SISTEMA DA QUALIDADE SEGUNDO A NBR ISO/IEC

17025

MANUAL DA QUALIDADE
NBR ISO/IEC 17025 – 4.2.2/4.2.3/4.2.4

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 MANUAL DA QUALIDADE

( Nível A)

MANUAL DA
QUALIDADE

Descreve o sistema da qualidade de acordo

com a política e objetivos da qualidade
declarados e a norma de referência.

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HIERARQUIA TÍPICA DE DOCUMENTOS DO
SISTEMA DA QUALIDADE
Conteúdo do Documentos

Descreve o sistema da qualidade

de acordo com a política e
MANUAL DA objetivos da qualidade declarados
QUALIDADE e a norma de referência.
(Nível A)

PROCEDIMENTOS Descreve as atividades das

DO SISTEMA DA unidades funcionais individuais
necessárias para implementar
QUALIDADE os elementos do sistema da
(Nível B) qualidade.
(Nível C)
OUTROS DOCUMENTOS DA QUALIDADE Consistem em
(Instruções de trabalho, procedimentos documentos de trabalho
técnicos, formulários, relatórios, manuais detalhados.
de equipamentos, portarias e outros)

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 OBJETIVOS DO
MANUAL DA QUALIDADE

a) Comunicar as políticas, procedimentos e requisitos da

qualidade da organização;
b) Descrever e implementar efetivo SQ;
c) Melhoria de controle das práticas e facilitar atividades
de garantia;
d) Base documentada para auditoria de SQ;
e) Continuidade do SQ e seus requisitos durante ocasiões
de mudança;
f) Treinar pessoal nos requisitos do SQ e métodos para o
seu cumprimento;
g) Apresentar externamente o SQ da organização;
h) Apresentar a conformidade do SQ com os requisitos da
qualidade em situações contratuais.

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VARIAÇÕES DO MQ

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 MANUAL DA QUALIDADE

ESTRUTURA E FORMATO
Nenhuma Norma especifica

ESTRUTURA RECOMENDÁVEL
Políticas para cada elemento;
Responsabilidades pela implementação do elemento;
Meios gerais e específicos para o atendimento às políticas;
Inclusão ou referência aos procedimentos aplicáveis;
Registros aplicáveis.

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 PREPARAÇÃO DO MQ
RESPONSABILIDADE
Órgão ou pessoa(s) designada(s) pela executivo-chefe.
Atividades
Estabelecer e listar políticas, objetivos e procedimentos do SQ
existentes e aplicáveis, ou desenvolver planos para tal;
Decidir quais os elementos do sistema serão aplicáveis;
Obter dados sobre o SQ e práticas existentes ( questionários,
entrevistas;
Obter das unidades operacionais fontes adicionais de
documentação e referências;
Definir estrutura e formato do SQ;
Classificar documentos existentes de acordo com a estrutura e
formatos pretendidos;
Usar métodos adequado dentro da organização para completar o
MQ
Exatidão e completeza da versão preliminar.
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 APROVAÇÃO, EMISSÃO E CONTROLE DO MQ
Clareza, exatidão,
Pessoal responsável adequação, e estrutura
ANÁLISE CRÍTICA
Usuários potenciais apropriada

Gerência Evidência em cada

APROVAÇÃO responsável pela cópia do MQ
implementação

PUBLICAÇÃO Cópia impressa ou meio eletrônico

Familiarização
DISTRIBUIÇÃO Atribuição de Nº para cada cópia dos usuários

INCORPORAÇÃO, EMISSÃO E CONTROLE DE ALTERAÇÕES

CÓPIAS NÃO CONTROLADAS

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 CONTEÚDO DO MQ
NBR ISO 10013:1995 – Diretrizes para o desenvolvimento de
manuais da qualidade

• Objetivo e campo de aplicação ;

• Sumário;
• Definições;
• Introdução
• Política e objetivos da qualidade;
• Elementos de Gerenciamento e Técnicos da
NBR ISO/IEC 17025;
• Guia para referências cruzadas;
• Apêndices.

