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Realizao:
Autoridade sanitria Atuao:
pertinente.
sade.
Enfoque epidemiolgico:
Controle;
Padro de Identificao e Qualidade de produto e/ou servio; Legislao Sanitria;
Tipos de Inspeo
Rotina: verificar o cumprimento das boas prticas de fabricao; Programada: em cumprimento do Plano de Ao; Demanda Espontnea: concesso de registro sanitrio inicial. Reinspeo: monitorar o cumprimento das aes corretivas (NO CONFORMIDADES) recomendadas na inspeo anterior. uma reavaliao.
Tipos de Inspeo
PLANEJAMENTO DA INSPEO
Conhecer o alvo da inspeo: Por que realiz-la e qual o seu propsito; Quais as reas, processos ou produtos que sero vistoriados; Quem so os inspetores que faro parte da equipe;
PLANEJAMENTO DA INSPEO
Ao visitar a empresa que ser inspecionada
realizar uma reunio de abertura a fim de reduzir as resistncias naturais do
CONDUO DA INSPEO
1. 2. 4. 5. Reunio de Abertura; Execuo de Inspeo; Reunio de Fechamento; Relatrio Tcnico Conclusivo;
6. Aes de Acompanhamento.
REUNIO DE ABERTURA
Apresentao dos inspetores;
Apresentao da metodologia da inspeo; Apresentao dos objetivos da inspeo;
EXECUO DA INSPEO
Na execuo da inspeo ou fase de campo propriamente dita, os inspetores iro verificar o cumprimento e uso das boas prticas de produo, comercializao, prestao de servios ... Esta fase baseada em um Roteiro de Inspeo que servir de guia, porm o inspetor no dever se restringir a ele.
Ser extremamente preciso nas anotaes que
sero de mxima utilidade quando da elaborao das concluses e relatrio final da inspeo.
EXECUO DA INSPEO
Procurar sempre por evidncias objetivas que sustentem as no conformidades e solicitar a
EXECUO DA INSPEO
Sobre o comportamento do inspetor que dever: Ouvir mais e falar menos. O silncio uma ferramenta poderosa do inspetor.
O inspetor dever sempre ter o controle da situao, principalmente sobre o tempo e o itinerrio. Cuidado com interrupes, documentos no encontrados... Estar atento as respostas do inspecionado;
EXECUO DA INSPEO
Sobre o comportamento do inspetor que dever:
RELATRIO DE INSPEO
B. Caracterizao da inspeo/ Objetivo: C. Relato da Inspeo: Ser impessoal; Usar de linguagem tcnica; No mencionar as conversas ou desculpas dadas durante a inspeo pelo proprietrio ou responsvel; No mencionar suposies ou juzo de valor; Descrever todas as observaes importantes relacionadas ao roteiro. D. Concluso da inspeo (ver classificao por grau de risco). E. Informar as meditas legais que devem ser adotadas. F. Datar e assinar (toda a equipe).
LEGISLAO SANITRIA
Resoluo RDC n 216/2004; Portaria n 31/2005; Resoluo RDC n 259/2002; Resoluo RDC n 275/02; Portaria Federal n 2914/2011; Resoluo RDC n 52/2009; Resoluo RDC n 184/2001; Resoluo RDC n 42/2009 Resoluo RDC n 55/2009 Resoluo RDC n 27/2010; Resoluo RDC n 360/2003; Resoluo RDC n 359/2003; Lei Municipal n 8222/98; Lei Federal n 6437/77;