CHECK LIST PARA NÚMERO - REV

ELETROCARDIÓGRAFOS
CKECGD2E
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REGISTRO DE REVISÕES
REV. DATA DESCRIÇÃO BREVE DA REVISÃO
C 20.04.1999 Inclusão do objetivo do documento
D 05.04.2002 Inclusão do Jig Robô DJ-0001X-0 - ADEP 125.
E 15.10.2003 Atualização dos Equipamentos Utilizados conforme
ADEP 268

ANÁLISE CRÍTICA Há necessidade de treinamento ? ( ) Sim ( x ) Não

ELABORADOR APROVADOR
Área Inovação Inovação

/
Data 08.09.2003 15.10.2003
Nome Sabrina Evandro
Visto

7$
OBJETIVO DO DOCUMENTO
CHECK LIST

Fazer o teste funcional do equipamento

EQUIPAMENTO UTILIZADO

1. Simulador de ECG com as seguintes funções:

Traçado de ECG com frequência de 60 BPM, pelo menos.
,;
Amplitude configurável.
Onda quadrada de 2 Hz.
Utilizável para cabos de até 12 vias.

2. Cabo Paciente EP3 10 Vias Garra (AE-0M001-0 ou AE-0M002-0).

3. Jig Robô de ECG (DJ-0001X-0).
4. Papel formulário contínuo (V0-C0002-2)
'

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PROCEDIMENTO

1. Testes funcionais

1.a. Configurar o simulador com os seguintes valores:

Sinal com frequência cardíaca de 60 BPM para MedSim300B/ECG200.
Sinal com frequência cardíaca de 60 ± 5 BPM para Jig DJ-0001X-0.
Amplitude de 1,0mV/mm, para ambos simuladores.

1.b. Configurar o aparelho a ser testado com os seguintes valores para ECG:

/
Ganho: N
Filtro: sim
Modo: auto
Velocidade do ECG: 25
7$
1.c. Interligar o simulador ao aparelho a ser testado utilizando o cabo de ECG
conforme descrito abaixo.

Cabo de ECG Simulador de

ECG
Jig Robô
(DJ-0001X-0)
Identificação Cor Cor
RA Vermelho Branco Vermelho
LA Amarelo Preto Amarelo
LL Verde Vermelho Verde
RL Preto Verde Preto
,;
V1 Vermelho Marrom Branco/Vermelho
V2 Amarelo Marrom Amarelo
V3 Verde Marrom Verde
V4 Marrom Marrom Marron
V5 Preto Marrom Preto
V6 Lilás Marrom Lilás
'

1.d. Colocar uma folha em branco no aparelho.

1.e. Iniciar a plotagem dos sinais de ECG do simulador.

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1.f. Após a impressão dos sinais, conforme tabela abaixo, comparar os sinais
impressos pelo aparelho.

Sinais padrão do MedSim 300B

Deriv. Sinal Obtido - Vetor Sinal Obtido - Vetor Sinal Obtido - Vetor
Horizontal Intermediário Vertical
I

/
II
7$ III

AVR
,;
AVL

AVF
'

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Sinais padrão do MedSim 300B (continuação)

Deriv. Sinal Obtido - Vetor Sinal Obtido - Vetor Sinal Obtido - Vetor
Horizontal Intermediário Vertical
V1

V2

/
V3
7$
V4

V5
,;

V6
'

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Sinais padrão do ECG 200

Deriv. Sinal Obtido

I

II

/
III

7$ AVR

AVL

AVF

V1
,;
V2

V3

V4
'

V5

V6

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Sinais padrão do Jig Robô (DJ-0001X-0).

Deriv. Sinal Obtido

I

/
II

7$III
,;
AVR
'

AVL

AVF

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Sinais padrão do Jig Robô DJ-0001X-0 (continuação)

V1

V2

/
7$
V3

V4
,;
V5
'

V6

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Observação:
1) Aconselhamos o uso dos simuladores acima especificados, pois qualquer outro
modelo ou marca de simulador pode resultar formas de onda diferentes.
2) Os testes 1.g. a 1.k. não se aplicam quando utilizado o Jig Robô
(DJ-0001X-0).

1.g. Configurar o simulador de modo que ele introduza no aparelho uma onda
quadrada de 2Hz.
1.h. Configurar o aparelho para operar no modo RITMO e derivação II.
1.i. Colocar uma folha em branco no aparelho.

/
1.j. Iniciar a plotagem dos sinais de ECG do simulador.
1.k. Alternar no aparelho em teste a habilitação e desabilitação do filtro de ECG e
comparar os sinais registrados com os da tabela abaixo.

7$ FILTRO HABILITADO FILTRO DESABILITADO

,;
'

DIXTAL