 32
I:E Ratio ..................................................................................... 32
Tidal Vol - Resp Rate / Minute Vol - MAP .................................... 32
Manômetro Eletrônico ................................................................ 33
Horímetro ................................................................................... 34
Outros Controles .................................................................... 34
Blender ...................................................................................... 34
Painel Traseiro ........................................................................ 35
Configuração do painel traseiro ............................................ 35
AC Power Input .......................................................................... 35
Chave Power ............................................................................. 35
DC Power .................................................................................. 36
RS 232 ....................................................................................... 37
Alarm Loudness ......................................................................... 37
Inflating Gas Input ...................................................................... 37
Oxygen Cell Input ....................................................................... 38
Painel Lateral ........................................................................... 38
Conexão da válvula de exalação ................................................ 39
Linha Proximal ........................................................................... 40
Nebulizer / TGI ........................................................................... 40
Flow Sensor - Conexão do sensor de Fluxo .............................. 41
O2 SENSOR - Sensor para análise de O2 ................................. 42
Capítulo 4: Montagem ............................................................. 43

Montagem do Conjunto .............................................................. 45
Colocação do Diafragma ........................................................... 46
Conexão da válvula de exalação ................................................ 46
Circuito Paciente Neonatal/Pediátrico e Sensor de Fluxo ......... 47
Capítulo 5: Operação .............................................................. 49

Preliminares ............................................................................... 50
Modo A/C ................................................................................... 51
Modo SIMV/CPAP ...................................................................... 52
Capítulo 6: Solução de Problemas ........................................ 53
Capítulo 7: Limpeza e Esterilização ...................................... 59

Ventilador e Monitor .................................................................... 60

Índice - 7
Filtro de entrada de ar para arrefecimento ................................. 61

Processos Indicados para limpeza ........................................... 62
Lavagem .................................................................................... 63
Desinfecção Química por Imersão ............................................ 63
Esterilização Química por Imersão ........................................... 63
Autoclave ................................................................................... 64
ETO - Óxido de Etileno (C2H4O) ................................................ 64
Capítulo 8: Acessórios, Partes e Peças ................................ 65
Capítulo 9: Manutenção Preventiva ...................................... 69

Teste de Verificação Funcional - TVF ................................... 70
Manutenção Preventiva de Rotina ....................................... 71
Baterias internas ..................................................................... 72
Bateria tipo chumbo-ácida selada ............................................. 72
Bateria de Lítio ........................................................................... 72
Troca das Baterias Internas ....................................................... 73
Descarte da Bateria Interna e outros materiais ......................... 73
Manutenção Preventiva Anual - MPA .................................... 74
Capítulo 10: Descrição Técnica ............................................. 75

Classificação ............................................................................. 76
Controles ................................................................................... 77
Monitores ................................................................................... 78
Indicadores ................................................................................ 78
Alarmes ..................................................................................... 79
Sensores de Fluxo ..................................................................... 80
Sensor de Oxigênio ................................................................... 81
Sistema de Ventilação / Circuito do Paciente ............................ 82
Entrada Elétrica ......................................................................... 83
Entrada Pneumática .................................................................. 83
Blender (Misturador Ar/O2) ......................................................... 83
Umidificador Misty 3 Intermed® .................................................. 84
Jarra IM300® Intermed® .............................................................. 84
Características Físicas .............................................................. 85
Especificações Ambientais ........................................................ 85
Imunidade eletromagnética ........................................................ 86

8 - Índice
Capítulo 11: Garantia ............................................................... 91
Anexo A: Check List Inicial ..................................................... 93
Anexo B: Simbologia e Terminologia .................................... 95
Anexo C: Esquema Pneumático ............................................. 99

Capítulo 1: Introdução - 9
Capítulo 1: Introdução
Neste Capítulo:
Descrição

10 - Capítulo 1: Introdução
Descrição
O Inter® NEO é um ventilador eletrônico microprocessado que
incorpora os mais modernos recursos da ventilação mecânica, para
utilização em pacientes neonatais e pediátricos em terapia
intensiva.
A válvula de fluxo digital, com tempo de resposta menor que 10ms,

permite a programação de freqüência respiratória até 180 min-1.
O sistema de Dupla Válvula de Exalação permite um controle

preciso e seguro da pressão, em todos os tipos de pacientes. O
funcionamento conjugado das válvulas de exalação e de fluxo
permite que o paciente exale durante a fase inspiratória dos ciclos
com pressão controlada, reduzindo a necessidade de sedação.
O recurso da Insuflação de Gás Traqueal, sincronizada com a fase

expiratória, é útil na manipulação de pacientes com insuficiência
respiratória aguda.
O monitor gráfico Inter® GMX permite a monitoração de curvas,

parâmetros, loops, tendências de ventilação e a apresentação das
mensagens de alarme na tela do monitor gráfico.
Além da monitoração do volume, os sensores de fluxo neonatal e

pediátrico especialmente projetados e calibrados para cada faixa de
aplicação, permitem a detecção do esforço inspiratório do paciente
através de fluxo, possibilitando, a sincronização da respiração de
pacientes a partir de 600 gramas.
Uma rotina de auto calibração e limpeza elimina eventuais líquidos

existentes no duto de medição do sensor, tanto no ramo inspiratório
quanto no expiratório e reposiciona o zero do fluxo em função de
uma variação natural do transdutor.
O Inter® NEO foi desenvolvido em total conformidade com as

normas nacionais e internacionais relacionadas a equipamentos
eletromédicos.

Capítulo 2: Precauções e Notas - 11
Capítulo 2: Precauções e Notas
Neste Capítulo:
Cuidado
Atenção
Notas
O Inter® NEO deve ser manuseado e operado por pessoal qualificado

e treinado, sob a supervisão direta de um médico licenciado.
É necessária a LEITURA TOTAL DO MANUAL de Operação ANTES

de utilizar o Inter® NEO em pacientes.
A utilização do equipamento antes do completo entendimento das

suas características e funções resulta em condições de risco para o
operador, o paciente e o próprio equipamento.
Os parágrafos precedidos das seguintes palavras merecem especial

atenção:
CUIDADO: Indicam condições que podem afetar adversamente o

operador ou o paciente.
ATENÇÃO: Indicam condições que podem afetar ou danificar o

equipamento ou seus acessórios.
NOTA: Indica uma informação adicional para melhor compreensão

do funcionamento do equipamento.

12 - Capítulo 2: Precauções e Notas
CUIDADO:
Antes da primeira utilização e após a utilização em cada paciente

ou mais freqüentemente, se necessário, LIMPE o ventilador.
DESMONTE e ESTERILIZE os acessórios, conforme Capítulo 7.
Utilize sempre gás de GRAU MÉDICO (seco e isento de

contaminação) para prevenir danos internos ao ventilador e riscos ao
paciente.
RISCO DE EXPLOSÃO: NUNCA USE o ventilador na presença

de gases anestésicos inflamáveis.
Perigo de choque elétrico: NUNCA DESMONTE O GABINETE do

ventilador. Em caso de problemas ou dificuldade, contate a
Intermed® ou o Serviço Técnico Autorizado Intermed.
Mangueiras e/ou tubos antiestáticos ou eletricamente condutivos

não devem ser utilizados em conjunto com o ventilador.
Utilize tubos e circuitos do paciente fabricados pela Intermed®,

que atendem aos requisitos de citoxidade, irritação, sensibilidade e
hemocompatibilidade.
Sempre CONECTE o ventilador a uma rede de alimentação

elétrica com SISTEMA DE ATERRAMENTO PARA PROTEÇÃO e
tomada compatível com o plugue do equipamento. NUNCA
INUTILIZE O CONTATO DE ATERRAMENTO NO PLUGUE. Utilize
somente o cabo fornecido com o ventilador e certifique-se que o
mesmo esteja em boas condições.
Em caso de dúvida sobre a INTEGRIDADE DO SISTEMA DE

ATERRAMENTO, opere o equipamento usando sua bateria interna
ou outra bateria externa.
O funcionamento deste equipamento pode ser ADVERSAMENTE

AFETADO pela operação próximo a equipamentos como
APARELHOS cirúrgicos de ALTA FREQÜÊNCIA, equipamento de
terapia por ONDAS CURTAS ou equipamentos que excedam os
limites de emissão especificados pela norma
NBR IEC 60601-1-2:2006.
Não opere o equipamento ANTES de ajustar os alarmes.

CUIDADO:
Verifique diariamente os alarmes sonoros e visuais para

assegurar que os mesmos estejam funcionando adequadamente.
Caso o ventilador não tenha o monitor Inter® GMX Slim

acoplado, utilize um analisador de oxigênio devidamente calibrado
para assegurar que os valores de O2 ajustados sejam fornecidos ao
paciente.
Utilize sempre ACESSÓRIOS, PARTES E PEÇAS ORIGINAIS

Intermed® para assegurar o desempenho do equipamento, a
segurança do paciente e/ou usuário e a validade da garantia.
Quando adicionados acessórios ou outros componentes ao

sistema respiratório, o operador deve assegurar que as resistências
inspiratória e expiratória, medidas na conexão do paciente durante a
respiração espontânea e operação normal não excedam a 6 hPa
(cmH2O) para 30 L/min em uso pediátrico e 6 hPa (cmH2O) para
6 L/min em uso neonatal.
NÃO UTILIZE o ventilador EM DESACORDO COM AS

ESPECIFICAÇÕES contidas no manual. Em caso de dúvidas,
contate a Intermed® ou o Serviço Técnico Autorizado Intermed.
Para assegurar a proteção elétrica e evitar risco de fogo NUNCA

substitua os fusíveis. Em caso de não funcionamento do
equipamento contate a Intermed® ou o Serviço Técnico Autorizado
Intermed. A substituição indevida do fusível invalida a garantia e
representa risco ao funcionamento do equipamento e à segurança
do operador e do paciente.
O ventilador é um equipamento de suporte de vida. NUNCA

confie sua MANUTENÇÃO A PESSOAL NÃO AUTORIZADO. Em
caso de problemas ou dificuldade, contate a Intermed® ou o Serviço
Técnico Autorizado Intermed.
O conector RS 232 localizado no painel traseiro se destina

exclusivamente à comunicação com computador ou dispositivo
equivalente. Quando não estiver em uso, mantenha-o protegido com
a respectiva tampa.

14 - Capítulo 2: Precauções e Notas
CUIDADO:
Mantenha a tampa protetora dos controles sempre fechada para

assegurar a manutenção dos parâmetros ajustados.
Quando o ventilador estiver sendo usado em pacientes, um

PROFISSIONAL QUALIFICADO deve estar de PRONTIDÃO para
tomar as ações necessárias sempre que um alarme ou problema
ocorrer. Um ALARME indica a ocorrência de uma situação que
requer a atenção do operador e NUNCA DEVE SER IGNORADO.
Um meio alternativo de ventilação (ex. ressuscitador manual)

deve estar disponível sempre que o ventilador estiver em uso.
Providencie a limpeza de eventuais resíduos sólidos no duto de

medição do sensor de fluxo para evitar que a precisão do sensor
seja afetada.
Após posicionar o equipamento para iniciar a operação, trave os

rodízios do pedestal.
Realize o Teste de Verificação Funcional (TVF), especificado no

Capítulo 9 - Manutenção Preventiva - antes de utilizar o equipamento
em paciente ou quando existirem dúvidas sobre o funcionamento do
ventilador. Caso sejam detectados problemas durante o TVF,
interrompa o uso do equipamento e solicite a manutenção.
Todas as partes e peças substituídas durante os processos de

manutenção devem ser descartadas conforme determinado pela
legislação local onde o equipamento se encontra instalado. Especial
atenção deve ser dada à bateria interna, do tipo chumbo-ácida, que
deve seguir as orientações do fabricante da mesma, descritas na
lateral do componente.
ATENÇÃO:
NUNCA ESTERILIZE O VENTILADOR. Os componentes internos

não são compatíveis com as técnicas de esterilização.
Siga as instruções para limpeza do equipamento e esterilização

dos acessórios, conforme Capítulo 7 deste manual.

ATENÇÃO:
Agentes ESTERILIZANTES QUE INCORPOREM fenol, cloreto

de amônia, dimetil e soluções com concentração maior que 2% de
glutaraldeído PODEM CAUSAR DANOS aos componentes
plásticos.
O FILTRO DE ENTRADA DE GÁS (AR E OXIGÊNIO) localizado

no painel traseiro deve ser VERIFICADO ANTES DE CADA USO ou
periodicamente DURANTE O USO. Retire a água condensada no
copo do filtro para evitar que entre no equipamento, comprometendo
seu funcionamento.
A MANUTENÇÃO do Inter® NEO deve ser realizada somente

pelo Serviço Técnico Autorizado Intermed.
O equipamento apresenta LACRES de segurança nos parafusos

de fechamento. O rompimento desses lacres por pessoal não
autorizado poderá resultar na perda de GARANTIA do equipamento.
NUNCA opere o equipamento exposto diretamente ao calor e à

luz solar.
NUNCA cubra ou posicione o ventilador de forma a bloquear a

entrada de ar para arrefecimento.
O Inter® NEO é um equipamento que não gera Pressão

Expiratória Negativa.
NOTAS:
Os esquemas de circuitos, lista de componentes, descrições

técnicas, instruções de ajuste e calibração e demais informações
necessárias para a manutenção do equipamento são documentos
disponíveis para o cliente, podendo ser fornecidos mediante
solicitação.
O ventilador é um equipamento médico que deve ser manuseado

e operado por pessoal qualificado e treinado, sob a supervisão direta
de um médico.
Durante o período de realização da Limpeza e Auto Zero

(25 segundos) ocorre um intervalo na monitoração.

