Relatório Individual Sintético – Bolsista Marina Garcia Lopes (TT-4)

Processo: 2021/09730-8

1. Nome do bolsista: Marina Garcia Lopes

2. Informação sobre o nível e período de usufruto da bolsa

Este relatório compreende o período de oito meses de usufruto da bolsa TT-
4, de 1o de setembro de 2021 até o dia 1o de janeiro de 2022.

3. Descrição das atividades

Ao longo deste período, a bolsista adquiriu conhecimentos de Gerenciamento
de dados de ensaios clínicos no projeto de Neuromodulação de Precisão Não
Implantável usando REDcap. O projeto do qual participa tem como tema a
"Neuromodulação de precisão não implantável: uma perspectiva para o
cérebro deprimido" tem uma amostra-alvo total de 310 pacientes distribuídos
em 2 Ensaios Clínicos Randomizados (RCTs) que serão realizados por
diferentes equipes do Hospital Universitário e do Instituto de Psiquiatria. Os
ensaios envolvem a coleta de um conjunto abrangente de questionários e
escalas de depressão na linha de base, pontos de tempo intermediários,
desfecho e acompanhamento. Os dados serão coletados em tablets,
notebooks ou desktops rodando REDCap e sincronizados em diferentes
conjuntos de dados no centro do REDCap da Faculdade de Medicina da
USP. O gerenciamento de dados digitais fornece flexibilidade na coleta de
dados e é menos vulnerável a erros de digitação e dados ausentes, no
entanto, também apresenta alguns desafios, como digitalização de
questionários, backups periódicos e verificações de qualidade de dados,
criação de variáveis
secundárias para futuras decisões (por exemplo, soma dos itens de
depressão para obter o escore total de depressão, que pode indicar a
interrupção ou não do ensaio) e pipelines. Embora REDCap seja uma
interface relativamente amigável, fluxos de trabalho de pipelines contínuos e
curadoria de dados adequada requerem alguma programação por um
pesquisador com alguma expertise em Tecnologia da Informação. O
candidato será responsável pela gestão dos dados dos ensaios clínicos
recolhidos no âmbito do Projeto Temático. Isso envolve: (1) desenvolver
familiaridade e experiência com a interface REDCap; (2) programação de
questionários e escalas que serão utilizadas em diferentes versões (aplicativo
e questionários baseados na web, online e offline) para que os dados possam
ser capturados; (3) produção de metadados, como escalas secundárias,
números de identificação, nós de decisão (go / no-go); (4) procedimentos de
anonimato; (5) armazenamento de dados, incluindo a criação de diferentes
pastas e versões dos conjuntos de dados à medida que são atualizados; (6)
realização de verificações periódicas da qualidade dos dados; (7)
programação e verificações de backup automático; e (8) backups manuais
periódicos em HDs físicos ou outros dispositivos de armazenamento de
mídia.
Assim, a bolsista acompanha o projeto tecnicamente, fazendo as atividades
descritas e suporte tecnológico ao projeto de estudo.
As atividades desenvolvidas pela bolsista proporcionaram conhecimentos
técnicos e específicos sobre a randomização e manipulação de dados no
RedCap, e aplicação de técnicas de segurança da informação e proteção de
dados, padrões internacionais de segurança da privacidade e
compartilhamento de dados de estudos médicos.

4. Mudanças nas atividades

Não houve mudanças.

5. Avaliação do impacto das atividades do bolsista sobre o andamento

do projeto
A bolsista contribuiu na execução do projeto de pesquisa.

6. Histórico escolar
Não se aplica.

7. Apreciação do desempenho do bolsista pelo Coordenador