LISTA B E C DE MEDICAMENTOS DE REFERÊNCIA EXCLUÍDOS

FORMA DATA DE
ASSOCIAÇÃO DETENTOR MEDICAMENTO REGISTRO CONCENTRAÇÃO MOTIVO DA EXCLUSÃO
FARMACÊUTICA EXCLUSÃO
acetato de clostebol + sulfato de
Zambon NOVADERM 100849447 5mg + 5mg crem derm 18/02/2022 Registro cancelado
neomicina
acetato de clostebol + sulfato de
Zambon NOVADERM 100849448 5mg + 5mg crem vag 18/02/2022 Registro cancelado
neomicina
acetato de dexametasona + sulfato de
Brainfarma NEODRONEX N 155840490 1mg/g + 5mg/g crem derm 12/01/2021 Registro cancelado
neomicina
acetato de noretisterona + estradiol Novartis Biociências ESTRAGEST TTS 100680101 0,125mg + 25mcg ades 23/09/2014 Registro cancelado
acetato de noretisterona + estradiol Eurofarma ACTIVELLE 100431042 0,5mg + 1mg com rev 28/07/2017 Comercialização suspensa
acetilcisteína + sulfato de
Zambon RINOFLUIMUCIL 100840112 10mg/mL + 5mg/mL sol got nas 12/03/2021 Registro cancelado
tuaminoeptano
ácido acetilsalicílico + bicarbonato de
Bayer ALKA-SELTZER 170560024 324mg+1625mg+965mg com efev 28/11/2019 Registro cancelado
sódio+ ácido cítrico
ácido acetilsalicílico + cafeína União Química FONTOL 104971361 650mg + 65 mg com rev 12/04/2018 Registro cancelado
ácido acetilsalicílico + sinvastatina Medley PREVENCOR 101810456 100mg + 10mg com 29/10/2014 Registro cancelado
ácido acetilsalicílico + sinvastatina Medley PREVENCOR 101810456 100mg + 20mg com 29/10/2014 Registro cancelado
ácido acetilsalicílico + sinvastatina Medley PREVENCOR 101810456 100mg + 40mg com 29/10/2014 Registro cancelado
ácido salicílico + ácido lático Cosmed KALLOPLAST 178170025 200mg/mL + 0,15mL/mL sol top 27/06/2017 Registro cancelado
Não é permitida inclusão na lista -
ácido salicílico + solução de coaltar Biosintética IONIL T 112130221 20mg/mL + 8,5mg/mL xampu 26/07/2018
Art 3º da RDC 35/2012
álcool polivinílico + povidona Allergan REFRESH 101470143 SINE sol oft 11/02/2015 Lubrificante ocular
70mg (ác. alendrônico) +
alendronato de sódio + colecalciferol Organon FOSAMAX D 100290180 com 18/02/2022 Registro cancelado
2800UI
algestona acetofenida + enantato de
Boehringer Ingelheim PERLUTAN 103670085 150mg/mL + 10mg/mL sol inj 29/03/2019 Registro cancelado
estradiol
amoxicilina + clavulanato de potássio Glaxosmithkline CLAVULIN IV 101070076 500 mg + 100 mg po liof sol inj 11/09/2020 Registro cancelado
Medicamento em avaliação e
amoxicilina + clavulanato de potássio Blau DOCLAXIN 116370094 1000mg + 200mg po sol inj 18/02/2022
ausente de comercialização
amoxicilina + clavulanato de potássio Glaxosmithkline CLAVULIN 101070076 125mg/5mL + 31,25mg/5mL po sus or 18/02/2022 Registro cancelado
amoxicilina + sulbactam Bagó TRIFAMOX IBL 500 156260020 250mg + 250mg com rev 23/09/2014 Registro cancelado
amoxicilina + sulbactam Bagó TRIFAMOX IBL 156260020 25mg/mL + 25mg/mL po prep extemp 23/09/2014 Registro cancelado
amoxicilina + sulbactam Bagó TRIFAMOX IBL 1000 156260020 500mg + 500mg com rev 23/09/2014 Registro cancelado
amoxicilina + sulbactam Bagó TRIFAMOX IBL 156260020 50mg/mL + 50mg/mL po prep extemp 23/09/2014 Registro cancelado

ampicilina sódica + ampicilina benzatina Takeda OPTACILIN 106390102 100mg + 500mg po liof sol inj 23/09/2014 Registro cancelado

