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PAINEL V Acesso e Uso do Patrimnio Gentico de Populaes Amaznicas

Coordenao de Mesa: Maria Helena Lino

Implicaes Jurdicas do Acesso e Uso do Patrimnio Gentico de Populaes Amaznicas

Maria Cludia Crespo Brauner Anderson Orestes Cavalcante Lobato

Introduo Esse breve estudo prope tecer consideraes acerca das implicaes jurdicas decorrentes da proteo ao Genoma Humano. Traaremos um breve panorama da perspectiva internacional e nacional da legislao sobre Genoma Humano e destacaremos algumas questes que abrem diversas reflexes e possibilidades para responder s preocupaes com o acesso e o uso das informaes genticas das populaes amaznicas. Trata-se de discutir sobre a formulao de uma legislao especfica para proteo do genoma humano, que aqui no qualquer componente biolgico, estamos nos referindo, especialmente, ao genoma humano das populaes amaznicas. Nesse sentido, tal formulao deve necessariamente surgir como resultado de um profundo debate com os diversos setores da sociedade civil, assegurando-se a participao efetiva das populaes envolvidas nesse processo de construo, nessa possibilidade de uma futura legislao que venha a definir as condies e os meios de proteo dos direitos de toda a populao, mas, em especial, dos povos indgenas, quilombolas e ribeirinhos. Ns partimos da idia de proteo dos recursos biolgicos em sentido amplo, que j vem merecendo maior elaborao terica e legislativa, com a criao e o aperfeioamento de instncias de controle e verificao das prticas de pesquisas e de bioprospeco que esto definindo, progressivamente, uma poltica de aes e competncias que visam conciliar a proteo do patrimnio gentico considerando amplamente a biodiversidade com o desenvolvimento cientfico e tecnolgico, de maneira responsvel. No que concerne propriamente o genoma humano percebemos a existncia de algumas incertezas ticas e sociais para definir juridicamente as modalidades de proteo das informaes genticas humanas, sobretudo das populaes amaznicas. A questo de maior preocupao envolve a definio das condies para se aceder a esse material gentico, a utilizao das informaes e a repartio dos benefcios oriundos destas futuras pesquisas. 76

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Nesse sentido ns vamos perceber que a discusso sobre a proteo do patrimnio gentico humano constitui um tema de grande interesse e complexidade notadamente para os pases que possuem comunidades diferenciadas que so, ao mesmo tempo, extremamente atrativas para a bioprospeco e acesso ao conhecimento tradicional que pertencem a essas populaes. 1. Algumas noes introdutrias A noo de patrimnio gentico tem recebido interpretaes que decorrem do conceito de direito internacional que, em um primeiro momento, convencionou arrolar os recursos genticos como integrantes do patrimnio comum da humanidade e, portanto, isso implicaria no direito de todos os pases de usufruir os benefcios de determinados bens, que so considerados de uso comum e, competindo a todos a responsabilidade em preserv-los no interesse das geraes futuras. Na seqncia da Conveno sobre Diversidade Biolgica houve uma mobilizao importante para regulamentar o acesso e o uso dos recursos genticos no Brasil. Entretanto o tema to vasto e to complexo que ser necessrio, inicialmente, esclarecer algumas questes e apresentar algumas perspectivas nessa temtica. Patrimnio gentico, definido por meio da Medida Provisria n. 2.186-16 de 23 de agosto de 2001 consiste em: toda a informao de origem gentica, contida em amostras do todo ou de parte de espcime vegetal, fngico, microbiano ou animal, na forma de molculas e substncias provenientes do metabolismo desses seres vivos, e de extratos obtidos desses organismos vivos ou mortos encontrados em condies in situ e inclusive domesticados, ou mantidos em condies ex situ, desde que coletados in situ no territrio nacional na plataforma continental ou na zona econmica exclusiva. Pode-se perceber que este conceito no faz referncia ao material gentico humano, mesmo estando na categoria de seres vivos, porque tal previso no se aplica a seres humanos, isso est expresso no artigo 3 da Medida Provisria. Tal opo legislativa deixou para outro momento a definio das condies de acesso e uso do genoma humano em virtude da gama de envolvimentos que o tema apresenta e da necessidade da busca de consensos para regulamentar tais atividades. A partir da elaborao de determinadas normativas internacionais, especialmente das declaraes de direitos, emitidas por organismos internacionais como a UNESCO, percebemos a consolidao de algumas tendncias que vo influenciar a discusso na elaborao legislativa no direito interno de cada pas signatrio. 2. Tendncias acerca da proteo do material gentico humano A compreenso de que genoma humano e todas as informaes que nele esto contidas constituem patrimnio comum da humanidade traria como conseqncia a interdio de toda apropriao pblica ou privada e a devoluo a toda humanidade dos recursos da biodiversidade e, a conseqente criao de uma entidade internacional para defender os interesses da humanidade e das futuras geraes. Em um primeiro momento, essa proposta parece sedutora, pois considerar que o genoma humano seria protegido por todas as naes, e que seria reconhecido a todos o acesso, o conhecimento e o direito de desfrutar dos benefcios oriundos das descobertas das informaes genticas seria a melhor maneira de estimular a solidariedade entre as naes para a melhoria do bem estar de humanidade. A operacionalizao desta proposta parece, entretanto, bastante difcil em um contexto de diversidade poltica, legal, filosfica e religiosa. Analisando de modo mais realista a questo, onde se contrapem interesses cientficos, sociais e econmicos, ns sabemos que implementar essa concepo traria repercusses certamente 77

