07.10.

2011 Kit Components

Product code Description

HDLL-00XX CHOLESTEROL HDL 2G CALIBRATOR (Kit)

HDLL-0011/0041

Components:
HDLL-4XXX CHOLESTEROL HDL 2G CALIBRATOR - CAL
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Ficha de dados de segurança
Em conformidade com 1907/2006/CE, Artigo 31.º
data da impressão 07.10.2011 Número da versão 3 Revisão: 07.10.2011

* 1 Identificação da substância/mistura e da sociedade/empresa

· Identificador do produto
· Nome comercial: CHOLESTEROL HDL 2G CALIBRATOR - CAL
· Código do produto: HDLL-4XXX
· Utilizações identificadas relevantes da substância ou mistura e utilizações desaconselhadas
· Utilização da substância / da preparação Dispositivo para diagnóstico IN VITRO
· Identificação do fornecedor da ficha de dados de segurança
· Fabricante/fornecedor:
SEPPIM S.A.S.
4 Rue Auguste Mottin
F-61500 Sées
FRANCE
Tel: +33 2 33 81 21 00
Fax: +33 2 33 28 77 51
seppim.msds@elitechgroup.com
· Entidade para obtenção de informações adicionais: Departamento de Segurança de Produtos
· Número de telefone de emergência: Contacte o seu distribuidor ou centro de controle de veneno em seu país

* 2 Identificação dos perigos

· Classificação da substância ou mistura
· Classificação em conformidade com a Directiva 67/548/CEE ou Directiva 1999/45/CE
Xn; Nocivo
R22: Nocivo por ingestão.
R32-52/53: Em contacto com ácidos liberta gases muito tóxicos. Nocivo para os organismos aquáticos, podendo causar efeitos nefastos
a longo prazo no ambiente aquático.
· Avisos especiais sobre os riscos para o homem e o ambiente:
O produto deve estar obrigatoriamente identificado com base no método de avaliação da "Directiva geral de classificação para preparações
da CE" na última versão em vigor.
· Método de classificação:
A classificação está de acordo com as listas publicadas pela União Europeia mas foi completada com dados da literatura especializada bem
como com informações dos fornecedores das matérias-primas.
· Indicações adicionais:
Contém componentes de origem humana potencialmente infecciosos.
Todos produtos derivados de sangue humano são preparados a partir de sangue humano cujos dadores foram examinados individualmente e
que apresentaram um resultado negativo ao antigénio de superfície do vírus da Hepatite B (AgHBs), aos anticorpos anti-HCV (Hepatite C)
e aos anticorpos anti-VIH1/VIH2. No entanto, recomenda-se que sejam considerados como -potencialmente infecciosos e que sejam
manuseados -respeitando as precauções de utilização.
· Elementos do rótulo
· Rótulo de acordo com as disposições comunitárias:
O produto está identificado e classificado de acordo com as directivas comunitárias e com a lei sobre substância perigosas.
· Símbolo de perigo e designação de perigo do produto:

Xn Nocivo

· Componentes determinantes para os perigos constantes do rótulo:

azoteto de sódio
· frases R:
22 Nocivo por ingestão.
32 Em contacto com ácidos liberta gases muito tóxicos.
52/53 Nocivo para os organismos aquáticos, podendo causar efeitos nefastos a longo prazo no ambiente aquático.
· frases S:
35 Não se desfazer deste produto e do seu recipiente sem tomar as precauções de segurança devidas.
45 Em caso de acidente ou de indisposição, consultar imediatamente o médico (se possível mostrar-lhe o rótulo).
· Outros perigos
· Resultados da avaliação PBT e mPmB
· PBT: Não aplicável.
· mPmB: Não aplicável.

* 3 Composição/informação sobre os componentes

· Caracterização química: Misturas
· Descrição: Mistura de substâncias.
( continuação na página 2 )
PT

DR
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( continuação da página 1 )

· Substâncias perigosas:
· Designação CAS n° % frases R
CAS: 26628-22-8 azoteto de sódio T+ R28; N R50/53  2,5%
EINECS: 247-852-1 R32
· Avisos adicionais:
Contém componentes de origem humana potencialmente infecciosos.
O texto das indicações de perigo aqui incluído poderá ser consultado no capítulo 16.

