Dec 00004074

DECRETO N 4.074, DE 4 DE JANEIRO DE 2002.
Regulamenta a Lei n 7.802, de 11 de julho de 1989, que dispe sobre a pesquisa, a experimentao, a
produo, a embalagem e rotulagem, o transporte, o armazenamento, a comercializao, a propaganda
comercial, a utilizao, a importao, a exportao, o destino final dos resduos e embalagens, o registro,
a classificao, o controle, a inspeo e a fiscalizao de agrotxicos, seus componentes e afins, e d
outras providncias.
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Nota: Regulamenta a Lei 7.802/1989

_____________________________________________________________________
O PRESIDENTE DA REPBLICA, no uso da atribuio que lhe confere o art. 84, inciso IV, da
Constituio, e tendo em vista o disposto na Lei n 7.802, de 11 de julho de 1989,
DECRETA:
Captulo I
Das Disposies Preliminares
Art. 1 Para os efeitos deste Decreto, entende-se por:
I - aditivo - substncia ou produto adicionado a agrotxicos, componentes e afins, para melhorar sua ao,
funo, durabilidade, estabilidade e deteco ou para facilitar o processo de produo;
II - adjuvante - produto utilizado em mistura com produtos formulados para melhorar a sua aplicao;
III - agente biolgico de controle - o organismo vivo, de ocorrncia natural ou obtido por manipulao
gentica, introduzido no ambiente para o controle de uma populao ou de atividades biolgicas de outro
organismo vivo considerado nocivo;
IV - agrotxicos e afins - produtos e agentes de processos fsicos, qumicos ou biolgicos, destinados ao

uso nos setores de produo, no armazenamento e beneficiamento de produtos agrcolas, nas pastagens,
na proteo de florestas, nativas ou plantadas, e de outros ecossistemas e de ambientes urbanos, hdricos e
industriais, cuja finalidade seja alterar a composio da flora ou da fauna, a fim de preserv-las da ao
danosa de seres vivos considerados nocivos, bem como as substncias e produtos empregados como
desfolhantes, dessecantes, estimuladores e inibidores de crescimento;
V - centro ou central de recolhimento - estabelecimento mantido ou credenciado por um ou mais

fabricantes e registrantes, ou conjuntamente com comerciantes, destinado ao recebimento e
armazenamento provisrio de embalagens vazias de agrotxicos e afins dos estabelecimentos comerciais,
dos postos de recebimento ou diretamente dos usurios;
VI - comercializao - operao de compra, venda ou permuta dos agrotxicos, seus componentes e afins;
VII - componentes - princpios ativos, produtos tcnicos, suas matrias-primas, ingredientes inertes e
aditivos usados na fabricao de agrotxicos e afins;
VIII - controle - verificao do cumprimento dos dispositivos legais e requisitos tcnicos relativos a
agrotxicos, seus componentes e afins;
IX - embalagem - invlucro, recipiente ou qualquer forma de acondicionamento, removvel ou no,

destinado a conter, cobrir, empacotar, envasar, proteger ou manter os agrotxicos, seus componentes e
afins;
X - Equipamento de Proteo Individual (EPI) - todo vesturio, material ou equipamento destinado a
proteger pessoa envolvida na produo, manipulao e uso de agrotxicos, seus componentes e afins;
XI - exportao - ato de sada de agrotxicos, seus componentes e afins, do Pas para o exterior;
XII - fabricante - pessoa fsica ou jurdica habilitada a produzir componentes;
XIII - fiscalizao - ao direta dos rgos competentes, com poder de polcia, na verificao do
cumprimento da legislao especifica;
XIV - formulador - pessoa fsica ou jurdica habilitada a produzir agrotxicos e afins;
XV - importao - ato de entrada de agrotxicos, seus componentes e afins, no Pas;
XVI - impureza - substncia diferente do ingrediente ativo derivada do seu processo de produo;
XVII - ingrediente ativo ou princpio ativo - agente qumico, fsico ou biolgico que confere eficcia aos
agrotxicos e afins;
XVIII - ingrediente inerte ou outro ingrediente - substncia ou produto no ativo em relao eficcia dos
agrotxicos e afins, usado apenas como veculo, diluente ou para conferir caractersticas prprias s
formulaes;
XIX - inspeo - acompanhamento, por tcnicos especializados, das fases de produo, transporte,
armazenamento, manipulao, comercializao, utilizao, importao, exportao e destino final dos
agrotxicos, seus componentes e afins, bem como de seus resduos e embalagens;
XX - intervalo de reentrada - intervalo de tempo entre a aplicao de agrotxicos ou afins e a entrada de

pessoas na rea tratada sem a necessidade de uso de EPI;
XXI - intervalo de segurana ou perodo de carncia, na aplicao de agrotxicos ou afins:
a) antes da colheita: intervalo de tempo entre a ltima aplicao e a colheita;
b) ps-colheita: intervalo de tempo entre a ltima aplicao e a comercializao do produto tratado;
c) em pastagens: intervalo de tempo entre a ltima aplicao e o consumo do pasto;
d) em ambientes hdricos: intervalo de tempo entre a ltima aplicao e o reincio das atividades de
irrigao, dessedentao de animais, balneabilidade, consumo de alimentos provenientes do local e
captao para abastecimento pblico; e
e) em relao a culturas subseqentes: intervalo de tempo transcorrido entre a ltima aplicao e o plantio
consecutivo de outra cultura.
XXII - Limite Mximo de Resduo (LMR) - quantidade mxima de resduo de agrotxico ou afim
oficialmente aceita no alimento, em decorrncia da aplicao adequada numa fase especfica, desde sua
produo at o consumo, expressa em partes (em peso) do agrotxico, afim ou seus resduos por milho
de partes de alimento (em peso) (ppm ou mg/kg);
XXIII - manipulador - pessoa fsica ou jurdica habilitada e autorizada a fracionar e reembalar agrotxicos
e afins, com o objetivo especfico de comercializao;
XXIV - matria-prima - substncia, produto ou organismo utilizado na obteno de um ingrediente ativo,

ou de um produto que o contenha, por processo qumico, fsico ou biolgico;
XXV - mistura em tanque - associao de agrotxicos e afins no tanque do equipamento aplicador,

imediatamente antes da aplicao;
XXVI - novo produto - produto tcnico, pr-mistura ou produto formulado contendo ingrediente ativo
ainda no registrado no Brasil;
XXVII - pas de origem - pas em que o agrotxico, componente ou afim produzido;
XXVIII - pas de procedncia - pas exportador do agrotxico, componente ou afim para o Brasil;
XXIX - pesquisa e experimentao - procedimentos tcnico-cientficos efetuados visando gerar

informaes e conhecimentos a respeito da aplicabilidade de agrotxicos, seus componentes e afins, da
sua eficincia e dos seus efeitos sobre a sade humana e o meio ambiente;
XXX - posto de recebimento - estabelecimento mantido ou credenciado por um ou mais estabelecimentos

comerciais ou conjuntamente com os fabricantes, destinado a receber e armazenar provisoriamente
embalagens vazias de agrotxicos e afins devolvidas pelos usurios;
XXXI - pr-mistura - produto obtido a partir de produto tcnico, por intermdio de processos qumicos,
fsicos ou biolgicos, destinado exclusivamente preparao de produtos formulados;
XXXII - prestador de servio - pessoa fsica ou jurdica habilitada a executar trabalho de aplicao de
agrotxicos e afins;
XXXIII - produo - processo de natureza qumica, fsica ou biolgica para obteno de agrotxicos, seus
componentes e afins;
XXXIV - produto de degradao - substncia ou produto resultante de processos de degradao, de um

agrotxico, componente ou afim;
XXXV - produto formulado - agrotxico ou afim obtido a partir de produto tcnico ou de, pr-mistura,
por intermdio de processo fsico, ou diretamente de matrias-primas por meio de processos fsicos,
qumicos ou biolgicos;
XXXVI (Revogado(a) pelo(a) Decreto 5.981/2006)
_______________________________________________ Redao(es) Anterior(es)
XXXVII (Revogado(a) pelo(a) Decreto 5.981/2006)
XXXVIII - produto tcnico equivalente - produto que tem o mesmo ingrediente ativo de outro produto
tcnico j registrado, cujo teor, bem como o contedo de impurezas presentes, no variem a ponto de
alterar seu perfil toxicolgico e ecotoxicolgico;
XXXIX - receita ou receiturio: prescrio e orientao tcnica para utilizao de agrotxico ou afim, por
profissional legalmente habilitado;
XL - registrante de produto - pessoa fsica ou jurdica legalmente habilitada que solicita o registro de um
agrotxico, componente ou afim;
XLI - registro de empresa e de prestador de servios - ato dos rgos competentes estaduais, municipais e
do Distrito Federal que autoriza o funcionamento de um estabelecimento produtor, formulador,
importador, exportador, manipulador ou comercializador, ou a prestao de servios na aplicao de
agrotxicos e afins;
XLII - registro de produto - ato privativo de rgo federal competente, que atribui o direito de produzir,
comercializar, exportar, importar, manipular ou utilizar um agrotxico, componente ou afim;
XLIII - Registro Especial Temporrio - RET - ato privativo de rgo federal competente, destinado a
atribuir o direito de utilizar um agrotxico, componente ou afim para finalidades especficas em pesquisa
e experimentao, por tempo determinado, podendo conferir o direito de importar ou produzir a
quantidade necessria pesquisa e experimentao;
XLIV - resduo - substncia ou mistura de substncias remanescente ou existente em alimentos ou no

meio ambiente decorrente do uso ou da presena de agrotxicos e afins, inclusive, quaisquer derivados
especficos, tais como produtos de converso e de degradao, metablitos, produtos de reao e
impurezas, consideradas toxicolgica e ambientalmente importantes;
XLV - titular de registro - pessoa fsica ou jurdica que detm os direitos e as obrigaes conferidas pelo
registro de um agrotxico, componente ou afim; e
XLVI - Venda aplicada - operao de comercializao vinculada prestao de servios de aplicao de

agrotxicos e afins, indicadas em rtulo e bula.
XLVII - produto fitossanitrio com uso aprovado para a agricultura orgnica - agrotxico ou afim
contendo exclusivamente substncias permitidas, em regulamento prprio, para uso na agricultura
orgnica; (Acrescentado(a) pelo(a) Decreto 6.913/2009)
XLVIII - especificao de referncia - especificaes e garantias mnimas que os produtos fitossanitrios

com uso aprovado na agricultura orgnica devero seguir para obteno de registro. (Acrescentado(a)
pelo(a) Decreto 6.913/2009)
Captulo II
DAS COMPETNCIAS
Art. 2 Cabe aos Ministrios da Agricultura, Pecuria e Abastecimento, Sade e do Meio Ambiente, no
mbito de suas respectivas reas de competncias:
I - estabelecer as diretrizes e exigncias relativas a dados e informaes a serem apresentados pelo

requerente para registro e reavaliao de registro dos agrotxicos, seus componentes e afins;
II - estabelecer diretrizes e exigncias objetivando minimizar os riscos apresentados por agrotxicos, seus
III - estabelecer o limite mximo de resduos e o intervalo de segurana dos agrotxicos e afins;
IV - estabelecer os parmetros para rtulos e bulas de agrotxicos e afins;
V - estabelecer metodologias oficiais de amostragem e de anlise para determinao de resduos de

agrotxicos e afins em produtos de origem vegetal, animal, na gua e no solo;
VI - promover a reavaliao de registro de agrotxicos, seus componentes e afins quando surgirem

indcios da ocorrncia de riscos que desaconselhem o uso de produtos registrados ou quando o Pas for
alertado nesse sentido, por organizaes internacionais responsveis pela sade, alimentao ou meio
ambiente, das quais o Brasil seja membro integrante ou signatrio de acordos;
VII - avaliar pedidos de cancelamento ou de impugnao de registro de agrotxicos, seus componentes e

afins;
VIII - autorizar o fracionamento e a reembalagem dos agrotxicos e afins;
IX - controlar, fiscalizar e inspecionar a produo, a importao e a exportao dos agrotxicos, seus

componentes e afins, bem como os respectivos estabelecimentos;
X - controlar a qualidade dos agrotxicos, seus componentes e afins frente s caractersticas do produto
registrado;
XI - desenvolver aes de instruo, divulgao e esclarecimento sobre o uso correto e eficaz dos
agrotxicos e afins;
XII - prestar apoio s Unidades da Federao nas aes de controle e fiscalizao dos agrotxicos, seus
XIII - indicar e manter representantes no Comit Tcnico de Assessoramento para Agrotxicos de que
trata o art. 95;
XIV - manter o Sistema de Informaes sobre Agrotxicos SIA, referido no art. 94; e
XV - publicar no Dirio Oficial da Unio o resumo dos pedidos e das concesses de registro.
Art. 3 Cabe aos Ministrios da Agricultura, Pecuria e Abastecimento e da Sade, no mbito de suas
respectivas reas de competncia monitorar os resduos de agrotxicos e afins em produtos de origem
vegetal.
Art. 4 Cabe aos Ministrios da Agricultura, Pecuria e Abastecimento e do Meio Ambiente registrar os
componentes caracterizados como matrias-primas, ingredientes inertes e aditivos, de acordo com
diretrizes e exigncias dos rgos federais da agricultura, da sade e do meio ambiente.
Art. 5 Cabe ao Ministrio da Agricultura, Pecuria e Abastecimento:
I - avaliar a eficincia agronmica dos agrotxicos e afins para uso nos setores de produo,
armazenamento e beneficiamento de produtos agrcolas, nas florestas plantadas e nas pastagens; e
II - conceder o registro, inclusive o RET, de agrotxicos, produtos tcnicos, pr-misturas e afins para uso
nos setores de produo, armazenamento e beneficiamento de produtos agrcolas, nas florestas plantadas e
nas pastagens, atendidas as diretrizes e exigncias dos Ministrios da Sade e do Meio Ambiente.
Art. 6 Cabe ao Ministrio da Sade:
I - avaliar e classificar toxicologicamente os agrotxicos, seus componentes, e afins;
II - avaliar os agrotxicos e afins destinados ao uso em ambientes urbanos, industriais, domiciliares,

pblicos ou coletivos, ao tratamento de gua e ao uso em campanhas de sade pblica, quanto eficincia
do produto;
III - realizar avaliao toxicolgica preliminar dos agrotxicos, produtos tcnicos, pr-misturas e afins,
destinados pesquisa e experimentao;
IV - estabelecer intervalo de reentrada em ambiente tratado com agrotxicos e afins;
V - conceder o registro, inclusive o RET, de agrotxicos, produtos tcnicos, pr-misturas e afins

destinados ao uso em ambientes urbanos, industriais, domiciliares, pblicos ou coletivos, ao tratamento de
gua e ao uso em campanhas de sade pblica atendidas as diretrizes e exigncias dos Ministrios da
Agricultura e do Meio Ambiente; e
VI - monitorar os resduos de agrotxicos e afins em produtos de origem animal.
Art. 7 Cabe ao Ministrio do Meio Ambiente:

