ISO 10012

(ALGUNS ASPECTOS RELEVANTES)

Prof. M.Sc Jefferson L. C. Salles1

Requisitos de garantia da qualidade para equipamentos de medição
Parte 1: Sistema de comprovação metrológica para equipamentos de
medição
1 Objetivo
· A NBR ISO 10012-1 contém os requisitos de garantia da qualidade para
um fornecedor assegurar que medições sejam realizadas com a exatidão
pretendida, bem como orientações para a implementação destes.
· Especifica as principais características do sistema de comprovação a ser
utilizado para os equipamentos de medição do fornecedor.
· É aplicada apenas aos equipamentos de medição utilizados na
demonstração da concordância com a especificação. (não se ocupa de
outros equipamentos, ou métodos de medição, ou competência do pessoal)
· É aplicável a laboratórios de ensaio, incluindo aqueles prestadores de
serviços de aferição possuidores de um sistema da qualidade em
conformidade com os requisitos do ABNT/ISSO/IEC GUIA 25 “Requisitos
gerais para a capacitação de laboratórios de aferição e ensaios” 1993; a
fornecedores de produtos ou serviços possuidores de um sistema da
qualidade no qual resultados de medição são utilizados para
demonstrar conformidade com requisitos especificados (sistema ISO
9000, inclusive);
·A monitorização do fornecedor com relação a conformidade com os
requisitos da NBR ISO 10012 pode ser desempenhada por uma terceira
parte. 2
Definições
Comprovação metrológica: Conjunto de operações necessárias para
assegurar-se de que um dado equipamento de medição está em condições de
conformidade com os requisitos para o uso pretendido.

Equipamento de medição: Todos os instrumentos de medição, padrões de

medição, materiais de referência, dispositivos auxiliares e instruções
necessária para a execução da medição.

Exatidão da medição: Proximidade entre o resultado de uma medição e o

valor real (convencional) do mensurando.
NOTA: “Exatidão” é um conceito qualitativo.

Incerteza da medição: Resultado de uma avaliação que tem por fim

caracterizar a faixa dentro da qual se espera que o valor real do mensurando
se encontre, geralmente com uma dada probabilidade.

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4.3 Sistema de comprovação
Deve ser mantido pelo fornecedor um sistema documentado efetivo
para gestão, comprovação e uso de equipamentos de medição
utilizados para demonstrar a conformidade com requisitos
especificados.

Deve ser designado para cada equipamento de medição um membro

competente da equipe do fornecedor, como representante autorizado
para garantir que as comprovações sejam executadas de acordo
com o sistema e que o equipamento apresente condições
satisfatórias.

No caso em que comprovações sejam substituídas por serviços de

terceiros, o fornecedor deve garantir que estes terceiros também
atendem aos requisitos da NBR ISO 10012-1.

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4.4 Auditoria periódica e análise crítica do sistema de comprovação
O fornecedor deve analisar ou mandar analisar criticamente o sistema de
comprovação através de auditorias periódicas e sistemáticas, com a finalidade
de garantir sua contínua e efetiva implementação. Com base na análise, o
sistema deverá ser modificado quando necessário.
Devem ser registrados os planos, os procedimentos e a condução das auditorias
e análise, bem como as ações corretivas subsequentes.

4.5 Planejamento
Deve ser analisado criticamente qualquer requisito do comprador, ou outros
requisitos técnicos, antes de se iniciar o trabalho em produtos e serviços, e deve
ser assegurado que os equipamentos de medição necessários estão disponíveis.

4.6 Incerteza da medição

Ao efetuar medições e ao relatar o uso dos resultados, o fornecedor deve levar
em conta todas as incertezas significativas identificadas no processo de
medição.

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4.7 Procedimentos de comprovação documentados
Devem ser definidos e documentados todos os procedimentos utilizados para as
comprovações realizadas. Deve ser assegurado que esses procedimentos
contenham informações suficientes para garantir sua implementação correta,
consistência de utilização, bem como resultados de medição válidos. Os
procedimentos devem estar disponíveis para os envolvidos na comprovação.