* 4 Primeiros socorros
· Descrição das medidas de primeiros socorros
· Indicações gerais: O vestuário contaminado com substâncias perigosas deve ser imediatamente removido.
· Em caso de inalação: Entrada de ar fresco; em caso de queixas consultar o médico.
· Em caso de contacto com a pele:
Lavar imediatamente com água.
Limpar com um desinfectante.
Se sintomas aparecem, consultar um médico.
· Em caso de contacto com os olhos: Enxaguar os olhos durante alguns minutos sob água corrente, mantendo as pálpebras abertas.
· Em caso de ingestão:
Enxaguar a boca.
Procure o conselho a um médico ou centro de controle de veneno.
· Indicações para o médico:
· Sintomas e efeitos mais importantes, tanto agudos como retardados Não existe mais nenhuma informação relevante disponível.
· Indicações sobre cuidados médicos urgentes e tratamentos especiais necessários
Não existe mais nenhuma informação relevante disponível.

* 5 Medidas de combate a incêndios

· Meios de extinção
· Meios adequados de extinção: Coordenar no local medidas para extinção do fogo.
· Meios de extinção que não devam ser utilizados por razões de segurança: Non conosciuto
· Perigos especiais decorrentes da substância ou mistura
Possibilidade de formação de gases tóxicos devido a aquecimento ou em caso de incêndio.
Oxidos de carbono (COx)
Nitrogénio oxidado (NOx)
· Recomendações para o pessoal de combate a incêndios
· Equipamento especial de protecção:
Colocar máscara de respiração.
Como com todos os incêndios, usar um respirador e roupa de proteção.

* 6 Medidas a tomar em caso de fugas acidentais

· Precauções individuais, equipamento de protecção e procedimentos de emergência
Evitar a formação de pó.
Usar equipamento de protecção. Manter as pessoas desprotegidas afastadas.
Prever a existência de ventilação suficiente.
Evite o contato físico com o material.
· Precauções a nível ambiental: Evitar que penetre na canalização / águas superficiais / águas subterrâneas.
· Métodos e materiais de confinamento e limpeza:
Recolher mecanicamente.
Limpar cuidadosamente o local do acidente; são apropriados:
Água tépida e produto de limpeza
Desinfectante.
Verter em recipientes apropriados de recuperação ou de eliminação residual.
· Remissão para outras secções
Para informações sobre uma manipulação segura, ver o capítulo 7.
Para informações referentes ao equipamento de protecção individual, ver o capítulo 8.
Para informações referentes à eliminação residual, ver o capítulo 13.

* 7 Manuseamento e armazenagem
· Manuseamento:
· Precauções para um manuseamento seguro
Abrir e manusear o recipiente com cuidado
Evite o contato físico com o material.
Respeite as advertências do rótulo.
· Precauções para prevenir incêndios e explosões: Não são necessárias medidas especiais.
( continuação na página 3 )
PT

DR
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( continuação da página 2 )

· Condições de armazenagem segura, incluindo eventuais incompatibilidades

· Armazenagem:
· Requisitos para espaços ou contentores para armazenagem: Sem requisitos especiais.
· Avisos para armazenagem conjunta: Não armazenar juntamente com materiais incompatíveis (ver o capítulo 10).
· Outros avisos sobre as condições de armazenagem: Manter o produto afastado de luz. Evitar a exposição ao calor.
· Temperatura recomendada de armazenagem: 2-8 °C
· Utilizações finais específicas Não existe mais nenhuma informação relevante disponível.