I - avaliar os agrotxicos e afins destinados ao uso em ambientes hdricos, na proteo de florestas nativas
e de outros ecossistemas, quanto eficincia do produto;
II - realizar a avaliao ambiental, dos agrotxicos, seus componentes e afins, estabelecendo suas
classificaes quanto ao potencial de periculosidade ambiental;
III - realizar a avaliao ambiental preliminar de agrotxicos, produto tcnico, pr-mistura e afins
destinados pesquisa e experimentao; e
IV - conceder o registro, inclusive o RET, de agrotxicos, produtos tcnicos e pr-misturas e afins

destinados ao uso em ambientes hdricos, na proteo de florestas nativas e de outros ecossistemas,
atendidas as diretrizes e exigncias dos Ministrios da Agricultura, Pecuria e Abastecimento e da Sade.
Captulo III
DOS REGISTROS
Seo I
Do Registro do Produto
Art. 8 Os agrotxicos, seus componentes e afins s podero ser produzidos, manipulados, importados,
exportados, comercializados e utilizados no territrio nacional se previamente registrados no rgo
federal competente, atendidas as diretrizes e exigncias dos rgos federais responsveis pelos setores de
agricultura, sade e meio ambiente.
Pargrafo nico. Os certificados de registro sero expedidos pelos rgos federais competentes, contendo
no mnimo o previsto no Anexo I.
Art. 9 Os requerentes e titulares de registro fornecero, obrigatoriamente, aos rgos federais

responsveis pelos setores de agricultura, sade e meio ambiente, as inovaes concernentes aos dados
apresentados para registro e reavaliao de registro dos seus produtos.
Art. 10. Para obter o registro ou a reavaliao de registro de produtos tcnicos, pr-misturas, agrotxicos e
afins, o interessado deve apresentar, em prazo no superior a cinco dias teis, a contar da data da primeira
protocolizao do pedido, a cada um dos rgos responsveis pelos setores de agricultura, sade e meio
ambiente, requerimento em duas vias, conforme Anexo II, acompanhado dos respectivos relatrios e de
dados e informaes exigidos, por aqueles rgos, em normas complementares.
1 Ao receber o pedido de registro ou de reavaliao de registro, os rgos responsveis atestaro, em

uma das vias do requerimento, a data de recebimento do pleito com a indicao do respectivo nmero de
protocolo.
2 O requerente de registro de produto tcnico equivalente dever fornecer os dados e documentos

exigidos no Anexo II, itens 1 a 11, 15 e 16.1 a 16.6. (Redao dada pelo(a) Decreto 5.981/2006)
3 O rgo federal de sade informar ao requerente de registro por equivalncia se o produto tcnico
de referncia indicado contm ou no contm os estudos, testes, dados e informaes necessrios
avaliao do registro, no prazo de quinze dias da solicitao do registro de produto tcnico por
equivalncia.
4 Quando o produto tcnico de referncia indicado no contiver os estudos, testes, dados e informaes
necessrios avaliao, o rgo federal de sade, ouvidos os demais rgos de registro, informar ao
requerente de registro por equivalncia quais produtos tcnicos esto aptos a serem indicados como
produto tcnico de referncia para o ingrediente ativo de interesse ou a alternativa de encaminhamento
para o pleito de registro, no prazo de trinta dias aps o prazo previsto no 3
5 Os produtos tcnicos registrados com base em equivalncia no podero ser indicados como produtos
tcnicos de referncia.. (Acrescentado(a) pelo(a) Decreto 5.981/2006)
6 Os produtos com registro cancelado podero ser indicados como produtos tcnicos de referncia,
desde que atendam aos requisitos previstos na legislao para registro de agrotxicos e afins e contenham
os estudos, testes, dados e informaes necessrios ao registro por equivalncia. (Acrescentado(a) pelo(a)
Decreto 5.981/2006)
7 A avaliao para determinao da equivalncia entre produtos tcnicos ser realizada conjuntamente
pelos rgos responsveis pelos setores da agricultura, sade e meio ambiente, resguardadas as suas
competncias, com observncia dos critrios de equivalncia da Organizao das Naes Unidas para
Agricultura e Alimentao - FAO, conforme descrito no Anexo X. (Acrescentado(a) pelo(a) Decreto
5.981/2006)
8 Na Fase I do processo de avaliao dos pleitos de registro de produto tcnico com base em
equivalncia, os rgos verificaro se o produto tcnico equivalente ao produto tcnico de referncia
indicado, de acordo com os critrios previstos nos itens 1 a 3 do Anexo X, com base nos dados e
informaes apresentadas conforme os itens 15 e 16.1 a 16.6 do Anexo II. (Acrescentado(a) pelo(a)
Decreto 5.981/2006)
9 Quando no for possvel determinar a equivalncia do produto tcnico somente com os dados e
informaes da Fase I, o processo de avaliao passar Fase II, de acordo com os critrios previstos no
item 4 do Anexo X, para a qual o requerente de registro de produto tcnico equivalente dever apresentar
os estudos que lhe forem exigidos com base no item 16.7 do Anexo II. (Acrescentado(a) pelo(a) Decreto
5.981/2006)
10. Se os dados e estudos previstos na Fase II tambm no forem suficientes para a comprovao da
equivalncia do produto tcnico, o processo de avaliao passar Fase III, de acordo com os critrios
previstos no item 5 do Anexo X, para a qual o requerente de registro de produto tcnico equivalente
dever apresentar os estudos que lhe forem exigidos com base nos itens 16.8 e 16.9 do Anexo II.
(Acrescentado(a) pelo(a) Decreto 5.981/2006)
11. Quando os procedimentos previstos sucessivamente nos 8, 9 e 10 no permitirem a

comprovao de que o produto tcnico equivalente ao produto tcnico de referncia indicado, o
requerente poder dar continuidade ao processo de registro, cumprindo com a totalidade dos requisitos
previstos para o registro de produtos tcnicos. (Acrescentado(a) pelo(a) Decreto 5.981/2006)
12. Na anlise de cinco bateladas, a frao no identificada dos produtos tcnicos dever ser igual ou
inferior a 20g/kg. (Acrescentado(a) pelo(a) Decreto 5.981/2006)
13. O requerente de registro de produto formulado com base em produto tcnico equivalente dever
fornecer os dados e documentos exigidos no Anexo II, itens 1 a 11, 13 e 21 a 23. (Acrescentado(a)
14. Os estudos de eficincia e praticabilidade constantes dos itens 18.1 e 21.1 do Anexo II, relacionados
respectivamente a produtos formulados e produtos formulados com base em produto tcnico equivalente,
no sero exigidos dos produtos que, comparados a produtos formulados j registrados, apresentarem
todas as caractersticas a seguir: (Acrescentado(a) pelo(a) Decreto 5.981/2006)
I - mesmo tipo de formulao; e (Acrescentado(a) pelo(a) Decreto 5.981/2006)

II - mesmas indicaes de uso (culturas e doses) e modalidades de emprego j registradas.
15. A dispensa de realizao de testes de que trata o 14 no isenta a empresa da apresentao de

informaes atestando a no fitotoxicidade do produto para os fins propostos. (Acrescentado(a) pelo(a)
Decreto 5.981/2006)
16. Os estudos de resduos constantes dos itens 18.4 e 19.2 e dos itens 21.4 e 22.2 do Anexo II,
relacionados respectivamente a produtos formulados e produtos formulados com base em produto tcnico
equivalente, no sero exigidos dos produtos que, comparados a produtos formulados j registrados,
apresentarem todas as caractersticas a seguir: (Acrescentado(a) pelo(a) Decreto 5.981/2006)
I - mesmo tipo de formulao; (Acrescentado(a) pelo(a) Decreto 5.981/2006)
II - mesmas indicaes de culturas e modalidades de emprego j registradas; (Acrescentado(a) pelo(a)

Decreto 5.981/2006)
III - aplicao de quantidade igual ou inferior de ingrediente ativo durante o ciclo ou safra da cultura; e
IV - intervalo de segurana igual ou superior. (Acrescentado(a) pelo(a) Decreto 5.981/2006)
17. Para a comparao de que trata o 16, os produtos formulados j registrados devero possuir:
I - relatrio analtico com a descrio do mtodo de anlise, e todos os cromatogramas que permitam a
quantificao dos Limites Mximos de Resduos - LMRs; (Acrescentado(a) pelo(a) Decreto 5.981/2006)
II - ensaios de resduos, sendo: (Acrescentado(a) pelo(a) Decreto 5.981/2006)
a) trs ensaios de campo, em locais distintos na mesma safra, ou dois ensaios de campo no mesmo local
em duas safras consecutivas e um terceiro em local diferente; ou (Acrescentado(a) pelo(a) Decreto
5.981/2006)
b) no mnimo dois ensaios, em locais representativos, para o tratamento ps-colheita. (Acrescentado(a)

18. Quando necessrio, as empresas detentoras de registro de produtos agrotxicos sero convocadas a
adequar os estudos de resduos. (Acrescentado(a) pelo(a) Decreto 5.981/2006)
19. A adequao dos estudos de resduos de que trata o 18 poder ser realizada conjuntamente pelas
empresas interessadas. (Acrescentado(a) pelo(a) Decreto 5.981/2006)
20. Para o registro de produtos formulados importados, ser exigido o registro do produto tcnico.
Art. 10-A. Os atos praticados por terceiros no autorizados, relacionados inveno protegida por
patente, exclusivamente para a obteno de informaes, dados e resultados de testes para a obteno do
registro, observaro o disposto no inciso VII do art. 43 da Lei n 9.279, de 14 de maio de 1996.
Art. 10-B. A observncia dos eventuais direitos de propriedade intelectual protegidos no Pas de
responsabilidade exclusiva do beneficiado, independentemente da concesso do registro pela autoridade
competente. (Acrescentado(a) pelo(a) Decreto 5.981/2006)
Art. 10-C. Os dados dos produtos registrados podero ser utilizados pelos rgos federais competentes
responsveis pelos setores de agricultura, sade e meio ambiente para fins de concesso de registro,
observado o disposto na Lei n 10.603, de 17 de dezembro de 2002. (Acrescentado(a) pelo(a) Decreto
5.981/2006)
Art. 10-D. Para obter o registro ou a reavaliao de registro de produto fitossanitrio com uso aprovado na
agricultura orgnica, o interessado deve apresentar, em prazo no superior a cinco dias teis, a contar da
data da primeira protocolizao do pedido, a cada um dos rgos responsveis pelos setores de
agricultura, sade e meio ambiente, requerimento em duas vias, conforme Anexo II, itens 1 a 11 e 24.
1 Para o registro de produtos fitossanitrios com uso aprovado para a agricultura orgnica, os estudos
agronmicos, toxicolgicos e ambientais no sero exigidos, desde que o produto apresente caracterstica,
processo de obteno, composio e indicao de uso de acordo com o estabelecido nas especificaes de
referncia. (Acrescentado(a) pelo(a) Decreto 6.913/2009)
2 As especificaes de referncia dos produtos fitossanitrios com uso aprovado para a agricultura
orgnica sero estabelecidas com base em informaes, testes e estudos agronmicos, toxicolgicos e
ambientais realizados por instituies pblicas ou privadas de ensino, assistncia tcnica e pesquisa, em
procedimento coordenado pelo setor de agricultura orgnica do Ministrio da Agricultura, Pecuria e
Abastecimento. (Acrescentado(a) pelo(a) Decreto 6.913/2009)
3 O setor de agricultura orgnica do Ministrio da Agricultura, Pecuria e Abastecimento fica

responsvel por identificar os produtos prioritrios para uso na agricultura orgnica e encaminhar aos
rgos da agricultura, sade e meio ambiente, que definiro quais so as informaes, testes e estudos
necessrios para o estabelecimento das especificaes de referncia. (Acrescentado(a) pelo(a) Decreto
6.913/2009)
4 As especificaes de referncia sero estabelecidas em regulamento prprio pelos rgos

responsveis pelos setores de agricultura, sade e meio ambiente. (Acrescentado(a) pelo(a) Decreto
6.913/2009)
5 Os produtos de que trata este artigo sero registrados com a denominao de "PRODUTOS
FITOSSANITRIOS COM USO APROVADO PARA A AGRICULTURA ORGNICA".
6 Cada produto comercial com uso aprovado para a agricultura orgnica ter registro prprio.
7 Ficam os produtos fitossanitrios com uso aprovado para a agricultura orgnica dispensados de RET
e de registro de componentes, quando registrados seguindo as especificaes de referncia.
8 Ficam isentos de registro os produtos fitossanitrios com uso aprovado para a agricultura orgnica
produzidos exclusivamente para uso prprio. (Acrescentado(a) pelo(a) Decreto 6.913/2009)
Art. 11. O registro, bem como o RET de produtos e agentes de processos biolgicos geneticamente
modificados que se caracterizem como agrotxicos e afins, ser realizado de acordo com critrios e
exigncias estabelecidos na legislao especfica.
Art. 12. Os produtos de baixa toxicidade e periculosidade tero a tramitao de seus processos priorizada,
desde que aprovado pelos rgos federais competentes o pedido de prioridade, devidamente justificado,
feito pelos requerentes do registro.
Pargrafo nico. Os rgos federais competentes definiro em normas complementares os critrios para
aplicabilidade do disposto no caput deste artigo.
Art. 12-A. Os processos de registro de produtos tcnicos equivalentes e de produtos formulados com base
em produtos tcnicos equivalentes tero tramitao prpria. (Acrescentado(a) pelo(a) Decreto 5.981/2006
)
Art. 12-B. O processo de registro de produtos fitossanitrios com uso aprovado para a agricultura
orgnica ter tramitao prpria e prioritria. (Acrescentado(a) pelo(a) Decreto 6.913/2009)
Art. 13. Os agrotxicos, seus componentes e afins que apresentarem indcios de reduo de sua eficincia
agronmica, alterao dos riscos sade humana ou ao meio ambiente podero ser reavaliados a qualquer
tempo e ter seus registros mantidos, alterados, suspensos ou cancelados.
Art. 14. O rgo registrante do agrotxico, componente ou afim dever publicar no Dirio Oficial da
Unio, no prazo de at trinta dias da data do protocolo do pedido e da data da concesso ou indeferimento
do registro, resumo contendo:
I - do pedido:
a) nome do requerente;
b) marca comercial do produto;
c) nome qumico e comum do ingrediente ativo;
d) nome cientfico, no caso de agente biolgico;
e) motivo da solicitao; e
f) indicao de uso pretendido.
II - da concesso ou indeferimento do registro:
a) nome do requerente ou titular;
b) marca comercial do produto;
c) resultado do pedido e se indeferido, o motivo;
d) fabricante(s) e formulador(es);
e) nome qumico e comum do ingrediente ativo;
f) nome cientfico, no caso de agente biolgico;
g) indicao de uso aprovada;
h) classificao toxicolgica; e
i) classificao do potencial de periculosidade ambiental.
Art. 15. Os rgos federais competentes devero realizar a avaliao tcnico-cientfica, para fins de
registro ou reavaliao de registro, no prazo de at cento e vinte dias, contados a partir da data do
respectivo protocolo.
1 A contagem do prazo ser suspensa caso qualquer dos rgos avaliadores solicite por escrito e
fundamentadamente, documentos ou informaes adicionais, reiniciando a partir do atendimento da
exigncia, acrescidos trinta dias.
2 A falta de atendimento a pedidos complementares no prazo de trinta dias implicar o arquivamento

do processo e indeferimento do pleito pelo rgo encarregado do registro, salvo se apresentada,
formalmente, justificativa tcnica considerada procedente pelo rgo solicitante, que poder conceder
prazo adicional, seguido, obrigatoriamente, de comunicao aos demais rgos para as providncias
cabveis.
3 Quando qualquer rgo estabelecer restrio ao pleito do registrante dever comunicar aos demais
rgos federais envolvidos.
4 O rgo federal encarregado do registro dispor de at trinta dias, contados da disponibilizao dos
resultados das avaliaes dos rgos federais envolvidos, para conceder ou indeferir a solicitao do
requerente.
Art. 16. Para fins de registro, os produtos destinados exclusivamente exportao ficam dispensados da
apresentao dos estudos relativos eficincia agronmica, determinao de resduos em produtos
vegetais e outros que podero ser estabelecidos em normas complementares pelos rgos responsveis
pelos setores de agricultura, sade e meio ambiente.
Art. 17. O rgo federal registrante expedir, no prazo de sessenta dias da entrega do pedido, certificado
de registro para exportao de agrotxicos, seus componentes e afins j registrados com nome comercial
diferente daquele com o qual ser exportado, mediante a apresentao, pelo interessado, ao rgo
registrante, de cpia do certificado de registro e de requerimento contendo as seguintes informaes:
I - destino final do produto; e
II - marca comercial no pas de destino.
Pargrafo nico. Concomitantemente expedio do certificado, o rgo federal registrante comunicar o

fato aos demais rgos federais envolvidos, responsveis pelos setores de agricultura, sade ou meio
ambiente, atendendo os acordos e convnios dos quais o Brasil seja signatrio.
Art. 18. O registro de agrotxicos, seus componentes e afins para uso em emergncias quarentenrias,
fitossanitrias, sanitrias e ambientais ser concedido por prazo previamente determinado, de acordo com
as diretrizes e exigncias dos rgos responsveis pelos setores de agricultura, sade e meio ambiente.
Art. 19. Quando organizaes internacionais responsveis pela sade, alimentao ou meio ambiente, das
quais o Brasil seja membro integrante ou signatrio de acordos e convnios, alertarem para riscos ou
desaconselharem o uso de agrotxicos, seus componentes e afins, caber aos rgos federais de
agricultura, sade e meio ambiente, avaliar imediatamente os problemas e as informaes apresentadas.
Pargrafo nico. O rgo federal registrante, ao adotar as medidas necessrias ao atendimento das
exigncias decorrentes da avaliao, poder:
I - manter o registro sem alteraes;
II - manter o registro, mediante a necessria adequao;
III - propor a mudana da formulao, dose ou mtodo de aplicao;
IV - restringir a comercializao;
V - proibir, suspender ou restringir a produo ou importao;
VI - proibir, suspender ou restringir o uso; e
VII - cancelar ou suspender o registro.
Art. 20. O registro de novo produto agrotxico, seus componentes e afins somente ser concedido se a sua
ao txica sobre o ser humano e o meio ambiente for, comprovadamente, igual ou menor do que a
daqueles j registrados para o mesmo fim.
Pargrafo nico. Os critrios de avaliao sero estabelecidos em instrues normativas complementares

