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A importncia da acreditao

1. Acreditao certificao Muitas organizaes desconhecem as diferenas que existem entre a funo acreditao e a certificao. Por isso, na altura da deciso sobre a verificao da conformidade dos produtos -lhes indiferente o recurso a um laboratrio acreditado ou ao ensaio em empresas certificadas. No entanto, a Acreditao e a Certificao de Sistemas de Gesto so actividades que se diferenciam, quer quanto aos objectivos quer quanto aos respectivos referenciais. A certificao (de sistemas de gesto, de produtos, de pessoas) uma das actividades de avaliao da conformidade (certificao, inspeco, ensaio, calibrao). Assim, a certificao de empresas consiste na demonstrao de que um sistema de gesto da Qualidade, Ambiente, etc. se encontra conforme determinado referencial normativo e atribuda por Organismos de Certificao Acreditados, com base em auditorias efectuadas por auditores qualificados e d lugar emisso de um certificado de conformidade. A funo acreditao tem como objectivo a avaliao da competncia tcnica de entidades para fornecerem servios de acordo com determinadas normas ou especificaes tcnicas. Assim, a acreditao o reconhecimento da competncia tcnica para exercer as actividades de avaliao da conformidade e o procedimento atravs do qual o organismo nacional de acreditao reconhece, formalmente, que uma entidade competente para efectuar actividades especficas. Em Portugal o organismo de acreditao o IPAC (Instituto Portugus de Acreditao, IP) que foi criado pelo Decreto-Lei 125/2004 de 31 de Maio, tendo-lhe sido atribudas as funes de organismo nacional de acreditao que consistem em reconhecer a competncia tcnica dos agentes de avaliao da conformidade (entidades que efectuam calibraes, ensaios, inspeces e certificaes) de acordo com referenciais internacionais. O IPAC membro das organizaes internacionais existentes: EA: European cooperation for Accreditation (no espao europeu), ILAC: International Laboratory Accreditation Cooperation, no espao mundial de laboratrios e inspeco e IAF: International Accreditation Forum , no espao mundial de certificao e inspeco. O IPAC, ao ser signatrio de todos os Acordos de Reconhecimento Mtuos destas organizaes, traz muitas vantagens a nvel internacional para o reconhecimento do trabalho desenvolvido pelos laboratrios acreditados. Assim e particularizando para cada uma das trs entidades referidas: - EA: ensaios, calibraes, inspeces, certificao de sistemas de gesto, certificao de produtos e certificao de pessoas - este reconhecimento abrange os certificados e relatrios emitidos pelas entidades acreditadas com o smbolo de acreditao IPAC perante os restantes organismos de

acreditao da EA, tendo portanto o mbito geogrfico dos pases da Unio Europeia, EFTA e pases com acordos bilaterais com a EA; - ILAC: ensaios e calibraes; este reconhecimento abrange os certificados e relatrios emitidos pelas entidades acreditadas com o smbolo de acreditao IPAC perante os restantes organismos de acreditao do ILAC, tendo portanto um mbito de reconhecimento mundial; - IAF: certificao de sistemas de gesto e certificao de produtos (Nota: no existe acordo internacional para a certificao de pessoas e inspeco); este reconhecimento abrange os certificados e relatrios emitidos pelas entidades acreditadas com o smbolo de acreditao IPAC perante os restantes organismos de acreditao do IAF, tendo portanto tambm um mbito de reconhecimento mundial. Os organismos de acreditao que reconheam a competncia de laboratrios de ensaio e calibrao devero recorrer norma EN ISO/IEC17025 como base para a acreditao. Os laboratrios de ensaio e calibrao que estiverem conformes com esta norma funcionaro igualmente de acordo com a norma ISO 9001. A conformidade do sistema de gesto da qualidade de um laboratrio com os requisitos da ISO 9001 no demonstra, por si s, a competncia do laboratrio para produzir dados e resultados tecnicamente vlidos. A aceitao de resultados de ensaios e calibraes entre pases dever ser facilitada se os laboratrios satisfizerem a norma EN ISO/IEC17025 e se obtiverem a acreditao por parte de organismos homlogos de outros pases que tambm utilizem esta norma, como o caso em Portugal do IPAC.

A conformidade do sistema de gesto da qualidade de um laboratrio com os requisitos da ISO 9001 no demonstra, por si s, a competncia do laboratrio para produzir dados e resultados tecnicamente vlidos.

A norma obriga a que os laboratrios acreditados tenham disposies que garantam que os rgos de gesto e o pessoal estejam livres de presses e influncias indevidas de origem interna ou externa de natureza comercial, financeira ou outras, susceptveis de afectar negativamente a qualidade do seu trabalho. Por outro lado, os laboratrios acreditados devem ter polticas e procedimentos para evitar o seu envolvimento em quaisquer actividades que possam diminuir a confiana na sua competncia, imparcialidade, capacidade de avaliao ou integridade operacional. Assim, a situao de conflito de interesses est bem vincada nesta norma. Ela questiona, por exemplo, a seguinte situao: at que ponto no existe conflito de interesses em uma organizao que concebe um produto, o fabrica, o vende e ela prpria verifica a conformidade desse produto atravs de ensaios realizados internamente por ela prpria?

Esta prtica muito frequente na marcao CE dos produtos de construo. Antes de colocar um produto no mercado comunitrio, o fabricante deve sujeit-lo a um processo de avaliao da conformidade, previsto na Directiva aplicvel, com vista aposio da marcao CE. A avaliao da conformidade definida como qualquer actividade com o objectivo de determinar, directa ou indirectamente que um produto, processo, servio ou pessoa, cumpre os requisitos definidos numa norma, especificao, regulamento tcnico, nacional ou internacional.