02/06/2023
ampicilina sódica + ampicilina benzatina Takeda OPTACILIN 106390102 50mg + 250mg po liof sol inj 23/09/2014 Registro cancelado

ampicilina sódica + sulbactam sódica Pfizer UNASYN 102160052 1g + 0,5g po sol inj 09/07/2021 Registro cancelado
ampicilina sódica + sulbactam sódica Pfizer UNASYN 102160052 2g + 1g po sol inj 09/07/2021 Registro cancelado
AMPICILINA SÓDICA +
ampicilina sódica + sulbactam sódica Eurofarma 100430793 1g + 0,5g po sol inj 06/08/2021 Registro cancelado
SULBACTAM SÓDICO
Cancelamento da concentração de
AMPICILINA SÓDICA + 1g + 0,5g levando a indicação de
ampicilina sódica + sulbactam sódica Eurofarma 100430794 2g + 1g po sol inj 06/08/2021
SULBACTAM SÓDICO outro medicamento com ambas
concentrações com registro válido
atenolol + clortalidona Astrazeneca TENORETIC 116180027 100mg + 25mg com 21/12/2018 Comercialização suspensa
atenolol + clortalidona Astrazeneca TENORETIC 116180027 50mg + 12,5mg com 21/12/2018 Comercialização suspensa
atorvastatina cálcica + besilato de
Pfizer CADUET 102160106 5mg + 10mg com rev 15/05/2018 Registro cancelado
amlodipina
atorvastatina cálcica + besilato de
Pfizer CADUET 102160106 5mg + 20mg com rev 20/04/2015 Comercialização suspensa
amlodipina
atorvastatina cálcica + besilato de
Pfizer CADUET 102160106 10mg + 10mg com rev 20/04/2015 Comercialização suspensa
amlodipina
atorvastatina cálcica + besilato de
Pfizer CADUET 102160106 10mg + 20mg com rev 20/04/2015 Comercialização suspensa
amlodipina
benazepril (cloridrato) + hidroclorotiazida Novartis Biociências LOTENSIN H 100680063 10mg + 12,5mg com rev 08/04/2022 Registro cancelado

benazepril (cloridrato) + hidroclorotiazida Novartis Biociências LOTENSIN H 100680063 5mg + 6,25mg com rev 08/04/2022 Registro cancelado
benzilpenicilina procaína +
Eurofarma WYCILLIN R 100430684 150.000UI/mL + 50.000UI/mL sus inj 12/11/2012 Registro cancelado
benzilpenicilina potássica
benzoato de alogliptina + cloridrato de
Cosmed NESINA PIO 178170903 25mg + 45mg com rev 18/02/2022 Ausência de comercialização
pioglitazona
benzoato de alogliptina + cloridrato de
Cosmed NESINA MET 178170910 12,5mg + 500mg com rev 09/12/2022 Descontinuação de fabricação
metformina
besilato de anlodipino + losartana
Aché LOTAR 105730577 2,5 mg + 100mg cap dura 11/09/2020 Registro cancelado
potássica
bicarbonato de sódio + ácido cítrico + Não é permitida inclusão na lista -
Cosmed ESTOMAZIL 178170039 462mg/g+ 438mg/g + 90mg/g po efev 27/06/2017
carbonato de sódio Art 3º da RDC 35/2013
bissulfato de clopidogrel+ ácido
Sanofi-Aventis PLAVIX PROTECT 113001072 75mg+100mg com rev 19/01/2018 Registro cancelado
acetilsalicilico
butilbrometo de escopolamina + dipirona
Boehringer Ingelheim BUSCOPAN COMPOSTO 103670013 6,67mg/mL + 333,4mg/mL sol or (got) 29/03/2019 Registro cancelado
sódica mono-hidratada
butilbrometo de escopolamina + dipirona
Medquímica ATROVEX 109170068 6,67mg/mL + 333,4mg/mL sol or (got) 06/01/2023 Descontinuação de fabricação
sódica mono-hidratada
calamina + cloridrato de difenidramina +
Johnson & Johnson CALADRYL 157210004 10mg/g + 80mg/g + 1mg/g crem derm 23/09/2014 Registro cancelado
cânfora
calamina + cloridrato de difenidramina +
Johnson & Johnson CALADRYL 157210004 10mg/g + 80mg/g + 1mg/g loç derm 23/09/2014 Registro cancelado
cânfora
52,6mg/g + 28,2mg/g + Não é permitida inclusão na lista -
cânfora + mentol + óleo de eucalipto Procter & Gamble VICK VAPORUB 121430003 unguento 23/09/2014
13,3mg/g Art 3º da RDC 35/2013

