Projeto New LAB

Projeto New LAB

Cronograma Fase 1 - Elaboração/Revisão/Aprovação de Docu

Programado Equipamentos Elaboração Revisão

Maio Equipamento 1 100.0% 100.0%

Maio Equipamento 2 100.0% 100.0%
Maio Equipamento 3 86.7% 22.2%
Maio Equipamento 4 86.7% 66.7%
Maio Equipamento 5 84.4% 76.7%
Maio Equipamento 6 94.4% 100.0%
Maio Equipamento 7 95.6% 93.9%
Maio Equipamento 8 95.6% 93.9%
Junho Equipamento 9 0.0% 0.0%
Junho Equipamento 10 0.0% 0.0%
Junho Equipamento 11 0.0% 0.0%
Junho Equipamento 12 0.0% 0.0%
Junho Equipamento 13 0.0% 0.0%
Junho Equipamento 14 0.0% 0.0%
Junho Equipamento 15 0.0% 0.0%
Junho Equipamento 16 0.0% 0.0%
Julho Equipamento 17 0.0% 0.0%
Julho Equipamento 18 0.0% 0.0%
Julho Equipamento 19 0.0% 0.0%
Julho Equipamento 20 0.0% 0.0%
Julho Equipamento 21 0.0% 0.0%
Julho Equipamento 22 0.0% 0.0%
Julho Equipamento 23 0.0% 0.0%
Julho Equipamento 24 0.0% 0.0%
Agosto Equipamento 25 0.0% 0.0%
Agosto Equipamento 26 0.0% 0.0%
Agosto Equipamento 27 0.0% 0.0%
Agosto Equipamento 28 0.0% 0.0%
Agosto Equipamento 29 0.0% 0.0%
Agosto Equipamento 30 0.0% 0.0%
Agosto Equipamento 31 0.0% 0.0%
Agosto Equipamento 32 0.0% 0.0%
Setembro Equipamento 33 0.0% 0.0%
Setembro Equipamento 34 0.0% 0.0%
Setembro Equipamento 35 0.0% 0.0%
Setembro Equipamento 36 0.0% 0.0%
Setembro Equipamento 37 0.0% 0.0%
Setembro Equipamento 38 0.0% 0.0%
Setembro Equipamento 39 0.0% 0.0%
Setembro Equipamento 40 0.0% 0.0%
Outubro Equipamento 41 0.0% 0.0%
Outubro Equipamento 42 0.0% 0.0%
Outubro Equipamento 43 0.0% 0.0%
Outubro Equipamento 44 0.0% 0.0%
Outubro Equipamento 45 0.0% 0.0%
Outubro Equipamento 46 0.0% 0.0%
Outubro Equipamento 47 0.0% 0.0%
Outubro Equipamento 48 0.0% 0.0%
Novembro Equipamento 49 0.0% 0.0%
Novembro Equipamento 50 0.0% 0.0%
Total 15% 13%
 New LAB

Andamento/
visão/Aprovação de Documentos Fase 2 - Execução
Equipamento

Aprovação % Total Fase 1 % Execução Total (%)