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 CONTEÚDO DO MQ

ORGANIZAÇÃO
DESIGNAÇÃO DO LABORATÓRIO MANUAL DA LAF-MQ-001
QUALIDADE ED.:01 REV.:00

CAP. 0-I : OBJETIVO E CAMPO DE APLICAÇÃO

1. Definir claramente a
organização ao qual o MQ se
MANUAL DA aplica;
QUALIDADE DO 2. Definir a aplicação
elementos de gerenciamento
dos

LABORATÓRIO e dos elementos técnicos;

Nota: Convém para assegurar a
clareza, o uso de formas
negativas.
Ex.: Dizer o que não é coberto
pelo MQ e as situações onde
não convém que ele seja
aplicado.
DOCUMENTO Nº LAF-MQ-001
EDIÇÃO: 00 REV: O1

CÓPIA Nº: 02
USUÁRIO: DIRETORIA

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 CONTEÚDO DO MQ

MANUAL DA LAF-MQ-001 MANUAL DA LAF-MQ-001

QUALIDADE ED.:01 REV.:00 QUALIDADE ED.:01 REV.:00

CAP. 0-I : SUMÁRIO CAP. 0-I : DEFINIÇÕES

É recomendado:
• quando prático, o uso de definições
e termos normalizados, que são
Conteúdo:
referenciados em documentos
Títulos das seções e nº da página
reconhecidos de terminologia ;
•que este capítulo contenha definições
Convém que a numeração ou
de termos que são utilizados
sistema de codificação das seções,
unicamente dentro deste MQ.
subseções, página, figuras,
•que seja dada atenção especial às
diagramas, tabelas, etc. seja claro e
palavras ou significados específicos
lógico
para setores específicos de negócio;
•que as definições forneçam um
completo, uniforme e inequívoco
entendimento do conteúdo do MQ.

É altamente recomendado o uso de

referências a conceitos, terminologia,
definições e normas existentes.

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 MANUAL DA LAF-MQ-001
MANUAL DA LAF-MQ-001 QUALIDADE ED.:01 REV.:00
QUALIDADE ED.:01 REV.:00
CAP. 0-III: CONTROLE DE ALTERAÇÕES
CAP. 0-II : INTRODUÇÃO
Informação geral sobre a organização ( no
CAP. ALTERAÇÃO DATA RUBR.
mínimo:
nome, endereço, localização e meios de
comunicação) e informações
adicionais ( ramo de negócio, breve
descrição de sua experiência,
histórico, etc.).

Informações sobre o MQ:

a) Emissão atual ou identificação de
sua validade, data de emissão ou
validade e identificação do conteúdo
alterado;
b) Descrição de como o MQ é revisado
e mantido, quem analisa
criticamente seu conteúdo e com
que freqüência, quem está
autorizado a alterar, aprovar....
c) Procedimentos documentados para
identificar a situação e controlar a
distribuição.

Se é usado somente pela organização ou

se está disponível para uso externo.

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QUALIDADE ED.:01 REV.:00

CAP. X: Estrutura dos Capítulos

1. POLÍTICA OU REFERÊNCIA À
POLÍTICA;
2. RESPONSABILIDADES;
3. AÇÕES E MÉTODOS PARA
CUMPRIR O REQUISITO DO
ELEMENTO;
4. DOCUMENTAÇÃO E
REFERÊNCIAS;
5. REGISTROS.

Elaborado por/data:
___________________________
Revisado por/data:
___________________________
Aprovado por/data:
___________________________