Capítulo 3: Controles, Monitores, Indicadores e Alarmes - 17
Capítulo 3: Controles, Monitores,

Indicadores e Alarmes
Neste Capítulo:
Painel Frontal
Controles
É importante Alarmes
estar familiarizado
com todos os
Indicadores Visuais
controles do Monitores
Inter® NEO.
Displays Analógicos
Outros Controles
Painel traseiro

18 - Capítulo 3: Controles, Monitores, Indicadores e Alarmes
Painel Frontal
Figura 3.1 - Painel Frontal do Inter® NEO

Controles
Esta tecla seleciona os modos de ventilação
fornecidos pelo equipamento:
• A/C (Assistido Controlado)

• SIMV / CPAP (Ventilação Mandatória
Intermitente e Sincronizada / Pressão Positiva
Contínua nas Vias Aéreas)
O ventilador disponibiliza os seguintes ciclos respiratórios,

dependendo do modo de ventilação selecionado:
Modo Controlado Assistido Espontâneo
A/C X X
SIMV X X X
CPAP X
Ciclo controlado: É iniciado pelo ventilador em função da freqüência

respiratória programada ou na ocorrência de um período de apnéia
que ative o sistema de backup (ciclo controlado iniciado pelo
ventilador após decorrido o tempo ajustado de apnéia).
Ciclo assistido: É iniciado pelo paciente e obedecem aos mesmos

parâmetros ajustados para os ciclos controlados.
Ciclo espontâneo: É iniciado pelo paciente. Os valores de fluxo,

volume e tempo são dependentes do fluxo, da pressão expiratória
ajustada, da mecânica respiratória e do nível de esforço inspiratório
do paciente.
Modo AC - Assistido / Controlado
Nesta modalidade o ventilador habilita os ciclos controlados e

assistidos, ciclados a tempo, limitados a pressão e com fluxo
constante.
Devem ser ajustados os seguintes parâmetros:

PARÂMETRO CONTROLE UNIDADE
Tempo Inspiratório INSP TIME s
Modo A/C Freqüência Respiratória RESP RATE min-1
Ajustes Fluso Inspiratório FLOW L/min

obrigatórios
Pressão Inspiratória P LIMIT hPa (cmH2O)
Pressão Expiratória PEEP hPa (cmH2O)
Sensibilidade Assistida SENSITIVITY L/min
PARÂMETRO CONTROLE UNIDADE
Modo A/C Pausa Inspiratória Insp Pause s
Nebulização Nebulizer
Ajustes
opcionais Insuflação Traqueal de Gás TGI
Tempo de Apnéia - Back up Apnea - (Back up) s
Controles Condições
Relação
interdependentes limitantes
Modo AC Tempo Inspiratório Rel. I:E > 3:1* T. Insp + T. Exp = Tciclo
Freqüência
Interdependência T. Exp < 0,3s Tciclo = 60s/Freq. Resp (1/s)
Respiratória (s)
na modalidade
I:E = 1:T.Insp / T.Exp
* Para freqüências respiratórias acima de 15min-1
O ventilador irá manter o fluxo contínuo (fase inspiratória e

expiratória) no valor ajustado no controle de fluxo (FLOW). Durante a
fase expiratória o ventilador irá manter a válvula de exalação
pressurizada com o valor da PEEP ajustada, e na fase inspiratória
irá fechar a válvula de exalação limitando a pressão no valor ajustado
em P LIMIT.
Nessa modalidade a pressão na via aérea é simplesmente limitada,
e não controlada. Dependendo dos valores ajustados de fluxo
inspiratório (FLOW) e Tempo Inspiratório (INSP TIME) e da mecânica
respiratória do paciente, é possível que a pressão na via aérea não
atinja o valor pretendido de pressão Inspiratória.
Tanto o fluxo expiratório como o fluxo inspiratório permanecem
constantes nos valores ajustados. Um esforço inspiratório intenso do
paciente pode causar a queda de pressão na via aérea caso o fluxo
seja insuficiente.

NOTA:
O acionamento da pausa inspiratória manual (HOLD) pelo acionamento

contínuo do botão de controle irá manter a pausa por um período de até
15 segundos.
Modo SIMV/CPAP
Ventilação Mandatória Intermitente e Sincronizada / Pressão
Positiva Contínua nas Vias Aéreas
Nessa modalidade o ventilador habilita os ciclos espontâneos, além

dos ciclos controlados e assistidos. O fluxo (FLOW) deve ser
ajustado de forma a atender a demanda inspiratória do paciente.
Devem ser ajustados os mesmos parâmetros praticados durante o
modo A/C.
SENSITIVITY L/min / hPa

Sensibilidade
As teclas W e X determinam o nível de esforço inspiratório do

paciente necessário para que o ventilador inicie ciclos assistidos de
acordo com os parâmetros ajustados.
O Inter® NEO permite o ajuste da sensibilidade por fluxo. O esforço
inspiratório será detectado quando o fluxo inspirado pelo paciente
atingir o valor programado no ajuste da sensibilidade.
Durante a rotina de auto calibração e limpeza, ou caso o sensor de
fluxo esteja desconectado, o ventilador irá realizar somente disparos
de ciclo (trigger) por pressão (em hPa), acendendo o led verde
correspondente. O ajuste do nível de sensibilidade em hPa pode ser
feito somente com o sensor de fluxo desconectado do ventilador ou
durante a rotina de auto calibração.
O indicador visual (led) Effort (Esforço Respiratório) é ativado
sempre que o esforço do paciente atingir o nível de sensibilidade
ajustado.
O controle Sensitivity pode ser desabilitado pressionando-se a tecla
X até aparecerem dois traços no display ( - -).
ESCALA:
Sensor neonatal: 0,2 a 2 L/min; Desabilitado ( - - )
Sensor pediátrico: 0,5 a 5 L/min; Desabilitado ( - - )

INSP. TIME s
Tempo Inspiratório
Este controle permite o ajuste do tempo inspiratório (INSP TIME).
ESCALA: 0,10 a 15s
FLOW L/min
Fluxo
Este controle permite o ajuste do fluxo contínuo durante as fases

inspiratória e expiratória.
ESCALA DE FLUXO: 2 a 30 L/min
RESP RATE min-1

Freqüência Respiratória
Este controle determina:

− A freqüência mínima dos ciclos controlados e/ou assistidos
fornecidos pelo ventilador na modalidade assistida/controlada (A/C)
- A freqüência total dos ciclos controlados e assistidos na
modalidade SIMV.
A programação de freqüência zero permite a modalidade CPAP no

modo SIMV/CPAP.
ESCALA: 0 a 180 min-1
PEEP hPa (cmH2O)

Pressão Positiva Expiratória Final
Este controle determina o nível de pressão durante a fase expiratória

ou a pressão constante mantida nas vias aéreas no modo CPAP.
ESCALA: 0 a 50 hPa (cmH2O)

NOTA:
O equipamento não permite o ajuste de valores de pressão

expiratória sub-atmosférica (NEEP - Negative End Expiratory
Pressure).
P LIMIT hPa (cmH2O)

Pressão Limite
Este controle determina o ajuste do limite de pressão inspiratória

(P LIMIT).
ESCALA: 5 a 70 hPa (cmH2O) ou com o mínimo igual o valor da

PEEP ajustada.
P Support hPa (cmH2O)

Pressão Suporte
Este controle determina o nível de pressão suporte (P Support).

A Pressão suporte é um recurso destinado à redução do trabalho
respiratório do paciente durante as respirações espontâneas.
Durante os ciclos espontâneos nos modos SIMV ou CPAP, ao ser
ajustado um nível de pressão suporte acima da PEEP, o ventilador
irá, de forma sincronizada com o esforço do paciente, elevar a
pressão na via aérea, até o valor ajustado de pressão suporte.
Essa elevação de pressão na via aérea, irá aumentar o fluxo
inspiratório e conseqüentemente o volume.
A pressão suporte será desativada, terminando a fase inspiratória,
quando ocorrerem quaisquer uma das seguintes situações:
- O fluxo inspiratório diminuir a um valor equivalente a 25% do pico
de fluxo obtido no início da fase inspiratória;
- O tempo inspiratório atingir o valor ajustado no controle INSP
TIME: esse é um mecanismo de segurança, destinado a permitir o
término do ciclo com pressão suporte mesmo na presença de
vazamentos.
O fluxo inspiratório durante os ciclos espontâneos com pressão
suporte, podem exceder ao valor ajustado no controle de INSP
FLOW.
ESCALA: 0 a 50 hPa (cmH2O) ou com o mínimo igual o valor da

PEEP ajustada e o máximo igual ao valor da P LIMIT.

Manual Cycle - Ciclo Manual
Esta tecla inicia um ciclo controlado no modo selecionado. O ventilador

ignora este comando se a tecla for pressionada durante a fase
inspiratória ou durante o período inicial de 300ms da fase expiratória. A
ocorrência do ciclo manual é indicada pelo respectivo led.
Nebulizer / TGI - Nebulização/Insuflação Traqueal de Gás
Pressionando-se esta tecla, o ventilador alternará entre as seguintes

opções:
1. Nebulizer:
- Modo A/C (led Nebulizer aceso):
O ventilador libera um fluxo de 6 L/min sincronizado com a fase
inspiratória na saída Nebulizer/TGI.
- Modo SIMV/CPAP (leds Nebulizer e TGI acesos):
O ventilador libera um fluxo contínuo de 6 L/min, em ambas as
fases, na saída Nebulizer/TGI.
Em ambos os modos, esse fluxo deve ser conectado a um
nebulizador posicionado no ramo inspiratório do circuito do paciente.
2. TGI - Insuflação Traqueal de Gás (led TGI aceso):
O ventilador libera um fluxo de 6 L/min sincronizado com a fase
expiratória na saída Nebulizer/TGI.
Esse fluxo deve ser conectado a um cateter posicionado na carina
do paciente para promover a “lavagem” do CO2 retido nas vias
aéreas durante a exalação.
3. Desligada
Insp Hold
Pausa Inspiratória Manual
Esta tecla habilita a pausa inspiratória manual, ao ser pressionada

por mais de 3 segundos. O ventilador mantém a pausa inspiratória
enquanto a tecla estiver acionada por até 15 segundos.
A tecla pode ser acionada a qualquer instante e a pausa somente
será acionada no final do tempo inspiratório do próximo ciclo
controlado ou assistido. De forma a facilitar a detecção da pausa, o
led indicador permanece piscando desde o acionamento da tecla
até o início da pausa, permanecendo aceso durante todo o tempo
de pausa. Nesse ponto pode ser realizada a leitura de pressão de
platô no manômetro do ventilador ou no monitor gráfico.

Durante a pausa inspiratória, na ausência de fluxo, ocorre a

equalização entre a pressão alveolar e a pressão na via aérea,
monitorada no manômetro. Assim é possível durante a pausa
inspiratória verificar diretamente no manômetro do ventilador, o valor
da pressão alveolar ao final da inspiração (pressão elástica do
pulmão ou pressão de platô).
Exp Hold
Pausa Expiratória
Esta tecla permite a execução da pausa expiratória manual. A

pausa é mantida enquanto a tecla estiver pressionada por até
15 segundos. A tecla pode ser acionada a qualquer instante, e a
pausa somente será acionada no final do tempo expiratório.
De forma a facilitar a detecção da pausa, o led indicador permanece
piscando desde o acionamento da tecla até o início da pausa,
permanecendo aceso durante todo o tempo de pausa.
Nesse ponto pode ser realizada a leitura da pressão de pausa
expiratória no manômetro do ventilador ou no monitor gráfico.
Durante a pausa expiratória, na ausência de fluxo, ocorre a
equalização entre a pressão alveolar e a pressão na via aérea,
monitorada no manômetro. Assim, é possível durante a pausa
expiratória, verificar diretamente no manômetro do ventilador o valor
da pressão alveolar ao final da exalação.
Caso a pressão medida durante a pausa expiratória se situe acima
da pressão expiratória PEEP ajustada, caracteriza-se a ocorrência
do auto PEEP (PEEP oculta ou PEEP intrínseca).
Silence/Reset
Silenciar / Reiniciar
Esta tecla silencia o alarme sonoro por 60 segundos, podendo

reativá-lo caso seja pressionada novamente dentro deste período. O
acendimento do led na cor amarela indica a existência de um
alarme silenciado.
Esta tecla também atua como Reset, apagando os indicadores
visuais de alarme após ter cessado a condição que o gerou.
NOTA:
A tecla Silence não impede o acionamento do alarme na ocorrência

de uma outra condição geradora de alarme.

ALARMES
O Inter® NEO dispõe de alarmes de média e alta prioridade

classificados de acordo com a urgência requerida na tomada de
ação por parte do operador.
Alarme de média prioridade: requer uma resposta sem demora.

Sua indicação visual é um led amarelo intermitente com uma
sonoridade de 3 bips a cada 25 segundos.
Alarme de alta prioridade: requer uma resposta imediata.

Sua indicação visual é um led vermelho intermitente com uma
sonoridade de 5 bips a cada 10 segundos.
Low Press hPa (cmH2O)

Baixa Pressão Inspiratória
As teclas W e X do alarme Low Press permitem o ajuste do valor

mínimo de pressão nas vias aéreas durante a fase inspiratória dos
ciclos controlados e/ou assistidos. Caso não seja atingido o valor
mínimo pré-ajustado, o equipamento acionará o alarme sonoro e a
indicação visual Low Press na cor vermelha (alta prioridade).
O alarme de baixa pressão inspiratória permite a detecção de

desconexão do circuito, ocorrência de vazamentos ou mesmo
alteração na mecânica respiratória do paciente.
High PEEP
Alta Pressão Contínua na Via Aérea
O alarme High PEEP é acionado sempre que a pressão na via aérea

(PEEP) se mantiver acima do valor ajustado durante a fase
expiratória. Será acionado o alarme sonoro e visual na cor vermelha
(alta prioridade) e o circuito respiratório será despressurizado.
Nessa situação, o ventilador abre totalmente a válvula de exalação
no ramo expiratório, a válvula de exalação no ramo inspiratório e a
válvula sub-ambiente, as duas últimas localizadas no interior do
ventilador, por um período de 5 segundos, restabelecendo o
funcionamento normal após esse período.

Este alarme é determinado automaticamente pelo ventilador e varia

de acordo com a freqüência:
Freqüência Acionamento do alarme High PEEP
Até 120 ciclos/min 10 hPa (cmH2O) acima da PEEP ajustada
De 120 a 180 ciclos/min 15 hPa (cmH2O) acima da PEEP ajustada
Os valores acima são válidos para as seguintes condições:

No tempo expiratório < 2s o alarme ocorrerá após 3 ciclos
consecutivos.
No tempo expiratório de 2 a < 5s o alarme ocorrerá após 2 ciclos
consecutivos.
No tempo expiratório de 5 s ou mais o alarme ocorrerá no caso da
pressão subir além das condições descritas.
High Press hPa (cmH2O)

Alta Pressão
As teclas W e X do alarme High Press permitem o ajuste do limite

máximo de pressão durante a fase inspiratória dos ciclos
ventilatórios.
Durante a fase inspiratória, ao ser atingido o limite de pressão
estabelecido pelo alarme, o ventilador interrompe a fase inspiratória, cicla
para o valor ajustado de pressão expiratória (PEEP) e aciona o alarme
sonoro e a indicação visual High Press na cor vermelha (alta prioridade).
Low Minute Volume L

Baixo Volume Minuto
As teclas W e X ajustam o valor mínimo de volume minuto

expiratório a partir do qual será acionado o alarme sonoro e visual
na cor amarela (média prioridade). O alarme está baseado na
monitoração do volume minuto expiratório pelo sensor de fluxo na
via aérea do paciente. Este alarme pode ser desabilitado
teclando-se W até aparecerem dois traços no display.
Valores menores que 0,1L (100mL) serão mostrados no visor
alternando a indicação 0,0 e 5 para 0,05L (50mL).