dos rgos competentes, considerando prioritariamente os seguintes parmetros:
I - toxicidade;
II - presena de problemas toxicolgicos especiais, tais como: neurotoxicidade, fetotoxicidade, ao

hormonal e comportamental e ao reprodutiva;
III - persistncia no ambiente;
IV - bioacumulao;
V - forma de apresentao; e
VI - mtodo de aplicao.
Art. 21. O requerente ou titular de registro deve apresentar, quando solicitado, amostra e padres
analticos considerados necessrios pelos rgos responsveis pelos setores de agricultura, sade e meio
ambiente.
Art. 22. Ser cancelado o registro de agrotxicos, seus componentes e afins sempre que constatada
modificao no autorizada pelos rgos federais dos setores de agricultura, sade e meio ambiente em
frmula, dose, condies de fabricao, indicao de aplicao e especificaes enunciadas em rtulo e
bula, ou outras modificaes em desacordo com o registro concedido.
1 As alteraes de marca comercial, razo social e as transferncias de titularidade de registro podero

ser processadas pelo rgo federal registrante, a pedido do interessado, com imediata comunicao aos
demais rgos envolvidos.
2 As alteraes de natureza tcnica devero ser requeridas ao rgo federal registrante, observado o
seguinte:
I - sero avaliados pelos rgos federais dos setores de agricultura, sade e meio ambiente os pedidos de
alterao de componentes, processo produtivo, fabricante e formulador, estabelecimento de doses
superiores s registradas, aumento da freqncia de aplicao, incluso de cultura, alterao de
modalidade de emprego, indicao de mistura em tanque e reduo de intervalo de segurana; e
II - sero avaliados pelo rgo federal registrante, que dar conhecimento de sua deciso aos demais
rgos federais envolvidos, os pedidos de incluso e excluso de alvos biolgicos, reduo de doses e
excluso de culturas.
3 Os rgos federais envolvidos tero o prazo de cento e vinte dias, contados a partir da data de
recebimento do pedido de alterao, para autorizar ou indeferir o pleito.
4 Toda autorizao de alterao de dados de registro passar a ter efeito a partir da data de sua
publicao no Dirio Oficial da Unio, realizada pelo rgo federal registrante.
5 Por decorrncia de alteraes procedidas na forma deste artigo, o titular do registro fica obrigado a
proceder s alteraes nos rtulos e nas bulas.
6 Restries de uso decorrentes de determinaes estaduais e municipais, independem de manifestao

dos rgos federais envolvidos, devendo a eles ser imediatamente comunicadas, pelo titular do registro do
agrotxico, seus componentes e afins.
Seo II
Do Registro de Produtos Destinados Pesquisa e Experimentao
Art. 23. Os produtos tcnicos, pr-misturas, agrotxicos e afins destinados pesquisa e experimentao
devem possuir RET.
1 Para obter o RET, o requerente dever apresentar, aos rgos federais competentes, requerimento e
respectivos relatrios, em duas vias, conforme Anexo III, bem como dados e informaes exigidos em
normas complementares.
2 Entidades pblicas e privadas de ensino, assistncia tcnica e pesquisa, podero realizar

experimentao e pesquisa e fornecer laudos no campo da agronomia e da toxicologia e relacionados com
resduos, qumica e meio ambiente.
3 As avaliaes toxicolgica e ambiental preliminares sero fornecidas pelos rgos competentes no

prazo de sessenta dias, contados a partir da data de recebimento da documentao.
4 O rgo federal registrante ter o prazo de quinze dias, contados a partir da data de recebimento do
resultado das avaliaes realizadas pelos demais rgos, para conceder ou indeferir o RET.
Art. 24. A pesquisa e a experimentao de produtos tcnicos, pr-misturas, agrotxicos e afins devero ser
mantidas sob controle e responsabilidade do requerente, que responder por quaisquer danos causados
agricultura, ao meio ambiente e sade humana.
1 Os produtos agrcolas e os restos de cultura, provenientes das reas tratadas com agrotxicos e afins
em pesquisa e experimentao, no podero ser utilizados para alimentao humana ou animal.
2 Dever ser dada destinao e tratamento adequado s embalagens, aos restos de produtos tcnicos,
pr-misturas, agrotxicos e afins, aos produtos agrcolas e aos restos de culturas, de forma a garantir
menor emisso de resduos slidos, lquidos ou gasosos no meio ambiente.
3 O desenvolvimento das atividades de pesquisa e experimentao dever estar de acordo com as

normas de proteo individual e coletiva, conforme legislao vigente.
Art. 25. Produtos sem especificaes de ingrediente ativo somente podero ser utilizados em pesquisa e
experimentao em laboratrios, casas de vegetao, estufas ou estaes experimentais credenciadas.
Art. 25-A. O registro especial temporrio para produtos tcnicos, pr-misturas, agrotxicos e afins que
possuam ingredientes ativos j registrados no Brasil ser concedido automaticamente pelo rgo
registrante, mediante inscrio em sistema informatizado integrado ao Sistema de Informaes sobre
Agrotxicos - SIA. (Acrescentado(a) pelo(a) Decreto 5.981/2006)
Pargrafo nico. Os critrios a serem observados para o registro automtico de que trata o caput sero
disciplinados em norma especifica. (Acrescentado(a) pelo(a) Decreto 5.981/2006)
Art. 26. Os produtos destinados pesquisa e experimentao no Brasil sero considerados de Classe
Toxicolgica e Ambiental mais restritiva, no que se refere aos cuidados de manipulao e aplicao.
Art. 27. O rgo federal competente pela concesso do RET, para experimentao de agrotxico ou afim,
em campo, dever publicar resumos do pedido e da concesso ou indeferimento no Dirio Oficial da
Unio, no prazo de trinta dias.
Art. 28. O requerente dever apresentar relatrio de execuo da pesquisa, quando solicitado, de acordo
com instrues complementares estabelecidas pelos rgos federais dos setores de agricultura, sade e
meio ambiente.
Seo III
Do Registro de Componentes
Art. 29. Os componentes caracterizados como ingredientes inertes e aditivos s podero ser empregados
em processos de fabricao de produtos tcnicos, agrotxicos e afins, se registrados no Sistema de
Informaes de Componentes - SIC e atendidas as diretrizes e exigncias estabelecidas pelos rgos
federais responsveis pelos setores da agricultura, sade e meio ambiente, conforme o Anexo IV.
(Redao dada pelo(a) Decreto 5.549/2005)
1 Os componentes sero registrados mediante inscrio no SIC, aps liberao dos laudos de avaliao
de periculosidade ambiental (PPA) e toxicolgica dos produtos tcnicos, pr-misturas, agrotxicos e afins.
(Redao dada pelo(a) Decreto 5.549/2005)
2 Sero consideradas registradas as matrias-primas especificadas no processo de sntese do produto

tcnico registrado. (Redao dada pelo(a) Decreto 5.549/2005)
3 A empresa poder solicitar, em requerimento nico, o registro no SIC dos ingredientes inertes e
aditivos sobre os quais tenha interesse. (Redao dada pelo(a) Decreto 5.549/2005)
4 Os ingredientes inertes e aditivos j inscritos no SIC no dispensam exigncia de registro por parte de
outras empresas produtoras, importadoras ou usurias. (Redao dada pelo(a) Decreto 5.549/2005)
5 A requerente dever apresentar justificativa quando no dispuser de informao solicitada no Anexo

IV. (Redao dada pelo(a) Decreto 5.549/2005)
6 Os pedidos de registro de produtos tcnicos, pr-misturas, agrotxicos e afins devero ser

acompanhados do comprovante de inscrio no SIC ou sua solicitao para os respectivos ingredientes
inertes e aditivos, caso a requerente no os tenha registrado. (Redao dada pelo(a) Decreto 5.549/2005)
7 O certificado de registro de matrias-primas, ingredientes inertes e aditivos ser concedido a cada

empresa requerente, mediante relao por nome qumico e comum, marca comercial ou nmero do cdigo
no "Chemical Abstract Service Registry - CAS".
8 Os produtos tcnicos importados no necessitam ter suas matrias primas registradas.
Art. 30. Os titulares de registro de produtos tcnicos, pr-misturas, agrotxicos e afins que efetuem o
pedido de registro dos respectivos componentes, caracterizados como matrias-primas, ingredientes
inertes e aditivos, at 30 de setembro de 2005, podero importar, comercializar e utilizar esses produtos
at a concluso da avaliao do pleito pelos rgos federais competentes. (Redao dada pelo(a) Decreto
5.549/2005)
Pargrafo nico.(Suprimido pelo Decreto 5549/2005)

_____________________________________________________________________ Redaes
Anteriores
Seo IV
Das Proibies
Art. 31. proibido o registro de agrotxicos, seus componentes e afins:
I - para os quais no Brasil no se disponha de mtodos para desativao de seus componentes, de modo a
impedir que os seus resduos remanescentes provoquem riscos ao meio ambiente e sade pblica;
II - para os quais no haja antdoto ou tratamento eficaz no Brasil;
III - considerados teratognicos, que apresentem evidncias suficientes nesse sentido, a partir de
observaes na espcie humana ou de estudos em animais de experimentao;
IV - considerados carcinognicos, que apresentem evidncias suficientes nesse sentido, a partir de

observaes na espcie humana ou de estudos em animais de experimentao;
V - considerados mutagnicos, capazes de induzir mutaes observadas em, no mnimo, dois testes, um
deles para detectar mutaes gnicas, realizado, inclusive, com uso de ativao metablica, e o outro para
detectar mutaes cromossmicas;
VI - que provoquem distrbios hormonais, danos ao aparelho reprodutor, de acordo com procedimentos e
experincias atualizadas na comunidade cientfica;
VII - que se revelem mais perigosos para o homem do que os testes de laboratrio, com animais, tenham
podido demonstrar, segundo critrios tcnicos e cientficos atualizados; e
VIII - cujas caractersticas causem danos ao meio ambiente.
1 Devem ser considerados como "desativao de seus componentes" os processos de inativao dos
ingredientes ativos que minimizem os riscos ao meio ambiente e sade humana.
2 Os testes, as provas e os estudos sobre mutagnese, carcinognese e teratognese, realizados no

mnimo em duas espcies animais, devem ser efetuados com a aplicao de critrios aceitos por
instituies tcnico-cientficas nacionais ou internacionais reconhecidas.
Seo V
Do Cancelamento e da Impugnao
Art. 32. Para efeito do art. 5 da Lei 7.802, de 11 de julho de 1989, o requerimento de impugnao ou
cancelamento ser formalizado por meio de solicitao em trs vias, dirigido ao rgo federal registrante,
a qualquer tempo, a partir da publicao prevista no art. 14 deste Decreto.
Art. 33. No requerimento a que se refere o art. 32, dever constar laudo tcnico firmado por, no mnimo,
dois profissionais habilitados, acompanhado dos relatrios dos estudos realizados por laboratrio,
seguindo metodologias reconhecidas internacionalmente.
Art. 34. O rgo federal registrante ter o prazo de trinta dias para notificar a empresa responsvel pelo
produto registrado ou em vias de obteno de registro, que ter igual prazo, contado do recebimento da
notificao, para apresentao de defesa.
Art. 35. O rgo federal registrante ter prazo de trinta dias, a partir do recebimento da defesa, para se
pronunciar, devendo adotar os seguintes procedimentos:
I - encaminhar a documentao pertinente aos demais rgos federais envolvidos para avaliao e anlise
em suas reas de competncia; e
II - convocar o Comit Tcnico de Assessoramento para Agrotxicos, referido no art. 95, que deve se
manifestar sobre o pedido de cancelamento ou de impugnao.
Art. 36. Aps a deciso administrativa, da impugnao ou do cancelamento, o rgo federal registrante
comunicar ao requerente o deferimento ou indeferimento da solicitao e publicar a deciso no Dirio
Oficial da Unio.
Seo VI
Do Registro de Pessoas Fsicas e Jurdicas
Art. 37. Para efeito de obteno de registro nos rgos competentes do Estado, do Distrito Federal ou do
Municpio, as pessoas fsicas e jurdicas que sejam prestadoras de servios na aplicao de agrotxicos,
seus componentes e afins, ou que os produzam, formulem, manipulem, exportem, importem ou
comercializem, devero apresentar, dentre outros documentos, requerimento solicitando o registro, onde
constem, no mnimo, as informaes contidas no Anexo V deste Decreto.
1 Para os efeitos deste Decreto, ficam as cooperativas equiparadas s empresas comerciais.
2 Nenhum estabelecimento que exera atividades definidas no caput deste artigo poder funcionar sem
a assistncia e responsabilidade de tcnico legalmente habilitado.
3 Cada estabelecimento ter registro especfico e independente, ainda que exista mais de um na mesma
localidade, de propriedade da mesma pessoa, empresa, grupo de pessoas ou de empresas.
4 Quando o estabelecimento produzir ou comercializar outros produtos alm de agrotxicos, seus

componentes e afins estes devero estar adequadamente isolados dos demais.
Art. 38. Fica institudo, no mbito do SIA, referido no art. 94, o cadastro geral de estabelecimentos
produtores, manipuladores, importadores, exportadores e de instituies dedicadas pesquisa e
experimentao.
Pargrafo nico. A implementao, a manuteno e a atualizao de um cadastro geral de

estabelecimentos atribuio dos rgos registrantes de agrotxicos, seus componentes e afins.
Art. 39. A empresa requerente dever comunicar quaisquer alteraes estatutrias ou contratuais aos
rgos federais registrantes e fiscalizadores at trinta dias aps a regularizao junto ao rgo estadual.
Art. 40. As empresas importadoras, exportadoras, produtoras ou formuladoras de agrotxicos, seus

componentes e afins passaro a adotar, para cada partida importada, exportada, produzida ou formulada,
codificao em conformidade com o Anexo VI deste Decreto, que dever constar de todas as embalagens
dela originadas, no podendo ser usado o mesmo cdigo para partidas diferentes.
Art. 41. As empresas importadoras, exportadoras, produtoras e formuladoras de agrotxicos, seus

componentes e afins, fornecero aos rgos federais e estaduais competentes, at 31 de janeiro e 31 de
julho de cada ano, dados referentes s quantidades de agrotxicos, seus componentes e afins importados,
exportados, produzidos, formulados e comercializados de acordo com o modelo de relatrio semestral do
Anexo VII.
Art. 42. As pessoas fsicas ou jurdicas que produzam, comercializem, importem, exportem ou que sejam
prestadoras de servios na aplicao de agrotxicos, seus componentes e afins ficam obrigadas a manter
disposio dos rgos de fiscalizao de que trata o art. 71 o livro de registro ou outro sistema de
controle, contendo:
I - no caso de produtor de agrotxicos, componentes e afins:
a) relao detalhada do estoque existente; e
b) nome comercial dos produtos e quantidades produzidas e comercializadas.
II - no caso dos estabelecimentos que comercializem agrotxicos e afins no mercado interno:
a) relao detalhada do estoque existente; e
b) nome comercial dos produtos e quantidades comercializadas, acompanhados dos respectivos

receiturios.
III - no caso dos estabelecimentos que importem ou exportem agrotxicos, seus componentes e afins:
a) relao detalhada do estoque existente;
b) nome comercial dos produtos e quantidades importadas ou exportadas; e
c) cpia das respectivas autorizaes emitidas pelo rgo federal competente.
IV - no caso das pessoas fsicas ou jurdicas que sejam prestadoras de servios na aplicao de
agrotxicos e afins:
a) relao detalhada do estoque existente;
b) programa de treinamento de seus aplicadores de agrotxicos e afins;
c) nome comercial dos produtos e quantidades aplicadas, acompanhados dos respectivos receiturios e
guia de aplicao; e
d) guia de aplicao, na qual devero constar, no mnimo:
1. nome do usurio e endereo;
2. cultura e rea ou volumes tratados;
3. local da aplicao e endereo;
4. nome comercial do produto usado;
5. quantidade empregada do produto comercial;
6. forma de aplicao;
7. data da prestao do servio;
8. precaues de uso e recomendaes gerais quanto sade humana, animais domsticos e proteo ao
meio ambiente; e
9. identificao e assinatura do responsvel tcnico, do aplicador e do usurio.
Captulo IV
Da embalagem, do fracionamento, da rotulagem e da propaganda