02/06/2023
 caproato de fluocortolona + pivalato de
0,945mg + 0,918mg + 5mg +
fluocortolona + cloridrato de cinchocaína Shering do Brasil ULTRAPROCT 100200047 pom ret 23/09/2014 Registro cancelado
10mg
+ undecilato de clemizol
caproato de hidroxiprogesterona +
Schering do Brasil GESTADINONA 100200022 250mg/mL + 5mg/mL sol inj 08/04/2022 Registro cancelado
valerato de estradiol
captopril + hidroclorotiazida Bristol Myers Squibb LOPRIL D 101800099 25mg + 12,5mg com 23/09/2014 Registro cancelado
captopril + hidroclorotiazida Bristol-Myers Squibb LOPRIL D 101800099 25mg + 12,5mg com 28/05/2018 Registro caduco
captopril + hidroclorotiazida Bristol-Myers Squibb LOPRIL D 101800099 50mg + 25mg com 28/05/2018 Registro caduco
carbidopa + levodopa Merck Sharp & Dohme SINEMET 100290145 25mg + 250mg com 29/07/2013 Registro cancelado
carbidopa + levodopa Biosintética CARBIDOPA + LEVODOPA 112130227 25mg + 250mg com 19/01/2018 Comercialização suspensa
carbidopa + levodopa Merck Sharp & Dohme CRONOMET 100290017 50mg + 200mg com lib lenta 26/07/2018 Registro cancelado
cianocobalamina + cloridrato de
piridoxina + cloridrato de tiamina 2,5mg/ml + 50mg/ml + 50mg/ml
Merck S/A DEXA-CITONEURIN 100890017 sol inj (Kit 2 ampolas) 23/09/2014 Registro cancelado
(ampola 1) + acetato de dexametasona (ampola 1) + 4mg/ml (ampola 2)
(ampola 2)
VIOFÓRMIO
clioquinol + hidrocortisona Novartis Biociências 100680030 30mg/g + 10mg/g crem derm 12/11/2012 Registro cancelado
HIDROCORTISONA
cloranfenicol + acetato de retinol + 5,0mg + 10.000UI + 25mg +
Allergan EPITEZAN 101470062 pom oft 18/02/2022 Registro cancelado
aminoácidos + metionina 5,0mg
Não é permitida inclusão na lista -
cloranfenicol + colagenase Abbott IRUXOL 105530259 0,6U/g + 10mg/g pom derm 18/12/2014
Art 3º da RDC 35/2012
cloreto de cetilpirídineo + benzocaína Sanofi-Aventis CEPACAÍNA 113000176 0,5mg/mL + 4mg/mL sol or 15/02/2019 Comercialização suspensa
cloreto de cetilpirídineo + benzocaína Sanofi-Aventis CEPACAÍNA 113000176 1,466mg + 10mg past 15/02/2019 Comercialização suspensa
Cloreto de cetilpiridínio + benzocaína Kley Hertz SANILIN 106890151 1,466mg + 10mg past 11/11/2022 Descontinuação de fabricação
CLORIDRATO DE
Medicamento em avaliação não
cloridrato de bupivacaina + glicose Hypofarma BUPIVACAÍNA 103870055 5,0mg/mL + 80mg/mL sol inj 12/04/2018
adequado
HIPERBÁRICA
cloridrato de ciprofloxacino +
Allergan BIAMOTIL D 101470063 3,5mg/g + 1,0mg/g pom oft 15/05/2018 Registro cancelado
dexametasona
cloridrato de ciprofloxacino +
Allergan BIAMOTIL D 101470063 3,5mg/mL + 1,0mg/mL sol oft 15/05/2018 Registro cancelado
dexametasona
cloridrato de ciprofloxacino +
Novartis Biociências CILODEX 100681086 3,0 mg/g +1,0mg/g pom oft 06/08/2021 Registro cancelado
dexametasona
cloridrato de ciprofloxacino + 2,33mg/mL + 10mg/mL (= 2mg
Alcon CIPRO HC 100681113 sus oto 29/02/2016 Comercialização suspensa
hidrocortisona de ciprofloxacino)
CLORIDRATO DE
cloridrato de clobutinol + succinato de CLOBUTINOL +
União Química 104970287 48 mg/mL + 9 mg/mL sol or 29/03/2019 Registro cancelado
doxilamina SUCCINATO DE
DOXILAMINA
cloridrato de fexofenadina + cloridrato Descontinuação definitva de
Sanofi Medley ALLEGRA D 183260313 180mg + 240mg com rev lib prol 07/10/2022
de pseudoefedrina comercialização
cloridrato de lidocaína + cloreto de BAND-AID spr ANTI-
Johnson & Johnson 101870255 20mg/mL + 1,30mg/mL sol top (spr) 24/06/2014 Comercialização suspensa
benzalcônio SÉPTICO
cloridrato de metformina + glibenclamida Merck S/A GLUCOVANCE 100890270 1000mg + 5,0mg com rev 09/04/2021 Registro cancelado