100.0% 100.0% 93.0% 96.5%

0.0% 100.0% 50.0% 75.0%
0.0% 54.4% 70.0% 62.2%
0.0% 76.7% 80.0% 78.3%
0.0% 80.6% 75.0% 77.8%
0.0% 97.2% 0.0% 48.6%
0.0% 94.7% 30.0% 62.4%
0.0% 94.7% 40.0% 67.4%
0.0% 0.0% 0.0%
0.0% 0.0% 0.0%
0.0% 0.0% 0.0%
0.0% 0.0% 0.0%
0.0% 0.0% 0.0%
0.0% 0.0% 0.0%
0.0% 0.0% 0.0%
0.0% 0.0% 0.0%
0.0% 0.0% 0.0%
0.0% 0.0% 0.0%
0.0% 0.0% 0.0%
0.0% 0.0% 0.0%
0.0% 0.0% 0.0%
0.0% 0.0% 0.0%
0.0% 0.0% 0.0%
0.0% 0.0% 0.0%
0.0% 0.0% 0.0%
0.0% 0.0% 0.0%
0.0% 0.0% 0.0%
0.0% 0.0% 0.0%
0.0% 0.0% 0.0%
0.0% 0.0% 0.0%
0.0% 0.0% 0.0%
0.0% 0.0% 0.0%
0.0% 0.0% 0.0%
0.0% 0.0% 0.0%
0.0% 0.0% 0.0%
0.0% 0.0% 0.0%
0.0% 0.0% 0.0%
0.0% 0.0% 0.0%
0.0% 0.0% 0.0%
0.0% 0.0% 0.0%
0.0% 0.0% 0.0%
0.0% 0.0% 0.0%
0.0% 0.0% 0.0%
0.0% 0.0% 0.0%
0.0% 0.0% 0.0%
0.0% 0.0% 0.0%
0.0% 0.0% 0.0%
0.0% 0.0% 0.0%
0.0% 0.0% 0.0%
0.0% 0.0% 0.0%
14% 9% 11%
int
sana
eir
A
ade
co
pa
ex
lu
at
ra
éibi
na
sa
çã
so
be
o:
ap
fin
r
o
ós
al 624483535.xlsx
m
ró
ado
ais
tul
co
cr
QUALIFICAÇÃO DE EQUIPAMENTOS E VALIDAÇÃO DE
.lu
o
on
es
na
og
SISTEMAS - Boehringer
I,tá
ra
Ins
na
co
Mon, 2/5/2022
m
cél
m
a Equipamento: XXX
ul 10/2/2023
eç
Insi
do Final do projeto:
aan
pr
C4 Categoria: CAT XX
do
oj 1 2-mai-2022 9-mai-2022 16-mai-2022 23-mai-2022 30-mai-2022 6-jun-2022 13-jun-2022 20-jun-2022 27-jun-2022 4-jul-2022 11-jul-2022 18-jul-2022
.
na
et Semana de exibição:
cél
o. 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21
ul D
a ATRIBUÍDO I s
TAREFA PARA PROGRESSO DIAS PREVISTOS INÍCIO TÉRMINO A
t q q s s d s t q q s s d s t q q s s d s t q q s s d s t q q s s d s t q q s s d s t q q s s d s t q q s s d s t q q s s d s t q q s s d s t q q s s d s t q q
I7. S
Não exclua esta linha. Esta linha ficará oculta para preservar uma fórmula usada para realçar o dia atual no cronograma do projeto.
ELABORAÇÃO DOCUMENTAÇÃO 100%
Blo
Quality Compliance
Blo
Validation Determination 100% 5 9/5/22 13/5/22 ###

Design Qualification 100% 5 9/5/22 13/5/22

Validation Plan 100% 5 9/5/22 13/5/22

Functional Specifications (if applicable) 100% 5 9/5/22 13/5/22 ###

Configuration Specifications (if applicable) 100% 5 9/5/22 13/5/22

21 CFR Part 11 Compliance Assessment 100% 5 9/5/22 13/5/22

Risk Analysis 100% 5 9/5/22 13/5/22

Validation Protocol 100% 5 9/5/22 13/5/22

Traceability Matrix 100% 5 9/5/22 13/5/22 ###

REVISÃO DOCUMENTAÇÃO 100%

Boehringer Ingelheim

Validation Determination 100% 5 16/5/22 20/5/22 ###

Design Qualification 100% 5 16/5/22 20/5/22

Validation Plan 100% 5 16/5/22 20/5/22

Functional Specifications (if applicable) 100% 5 16/5/22 20/5/22 ###

Configuration Specifications (if applicable) 100% 5 16/5/22 20/5/22

21 CFR Part 11 Compliance Assessment 100% 5 16/5/22 20/5/22

Risk Analysis 100% 5 16/5/22 20/5/22

Validation Protocol 100% 5 16/5/22 20/5/22

Traceability Matrix 100% 5 16/5/22 20/5/22 ###

DOCUMENTOS APROVADOS

Documentos Aprovados 100% 5 23/5/22 27/5/22

Page 7 of 22
 624483535.xlsx

18-jul-2022 25-jul-2022 1-ago-2022 8-ago-2022 15-ago-2022 22-ago-2022 29-ago-2022 5-set-2022 12-set-2022 19-set-2022 26-set-2022 3-out-2022 10-out-2022 17-out-2022 24-out-2022