Seo I
Da Embalagem, do Fracionamento e da Rotulagem
Art. 43. As embalagens, os rtulos e as bulas de agrotxicos e afins devem atender s especificaes e
dizeres aprovados pelos rgos federais dos setores da agricultura, da sade e do meio ambiente, em suas
respectivas reas de competncia, por ocasio do registro do produto ou, posteriormente, quando da
autorizao para sua alterao, sendo que a inobservncia dessas disposies acarretar a suspenso do
registro do produto. (Redao dada pelo(a) Decreto 5.549/2005)
1 As alteraes de embalagens, de rtulo e bula, autorizadas pelos rgos federais competentes,

devero ser realizadas em prazo fixado pelos rgos, no podendo ultrapassar 6 meses.
2 Os estoques de agrotxicos e afins remanescentes nos canais distribuidores, salvo disposio em

contrrio dos rgos registrantes, podero ser comercializados at o seu esgotamento.
3 As alteraes que se fizerem necessrias em rtulos e bulas decorrentes de restries, estabelecidas

por rgos competentes dos Estados, do Distrito Federal e dos Municpios:
I - so dispensadas da aprovao federal prevista no caput deste artigo;
II - devero ser colocadas na rea da bula destinada a essa finalidade e comunicadas pelo titular do
registro do agrotxico ou afim aos rgos federais, no prazo de at trinta dias; e
III - nesse mesmo prazo, devem ser encaminhadas aos rgos federais competentes cpias das bulas
modificadas e aprovadas pelo rgo que estabeleceu as exigncias.
Art. 44. As embalagens dos agrotxicos e afins devero atender aos seguintes requisitos:
I - ser projetadas e fabricadas de forma a impedir qualquer vazamento, evaporao, perda ou alterao de
seu contedo e de modo a facilitar as operaes de lavagem, classificao, reutilizao, reciclagem e
destinao final adequada;
II - ser imunes ao de seu contedo ou insuscetveis de formar com ele combinaes nocivas ou
perigosas;
III - ser resistentes em todas as suas partes e satisfazer adequadamente s exigncias de sua normal
conservao;
IV - ser providas de lacre ou outro dispositivo, externo, que assegure plena condio de verificao visual
da inviolabilidade da embalagem; e
V - as embalagens rgidas devero apresentar, de forma indelvel e irremovvel, em local de fcil

visualizao, exceto na tampa, o nome da empresa titular do registro e advertncia quanto ao no
reaproveitamento da embalagem.
Pargrafo nico. As embalagens de agrotxicos e afins, individuais ou que acondicionam um conjunto de

unidades, quando permitirem o empilhamento, devem informar o nmero mximo de unidades que podem
ser empilhadas.
Art. 45. O fracionamento e a reembalagem de agrotxicos e afins com o objetivo de comercializao

somente podero ser realizados pela empresa produtora ou por manipulador, sob responsabilidade
daquela, em locais e condies previamente autorizados pelos rgos estaduais, do Distrito Federal e
municipais competentes.
1 Os rgos federais envolvidos no processo de registro do produto examinaro os pedidos de
autorizao para fracionamento e reembalagem aps o registro do estabelecimento no rgo estadual, do
Distrito Federal ou municipal competente, na categoria de manipulador.
2 Os agrotxicos e afins comercializados a partir do fracionamento ou da reembalagem devero dispor

de rtulos, bulas e embalagens aprovados pelos rgos federais.
3 Devero constar do rtulo e da bula dos produtos que sofreram fracionamento ou reembalagem, alm
das exigncias j estabelecidas na legislao em vigor, o nome e o endereo do manipulador que efetuou
o fracionamento ou a reembalagem.
4 O fracionamento e a reembalagem de agrotxicos e afins somente sero facultados a formulaes que

se apresentem em forma lquida ou granulada, em volumes unitrios finais previamente autorizados pelos
rgos federais competentes.
Art. 46. No sero permitidas embalagens de venda a varejo para produtos tcnicos e pr-misturas, exceto
para fornecimento empresa formuladora.
Art. 47. A embalagem e a rotulagem dos agrotxicos e afins devem ser feitas de modo a impedir que
sejam confundidas com produtos de higiene, farmacuticos, alimentares, dietticos, bebidas, cosmticos
ou perfumes.
Art. 48. Devero constar obrigatoriamente do rtulo de agrotxicos e afins os dados estabelecidos no
Anexo VIII.
Art. 49. Devero constar, necessariamente, da bula de agrotxicos e afins, alm de todos os dados
exigidos no rtulo, os previstos no Anexo IX.
1 As bulas devem ser apensadas s embalagens unitrias de agrotxicos e afins.
2 A bula supre o folheto complementar de que trata o 3 do art. 7 da Lei n 7.802, de 1989.
Art. 50. As empresas titulares de registro de agrotxicos ou afins devero apresentar, no prazo de noventa
dias, contadas da data da publicao deste decreto, aos rgos federais dos setores de agricultura, sade e
meio ambiente, modelo de rtulo e bula atualizados, atendidas as diretrizes e exigncias deste Decreto.
Seo II
Da Destinao Final de Sobras e de Embalagens
Art. 51. Mediante aprovao dos rgos federais intervenientes no processo de registro, a empresa
produtora de agrotxicos, componentes ou afins poder efetuar a reutilizao de embalagens.
Art. 52. A destinao de embalagens vazias e de sobras de agrotxicos e afins dever atender s
recomendaes tcnicas apresentadas na bula ou folheto complementar.
Art. 53. Os usurios de agrotxicos e afins devero efetuar a devoluo das embalagens vazias, e
respectivas tampas, aos estabelecimentos comerciais em que foram adquiridos, observadas as instrues
constantes dos rtulos e das bulas, no prazo de at um ano, contado da data de sua compra.
1 Se, ao trmino do prazo de que trata o caput, remanescer produto na embalagem, ainda no seu prazo
de validade, ser facultada a devoluo da embalagem em at 6 meses aps o trmino do prazo de
validade.
2 facultada ao usurio a devoluo de embalagens vazias a qualquer posto de recebimento ou centro

de recolhimento licenciado por rgo ambiental competente e credenciado por estabelecimento comercial.
3 Os usurios devero manter disposio dos rgos fiscalizadores os comprovantes de devoluo de
embalagens vazias, fornecidas pelos estabelecimentos comerciais, postos de recebimento ou centros de
recolhimento, pelo prazo de, no mnimo, um ano, aps a devoluo da embalagem.
4 No caso de embalagens contendo produtos imprprios para utilizao ou em desuso, o usurio

observar as orientaes contidas nas respectivas bulas, cabendo s empresas titulares do registro,
produtoras e comercializadoras, promover o recolhimento e a destinao admitidos pelo rgo ambiental
competente.
5 As embalagens rgidas, que contiverem formulaes miscveis ou dispersveis em gua, devero ser
submetidas pelo usurio operao de trplice lavagem, ou tecnologia equivalente, conforme orientao
constante de seus rtulos, bulas ou folheto complementar.
6 Os usurios de componentes devero efetuar a devoluo das embalagens vazias aos

estabelecimentos onde foram adquiridos e, quando se tratar de produto adquirido diretamente do exterior,
incumbir-se de sua destinao adequada.
Art. 54. Os estabelecimentos comerciais devero dispor de instalaes adequadas para recebimento e
armazenamento das embalagens vazias devolvidas pelos usurios, at que sejam recolhidas pelas
respectivas empresas titulares do registro, produtoras e comercializadoras, responsveis pela destinao
final dessas embalagens.
1 Se no tiverem condies de receber ou armazenar embalagens vazias no mesmo local onde so

realizadas as vendas dos produtos, os estabelecimentos comerciais devero credenciar posto de
recebimento ou centro de recolhimento, previamente licenciados, cujas condies de funcionamento e
acesso no venham a dificultar a devoluo pelos usurios.
2 Dever constar na nota fiscal de venda dos produtos o endereo para devoluo da embalagem vazia,
devendo os usurios ser formalmente comunicados de eventual alterao no endereo.
Art. 55. Os estabelecimentos comerciais, postos de recebimento e centros de recolhimento de embalagens

vazias fornecero comprovante de recebimento das embalagens onde devero constar, no mnimo:
I - nome da pessoa fsica ou jurdica que efetuou a devoluo;
II - data do recebimento; e
III - quantidades e tipos de embalagens recebidas.
Pargrafo nico. Dever ser mantido disposio dos rgos de fiscalizao referidos no art. 71 sistema
de controle das quantidades e dos tipos de embalagens recebidas em devoluo, com as respectivas datas.
Art. 56. Os estabelecimentos destinados ao desenvolvimento de atividades que envolvam embalagens

vazias de agrotxicos, componentes ou afins, bem como produtos em desuso ou imprprios para
utilizao, devero obter licenciamento ambiental.
Art. 57. As empresas titulares de registro, produtoras e comercializadoras de agrotxicos, seus

componentes e afins, so responsveis pelo recolhimento, pelo transporte e pela destinao final das
embalagens vazias, devolvidas pelos usurios aos estabelecimentos comerciais ou aos postos de
recebimento, bem como dos produtos por elas fabricados e comercializados:
I - apreendidos pela ao fiscalizatria; e
II - imprprios para utilizao ou em desuso, com vistas sua reciclagem ou inutilizao, de acordo com
normas e instrues dos rgos registrante e sanitrio-ambientais competentes.
1 As empresas titulares de registro, produtoras e comercializadoras de agrotxicos e afins, podem

instalar e manter centro de recolhimento de embalagens usadas e vazias.
2 O prazo mximo para recolhimento e destinao final das embalagens pelas empresas titulares de
registro, produtoras e comercializadoras, de um ano, a contar da data de devoluo pelos usurios.
3 Os responsveis por centros de recolhimento de embalagens vazias devero manter disposio dos
rgos de fiscalizao sistema de controle das quantidades e dos tipos de embalagens, recolhidas e
encaminhadas destinao final, com as respectivas datas.
Art. 58. Quando o produto no for fabricado no Pas, a pessoa fsica ou jurdica responsvel pela
importao assumir, com vistas reutilizao, reciclagem ou inutilizao, a responsabilidade pela
destinao:
I - das embalagens vazias dos produtos importados e comercializados, aps a devoluo pelos usurios; e
II - dos produtos apreendidos pela ao fiscalizatria e dos imprprios para utilizao ou em desuso.
Pargrafo nico. Tratando-se de produto importado submetido a processamento industrial ou a novo

acondicionamento, caber ao rgo registrante definir a responsabilidade de que trata o caput.
Art. 59. Os agrotxicos, seus componentes e afins, e suas embalagens, apreendidos por ao fiscalizadora
tero seu destino final estabelecido aps a concluso do processo administrativo, a critrio da autoridade
competente, cabendo empresa titular de registro, produtora e comercializadora a adoo das
providncias devidas e, ao infrator, arcar com os custos decorrentes.
Pargrafo nico. Nos casos em que no houver possibilidade de identificao ou responsabilizao da

empresa titular de registro, produtora ou comercializadora, o infrator assumir a responsabilidade e os
custos referentes a quaisquer procedimentos definidos pela autoridade fiscalizadora.
Art. 60. As empresas produtoras e as comercializadoras de agrotxicos, seus componentes e afins devero
estruturar-se adequadamente para as operaes de recebimento, recolhimento e destinao de embalagens
vazias e produtos de que trata este Decreto at 31 de maio de 2002.
Seo III
Da Propaganda Comercial
Art. 61. Ser aplicado o disposto na Lei n 9.294, de 15 de julho de 1996, e no Decreto n 2.018, de 1 de
outubro de 1996, para a propaganda comercial de agrotxicos, seus componentes e afins.
Captulo V
Do Armazenamento e do Transporte
Seo I
Do Armazenamento
Art. 62. O armazenamento de agrotxicos, seus componentes e afins obedecer legislao vigente e s
instrues fornecidas pelo fabricante, inclusive especificaes e procedimentos a serem adotados no caso
de acidentes, derramamento ou vazamento de produto e, ainda, s normas municipais aplicveis, inclusive
quanto edificao e localizao.
Seo II
Do Transporte
Art. 63. O transporte de agrotxicos, seus componentes e afins est sujeito s regras e aos procedimentos
estabelecidos na legislao especfica.
Pargrafo nico. O transporte de embalagens vazias de agrotxicos e afins dever ser efetuado com a
observncia das recomendaes constantes das bulas correspondentes.
Captulo VI
Da Receita Agronmica
Art. 64. Os agrotxicos e afins s podero ser comercializados diretamente ao usurio, mediante
apresentao de receiturio prprio emitido por profissional legalmente habilitado.
Art. 65. A receita de que trata o art. 64 dever ser expedida em no mnimo duas vias, destinando-se a
primeira ao usurio e a segunda ao estabelecimento comercial que a manter disposio dos rgos
fiscalizadores referidos no art. 71 pelo prazo de dois anos, contados da data de sua emisso.
Art. 66. A receita, especfica para cada cultura ou problema, dever conter, necessariamente:
I - nome do usurio, da propriedade e sua localizao;
II - diagnstico;
III - recomendao para que o usurio leia atentamente o rtulo e a bula do produto;
IV - recomendao tcnica com as seguintes informaes:
a) nome do(s) produto(s) comercial(ais) que dever(o) ser utilizado(s) e de eventual(ais) produto(s)
equivalente(s);
b) cultura e reas onde sero aplicados;
c) doses de aplicao e quantidades totais a serem adquiridas;
d) modalidade de aplicao, com anotao de instrues especficas, quando necessrio, e,

obrigatoriamente, nos casos de aplicao area;
e) poca de aplicao;
f) intervalo de segurana;
g) orientaes quanto ao manejo integrado de pragas e de resistncia;
h) precaues de uso; e
i) orientao quanto obrigatoriedade da utilizao de EPI; e
V - data, nome, CPF e assinatura do profissional que a emitiu, alm do seu registro no rgo fiscalizador
do exerccio profissional.
Pargrafo nico. Os produtos s podero ser prescritos com observncia das recomendaes de uso
aprovadas em rtulo e bula.
Art. 67. Os rgos responsveis pelos setores de agricultura, sade e meio ambiente podero dispensar,
com base no art. 13 da Lei n 7.802, de 1989, a exigncia do receiturio para produtos agrotxicos e afins
considerados de baixa periculosidade, conforme critrios a serem estabelecidos em regulamento.
Pargrafo nico. A dispensa da receita constar do rtulo e da bula do produto, podendo neles ser
acrescidas eventuais recomendaes julgadas necessrias pelos rgos competentes mencionados no
caput.
Captulo VII
Do Controle, da Inspeo e da Fiscalizao
Seo I
Do Controle de Qualidade
Art. 68. Os rgos federais responsveis pelos setores de agricultura, sade e meio ambiente mantero
atualizados e aperfeioados mecanismos destinados a garantir a qualidade dos agrotxicos, seus
componentes e afins, tendo em vista a identidade, pureza e eficcia dos produtos.
Pargrafo nico. As medidas a que se refere este artigo se efetivaro por meio das especificaes e do
controle da qualidade dos produtos e da inspeo da produo.
Art. 69. Sem prejuzo do controle e da fiscalizao, a cargo do Poder Pblico, todo estabelecimento
destinado produo e importao de agrotxicos, seus componentes e afins dever dispor de unidade de
controle de qualidade prprio, com a finalidade de verificar a qualidade do processo produtivo, das
matrias-primas e substncias empregadas, quando couber, e dos produtos finais.
1 facultado s empresas produtoras de agrotxicos, seus componentes e afins realizarem os controles

previstos neste artigo em institutos ou laboratrios oficiais ou privados, de acordo com a legislao
vigente.
2 Os titulares de registro de agrotxicos, componentes e afins que contenham impurezas significativas

do ponto de vista toxicolgico ou ambiental, fornecero laudos de anlise do teor de impurezas, conforme
estabelecido por ocasio da concesso do registro e em normas complementares.
Seo II
Da Inspeo e da Fiscalizao
Art. 70. Sero objeto de inspeo e fiscalizao os agrotxicos, seus componentes e afins, sua produo,
manipulao, importao, exportao, transporte, armazenamento, comercializao, utilizao, rotulagem
e a destinao final de suas sobras, resduos e embalagens.
Art. 71. A fiscalizao dos agrotxicos, seus componentes e afins da competncia:
I - dos rgos federais responsveis pelos setores da agricultura, sade e meio ambiente, dentro de suas
respectivas reas de competncia, quando se tratar de:
a) estabelecimentos de produo, importao e exportao;
b) produo, importao e exportao;
c) coleta de amostras para anlise de controle ou de fiscalizao;
d) resduos de agrotxicos e afins em produtos agrcolas e de seus subprodutos; e
e) quando se tratar do uso de agrotxicos e afins em tratamentos quarentenrios e fitossanitrios

realizados no trnsito internacional de vegetais e suas partes;
II - dos rgos estaduais e do Distrito Federal responsveis pelos setores de agricultura, sade e meio
ambiente, dentro de sua rea de competncia, ressalvadas competncias especficas dos rgos federais
desses mesmos setores, quando se tratar de:
a) uso e consumo dos produtos agrotxicos, seus componentes e afins na sua jurisdio;
b) estabelecimentos de comercializao, de armazenamento e de prestao de servios;
c) devoluo e destinao adequada de embalagens de agrotxicos, seus componentes e afins, de produtos

apreendidos pela ao fiscalizadora e daqueles imprprios para utilizao ou em desuso;
d) transporte de agrotxicos, seus componentes e afins, por qualquer via ou meio, em sua jurisdio;
e) coleta de amostras para anlise de fiscalizao;
f) armazenamento, transporte, reciclagem, reutilizao e inutilizao de embalagens vazias e dos produtos

apreendidos pela ao fiscalizadora e daqueles imprprios para utilizao ou em desuso; e
g) resduos de agrotxicos e afins em produtos agrcolas e seus subprodutos.
Pargrafo nico. Ressalvadas as proibies legais, as competncias de que trata este artigo podero ser
delegadas pela Unio e pelos Estados.
Art. 72. Aes de inspeo e fiscalizao tero carter permanente, constituindo-se em atividade rotineira.
Pargrafo nico. As empresas devero prestar informaes ou proceder entrega de documentos nos
prazos estabelecidos pelos rgos competentes, a fim de no obstar as aes de inspeo e fiscalizao e a
adoo das medidas que se fizerem necessrias.
Art. 73. A inspeo e a fiscalizao sero exercidas por agentes credenciados pelos rgos responsveis,
com formao profissional que os habilite para o exerccio de suas atribuies.
Art. 74. Os agentes de inspeo e fiscalizao, no desempenho de suas atividades, tero livre acesso aos
locais onde se processem, em qualquer fase, a industrializao, o comrcio, a armazenagem e a aplicao
dos agrotxicos, seus componentes e afins, podendo, ainda:
I - coletar amostras necessrias s anlises de controle ou fiscalizao;
II - executar visitas rotineiras de inspees e vistorias para apurao de infraes ou eventos que tornem
os produtos passveis de alterao e lavrar os respectivos termos;
III - verificar o cumprimento das condies de preservao da qualidade ambiental;
IV - verificar a procedncia e as condies dos produtos, quando expostos venda;
V - interditar, parcial ou totalmente, os estabelecimentos ou atividades quando constatado o

descumprimento do estabelecido na Lei n 7.802, de 1989, neste Decreto e em normas complementares e
apreender lotes ou partidas de produtos, lavrando os respectivos termos;
VI - proceder imediata inutilizao da unidade do produto cuja adulterao ou deteriorao seja

flagrante, e apreenso e interdio do restante do lote ou partida para anlise de fiscalizao; e
VII - lavrar termos e autos previstos neste Decreto.
Art. 75. A inspeo ser realizada por meio de exames e vistorias:
I - da matria-prima, de qualquer origem ou natureza;