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MANUAL DA QUALIDADE LAF-MQ-001
ED.:01 REV.:00
4.6 Aquisição de serviços e suprimentos
CAP. 4.6 :AQUISIÇÃO DE SERVIÇOS E SUPRIMENTOS
4.6.1 O laboratório deve ter uma política e
procedimento(s) para a seleção e compra de
serviços e suprimentos utilizados que afetem a
qualidade dos ensaios e/ou calibrações. Devem 4.6.1 POLÍTICA
existir procedimentos para a compra, recebimento e Todos os suprimentos e serviços utilizados no
armazenamento de reagentes e materiais de consumo Laboratório de Análise de Fertilizantes da
do laboratório que sejam importantes para os ensaios e QMOL e que possam afetar a qualidade dos
as calibrações. ensaios devem ser adquiridos de fornecedores
qualificados, com base em Normas de
especificação, rastreáveis aos padrões
4.6.2 O laboratório deve garantir que os suprimentos, nacionais de medição e somente utilizados no
reagentes e materiais de consumo adquiridos que ensaio após inspecionados.
afetem a qualidade dos ensaios e/ou calibrações não 4.6.2 RESPONSABILIDADES
sejam utilizados até que tenham sido inspecionados ou 1. Gerência Técnica do Laboratório – Assegurar a
verificados de alguma forma, quanto ao atendimento a existência de especificações que atendem à
especificações de normas ou requisitos definidos nos exatidão e criticidade do ensaio e gerenciar o
métodos de ensaios e/ou calibrações em questão. Estes processo de aquisição e inspeção de
recebimento.
serviços e suprimentos devem atender a requisitos
2. Setor de Suprimento- Adquirir os suprimentos e
especificados. Devem ser mantidos registros das ações serviços de acordo com o especificado pela
tomadas para verificar a conformidade. Gerência Técnica.
4.6.3 – PROCEDIMENTOS UTILIZADOS
4.6.3 Os documentos de aquisição dos itens que QMOL-PS-005 : Aquisição de Serviços e Suprimentos.
afetam a qualidade do resultado do laboratório devem SUP-POP-003: Qualificação de Fornecedores.
conter dados que descrevam os serviços e suprimentos LAF-POP-007: Especificação, Compra, recebimento e
solicitados. Estes documentos devem ter seu conteúdo armazenamento de reagentes e materiais de
consumo;
analisado criticamente e aprovado antes da liberação.
LAF-POP-008: Especificação e aquisição de serviços de
manutenção e calibração.
NOTA: A descrição pode incluir tipo, grau, identificação LAF-POP –009: Inspeção de suprimentos e serviços;
precisa, especificações, desenhos, instruções de 4.6.4 –REGISTROS APLICÁVEIS
inspeção, outros dados técnicos, incluindo aprovação LAF-FORM-0203: Registro de Especificação de
dos resultados de ensaio, a qualidade requerida e a suprimentos e serviços;
norma do sistema da qualidade sob a qual eles foram LAF-FORM-0204: Registro de Fornecedores
feitos. Qualificados;
LAF-FORM-0205: Registro de Inspeção de Suprimentos
e Serviços;

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 ALGUMAS REGRAS REDACIONAIS
Formas verbais para exprimir os requisitos
A fim de obter conformidade com uma norma, o usuário deve ser capaz de
identificar que requisitos ele é obrigatório a satisfazer, bem como distinguir
estes requisitos de outros que lhe dão certa liberdade de escolha.
É essencial o emprego de regras claras para a utilização das formas verbais.

REQUISITO EXPRESSÕES EQUIVALENTES

Indica que o requisito a
Deve ser seguido rigorosamente
( shall) a fim de assegurar a
conformidade com a
norma, não se permitindo
desvios.
-é para...
-exige-se que...
-tem que...
-somente é permitido...
-é necessário...

Nota: Para exprimir -não é permitido...

instrução direta usar o -é proibido...
Não deve verbo no infinitivo. -não é...
(shall not) Ex.: Ligar, pesar, medir, -deve-se evitar...
titular, etc. -não é para ser...

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RECOMENDAÇÃO
Convém que Indica que entre as várias -é recomendado que...
(should) possibilidades uma é mais -é indicado que...
apropriada, sem com isto
excluir outras, ou que um certo
modo de proceder é preferível,
mas não necessariamente
Não
exigível, ou ainda, na forma -é recomendado que não...
convém
negativa, outra possibilidade é -não é indicado que...
(should
desaconselhável, mas não
not)
proibida.

PERMISSÃO
Pode Indica que uma determinada -admite-se que...
(may) ação é permitida dentro dos -permite-se que...
limites do documento -é permitido...

Não precisa -não se exige que...

(need not) -não é necessário que...

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POSSIBILIDADE
EXPRESSÕES EQUIVALENTES

-está apto...
Pode -é capaz de ...
(can) -há uma possibilidade...
-é possível que...
Indica a possibilidade ou a
capacidade, seja material,
física ou casual.
Não pode -não está apto a...
(can not) -não é capaz de...
-não há possibilidade
de...
-é impossível to...

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