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muito importantes para os pases megadiversos, com populaes especficas, como no caso das populaes amaznicas e que comprometeriam toda a riqueza e diversidade que as compem. Nesse sentido, tal posicionamento nos leva a lembrar que temas como internacionalizao da Amaznia, biopirataria, apropriao de conhecimentos tradicionais so questes que afligem os pases em desenvolvimento e que trazem consigo uma grande apreenso, certamente motivada pela prpria histria brasileira e latino-americana. Essa nova forma de imperialismo no deve mais prosperar. Assim, se passarmos a uma outra perspectiva ns podemos pensar na questo do domnio social e individual sobre o genoma humano e suas informaes. A idia de conceber o genoma humano como de uso comum do povo, do Estado soberano, portanto no patentevel por um indivduo ou uma empresa. Por outro lado, essa interpretao pode levar a entender que, para que sejam respeitados os direitos de todos os povos, seria necessrio reconhecer tanto a soberania do Estado quanto um controle individual sobre as amostras de material gentico humano, posio esta que vem influenciando o conceito de direito internacional e que tende a se estender s mais diversas legislaes. O genoma humano no poderia entrar no trnsito das relaes de comrcio, dos contratos, das relaes de compra e venda. Em seu estado natural no poderia ser patenteado. E, no caso de invenes oriundas das informaes do genoma humano, para pases como o Brasil questo relevante disciplinar o acesso e a repartio dos benefcios oriundos das pesquisas realizadas em material gentico das suas comunidades. Essa parece ser a concepo que surge e se afirma como uma alternativa possvel para os pases megadiversos. Nesse sentido, fazendo um breve relato histrico, pontualmente, cabe invocar aqui a Conveno sobre a Diversidade Biolgica de 1992, que fixou o compromisso em assegurar, primeiramente, a repartio justa e eqitativa dos benefcios derivados do acesso aos recursos genticos concebidos de uma maneira aberta. E novamente, enaltecendo a soberania dos Estados nacionais sobre o patrimnio gentico dos seus povos, acreditamos que o debate sobre a questo, no Brasil, a partir da CDB, tomou um contorno muito interessante, que vale a pena ser aprofundado e divulgado. 3. Declaraes Internacionais A Declarao Universal do Genoma Humano dos Direitos Humanos, de 1997, elaborada pela UNESCO, reconhece que o genoma humano constitui o patrimnio da humanidade em um sentido simblico. Esta previso foi muito criticada, entretanto, ns sabemos que se o genoma humano pertence a toda humanidade, ele no pertence a ningum. Mas existe, tambm, o artigo 4 da declarao que importante destacar. Ele determina que o genoma humano no seu estado natural no deve ser objeto de transaes financeiras. Aqui percebemos a preocupao em evitar-se a venda do material gentico humano ou o seu patenteamento. Vejam que a Declarao tambm reconhece a soberania do Estado, quanto autonomia individual por meio do controle do prprio do Estado e um controle individual sobre o genoma humano e defende a distribuio eqitativa dos benefcios das descobertas cientficas junto populao. Acreditamos que nesta declarao ns temos diretrizes muito interessantes, que inspiraram os debates e discusses e, que devem ser levadas em considerao na legislao interna. Um outro instrumento internacional que d continuidade a esse debate, respondendo aos avanos da cincia e, justamente, das pesquisas envolvendo as terapias genticas futuras a 78

