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Jaimy Lee
O caminho para uma vacina COVID-19 começou a aparecer nesta semana, após as
divulgações de dados clínicos em estágio inicial para dois candidatos a vacina e um
novo e rigoroso roteiro regulatório da Food and Drug Administration.
"Não esperamos que a geração inicial de vacinas seja balas de prata em termos de
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conferir proteção quase completa", escreveram analistas de Bernstein em nota de um
investidor na quarta-feira, "e ainda há dúvidas sobre a capacidade de inibir a
transmissão ou a durabilidade da imunidade". endereçado ".
Leia: A corrida por uma vacina COVID-19 faz com que os fabricantes de medicamentos
aumentem a produção - antes que um seja desenvolvido
Eles disseram que 24 participantes do ensaio clínico de Fase 1/2 que receberam duas
doses das vacinas com doses mais baixas desenvolveram anticorpos neutralizantes, um
indicador de que a vacina experimental pode gerar anticorpos no mesmo nível ou mais
alto do que os vistos nos soros convalescentes, é coletado de pessoas que se
recuperaram do COVID-19. Os dados enviaram ações das duas empresas para
negociação na quarta-feira; A BioNTech, que teve suas ações interrompidas
brevemente, em 8,7%, e a Pfizer, em 4,8%.
Dito isto, nenhuma pesquisa clínica compartilhada até agora sobre vacinas em
desenvolvimento nos EUA pela BioNTech e Pfizer, Inovio e Moderna Inc. MRNA, -
4,08% foi revisado por pares. (A Moderna divulgou dados preliminares de seu estudo
de Fase 1 em maio e espera-se que publique descobertas detalhadas do estudo de Fase 1
em uma revista médica, assim como Inovio e BioNTech e Pfizer, que publicaram seus
dados de Fase 1 como pré - impressão na quarta-feira.)
A divulgação pela Inovio dos dados da Fase 1 para a vacina candidata foi um pouco
limitada . Ele disse que 94% dos 36 participantes do estudo mostraram "taxas de
resposta imunológica geral com base em dados preliminares que avaliam as respostas
imunes humoral (de ligação e neutralizante) e de células T". Suas ações atingiram um
recorde de US $ 31,69 na segunda-feira e, desde então, caíram, chegando a US $ 26,95
na terça-feira, quando anunciou os dados. As ações caíram 26,8% nas negociações na
quarta-feira.
Jason McCarthy, do Maxim Group, rebaixou na quarta-feira as ações da Inovio para não
comprar, dizendo que a oportunidade COVID-19 já estava inserida na avaliação da
empresa. No entanto, ele continua otimista quanto à probabilidade de a vacina de
Inovio avançar nos testes clínicos.
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"Na verdade, embora não saibamos quais devem ser os" bons "dados de
imunogenicidade, os estudos sugerem que as respostas imunes das células T e dos
anticorpos serão importantes para a proteção em infecções leves e graves", escreveu ele.
"Os dados iniciais do INO-4800 parecem promissores."
A orientação do FDA pede vacinas para prevenir a infecção pelo vírus, e o órgão
regulador não aprovará uma vacina "com base apenas na imunogenicidade, como
sugeriram alguns investidores, desenvolvedores e comentaristas", escreveu Geoffrey
Porges, do SVB Leerink, em nota de um investidor.
O que isso significa é que pode levar mais tempo para aprovar uma vacina do que o que
funcionários do governo prometeram ao público americano. O Departamento de Saúde
e Serviços Humanos disse que teria 300 milhões de doses de vacina até janeiro, como
parte do programa Operation Warp Speed do governo.
"As diretrizes não sugerem que uma vacina amplamente utilizável estará disponível em
'velocidade de dobra' em 2020", escreveu Porges. "O tom e a clareza do documento
sugerem que, independentemente da pressão política, o FDA continua a aplicar
julgamentos e conhecimentos regulatórios sólidos."
Desde o início do ano, o Fundo de Assistência Médica Selecionada SPDR Fund XLV, +
0,76% caiu 0,8%, enquanto o S&P 500 SPX, + 0,50% caiu 4,0%.
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