* 8 Controlo da exposição/protecção individual

· Indicações adicionais para concepção de instalações técnicas: Fonte de olho e ducha de segurança nos lugares de uso e armazenamento.
· Parâmetros de controlo
· Componentes cujo valor do limite de exposição no local de trabalho deve ser monitorizado:
26628-22-8 azoteto de sódio
VLE (P) Valor para exposição curta: CM 0,29 mg/m³, CM 0,11* ppm
*vapor; A4; Afecção cardíaca; Lesão pulmonar
IOELV (EU) Valor para exposição curta: 0,3 mg/m³
Valor para exposição longa: 0,1 mg/m³
Cutânea
· Indicações adicionais: Foram utilizadas como base as listas válidas à data da elaboração.
· Controlo da exposição
· Equipamento de protecção individual:
· Medidas gerais de protecção e higiene:
Devem ser respeitadas as medidas de prevenção habituais para o manuseamento de produtos potencialmente infecciosos.
Devem ser respeitadas as medidas de prevenção habituais para o manuseamento de produtos químicos.
Manter afastado de alimentos, bebidas e forragens.
Lavar as mãos antes das pausas e no fim do trabalho.
· Protecção respiratória:
Em condições normais, o uso desses produtos não devem exigir proteção respiratória. Caso ocorra hiperexposição e a ventilação não for
adequada para manter as concentrações no ar em níveis aceitáveis, o uso de proteção respiratória deve ser avaliada por um profissional
qualificado.
Use equipamento testado e aprovado por normas, tais como as NIOSH (EUA) ou CEN (UE).
· Protecção das mãos:
O material das luvas tem de ser impermeável e resistente ao produto / à substância / preparação.
Uma vez que não foram realizados testes nesta área, não podemos recomendar um determinado tipo de material para as luvas que seja
adequado para o produto / a preparação / a mistura de químicos.
Escolher o material das luvas tendo em consideração a durabilidade, a permeabilidade e a degradação.
· Material das luvas
A escolha das luvas mais adequadas não depende apenas do material, mas também de outras características qualitativas e varia de
fabricante para fabricante. O facto de o produto ser composto por uma variedade de materiais leva a que não seja possível prever a duração
dos mesmos e, consequentemente, das luvas, sendo assim necessário proceder a uma verificação antes da sua utilização.
· Tempo de penetração no material das luvas Deve informar-se sobre a validade exacta das suas luvas junto do fabricante e respeitá-la.
· Protecção dos olhos: Óculos de protecção
· Protecção da pele: Vestuário de protecção no trabalho

* 9 Propriedades físicas e químicas

· Informações sobre propriedades físicas e químicas de base
· Informações gerais
· Aspecto:
Forma: Liofilizado
Cor: Amarelado
· Odor: Inodoro
· Limiar olfactivo: Não classificado.
· valor pH: não aplicável
· Mudança do estado:
Ponto / intervalo de fusão: Não há dados disponíveis
Ponto / intervalo de ebulição: não aplicável
· Ponto de inflamação: não aplicável
· Inflamabilidade (sólido, gás): Não classificado.
· Auto-inflamabilidade: O produto não é auto-inflamável.
· Perigos de explosão: O produto não corre o risco de explosão.
· Limites de explosão:
Inferior: Não há dados disponíveis
Superior: Não há dados disponíveis
( continuação na página 4 )
PT

DR
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( continuação da página 3 )

· Pressão de vapor: Não aplicável.

· Densidade: não aplicável
· Solubilidade em / miscibilidade com
água: Solúvel.
· Coeficiente de distribuição (n-octanol/água): Não há dados disponíveis
· Outras informações Não existe mais nenhuma informação relevante disponível.

* 10 Estabilidade e reactividade
· Reactividade
· Estabilidade química
· Decomposição térmica / condições a evitar: Não existe decomposição se usado de acordo com as especificações.
· Possibilidade de reacções perigosas
La azida sódica puede reaccionar con el cobre o plomo de las tuberías formando metales de azida explosivos. Si descarta en la tubería lavar
con agua abundante.
· Condições a evitar Não existe mais nenhuma informação relevante disponível.
· Materiais incompatíveis: Azida de sódio (26628-22-8): incompatível com ácidos e alguns metais; forma compostos explosivos sensíveis.
· Produtos de decomposição perigosos: Não esperados se usado de acordo com as especificações.
· Outras informações: Estável se armazenado à temperatura recomendada e protegido da luz. Evitar a exposição ao calor.

* 11 Informação toxicológica
· Informações sobre os efeitos toxicológicos
· Toxicidade aguda:
· Valores LD/LC50 relevantes para a classificação:
26628-22-8 azoteto de sódio
por via oral LD50 23,7 mg/kg (pássaro)
27 mg/kg (mouse)
por via dérmica LD50 50 mg/kg (rato)
20 mg/kg (mouse)
por inalação LC50 32,4 mg/m3 (mouse)
37 mg/m3 (rato)
LD50 intra 28 mg/kg (mouse)
· Efeito de irritabilidade primário:
· sobre a pele:
Efeito irritante possível.
Pode ser prejudicial se absorção através da pele.
· sobre os olhos: Efeito irritante possível.
· Inalação:
Efeito irritante possível.
Pode ser nocivo por inalação.
· Ingestão: Nocivo por ingestão.
· sensibilização: Não são conhecidos efeitos sensibilizantes.
· Avisos adicionais de toxicologia:
Todos produtos derivados de sangue humano são preparados a partir de sangue humano cujos dadores foram examinados individualmente e
que apresentaram um resultado negativo ao antigénio de superfície do vírus da Hepatite B (AgHBs), aos anticorpos anti-HCV (Hepatite C)
e aos anticorpos anti-VIH1/VIH2. No entanto, recomenda-se que sejam considerados como -potencialmente infecciosos e que sejam
manuseados -respeitando as precauções de utilização.
O produto apresenta os seguintes perigos com base no método de cálculo utilizado na Directiva comunitária de classificação de
preparações, nos termos da última versão em vigor.
Nocivo
· Efeitos agudos (toxicidade aguda, irritação e corrosão)
A ingestão de grandes quantidades de azida pode causar : náuseas, vômitos, dificuldade respiratória e em certas circunstâncias aumento da
freqüência cardíaca e/ou hipersensibilidade.
· Efeitos CMR (carcinogenicidade, mutagenicidade e efeitos tóxicos na reprodução)
· Efeitos cancerígenos: Nenhum efeito conhecido agente cancerígeno.
· Mutagenicidade: Não há dados disponíveis
· Efeitos na reprodução: Não há dados disponíveis
· Efeitos no desenvolvimento: Não há dados disponíveis