02/06/2023
cloridrato de metformina + glibenclamida Merck S/A GLUCOVANCE 100890270 250mg + 1,25mg com rev 18/02/2022 Registro cancelado
cloridrato de oxicodona + cloridrato de
Mundipharma TARGIN 191980009 40mg + 20mg com rev lib prol 18/02/2022 Ausência de comercialização
naloxona
cloridrato de oxitetraciclina +
Pfizer TERRA CORTRIL 102160021 30mg/g + 10mg/g pom top 06/05/2022 Registro cancelado
hidrocortisona
cloridrato de oxitetraciclina + lldocaína Pfizer TERRAMICINA 102160025 100mg/mL + 20mg/mL sol inj 06/05/2022 Registro cancelado
cloridrato de oxitetraciclina + sulfato de
Pfizer TERRAMICINA 102160024 30mg/g + 10.000U/g pom top 06/05/2022 Registro cancelado
polimixina b
cloridrato de oxitetraciclina + sulfato de
Pfizer TERRAMICINA 102160024 5mg/g + 10.000U/g pom oft 06/05/2022 Registro cancelado
polimixina b
cloridrato de pioglitazona + cloridrato de 11/2/2015;
Abbott ACTOS MET 105530335 15mg + 500mg com rev Registro cancelado
metformina 24/5/2016
cloridrato de pioglitazona + cloridrato de 11/2/2015;
Abbott ACTOS MET 105530335 15mg + 850mg com rev Registro cancelado
metformina 24/5/2016
CITANEST 3% COM 30mg/mL +
cloridrato de prilocaína + felipressina DLA Pharmaceutical 109930013 sol inj 02/06/2023 Registro cancelado
OCTAPRESSIN 0,03UI/mL(0,54mcg/mL)
cloridrato de tetraciclina + anfotericina b Bristol Myers Squibb TALSUTIN 101800073 25mg/g + 12,5mg/g crem vag 12/11/2012 Registro cancelado
Não é permitida inclusão na lista -
cumarina + heparina sódica Nycomed VENALOT H 106390118 5,0mg/mL + 50UI/mL crem derm 12/11/2012
Art 3º da RDC 35/2012
dapagliflozina + cloridrato de Metformina Astrazeneca XIGDUO XR 116180262 5 mg + 500mg com rev 18/02/2022 Ausência de comercialização

dextrano 70 + hipromelose Novartis Biociências LACRIMA PLUS 100681101 1mg/mL + 3mg/mL sol oft 11/02/2015 Lubrificante ocular

dextrano 70 + hipromelose + glicerol Novartis Biociências TRISORB 100681095 1mg/mL + 3mg/mL + 2mg/mL sol oft 11/02/2015 Lubrificante ocular

dicloridrato de cetirizina +
Glaxosmithkline ZYRTEC D 100250100 5mg + 120mg cap gel dura 12/11/2012 Registro cancelado
pseudoefedrina
dimenidrinato + cloridrato de piridoxina Takeda DRAMIN B6 106390242 50 mg/mL + 50 mg/mL sol inj 09/04/2021 Registro cancelado
dimeticona + metilbrometo de
Aché FLAGASS BABY 105730252 80mg/mL + 2,5mg/mL emul or (gotas) 12/11/2012 Registro cancelado
homatropina
dipirona sodica + cloridrato prometazina
Cosmed LISADOR 178170060 375mg + 12,5mg + 12,5mg/mL sol inj 21/12/2018 Registro cancelado
+ cloridrato de adifenina
dipirona sodica + cloridrato prometazina
Cosmed LISADOR 178170060 500mg + 10mg + 5mg/1,5/mL sol or (gotas) 28/11/2019 Registro cancelado
+ cloridrato de adifenina
dipirona + cloridrato prometazina + Não atendimento ao Art 10 da RDC
Cosmed LISADOR 178170060 500mg + 5mg + 10mg com 11/11/2022
cloridrato de adifenina 35/2012
ebastina + cloridrato de pseudoefedrina Eurofarma EBASTEL D 100430759 10mg + 120mg cap dura 15/05/2018 Registro cancelado
escina amorfa + polissulfato de escina Não é permitida inclusão na lista -
Nycomed REPARIL 106390052 10mg/g + 10mg/g + 50mg/g gel 23/09/2014
sódica + salicilato de dietilamônio NT 238/14
estradiol + gestodeno Bayer AVADEN 170560044 (1mg + 1mg) + 0,025mg com rev 07/08/2020 Registro cancelado
estradiol + norgestimato Janssen Cilag PREFEST 112363349 1mg + 0mg + 1mg + 0,09mg com rev 12/11/2012 Registro cancelado
estradiol hemihidrato + acetato de
Novartis Biociências ESTALIS SQ 100680151 50mcg + 250mcg ades transd 12/11/2012 Registro cancelado
norestisterona
estradiol hemihidrato + acetato de
Bayer CLIANE 170560056 2mg + 1mg com rev 12/03/2021 Registro cancelado
norestisterona