ESCALA: 0,05 a 10L; Desligado (- -)
O indicador Low Minute acionado na cor vermelha (alta prioridade)

indica que existiram ciclos nos quais não foi detectada a fase
expiratória - desconexão do circuito entre o sensor de fluxo e o
paciente. Este alarme ocorre nas condições indicadas abaixo:
3 ciclos para os sensores Adulto ou Pediátrico

6 ciclos para o sensor Neonatal
Indicador de Falha no valor de fluxo de referência:
A ativação do alarme sonoro/visual Low Minute Volume L

acompanhado da indicação visual AEr no display Tidal Vol L indica
a ocorrência de uma falha no valor de fluxo de referência (0 L/min).
Neste caso, retire o equipamento de uso e contate a Intermed® ou o
Serviço Técnico Autorizado Intermed.
Apnea s (back up)

Apnéia
As teclas W e X deste controle estabelecem o máximo período de

apnéia permitido.
Caso seja atingido o período de apnéia, o ventilador inicia um ciclo
controlado de acordo com os parâmetros ajustados, acionando o
alarme sonoro momentâneo e a indicação visual na cor amarela
(média prioridade). Este alarme pode ser desabilitado teclando-se X
até aparecer dois traços no display. Nesta situação o ventilador
acionará o alarme sonoro depois de 15 segundos sem esforço do
paciente, porém não iniciará qualquer ciclo ventilatório.
O controle de Apnea (back up) se constitui em um modo de
ventilação de segurança, útil nos modos SIMV/CPAP.
ESCALA:
- OFF (15 segundos)
- 1 a 30 segundos
Vent Inop
Ventilador Inoperante
Este led (vermelho - alta prioridade) indica que o ventilador não está
operando e os controles eletrônicos e pneumáticos estão inativos. A
condição de inoperante é gerada em caso de:

1. Falha na energia elétrica Power Fail;

2. Falha na alimentação pneumática Gas Fail.
3. Falha eletrônica detectada pelos circuitos de segurança do ventilador.
Gas Fail
Falha de Gás
Este alarme (led vermelho - alta prioridade) indica que existe falha
na pressão de entrada da mistura ar/oxigênio proveniente do
blender, podendo estar abaixo ou acima da faixa especificada
(entre 300 e 400 kPa).
O alarme também será ativado quando a pressão da rede/fonte de

gás for < 300kPa ou se a pressão interna do ventilador for <130
kPa, impedindo uma pressão nominal de trabalho de 350 kPa.
NOTA:
Em caso de ocorrência de Vent Inop e Gas Fail, é acionada a

válvula sub-ambiente, que permite a respiração espontânea do
paciente a partir do ar ambiente.
Power Fail
Falha de Energia
Este alarme (led vermelho - alta prioridade) indica falta de energia

proveniente das fontes de alimentação: falta de energia da fonte
externa AC ou DC e falta de energia da bateria interna. Nessa
situação o ventilador é conduzido à condição de inoperante gerando
também o alarme Vent Inop.
INDICADORES VISUAIS
Power
Energia
O indicador visual Power, na cor verde, é ativado sempre que o

equipamento estiver ligado pela chave Power (Liga/Desliga) no painel
traseiro.

AC Line
Corrente Alternada
O indicador visual AC Line, na cor verde, é ativado sempre que o

equipamento estiver conectado à fonte de energia AC.
DC Line
Corrente Contínua
O indicador visual DC Line, na cor verde, é ativado sempre que o

equipamento estiver conectado a uma fonte alternativa de energia de
corrente contínua 12 V e ligado pela chave POWER (liga/desliga) no
painel traseiro.
Int Batt
Bateria Interna
O indicador visual Int Batt, na cor amarela, é ativado sempre que o

equipamento estiver desconectado de quaisquer fontes externas de
energia (AC ou DC) e ligado pela chave Power (liga/desliga) no
painel traseiro. O acendimento deste led na cor amarela indica que
o equipamento está sendo alimentado pela bateria interna e que a
bateria interna está sendo carregada quando piscando na cor verde.
NOTA:
Em caso de comutação de fonte externa (AC ou DC) para bateria

interna, o equipamento emitirá um alarme sonoro de média
prioridade até a tecla Silence/Reset ser pressionada, mas
continuará seu funcionamento normal. Neste caso, observe o
acendimento dos leds Int Batt (bateria interna - na cor amarela) e
Batt Charge (Carga da bateria) para garantia de carga adequada e
providencie uma fonte alternativa de energia.
Batt Charge
Carga da Bateria
O indicador visual Batt Charge é ativado sempre que o equipamento

estiver ligado pela chave Power (Liga/Desliga) no painel traseiro,
sendo alimentado pela fonte externa (AC ou DC) ou pela bateria
interna. Este led deve ser constantemente observado para garantia
de carga adequada em caso de funcionamento em bateria. O nível
de carga da bateria interna é indicado pelas seguintes cores:

COR NÍVEL AUTONOMIA APROXIMADA
VERDE Pleno 120 a 60 minutos
LARANJA Médio 60 a 15 minutos
VERMELHO
Baixo Menos que 15 minutos
Intermitente
ATENÇÃO:
1. Ao ser atingida a condição de baixa carga (autonomia máxima

de 15 minutos), o led Batt Charge assume a cor vermelha, piscando
de forma intermitente e acionando o alarme sonoro. Conecte o
ventilador à rede elétrica ou à fonte de alimentação DC externa.
Caso contrário, o ventilador será conduzido à condição de
inoperante, acionando os alarmes Power Fail e Vent Inop.
2. A bateria não é recarregada com o equipamento conectado à

rede DC. Neste caso, para máxima autonomia da bateria, conecte o
ventilador à rede elétrica AC por pelo menos 10 horas em até 48
horas antes do uso. Após este período pode ocorrer uma queda na
carga dependendo do estado da bateria. Caso o uso do
equipamento conectado em fonte DC exceda 2 horas, conecte o
ventilador a uma fonte externa (bateria de 12 Volts). Use o cabo
apropriado (ver nesse Capítulo: DC Power).
Pressão de Pico - Manômetro
A cada ciclo ventilatório e mantida a indicação do pico de pressão no

manômetro do ventilador. A indicação é mantida por até 10 segundos
na ausência de outro ciclo nesse período.
Effort
Esforço Respiratório
Indica (led verde) que o esforço inspiratório do paciente atingiu o

nível de sensibilidade ajustada no controle Sensitivity.
Ao ser detectado o esforço, dependendo do modo ventilatório
selecionado, o ventilador irá iniciar um ciclo assistido ou
espontâneo.

MONITORES
I:E Ratio
Relação I:E
Apresenta a indicação digital da relação entre os tempos inspiratório

e expiratório. São considerados tanto os ciclos controlados como
os iniciados pelo paciente para o cálculo da relação I:E.
A relação é apresentada da seguinte forma:
I:E = 1 : Texp/Tinsp
Se a relação I:E atingir o limite 3:1 (E < 0.33), os displays I:E Ratio
e INSP TIME irão piscar de forma intermitente, limitando o tempo
inspiratório nessa relação.
Tidal Vol mL - Resp Rate min-1

Minute Vol L - MAP hpa (cmH2O)
Volume Corrente mL - Freqüência Respiratória min-1
Volume Minuto L - Pressão Média de Via Aérea hpa
(cmH2O)
Dependendo do sensor conectado, esta tecla permite a seleção da

forma de monitoração do:
1. Volume corrente em mL (mililitros) e Freqüência Respiratória Total

2. Volume minuto em L (litros) e Pressão Média das Vias Aéreas
O display Resp Rate exibe a freqüência respiratória total dos ciclos

controlados, assistidos e espontâneos nos quais o esforço do
paciente atinge o nível ajustado de sensibilidade (SENSITIVITY).
O acendimento do led indica quais parâmetros estão sendo monitorados

nos displays.
NOTA:
Quando no display aparecer a sigla CAL , o ventilador estará indicando

que um processo de calibração, auto-zero e limpeza do sensor de
fluxo está em progresso.

Indicador de Final da Carga da Bateria de Lítio:
A indicação visual bAt no display Resp Rate min-1 (piscando por 5

segundos a cada 1 minuto) indica o fim da carga da bateria de lítio
localizada no interior do equipamento e responsável por armazenar os
últimos parâmetros ajustados no ventilador quando este é ligado
novamente pela chave POWER localizada no painel traseiro. Neste
caso, contate prontamente a Intermed® ou o Serviço Técnico
Autorizado Intermed para que seja providenciada a troca da bateria.
Manômetro Eletrônico
A medida da pressão da via aérea, tomada na conexão “Y” do paciente,

é realizada por um transdutor piezelétrico, que transforma o sinal de
pressão em sinal elétrico. Esse sinal é apresentado em um display
linear com pontos luminosos (leds) na cor verde correspondentes à
pressão medida.
Faixa de Aferição dos Indicadores Cada ponto

corresponde a
De -10 hPa (cmH2O) à 80 hPa (cmH2O) 1 hPa (cmH2O)
Durante os ciclos controlados e assistidos, o manômetro mantém

aceso o ponto correspondente ao pico de pressão inspiratória a cada
ciclo.
ESCALA: -10 a 80 hPa (cmH2O)

Monitor de Horas de Funcionamento (Horímetro)
O total de número de horas de funcionamento pode ser visualizado

nos displays I:E Ratio (horas) e Low Press (minutos). Para isto, ligue
o equipamento (chave Power no painel traseiro) mantendo a tecla Exp
Hold (no painel frontal) pressionada. A indicação de horas no formato
HHHH:MM permanece nos displays por 10 segundos.
OUTROS CONTROLES
Blender
Válvula Misturadora de Ar e O2
A válvula do BLENDER permite o ajuste do percentual de O2

utilizado na ventilação.
ESCALA: 21 a 100% O2
ATENÇÃO:
O BLENDER possui indicação sonora para prevenir a baixa pressão

de ar ou oxigênio. A pressão nominal de entrada dos gases para
funcionamento do blender é de 350 kPa. Se a diferença de pressão
de entrada entre os gases for maior que 100 kPa, uma válvula
interna é aberta para suprir a deficiência do gás com baixa pressão,
interligando as vias de entrada de ar e oxigênio e acionando a
indicação sonora. Neste momento o blender perde a função e a
porcentagem de oxigênio na mistura irá depender das pressões de
entrada de cada gás.

PAINEL TRASEIRO
Figura 3.2 - Painel Traseiro do Inter® NEO
CONFIGURAÇÃO DO PAINEL TRASEIRO
AC POWER INPUT
Entrada de energia AC
A fonte de comutação automática (Full Range) permite a

conexão do ventilador às fontes AC com voltagem de 100V
a 240V.
Chave POWER
Chave Liga / Desliga
A chave POWER (Liga/Desliga) comuta a alimentação

elétrica dos circuitos de controle do ventilador. Podem
ocorrer as seguintes situações:

DC POWER INPUT
Corrente Contínua
O conector de entrada de fonte de corrente contínua (DC) permite a

conexão do ventilador a uma fonte externa de corrente contínua
entre 12 e 14 V e capacidade de corrente de 2A. Essa fonte
externa deve ser ligada através de cabo apropriado, de acordo com
os pinos do conector:
PINO LIGAÇÃO
1 POLO NEGATIVO ( - )
2 TERRA (GRD)
3 POLO POSITIVO ( + )
O Inter® NEO dispõe de um cabo de ligação opcional (cód.

031.00613). Para modelos especiais, contate a Intermed® ou o
Serviço Técnico Autorizado Intermed.

RS 232
O conector RS 232 se destina exclusivamente à comunicação com

computador PC ou dispositivo equivalente. Para mais informações,
consulte a Intermed. Quando não estiver em uso, mantenha o
conector protegido com a respectiva tampa.
O conector utilizado é do tipo DB9 e apresenta as seguintes ligações:
PINO LIGAÇÃO
1 NÃO UTILIZADO
2 TXD
3 RXD
4 NÃO UTILIZADO
5 TERRA DIGITAL (GND-D)
6 NÃO UTILIZADO
7 NÃO UTILIZADO
8 NÃO UTILIZADO
9 NÃO UTILIZADO
Alarm Loudness
Volume do Alarme
O controle ALARM LOUDNESS, localizado no painel traseiro,

permite o ajuste do volume do alarme sonoro, sem silenciar o
alarme. Para ajustá-lo, utilize uma chave de fenda pequena.
Inflating Gas Input

Entrada da Mistura de Gás
A entrada da mistura ar e oxigênio proveniente do blender é feita por

um filtro coalescente que remove partículas sólidas de até 0,3 µm e
aerosóis líquidos de até 0,75 µm em suspensão na mistura gasosa.
A pressão de entrada deve se situar entre 300 e 400 kPa e as
fontes de alimentação pneumática (ar e oxigênio) devem ser
capazes de suprir um fluxo de 40L/min à pressão de 350 kPa.

Oxygen Cell Input

Conexão da Célula de Oxigênio
Para conectar a célula de oxigênio coloque o terminal macho do

cabo do sensor de O2 no conector fêmea OXYGEN CELL INPUT
(Conexão da célula de oxigênio) localizado no painel traseiro do
ventilador. O sensor de O2 deve ser conectado conforme ilustração
abaixo, na saída do ramo inspiratório localizada no painel lateral
esquerdo do Inter® NEO .
Figura 3.3: Conexão do sensor de O2 no

painel lateral esquerdo do Inter® NEO
PAINEL LATERAL
Figura 3.4 - Painel Lateral do Inter® NEO

DETALHE DAS CONEXÕES DO PAINEL LATERAL E ETIQUETAS
Figura 3.5 - Detathe do Painel Lateral do Inter® NEO
CONEXÃO DA VÁLVULA DE EXALAÇÃO
1. Posicione cuidadosamente o diafragma na saída EXHAUST (painel

lateral) com o relevo voltado para fora.
2. Insira a válvula de exalação de acordo com a foto, verificando a

posição dos encaixes. Gire levemente para a direita.
CUIDADO:
Posicione corretamente o diafragma para evitar danos ao material e

garantir o perfeito funcionamento da válvula.
Figura 3.6 - Conexão da válvula de exalação

LINHA PROXIMAL
Propósito
Medição da pressão no “Y” do circuito do paciente.
Figura 3.7 - Detalhe da conexão para linha proximal do paciente.
NEBULIZER / TGI
Saída para Nebulização / Insuflação Traqueal de Gás
Figura 3.8 - Conexão Nebulizer/TGI.