22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30

s s d s t q q s s d s t q q s s d s t q q s s d s t q q s s d s t q q s s d s t q q s s d s t q q s s d s t q q s s d s t q q s s d s t q q s s d s t q q s s d s t q q s s d s t q q s s d s t q q s s d

Page 8 of 22
int
sana
eir
A
ade
co
pa
ex
lu
at
ra
éibi
na
sa
çã
so
be
o:
ap
fin
r
o
ós
al 624483535.xlsx
m
ró
ado
ais
tul
co
cr
QUALIFICAÇÃO DE EQUIPAMENTOS E VALIDAÇÃO DE
.lu
o
on
es
na
og
SISTEMAS - Boehringer
I,tá
ra
Ins
na
co
Mon, 2/5/2022
m
cél
m
a Equipamento: XXX
ul 10/2/2023
eç
Insi
do Final do projeto:
aan
pr
C4 Categoria: CAT XX
do
oj 1 2-mai-2022 9-mai-2022 16-mai-2022 23-mai-2022 30-mai-2022 6-jun-2022 13-jun-2022 20-jun-2022 27-jun-2022 4-jul-2022 11-jul-2022 18-jul-2022
.
na
et Semana de exibição:
cél
o. 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21
ul D
a ATRIBUÍDO I s
TAREFA PARA PROGRESSO DIAS PREVISTOS INÍCIO TÉRMINO A
t q q s s d s t q q s s d s t q q s s d s t q q s s d s t q q s s d s t q q s s d s t q q s s d s t q q s s d s t q q s s d s t q q s s d s t q q s s d s t q q
I7. S
Não exclua esta linha. Esta linha ficará oculta para preservar uma fórmula usada para realçar o dia atual no cronograma do projeto.
ELABORAÇÃO DOCUMENTAÇÃO 100%
Blo
Quality Compliance
Blo
Validation Determination 100% 5 9/5/22 13/5/22 ###

Design Qualification 100% 5 9/5/22 13/5/22

Validation Plan 100% 5 9/5/22 13/5/22

Functional Specifications (if applicable) 100% 5 9/5/22 13/5/22 ###

Configuration Specifications (if applicable) 100% 5 9/5/22 13/5/22

21 CFR Part 11 Compliance Assessment 100% 5 9/5/22 13/5/22

Risk Analysis 100% 5 9/5/22 13/5/22

Validation Protocol 100% 5 9/5/22 13/5/22

Traceability Matrix 100% 5 9/5/22 13/5/22 ###

REVISÃO DOCUMENTAÇÃO 100%

Boehringer Ingelheim

Validation Determination 100% 5 16/5/22 20/5/22 ###

Design Qualification 100% 5 16/5/22 20/5/22

Validation Plan 100% 5 16/5/22 20/5/22

Functional Specifications (if applicable) 100% 5 16/5/22 20/5/22 ###

Configuration Specifications (if applicable) 100% 5 16/5/22 20/5/22

21 CFR Part 11 Compliance Assessment 100% 5 16/5/22 20/5/22

Risk Analysis 100% 5 16/5/22 20/5/22

Validation Protocol 100% 5 16/5/22 20/5/22

Traceability Matrix 100% 5 16/5/22 20/5/22 ###

DOCUMENTOS APROVADOS

Documentos Aprovados 0% 5 23/5/22 27/5/22

Page 9 of 22
 624483535.xlsx

18-jul-2022 25-jul-2022 1-ago-2022 8-ago-2022 15-ago-2022 22-ago-2022 29-ago-2022 5-set-2022 12-set-2022 19-set-2022 26-set-2022 3-out-2022 10-out-2022 17-out-2022 24-out-2022

22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30

s s d s t q q s s d s t q q s s d s t q q s s d s t q q s s d s t q q s s d s t q q s s d s t q q s s d s t q q s s d s t q q s s d s t q q s s d s t q q s s d s t q q s s d s t q q s s d s t q q s s d