02/06/2023
 2mg + 0mg (com azul) + 2 mg +
estradiol+acetato de noretisterona Medley TRISEQUENS 101810323 1mg (com branco) + 1mg + 0mg com rev 12/11/2012 Registro cancelado
(com vermelho)
estradiol + trimegestona Wyeth TOTELLE 121100228 1mg+0,125mg drag 07/12/2020 Registro cancelado
estradiol+ estradiol+ trimegestona Wyeth TOTELLE CICLO 121100228 1mg+1mg+0,250mg drag 08/07/2022 Registro cancelado
etinilestradiol + gestodeno Wyeth MINULET 121100005 0,030mg + 0,075mg drag 12/01/2021 Registro cancelado

etinilestradiol + gestodeno Wyeth MINESSE 121100125 0,015mg + 0,060mg com rev 11/06/2021 Registro cancelado

etinilestradiol + noretindrona Sanval CICLOVULON 107140241 0,05mg + 0,25mg com 08/07/2022 Registro cancelado

ezetimiba + sinvastatina Merck Sharp & Dohme VYTORIN 100290135 10mg + 80mg com 25/09/2019 Comercialização suspensa
EZETIMIBA+
ezetimiba + sinvastatina EMS S/A 102351139 10mg+80mg com 18/02/2022 Ausência de comercialização
SINVASTATINA
fluocinolona acetonida + hidroquinona + Descontinuação definitiva de
Galderma TRI-LUMA 129160048 0,1mg/g + 40mg/g + 0,5mg/g crem derm 09/07/2021
tretinoína importação
fluocinolona acetonida + sulfato de
0,250mg/mL + 10.000UI/mL +
polimixina b + sulfato de neomicina + Roche OTOSYNALAR 101000562 sol oto 27/09/2016 Registro cancelado
3,5mg/mL + 20mg/mL
cloridrato de lidocaína
Descontinuação definitva de
gestodeno + etinilestradiol Bayer MIRELLE 170560055 0,06mg + 0,015mg com rev 08/04/2022
comercialização
glimepirida + metformina (cloridrato) Sanofi-Aventis AMARYL MET XL 113001055 2mg+500mg comp rev lib prol 29/12/2015 Comercialização suspensa
hemifumarato de bisoprolol +
Merck S/A BICONCOR 100890201 10mg + 6,25mg com rev 18/02/2022 Registro cancelado
hidroclorotiazida
hidroclorotiazida + cloridrato de
Merck Sharp & Dohme MODURETIC 100290137 25mg + 2,5mg com 12/01/2021 Registro cancelado
amilorida
hidroclorotiazida + cloridrato de
Merck Sharp & Dohme MODURETIC 100290137 50mg + 5,0mg com 12/01/2021 Registro cancelado
amilorida
hidróxido de alumínio + hidróxido de 12/11/2012; Não é permitida inclusão na lista -
Johnson & Johnson MYLANTA PLUS 157210007 80mg/mL + 80mg/mL + 6mg/mL sups or
magnésio + dimeticona (simeticona) 9/9/2015 Art 3º da RDC 35/2012
hidróxido de alumínio + hidróxido de 170mg/mL + 70mg/mL + 12/11/2012;
União Química GELUSIL 104971322 sups or Registro cancelado
magnésio + dimeticona (simeticona) 6mg/mL 9/9/2015
hidróxido de alumínio + hidróxido de Não é permitida inclusão na lista -
Sanofi-Aventis MAALOX PLUS 113000314 153mg + 200mg + 25mg com mast 19/06/2015
magnésio + simeticona Art 3º da RDC 35/2012
hidróxido de alumínio + hidróxido de Não é permitida inclusão na lista -
Sanofi-Aventis MAALOX PLUS 113000314 37mg/mL + 40mg/mL + 5mg/mL sups or 19/06/2015
magnésio + simeticona Art 3º da RDC 35/2012
imipenem + cilastatina sódica Merck Sharp & Dohme TIENAM 100290026 500mg + 500mg po sol infus i.v. 30/10/2018 Comercialização suspensa
ipratrópio (brometo) + fenoterol
Boehringer Ingelheim DUOVENT N 103670050 0,02mg/dose + 0,05mg/dose sol aer inal or+ inal 02/06/2023 Registro cancelado
(bromidrato)
ipratrópio (brometo) +
Boehringer Ingelheim COMBIVENT 103670103 20mcg/50mcL+120mcg/50mcL aer 29/01/2016 Registro cancelado
salbutamol(sulfato)
FURP-ISONIAZIDA +
isoniazida + rifampicina Furp 110390166 200mg + 300mg caps gelat dura 15/06/2018 Comercialização suspensa
RIFAMPICINA
FURP-ISONIAZIDA +
isoniazida + rifampicina Furp 110390166 100mg + 150mg caps gelat dura 15/06/2018 Comercialização suspensa
RIFAMPICINA
levonorgestrel + etinilestradiol Pfizer EVANOR 121100028 0,25mg + 0,05mg com 02/09/2022 Registro cancelado
levonorgestrel +
Teva Farmacêutica SEASONIQUE 155730028 0,15 mg + 0,03 mg + 0,1 mg com rev 30/12/2021 Registro cancelado
etinilestradiol/etinilestradiol

