Publicada a Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) 406/2020

2020 e a Instrução Normativa 63/2020, uma revisão e atualização

da regulamentação de farmacovigilância
Publicada a RDC 4/2009 e da IN 14/2009, marco da regulamentação de
2009
farmacovigilância no Brasil definindo critérios para monitoramento e
A evolução da Farmacovigilância no gerenciamento de risco para medicamentos de uso humano
Criado o projeto
Brasil 2002
Rede Sentinela

Brasil é admitido como o 62º membro oficial do Programa Internacional de Monitorização de

2001 Medicamentos coordenado pelo the Uppsala Monitoring Centre (Suécia) centro colaborador da OMS

Instituído o Centro Nacional de Monitorização de Medicamentos (CNMM) com a função principal

2001
de analisar as informações recebidas, e encaminhá-las ao banco de dados de Uppsala

Associação com tratamento da leishmaniose; o antimoniato de meglumina causou

2000
300 reações adversas locais sérias, algumas tendo por resultado a morte

1999 Criada a Anvisa – Agência Nacional de

Vigilância Sanitária

Criada a Política Nacional de Medicamentos (PNM) para garantir a necessária segurança, eficácia e
1998
qualidade do medicamento, além da promoção do uso racional e do acesso a medicamentos essenciais

Portaria n° 802/1998 do Ministério da Saúde, determina que as empresas produtoras devem informar
1998
na embalagem do produto o número do serviço telefônico para atendimento ao consumidor

Casos de falsificação de medicamentos oncológicos levam a

1997
necessidade de regulamentação mas direcionada

Iniciativa no Ceará com a criação do Sistema

1996
Estadual de Farmacovigilância do estado

Reação adversa da Talidomida

1960
afeta 300 fetos no Brasil