Page 10 of 22
int
sana
eir
A
ade
co
pa
ex
lu
at
ra
éibi
na
sa
çã
so
be
o:
ap
fin
r
o
ós
al 624483535.xlsx
m
ró
ado
ais
tul
co
cr
QUALIFICAÇÃO DE EQUIPAMENTOS E VALIDAÇÃO DE
.lu
o
on
es
na
og
SISTEMAS - Boehringer
I,tá
ra
Ins
na
co
Mon, 2/5/2022
m
cél
m
a Equipamento: XXX
ul 10/2/2023
eç
Insi
do Final do projeto:
aan
pr
C4 Categoria: CAT XX
do
oj 1 2-mai-2022 9-mai-2022 16-mai-2022 23-mai-2022 30-mai-2022 6-jun-2022 13-jun-2022 20-jun-2022 27-jun-2022 4-jul-2022 11-jul-2022 18-jul-2022
.
na
et Semana de exibição:
cél
o. 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21
ul D
a ATRIBUÍDO I s
TAREFA PARA PROGRESSO DIAS PREVISTOS INÍCIO TÉRMINO A
t q q s s d s t q q s s d s t q q s s d s t q q s s d s t q q s s d s t q q s s d s t q q s s d s t q q s s d s t q q s s d s t q q s s d s t q q s s d s t q q
I7. S
Não exclua esta linha. Esta linha ficará oculta para preservar uma fórmula usada para realçar o dia atual no cronograma do projeto.
ELABORAÇÃO DOCUMENTAÇÃO 87%
Blo
Quality Compliance
Blo
Validation Determination 30% 5 9/5/22 13/5/22 ###

Design Qualification 100% 5 9/5/22 13/5/22

Validation Plan 100% 5 9/5/22 13/5/22

Functional Specifications (if applicable) 100% 5 9/5/22 13/5/22 ###

Configuration Specifications (if applicable) 70% 5 9/5/22 13/5/22

21 CFR Part 11 Compliance Assessment 100% 5 9/5/22 13/5/22

Risk Analysis 80% 5 9/5/22 13/5/22

Validation Protocol 100% 5 9/5/22 13/5/22

Traceability Matrix 100% 5 9/5/22 13/5/22 ###

REVISÃO DOCUMENTAÇÃO 22%

Boehringer Ingelheim

Validation Determination 0% 5 16/5/22 20/5/22 ###

Design Qualification 0% 5 16/5/22 20/5/22

Validation Plan 0% 5 16/5/22 20/5/22

Functional Specifications (if applicable) 0% 5 16/5/22 20/5/22 ###

Configuration Specifications (if applicable) 0% 5 16/5/22 20/5/22

21 CFR Part 11 Compliance Assessment 0% 5 16/5/22 20/5/22

Risk Analysis 0% 5 16/5/22 20/5/22

Validation Protocol 100% 5 16/5/22 20/5/22

Traceability Matrix 100% 5 16/5/22 20/5/22 ###

DOCUMENTOS APROVADOS

Documentos Aprovados 0% 5 23/5/22 27/5/22

Page 11 of 22
 624483535.xlsx

18-jul-2022 25-jul-2022 1-ago-2022 8-ago-2022 15-ago-2022 22-ago-2022 29-ago-2022 5-set-2022 12-set-2022 19-set-2022 26-set-2022 3-out-2022 10-out-2022 17-out-2022 24-out-2022

22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30

s s d s t q q s s d s t q q s s d s t q q s s d s t q q s s d s t q q s s d s t q q s s d s t q q s s d s t q q s s d s t q q s s d s t q q s s d s t q q s s d s t q q s s d s t q q s s d s t q q s s d

Page 12 of 22
int
sana
eir
A
ade
co
pa
ex
lu
at
ra
éibi
na
sa
çã
so
be
o:
ap
fin
r
o
ós
al 624483535.xlsx
m
ró
ado
ais
tul
co
cr
QUALIFICAÇÃO DE EQUIPAMENTOS E VALIDAÇÃO DE
.lu
o
on
es
na
og
SISTEMAS - Boehringer
I,tá
ra
Ins
na
co
Mon, 2/5/2022
m
cél
m
a Equipamento: XXX
ul 10/2/2023
eç
Insi
do Final do projeto:
aan
pr
C4 Categoria: CAT XX
do
oj 1 2-mai-2022 9-mai-2022 16-mai-2022 23-mai-2022 30-mai-2022 6-jun-2022 13-jun-2022 20-jun-2022 27-jun-2022 4-jul-2022 11-jul-2022 18-jul-2022
.
na
et Semana de exibição:
cél
o. 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21
ul D
a ATRIBUÍDO I s
TAREFA PARA PROGRESSO DIAS PREVISTOS INÍCIO TÉRMINO A
t q q s s d s t q q s s d s t q q s s d s t q q s s d s t q q s s d s t q q s s d s t q q s s d s t q q s s d s t q q s s d s t q q s s d s t q q s s d s t q q
I7. S
Não exclua esta linha. Esta linha ficará oculta para preservar uma fórmula usada para realçar o dia atual no cronograma do projeto.
ELABORAÇÃO DOCUMENTAÇÃO 87%
Blo
Quality Compliance
Blo
Validation Determination 70% 5 9/5/22 13/5/22 ###