Na marcao CE a avaliao da conformidade face a especificaes, normas e/ou regulamentos tcnicos pode ser realizada recorrendo realizao de ensaios, inspeco, amostragem de amostras no fornecedor e/ou no comrcio e auditorias (auditoria o exame sistemtico e independente para se verificar se as actividades e os seus resultados esto em conformidade com os requisitos especificados e os objectivos planeados). A avaliao da conformidade dos produtos de construo com as especificaes tcnicas necessrias para a marcao CE utiliza um conjunto de mtodos de avaliao da conformidade definido na Directiva Produtos de Construo que, devidamente escolhidos e combinados entre si, originam seis sistemas de avaliao da conformidade distintos: 1+, 1, 2+, 2, 3 e 4. Por exemplo, para um produto que est includo no sistema 2+, de uma maneira geral, a avaliao da conformidade de acordo com este sistema pressupe: Que o fabricante realizou os ensaios de tipo iniciais para cada produto; Que o fabricante dispe necessariamente de um sistema de controlo de produo industrial (que garanta a adequabilidade da produo s normas harmonizadas); Que houve interveno na avaliao e vigilncia do referido sistema ou nas do produto, por parte de um organismo de certificao autorizado e notificado (Organismo Notificado). Em qualquer dos casos o Organismo Notificado que emitir um Certificado de Conformidade, sendo da responsabilidade do fabricante a emisso da Declarao de Conformidade para o Produto. O fabricante livre de escolher a entidade para realizar os seus ensaios. Assim, pode realizar os ensaios no seu prprio laboratrio ou em laboratrios externos, que no necessitam de ser laboratrios acreditados. No entanto, em qualquer dos casos, o fabricante tem de evidenciar que o laboratrio, interno ou externo, tem competncia tcnica para realizar os ensaios. Assim, o fabricante tem de ter documentao que faa prova de que os ensaios foram realizados de acordo com o normativo aplicvel e que os equipamentos de medio se encontram calibrados e confirmados metrologicamente, de acordo com os critrios de aceitao aplicveis. por isso que o recurso a laboratrios acreditados para os ensaios incorporados no Plano de Inspeco de Ensaio do fabricante uma mais valia, na medida em que o fabricante, atravs do Certificado de Qualificao do laboratrio, evidencia imediatamente perante o organismo de certificao o cumprimento das competncias tcnicas referidas anteriormente. Esta prtica implica

directamente um menor tempo de auditoria, uma vez que no se torna necessrio proceder s evidncias dos requisitos exigidos para a realizao dos ensaios. No entanto, o tempo de durao da auditoria nem sempre tem sido menor quando os ensaios so realizados em laboratrio acreditado. Esta situao origina que muitas empresas no sejam ressarcidas do investimento efectuado e recorram realizao dos ensaios em laboratrios internos ou a laboratrios no acreditados. 2. Vantagens da acreditao A acreditao fomenta a qualidade de vida dos utilizadores ao assegurar que os produtos e servios que consomem e usam so avaliados por entidades competentes e independentes, e portanto, cumprem efectivamente os requisitos da qualidade e segurana aplicveis. Possibilita a tomada de decises acertadas, diminuindo o risco de se obterem decises com base em avaliaes incorrectas, ou ainda pior, ver o seu produto rejeitado pelo comprador que no aceite, por exemplo, ensaios no acreditados. A acreditao contribui activamente para um melhor desempenho econmico do Pas. Incentiva uma cultura de exigncia e elimina barreiras tcnicas exportao. um marco diferencial no mercado, sendo uma garantia de integridade e competncia, aumentando assim as oportunidades comerciais das organizaes, proporcionando aos seus cliente a possibilidade de prestar um servio reconhecido internacionalmente.

A acreditao tambm factor de racionalizao e modernizao da Administrao Pblica quando usada como critrio na descentralizao para entidades privadas de actividades tradicionalmente efectuadas pelo Estado.

Para as entidades acreditadas a acreditao uma mais valia diferenciadora perante o mercado de clientes na rea voluntria. Quer pelo aumento da confiana dos clientes, quer pela evidncia da competncia tcnica. Isto, permite fornecer um processo de avaliao nico, transparente e reprodutvel com o qual se evita a utilizao de recursos prprios, se elimina o custo da reavaliao e se refora a coerncia.

No domnio regulamentar, existe um nmero crescente de reas nas quais por legislao comunitria ou nacional, exigida a acreditao como mecanismo de acesso a certas actividades. Para ressalvar a importncia de que os pases disponham de um sistema de acreditao funcional basta transcrever o que a Comisso Europeia opinou sobre este assunto: A acreditao fundamental para o correcto funcionamento de um mercado transparente e orientado para a qualidade na Europa (Unio Europeia e Espao Econmico Europeu). fundamental para a indstria, que para ser plenamente competitiva necessita de um servio adequado neste mbito. fundamental para as autoridades pblicas, tanto nacionais como europeias, com o fim de obter um grau suficiente de confiana nos certificados emitidos em qualquer lugar da Europa, e assim, facilitar a livre circulao de produtos em todo o Espao Econmico

Europeu. fundamental para os prprios organismos de avaliao da conformidade (que operam tanto no sector regulado como no sector no regulado), para que possam demonstrar de modo independente a sua competncia tcnica e para garantir uma competncia transparente e orientada qualidade entre os mesmos.

Bibliografia:

www.ipac.pt

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