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Declarao Internacional sobre Dados Genticos Humanos elaborada em 2003, tambm, pela UNESCO. Este documento foi configurado para reafirmar os princpios da Declarao Universal do Genoma Humano dos Direitos Humanos e referir as linhas mestras para a formulao de legislao interna de cada pas, no sentido de estimular a adoo de legislao nacional. Vejam que, ao mesmo tempo em que h a nfase nos imperativos da igualdade, da justia, da solidariedade, liberdade de pensamento, expresso e liberdade da pesquisa, essa declarao muito inovadora no aspecto que toca a confidencialidade e o acesso aos benefcios. Enfim, este documento tambm serve como forma de fortalecer a proteo do genoma humano e, evitar uma das questes mais preocupantes atualmente que consiste no risco de discriminao gentica. 4. Importncia e aplicao das Declaraes Havia grande discusso sobre a fora jurdica das declaraes internacionais assinadas pelo Brasil. Ns sabemos que o Brasil ratificou e tem mantido a tradio de ratificar essas convenes e declaraes que so elaboradas pela UNESCO, e pela ONU, e, comprometendo-se em dar validade interna e executoriedade a esses documentos. Nesse sentido a Emenda Constitucional 45/2004, deixa claro que os tratados e convenes internacionais sobre Direitos Humanos que forem ratificadas pelo pas, sero equivalentes s emendas constitucionais. A importncia que est sendo atribuda a esses documentos internacionais nos conduz a relativizar a preocupao com a insegurana jurdica, ou o vazio normativo, situao tradicionalmente tida como muito angustiante para alguns juristas. Portanto, recentemente as declaraes recebero valor jurdico e seu cumprimento ser exigvel, no se devendo mais falar em vazio normativo. 5. A proteo do material gentico humano no Direito brasileiro No que concerne questo do Direito brasileiro, j h uma produo normativa importante no que concerne especialmente ao Direito Ambiental, a Propriedade Intelectual, e que do cumprimento ao art. 255, 1, II, da Constituio Federal de 1988 na questo envolvendo a proteo da biodiversidade e da integridade do patrimnio gentico do pas, colocando em funcionamento instncias de fiscalizao das entidades dedicadas pesquisa e utilizao do material gentico. A legislao brasileira apresenta diversas previses que instituem o reconhecimento dos direitos e a proteo dos povos indgenas, bem como prev a proibio da comercializao de rgos, tecidos, sangue e substncias humanas. Muito importante perceber que a extra-comercialidade envolve todos os rgos, funes e produtos que provm do corpo humano, e o fato de estarem fora do mercado traduz a percepo mais ajustada tradio jurdica brasileira. Assim, no h possibilidade de se dispor sobre o patrimnio gentico humano. O sangue, as amostras de DNA, no podem ser vendidas, compradas ou patenteadas. A Medida Provisria j referida insere o conceito de patrimnio gentico, regulamentando a Conveno da Diversidade Biolgica e dispondo sobre acesso e uso do patrimnio gentico, a proteo do conhecimento tradicional associado, a repartio de benefcios e exige a anuncia prvia da comunidade indgena, ou o rgo indigenista para pesquisa e material gentico das populaes amaznicas.

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No que se refere legislao vigente no mbito infraconstitucional, possvel fazer interpretaes que se aplicam ao genoma humano, sob o foco da proteo da dignidade da pessoa humana bem como as implicaes no mbito civil, penal e administrativo das aes impetradas pelo Estado ou pelos cidados. A Lei de Propriedade Intelectual brasileira, Lei n 9.279/1996, tambm conhecida como Lei de Propriedade Industrial, considera que no so patenteveis o todo ou parte de seres vivos naturais e materiais biolgicos encontrados na natureza, ou ainda que dela isolados, inclusive o genoma ou germoplasma de qualquer ser vivo natural e os processos biolgicos naturais, partindo do pressuposto que de que no so considerados inveno nem modelo de utilidade. Isso significa dizer que o material gentico humano no pode ser patenteado no Brasil. 6. A nova lei de Biossegurana A nova lei de biossegurana, Lei n 11.105 de 24 de maro de 2005 tem recebido diversas crticas, algumas muito pertinentes. Dentre elas, a de que no deveria ter tratado da pesquisa com clulas-tronco embrionrias humanas, devendo ter se adstrito questo das normas de biossegurana e mecanismos de fiscalizao das atividades que envolvem os organismos geneticamente modificados. Em todo caso, a nova lei representa um avano nas questes que tratam da pesquisa com organismos geneticamente modificados e foi inovadora no que concerne autorizao para pesquisa em clulas-tronco embrionrias. Sabemos que a incluso da autorizao para pesquisa em embries na lei respondeu mais a uma questo poltica, em virtude da presso social para aprovao de tais pesquisas no pas. Os embries podero ser doados para a pesquisa quando congelados h mais de trs anos ou se forem inviveis, na forma da lei. No podero ser produzidos embries para a pesquisa. Um futuro decreto, em discusso, ir regulamentar a aplicao da lei para tornar operacional o sistema de proteo e controle das pesquisas e, estipular as condies para a utilizao de material gentico humano oriundo dos embries. A Resoluo n. 304 de 2000 da Comisso Nacional de tica em Pesquisa - Conep trata especificamente da pesquisa com povos indgenas, demonstrando o esforo do pas para regulamentar a pesquisa com material gentico das populaes indgenas. No caso de pesquisa com as comunidades culturalmente diferenciadas, inclusive os indgenas, necessria a anuncia antecipada das comunidades, atravs dos lderes da comunidade, tendo em vista que existe a dificuldade de se buscar o consentimento individual, pois fica muito dissociada da prpria cultura da maioria das tribos, exigindo estudo antropolgico. A questo da repartio dos benefcios dever ser criteriosamente observada. Entretanto, a dissociao que foi feita com relao ao genoma humano da Medida Provisria em vigor, onde se faz a ressalva de que essa lei no se aplica ao genoma humano encaminhou para debate futuro a possibilidade de estabelecer normativas no que concerne a pesquisa com material gentico humano. E o momento chegou propriamente, no caso, de tratarmos das amostras de sangue dessas populaes e de elaboramos uma lei que trate especificamente desta questo de acesso e uso das informaes genticas. Ns podemos retirar dessas brevssimas observaes com relao, tanto a normativa internacional, j internacionalizada e conhecida no Brasil, portanto vigente, e das regras que esto distribudas em algumas leis especiais, que o Brasil conta com uma legislao que protege o patrimnio gentico das populaes amaznicas.