Design Qualification 70% 5 9/5/22 13/5/22

Validation Plan 40% 5 9/5/22 13/5/22

Functional Specifications (if applicable) 100% 5 9/5/22 13/5/22 ###

Configuration Specifications (if applicable) 100% 5 9/5/22 13/5/22

21 CFR Part 11 Compliance Assessment 100% 5 9/5/22 13/5/22

Risk Analysis 100% 5 9/5/22 13/5/22

Validation Protocol 100% 5 9/5/22 13/5/22

Traceability Matrix 100% 5 9/5/22 13/5/22 ###

REVISÃO DOCUMENTAÇÃO 67%

Boehringer Ingelheim

Validation Determination 100% 5 16/5/22 20/5/22 ###

Design Qualification 100% 5 16/5/22 20/5/22

Validation Plan 100% 5 16/5/22 20/5/22

Functional Specifications (if applicable) 100% 5 16/5/22 20/5/22 ###

Configuration Specifications (if applicable) 0% 5 16/5/22 20/5/22

21 CFR Part 11 Compliance Assessment 0% 5 16/5/22 20/5/22

Risk Analysis 0% 5 16/5/22 20/5/22

Validation Protocol 100% 5 16/5/22 20/5/22

Traceability Matrix 100% 5 16/5/22 20/5/22 ###

DOCUMENTOS APROVADOS

Documentos Aprovados 0% 5 23/5/22 27/5/22

Page 13 of 22
 624483535.xlsx

18-jul-2022 25-jul-2022 1-ago-2022 8-ago-2022 15-ago-2022 22-ago-2022 29-ago-2022 5-set-2022 12-set-2022 19-set-2022 26-set-2022 3-out-2022 10-out-2022 17-out-2022 24-out-2022

22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30

s s d s t q q s s d s t q q s s d s t q q s s d s t q q s s d s t q q s s d s t q q s s d s t q q s s d s t q q s s d s t q q s s d s t q q s s d s t q q s s d s t q q s s d s t q q s s d s t q q s s d

Page 14 of 22
int
sana
eir
A
ade
co
pa
ex
lu
at
ra
éibi
na
sa
çã
so
be
o:
ap
fin
r
o
ós
al 624483535.xlsx
m
ró
ado
ais
tul
co
cr
QUALIFICAÇÃO DE EQUIPAMENTOS E VALIDAÇÃO DE
.lu
o
on
es
na
og
SISTEMAS - Boehringer
I,tá
ra
Ins
na
co
Mon, 2/5/2022
m
cél
m
a Equipamento: XXX
ul 10/2/2023
eç
Insi
do Final do projeto:
aan
pr
C4 Categoria: CAT XX
do
oj 1 2-mai-2022 9-mai-2022 16-mai-2022 23-mai-2022 30-mai-2022 6-jun-2022 13-jun-2022 20-jun-2022 27-jun-2022 4-jul-2022 11-jul-2022 18-jul-2022
.
na
et Semana de exibição:
cél
o. 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21
ul D
a ATRIBUÍDO I s
TAREFA PARA PROGRESSO DIAS PREVISTOS INÍCIO TÉRMINO A
t q q s s d s t q q s s d s t q q s s d s t q q s s d s t q q s s d s t q q s s d s t q q s s d s t q q s s d s t q q s s d s t q q s s d s t q q s s d s t q q
I7. S
Não exclua esta linha. Esta linha ficará oculta para preservar uma fórmula usada para realçar o dia atual no cronograma do projeto.
ELABORAÇÃO DOCUMENTAÇÃO 84%
Blo
Quality Compliance
Blo
Validation Determination 100% 5 9/5/22 13/5/22 ###