II - da manipulao, transformao, elaborao, conservao, embalagem e rotulagem dos produtos;
III - dos equipamentos e das instalaes do estabelecimento;
IV - do laboratrio de controle de qualidade dos produtos; e
V - da documentao de controle da produo, importao, exportao e comercializao.
Art. 76. A fiscalizao ser exercida sobre os produtos nos estabelecimentos produtores e comerciais, nos
depsitos e nas propriedades rurais.
Pargrafo nico. Constatada qualquer irregularidade, o estabelecimento poder ser interditado e o produto
ou alimento podero ser apreendidos e submetidos anlise de fiscalizao.
Art. 77. Para efeito de anlise de fiscalizao, ser coletada amostra representativa do produto ou
alimento pela autoridade fiscalizadora.
1 A coleta de amostra ser realizada em trs partes, de acordo com tcnica e metodologias indicadas
em ato normativo.
2 A amostra ser autenticada e tornada inviolvel na presena do interessado e, na ausncia ou recusa

deste, na de duas testemunhas.
3 Uma parte da amostra ser utilizada pelo laboratrio oficial ou devidamente credenciado, outra
permanecer no rgo fiscalizador e outra ficar em poder do interessado para realizao de percia de
contraprova.
Art. 78. A anlise de fiscalizao ser realizada por laboratrio oficial ou devidamente credenciado, com
o emprego de metodologia oficial.
Pargrafo nico. Os volumes mximos e mnimos, bem como os critrios de amostragem e a metodologia
oficial para a anlise de fiscalizao, para cada tipo de produto, sero determinados em ato normativo do
rgo federal registrante.
Art. 79. O resultado da anlise de fiscalizao dever ser informado ao fiscalizador e ao fiscalizado, no
prazo mximo de quarenta e cinco dias, contados da data da coleta da amostra.
1 O interessado que no concordar com o resultado da anlise poder requerer percia de contraprova
no prazo de dez dias, contados do seu recebimento, arcando com o nus decorrente.
2 No requerimento de contraprova, o interessado indicar o seu perito.
Art. 80. A percia de contraprova ser realizada em laboratrio oficial, ou devidamente credenciado, com
a presena de peritos do interessado e do rgo fiscalizador e a assistncia tcnica do responsvel pela
anlise anterior.
1 A percia de contraprova ser realizada no prazo mximo de quinze dias, contados da data de seu
requerimento, salvo quando condies tcnicas exigirem a sua prorrogao.
2 A parte da amostra a ser utilizada na percia de contraprova no poder estar violada, o que ser,
obrigatoriamente, atestado pelos peritos.
3 No ser realizada a percia de contraprova quando verificada a violao da amostra, oportunidade

em que ser finalizado o processo de fiscalizao e instaurada sindicncia para apurao de
responsabilidades.
4 Ao perito da parte interessada ser dado conhecimento da anlise de fiscalizao, prestadas as

informaes que solicitar e exibidos os documentos necessrios ao desempenho de sua tarefa.
5 Da percia de contraprova sero lavrados laudos e ata, assinados pelos peritos e arquivados no
laboratrio oficial ou credenciado, aps a entrega de cpias autoridade fiscalizadora e ao requerente.
6 Se o resultado do laudo de contraprova for divergente do laudo da anlise de fiscalizao,

realizar-se- nova anlise, em um terceiro laboratrio, oficial ou credenciado, cujo resultado ser
irrecorrvel, utilizando-se a parte da amostra em poder do rgo fiscalizador, facultada a assistncia dos
peritos anteriormente nomeados, observado o disposto nos pargrafos 1 e 2 deste artigo.
Art. 81. A autoridade responsvel pela fiscalizao e inspeo comunicar ao interessado o resultado final
das anlises, adotando as medidas administrativas cabveis.
Captulo VIII
Das Infraes E Das Sanes
Seo I
Das Infraes
Art. 82. Constitui infrao toda ao ou omisso que importe na inobservncia do disposto na Lei n
7.802, de 1989, neste Decreto ou na desobedincia s determinaes de carter normativo dos rgos ou
das autoridades administrativas competentes.
Art. 83. As pessoas jurdicas sero responsabilizadas administrativa, civil e penalmente conforme o
disposto nas Leis ns 7.802, de 1989, e 9.605, de 12 de fevereiro de 1998, e nos regulamentos pertinentes,
nos casos em que a infrao seja cometida por deciso de seu representante legal ou contratual, pessoa
individual ou rgo colegiado, no interesse ou em benefcio da sua entidade.
Art. 84. As responsabilidades administrativa, civil e penal pelos danos causados sade das pessoas e ao
meio ambiente, em funo do descumprimento do disposto na legislao pertinente a agrotxicos, seus
componentes e afins, recairo sobre:
I - o registrante que omitir informaes ou fornec-las incorretamente;
II - o produtor, quando produzir agrotxicos, seus componentes e afins em desacordo com as

especificaes constantes do registro;
III - o produtor, o comerciante, o usurio, o profissional responsvel e o prestador de servios que opuser
embarao fiscalizao dos rgos competentes ou que no der destinao s embalagens vazias de
acordo com a legislao;
IV - o profissional que prescrever a utilizao de agrotxicos e afins em desacordo com as especificaes

tcnicas;
V - o comerciante, quando efetuar a venda sem o respectivo receiturio, em desacordo com sua prescrio
ou com as recomendaes do fabricante e dos rgos registrantes e sanitrio-ambientais;
VI - o comerciante, o empregador, o profissional responsvel ou prestador de servios que deixar de

promover as medidas necessrias de proteo sade ou ao meio ambiente;
VII - o usurio ou o prestador de servios, quando proceder em desacordo com o receiturio ou com as
recomendaes do fabricante ou dos rgos sanitrio-ambientais; e
VIII - as entidades pblicas ou privadas de ensino, assistncia tcnica e pesquisa, que promoverem
atividades de experimentao ou pesquisa de agrotxicos, seus componentes e afins em desacordo com as
normas de proteo da sade pblica e do meio ambiente.
Art. 85. So infraes administrativas:
I - pesquisar, experimentar, produzir, prescrever, fracionar, embalar e rotular, armazenar, comercializar,

transportar, fazer propaganda comercial, utilizar, manipular, importar, exportar, aplicar, prestar servio,
dar destinao a resduos e embalagens vazias de agrotxicos, seus componentes e afins em desacordo
com o previsto na Lei n 7.802, de 1989, e legislao pertinente;
II - rotular os agrotxicos, seus componentes e afins, sem prvia autorizao do rgo registrante ou em
desacordo com a autorizao concedida; e
III - omitir informaes ou prest-las de forma incorreta s autoridades registrantes e fiscalizadoras.
Seo II
Das Sanes Administrativas
Art. 86. Sem prejuzo das responsabilidades civil e penal cabveis, a infrao de disposies legais
acarretar, isolada ou cumulativamente, independentemente da medida cautelar de interdio de
estabelecimento, a apreenso do produto ou alimentos contaminados e a aplicao das sanes previstas
no art. 17 da Lei n 7.802, de 1989.
1 A advertncia ser aplicada quando constatada inobservncia das disposies deste Decreto e da
legislao em vigor, sem prejuzo das demais sanes previstas neste artigo.
2 A multa ser aplicada sempre que o agente:
I - notificado, deixar de sanar, no prazo assinalado pelo rgo competente, as irregularidades praticadas;
ou
II - opuser embarao fiscalizao dos rgos competentes.
3 A inutilizao ser aplicada nos casos de produto sem registro ou naqueles em que ficar constatada a
impossibilidade de lhes ser dada outra destinao ou reaproveitamento.
4 A suspenso de autorizao de uso ou de registro de produto ser aplicada nos casos em que sejam
constatadas irregularidades reparveis.
5 O cancelamento da autorizao de uso ou de registro de produto ser aplicado nos casos de

impossibilidade de serem sanadas as irregularidades ou quando constatada fraude.
6 O cancelamento de registro, licena, ou autorizao de funcionamento de estabelecimento ser

aplicado nos casos de impossibilidade de serem sanadas as irregularidades ou quando constatada fraude.
7 A interdio temporria ou definitiva de estabelecimento ocorrer sempre que constatada

irregularidade ou quando se verificar, mediante inspeo tcnica ou fiscalizao, condies sanitrias ou
ambientais inadequadas para o funcionamento do estabelecimento.
8 A destruio ou inutilizao de vegetais, parte de vegetais e alimentos ser determinada pela

autoridade sanitria competente, sempre que apresentarem resduos acima dos nveis permitidos ou
quando tenha havido aplicao de agrotxicos e afins de uso no autorizado.
9 A suspenso do registro ser aplicada quando a solicitao de adequao de informaes ou

documentos no for atendida no prazo de trinta dias, salvo justificativa tcnica procedente.
Seo III
Da Aplicao das Sanes Administrativas
Art. 87. Os agentes de inspeo e fiscalizao dos rgos da agricultura, da sade e do meio ambiente, ao
lavrarem os autos-de-infrao, indicaro as penalidades aplicveis.
Art. 88. A autoridade competente, ao analisar o processo administrativo, observar, no que couber, o
disposto nos arts. 14 e 15 da Lei n 9.605, de 1998.
Art. 89. A aplicao de multa pelos Estados, pelo Distrito Federal ou pelos Municpios exclui a aplicao
de igual penalidade por rgo federal competente, em decorrncia do mesmo fato.
Art. 90. A destruio ou inutilizao de agrotxicos, seus componentes e afins nocivos sade humana
ou animal ou ao meio ambiente sero determinadas pelo rgo competente e correro s expensas do
infrator.
Art. 91. A suspenso do registro, licena, ou autorizao de funcionamento do estabelecimento ser

aplicada nos casos de ocorrncia de irregularidades reparveis.
Art. 92. Aplicam-se a este Decreto, no que couber, as disposies da Lei n 9.784, de 29 de janeiro de
1999, que regula o processo administrativo no mbito da Administrao Pblica Federal.
Captulo IX
Das Disposies Finais e Transitrias
Art. 93. A anlise de pleito protocolizado em data anterior publicao deste Decreto observar a
legislao vigente data da sua apresentao.
Pargrafo nico. O rgo federal responsvel pelo setor de meio ambiente encaminhar ao Ministrio da
Agricultura, Pecuria e Abastecimento, no prazo de cento e vinte dias, a contar da publicao deste
Decreto, os processos de registro de agrotxicos, seus componentes e afins, destinados ao uso em
florestas plantadas, concedidos e em andamento.
Art. 94. Fica institudo o Sistema de Informaes sobre Agrotxicos - SIA, com o objetivo de:
I - permitir a interao eletrnica entre os rgos federais envolvidos no registro de agrotxicos, seus
II - disponibilizar informaes sobre andamento de processos relacionados com agrotxicos, seus

componentes e afins, nos rgos federais competentes;
III - permitir a interao eletrnica com os produtores, manipuladores, importadores, distribuidores e

comerciantes de agrotxicos, seus componentes e afins;
IV - facilitar o acolhimento de dados e informaes relativas comercializao de agrotxicos e afins de

que trata o art. 41;
V - implementar, manter e disponibilizar dados e informaes sobre as quantidades totais de produtos por
categoria, importados, produzidos, exportados e comercializados no Pas, bem como os produtos no
comercializados nos termos do art. 41; (Redao dada pelo(a) Decreto 5.981/2006)
VI - manter cadastro e disponibilizar informaes sobre reas autorizadas para pesquisa e experimentao
de agrotxicos, seus componentes e afins;
VII - implementar, manter e disponibilizar informaes do SIC de que trata o art. 29; e
VIII - implementar, manter e disponibilizar informaes sobre tecnologia de aplicao e segurana no uso
de agrotxicos.
1 O SIA ser desenvolvido pela Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria, no prazo de trezentos e
sessenta dias, e implementado e mantido pelos rgos federais das reas de agricultura, sade e meio
ambiente.
2 Os procedimentos de acesso ao SIA e de interao dos usurios com os rgos envolvidos devem
conter mecanismos que resguardem o sigilo e a segurana das informaes confidenciais.
Art. 95. Fica institudo o Comit Tcnico de Assessoramento para Agrotxicos, com as seguintes
competncias:
I - racionalizar e harmonizar procedimentos tcnico-cientficos e administrativos nos processos de registro

e adaptao de registro de agrotxicos, seus componentes e afins;
II - propor a sistemtica incorporao de tecnologia de ponta nos processos de anlise, controle e

fiscalizao de agrotxicos, seus componentes e afins e em outras atividades cometidas aos Ministrios da
Agricultura, Pecuria e Abastecimento, da Sade e do Meio Ambiente pela Lei n 7.802, de 1989 ;
III - elaborar, at 31 de dezembro de 2002, rotinas e procedimentos visando implementao da avaliao

de risco de agrotxicos e afins;
IV - analisar propostas de edio e alterao de atos normativos sobre as matrias tratadas neste Decreto e
sugerir ajustes e adequaes consideradas cabveis;
V - propor critrios de diferenciao de agrotxicos, seus componentes e afins em classes, em funo de

sua utilizao, de seu modo de ao e de suas caractersticas toxicolgicas, ecotoxicolgicas ou
ambientais;
VI - assessorar os Ministrios responsveis na concesso do registro para uso emergencial de agrotxicos

e afins e no estabelecimento de diretrizes e medidas que possam reduzir os efeitos danosos desses
produtos sobre a sade humana e o meio ambiente;
VII - estabelecer as diretrizes a serem observadas no SIA, acompanhar e supervisionar as suas atividades;
e
VIII - manifestar-se sobre os pedidos de cancelamento ou de impugnao de agrotxicos seus

componentes e afins, conforme previsto no art. 35.
1 O Comit ser constitudo por dois representantes, titular e suplente, de cada um dos rgos federais
responsveis pelos setores de agricultura, sade e meio ambiente, designados pelo respectivo Ministro.
2 O Comit ser coordenado por um de seus membros, com mandato de um ano, em rodzio que
iniciar pelo representante do Ministrio da Agricultura, Pecuria e Abastecimento, seguido, pela ordem,
pelo dos Ministrios da Sade e do Meio Ambiente.
3 As matrias que no tiverem consenso no Comit sero submetidas aos Ministros de Estado
responsveis pelas reas de agricultura, sade e meio ambiente para deliberao conjunta.
4 Os representantes do Comit elaboraro o seu regimento interno e o submetero aprovao dos