4.8 Registros
Devem ser mantidos registros (marca, série, identificação, etc.) de todos os
instrumentos de medição relevantes. Estes registros devem demonstrar a
capacidade de cada equipamento, certificados de aferição/calibração e outras
informações relevantes.
Os resultados das aferições/calibrações devem ser registrados de modo a
garantir a rastreabilidade e confiabilidade de todas as medições.

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4.9 Equipamento de medição não-conforme
Qualquer equipamento de medição que tenha sofrido algum dano, que tenha sido
sobrecarregado, que apresente mau funcionamento ou cujo funcionamento esteja sujeito
a dúvidas, tenha ultrapassado o intervalo estabelecido para comprovação ou cuja
integridade do lacre foi violada, deve ser retirado de operação, segregado e identificado,
não devendo retornar ao uso até a eliminação da não-conformidade e nova
comprovação. Se existirem riscos de erros significativos em qualquer uma das medições
realizadas com o equipamento antes da calibração, o fornecedor deve tomar as ações
corretivas necessárias.

4.10 Etiqueta de comprovação

Deve ser assegurado que todo equipamento de medição seja etiquetado, codificado ou
identificado de outra forma quanto ao seu estado de comprovação. Deve ser identificado
claramente a última e a próxima data de comprovação, bem como o responsável pela
comprovação e eventuais restrições de uso.

4.11 Intervalo de comprovação

Os equipamentos de medição devem ser comprovados a intervalos apropriados,
estabelecidos com base na sua estabilidade propósito e uso.
O fornecedor deve Ter critérios objetivos específicos nos quais se baseiam as decisões
que afetam a escolha do intervalo de comprovação.

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4.12 Lacre de integridade
O acesso a dispositivo no equipamento de medição, cujo ajuste afete seu
desempenho deve ser lacrado para que seja mantido seu estado de
comprovação.

4.13 Uso de produtos e serviços de terceiros

Deve ser assegurado pelo fornecedor que produtos e serviços de terceiros têm o
nível de qualidade requerido, no caso em que estes produtos ou serviços afetem
significativamente a confiabilidade das medições do fornecedor.

4.14 Armazenamento e manuseio

O fornecedor deve estabelecer e manter um sistema para recebimento,
manuseio, transporte, armazenamento e expedição de sistemas de medição, a
fim de evitar abusos, mau uso, danos e modificação das características
dimensionais e funcionais.

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4.15 Rastreabilidade
Todo equipamento de medição deve ser aferido/calibrado utilizando-se padrões
de medição que sejam rastreáveis a padrões internacionais ou nacionais
compatíveis com a Conferência Geral de Pesos e Medidas. Caso estes não
existam, a rastreabilidade deve ser estabelecidas a outros padrões de medição
(materiais de referência, por exemplo) que sejam aceitos internacionalmente no
campo respectivo.
O fornecedor deve manter evidência documentada de que cada
aferição/calibração da cadeia de rastreabilidade foi executada.

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4.16 Efeito cumulativo das incertezas
O efeito cumulativo das incertezas de cada etapa sucessiva da cadeia de
aferições/calibrações deve ser levado em consideração para cada padrão de
medição e equipamento comprovado. Ações devem ser tomadas quando a
incerteza total comprometer significativamente a capacidade de se fazerem
medições dentro dos limites de erro permissível. Os componentes
significativos da incerteza total devem ser registrados. Também deve ser
registrado o método de combinação destes componentes.

4.17 Condições ambientais

Os padrões e equipamentos de medição devem ser aferidos, calibrados e
usados em ambiente controlado na extensão necessária para assegurar a
validade dos resultados das medições.

4.18 Pessoal
O fornecedor deve assegurar que todas as comprovações são realizadas por
uma equipe com as qualificações, treinamento, experiência, aptidão e
supervisão adequados.
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FIM

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