Design Qualification 100% 5 9/5/22 13/5/22

Validation Plan 100% 5 9/5/22 13/5/22

Functional Specifications (if applicable) 100% 5 9/5/22 13/5/22 ###

Configuration Specifications (if applicable) 100% 5 9/5/22 13/5/22

21 CFR Part 11 Compliance Assessment 100% 5 9/5/22 13/5/22

Risk Analysis 100% 5 9/5/22 13/5/22

Validation Protocol 30% 5 9/5/22 13/5/22

Traceability Matrix 30% 5 9/5/22 13/5/22 ###

REVISÃO DOCUMENTAÇÃO 77%

Boehringer Ingelheim

Validation Determination 20% 5 16/5/22 20/5/22 ###

Design Qualification 100% 5 16/5/22 20/5/22

Validation Plan 100% 5 16/5/22 20/5/22

Functional Specifications (if applicable) 20% 5 16/5/22 20/5/22 ###

Configuration Specifications (if applicable) 100% 5 16/5/22 20/5/22

21 CFR Part 11 Compliance Assessment 100% 5 16/5/22 20/5/22

Risk Analysis 50% 5 16/5/22 20/5/22

Validation Protocol 100% 5 16/5/22 20/5/22

Traceability Matrix 100% 5 16/5/22 20/5/22 ###

DOCUMENTOS APROVADOS

Documentos Aprovados 0% 5 23/5/22 27/5/22

Page 15 of 22
 624483535.xlsx

18-jul-2022 25-jul-2022 1-ago-2022 8-ago-2022 15-ago-2022 22-ago-2022 29-ago-2022 5-set-2022 12-set-2022 19-set-2022 26-set-2022 3-out-2022 10-out-2022 17-out-2022 24-out-2022

22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30

s s d s t q q s s d s t q q s s d s t q q s s d s t q q s s d s t q q s s d s t q q s s d s t q q s s d s t q q s s d s t q q s s d s t q q s s d s t q q s s d s t q q s s d s t q q s s d s t q q s s d

Page 16 of 22
int
sana
eir
A
ade
co
pa
ex
lu
at
ra
éibi
na
sa
çã
so
be
o:
ap
fin
r
o
ós
al 624483535.xlsx
m
ró
ado
ais
tul
co
cr
QUALIFICAÇÃO DE EQUIPAMENTOS E VALIDAÇÃO DE
.lu
o
on
es
na
og
SISTEMAS - Boehringer
I,tá
ra
Ins
na
co
Mon, 2/5/2022
m
cél
m
a Equipamento: XXX
ul 10/2/2023
eç
Insi
do Final do projeto:
aan
pr
C4 Categoria: CAT XX
do
oj 1 2-mai-2022 9-mai-2022 16-mai-2022 23-mai-2022 30-mai-2022 6-jun-2022 13-jun-2022 20-jun-2022 27-jun-2022 4-jul-2022 11-jul-2022 18-jul-2022
.
na
et Semana de exibição:
cél
o. 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21
ul D
a ATRIBUÍDO I s
TAREFA PARA PROGRESSO DIAS PREVISTOS INÍCIO TÉRMINO A
t q q s s d s t q q s s d s t q q s s d s t q q s s d s t q q s s d s t q q s s d s t q q s s d s t q q s s d s t q q s s d s t q q s s d s t q q s s d s t q q
I7. S
Não exclua esta linha. Esta linha ficará oculta para preservar uma fórmula usada para realçar o dia atual no cronograma do projeto.
ELABORAÇÃO DOCUMENTAÇÃO 94%
Blo
Quality Compliance
Blo
Validation Determination 70% 5 9/5/22 13/5/22 ###