Na modalidade A/C o fluxo de nebulização é de 6 L/min

sincronizado com a fase inspiratória dos ciclos mandatórios.
O fluxo de insuflação traqueal também é de 6 L/min, entretanto
sincronizado com a fase expiratória.
Na modalidade SIMV/CPAP pode-se ajustar um fluxo contínuo na

saída Nebulizer/TGI de 6 L/min (em ambas as fases), ou somente
da fase expiratória.
Flow Sensor
Conexão do Sensor de Fluxo
Propósito
Medição dos fluxos inspiratório e expiratório no Y do paciente
através de um pneumotacógrafo de orifício fixo.
NOTA:
A indicação do volume exalado pode ser visualizada no display de

Volume Corrente. Para visualização do volume inspiratório, bem
como do pico de fluxo inspiratório e expiratório, utilize o monitor
gráfico Inter® GMX Slim.
Figura 3.9 - Por esta conexão, localizada no painel lateral esquerdo

do equipamento, o sensor de fluxo é incorporado ao ventilador.

A etiqueta afixada no painel lateral, oferece uma orientação para a

escolha do sensor de fluxo mais adequado, conforme o peso do
paciente:
Peso inferior a 3 kg (BW< 3) - sensor neonatal

Peso entre 3 e 25 kg (3<BW<25) - sensor pediátrico
Figura 3.10 - Etiqueta indicativa do sensor
O2 SENSOR
Sensor para análise de O2
O sensor de O2 é do tipo eletroquímico (célula galvânica) e deve ser

conectado na saída do ramo inspiratório do Inter® NEO e na
conexão OXYGEN CELL (célula de oxigênio) localizada no painel
traseiro, conforme Figura 3.3 deste capítulo.
Propósito
Medição da concentração de O2 no gás entregue ao paciente.
Figura 3.11 - Cabo e sensor de O2.

Capítulo 4: Montagem - 43
Capítulo 4: Montagem
Neste Capítulo:
Montagem do Conjunto
A correta Colocação do diafragma
montagem do Conexão da válvula de exalação
Inter® NEO é
fundamental Montagem do Circuito Paciente Neonatal/Pediátrico
para o perfeito
funcionamento do
equipamento.
CUIDADO:
A montagem deste equipamento deve ser feita pela Intermed® ou

pelo Serviço Técnico Autorizado Intermed.

validade da garantia e a segurança do paciente e do operador.

44 - Capítulo 4: Montagem
CUIDADO:

sistema respiratório, o operador deve assegurar que as resistências
inspiratória e expiratória, medidas na conexão do paciente durante a
respiração espontânea e operação normal, não excedam 6 hPa
(cmH2O) para 30 L/min para uso pediátrico e 6 hPa (cmH2O) para
6 L/min em uso neonatal.

passos correspondentes ao mesmo. Ao utilizar outros equipamentos,
verifique as instruções fornecidas com os mesmos.
As mangueiras de gás fornecidas pela Intermed seguem o padrão

nacional (Ar - amarela / O2 - verde). Nos países que seguem a norma
EN 739:1998, as mangueiras são fornecidas nas cores branca e preta
para Ar e branca para O2.
NOTAS:
A Intermed® recomenda o uso do umidificador misty 3 ou similar

e da jarra IM300 ou similar cujas descrições estão contidas no
Capítulo 10 deste manual.
A montagem do monitor Inter® GMX Slim deve ser feita somente

por técnico treinado e autorizado pela Intermed®.
As instruções de uso, as características e o funcionamento do

analisador de O2 podem ser verificados no manual de operação do
Inter® GMX Slim.
A manutenção e o Teste de Verificação Funcional do analisador de

O2 podem ser verificados no manual de operação do Inter® GMX Slim.
O ajuste do alarme e a calibração da monitoração do O2 podem ser

verificados no manual de operação do Inter® GMX Slim.
A conexão do sensor de O2 e o cabo da célula podem ser

verificados no manual de operação do Inter® GMX Slim e na descrição
do painel traseiro e lateral do Inter® NEO.
Seleção de sensores:
- Para fluxo de 0,2 a 9 L/min utilize o sensor de fluxo neonatal.
- Para fluxo de 2 a 24 L/min utilize o sensor de fluxo pediátrico.

Os tubos de silicone, conexões de polisulfona do circuito

paciente, sensores de fluxo de policarbonato e jarra de umidificação
fornecidos pela Intermed® são totalmente isentos de látex e
atendem aos requisitos de citotoxidade, irritação, sensibilidade e
hemocompatibilidade estando, portanto, em conformidade com as
normas de biocompatibilidade.
A Intermed® recomenda a montagem do Inter® Neo sobre

pedestal com rodízios, entretanto, o Inter® Neo pode ser acoplado a
suportes apropriados junto ao leito (Estativas), ficando a montagem
e estabilidade mecânica do conjunto sob responsabilidade do
cliente.
MONTAGEM DO CONJUNTO
1. Fixe o Inter® NEO sobre o suporte
superior do pedestal, utilizando os parafu-
sos e arruelas de pressão. A parte frontal
do
Inter® NEO deve ficar levemente inclinada
para cima.
2. Encaixe o Blender (misturador dos

gases) no suporte frontal do pedestal,
encaixando-o e
deslizando-o para baixo.
3. Conecte as mangueiras de entrada de

Ar e O2 (provenientes da rede) no Blender.
Figura 4.1. Montagem do 4. Utilize o trilho frontal do pedestal para o

conjunto. encaixe de um umidificador.
ATENÇÃO:
Durante o uso, manter o equipamento em um plano horizontal

com rodízios travados.
Durante o transporte recolher o braço articulado e mantê-lo

direcionado para a frente do equipamento.

COLOCAÇÃO DO DIAFRAGMA E CONEXÃO DA VÁLVULA DE EXALAÇÃO
Para a perfeita colocação do diafragma e da válvula de exalação,

proceda conforme a etiqueta afixada na lateral do equipamento:
1. Desligue o ventilador e posicione cuidadosamente o diafragma

(130.01362) na saída EXHAUST (painel lateral) com o relevo voltado
para fora:
Figura 4.2 - Diafragma no Painel Lateral do Inter® Neo
2. Insira penperdicularmente a válvula de exalação, verificando a

posição dos encaixes. Gire levemente para a direita.
Figura 4.3 - Conexão da válvula de exalação
CUIDADO:
Posicione corretamente o diafragma para evitar danos ao

material e garantir o perfeito funcionamento da válvula.
NUNCA insira a válvula na posição inclinada ou com o
diafragma já encaixado na válvula para evitar danos ao material e
ao funcionamento do equipamento.

CIRCUITO PACIENTE NEONATAL/ PEDIÁTRICO
Figura 4.4 - Montagem do Circuito Neonatal/Pediátrico

DETALHE DA MONTAGEM DO SENSOR DE FLUXO
Figura 4.5 - Detalhe da montagem do sensor de fluxo neonatal

(cód. 136.00347) ou sensor de fluxo pediátrico (cód. 136.00311)
no “Y” do paciente.
NOTA:
Monte o sensor de fluxo com o polarizador (listra preta ou cinza)

voltado para o lado do ventilador.

Capítulo 5: Operação - 49
Capítulo 5: Operação
Neste Capítulo:
Preliminares
Modo A/C
Siga corretamente
as instruções Modo SIMV / CPAP
contidas neste
manual para obter
o melhor
funcionamento do
equipamento.

50 - Capítulo 5: Operação
PRELIMINARES
1. Sempre realize o check list inicial (Anexo A) antes de utilizar o
equipamento em pacientes.
2. Antes de utilizar o equipamento pela primeira vez e antes e após

o uso em cada paciente, ou mais freqüentemente, se necessário,
limpe o equipamento e esterilize os acessórios conforme instruções
contidas no Capítulo 7 deste manual.
ATENÇÃO:
Use sempre válvulas reguladoras de pressão ao ligar o ventilador às

redes de ar e oxigênio.
3. Ligue o ventilador e o umidificador à rede elétrica AC com

sistema de aterramento para proteção, observando as tensões
indicadas nos equipamentos.
4. Preencha a jarra do umidificador com água destilada e esterilizada

e ajuste o controle de aquecimento na posição adequada.
CUIDADO:
Monitore constantemente a temperatura do gás nas vias aéreas.
NOTAS:
O equipamento dispõe de um sistema de segurança que

monitora continuamente o funcionamento dos microprocessadores,
impedindo que o equipamento continue a operar em caso de falha
no processamento.
Em caso de comutação de fonte externa (AC ou DC) para bateria

interna, o equipamento continuará seu funcionamento normal. Neste
caso, observe o acendimento dos leds Int Batt (bateria interna - na
cor amarela) e Batt Charge (Carga da bateria) para garantia de
carga adequada e providencie uma fonte alternativa de energia.

Capítulo 5: Operação - 51
MODO A/C - ASSISTIDO / CONTROLADO
1. Selecione os modos A/C
2. Ajuste os controles:
Tempo inspiratório - INSP TIME s;
Freqüência respiratória - RESP RATE min-1;
Pressão expiratória - PEEP hPa (cmH2O);
Pressão inspiratória limite - P LIMIT hPa (cmH2O);
Fluxo contínuo - FLOW.
Sensibilidade - Sensitivity L/min / hPa
NOTAS:
Se os displays INSP TIME e I:E Ratio estiverem piscando,

significa que os ajustes de tempo inspiratório e freqüência
respiratória resultaram em uma relação I:E maior que 3:1. Nesse
caso, diminua o tempo inspiratório ou a freqüência respiratória de
forma a diminuir a relação I:E.
O controle de pressão (P LIMIT) determina o limite de pressão

durante a fase inspiratória. Esse limite não é necessariamente
atingido. Dependendo dos ajustes de tempo inspiratório e fluxo e da
mecânica respiratória do paciente, o pico de pressão pode ficar
abaixo do limite de pressão ajustado.
3. Ajuste os alarmes:
Baixa pressão inspiratória - Low Press hPa (cmH2O);
Alta pressão inspiratória - High Press hPa (cmH2O);
Baixo volume minuto expirado - Low Minute Volume L;
Apnéia - Apnea s
NOTA:
Verifique a descrição funcional dos controles e alarmes no Capítulo

3 deste manual.
4. Pressione a tecla Silence/Reset para eliminar toda a informação

visual resultante de condições de alarme geradas durante a
programação do equipamento. Verifique a ocorrência de algum
alarme, alterando a programação, se necessário.

52 - Capítulo 5: Operação
5. Mantenha a tampa protetora dos controles sempre fechada para

Modo SIMV/CPAP
Ventilação Mandatória Intermitente e Sincronizada / Pressão
Positiva Contínua nas Vias Aéreas
1. Selecione os modos SIMV/CPAP e Time Cycle.
2. Ajuste os controles:
Tempo inspiratório - INSP TIME s;
Freqüência respiratória - RESP RATE min-1;
Pressão expiratória - PEEP hPa (cmH2O);
Pressão inspiratória limite - P LIMIT hPa (cmH2O);
Pressão suporte - P Support hPa (cmH2O);
Fluxo contínuo - FLOW.
Sensibilidade - Sensitivity L/min / hPa
3. Ajuste os alarmes:
Baixa pressão inspiratória - Low Press hPa (cmH2O);
Alta pressão inspiratória - High Press hPa (cmH2O);
Baixo volume minuto expirado - Low Minute Volume L;
Apnéia - Apnea s
NOTA:
Verifique a descrição funcional dos controles e alarmes no Capítulo

3 deste manual.
4. Pressione a tecla Silence/Reset para eliminar toda a informação

visual resultante de condições de alarme geradas durante a
programação do equipamento. Verifique a ocorrência de algum
alarme, alterando a programação, se necessário.
5. Mantenha a tampa protetora dos controles sempre fechada para


Capítulo 6: Solução de Problemas - 53
Capítulo 6: Solução de Problemas
Neste Capítulo:
Matriz de Solução de Problemas

Alguns problemas
podem ser
resolvidos pelo
próprio usuário.
CUIDADO:
Sempre que um problema não puder ser resolvido, interrompa o

uso do equipamento e contate a Intermed® ou o Serviço Técnico
Autorizado Intermed.

54 - Capítulo 6: Solução de Problemas
PROBLEMA POSSÍVEL CAUSA AÇÃO CORRETIVA
1. Falha de energia elétrica e 1. Conecte o equipamento a uma

bateria interna descarregada; fonte de energia externa (AC ou
DC).
Alarme de
Ventilador
2. Pressão de entrada dos 2. Aumente a pressão de
Inoperante
gases (ar e oxigênio) abaixo de entrada do ar e/ou oxigênio para
(Vent Inop)
2 5 0 kP a . 3 5 0 kP a .
piscando
3. Falha eletrônica 3. Contate a Intermed®
0800 770 3357.
1. Vazamento no circuito do 1. Localize e elimine o

paciente e/ou tubo endotraqueal; vazamento;
2. Alteração da mecânica 2. Reavalie os parâmetros

respiratória do paciente: ventilatórios (volume, pressão
diminuição da resistência e/ou inspiratória, PEEP) e/ou o
aumento da complacência; alarme;
3. Obstrução no ramo 3. Localize e elimine a

inspiratório do circuito do obstrução;
paciente;
4. Desconexão do circuito do 4. Reconecte o circuito do

Alarme de Mínima
paciente; paciente;
Pressão
Inspiratória
5. Diafragma da válvula de 5. Troque ou reposicione
(Low Press)
exalação danificado ou montado CORRETAMENTE o diafragma;
piscando
incorretamente;
6. Fluxo inspiratório insuficiente 6. Aumente o fluxo inspiratório;

para atender o esforço
inspiratório do paciente;
7. Alarme ajustado 7. Ajuste o alarme entre a PEEP

incorretamente; e o pico de pressão inspiratória
dos ciclos que apresentem o
menor valor de pico.
8. Falha no sistema de controle 8. Contate a Intermed®

da válvula de exalação. 0800 770 3357.