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As resolues que foram elaboradas servem para resolver determinada questo em situao de urgncia e de interesse poltico e social. O problema do acesso e uso do material gentico das populaes amaznicas envolve questes que ultrapassam os limites de uma regulamentao meramente administrativa. 7. Da necessidade de uma legislao especial Nesse sentido, acreditamos ser necessrio voltamos idia da proteo especial, contando com instncias de fiscalizao mais organizadas e do controle das fronteiras. Certamente que ser necessrio uma melhor definio da problemtica, de maior participao da sociedade civil, e em especial, a participao das populaes amaznicas. A importncia da verdadeira participao dessas comunidades na discusso sobre esses temas, e na elaborao dessa legislao poder assegurar maior legitimidade e efetividade lei. Penalidades devero ser concebidas como forma de garantir o efetivo cumprimento da lei. Notas conclusivas As pesquisas sobre o Genoma Humano devem prosseguir de forma que sejam respeitados os princpios da prudncia e o da responsabilidade, garantindo a proteo da integridade do patrimnio gentico e os direitos das geraes futuras a gozar de um patrimnio biolgico preservado. A partir do momento em que novas biotecnologias forem sendo desenvolvidas, inclusive as decorrentes das pesquisas com o Genoma Humano, o Estado brasileiro estar sendo pressionado para a incorporar as novas teraputicas resultantes dessas pesquisas, uma vez que a sade um direito fundamental do ser humano, devendo o Estado prover as condies indispensveis ao seu pleno exerccio (artigo 2 da Lei n 8080/90). A busca de cura para doenas graves e as aplicaes teraputicas preventivas que se projetam das terapias genticas visam ao alargamento das possibilidades de tratamento e de acesso integral sade. No sentido de conciliar os imperativos do desenvolvimento cientfico e tecnolgico com os interesses sociais e transgeracionais quando da descoberta e da utilizao de novas biotecnologias, faz-se necessria a elaborao de um juzo crtico sobre os efeitos sobre o homem, a sua descendncia e o meio ambiente, a partir da abordagem das questes bioticas envolvidas. Acreditamos na necessidade de proteger os direitos das geraes futuras e esse tema certamente constitui um dos grandes desafios para o Brasil. Que possamos manter o avano tecnolgico e definir claramente os limites fixados em lei, para garantir a proteo dos interesses das populaes. Finalmente, deve se buscar estimular a formao de uma sociedade mais responsvel pelos seus destinos e, baseada na solidariedade, que conceba e aplique uma justia transcultural, transgeracional, um Direito que responda aos grandes desafios de nosso tempo. Referncias bibliogrficas: ALARCON, Pietro de Jesus Lora. Patrimnio Gentico Humano e sua proteo na Constituio Federal de 1988. So Paulo: Mtodo, 2004. BRAUNER, Maria Claudia Crespo. Os dilemas do avano biotecnolgico e a funo do Biodireito. Ver. Trabalho e Ambiente. Caxias do Sul. v. 1. n.1. jan-jun. 2002. p. 93-107. BRAUNER, Maria Claudia Crespo. Direito, sexualidade e reproduo humana. Conquistas mdicas e o debate biotico. Rio de Janeiro: Renovar. 2003.

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