02/06/2023
 lisinopril + hidroclorotiazida Merck Sharp & Dohme PRINZIDE 100290131 10mg + 12,5mg com 28/05/2018 Registro cancelado
lisinopril + hidroclorotiazida Merck Sharp & Dohme PRINZIDE 100290131 20mg + 12,5mg com 28/05/2018 Registro cancelado
loratadina + sulfato de pseudoefedrina Brainfarma CLARITIN D 155840443 1mg/mL + 12mg/mL xpe 26/08/2016 Comercialização suspensa
loratadina + sulfato de pseudoefedrina Mantecorp CLARITIN D 100930236 10mg + 240mg com rev 26/08/2016 Comercialização suspensa
loratadina + sulfato de pseudoefedrina Mantecorp CLARITIN D 100930236 5mg + 120mg drag 26/08/2016 Comercialização suspensa

macrogol 3350 + bicarbonato de sódio + 13,125 g + 0,1775 g + 0,0466 g Não é permitida inclusão na lista -
Libbs MUVINLAX 100330131 po sol or 19/06/2015
cloreto de potássio + cloreto de sódio + 0,3507 g Art 3º da RDC 35/2012
Não é permitida inclusão na lista -
magaldrato + dimeticona Takeda RIOPAN PLUS 106390112 800mg + 100mg com mast 05/08/2015
Art 3º da RDC 35/2012
Não é permitida inclusão na lista -
magaldrato + dimeticona Takeda RIOPAN PLUS 106390112 80mg/mL + 10mg/mL sups or 05/08/2015
Art 3º da RDC 35/2012
maleato de dexclorfeniramina + Descontinuação de fabricação em
Cosmed CELESTAMINE 178170783 2,0mg + 0,25mg com 14/10/2021
betametasona 2017
maleato de dexclorfeniramina + sulfato POLARAMINE 0,4mg/mL + 4mg/mL +
Cosmed 178170800 xpe 27/06/2017 Registro cancelado
de pseudoefedrina + guaifenesina EXPECTORANTE 20mg/mL
maleato de enalapril + hidroclorotiazida Merck Sharp & Dohme CO-RENITEC 100290002 10mg + 25mg com 26/07/2018 Registro cancelado
maleato de enalapril + hidroclorotiazida Merck Sharp & Dohme CO-RENITEC 100290002 20mg + 12,5mg com 26/07/2018 Registro cancelado
maleato de rosiglitazona + cloridrato de
Glaxosmithkline AVANDAMET 101070202 4mg + 500mg com rev 05/08/2015 Registro cancelado
metformina
maleato de rosiglitazona + cloridrato de
Glaxosmithkline AVANDAMET 101070202 2mg + 500mg com rev 23/09/2014 Registro cancelado
metformina
matricaria chamomilla l. + polidocanol + Não é permitida inclusão na lista -
Nycomed NENÊ DENT N 106390097 150mg/g+ 3,4mg/g + 3,2mg/g gel 23/09/2014
cloridrato de lidocaina NT 238/14
matricaria chamomilla l. + polidocanol + Não é permitida inclusão na lista -
Nycomed NENÊ DENT N 106390097 150mg/g+ 3,4mg/g + 3,2mg/g sol top 23/09/2014
cloridrato de lidocaina NT 238/14
Exigência para apresentação de
mesilato de diidroergotamina+ cafeína +
Aché CEFALIV 105730069 1mg + 100mg + 350mg com 06/11/2020 estudos clínicos, vinculada à
dipirona sódica
renovação de registro.
mesilato de diidroergotamina + cafeína
Novartis Biociências TONOPAN 100680058 0,5mg + 40mg + 125mg drag 23/07/2013 Registro cancelado
anidra + propifenazona
mesilato de diidroergotamina +
Novartis Biociências PARCEL 100680086 1mg + 450mg + 40mg drag 14/04/2023 Registro cancelado
paracetamol + cafeína
metronidazol + nistatina Sanofi Medley FLAGYL NISTATINA 183260376 100mg/g + 20.000U/g crem vag 30/12/2021 Registro cancelado
metronidazol + nitrato de miconazol Bayer GYNOTRAN 170560079 150mg+40mg crem vag 29/03/2019 Registro cancelado
mometasona (furoato) + formoterol(
Schering-Plough ZENHALE 101710195 50 mcg/ dose+5mcg/dose sus aer inal or +inal 02/03/2017 Registro cancelado
fumarato diidratado)
mometasona (furoato) + formoterol(
Schering-Plough ZENHALE 101710195 100 mcg/dose+5mcg/dose sus aer inal or +inal 02/03/2017 Registro cancelado
fumarato diidratado)
mometasona (furoato) + formoterol(
Schering-Plough ZENHALE 101710195 200 mcg/dose+5mcg/dose sus aer inal or +inal 02/03/2017 Registro cancelado
fumarato diidratado)
noretisterona + valerato de estradiol
Novartis Biociências MERIGEST 100680094 2mg + 0,7mg com rev 19/06/2015 Registro cancelado
micronizado
noretisterona + valerato de estradiol 0mg + 1mg (com azul) + 1mg +
Novartis Biociências MERICOMB 100680150 com rev 23/07/2013 Registro cancelado
micronizado 1mg (com branco)