1. Alteração da mecânica 1. Reavalie os parâmetros

respiratória do paciente: ajustados de volume e fluxo;
aumento da resistência e/ou
diminuição da complacência
2. Obstrução / acúmulo de
secreção no tubo 2. Desobstrua/aspire
Alarme de endotraqueal e/ou via aérea a via aérea e/ou tubo
Alta Pressão do paciente endotraqueal;
(High Press)
piscando 3. Obstrução no ramo 3. Elimine a obstrução no
expiratório do circuito do ramo expiratório;
paciente e/ou válvula de
exalação;
4. Alarme ajustado 4. Ajuste o alarme acima do

incorretamente. pico de pressão ou da
pressão controlada/suporte
ajustadas.
Displays 1. A relação I:E atingiu o 1. Diminua o tempo

I:E Ratio limite 3:1 (Relação I:E >3:1), inspiratório; diminua a
e ou seja, o tempo inspiratório freqüência respiratória para
INSP TIM E é 3 vezes maior que o aumentar o tempo expiratório.
piscando inspiratório.
Display numérico com 1. Obstrução no 1. Limpe / desobstrua o

oscilação no valor de pneumotacógrafo (sensor de pneumotocógrafo.
Volum e Exalado fluxo)

56 - Capítulo 6: Solução de Problemas
1. O paciente não consegue 1. Verifique se a

disparar os ciclos assistidos sensibilidade ajustada
e/ou espontâneos. (Sensitivity) está compatível
com o esforço inspiratório do
paciente; reajuste a
sensibilidade.
Alarme de apnéia 2. O intervalo entre dois 2. Verifique se o paciente

(Apnea) ciclos respiratórios entrou em apnéia; reavalie os
consecutivos atingiu o limite parâmetros ventilatórios
ajustado no alarme de ajustados (freqüência
apnéia. respiratória, pressão suporte)
3. Ajuste inadequado do 3. Reajuste o intervalo de

alarme. apnéia de acordo com a
freqüência respiratória.
Display
1. Fim da carga da bateria 1. Retire o equipamento de
Resp Rate
de lítio localizada no interior uso e contate a Intermed®
indicando
do equipamento. 0800 770 3357.
"bAt"
Alarme sonoro/visual 1. Falha no valor de fluxo de 1. Retire o equipamento de

Low M inute Volum e referência (0 L/min) uso e contate a Intermed®
e indicação visual 0800 770 3357.
"AEr"
piscando
intermitantemente no
display
Tidal Vol L

1. O ventilador comutou a 1. Pressione a tecla

Indicador visual fonte AC externa (AC Line) Silence/Reset para continuar
Int Batt para bateria interna (Int Batt) a operação normal.
piscando em amarelo e exige que o operador
confirme que percebeu a
comutação.
1. A pressão de entrada de 1. Aumente a pressão de

gás proveniente do blender é entrada de ar e/ou oxigênio
menor que 250 kPa. para 350 kPa.
Indicador visual
Gas Fail 2. O filtro coalescente na 1. Substitua o filtro.
piscando entrada do gás está
saturado.
3. Contate a Intermed® 0800
3. O filtro do blender está 770 3357.
saturado.
Indicador visual 1. A bateria atingiu a faixa de 1. Ligue o ventilador à rede

Batt Charge nível mínimo de carga. elétrica ou a uma fonte de 12
piscando na cor VDC externa.
vermelha (alarme sonoro
intermitente)
Display Total Resp Rate 1. Falha no sistema de 1. Retire o equipamento de

piscando "FAN" a cada arrefecimento (ventoinha) do uso e contate a Intermed®
20 segundos equipamento. 0800 770 3357.

Capítulo 7: Limpeza e Esterilização - 59
Capítulo 7: Limpeza e Esterilização
Neste Capítulo:
Ventilador Inter® NEO e Monitor Inter® GMX Slim

A durabilidade do
Filtro da entrada do ar para arrefecimento
equipamento e Circuito do Paciente
acessórios depende
da limpeza
adequada
CUIDADO:
Antes de usar o equipamento pela primeira vez e antes e após

o uso em cada paciente (e mais freqüente, se necessário), LIMPE
o equipamento e esterilize seus acessórios.
Após a esterilização, enxágüe e seque apropriadamente os

acessórios para eliminar quaisquer resíduos.
ATENÇÃO:
As partes submetidas à esterilização sofrem degradação natural

devido às características dos processos utilizados. A Intermed®
recomenda não mais que 50 ciclos de limpeza/esterilização das
partes do circuito, ainda que realizados de acordo com as condições
explícitas na Tabela de Processos Indicados contida neste capítulo.
Não reutilize componentes que apresentem qualquer dano ou

sinal de desgaste.
NOTA:

passos correspondentes ao mesmo. Ao utilizar outros
equipamentos, verifique as instruções fornecidas com os mesmos.

60 - Capítulo 7: Limpeza e Esterilização
VENTILADOR E MONITOR
A limpeza e desinfecção do exterior do Ventilador Inter® NEO e do

Monitor Inter® GMX Slim, exceto o painel de controles, pode ser
feita com agente germicida ou bactericida apropriado.
O painel de controles pode ser limpo com uma gaze umedecida

com Álcool Isopropílico 70%.
Elimine eventuais obstruções no filtro de entrada de ar para

arrefecimento.
ATENÇÃO:
NUNCA esterilize os equipamentos.
NUNCA coloque os equipamentos em solução líquida.
NUNCA use abrasivos sobre a superfície dos equipamentos.
NUNCA permita a entrada de líquido na parte interna dos

equipamentos.
NUNCA utilize álcool para limpeza do painel traseiro, pois as

inscrições podem ser danificadas.
A DESINFECÇÃO é um processo capaz de destruir os

microorganismos patogênicos, MAS NÃO é capaz de destruir os
esporos. Os esporos são destruídos apenas através da
ESTERILIZAÇÃO.

FILTRO DA ENTRADA DO AR PARA ARREFECIMENTO
Diariamente, ou antes do uso, verifique e limpe o filtro de entrada de

ar para arrefecimento.
1. Puxe cuidadosamente pelas laterais a tampa basculante de

proteção do filtro localizada na parte inferior abaixo do painel frontal
do equipamento.
2. Remova o filtro.
3. Lave manualmente e com cuidado em água morna e detergente

neutro.
4. Enxágüe bem e seque completamente.
5. Verifique possíveis danos no filtro substituindo-o, se necessário.
6. Recoloque o filtro no local.
7. Feche a tampa com uma leve pressão na lateral para travá-la.

62 - Capítulo 7 : Limpeza e Esterilização
CIRCUITO DO PACIENTE
Processos Indicados para Limpeza e Esterilização
Material Processos
Tubos Traquéia de Silicone

códs. 100.19002; 100.19003
Tubo de Silicone da Pressão Proximal

cód. 100.00117
Conector “Y” (Polisulfona) L+D

cód. 100.00113
L + EQ
Cotovelo de 90º (Polisulfona)
cód. 100.00104
L + AC
Coletor de Água (Polisulfona)
cód. 100.00105 L + ETO
Corpo da Válvula de Exalação (Polisulfona)

cód. 150.00550
Diafragma da Válvula de Exalação (Silicone)

cód. 130.01362
L+D
Sensores de fluxo
L + EQ
códs. 136.00311 e 136.00347
L + ETO
Legenda:
L : Lavagem
D : Desinfecção Química por Imersão
EQ : Esterilização Química por Imersão
AC : Autoclave
ETO : Óxido Etileno

Lavagem
ANTES de qualquer processo de desinfecção ou esterilização, deve

ser feita a lavagem por imersão em solução neutra com detergente
enzimático, à temperatura entre 35 e 65oC, por aproximadamente 10
minutos. Enxágüe com água destilada ou filtrada para eliminar as
altas concentrações de substâncias químicas que possam afetar os
materiais. Deixe secar em ambiente limpo antes de proceder com a
desinfecção ou esterilização.
ATENÇÃO:
NÃO UTILIZE
Fenol (>5%) Hidrocarbonos clorados
Cetonas Hidrocarbonos aromáticos
Formaldeído Ácidos Inorgânicos
Hipoclorito Compostos Quaternários de Amônia
Essas soluções podem causar trincas nos componentes de

polisulfona ou desintegração dos tubos de silicone. Não utilize
essas soluções nos processos de lavagem que precedem a
esterilização em autoclave e pasteurização, pois podem acelerar a
deterioração dos materiais.
Desinfecção Química por Imersão
A desinfecção química por imersão pode ser realizada utilizando-se

solução de Glutaraldeído 2% (Cidex®) por um período de 40 MINUTOS.
Enxágüe com água destilada e esterilizada para eliminar as altas
concentrações de substâncias químicas utilizadas. Deixe secar em
ambiente limpo.
Esterilização Química por Imersão
A esterilização química por imersão pode ser realizada utilizando-se

solução de Glutaraldeído 2% (Cidex®) por 12 HORAS. Enxágüe com
água destilada e esterilizada para eliminar as altas concentrações das
substâncias químicas utilizadas, deixando secar em ambiente limpo.

64 - Capítulo 7: Limpeza e Esterilização
Autoclave
A esterilização em autoclave deve obedecer aos seguintes

parâmetros:
CONDIÇÃO PRESSÃO TEMPERATURA TEMPO*
Rápida 220 kPa (32 PSI) 136ºC (276,8ºF) 4 minutos
Normal 96 kPa (14 PSI) 120ºC (248ºF) 15 minutos
* Tempo de esterilização nas condições de temperatura e pressão.
ETO - Óxido de Etileno (C2H4O)
A esterilização utilizando-se o gás Óxido de Etileno deve obedecer a

norma EN ISO 11135-1:2007.
ATENÇÃO:
Após a esterilização em Óxido de Etileno, aguarde de 24 a 48

horas antes de utilizar o material, para permitir a aeração e saída
dos resíduos de gás.

Capítulo 8: Acessórios, Partes e Peças - 65
Capítulo 8: Acessórios, Partes e Peças
Neste Capítulo:
Acessórios, Partes e Peças

Utilize sempre
acessórios e
peças
originais.
CUIDADO:

validade da garantia e a segurança do paciente e do operador.

sistema respiratório, o operador deve assegurar que as
resistências inspiratória e expiratória, medidas na conexão do
paciente durante a respiração espontânea e operação normal, não
excedam 6 hPa (cmH2O) para 30 L/min em uso pediátrico e
6 hPa (cmH2O) para 6 L/min em uso neonatal.
Nunca utilize mangueiras ou tubos antiestáticos ou

eletricamente condutivos em conjunto com este ventilador.
Todos os componentes do circuito paciente fornecidos

pela Intermed® (tubos de silicone, conexões de polissulfona
e sensores de fluxo de policarbonato) atendem a requisitos
de citotoxidade, irritação, sensibilidade e
hemocompatibilidade, estando, portanto em conformidade
com as normas de biocompatibilidade.
O circuito paciente oferecido pela Intermed® oferece a

proteção contra choque elétrico (parte aplicada TIPO B) e é
a prova de desfibrilação.

66 - Capítulo 8: Acessórios, Partes e Peças
ACESSÓRIOS, PARTES E PEÇAS

Os acessórios, partes e peças do ventilador Inter® NEO são
listados a seguir e apresentados nas figuras 4.1a 4.5 do Capítulo 4.
C ÓD IGO D ESC R IÇ ÃO
152.00000 VENTILAD OR Inter® N eo
150.01100 Pedestal
131.00950 Blender com Manguei ras de Ar e O2
150.01000 Braço Arti culado
AC ESSÓR IOS OB R IGATÓR IOS
100.19000 C i rcui to Paci ente Neonatal / Pedi átri co
136.00347 Sensor de Fluxo Neonatal
136.00311 Sensor de Fluxo Pedi átri co
AC ESSÓR IOS OPC ION AIS/R EC OMEN D AD OS
151.00000C EP3 Inter® GMX Slim Moni tor gráfi co de venti lação
151.00900 C élula de Oxi gêni o
134.00000 ou
Umi di fi cador aqueci do Mi sty 3
134.00000C
140.00000 ou
C ompressor Inter® 3500
140.00000C
177.01000 Braço Arti culado Inter® 7 Plus
177.01100 Pedestal Inter® 7 Plus
100.00202 C onector 90o para TGI
158.00000 Si mulador Pulmonar Neonatal LS1000

Capítulo 8: Acessórios, Partes e Peças - 67
CÓDIGO DESCRIÇÃO
PARTES E PEÇAS
152.00000 VENTILADOR Inter® NEO (apenas ventilador)
150.01100 Pedestal
131.00950 Blender com Mangueiras de Ar e O2
130.01400 Blender (sem mangueiras)
408.00003 Mangueiras de Ar F/F
408.00002 Mangueiras de O2 F/F
130.01421 Mangueiras de O2 ventilador
150.01000 Braço Articulado
100.00105 Coletor de água
100.00103 Conector polisulfona 22Mx15F
100.00113 Conexão Y Circuito Neo/Ped
100.19002 Tubo Traquéia Silicone Pediátrico 45cm
100.19003 Tubo Traquéia Silicone Pediátrico 60cm
100.00117 Tubo Linha Proximal Silicone Neonatal
150.00550 Válvula de Exalação
130.01362 Diafragma da Válvula de Exalação
136.00347 Sensor de Fluxo Neonatal
136.00311 Sensor de Fluxo Pediátrico
177.01000 Braço Articulado Inter® 7 Plus
177.01100 Pedestal Inter 7® Plus
100.00202 Conector 90o para TGI
100.20000 Circuito Paciente Neonatal/Pediátrico sem Dreno

Capítulo 9: Manutenção Preventiva - 69
Capítulo 9: Manutenção Preventiva
Neste Capítulo:
Siga corretamente
o plano de Teste de Verificação Funcional - TVF
manutenção Manutenção Preventiva de Rotina
preventiva Manutenção Preventiva Anual - MPA
CUIDADO:
O ventilador é um equipamento de suporte de vida. Nunca confie

sua manutenção a pessoal não autorizado. Contate a Intermed®
ou o Serviço Técnico Autorizado Intermed.
O equipamento apresenta LACRES de segurança nos

parafusos de fechamento. O rompimento desses lacres por
pessoal não autorizado poderá resultar na perda de GARANTIA
do equipamento.
Todas as partes e peças substituídas durante os processos

de manutenção devem ser descartadas conforme determinado
pela legislação local onde o equipamento se encontra instalado.
Especial atenção deve ser dada à bateria interna, do tipo
chumbo-ácida, que deve seguir as orientações do fabricante da
mesma, descritas na lateral do componente.
Não utilize o ventilador que não estiver funcionando dentro

das especificações contidas no manual. Contate a Intermed® ou
o Serviço Técnico Autorizado Intermed.
Nunca desmonte o gabinete do ventilador. Esta situação

representa risco de choque elétrico.
Para assegurar a proteção elétrica e evitar risco de fogo, nunca

substitua os fusíveis deste equipamento. A substituição indevida
dos fusíveis invalida a garantia e representa risco ao
funcionamento do equipamento e à segurança do operador e do
paciente.
70 - Capítulo 9: Manutenção Preventiva
ATENÇÃO:
Para evitar o desgaste prematuro do equipamento e se obter um

desempenho seguro e dentro das especificações requeridas, devem
ser realizados:
Manutenção Preventiva de Rotina

