Controle de Qualidade Fsico

e Qumico de Medicamentos e C
osmticos

INTRODUO
Cosmticos so produtos de higiene, perfumes ou preparaes
constitudas por substncias naturais ou sintticas, de uso
externo nas diversas partes do corpo humano.
Com objetivo exclusivo ou principal de limpar, perfumar, alterar
sua aparncia, corrigir odores corporais, proteger ou manter o
local de aplicao em bom estado.

CONTROLE DE QUALIDADE
O controle de qualidade realizado a fim de garantir qualidade
do produto e assegurar aceitao do produto de consumidor sem
alterar suas caractersticas;
So tcnicas utilizadas para verificar o cumprimento dos
requerimentos de qualidade;
So realizados controle fsico-qumico e microbiolgico;
Esses controles so realizados em matrias-primas, embalagens,
produtos semi-acabados e produtos acabados.

CONTROLE DE QUALIDADE
Assegurar o
cumprimento das BPF
em todas as etapas do
processo

Cumprimento dos
procedimentos

Acompanhamento da
qualificao pessoal

Qualificao dos
fornecedores

Auditorias para verificao

TESTE SEMI-SLIDOS FSICOS

Cor
O formulador deve adequar o produto
desenvolvido cor padro, dentro das
expectativas do consumidor. A avaliao de cor
feita visualmente ou com ajuda de aparelhos.

TESTE SEMI-SLIDOS FSICOS

Odor
Determina-se pelo olfato, tendo um padro como
referncia.

Viscosidade
Mede a resistncia de escoamento;
Se escolhe a embalagem a ser utilizada;
Relaciona-se com a atividade e benefcios dos
produtos acabados. Ex: Xampu.

TESTE SEMI-SLIDOS FSICOS

Densidade
calculada atravs da relao entre o peso (g) e o
volume (ml) de uma substncia ou mistura;
A densidade das substncias adicionadas interfere na
densidade final;
importante para verificar se houve incorporao de
ar no produto, se a densidade estiver diminuda a
quantidade de produto ser menor e o produto ficar
mais leve.

TESTE SEMI-SLIDOS QUMICOS

pH
Mede a quantidade cida ou alcalina existente em um
meio. Para isto existe uma escala de 1 a 14, sendo 7 o
valor estipulado para substncias neutras;
Slido ou semi-slido: soluo disperso suspenso
aquosa da amostra em uma concentrao
preestabelecida e determinada o pH da mistura;
Loo ou Soluo: determina o pH diretamente sobre
o lquido.

TESTE SEMI-SLIDOS QUMICOS

Teor
Determina o teor de qualitativo e quantitativo de
ativos cosmetolgicos;

Avaliao do FPS
Comprova o valor do fator de proteo solar;

Comprovao da ao dos conservantes

TESTE SEMI-SLIDOS
MICROBIOLGICO
Visa determinar a quantidade de microorganismo presente no produto para
comparao com os limites estabelecidos
pela vigilncia sanitria.

TESTE SEMI-SLIDOS
MICROBIOLGICO

AMOSTRA DE RETENO
Tambm chamadas de Amostras de
Referncia Futura, so as amostras dos
produto acabado que sero retidas em
material de embalagem original ou
equivalente ao material de embalagem de
comercializao, armazenadas nas condies
especificadas, em quantidade suficiente para
permitir que sejam executadas, no mnimo
duas anlises completas.

ANLISE DO RISCO DO PRODUTO

POSSVEIS RISCOS

CRITRIOS DE SEGURANA
Cumprir as Boas Prticas de Fabricao e
Controle;
Informar o consumidor, de maneira clara para
evitar mau uso do produto;
Deixar margem de segurana entre o nvel de
risco e de uso do produto;
Formular com ingredientes referenciados e de
segurana comprovada.