SERVIÇO PÚBLICO FEDERAL

MINISTÉRIO DA SAÚDE
SECRETARIA DE ATENÇÃO À SAÚDE

 Evidência científica na avaliação de

tecnologia em saúde
Instituto Nacional de Cardiologia
Rio de Janeiro
 Roteiro
• Introdução
• Demandas
• Pergunta e escolha do desfecho
• Modalidades de HTA
• Avaliação econômica
• Busca
• Escolha
• Acesso
• Extração e avaliação
• Produtos ou medicamentos?
• Perspectivas
 Introdução – Lei Orgânica da Saúde
• CAS aprova projeto que regula oferta de
medicamentos pelo SUS
• A Comissão de Assuntos Sociais (CAS) aprovou 
terminativamente, nesta quarta-feira (12), proposta que
permitirá a ampliação da oferta de medicamentos pelo
Sistema Único de Saúde (SUS). O projeto pretende
também evitar a chamada "judicialização da política de
assistência farmacêutica" - crescimento do número de
ações judiciais com objetivo de obrigar os gestores do
SUS a fornecer medicamentos - especialmente os de
alto custo -, produtos para a saúde e procedimentos
cirúrgicos, terapêuticos e de reabilitação.
 Introdução

• Recursos – pessoas, tempo, instalações,

equipamentos, conhecimento – escassos
• Sem avaliação sistemática difícil identificar
claramente qual a melhor alternativa
• Processo decisório aleatório e fortemente
influenciado pela indústria
• HTA produz informação ao decisor
buscando o benefício coletivo
 Cox Report
(Sorenson, Kanavos e Drummond 2007)

• HTA valor importante no sitema de saúde

• Processo tranparente, no tempo correto,
relevante, aprofundado e útil
• Avaliações devem utilizar métodos
robustos,
• sistema claro de prioridades
• Benefícios para a sociedade evitando
distorções de interesses minoritários
• Reconhecer a necessidade da inovação
 COMISSÃO
DE
MATERIAS E
INSUMOS

Engenharia ENSINO
Clínica

NATS
Seviços
Clínicos e
PESQUISA
Cirúrgicos

COMISSÃO
DIREÇÃO e
DE
Administração
FARMÁCIA
 Pergunta e Desfecho
• Escolha da população
• Comparador
– Indiretos ?
• Desfecho
– Substitutos ?
– Mensuração confiável ?
– QALY?
Modalidades HTA - PTC
 MTA

http://www.nice.org.uk/media/DDC/CF/MTAProcessGuidePublicConsultation.pdf
Revisão Sistemática
Avaliação Econômica
 Avaliação econômica
• Este procedimento, serviço ou programa tem
desempenho adequado quando comparado
com padrões utilizando os mesmos recursos?
• Estamos satisfeitos de estar gastando nossos
recursos (para procedimentos, programas,
equipamentos) desta forma quando
comparado com alternativas?
• Custos e conseqüências (eficácia ou
efetividade?)
Drummond, M. Methods for the Economic Evaluation of Health Care Programs
Busca sistemática literatura branca

Prioridade Revisão Sistemática

Ensaios clínicos randomizados

complementares

Metanálise complementar

Parecer
 Busca

• Filtros – que estudos incluir

– ECR
– RS
– HTA? Livros eletrônicos? Coorte? Série de casos?
– Dano
• Bases
• Acesso
• Qualidade da evidências – GRADE
• Recomendação
 Qualidade em Ensaio Clínico
• Pergunta
• Randomização
• Segredo da alocação
• Equilíbrio entre os grupos
• Seguimento
• Publicação de desfecho seletivo
• Parada por benefício
 Qualidade em RS
• Pergunta
• Busca
• Inclusão e exclusão
• Consistência
• Evidencia direta
• Todos os desfechos clínicos importantes
foram incluídos?
• Viés de publicação
Gráfico do Funil
 Qualidade da Evidência em
Avaliação Economica
• Questão
• Comparadores
• Efetividade
• Inclusão e mensuração dos custos
• Desconto
• ICER
• Análise de sensibilidade
• Discussão dos resultados
• Conflito de interesses
• Subgrupos
 Produtos X medicamentos
• Testes diagnóstico; acurária ou utilidade
• Multiplas aplicações
• Poucos ECRs
• Curva de aprendizado
• Implementação mais complexa
• Maior variabilidade no preço

Drummond, Value in health 2009

 Perspectivas
• Criar demanda interna (atuais responsáveis pela
incorporação) - Disputa pelo poder da “nova
tecnologia”
• Facilitar o entendimento dos pareceres pelo
Gestor e pelos setores solicitantes
• Acesso facilitado as bases
• Reduzir a “ redundancia das bases”
• Gerenciados de referencias +
metanalise+classificação das evidências” open
source e em português.
avaliatecnologia@gmail.com