Recomenda-se realizar DIARIAMENTE, ou antes de cada uso,
conforme instruções neste capítulo.
Teste de Verificação Funcional - TVF

Recomenda-se realizar antes do uso em pacientes ou quando
existirem dúvidas sobre o funcionamento do equipamento.
Manutenção Preventiva Anual - MPA

Solicite ANUALMENTE a verificação, o ajuste e a calibração do
equipamento, feita somente pela Intermed® ou pelo Serviço Técnico
Autorizado Intermed.
TESTE DE VERIFICAÇÃO FUNCIONAL - TVF
O TVF é um teste que permite verificar se o ventilador está

funcionando de acordo com as especificações e deve ser realizado
pelo operador, pelo menos uma vez por mês, ou quando existirem
dúvidas sobre o funcionamento do ventilador.
Realize o TVF seguindo os passos determinados no check list

afixado no pedestal do equipamento.
Caso sejam detectados problemas durante o TVF, interrompa o uso do

equipamento e contate a Intermed® ou o Serviço Técnico Autorizado
Intermed.
CUIDADO:

O ventilador deve estar desconectado do paciente para a

realização do TVF.
MANUTENÇÃO PREVENTIVA DE ROTINA
Diariamente ou antes do uso:

- Verifique o sistema de alarme;
- Verifique e remova água no copo do filtro de entrada;
- Verifique as condições de aterramento e a integridade da
tomada, e do cabo de alimentação elétrica do
equipamento (plugue);
- Verifique a integridade das mangueiras de alimentação de ar
e oxigênio; Contate a Intermed® ou o Serviço Técnico
Autorizado Intermed em caso de problemas;
- Acione a válvula de alívio no painel traseiro do
equipamento, de forma a eliminar eventual água condensada
no reservatório;
- Verifique a integridade do circuito do paciente; elimine
possíveis vazamentos decorrentes da montagem ou substitua
o circuito se necessário;
- Verifique o funcionamento do braço de sustentação do
circuito do paciente e as travas do rodízio no pedestal;
- Verifique e elimine possíveis obstruções no filtro da entrada
de ar;
- Verifique o nível de carga da bateria interna e mantenha o
ventilador ligado à rede elétrica até que a bateria atinja carga
plena, se necessário;
- Verifique o estado geral do equipamento de forma a
assegurar que o mesmo não tenha sofrido quedas ou avarias
que possam comprometer o funcionamento seguro; Contate a
Intermed® ou o Serviço Técnico Autorizado Intermed em caso
de dúvidas ou problemas;
- Verifique o estado de limpeza do equipamento,
procedendo de acordo com o Capítulo 7;
- Esterilize o circuito do paciente procedendo de acordo
com o Capítulo 7 e/ou procedimentos da instituição.
- Realize o Teste de Verificação Funcional - TVF. Contate a
Intermed® ou o Serviço Técnico Autorizado Intermed em caso
de problemas.

- Solicite a Manutenção Preventiva Anual - MPA, incluindo

verificação, ajuste e calibração do equipamento realizada
somente pela Intermed® ou pelo Serviço Técnico Autorizado
Intermed
BATERIAS INTERNAS
O Inter® NEO dispõe de duas baterias internas:
Bateria tipo chumbo-ácida selada
Esta bateria interna é protegida contra vazamentos não requerendo

manutenção específica, além dos cuidados para assegurar as
condições adequadas de carga e armazenamento.
Em caso da bateria estar removida ou ter seu prazo de utilização
esgotado, o ventilador continuará funcionando normalmente desde que
alimentado por uma das outras fontes de energia para o equipamento.
O carregamento da bateria interna é realizado por um circuito
eletrônico de carga incorporado ao ventilador, sempre que o
ventilador estiver ligado à rede elétrica de corrente alternada,
inclusive enquanto o ventilador estiver sendo utilizado.
Para o ventilador que não esteja sendo utilizado regularmente, a
bateria interna deve ser recarregada pelo menos uma vez a cada
dois meses e antes da utilização do ventilador.
O nível máximo de carga é atingido após aproximadamente 10 horas,
dependendo do nível de carga atual. Visualize o nível de carga da bateria
no led Batt Charge no painel frontal (vide Capítulo 3 deste manual).
ATENÇÃO:
- O armazenamento do ventilador por períodos prolongados sob

temperaturas superiores a 27oC, ou sem recarga da bateria por
períodos superiores a dois meses podem diminuir o tempo de uso
da bateria.
- O tempo de uso da bateria é de até 12 meses e depende das
condições de uso do ventilador (freqüência e tempo de uso do
ventilador e/ou da bateria interna, condições ambientais de
temperatura e umidade, etc).
Bateria de Lítio
O Inter® NEO dispõe de uma bateria de lítio, responsável por

armazenar os últimos parâmetros ajustados no ventilador do

equipamento quando este é ligado novamente pela chave POWER

localizada no painel traseiro, constituindo um importante recurso
adicional de segurança.
Solicite sua troca à Intermed® ou ao Serviço Técnico Autorizado
Intermed tão logo o ventilador apresente a indicação bAt no display
Resp Rate min-1, conforme descrito no capítulo 3 deste Manual.
Troca das Baterias Internas:
A troca das baterias internas deve ser realizada pelo Serviço Técnico
Autorizado Intermed. Depois de substituída, o descarte deve ser feito
conforme etiqueta afixada no produto e legislação local.
Descarte da Bateria Interna e outros materiais:
O ventilador Inter® NEO e o monitor Inter® GMX Slim contêm partes

(bateria interna e placas de circuito integrado contendo capacitores e
display de cristal líquido) cujo descarte deve ser realizado em
conformidade com a legislação ambiental local.
A bateria interna apresenta o seguinte símbolo:

A manutenção do equipamento deve ser realizada somente por um

Serviço Técnico Autorizado Intermed, que irá adotar os
procedimentos necessários para o descarte apropriado dos
componentes eletroeletrônicos.
MANUTENÇÃO PREVENTIVA ANUAL- MPA
A Manutenção Preventiva Anual - MPA é um serviço exclusivo

oferecido pela Intermed® para prolongar a durabilidade do
equipamento e garantir seu funcionamento seguro, dentro das
especificações originais e dos requisitos das normas
NBR IEC 60601-1:1994 e emenda de 1997;
NBR IEC 60601-2-12:2004; EN 60601-1:1990 e EN 60601-2-12:2006.
A MPA consiste basicamente no ajuste, calibração e verificação de

todas as funções do equipamento e troca de peças defeituosas, que
apresentem desgaste ou deterioração pelo uso.
A verificação, ajuste e calibração são realizadas pela Intermed® ou

pelo Serviço Técnico Autorizado Intermed com equipamentos de
medição rastreáveis a padrões metrológicos reconhecidos
internacionalmente, e em conformidade com os requisitos da norma
do Sistema da Qualidade série ISO 9000/2000.
A realização da MPA deve seguir as seguintes condições:
1. O cliente deve entrar em contato com a Intermed® ou com o

Serviço Técnico Autorizado Intermed após 12 meses de utilização
para a realização da MPA;
2. A MPA deve ser realizada nas instalações da Intermed® ou pelo

Serviço Técnico Autorizado Intermed, sendo o frete responsabilidade
do cliente;
3. Quando realizada dentro do período de GARANTIA, serão

aplicáveis as condições estabelecidas no Capítulo 11 deste manual.
4. A MPA se restringe ao equipamento, excluídos os acessórios.

Capítulo 10: Descrição Técnica - 75
Capítulo 10: Descrição Técnica
Neste Capítulo:
Classificação
Controles
Utilize sempre o
Monitores
Manual de
Operação para Indicadores
referência. Sensores de Fluxo
Sensor de Oxigênio
Alarmes
Entrada Elétrica
Bateria de Lítio
Entrada Pneumática
Blender
Sistema de Ventilação / Circuito do Paciente
Umidificador misty 3 Intermed®
Jarra IM300 Intermed®
Características Físicas
Especificações Ambientais
Níveis de Imunidade para interferências eletromagnéticas

76 - Capítulo 10: Descrição Técnica
CLASSIFICAÇÃO
De acordo com o tipo de proteção Classe I /

contra choque elétrico Equipamento Energizado Internamente
De acordo com o tipo de proteção

Parte aplicada de Tipo B
contra choque elétrico
De acordo com o tipo de proteção

IP24
contra penetração nociva de água
De acordo com o modo de operação Operação Contínua
Equipamento não adequado ao uso na presença de uma mistura

anestésica inflamável com ar, oxigênio ou óxido nitroso.
NBR IEC 60601-1; NBR IEC 60601-1-2; NBR IEC 60601-2-12;

EN 60601-1; EN 60601-1-2; EN 60601-2-12
CEE 94/42:2003 - Medical Device - IIb regra 9
Nota:
Todos os valores de fluxo e volume medidos são expressos em BTPS

(Body Temperature and Pressure, Saturated).

CONTROLES FAIXA TOLERÂNCIA
A/C
Modos
SIMV/CPAP
Nominal: 350 kPa

Pressão de entrada de trabalho ± 5%
Faixa: 300 a 400 kPa
Máxima Pressão de Trabalho 80 hPa (cmH2O) ± 5%
Mínima Pressão Limitada (sub-ambiente) -10 hPa (cmH2O) ± 5%
Mínimo de 0,10s
Tempo Inspiratório ± 5%
Máximo de 15s
Mínimo de 0 min-1
Freqüência Respiratória ± 5%
Máximo de 180 min-1
Mínimo de 2 L/min
Fluxo Inspiratório (controlado) ± 10%
Máximo de 30 L/min
Mínimo de 0 L/min
Fluxo Inspiratório (demanda) ± 10%
Máximo de 30 L/min
Fluxo inspiratório ajustado

Fluxo Expiratório ± 10%
(de 2 L/min a 30 L/min)
Mínima de 5 hPa (cmH2O)

Pressão Limite ± 5%
Máxima de 70 hPa (cmH2O)

Pressão Suporte ± 5%

PEEP/CPAP ± 5%
Sensibilidade Inspiratória por pressão Mínima de 0,5 hPa (cmH2O)

± 5%
(sensor desconectado ou auto calibração) Máxima de 10 hPa (cmH2O)
Sensibilidade de 0,2 L/min a 2 L/min

sensor Neonatal ±0,2 L/min
Inspiratória por fluxo Desabilitado ( - - )
Sensibilidade de 0,5 L/min a 5 L/min

sensor Pediátrico ± 10%
Inspiratória por fluxo Desabilitado ( - - )
Concentração de O2 (blender) 21 a 100% ± 5%
Pausa Inspiratória Manual Máximo 15 segundos ± 5%
Pausa Expiratória Manual Máximo 15 segundos ± 5%
Modo AC 6 L/min (fase inspiratória) ± 10%

Nebulização
Modo SIMV/CPAP 6 L/min (fluxo contínuo) ± 10%
Modo AC 6 L/min (fase expiratória) ± 10%

TGI
6 L/min (fluxo contínuo ou
Modo SIMV/CPAP ± 10%
sincronizado na fase expiratória)
OFF (15 segundos);

Intervalo de Apnéia
de 4 segundos a 30 segundos
Ciclo controlado iniciado pelo

Ciclo Manual
operador
Silence / Reset Visual

MONITORES FAIXA TOLERÂNCIA
Volume Corrente de 0.00 a 999 mL ±10%
Volume Minuto de 0.00 a 99.9 L ±10%
Freqüência Respiratória de 0 a 180 min-1 ±5%
Relação I:E de 1:99 a 9,9:1 ±5%
Pressão de via aérea de -10 a 80 hPa (cmH2O) ±5%
Pressão Média de via aérea de 0 a 80 hPa (cmH2O) ±5%
Pressão de Pico de 0 a 80 hPa (cmH2O) ±5%
Temperatura (umidificador) de 24 a 40ºC ±10%
Analisador de O2 (Inter® GMX) de 18 a 100%; OFF ±10%
Horas de Funcionamento 0 a 9999:99 N/A
INDICADORES
Sensitivity (hPa) em auto calibração ou

Led verde (ver página 21)
sensor desconectado
Silence (alarme silenciado) Led amarelo (ver página 25)
Power (Ligado) Led Verde (ver página 29)
AC Line (Fonte de alimentação AC) Led Verde (ver página 30)
DC Line (Fonte de alimentação DC) Led Verde (ver página 30)
Led Amarelo (ver página 30)

Int Batt (Bateria interna)
Led Vede (ver página30)
Led verde (carga plena)

de 120 a 60 minutos de autonomia
Batt Charge (Nível de carga da bateria) - Led laranja (meia carga)

ver página 30 de 60 a 15 minutos de autonomia
Led vermelho intermitente (baixa carga)

menos de 15 minutos de autonomia
Effort (Esforço inspiratório) Led Verde (ver página 31)

ALARMES FAIXA TOLERÂNCIA
Alta prioridade
Low Press
alarme sonoro e visual 3 a 70 hPa (cmH2O) ±5%
(Baixa Pressão Inspiratória)
(led vermelho)
Alta prioridade
High PEEP
(Alta Pressão Expiratória)
(led vermelho)
Alta prioridade
High Press
(Alta Pressão Inspiratória)
(led vermelho)
Média prioridade
alarme sonoro e visual Desligado; 0,05 a 10L ±10%
Low Minute Volume (led amarelo)
(Baixo Volume Minuto)/ Após 3 ciclos para
Desconexão do paciente Alta prioridade
pacientes Adulto /
alarme sonoro e visual
Pediátrico e 6 ciclos
(led vermelho)
para pacientes Neonatal
Média prioridade
Apnea / Back up (Apnéia) OFF: 15 segundos
alarme sonoro e visual ±5%
(pode ser desabilitado) de 1 a 30 segundos
(led amarelo)
Alta prioridade
Power Fail
(falha de energia)
(led vermelho)
Alta prioridade
Gas Fail (Falha na pressão
alarme sonoro e visual <130 kPa ±5%
de entrada de gás)
(led vermelho)
Alta prioridade
Vent Inop
(Ventilador inoperante)
(led vermelho)