Design Qualification 100% 5 9/5/22 13/5/22

Validation Plan 80% 5 9/5/22 13/5/22

Functional Specifications (if applicable) 100% 5 9/5/22 13/5/22 ###

Configuration Specifications (if applicable) 100% 5 9/5/22 13/5/22

21 CFR Part 11 Compliance Assessment 100% 5 9/5/22 13/5/22

Risk Analysis 100% 5 9/5/22 13/5/22

Validation Protocol 100% 5 9/5/22 13/5/22

Traceability Matrix 100% 5 9/5/22 13/5/22 ###

REVISÃO DOCUMENTAÇÃO 100%

Boehringer Ingelheim

Validation Determination 100% 5 16/5/22 20/5/22 ###

Design Qualification 100% 5 16/5/22 20/5/22

Validation Plan 100% 5 16/5/22 20/5/22

Functional Specifications (if applicable) 100% 5 16/5/22 20/5/22 ###

Configuration Specifications (if applicable) 100% 5 16/5/22 20/5/22

21 CFR Part 11 Compliance Assessment 100% 5 16/5/22 20/5/22

Risk Analysis 100% 5 16/5/22 20/5/22

Validation Protocol 100% 5 16/5/22 20/5/22

Traceability Matrix 100% 5 16/5/22 20/5/22 ###

DOCUMENTOS APROVADOS

Documentos Aprovados 0% 5 23/5/22 27/5/22

Page 17 of 22
 624483535.xlsx

18-jul-2022 25-jul-2022 1-ago-2022 8-ago-2022 15-ago-2022 22-ago-2022 29-ago-2022 5-set-2022 12-set-2022 19-set-2022 26-set-2022 3-out-2022 10-out-2022 17-out-2022 24-out-2022

22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30

s s d s t q q s s d s t q q s s d s t q q s s d s t q q s s d s t q q s s d s t q q s s d s t q q s s d s t q q s s d s t q q s s d s t q q s s d s t q q s s d s t q q s s d s t q q s s d s t q q s s d

Page 18 of 22
int
sana
eir
A
ade
co
pa
ex
lu
at
ra
éibi
na
sa
çã
so
be
o:
ap
fin
r
o
ós
al 624483535.xlsx
m
ró
ado
ais
tul
co
cr
QUALIFICAÇÃO DE EQUIPAMENTOS E VALIDAÇÃO DE
.lu
o
on
es
na
og
SISTEMAS - Boehringer
I,tá
ra
Ins
na
co
Mon, 2/5/2022
m
cél
m
a Equipamento: XXX
ul 10/2/2023
eç
Insi
do Final do projeto:
aan
pr
C4 Categoria: CAT XX
do
oj 1 2-mai-2022 9-mai-2022 16-mai-2022 23-mai-2022 30-mai-2022 6-jun-2022 13-jun-2022 20-jun-2022 27-jun-2022 4-jul-2022 11-jul-2022 18-jul-2022
.
na
et Semana de exibição:
cél
o. 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21
ul D
a ATRIBUÍDO I s
TAREFA PARA PROGRESSO DIAS PREVISTOS INÍCIO TÉRMINO A
t q q s s d s t q q s s d s t q q s s d s t q q s s d s t q q s s d s t q q s s d s t q q s s d s t q q s s d s t q q s s d s t q q s s d s t q q s s d s t q q
I7. S
Não exclua esta linha. Esta linha ficará oculta para preservar uma fórmula usada para realçar o dia atual no cronograma do projeto.
ELABORAÇÃO DOCUMENTAÇÃO 96%
Blo
Quality Compliance
Blo
Validation Determination 100% 5 9/5/22 13/5/22 ###

Design Qualification 100% 5 9/5/22 13/5/22

Validation Plan 100% 5 9/5/22 13/5/22

Functional Specifications (if applicable) 80% 5 9/5/22 13/5/22 ###

Configuration Specifications (if applicable) 100% 5 9/5/22 13/5/22

21 CFR Part 11 Compliance Assessment 80% 5 9/5/22 13/5/22

Risk Analysis 100% 5 9/5/22 13/5/22

Validation Protocol 100% 5 9/5/22 13/5/22

Traceability Matrix 100% 5 9/5/22 13/5/22 ###

REVISÃO DOCUMENTAÇÃO 94%

Boehringer Ingelheim

Validation Determination 80% 5 16/5/22 20/5/22 ###

Design Qualification 100% 5 16/5/22 20/5/22

Validation Plan 100% 5 16/5/22 20/5/22

Functional Specifications (if applicable) 90% 5 16/5/22 20/5/22 ###

Configuration Specifications (if applicable) 100% 5 16/5/22 20/5/22

21 CFR Part 11 Compliance Assessment 75% 5 16/5/22 20/5/22

Risk Analysis 100% 5 16/5/22 20/5/22

Validation Protocol 100% 5 16/5/22 20/5/22

Traceability Matrix 100% 5 16/5/22 20/5/22 ###

DOCUMENTOS APROVADOS

Documentos Aprovados 0% 5 23/5/22 27/5/22

Page 19 of 22
 624483535.xlsx

18-jul-2022 25-jul-2022 1-ago-2022 8-ago-2022 15-ago-2022 22-ago-2022 29-ago-2022 5-set-2022 12-set-2022 19-set-2022 26-set-2022 3-out-2022 10-out-2022 17-out-2022 24-out-2022