Ministrios representados.
5 O apoio tcnico e logstico ao Comit ser prestado pelo Ministrio que tiver seu representante
exercendo a coordenao do Colegiado.
6 As normas complementares a este Decreto sero objeto de proposio do Comit, devendo serem
editadas no prazo de cento e oitenta dias de sua publicao.
Art. 96. Os agrotxicos, seus componentes e afins registrados com base na Lei n 6.360, de 23 de
setembro de 1976, bem como as pessoas fsicas e jurdicas que exeram atividades com os mesmos,
devero se adequar s disposies da Lei n 7.802, de 1989, e deste Regulamento, de acordo com as
regras a serem estabelecidas pelos rgos federais competentes.
Art. 97. Este Decreto entra em vigor na data de sua publicao.
Art. 98. Ficam revogados os Decretos ns 98.816, de 11 de janeiro de 1990, 99.657, de 26 de outubro de
1990, 991, de 24 de novembro de 1993, 3.550, de 27 de julho de 2000, 3.694, de 21 de dezembro de 2000
e 3.828, de 31 de maio de 2001.
Braslia, 4 de janeiro de 2002; 181 da Independncia e 114 da Repblica.
FERNANDO HENRIQUE CARDOSO

Marcus Vinicius Pratini de Moraes
Jos Serra
Jos Sarney Filho
ANEXO I
Modelos de Certificado de Registro
Para Produtos tcnicos e formulados:
CERTIFICADO DE REGISTRO DE (produto tcnico ou agrotxico e afins)
O(A) (rgo registrante) , de acordo com o (inciso das competncias) , do Decreto n 4.074, de 4 de
janeiro de 2002, que regulamenta a Lei n 7.802, de 11 de julho de 1989, certifica que se encontra
registrado o produto abaixo descrito.
1. Produto
1.1 marca comercial 1.2 n do registro

1.3 forma de apresentao (produto tcnico ou tipo de formulao)
1.4 classificao toxicolgica 1.5 classificao do potencial de periculosidade
ambiental
1.6 uso autorizado / forma de aplicao
1.7 composio em g/kg, g/L ou %
Ingrediente ativo: _________ Outros ingredientes: _________
2. Ingrediente ativo (repetir o quadro com os dados dos demais ingredientes ativos, se houver)
2.1 nome comum ou classificao 2.2 concentrao 2.3 grupo qumico

taxonmica
2.4 nome qumico
3. Classe de uso
(herbicida, inseticida, fungicida etc.)
4. Titular do registro (razo social)
4.1 nome 4.2 n do cnpj

4.3 endereo 4.4 bairro
4.5 cidade 4.6 uf 4.7 cep
5. Finalidade
( ) 5.1 produo ( ) 5.2 importao ( ) 5.3 exportao ( ) 5.4 manipulao

( ) 5.5 comercializao ( ) 5.6 utilizao ( ) 5.7
6. Fabricante (repetir o quadro com os dados dos demais fabricantes, se houver)

7. Formulador (repetir o quadro com os dados dos demais formuladores, se houver)

8. Manipulador (repetir o quadro com os dados dos demais manipuladores, se houver)

Braslia-DF, ____ de ________________ de 2____.

_______________________________________________
(Assinatura do(s) Representante(s) do rgo Registrante)
CERTIFICADO DE REGISTRO ESPECIAL TEMPORRIO DE AGROTXICOS,
PRODUTOS TCNICOS E AFINS DESTINADOS A PESQUISA E EXPERIMENTAO
O (A) (rgo registrante) , de acordo com o (Captulo II - das competncias) , do Decreto n 4.074, de 4
de janeiro de 2002, que regulamenta a Lei n 7.802, de 11 de julho de 1989, certifica que se encontra
registrado o produto abaixo descrito, para uso em conformidade com os termos especificados.
1. Produto
1.1 nome e cdigo 1.2 n do registro 1.3 validade

1.4 procedncia 1.5 forma de apresentao
1.6 fase do experimento 1.7 classificao ambiental preliminar
1.8 classificao toxicolgica 1.9 quantidade a ser importada/produzida
preliminar
(fabricada ou formulada)
2. Classe de uso

4. Produtor (fabricante ou formulador) - Repetir o quadro com os dados dos demais produtores, se houver

5. Importador

6. Ingrediente(s) ativo(s)
6.2 nome comum ou, na sua falta, grupo qumico 6.3 classificao taxonmica
7. Finalidade(s) da pesquisa e experimentao
8. Local(ais) de ensaio / rea(s) autorizada(s)

A empresa poder importar ou produzir somente a quantidade
autorizada neste Certificado.
Braslia, DF, ____ de ________________ de 2____.

_______________________________________________
Assinatura(s) do(s) Representante(s) do rgo Registrante
CERTIFICADO DE REGISTRO DE AGROTXICOS, PRODUTOS
TCNICOS E AFINS DESTINADOS EXCLUSIVAMENTE PARA EXPORTAO
O (A) (rgo registrante) , de acordo com o (Captulo II - das competncias) , do Decreto n 4.074, de 4
de janeiro de 2002, que regulamenta a Lei n 7.802, de 11 de julho de 1989, e a Lei n 9.974, de 6 de
junho de 2000, certifica que se encontra registrado o produto abaixo descrito, para uso em conformidade
com os termos especificados.
1. Produto

1.3 pas importador 1.4 forma de apresentao (produto tcnico ou tipo de
formulao)
1.5 composio em g/kg, g/L ou %
Ingrediente ativo: _________ Outros ingredientes: _________
2. Classe de uso

4. Fabricante

5. Formulador

6. Ingrediente ativo
6.1 nome comum 6.2 classificao taxonmica

6.3 nome qumico 6.4 grupo qumico
Braslia, DF, ____ de ________________ de 2____.
_________________________________________
Assinatura(s) do(s) Representante(s) do rgo Registrante
ANEXO II
Requerimento de Registro
(encaminhar em duas vias)
O requerente a seguir identificado requer ao Ministrio da Agricultura, Pecuria e Abastecimento, da

Sade (Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria) e do Meio Ambiente (Instituto Brasileiro do Meio
Ambiente e dos Recursos Naturais Renovveis), com base no Decreto n 4.074, de 4 de janeiro de 2002, a
avaliao do produto abaixo especificado, para fins de ( ) registro ( ) reavaliao de registro, para o que
presta as informaes a seguir e junta o Relatrio Tcnico competente:
1. Requerente
1.1 nome 1.2 endereo eletrnico

1.8 ddd 1.9 fone 1.10 fax 1.11 celular 1.12 cnpj/cpf
2. Representante legal (anexar documento comprobatrio)


3.5 cidade 3.6 uf 3.7 cep 3.8 pas
4. Formulador (repetir o quadro com os dados dos demais formuladores, se houver)

4.5 cidade 4.6 uf 4.7 cep 4.8 pas
5. Finalidade
( ) 5.1 produo ( ) 5.2 importao ( ) 5.3 exportao ( ) 5.4 manipulao

( ) 5.5 comercializao ( ) 5.6 utilizao ( ) 5.7 outro: ............
6. Classe de uso
( ) 6.1 herbicida ( ) 6.2 inseticida ( ) 6.3 fungicida ( ) 6.4 outro:

....................
7. Modo de ao
( ) 7.1 sistmico ( ) 7.2 contato ( ) 7.3 total ( ) 7.4 seletivo ( ) 7.5 outro:
..........
8. Ingrediente ativo (repetir o quadro com os dados dos demais Ingredientes ativos, se houver)
8.1 nome qumico na grafia internacional (de acordo com a nomenclatura iupac )
8.2 nome qumico em portugus (iupac)
8.3 nome comum (padro iso, ansi, bsi) 8.4 nome comum em portugus
8.5 entidade que aprovou o nome em 8.6 n cdigo no chemical abstract service
portugus registry (cas)
8.7 grupo qumico em portugus 8.8 sinonmia
(usar letras minsculas)
8.9 frmula bruta e estrutural
9. Produto
9.1 marca comercial

9.2 cdigo ou nome atribudo durante 9.3 forma de apresentao (tipo de formulao)
fase experimental
10. Embalagem
10.1 tipo de embalagem 10.2 material 10.3 capacid. de acondicionamento

___________, ____ de ________________ de 2____.
_______________________________________
Assinatura(s) do(s) Representante(s) Legal(ais)
Documentos a serem anexados ao Requerimento
11. Anexos
1. Relatrio Tcnico;
Comprovante de que a empresa requerente est devidamente registrada nessa

modalidade em rgo competente do Estado, do Distrito Federal ou do Municpio;
Idem, relativamente ao(s) fabricante(s) estabelecido(s) no Pas;
Idem, relativamente ao(s) formulador(es) estabelecido(s) no Pas;
Documento comprobatrio da condio de representante legal da empresa

requerente;
Certificado de anlise fsica do produto;
Quando existentes, informaes sobre a situao do produto, registro, usos

autorizados, restries e seus motivos, relativamente ao Pas de origem;
Informaes sobre a existncia de restries ou proibies a produtos base do

mesmo ingrediente ativo e seus motivos, em outros pases;
Descrio detalhada do(s) mtodo(s) de desativao do produto, acompanhada de laudo

tcnico que indique o poder de reduo dos componentes, com a identificao dos
resduos remanescentes e a entidade instalada no Pas apta a realizao do processo.
OBS.: Os documentos devem ser apresentados no original, em cpia autenticada ou acompanhada do

original para autenticao pelo rgo pblico que a receber.
Se o registro for de produto(s) tcnico(s):
12 - Anexos - PRODUTOS TCNICOS (Redao dada pelo(a) Decreto 5.981/2006)
12.1. Declarao nica do registrante sobre a composio qualitativa e quantitativa

do produto, elaborada com base no(s) laudo(s) laboratorial(is) das anlises de cinco
bateladas de cada fabricante, o(s) qual(is) dever(o) acompanhar a declarao,
indicando:
12.1.1. O limite mximo do teor de cada impureza com concentrao igual ou
superior a 0,1%;
12.1.2. O limite mnimo do teor do ingrediente ativo;
12.1.3. O limite mximo de subprodutos ou impurezas presentes em concentraes
inferiores a 0,1%,quando relevantes do ponto de vista toxicolgico ou ambiental; e
12.1.4. Identificao de ismeros e suas propores;
12.2. Descrio dos efeitos observados relacionados s impurezas relevantes (por
exemplo, efeitos toxicolgicos ou efeitos sobre a estabilidade do ingrediente ativo);
12.3 Descrio da metodologia analtica para determinao qualitativa e
quantitativa do ingrediente ativo, das impurezas em concentraes superiores ou
iguais a 0,1% e das impurezas toxicolgica ou ambientalmente relevantes em
concentraes inferiores a 0,1%
12.4. Descrio da metodologia analtica dos principais produtos de degradao do
ingrediente ativo, para fins de monitoramento e fiscalizao.
12.5. Descrio do processo de produo do produto tcnico, contemplando suas
etapas de sntese, seus subprodutos e impurezas, fornecida pelo fabricante,
contendo:
12.5.1. fluxograma das reaes qumicas e rendimento de cada etapa do processo;
12.5.2. identidade dos reagentes, solventes e catalisadores, com seus respectivos
graus de pureza;
12.5.3. descrio geral das condies que so controladas durante o processo (por
exemplo: temperatura, presso, pH, umidade);
12.5.4. descrio das etapas de purificao (incluindo as usadas para recuperar ou
reciclar materiais de partida, intermedirios ou substncias geradas); e
12.5.5. discusso sobre a formao terica de todas as possveis impurezas geradas
no processo de produo.
12.6. Relatrio de estudos de propriedades fsico-qumicas.
Se o registro for de produto(s) formulado(s) ou pr-mistura(s) de natureza qumica ou biolgica:
13 - Anexos PRODUTOS FORMULADOS E PR-MISTURAS DE NATUREZA QUMICA OU

BIOQUMICA
1. Declarao do registrante, sobre a composio qualitativa e quantitativa do

produto, indicando os limites mximo e mnimo da variao de cada
componente e sua funo especfica, acompanhada de laudo laboratorial de
cada formulador;
Unidades impressas do rtulo e da bula do produto, quando existentes no Pas de

origem;
Indicao de uso (culturas e alvos biolgicos), informaes detalhadas sobre o

modo de ao do produto, modalidade de emprego (pr-emergncia,
ps-emergncia etc.), dose recomendada, concentrao e modo de preparo de
calda, modo e equipamentos de aplicao, poca, nmero e intervalo de
aplicaes;
Restries de uso e recomendaes especiais;

Intervalo de segurana;
Intervalo de reentrada;
Especificao dos equipamentos de proteo individual apropriados para a

aplicao do produto, bem como medidas de proteo coletiva;
Procedimentos para descontaminao de embalagens e equipamentos de aplicao;
Sistema de recolhimento e destinao final de embalagens e restos de produtos;
Modelo de rtulo e bula;
Comprovante ou protocolo de registro no Brasil de seus componentes, inclusive do

produto tcnico.
Se o registro for de produto(s) base de agentes biolgicos de controle de praga:
14 - Anexos PRODUTOS BASE DE AGENTES BIOLGICOS DE CONTROLE DE PRAGA
14.1 Nome e endereo completo do fornecedor do agente biolgico;

14.2 Classificao taxonmica completa do agente biolgico e nome comum;
14.3 Indicao completa do local e referncia da cultura depositada em coleo;
14.4 Declarao do registrante da composio qualitativa e quantitativa do produto,
indicando a concentrao mnima do ingrediente ativo biolgico e os limites mximos e
mnimos dos demais componentes e suas funes especficas, acompanhada de laudo
laboratorial de cada formulador;
14.5 Informaes sobre a possvel presena de toxinas microbianas e outros metablitos,
estirpes mutantes, substncia alergnica etc.;
14.6 Indicaes de uso (culturas e alvos biolgicos), modalidade de emprego
(pr-emergncia, ps-emergncia, etc.), dose recomendada, concentrao e modo de
preparo da calda, modo e equipamentos de aplicao, estratgia de uso (inoculativa,
inundativa, etc.), poca, nmero e intervalo de aplicao;
14.7 Informaes sobre o modo de ao do produto sobre os organismos alvo;
14.8 Unidade impressa de rtulo e bula do produto, quando existente no Pas de origem;
14.9 Modelo de rtulo e bula, em se tratando de produto formulado;
14.10 Descrio de testes ou procedimentos para identificao do agente biolgico
(morfologia, bioqumica, sorologia, molecular);
14.11 Informaes sobre a ocorrncia, distribuio geogrfica, local de isolamento, ciclo
de vida do organismo e demais dados que caracterizem o agente biolgico;
14.12 Informaes sobre a relao filogentica do agente biolgico com patgenos de
organismos no-alvo (humanos, plantas e animais);
14.13 Informaes sobre a estabilidade gentica do agente biolgico;
14.14 Descrio do processo de produo do produto, fornecida pelo(s) formulador(es);
14.15 Intervalo de segurana e de reentrada quando pertinente.
14.16 Especificao dos equipamentos de proteo individual apropriados para a
14.17 Procedimentos para descontaminao de embalagens e equipamentos de aplicao;
14.18 Sistema de recolhimento e destinao final de embalagens e restos de produtos;
Se o registro for de produto(s) equivalente(s):
15 - Anexos PRODUTO EQUIVALENTE
15.1 Produto de referncia, indicando o nmero do registro.
16 - Anexos - PRODUTO TCNICO EQUIVALENTE (Redao dada pelo(a) Decreto 5.981/2006)
FASE I
16.1. Declarao nica do registrante sobre a composio qualitativa e quantitativa
do produto, elaborada com base no(s) laudo(s) laboratorial(is) das anlises de cinco
bateladas de cada fabricante, o(s) qual(is) dever(o) acompanhar a declarao,
indicando:
16.1.1. O limite mximo do teor de cada impureza com concentrao igual ou
superior a 0,1%;
16.1.2. O limite mnimo do teor do ingrediente ativo;
16.1.3. O limite mximo de subprodutos ou impurezas presentes em concentraes
inferiores a 0,1%, quando relevantes do ponto de vista toxicolgico ou ambiental; e
16.1.4. Identificao de ismeros e suas propores;
16.2. Descrio dos efeitos observados relacionados s impurezas relevantes (por
exemplo, efeitos toxicolgicos ou efeitos sobre a estabilidade do ingrediente ativo);
16.3 Descrio da metodologia analtica para determinao qualitativa e
quantitativa do ingrediente ativo, das impurezas em concentraes superiores ou
iguais a 0,1% e das impurezas toxicolgica ou ambientalmente relevantes em
concentraes inferiores a 0,1%
16.4. Descrio da metodologia analtica dos principais produtos de degradao do
ingrediente ativo, para fins de monitoramento e fiscalizao.
16.5. Descrio do processo de produo do produto tcnico, contemplando suas
etapas de sntese, seus subprodutos e impurezas, fornecida pelo fabricante,
contendo:
16.5.1. fluxograma das reaes qumicas de cada etapa do processo;
16.5.2. identidade dos reagentes, solventes e catalisadores;
16.5.3. descrio geral das condies que so controladas durante o processo (por
exemplo: temperatura, presso, pH, umidade);
16.5.4. descrio das etapas de purificao (incluindo as usadas para recuperar ou
reciclar materiais de partida, intermedirios ou substncias geradas); e
16.5.5. discusso sobre a formao terica de todas as possveis impurezas geradas
no processo de produo.
16.6. Relatrio de estudos de propriedades fsico-qumicas:
16.6.1. presso de vapor;
16.6.2. ponto de fuso ou ebulio;
16.6.3. solubilidade em gua; e
16.6.4. coeficiente de partio Nctanol/gua.
Quando no for possvel determinar a equivalncia na Fase I, os seguintes estudos podero ser exigidos:
FASE II
16.7. Testes de toxicidade para animais superiores
16.7.1. Toxicidade oral aguda;
16.7.2. Toxicidade inalatria aguda;
16.7.3. Toxicidade cutnea aguda;
16.7.4. Irritao cutnea primria;
16.7.5. Irritao ocular;
16.7.6. Sensibilizao drmica; e
16.7.7. Mutagenicidade gnica e cromossmica
Quando no for possvel determinar a equivalncia na Fase II, os seguintes estudos podero ser exigidos:
FASE III
16.8. Testes toxicolgicos com doses repetidas (desde subagudos at crnicos) e
estudos toxicolgicos para avaliar, teratogenicidade, carcinogenicidade,
neurotoxicidade e efeitos hormonais;
16.9. Testes ecotoxicolgicos de toxicidade a organismos aquticos e terrestres
(peixes, Daphnia, algas, aves, abelhas, microrganismos, organismos de solo), de
acordo com o uso pretendido do produto.
17 (Revogado(a) pelo(a) Decreto 5.981/2006)
RELATRIOS TCNICOS
(apresentar em uma via)
Ao rgo Registrante (critrios e exigncias sero especificados em normas complementares)
18 - Anexos - rgo Registrante, para avaliao da eficincia de agrotxicos e afins
18.1 Testes e informaes sobre a eficincia e a praticabilidade do produto na(s)