Sensores de Fluxo
Faixa Tolerância
Neonatal
0,2 a 9 L/min ±5% ou 0,2 L/min
espaço morto (volume interno): 0,8mL
Pediátrico
2 a 24 L/min ±5% ou 0,5 L/min
espaço morto (volume interno): 0,8mL
Desvio máximo, de acordo com a composição do gás

< 4%
(a 100% de O2, com o sensor calibrado a 21% de O2)
Desvio máximo de acordo com a temperatura do gás vide gráfico:

Acessório: Sensor de concentração de O2
Célula Galvânica
Tipo do sensor
0 a 100%
Faixa de Medição
< 15s
p/ 90% de resposta
Tempo de resposta
< 25s
p/ 97% de resposta
Acima da faixa de 2.0%

temperatura de operação
Precisão (% do fundo de escala)
A temperatura e pressão 1.0%
constantes
0° a 40° C
Temperatura de operação
(32° a 104° F)
-15° a 50° C
Temperatura de armazenamento
(5° a 122° F)
Umidade de operação (não condensada) 0 a 95%
Vida útil 900.000 h / % O2
Estabilidade (acima de 8 horas de uso, com temperatura e

< 1%
pressão constantes)

Acessórios: Circuito Paciente
Parâmetro Valor Tolerância
Resistência Pediátrico Para fluxo de 30 L/min < 0,2 hPa ±10%

Inspiratória
(em condição de
uso normal) Neonatal Para fluxo de 6 L/min < 0,03 hPa ±10%
Resistência
Pediátrico Para fluxo de 30 L/min < 2 hPa ±10%
Inspiratória
(em condição de
falha do
Neonatal Para fluxo de 6 L/min < 0,2 hPa ±10%
equipamento)
Resistência Pediátrico Para fluxo de 30 L/min < 0,3 hPa ±10%

Expiratória
(em condição de
uso normal) Neonatal Para fluxo de 6 L/min < 0,05 hPa ±10%
Resistência
Pediátrico Para fluxo de 30 L/min < 0,8 hPa ±10%
Expiratória
(em condição de
falha do
Neonatal Para fluxo de 6 L/min < 0,06 hPa ±10%
equipamento)
Pediátrico mL/hPa (cmH2O) 0,60 ±10%

Complacência do
circuito sem jarra
Neonatal mL/hPa (cmH2O) 0,60 ±10%
Pediátrico mL/hPa (cmH2O) 1,08 ±10%

Complacência do
circuito com jarra
Neonatal mL/hPa (cmH2O) 1,08 ±10%
Pediátrico mL 445 ±5%

Volume Interno do
circuito sem jarra
Neonatal mL 445 ±5%
Pediátrico mL 845 ±5%

Volume Interno do
circuito com jarra
Neonatal mL 845 ±5%

ENTRADA ELÉTRICA
Vontagem / Corrente
100V ~ 240V
Fonte Full Range
0,22A ~ 0,50A
(comutação automática)
Freqüência 50/60Hz
Bateria interna (chumbo ácida) 12V - 2,2 A/h
Fonte de alimentação externa 12-14V - 2 A/h
Fusível 2A - 250V SB
Alimentação Interna
Tipo Bateria de Lítio
Voltagem Nominal (V) 3
Capacidade Nominal (mA.h) 220
Temperatura de Operação (°C) -30 a +60
ENTRADA PNEUMÁTICA Tolerância
d e 3 0 0 kP a ± 1 2 kP a o u 4 %
Ar e Oxigênio
a 4 0 0 kP a ± 1 6 kP a o u 4 %
Utilize somente gás de grau médico (seco e isento de contaminação)

em conformidade com a EN 740
B LE N D E R
FAIXA TOLERÂNCIA
(MISTURADOR AR/O2)
d e 2 0 0 kP a ±8 kPa ou 4 %
Pressão de entrada ar/O2
à 5 0 0 kP a ±20 kPa ou 4 %
O2 21 à 100% -
de 1 L/min à 100 L/min ±0,1 L/min ou 10 %

Fluxo
(Para fluxo continuo na saída) ±10 L/min ou 10 %
Precisão ±3 %
Sempre que a diferença entre a

Indicador visual / by pass / O2 pressão de entrada de ar e O2 ±6 kPa ou 4 %
exceder a 100 kPa
ON: 9 L/min @ 350 kPa ±0,9 L/min ou 10 %

Fluxo de escape
OFF: 0 L/min
Dimensões 7,6x3,8x7,4 cm
P e so 0,65 kg

UMIDIFICADOR MISTY 3 INTERMED
Proteção térmica na base de

máx. 93ºC
aquecimento
Precisão 3%
Faixa de fluxo para operação > 0 a 120 L/min
Faixa de pressão para operação > 0 a 12 kPa (120 cmH2O)
JARRA IM300 INTERMED
Nível máximo (volume utilizável) 280mL
Volume operacional 200mL
Nível mínimo 80mL
cheia - nível máximo: 1mL/kPa

Complacência nível mínimo: 3mL/kPa
vazia: 4mL/kPa
Queda de pressão para 30 L/min 0,01 kPa
Máximo Fluxo 180 L/min
Pressão máxima de operação 150 hPa (15 kPa)

CARACTERÍSTICAS
PARÂMETRO VALOR
FÍSICAS
Altura 160 mm
Dimensões (ventilador) Largura 290 mm
Profundidade 315 mm
Ventilador 1 2 kg
Monitor Gráfico 1 kg
P e so Pedestal 1 8 kg
31 kg (incluindo braços e
Equipamento Completo
circuitos)
ESPECIFICAÇÕES AMBIENTAIS FAIXA
Operação +5 a +40ºC
Temperatura Ambiente
Armazenamento / Transporte -10 a +40ºC*
Operação 15 a 95%
Umidade Relativa
Armazenamento / Transporte 10 a 95%
Operação 7 0 a 1 0 6 kP a
Pressão atmosférica
Armazenamento / Transporte 5 0 a 1 0 6 kP a
ATENÇÃO:
(*) O armazenamento do ventilador por períodos prolongados sob

temperaturas superiores a 27oC, ou sem recarga da bateria por
períodos superiores a dois meses pode reduzir a durabilidade da
bateria.

Imunidade Eletromagnética
O Inter NEO é destinado a uso no ambiente eletromagnético especificado abaixo. O cliente ou usuário do Inter®
®
NEO deve assegurar o uso neste ambiente.
Guia de Ambiente
Teste de Imunidade Nível do Teste IEC 60601 Nível de conformidade
Eletromagnético
O piso deve ser de madeira,

± 6 kV ± 6 kV
concreto ou cerâmico. Se o
Descarga Eletrostática
piso for de material sintético,
IEC 61000-4-2
a humidade relativa deve ser
± 8 kV ± 8 kV
ao menos de 30 %.
± 2 kV para linha de ± 2 kV para linha de A qualidade da rede elétrica

Transiente Elétrico alimentação alimentação deve ser a padrão para
Rápido/Surto
± 1 kV para linha de ± 1 kV para linha de ambiente comercial ou
IEC 61000-4-4
entrada e saída entrada e saída hospitalar.
± 1 kV de linha para linha ± 1 kV Modo Diferencial A qualidade da rede elétrica

Surge deve ser a padrão para
IEC 61000-4-5 ambiente comercial ou
± 2 kV de linha para o terra ± 2 kV Modo Comum hospitalar.
<5 % Ut (>95 % dip em Ut) <5 % Ut (>95 % dip em Ut)

para 0,5 ciclo para 0,5 ciclo
Dips de tensão, curtas
40 % Ut (60 % dip em Ut) 40 % Ut (60 % dip em Ut) A qualidade da rede elétrica
interrupções na tensão e
para 5 ciclos para 5 ciclos deve ser a padrão para
variações na tensão de
70 % Ut (30 % dip em Ut) 70 % Ut (30 % dip em Ut) ambiente comercial ou
entrada da rede elétrica
para 25 ciclos para 25 ciclos hospitalar.
61000-4-11
<5 % Ut (>95 % dip em Ut) <5 % Ut (>95 % dip em Ut)
por 5 segundos por 5 segundos
Se uma distorção ocorrer,

pode ser necessário
posicionar o Inter ®NEO
afastado de fontes de
Campo eletromagnético na campos magnéticos ou a
frequência de alimentação instalação de blindagens
3 A/m 0,3 A/m
(50/60 Hz) magnéticas. O campo
IEC 61000-4-8 magnético deve ser medido
no local destinado a
instalação e assegurando
que são sufucientemente
baixos.

Nota de Compatibilidade Eletromagnética:
Este equipamento foi desenvolvido, ensaiado e certificado de acordo

com os limites estabelecidos na NBR IEC 60601-1-2:2006 e EN
60601-1-2:2001 para equipamento eletromédico Classe I/Energizado
internamente, CEE 93/42:2003 - Medical Device Classe IIb regra 9,
seguindo as condições normativas das CISPR 11.
Os limites se destinam a oferecer proteção contra interferências

prejudiciais em sua instalação e operação, de acordo com os níveis
de imunidade definidos para as interferências eletromagnéticas para
o equipamento ligado ao paciente, de acordo com a descrição
técnica e uso em conformidade com este manual.
Este equipamento, quando exposto a situações adversas a sua

especificação, pode produzir ou sofrer interferência eletromagnética.
Para prevenir interferências prejudiciais deve-se:

- Respeitar as distâncias entre este equipamento e outros possíveis
emissores de IEM;
- Somente ligar o equipamento a uma tomada com aterramento para
proteção;
- Nunca inutilizar o contato de aterramento no plugue do cabo de
força do equipamento.
Em caso de dúvida, contate sempre a Intermed® ou o Serviço

Técnico Autorizado Intermed.
Restrições:
A modificação não autorizada de quaisquer elementos ou

componentes cuja operação possa ser afetada por campos
eletromagnéticos invalida a garantia do produto e pode produzir
resultados adversos ao funcionamento.
Não opere o equipamento fora das condições descritas e em um

ambiente de ressonância magnética ou próximo a equipamentos
cirúrgicos de alta freqüência, desfibriladores ou equipamentos de
terapia por ondas curtas.
A interferência eletromagnética pode dificultar a operação deste

equipamento.

Diretrizes e declaração do fabricante - imunidade eletromagnética
O Inter® NEO é destinado para uso em ambiente eletromagnético especificado abaixo. O cliente ou o usuário do
Inter® NEO deveria garantir que ele seja utilizado em tal ambiente.
Ensaio de NÍVEL DE ENSAIO DA Nível de

Ambiente eletromagnético - diretrizes
Imunidade ABNT NBR IEC 60601 Conformidade
Equipamentos de comunicação de RF portátil e móvel

não devem ser usados próximos a qualquer parte do
Inter® NEO, incluindo cabos, com distância de
separação menor que a recomendada, calculada à
partir da equação aplicável à freqüência do
transmissor.
Distância de Separação Recomendada
10 Vrms
RF conduzida
IEC 61000-4-6
150 kHz até 80 MHz nas 10 Vrms d = 1,2 √P
bandasa ISM
RF Radiada 10 V/m d = 1,2 √P 80 MHz até 800 MHz

10 V/m
IEC 61000-4-3 80 MHz até 2,5 GHz d = 2,3 √P 800 MHz até 2,5 GHz
onde P é a potência máxima nominal de saída do

transmissor em watts (W), de acordo com o fabricante
do transmissor, e d é a distância de separação
recomendada em metros (m)b.
Recomenda-se que a intensidade de campo a partir de
transmissor de RF, como determinada por meio de
inspeção eletromagnética no localc, seja menor que o
nível de conformidade em cada faixa de freqüênciad.
Pode ocorrer interferência nas proximidades do
equipamento marcado com o seguinte símbolo:
NOTA 1 Em 80 MHz e 800 MHz, aplica-se a faixa de freqüência mais alta.
Estas diretrizes podem não ser aplicáveis em todas as situações. A propagação eletromagnética é
NOTA 2
afetada pela absorção e reflexão de estruturas, objetos e pessoas.
a
As bandas ISM (industrial, médica e científica) entre 150 kHz e 80 MHz são 6,765 MHz até 6,795 MHz; 13,553
MHz até 13,567 MHz; 26,957 MHz até 27,283 MHz; e 40,66 MHz até 40,70 MHz.
b
Os níveis de conformidade nas bandas de freqüência ISM entre 150 kHZ e 80 MHz e na faixa de freqüência entre
80 MHz até 2,5 GHz tem a intenção de reduzir a probabilidade dos equipamentos de comunicações móveis e
portáteis causarem interferência se forem trazidos inadvertidamente ao ambiente do paciente. Por essa razão,
um fator adicional de 10/3 é usado no cálculo de distância de separação recomendada para transmissores
nessas faixas de freqüência.
c
As intensidades de campo estabelecidas pelos transmissores fixos, tais como estações rádio base, telefone
(celular/ sem fio) rádios móveis terrestres, rádio amador, transmissão rádio AM e FM e transmissão de TV não
podem ser previstos teoricamente com exatidão. Para avaliar o ambiente eletromagnético devido a transmissores
de RF fixos; recomenda-se considerar uma inspeção eletromagnética do local. Se a medida da intensidade de
campo no local em que o Inter® NEO é usado excede o nível de conformidade de RF aplicável acima,
recomenda-se observar o Inter® NEO para verificar se a operação está Normal. Se um desempenho anormal for
observado, procedimentos adicionais podem ser necessários, tais como a reorientação ou recolocação do Inter®
NEO.
d
Acima da faixa de freqüência de 150 kHz até 80 MHz, recomenda-se que a intensidade do campo seja menor
que 3 V/m.