22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30

s s d s t q q s s d s t q q s s d s t q q s s d s t q q s s d s t q q s s d s t q q s s d s t q q s s d s t q q s s d s t q q s s d s t q q s s d s t q q s s d s t q q s s d s t q q s s d s t q q s s d

Page 20 of 22
int
sana
eir
A
ade
co
pa
ex
lu
at
ra
éibi
na
sa
çã
so
be
o:
ap
fin
r
o
ós
al 624483535.xlsx
m
ró
ado
ais
tul
co
cr
QUALIFICAÇÃO DE EQUIPAMENTOS E VALIDAÇÃO DE
.lu
o
on
es
na
og
SISTEMAS - Boehringer
I,tá
ra
Ins
na
co
Mon, 2/5/2022
m
cél
m
a Equipamento: XXX
ul 10/2/2023
eç
Insi
do Final do projeto:
aan
pr
C4 Categoria: CAT XX
do
oj 1 2-mai-2022 9-mai-2022 16-mai-2022 23-mai-2022 30-mai-2022 6-jun-2022 13-jun-2022 20-jun-2022 27-jun-2022 4-jul-2022 11-jul-2022 18-jul-2022
.
na
et Semana de exibição:
cél
o. 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21
ul D
a ATRIBUÍDO I s
TAREFA PARA PROGRESSO DIAS PREVISTOS INÍCIO TÉRMINO A
t q q s s d s t q q s s d s t q q s s d s t q q s s d s t q q s s d s t q q s s d s t q q s s d s t q q s s d s t q q s s d s t q q s s d s t q q s s d s t q q
I7. S
Não exclua esta linha. Esta linha ficará oculta para preservar uma fórmula usada para realçar o dia atual no cronograma do projeto.
ELABORAÇÃO DOCUMENTAÇÃO 96%
Blo
Quality Compliance
Blo
Validation Determination 100% 5 9/5/22 13/5/22 ###

Design Qualification 100% 5 9/5/22 13/5/22

Validation Plan 100% 5 9/5/22 13/5/22

Functional Specifications (if applicable) 80% 5 9/5/22 13/5/22 ###

Configuration Specifications (if applicable) 100% 5 9/5/22 13/5/22

21 CFR Part 11 Compliance Assessment 80% 5 9/5/22 13/5/22

Risk Analysis 100% 5 9/5/22 13/5/22

Validation Protocol 100% 5 9/5/22 13/5/22

Traceability Matrix 100% 5 9/5/22 13/5/22 ###

REVISÃO DOCUMENTAÇÃO 94%

Boehringer Ingelheim

Validation Determination 80% 5 16/5/22 20/5/22 ###

Design Qualification 100% 5 16/5/22 20/5/22

Validation Plan 100% 5 16/5/22 20/5/22

Functional Specifications (if applicable) 90% 5 16/5/22 20/5/22 ###

Configuration Specifications (if applicable) 100% 5 16/5/22 20/5/22

21 CFR Part 11 Compliance Assessment 75% 5 16/5/22 20/5/22

Risk Analysis 100% 5 16/5/22 20/5/22

Validation Protocol 100% 5 16/5/22 20/5/22

Traceability Matrix 100% 5 16/5/22 20/5/22 ###

DOCUMENTOS APROVADOS

Documentos Aprovados 0% 5 23/5/22 27/5/22

Page 21 of 22
 624483535.xlsx

18-jul-2022 25-jul-2022 1-ago-2022 8-ago-2022 15-ago-2022 22-ago-2022 29-ago-2022 5-set-2022 12-set-2022 19-set-2022 26-set-2022 3-out-2022 10-out-2022 17-out-2022 24-out-2022

22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30

s s d s t q q s s d s t q q s s d s t q q s s d s t q q s s d s t q q s s d s t q q s s d s t q q s s d s t q q s s d s t q q s s d s t q q s s d s t q q s s d s t q q s s d s t q q s s d s t q q s s d

Page 22 of 22