finalidade(s) de uso proposta(s);
18.2 Testes e informaes referentes a sua compatibilidade com outros produtos;
18.3 Informaes sobre o desenvolvimento de resistncia ao produto;
18.4 Relatrio de estudos de resduos, intervalo de Segurana e, quando for o caso, limite
dos resduos estranhos;
18.5 Mtodo analtico e sua sensibilidade para determinao de resduos do agrotxico;
18.6 Resultado das anlises quantitativas efetuadas indicando a persistncia dos resduos
em vegetais, animais, na gua, no solo e no ar.
18.7 Informaes relativas bioacumulao, persistncia e mobilidade;
18.8 Outros dados, informaes ou documentos exigidos em normas complementares.
Ao Ministrio da Sade (critrios e exigncias sero especificados em normas complementares)
19 - Anexos - Ministrio da Sade (Redao dada pelo(a) Decreto 5.981/2006)
19.1 Relatrio de estudos de propriedades fsico-qumicas;
Ao Ministrio do Meio Ambiente (critrios e exigncias sero especificados em normas complementares)
20 - Anexos - Ministrio do Meio Ambiente (Redao dada pelo(a) Decreto 5.981/2006)
20.1 Relatrio de estudos de propriedades fsico-qumicas;
21 - Anexos - PRODUTO FORMULADO COM BASE EM PRODUTO TCNICO EQUIVALENTE -

Ao rgo Registrante (Acrescentado(a) pelo(a) Decreto 5.981/2006)
21.1. Estudos e informaes sobre a eficincia e a praticabilidade do produto na(s)

finalidade(s) de uso proposta(s), devendo ser conduzidos conforme suas
caractersticas e de acordo com as normas complementares do rgo responsvel;
21.2. Informaes referentes sua compatibilidade com outros produtos;
21.3. Informaes sobre o desenvolvimento de resistncia ao produto;
21.4. Relatrio de estudo de resduos, intervalo de segurana e, quando for o caso,
limite dos resduos estranhos;
21.5. Mtodo analtico e sua sensibilidade para determinao de resduos do
agrotxico, para fins de monitoramento e fiscalizao.

Ao Ministrio da Sade (Acrescentado(a) pelo(a) Decreto 5.981/2006)
1. Relatrio de estudos de propriedades fsico-qumicas;

2. Relatrio de estudo de resduos, intervalo de segurana e, quando for o caso,
limite dos resduos estranhos;
22.3. Mtodo analtico e sua sensibilidade para determinao de resduos de
agrotxico, para fins de monitoramento e fiscalizao;
22.4. Intervalo de reentrada de pessoas nas reas tratadas;
22.5. Estudos toxicolgicos agudos e de mutagenicidade;
22.6. Antdoto ou tratamento disponvel no Pas, para os casos de intoxicao
humana;
22.7. Informaes referentes sua compatibilidade com outros produtos;

Ao Ministrio do Meio Ambiente (Acrescentado(a) pelo(a) Decreto 5.981/2006)
23.1. Relatrio de estudos de propriedades fsico-qumicas;

23.2. Relatrio de estudos de dados relativos toxicidade para microorganismos,
microcrustceos, peixes, algas, organismos de solo, aves, plantas e insetos no-alvo;
23.3. Relatrio de estudos de dados relativos toxicidade para animais superiores;

23.4. Relatrio de estudos de dados relativos ao potencial mutagnico;
23.5. Mtodo analtico e sua sensibilidade para determinao de resduos de
agrotxico, para fins de monitoramento e fiscalizao;
23.6. Informaes referentes sua compatibilidade com outros produtos.
24 - Anexos - PRODUTOS FITOSSANITRIOS COM USO APROVADO PARA A AGRICULTURA

ORGNICA (Acrescentado(a) pelo(a) Decreto 6.913/2009)
Identificao do produto em relao especificao de referncia;

Descrio do processo de produo do produto;
Declarao do registrante, sobre a composio qualitativa e quantitativa do
produto, indicando os limites mximo e mnimo da variao de cada componente e
sua funo especfica, acompanhada de laudo laboratorial de cada formulador;
Indicao de uso (culturas e alvos biolgicos), modo de ao do produto,
modalidade de emprego, dose recomendada, concentrao e modo de preparo de
calda, modo e equipamentos de aplicao, poca, nmero e intervalo de aplicaes;
Restries de uso e recomendaes especiais;
Intervalo de segurana;
Intervalo de reentrada;
Informaes referentes a sua compatibilidade com outros produtos;
Especificao dos equipamentos de proteo individual apropriados para a
Procedimentos para descontaminao de embalagens e equipamentos de aplicao;
Sistema de recolhimento e destinao final de embalagens e restos de produtos;
Modelo de rtulo e bula. "(NR)
ANEXO III
Modelo I - Requerimento de Registro Especial Temporrio - RET
O requerente a seguir identificado requer aos Ministrios da Agricultura, Pecuria e Abastecimento, da

Sade (Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria) e do Meio Ambiente (Instituto Brasileiro do Meio
Ambiente e dos Recursos Naturais Renovveis), com base no Decreto n 4.074, de 4 de janeiro de 2002, a
avaliao do produto abaixo especificado, para fins de registro especial temporrio, para o que presta as
informaes a seguir e junta documentos:
1. Requerente


2.5 cidade 2.6 2.7 cep
uf
2.8 ddd 2.9 fone 2.10 fax 2.11 2.12 cnpj/cpf
celular
3. Da pesquisa (se agente biolgico de ocorrncia natural)

3.1 classificao taxonmica ou caracterizao morfolgica ou bioqumica
3.2 informaes de ocorrncia no pas
3.3 procedncia e informaes de ocorrncia e, quando importado, medidas
quarentenrias aplicveis
___________, ____ de ________________ de 2____.
_____________________________________
4. Anexos
4.1 Tipo de pesquisa (laboratrios, estufa, casa de vegetao, estao experimental,

campo);
4.2 Projeto experimental;
4.3 Dados fsico-qumicos;
4.4 Dados necessrios avaliao toxicolgica preliminar;
4.5 Dados necessrios avaliao ambiental preliminar.
Modelo II - Registro de produto para pesquisa e
experimentao, j registrado para outra(s) indicao(es) de uso
1. Requerente

uf
celular

uf
celular
3. Da pesquisa
3.1 objetivo da pesquisa e experimentao

___________, ____ de ________________ de 2____.
_____________________________
4. Anexos
4.1 Projeto experimental.
ANEXO IV
Registro de Componentes Excetuados os
ingredientes ativos, produtos tcnicos e pr-mistura
1. Requerente (repetir o quadro com os dados dos demais requerentes, se houver)



4. Produto
4.1 nome comercial

4.2 usos pretendidos 4.3 n cdigo da substncia no chemical
abstract service registry (CAS)
4.4 nome qumico da substncia
4.5 nome comum da substncia 4.6 grupo 4.7 sinonmia
qumico
4.8 frmula bruta e estrutural
5. Finalidade
( ) 5.1 ( ) 5.2 ( ) 5.3 ( ) 5.4 ( ) 5.5 utilizao

produo importao exportao comercializao
6. Embalagem
6.1 tipo de embalagem 6.2 material 6.3 capacid. de

acondicionamento
___________, ____ de ________________ de 2____.
_______________________________________
7. Anexos
7.1 Comprovante de que a empresa requerente est devidamente registrada junto ao

rgo competente do Estado, do Distrito Federal ou do Municpio, na modalidade
indicada na finalidade do registro;
7.2. Comprovante de que o requerente de registro de matria-prima, ingrediente inerte ou
aditivo, que tenha por finalidade produzir ou importar o componente para fins de
comercializao, est devidamente registrado junto ao rgo competente do Estado, do
Distrito Federal ou do Municpio, nessa modalidade; (Redao dada pelo(a) Decreto
5.549/2005)
7.3 Ficha(s) de segurana qumica fornecida(s) pelo(s) fabricante(s);

7.4 Ficha de Emergncia de Transporte do Decreto n 3.694;
7.5 Informaes referenciadas ou estudos quanto aos aspectos de toxicidade em animais,
potencial genotxico, carcinognico e teratognico, distrbios hormonais, toxicidade
para organismos aquticos, bioacumulao, persistncia e mobilidade no meio ambiente;
7.6 Mtodo de desativao;
7.7 Informaes sobre a existncia de restries a este produto, em outros pases;
7.8 Antdoto e suas formas de administrao ou tratamento;
ANEXO V
Requerimento para Registro de Pessoas Fsicas ou Jurdicas Prestadoras
de Servios, Fabricantes, Formuladores, Manipuladores, Importadores,
Exportadores ou Comerciantes de Agrotxicos, seus Componentes e Afins

REQUERIMENTO PARA REGISTRO DE ESTABELECIMENTO
(nome do requerente) vem requerer junto ao (rgo estadual competente) , com base nos termos do
Decreto n 4.074, de 4 de janeiro de 2002, seu registro na categoria de (prestador de servios na aplicao,
fabricante, formulador, manipulador, importador, exportador, comerciante) de agrotxicos, seus
componentes e afins, apresentando para tanto as seguintes informaes e documentao:
1. Requerente
1.1 nome (razo social) 1.2 inscrio no 1.3 reg.junta comercial

cnpj
1.4 endereo da sede 1.5 bairro
1.9 endereo / localizao da fbrica 1.10 bairro
1.11 cidade 1.12 uf 1.13 cep
1.14 responsvel administrativo
1.14.1 nome 1.14.2 cpf 1.14.3 rg/ rgo emissor
1.15 responsvel tcnico
1.15.1 nome 1.15.2 cpf 1.15.3 rg/ rgo emissor
1.16 rt registro no conselho da respectiva profisso
1.16.1 nome do conselho 1.16.2 regio 1.16.3 n do registro
2. Classificao do estabelecimento
( ) 2.1 importador ( ) 2.2 fabricante ( ) 2.3 formulador ( ) 2.4 manipulador

( ) 2.5 ( ) 2.6 prestador de ( ) 2.7 exportador ( ) 2.8
comerciante servios
3. Produtos que pretende importar, exportar, produzir, comercializar ou utilizar (marcar as colunas com
um "X")
Classificao
produtos importados exportados fabricados formulados manipulados comercializados
(*)
3.1 produto () () () () () ()
tcnico
3.2 outros () () () () () ()
componentes
3.3 pr-mistura () () () () () ()
3.4 produto () () () () () ()
formulado
3.5 agentes () () () () () ()
biolgicos de
controle
3.6 agentes de
manipulao
gentica () () () () () ()
3.7 outros: () () () () () ()
_______________
( * ) Adotar a classe de uso: herbicida, inseticida, fungicida etc., podendo a coluna comportar mais de
uma classe.
4. Laboratrio de Controle de Qualidade
( ) 4.1 prprio ( ) 4.2 no utiliza ( ) 4.3 de terceiros: _______________________

(nome)
5. Dependncias existentes na fbrica
( ) 5.1 depsito de matria ( ) 5.2 depsito de produtos ( ) 5.3 seo de

prima acabados fabricao
( ) 5.4 almoxarifados ( ) 5.5 dependncias ( ) 5.6 ambulatrio
administrativas mdico
( ) 5.7 refeitrio ( ) 5.8 ( ) 5.9
________________________ _______________
6. Equipamentos e instalaes na fbrica (relacion-los e resumir suas funes; se necessrio, anexar

documento)
7. Mercado de consumo
( ) 7.1 estadual
( ) 7.2 UF(s):
interestadual ________________________________________________________
( ) 7.3 Pas(es):
internacional ______________________________________________________
8. Observaes (esclarecer ou complementar o requerimento naquilo que julgar necessrio)
____________________ , ___ de ________________ de 2____.

Assinatura(s) do(s) Responsvel(eis)
9. Anexo
9.1 Licena ambiental, expedida pelo rgo estadual competente, conforme legislao
pertinente.
ANEXO VI
Modelo de Codificao
Nmero Ano Quantidade
1. Exemplo
001 89 1.600
2. Instrues
2.1 O cdigo deve ser aposto embalagem de modo que seus elementos NMERO,
ANO e QUANTIDADE fiquem inseridos dentro de um retngulo e separados por um
trao, conforme exemplo acima.
2.2 O NMERO constar de algarismos arbicos, na ordem crescente das partidas
liberadas, reiniciando-se a cada ano pelo nmero 001.
2.3 O ANO refere-se ao da importao, fabricao ou manipulao da partida e
representado pelos dois algarismos da dezena, separados do nmero de codificao por
uma barra.
2.4 A QUANTIDADE refere-se ao nmero de unidades que compem a partida.
ANEXO VII
Relatrio de Produo, Importao, Comercializao e Exportao
1. Perodo da informao
1.1 ano: ________ ( ) 1.2 - 1 semestre ( ) 1.3 - 2 semestre
2. Produto Tcnico / Produto Formulado

2.3 ingrediente ativo/agente biolgico de controle 2.4 concentrao
2.5 classificao toxicolgica 2.6 classificao ambiental
3. Classe de uso
( ) 3.1 acaricida ( ) 3.2 adjuvante ( ) 3.3 bactericida ( ) 3.4 espalhante adesivo

( ) 3.5 ( ) 3.6 fungicida ( ) 3.7 herbicida ( ) 3.8 ( ) 3.9 nematicida
feromnio inseticida
( ) 3.10 regulador de crescimento ( ) 3.11 outra(s):
________________________________
Ingredientes que abrangem diversas classes de uso, assinalar com X a principal e citar no item "outra(s)"
as demais.
4. Origem, estoque e destino do produto tcnico/produto formulado
Quantidade (1.000 t)
Origem
Ingrediente Ativo Prod. Formulado
4.1 Produo nacional
4.2 Importao
Destino
4.3 Exportao
4.4 Vendas a clientes
4.5 Vendas a indstrias
Estoque na fbrica
4.6 Estoque inicial do semestre
4.7 Estoque final do semestre
5. Exportao de Produto Tcnico / Produto Formulado (item 4.3) Destino
Quantidade (1.000 t)
Pas
Ingrediente Ativo Prod. Formulado
5.1
5.2
5.3
5.4
5.5
5.6
5.7
5.8
5.9
5.10
5.11
5.12
Total: (valor igual ao do item 4.3)
6. Distribuio estadual do item "vendas a clientes"
Quantidade Quantidade
U. F. 1.000 toneladas de U. F. 1.000 toneladas de

I. A.) I. A.)
6.1 Acre 6.15 Paran

6.2 Alagoas 6.16 Par
6.3 Amap 6.17 Pernambuco
6.4 Amazonas 6.18 Piau
6.5 Bahia 6.19 Rio de Janeiro
6.6 Cear 6.20 Rio Grande do
Norte
6.7 Distrito Federal 6.21 Rio Grande do
Sul
6.8 Esprito Santo 6.22 Rondnia
6.9 Gois 6.23 Roraima
6.10 Maranho 6.24 Santa Catarina
6.11 Mato Grosso 6.25 So Paulo
6.12 Mato Grosso do 6.26 Sergipe
Sul
6.13 Minas Gerais 6.27 Tocantins
6.14 Paraba 6.28 Total
____________________ , ___ de ________________ de 2____.