Distâncias de separação recomendadas entre equipamentos de comunicação de RF móveis e portáteis e o Inter®

NEO
O Inter® NEO é destinado para utilização em um ambiente eletromagnético no qual as perturbações de RF são
controladas. O cliente ou o usuário do Inter® NEO pode ajudar a prevenir interferência eletromagnética mantendo
uma distância mínima entre equipamentos de comunicação de RF (transmissores) móveis e portáteis e o Inter® NEO
como recomendado abaixo, de acordo com a máxima potência de saída do equipamento de comunicação.
Distância de separação de acordo com a freqüência do transmissor m

Potência máxima de
150 kHz até 80 MHz 150 kHz até 80 MHz
saída do transmissor 80 MHz até 800 MHz 800 MHz até 2,5 GHz
fora das bandas ISM nas bandas ISM
W
d = 1,2 √P d = 1,2 √P d = 1,2 √P d = 2,3 √P
0,01 0,12 0,12 0,12 0,23
0,1 0,38 0,38 0,38 0,73
1 1,2 1,2 1,2 2,3
10 3,8 3,8 3,8 7,3
100 12 12 12 23
Para transmissores com uma potência máxima nominal de saída não listada acima, a distância de separação
recomendada d em metros (m) pode ser determinada utilizando-se a equação aplicável à freqüência do transmissor,
onde P é a potência máxima nominal de saída do transmissor em watts (W), de acordo com o fabricante do transmissor.
NOTA 1 Em 80 MHz e 800 MHz, aplica-se a distância de separação para a faixa de freqüência mais alta.
As bandas ISM (industrial, médica e científica) entre 150 kHz e 80 MHz são 6,765 MHz até 6,795 MHz;
NOTA 2
13,553 MHz até 13,567 MHz; 26,957 MHz até 27,283 MHz; e 40,66 MHz até 40,70 MHz.
Um fator adicional de 10/3 é utilizado no cálculo da distância de separação recomendada para

transmissores nas bandas ISM entre 150 kHz e 80 MHz e na faixa de freqüência de 80 MHz a 2,5 GHz
NOTA 3
para diminuir a probabilidade de equipamentos de comunicação móveis/portáteis causarem interferência,
se forem inadvertidamente trazidos para áreas de pacientes.
Estas diretrizes podem não se aplicar a todas as situações. A propagação eletromagnética é afetada pela
NOTA 4
absorção e reflexão de estruturas, objetos e pessoas.
Emissão Eletromagnética
O Inter® NEO é destinado a uso no ambiente eletromagnético especificado abaixo. O cliente ou usuário do Inter® NEO
deve assegurar o uso neste ambiente.
Teste de Emissão Conformidade Diretriz es - Ambiente Eletromagnético
O Inter® NEO usa energia de RF somente para

suas funções internas, esta emissão de RF é
Emissões de RF
Grupo 1 muito baixa e não deve causar qualquer
CISPR 11
interferência em equipamentos eletrônicos
próximos.
Emissões de RF
Classe A
CISPR 11 O Inter® NEO é adequado para uso em todos
estabelecimentos incluindo estabelecimentos
Emissões Hârmonicas
Classe A domésticos e aqueles diretamente ligados a
IEC 61000-3-2
rede pública de energia de baixa tensão que
Flutuações de tensão/Emissões fornecem energia para propósitos de uso
de flickers Conforme doméstico.
IEC 61000-3-3


Capítulo 11: Garantia - 91
Capítulo 11: Garantia

Os produtos da Intermed Equipamento Médico Hospitalar
Ltda. são garantidos contra defeitos de material e fabricação e
atendem às características publicadas. A garantia e
assistência técnica são asseguradas pela Intermed
Equipamento Médico Hospitalar Ltda. e seu Serviço
Autorizado em todo o território nacional e nos países onde
exista Serviço Autorizado instituído.
Leia atentamente
as condições de
garantia. Em caso
O equipamento apresenta LACRES de segurança nos
de dúvidas ou parafusos de fechamento. O rompimento desses lacres por
problemas, solicite pessoal não autorizado poderá resultar na perda de
sempre o auxílio
do representante
GARANTIA do equipamento.
autorizado.
A responsabilidade pela garantia é limitada à troca, reparo e
mão de obra, a critério do fabricante, para as partes que
apresentem defeito ou não atendam às características
publicadas durante o período de garantia.
A garantia não cobre defeitos causados por acidente, uso

inadequado, condições de uso, instalação ou esterilização
inadequadas, serviço, instalação, operação ou alteração
realizados por pessoal não autorizado ou desqualificado.
Peças sujeitas a desgaste ou deterioração normal pelo uso,

condições de uso adversas, uso inadvertido ou acidentes não
são cobertas pela GARANTIA.
O período de garantia estabelecido é de 12 meses para o

equipamento, 180 dias para a bateria e 60 dias para os
acessórios, desde que mantidas suas características
originais, contados a partir da data de entrega do
equipamento ou conforme condições contratuais específicas
que tenham sido acordadas.

Anexo A: Check List Inicial - 93
Anexo A: Check List Inicial
ATENÇÃO:
Antes de utilizar o equipamento realize sempre o check list

(verificação inicial) com o equipamento desconectado do
paciente.

Anexo B: Simbologia e Terminologia - 95
Anexo B: Simbologia e Terminologia

Simbologia
1.O significado dos símbolos normalizados, impressos no

equipamento, é apresentado a seguir:
Símbolo Norma Descrição
IEC60601-1:1994
Símbolo No. Corrente alternada
417-5032
IEC60601-1:1994
Símbolo No. Corrente contínua
417-5031
IEC60601-1:1994 Terminal de
Símbolo No. aterramento
417-5019 para proteção
IEC60601-1:1994 Terminal de
Símbolo No. aterramento geral,
417-5017 incluindo o funcional.
IEC60601-1:1994 Equipamento à prova de respingos

IP24 Símbolo No. quando inclinado a até 15º e protegi-
529 do contra penetração de partículas
sólidasde diâmetro > 12,5mm
EN 980:2003
Símbolo No. Consultar Instruções de Operação
5.8
IEC60601-1:1994 Atenção! Consultar

Símbolo No. DOCUMENTOS ACOMPANHANTES
348
IEC60601-1:1994 Desligado, apenas para

Símbolo No. uma parte do equipamento
417-5265
IEC60601-1:1994 Ligado, apenas para

Símbolo No. uma parte do equipamento
417-5264
IEC60601-1:1994 Equipamento com parte

Símbolo No. aplicada de Tipo B
878-02-02
IEC60601-1:1994
Símbolo No. Tensão elétrica perigosa
878-03-01

96 - Anexo B - Simbologia e Terminologia
2.O significado dos símbolos normalizados, impressos na embalagem do

equipamento, é apresentado a seguir:
ISO 780:1997(E) FRÁGIL: O conteúdo da embalagem

Símbolo é frágil, portanto, deve ser
No. 1 manuseado com cuidado.
ISO 780:1997(E) ESTE LADO PARA CIMA: Indica a

Símbolo posição do lado de cima da
No. 3 embalagem.
ISO 780:1997(E) PROTEGER CONTRA LUZ SOLAR:

Símbolo A embalagem deve permanecer ao
No. 4 abrigo da luz solar.
ISO 780:1997(E) PROTEGER CONTRA CHUVA: A

Símbolo embalagem deve permanecer ao
No. 6 abrigo da chuva.
ISO 780:1997(E) EMPILHAMENTO MÁXIMO: Indica o

Símbolo máximo número de embalagens
No. 14 idênticas que podem ser
sobrepostas.
ISO 780:1997(E) LIMITE DE TEMPERATURA: Indica a

Símbolo temperatura limite para
No. 17 armazenamento e manuseio da
embalagem como carga em
transporte.
ISO 7000:1989 UMIDADE RELATIVA: Indica

(E/F) a umidade limite para armazena-
Símbolo No. 0505 mento e manuseio da embalagem
como carga em transporte.

Anexo B: Simbologia e Terminologia - 97
DATA DE FABRICAÇÃO:
BS EN 980:2003 Indica a data de fabricação
Símbolo No. 4.6 do equipamento.
FABRICANTE:
BS EN 980:2003 Indica o fabricante do
Símbolo No. 5.2 equipamento.
REPRESENT. LEGAL:
BS EN 980:2003 Representante autorizado
Símbolo No. 5.3 na Comunidade Européia.
MARCA DE CONFORMIDADE CE:

CONFORMIDADE Indica que o Sistema está
CE em conformidade com a
Diretiva do Conselho
Europeu CEE 93/42 para
Equipamentos Médicos.
O “xxxx” é o número de
certificação do Organismo
Certificador utilizado pelo
Sistema da Qualidade do
fabricante.

98 - Anexo B - Simbologia e Terminologia
TERMINOLOGIA
Os principais termos utilizados nesse manual, definidos pela norma

NBR IEC 60601-1:1994 e emenda de 1997 e EN 60601-1:1990, são
apresentados a seguir:
1 - DOCUMENTOS ACOMPANHANTES
Documentos que acompanham o equipamento ou um acessório, que
contêm todas as informações importantes para o usuário, o operador e
o instalador ou montador do equipamento, relativos principalmente à
segurança.
2 - EQUIPAMENTO DE CLASSE I
Equipamento no qual a proteção contra choque elétrico não se
fundamenta apenas na isolação básica, mas incorpora ainda uma
precaução de segurança adicional, consistindo em um recurso de
conexão do equipamento ao condutor de aterramento, para proteção
pertencente à fiação fixa da instalação, de modo a impossibilitar que
partes metálicas acessíveis possam ficar sob tensão, na ocorrência
de uma falha da isolação básica.
3 - PARTE APLICADA DE TIPO B

Parte aplicada em conformidade com as prescrições especificadas
na norma NBR IEC 60601-1:1994 e emenda de 1997 para proporcio-
nar proteção contra choque elétrico particularmente com relação à
corrente de fuga admissível e marcada pelo símbolo 878-02-02 (NBR
IEC 60601-1:1994).
4 - TERMINAL DE ATERRAMENTO PARA PROTEÇÃO

Terminal conectado às partes condutivas de um equipamento de
classe I, para fins de segurança, e previsto para ser conectado a um
sistema de aterramento externo para proteção, através de um
condutor de aterramento para proteção.

Anexo C: Esquema Pneumático - 99
Anexo C: Esquema Pneumático

Rua Santa Mônica, 980
Cotia - SP - Brasil - 06715-865
CNPJ: 49.520.521/0001-69 – I.E.: 278.082.665.115
Tel: +55 (11) 4615 9300 / Fax: +55 (11) 4615 9310
Web site: www.intermed.com.br
E-mail: contato@intermed.com.br

Idioma

Intermed Inter NEO

Enviado por

Dados do documento

Direitos autorais

Formatos disponíveis

Compartilhar este documento

Compartilhar ou incorporar documento

Opções de compartilhamento

Você considera este documento útil?

Este conteúdo é inapropriado?

Direitos autorais:

Formatos disponíveis

Intermed Inter NEO

Enviado por

Direitos autorais:

Formatos disponíveis

Manual de Operação

Ventilador Pulmonar Neonatal

INTERMED® Inter® NEO Manual de Operação cód. 806.00257 Rev. 07

Registro do Produto na ANVISA:

Responsável técnico: Responsável legal:

INTERMED® Inter® NEO Manual de Operação cód. 806.00257 Rev. 07

Capítulo 2: Precauções e Notas ............................................ 11

Capítulo 3: Controles, Monitores, Indicadores e Alarmes ............ 17

INTERMED® Inter® NEO Manual de Operação cód. 806.00257 Rev. 07

Pressão de Pico - Manômetro ................................................... 31

Capítulo 4: Montagem ............................................................. 43

Capítulo 5: Operação .............................................................. 49

Capítulo 6: Solução de Problemas ........................................ 53

Capítulo 7: Limpeza e Esterilização ...................................... 59

INTERMED® Inter® NEO Manual de Operação cód. 806.00257 Rev. 07

Filtro de entrada de ar para arrefecimento ................................. 61

Capítulo 8: Acessórios, Partes e Peças ................................ 65

Capítulo 9: Manutenção Preventiva ...................................... 69

Capítulo 10: Descrição Técnica ............................................. 75

INTERMED® Inter® NEO Manual de Operação cód. 806.00257 Rev. 07

Capítulo 11: Garantia ............................................................... 91

Anexo A: Check List Inicial ..................................................... 93

Anexo B: Simbologia e Terminologia .................................... 95

Anexo C: Esquema Pneumático ............................................. 99

INTERMED® Inter® NEO Manual de Operação cód. 806.00257 Rev. 07

INTERMED® Inter® NEO Manual de Operação cód. 806.00257 Rev. 07

A válvula de fluxo digital, com tempo de resposta menor que 10ms,

O sistema de Dupla Válvula de Exalação permite um controle

O recurso da Insuflação de Gás Traqueal, sincronizada com a fase

O monitor gráfico Inter® GMX permite a monitoração de curvas,

Além da monitoração do volume, os sensores de fluxo neonatal e

Uma rotina de auto calibração e limpeza elimina eventuais líquidos

O Inter® NEO foi desenvolvido em total conformidade com as

INTERMED® Inter® NEO Manual de Operação cód. 806.00257 Rev. 07

Capítulo 2: Precauções e Notas

O Inter® NEO deve ser manuseado e operado por pessoal qualificado

É necessária a LEITURA TOTAL DO MANUAL de Operação ANTES

A utilização do equipamento antes do completo entendimento das

Os parágrafos precedidos das seguintes palavras merecem especial

CUIDADO: Indicam condições que podem afetar adversamente o

ATENÇÃO: Indicam condições que podem afetar ou danificar o

NOTA: Indica uma informação adicional para melhor compreensão

INTERMED® Inter® NEO Manual de Operação cód. 806.00257 Rev. 07

Antes da primeira utilização e após a utilização em cada paciente

Utilize sempre gás de GRAU MÉDICO (seco e isento de

RISCO DE EXPLOSÃO: NUNCA USE o ventilador na presença

Perigo de choque elétrico: NUNCA DESMONTE O GABINETE do

Mangueiras e/ou tubos antiestáticos ou eletricamente condutivos

Utilize tubos e circuitos do paciente fabricados pela Intermed®,

Sempre CONECTE o ventilador a uma rede de alimentação

Em caso de dúvida sobre a INTEGRIDADE DO SISTEMA DE

O funcionamento deste equipamento pode ser ADVERSAMENTE

Não opere o equipamento ANTES de ajustar os alarmes.

INTERMED® Inter® NEO Manual de Operação cód. 806.00257 Rev. 07

Verifique diariamente os alarmes sonoros e visuais para

Caso o ventilador não tenha o monitor Inter® GMX Slim

Utilize sempre ACESSÓRIOS, PARTES E PEÇAS ORIGINAIS

Quando adicionados acessórios ou outros componentes ao

NÃO UTILIZE o ventilador EM DESACORDO COM AS

Para assegurar a proteção elétrica e evitar risco de fogo NUNCA

O ventilador é um equipamento de suporte de vida. NUNCA

O conector RS 232 localizado no painel traseiro se destina

INTERMED® Inter® NEO Manual de Operação cód. 806.00257 Rev. 07