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Rev.

Sade Pblica, 30 (4): 297-8, 1996

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Editorial

Editorial

Vacinao, segurana de imunobiolgicos e direitos do cidado


O evento recentemente registrado em Campinas, SP, em que se verificou uma inusitada incidncia de efeitos adversos no primeiro dia de uma campanha de vacinao contra o meningococo C, obriga a uma reflexo sobre o uso de imunobiolgicos em larga escala em nosso meio. No h dvidas de que interveno em sade pblica de maior efetividade e de melhor relao entre custo e benefcio a vacinao contra doenas infecciosas. O impacto da vacinao no crescimento da expectativa de vida foi imenso. O custo no foi inexistente, ainda que pequeno. Nos anos 30, vrias crianas morreram pela aplicao de uma vacina BCG contaminada com o Mycobacterium tuberculosis. Em 1955, nos EUA, diversos casos de poliomielite foram causados pela aplicao de vacina contra a poliomielite contendo vrus inadequadamente inativado. Mais recentemente, verificou-se aumento da mortalidade em crianas que haviam recebido vacina contra o sarampo elaborada com a cepa Edmonston-Zagreb. Vacinas, ao contrrio dos medicamentos, so produtos biolgicos destinados a proteger quem no est doente, no se trata de reverter um agravo j existente. Falhas no controle de qualidade ou efeitos colaterais srios, ainda que pouco freqentes, tm grande impacto, por ser usualmente grande o nmero dos vacinados. Falhas assim acontecem em outros ramos da indstria, haja vista o recente episdio da contaminao da famosa gua mineral Perrier. O fabricante retirou todo o lote de circulao e fez um pedido pblico de desculpas. No caso de Campinas, uma vacina anti-meningoccica especfica para o tipo C foi utilizada numa campanha programada para imunizar cerca de 560 mil pessoas, somente no Municpio. Cerca de duas horas aps o incio da vacinao, um nmero significativo de pessoas, a maioria crianas, apresentou febre, hipotenso e cefalia. As caractersticas clnicas e epidemiolgicas do fato no deixaram dvidas de que se tratava de uma endotoxina, obviamente inoculada juntamente com a vacina. Um conhecimento superficial do processo de fabricao suficiente para entender que a contaminao com endotoxina perfeitamente possvel, basta haver uma falha no processo de separao do polissacride da cpsula dos demais componentes. Evidentemente deve ocorrer tambm falha no controle de qualidade. Estudos de laboratrios corroboraram a hiptese inicial. Houve realmente contaminao por endotoxina. Felizmente as reaes foram prontamente detectadas, a vacinao suspensa e nenhum dano srio ou irreversvel sade ocorreu. O impacto, no entanto, foi imenso, foram vacinadas pouco mais de 30 mil pessoas, com uma incidncia de efeitos adversos estimada em pelo menos 20%, muito acima dos menos de 2% de reaes sistmicas usualmente verificadas com esta vacina. A quem cabe a responsabilidade? bvio que ao fabricante. No trgico episdio do BCG em Lbeck, os responsveis foram condenados. No episdio Cutter, ainda que no tenha havido punio pessoal, houve a conscientizao da necessidade de um rigor maior no controle de qualidade das vacinas. Mais recentemente, diante da suspeita de que um determinado lote da vacina conjugada contra o Haemophilus influenzae b, do laboratrio Merck Sharp Dohme no fosse suficientemente imunognica, todas as crianas foram revacinadas com outro lote, sob a responsabilidade do fabricante. Esta a responsabilidade de qualquer fabricante, do que quer que seja. O cdigo do consumidor prev esta responsabilidade. Infelizmente no foi que se assistiu em Campinas. O fabricante se eximiu o quanto pode da responsabilidade, chegando a haver declaraes na imprensa de que teria sido histeria coletiva. O episdio com certeza contribuiu para o descrdito do servio pblico de sade, justamente naquilo que ele tem de melhor. O problema em questo no m qualidade da vacina. Seria possvel prolongar indefinidamente uma digresso sobre o sucateamento do Estado, sobre a pouca ateno sade e educao e assim por diante. A discusso fundamental a desconsiderao pelo cidado e seus direitos nas intervenes de sade pblica. Na campanha de vacinao de Campinas, mesmo antes da ocorrncia das reaes houve sempre pouca informao. Exemplo o uso de um outro tipo de vacina em duas cidades menores da regio em

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Vacinao Editor Associado

Valinhos e Monte-Mr aplicou-se a vacina antimeningoccica A & C da Pasteur Merieux e em Campinas a vacina contra o tipo C da BioManguinhos. Um detalhe aparentemente inconseqente, mas a informao no foi sequer transmitida classe mdica da regio. A falta de informao durante o incidente e no perodo logo aps foi flagrante. O fabricante somente veio a pblico reconhecer a responsabilidade depois que outras instituies apresentaram provas irrefutveis de que houvera falha no processo de fabricao da vacina. A falha tcnica seria at aceitvel, inaceitvel a relutncia em reconhec-la publicamente. Parece haver tanta confiana na vacinao como medida eficaz e eficiente de sade pblica que se releva a necessidade de discutir riscos e alternativas com o pblico. Ningum, pessoa ou instituio, pode se arrogar o direito de implementar medidas de sade pblica sem a necessria informao ao pblico. Ao contrrio da AIDS, aonde o politicamente correto a mxima informao, escolha e direitos so as palavras de ordem , nos demais setores da sade pblica ainda reina o paternalismo patriarcal: o Estado faz aquilo que entende como o melhor para a

populao, e ela bombardeada com uma publicidade macia, no de informao, mas de uma quase coao. A prtica da sade pblica deve ser sempre adaptada realidade do momento. O cdigo do consumidor, ainda recente, prev situaes semelhantes. Qualquer aplicao de um imunobiolgico em massa, por mais precisa que seja a sua indicao, deve ser precedida e acompanhada de um processo de orientao, tanto da populao-alvo, como do meio mdico no diretamente ligado ao servio pblico. Conseguida uma excelente cobertura vacinal em quase todo o Pas, particularmente no Sul e Sudeste, chegado o momento de dar uma feio mais evoluda a este tipo de interveno, aonde a aderncia da populao e dos profissionais de sade fora do sistema pblico se d pela criao de uma forte confiana, no crdula mas baseada na informao e na discusso. Discusso da estratgia e, mais importante, dos eventuais erros e acidentes. Episdios como o de Campinas eventualmente acontecero, mas o que no pode se aceitar o que se seguiu, um vergonhoso jogo de se esquivar da responsabilidade.

Luiz Jacintho da Silva Editor Associado Departamento de Clnica Mdica da Faculdade de Cincias Mdicas Universidade Estadual de Campinas