ROTEIRO PARA AVALIAÇÃO CRÍTICA DE ENSAIO CLÍNICO

• O estudo aborda uma questão pertinente e claramente definida?

• Qual o tipo de estudo? Sua escolha foi adequada para investigar a questão específica da
pesquisa?
• Os grupos intervenção e controle começaram com o mesmo prognóstico?
– Os pacientes foram randomizados?
– Houve descrição do cegamento tanto dos participantes e investigadores (quando
possível) como dos avaliadores dos desfechos?
– Os pacientes nos grupos de estudo eram semelhantes em relação a fatores prognósticos
conhecidos?
• Exceto pela intervenção experimental, os grupos foram igualmente tratados?
– Houve descrição adequada das intervenções?
– O acompanhamento foi completo?
– Houveram perdas de acompanhamento? Se sim, foram simétricas entre os grupos?
– O ensaio foi interrompido precocemente?
– Os pacientes foram analisados nos grupos aos quais foram randomizados (a análise foi
por intenção de tratar)?
• Quais foram os achados do estudo?
• Os desfechos apresentados são clinicamente relevantes?
• Qual foi o tamanho do efeito da intervenção?
• Qual foi a precisão da estimativa do efeito do tratamento?
• Os pacientes do estudo são semelhantes aos meus?
– Os critérios de inclusão e exclusão foram bem definidos?
• Os prováveis benefícios do tratamento compensam o dano e os custos em potencial?
• Os conflitos de interesse e potenciais vieses foram explicitados?