* 12 Informação ecológica
· Toxicidade
· Toxicidade aquática:
26628-22-8 azoteto de sódio
EC50/48h 4,2 mg/l (Daphnia)
( continuação na página 5 )
PT

DR
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( continuação da página 4 )
LC50/96h 3,92 mg/l (Onchorhyncus mykiss)
5,46 mg/l (Pimephales promelas)
· Persistência e degradabilidade Não há dados disponíveis
· Comportamento em sistemas ambientais:
· Potencial de bioacumulação Não há dados disponíveis
· Mobilidade no solo Não há dados disponíveis
· Efeitos ecotóxicos:
· Observação: Nocivo para os peixes.
· Outras indicações ecológicas:
· Indicações gerais:
Actualmente não estão disponíveis avaliações ecotoxicológicas.
Siga o procedimento para a eliminação, ver o capítulo 13.
Classe de perigo para a água 1 (D) (auto-classificação): pouco perigoso para a água
Não deixar chegar substâncias concentradas, ou seja quantidades grandes, às águas subterrâneas, aos cursos de água ou à canalização.
nocivo para os organismos aquáticos
· Resultados da avaliação PBT e mPmB
· PBT: Não aplicável.
· mPmB: Não aplicável.
· Outros efeitos adversos Não existe mais nenhuma informação relevante disponível.

* 13 Considerações relativas à eliminação

· Métodos de tratamento de resíduos
· Recomendação:
Não se pode eliminar juntamente com o lixo doméstico. Não permita que chegue à canalização.
Eliminação residual conforme o regulamento dos serviços públicos.
· Embalagens contaminadas:
· Recomendação: Eliminação residual conforme o regulamento dos serviços públicos.
· Meio de limpeza recomendado:
Desinfectante.
Água, eventualmente com adição de produtos de limpeza
La azida sódica puede reaccionar con el cobre o plomo de las tuberías formando metales de azida explosivos. Si descarta en la tubería lavar
con agua abundante.
· Embalages Primária: Garrafa de vidro

* 14 Informações relativas ao transporte

· Nº UN
· ADR, ADN, IMDG, IATA -
· Designação oficial de transporte da ONU
· ADR, ADN, IMDG, IATA -
· Classes de perigo para efeitos de transporte
· ADR, ADN, IMDG, IATA
· Classe -
· Tipo de embalagem
· ADR, IMDG, IATA -
· Perigos para o ambiente:
· Poluente das águas: Não
· Precauções especiais para o utilizador Não aplicável.
· Transporte a granel em conformidade com o anexo II da
Convenção Marpol 73/78 e o Código IBC Não aplicável.

* 15 Informação sobre regulamentação

· Avaliação da segurança química: Não foi realizada nenhuma Avaliação de Segurança Química.

* 16 Outras informações
As informações fornecidas baseiam-se no estado actual dos nossos conhecimentos, embora não representem uma garantia das propriedades
do produto e não fundamentam uma relação contratual.
· Frases relevantes
R28 Muito tóxico por ingestão.
R32 Em contacto com ácidos liberta gases muito tóxicos.
R50/53 Muito tóxico para os organismos aquáticos, podendo causar efeitos nefastos a longo prazo no ambiente aquático.
· Departamento que elaborou a ficha de segurança: Departamento de Segurança de Produtos
· Contacto Departamento de Segurança de Produtos
· * Dados alterados em comparação à versão anterior
PT

DR