02/06/2023
 cap dura + comp rev +
omeprazol + claritromicina + amoxicilina Libbs ERRADIC U.G. 100330093 20mg + 500mg + 500mg 23/09/2014 Registro cancelado
cap dura
orfenadrina (citrato) + paracetamol +
Sanofi Medley BENOFLEX P 183260424 35mg + 450mg + 50mg com 11/11/2022 Registro cancelado
cafeina anidra
paracetamol + cafeína Novartis Biociências EXCEDRIN 100681046 500mg + 65mg com rev 02/08/2013 Comercialização suspensa
paracetamol + carisoprodol + 300mg + 125mg +
Aché TANDRILAX 105730055 com 30/04/2019 Outro referência foi eleito
diclofenaco sódico + cafeína anidra 50mg + 30mg
paracetamol + cloridrato de fenilefrina +
Kley Hertz RESFENOL 106890135 100mg/mL + 2mg/mL + 2mg/mL sol or (gotas) 29/10/2014 Registro cancelado
maleato de clorfeniramina
paracetamol + cloridrato de fenilefrina+ 40mg/mL + 1mg/mL+ 0,4
Bristol Myers Squibb NALDECON 101800146 sol or 20/04/2015 Registro cancelado
maleato de carbinoxamina mg/mL
paracetamol+ clorzoxazona Janssen Cilag PARALON 112363329 300mg + 200mg com 14/04/2023 Registro cancelado
paracetamol + propifenazona + cafeína Roche SARIDON 170560050 250mg + 150mg + 50mg com 14/04/2023 Registro cancelado
Não é permitida inclusão na lista -
peróxido de benzoíla + enxofre Zurita ACNASE 101740001 50mg/g + 20mg/g crem derm 26/07/2018
Art 3º da RDC 35/2012
picossulfato de sódio + óleo mineral + 0,344mg/mL + 282,25 mg/mL + Não é permitida inclusão na lista -
Johnson & Johnson AGAROL 157210003 emul or 19/06/2015
ágar-ágar 2,72mg/mL Art 3º da RDC 35/2012
piperacilina sódica + tazobactam sódica Wyeth TAZOCIN 121100095 2g + 250mg po liof sol inj 28/09/2016 Comercialização suspensa

piperacilina sódica + tazobactam sódica Wyeth TAZOCIN 121100095 4g + 500mg po liof sol inj 28/09/2016 Comercialização suspensa
piperacilina sódica +
piperacilina sódica + tazobactam sódica Eurofarma 100430810 2g + 250mg pó sol inj 29/11/2017 O referência inovador retornou
tazobactam sódica
piperacilina sódica +
piperacilina sódica + tazobactam sódica Eurofarma 100430810 4g + 500mg pó sol inj 29/11/2017 O referência inovador retornou
tazobactam sódica
pivalato de flumetasona + clioquinol Novartis Biociências LOCORTEN VIOFÓRMIO 100680078 0,2mg/g + 30mg/g crem derm 12/11/2012 Registro cancelado
pivalato de fluocortolona + cloridrato de
LEO PHARMA ULTRAPROCT LDO 185690014 1mg/g + 40mg/g sup ret 06/11/2020 Registro cancelado
lidocaína
ramipril + hidroclorotiazida Sanofi-Aventis TRIATEC D 113000159 5mg + 25mg com 11/02/2015 Registro cancelado
ramipril + hidroclorotiazida Libbs NAPRIX D 100330094 5mg + 25mg com 15/05/2018 Registro cancelado
salicilato de metila + cânfora +mentol+ 52,5mg/g+44,4mg/g+20mg/g+1 Não é permitida inclusão na lista -
Cosmed GELOL 178170027 pom 23/09/2014
terebentina 91,47mg/g Art 3º da RDC 35/2012
Não é permitida inclusão na lista -
salicilato de metila + mentol Cazi Química RUBIDEX 107150022 150mg/g+100mg/g crem 27/06/2017
Art 3º da RDC 35/2012
Não é permitida inclusão na lista -
salicilato de metila + mentol Hisamitsu SALONPAS 110520001 70mg/g + 150mg/g gel 27/06/2017
Art 3º da RDC 35/2012
succinato de metoprolol +
Astrazeneca SELOPRESS ZOK 116180072 95mg + 12,5mg com rev lib control 08/02/2021 Registro cancelado
hidroclorotiazida
sulfametoxazol + trimetoprima Roche BACTRIM 101000008 80mg/mL + 16mg/mL sol inj 29/10/2014 Registro cancelado
sulfato de efedrina + teofilina anidra +
PFIZER MARAX 102160015 25mg + 130mg + 10mg com 23/09/2014 Registro cancelado
dicloridrato de hidroxizina
sulfato de glicosamina + cloridrato de
Zodiac INJEFLEX 122140046 200mg/mL + 5mg/mL sol inj 23/09/2014 Registro cancelado
lidocaína
sulfato de neomicina + bacitracina 5mg/g (= 3,5mg/g neomicina) +
União Química FERID 104970268 pom derm 27/06/2017 Outro referência foi eleito
zíncica 250UI/g
sulfato de polimixina b + lidocaina Zest LIDOSPORIN 149160018 1200UI + 45,4mg/mL sol otol 12/11/2012 Registro cancelado