________________________________________
Assinatura(s) do(s) Responsvel(eis)
ANEXO VIII
Do Rtulo
1. Modelo do rtulo:
1.1 O rtulo dever ser confeccionado com materiais cuja qualidade assegure a devida resistncia ao
dos agentes atmosfricos, bem como s manipulaes usuais;
1.2 O rtulo dever ser confeccionado em fundo branco e dizeres em letras pretas, exceto no caso de
embalagem tipo saco multifoliado e caixa de papelo, quando o texto poder ser impresso em letras pretas
sobre fundo de colorao original da embalagem;
1.3 O rtulo dever conter a data de fabricao e vencimento, constando MS e ANO, sendo que o ms
dever ser impresso com as trs letras iniciais;
1.4 O rtulo dever ser dividido em trs colunas, devendo a coluna central nunca ultrapassar a rea
individual das colunas laterais. Nos casos em que as caractersticas da embalagem no permitam essa
diviso, o rtulo dever ser previamente avaliado e aprovado pelos rgos federais responsveis pela
agricultura, sade e meio ambiente;
1.5 O logotipo da empresa registrante, aposto na parte superior da coluna central, deve ocupar, no
mximo, dois centsimos da rea til do rtulo, podendo ser apresentado nas suas cores caractersticas;
1.6 O rtulo conter em sua parte inferior, com altura equivalente a 15% da altura da impresso da
embalagem, faixa colorida nitidamente separada do restante do rtulo;
1.7 As cores dessa faixa correspondero s diferentes classes toxicolgicas, conforme normas
complementares a serem estabelecidas pelo Ministrio da Sade;
1.8 Deve ser includo no painel frontal do rtulo, na faixa colorida, crculo branco com dimetro igual a
altura da faixa, contendo uma caveira e duas tbias cruzadas na cor preta com fundo branco, com os
dizeres: CUIDADO VENENO;
1.9 Ao longo da faixa colorida, devero constar os pictogramas especficos, internacionalmente aceitos,
dispostos do centro para a extremidade, devendo ocupar cinqenta por cento da altura da faixa;
1.10 Devero constar obrigatoriamente do rtulo de agrotxicos e afins:
1.10.1 Na coluna central:
a) marca comercial do produto;
b) composio do produto: indicando o(s) ingrediente(s) ativo(s) pelo nome qumico e comum, em
portugus, ou cientfico, internacionalmente aceito, bem como o total dos outros ingredientes, e, quando
determinado pela autoridade competente, expresso por suas funes e indicado pelo nome qumico e
comum em portugus;
c) quantidade de agrotxico ou afim que a embalagem contm, expressa em unidades de massa ou

volume, conforme o caso;
d) classe e tipo de formulao;
e) a expresso: "Indicaes e restries de uso: Vide bula e receita";
f) a expresso: "Restries Estaduais, do Distrito Federal e Municipais: vide bula";
g) nome, endereo, CNPJ e nmero do registro do estabelecimento registrante, fabricante, formulador,

manipulador e importador, sendo facultado consignar, nos casos em que o espao no rtulo for
insuficiente, que os dados exceto os do fabricante e os do importador constam na bula;
h) nmero de registro do produto comercial e sigla do rgo registrante;
i) nmero do lote ou da partida;
j) recomendao em destaque para que o usurio leia o rtulo, a bula e a receita antes de utilizar o
produto, conservando-os em seu poder;
l) data de fabricao e de vencimento;
m) indicaes se a formulao explosiva, inflamvel, comburente, corrosiva, irritante ou sujeita a venda

aplicada;
n) as expresses: " obrigatrio o uso de equipamentos de proteo individual. proteja-se." e "

obrigatria a devoluo da embalagem vazia.";
o) classificao toxicolgica; e
p) classificao do potencial de periculosidade ambiental.
1.10.2 Nas colunas da esquerda e da direita:
1.10.2.1 Precaues relativas ao meio ambiente:
a) precaues de uso e advertncias quanto aos cuidados de proteo ao meio ambiente;
b) instrues de armazenamento do produto, visando sua conservao e preveno contra acidentes;
c) orientao para que sejam seguidas as instrues contidas na bula referente trplice lavagem e ao
destino de embalagens e de produtos imprprios para utilizao ou em desuso;
d) nmero de telefone de pessoa habilitada a fornecer todas as informaes necessrias ao usurio e

comerciante;
1.10.2.2 Precaues relativas sade humana;
a) precaues de uso e recomendaes gerais, quanto a primeiros socorros, antdotos e tratamentos, no

que diz respeito sade humana; e
b) telefone da empresa para informaes em situaes de emergncias.
1.11 A critrio do rgo federal responsvel pelo setor de sade, a ser definido em normas
complementares, os agrotxicos e afins que apresentarem baixa toxicidade podero ser dispensados da
incluso da caveira e das duas tbias cruzadas.
ANEXO IX
Da Bula
1 Devero constar obrigatoriamente da bula de agrotxicos e afins:
1.1 instrues de uso do produto, mencionando, no mnimo:
a) culturas;
b) pragas, doenas, plantas infestantes, identificadas por nomes comuns e cientficos, e outras finalidades
de uso;
c) doses do produto de forma a relacionar claramente a quantidade a ser utilizada por hectare, por nmero
de plantas ou por hectolitro do veculo utilizado, quando aplicvel;
d) poca da aplicao;
e) nmero de aplicaes e espaamento entre elas, se for o caso;
f) modo de aplicao;
g) intervalo de segurana;
h) intervalo de reentrada de pessoas nas culturas e reas tratadas;
i) limitaes de uso;
j) informaes sobre os equipamentos de proteo individual a serem utilizados, conforme normas

regulamentadoras vigentes;
l) informaes sobre os equipamentos de aplicao a serem usados e a descrio dos processos de trplice
lavagem da embalagem ou tecnologia equivalente;
m) informaes sobre os procedimentos para a devoluo, destinao, transporte, reciclagem, reutilizao

e inutilizao das embalagens vazias; e
n)informaes sobre os procedimentos para a devoluo e destinao de produtos imprprios para

utilizao ou em desuso.
1.2 dados relativos proteo da sade humana:
a) mecanismos de ao, absoro e excreo para animais de laboratrio ou, quando disponveis, para o
ser humano;
b) sintomas de alarme;
c) efeitos agudos e crnicos para animais de laboratrio ou, quando disponveis, para o ser humano; e
d) efeitos adversos conhecidos.
1.3 dados relativos proteo do meio ambiente:
a) mtodo de desativao;
b) instrues em caso de acidente no transporte; e
c) informaes sobre os efeitos decorrentes da destinao inadequada de embalagens.
1.4 dados e informaes adicionais julgadas necessrias pelos rgos federais responsveis pela
agricultura, sade e meio ambiente.
1.5 restries estabelecidas por rgo competente do Estado ou do Distrito Federal.
D.O.U., 08/01/2002
ANEXO X (Acrescentado(a) pelo(a) Decreto 5.981/2006)
CRITRIOS PARA DETERMINAO DA EQUIVALNCIA DE PRODUTO TCNICO
1. Os produtos tcnicos de diferentes fabricantes ou de diferentes processos de fabricao do mesmo

fabricante sero considerados equivalentes se a avaliao do processo de produo usado, o perfil de
impurezas e, se necessrio, a avaliao dos perfis toxicolgicos/ecotoxicolgicos, atenderem os requisitos
dos itens 3, 4 e 5 indicados a seguir.
2. Quando o fabricante mudar o processo de fabricao de um produto tcnico previamente registrado, a

equivalncia dever ser determinada com base no item 1.
3. Equivalncia do perfil de impureza de um produto tcnico:
3.1. Um produto tcnico poder ser considerado equivalente, quando: o nvel mximo de cada impureza
no-relevante no for incrementado acima de 50% com relao ao nvel mximo do perfil do produto
tcnico de referncia, ou quando o nvel mximo absoluto no for incrementado acima de 3 g/kg
(aplica-se o que representar o maior nvel de incremento), quando no houver novas impurezas relevantes
e quando no se incremente o nvel mximo de impurezas relevantes;
3.2. Quando a concentrao mxima de cada impureza no relevante exceda as diferenas indicadas no
subitem 3.1, ser solicitado ao registrante a apresentao de argumentos fundamentados e os dados de
respaldo necessrios, que expliquem por qual motivo essas impurezas em particular permanecem como
no-relevantes. Os rgos federais responsveis pelos setores de agricultura, sade e meio ambiente
avaliaro o caso para decidir se o produto tcnico ou no equivalente;
3.3. Quando novas impurezas estiverem presentes em quantidades maior ou igual a 1 g/kg, ser solicitado
ao registrante a apresentao de argumentos fundamentados e os dados de respaldo necessrios, que
expliquem porque essas impurezas so no-relevantes. Os rgos federais responsveis pelos setores de
agricultura, sade e meio ambiente avaliaro o caso para decidir se o produto tcnico ou no
equivalente;
3.4. Quando impurezas relevantes estiverem presentes em concentrao acima da concentrao mxima
do produto tcnico de referncia e/ou quando novas impurezas relevantes estiverem presentes, sero
exigidos dados toxicolgicos e ecotoxicolgicos. Os rgos federais responsveis pelos setores de
agricultura, sade e meio ambiente avaliaro o caso para decidir se o produto tcnico ou no
equivalente.
4. Equivalncia dos perfis toxicolgicos de produto tcnico:
4.1. O perfil toxicolgico ser considerado equivalente ao perfil do produto tcnico de referncia, quando
os dados toxicolgicos no diferirem de um fator maior que 2. No deve haver mudanas na avaliao dos
estudos que produzam resultados positivos ou negativos;
4.2. Quando a equivalncia no puder ser determinada com os dados requeridos no item 3 e no subitem
4.1 sero avaliadas informaes toxicolgicas adicionais aplicando os mesmos critrios estabelecidos no
subitem 4.1, contanto que os rgos afetados sejam os mesmos. O nvel de efeito no observado (NOELs)
e o nvel de efeito adverso no observado (NOAELs) no devero diferir mais do que a diferena nos
nveis das doses usadas.
5. Equivalncia dos perfis ecotoxicolgicos para produto tcnico (se corresponder ao uso proposto):
5.1. O perfil ecotoxicolgico ser considerado equivalente ao perfil do produto tcnico de referncia se os
dados ecotoxicolgicos, determinados utilizando as mesmas espcies, no diferirem por um fator maior
do que 5.
6. Quando os valores de concentrao de impurezas relevantes ultrapassarem os limites estabelecidos em

normas complementares, o pleito ser considerado impeditivo de obteno de registro.
7. Quando um produto tcnico no for considerado equivalente, o requerente poder dar continuidade ao
processo de registro, cumprindo com a totalidade dos requisitos previstos para o registro de produtos
tcnicos.
8. Os rgos responsveis pelos setores de agricultura, sade e meio ambiente podero requerer dados e
informaes adicionais, mediante justificativa tcnica. (NR)

Dec 00004074

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DECRETO N 4.074, DE 4 DE JANEIRO DE 2002.

Nota: Regulamenta a Lei 7.802/1989

Das Disposies Preliminares

Art. 1 Para os efeitos deste Decreto, entende-se por:

IV - agrotxicos e afins - produtos e agentes de processos fsicos, qumicos ou biolgicos, destinados ao

V - centro ou central de recolhimento - estabelecimento mantido ou credenciado por um ou mais

IX - embalagem - invlucro, recipiente ou qualquer forma de acondicionamento, removvel ou no,

XII - fabricante - pessoa fsica ou jurdica habilitada a produzir componentes;

XIV - formulador - pessoa fsica ou jurdica habilitada a produzir agrotxicos e afins;

XV - importao - ato de entrada de agrotxicos, seus componentes e afins, no Pas;

XX - intervalo de reentrada - intervalo de tempo entre a aplicao de agrotxicos ou afins e a entrada de

XXI - intervalo de segurana ou perodo de carncia, na aplicao de agrotxicos ou afins:

a) antes da colheita: intervalo de tempo entre a ltima aplicao e a colheita;

b) ps-colheita: intervalo de tempo entre a ltima aplicao e a comercializao do produto tratado;

c) em pastagens: intervalo de tempo entre a ltima aplicao e o consumo do pasto;

XXIV - matria-prima - substncia, produto ou organismo utilizado na obteno de um ingrediente ativo,

XXV - mistura em tanque - associao de agrotxicos e afins no tanque do equipamento aplicador,

XXVII - pas de origem - pas em que o agrotxico, componente ou afim produzido;

XXIX - pesquisa e experimentao - procedimentos tcnico-cientficos efetuados visando gerar

XXX - posto de recebimento - estabelecimento mantido ou credenciado por um ou mais estabelecimentos

XXXIV - produto de degradao - substncia ou produto resultante de processos de degradao, de um

XXXVI (Revogado(a) pelo(a) Decreto 5.981/2006)

_______________________________________________ Redao(es) Anterior(es)

XXXVII (Revogado(a) pelo(a) Decreto 5.981/2006)

_______________________________________________ Redao(es) Anterior(es)

XLIV - resduo - substncia ou mistura de substncias remanescente ou existente em alimentos ou no

XLVI - Venda aplicada - operao de comercializao vinculada prestao de servios de aplicao de

XLVIII - especificao de referncia - especificaes e garantias mnimas que os produtos fitossanitrios

I - estabelecer as diretrizes e exigncias relativas a dados e informaes a serem apresentados pelo

IV - estabelecer os parmetros para rtulos e bulas de agrotxicos e afins;

V - estabelecer metodologias oficiais de amostragem e de anlise para determinao de resduos de

VI - promover a reavaliao de registro de agrotxicos, seus componentes e afins quando surgirem

VII - avaliar pedidos de cancelamento ou de impugnao de registro de agrotxicos, seus componentes e

VIII - autorizar o fracionamento e a reembalagem dos agrotxicos e afins;

IX - controlar, fiscalizar e inspecionar a produo, a importao e a exportao dos agrotxicos, seus

Art. 5 Cabe ao Ministrio da Agricultura, Pecuria e Abastecimento:

Art. 6 Cabe ao Ministrio da Sade:

I - avaliar e classificar toxicologicamente os agrotxicos, seus componentes, e afins;

II - avaliar os agrotxicos e afins destinados ao uso em ambientes urbanos, industriais, domiciliares,

IV - estabelecer intervalo de reentrada em ambiente tratado com agrotxicos e afins;

V - conceder o registro, inclusive o RET, de agrotxicos, produtos tcnicos, pr-misturas e afins

VI - monitorar os resduos de agrotxicos e afins em produtos de origem animal.

Art. 7 Cabe ao Ministrio do Meio Ambiente:

IV - conceder o registro, inclusive o RET, de agrotxicos, produtos tcnicos e pr-misturas e afins

Art. 9 Os requerentes e titulares de registro fornecero, obrigatoriamente, aos rgos federais

1 Ao receber o pedido de registro ou de reavaliao de registro, os rgos responsveis atestaro, em

2 O requerente de registro de produto tcnico equivalente dever fornecer os dados e documentos

_______________________________________________ Redao(es) Anterior(es)

_______________________________________________ Redao(es) Anterior(es)

_______________________________________________ Redao(es) Anterior(es)

11. Quando os procedimentos previstos sucessivamente nos 8, 9 e 10 no permitirem a

I - mesmo tipo de formulao; e (Acrescentado(a) pelo(a) Decreto 5.981/2006)

15. A dispensa de realizao de testes de que trata o 14 no isenta a empresa da apresentao de

I - mesmo tipo de formulao; (Acrescentado(a) pelo(a) Decreto 5.981/2006)

II - mesmas indicaes de culturas e modalidades de emprego j registradas; (Acrescentado(a) pelo(a)

IV - intervalo de segurana igual ou superior. (Acrescentado(a) pelo(a) Decreto 5.981/2006)

II - ensaios de resduos, sendo: (Acrescentado(a) pelo(a) Decreto 5.981/2006)

b) no mnimo dois ensaios, em locais representativos, para o tratamento ps-colheita. (Acrescentado(a)

3 O setor de agricultura orgnica do Ministrio da Agricultura, Pecuria e Abastecimento fica

4 As especificaes de referncia sero estabelecidas em regulamento prprio pelos rgos

b) marca comercial do produto;

c) nome qumico e comum do ingrediente ativo;

d) nome cientfico, no caso de agente biolgico;

f) indicao de uso pretendido.