02/06/2023
sulfato de terbutalina + guaifenesina Astrazeneca BRICANYL COMPOSTO 116180103 0,3mg/mL + 13,3mg/mL xpe 19/01/2018 Registro cancelado
tartarato de brimonidina + maleato de
Allergan COMBIGAN 101470162 2,0 mg/mL + 5,0 mg/mL sol oft 25/09/2019 Registro cancelado
timolol
tartarato de metoprolol +
Astrazeneca SELOPRESS 116180072 100mg+12,5mg com 08/02/2021 Registro cancelado
hidroclorotiazida
tegafur + uracila Bristol Myers Squibb UFT 101800270 100mg cap gel dura 12/11/2012 Registro cancelado
telmisartana + besilato de anlodipino Boehringer Ingelheim MICARDIS ANLO 103670166 40mg+ 10 mg com 29/10/2015 Comercialização suspensa
tetrafluorborato de cobre + tetracis (2- Não é permitida inclusão na lista -
REM CARDIOLITE 126940019 1mg po liof 29/10/2014
metoxi-isobutil-isonitrila) NT 238/14
tinidazol + nitrato de miconazol Pfizer GINO-PLETIL 102160166 30mg/g + 20mg/g crem vag 29/12/2015 Registro cancelado
tinidazol + tioconazol Pfizer CARTRAX 102160047 30mg/g + 20mg/g crem vag 26/07/2018 Comercialização suspensa
Descontinuação definitiva de
tinidazol + tioconazol Sanofi Medley tinidazol + tioconazol 183260005 30mg/g + 20mg/g crem vag 08/04/2022
comercialização
Medicamento em avaliação não
tirotricina + benzocaína Sandoz AMIDALIN 100470009 1,035mg + 5mg past 26/09/2018
adequado
Medicamento em avaliação não
tirotricina + benzocaína Sandoz AMIDALIN 100470009 1mg + 5mg sol or spr 26/09/2018
adequado
tobramicina + dexametasona Novartis Biociências TOBRADEX 100681098 3mg/g + 1,0mg/g pom oft 27/06/2017 Comercialização suspensa
triancinolona acetonida + sulfato de 1mg/g + 2,5mg/g + 0,25mg/g +
Bristol-Myers Squibb OMCILON-A “M” 101800084 crem derm 28/05/2018 Registro cancelado
neomicina + gramicidina + nistatina 100.000 U/g
triancinolona acetonida + sulfato de 1mg/g + 2,5mg/g + 0,25mg/g +
Bristol-Myers Squibb OMCILON-A “M” 101800084 pom derm 28/05/2018 Registro cancelado
neomicina + gramicidina + nistatina 100.000 U/g
valerato de estradiol + acetato de 2mg + 0mg (com branco) + 2mg
Organon DILENA 101710074 com rev 23/09/2014 Registro cancelado
medroxiprogesterona + 10mg (com azul)
valsartana + besilato de anlodipino Novartis Biociências DIOVAN AMLO 100680943 80mg + 5,0mg com rev 27/10/2017 Registro cancelado
valsartana + besilato de anlodipino Novartis Biociências DIOVAN AMLO 100680943 160mg + 5,0mg com rev 27/10/2017 Registro cancelado
valsartana+hidroclorotiazida+ besilato
Novartis Biociências DIOVAN TRIPLO 100681061 80 mg+12,5 mg+5mg com + com revestido 09/09/2015 Registro cancelado
de anlodipino
valsartana+hidroclorotiazida+ besilato
Novartis Biociências DIOVAN TRIPLO 100681061 160 mg+12,5 mg+5mg com + com rev 27/10/2017 Registro cancelado
de anlodipino
valsartana+hidroclorotiazida+ besilato
Novartis Biociências DIOVAN TRIPLO 100681061 160 mg+12,5 mg+10mg com + com rev 27/10/2017 Registro cancelado
de anlodipino
valsartana+hidroclorotiazida+ besilato
Novartis Biociências DIOVAN TRIPLO 100681061 160 mg+ 25 mg+ 5mg com + com rev 27/10/2017 Registro cancelado
de anlodipino
valsartana+hidroclorotiazida+ besilato
Novartis Biociências DIOVAN TRIPLO 100681061 160 mg+ 25 mg+10mg com + com rev 27/10/2017 Registro cancelado
de anlodipino

02/06/2023