LISTA DE VERIFICAO rea Auditada: Requisito Mandatrio 4.1 Resp !sa"i#idade da Ad$i!istra%& 4.1.

1 ' #(ti)a da *ua#idade + E,iste u$a p #(ti)a de -ua#idade . r$a#$e!te e,pressa e d )u$e!tada/ O!de/ + A a#ta ad$i!istra%& ) $ resp !sa"i#idade e,e)uti0a asse1ura -ue essa p #(ti)a 2 ) $pree!dida p r t d s s ) #a" rad res e se1uida/ C $ / + Os "3eti0 s da -ua#idade est& . r$a#$e!te e,press s/ O!de/ + As ati0idades 1ere!)iais de$ !stra$/) $pr 0a$ e!0 #0i$e!t ) $pr $eti$e!t das 1er4!)ias para ) $ Siste$a da *ua#idade/ C $ / e
Descrito no Obedece o Procedim Requ ento isito

Data: ___/___/ ___.

(Nmero do Sim No Observa Procedimento) o

+ A ' #(ti)a da *ua#idade est5 re#a)i !ada ) $: a6 )#asse d ser0i% a ser . r!e)id / "6 i$a1e$ da r1a!i7a%& de ser0i% s e sua reputa%& para ) $ a -ua#idade/ )6 "3eti0 s para a -ua#idade d s ser0i% s/ d6 pape# d pess a# da e$presa resp !s50e# pe#a i$p#e$e!ta%& da p #(ti)a da -ua#idade/ + Os "3eti0 s da -ua#idade da e$presa ) !te$p#a$ s pri!)(pi s: a6 satis.a%& d )#ie!te para ) $ a -ua#idade d s ser0i% s prestad s/ "6 aper.ei% a$e!t ) !t(!u d s ser0i% s/ aspe)t s re#a)i !ad s ) $ a pr te%& d $ei +a$"ie!te e a s )iedade ) $ u$ t d / )6 e.i)i4!)ia ! . r!e)i$e!t /presta%& d ser0i% / 4.1.8 Or1a!i7a%& 4.1.8.1 Resp !sa"i#idade e Aut ridade + A estrutura r1a!i7a)i !a# est5 de.i!ida/ E#a . i apr 0ada pe#a a#ta ad$i!istra%& / + A estrutura r1a!i7a)i !a# de$ !stra i!ter+re#a)i !a$e!t d s di0ers s departa$e!t s/+ u!idades da e$presa e!0 #0id s ! siste$a da -ua#idade/ + Est5 )#ara$e!te de.i!ida e d )u$e!tada a aut ridade e resp !sa"i#idade para .u!%9es/ati0idades de: a6 represe!ta!te da ad$i!istra%& ) $ resp !sa"i#idade e,e)uti0a/ "6 i!spe%& de re)e"i$e!t / )6 i!spe%& dura!te pr )ess .i!a#/ d6 ) !tr #e de e-uipa$e!t s de i!spe%& : $edi%& e testes/ e6 ) !tr #e de pr dut s !& +) !. r$e e a%& ) rreti0a/pre0e!ti0a/ .6 audit rias da -ua#idade/ ; 'ess a# -ue e,e)uta .u!%9es -ue a.eta$ a -ua#idade d pr dut /ser0i% s te$ a #i"erdade/aut ridade para: a6 t $ar a%9es para pre0e!ir as !& +) !. r$idades/ C $ / 1

"6 ide!ti.i)ar e re1istrar pr "#e$as da -ua#idade/ C $ / )6 0eri.i)ar e a) $pa!<ar a i$p#a!ta%& de s #u%9es/ C $ / 4.1.8.8 Re)urs s ; E,iste$ re)urs s ade-uad s para a 0eri.i)a%& d s par=$etr s d pr dut + ser0i% s/ *uais/ E#es 1ara!te$ ) !tr #e das )ara)ter(sti)as espe)i.i)adas/ ; O pess a# desi1!ad para as .u!%9es da 0eri.i)a%& est5 de0ida$e!te trei!ad / E,iste$ re1istr s/ ; As audit rias i!ter!as da -ua#idade s& e.etuadas p r pess a# i!depe!de!te da ati0idade a auditar/ 4.1.8.> Represe!ta!te da ad$i!istra%& ; Est5 ! $ead u$ represe!ta!te da ad$i!istra%& ) $ resp !sa"i#idade e,e)uti0a pe#a i$p#a!ta%& e $a!ute!%& d siste$a da -ua#idade/ C $ / ; O represe!ta!te da ad$i!istra%& te$ a)ess diret ) $ a a#ta ad$i!istra%& / ; O represe!ta!te da ad$i!istra%& 2 i!depe!de!te d s departa$e!t s / u!idades resp !s50eis pe#a . r$a%& d pr dut e/ u presta%& d ser0i% / ; E,iste -ua#-uer re#a)i !a$e!t e!tre represe!ta!te da ad$i!istra%& ) $ ?partes e,ter!as@ e$ assu!t s re#a)i !ad s a siste$a da -ua#idade d . r!e)ed r/ 4.1.> A!5#ise Cr(ti)a pe#a Ad$i!istra%& ; A a#ta ad$i!istra%& ) $ resp !sa"i#idade e,e)uti0a e.etua re1u#ar$e!te a!5#ises )r(ti)as d siste$a da -ua#idade/ C $ / Est& de.i!id s s pra7 s / i!ter0a# s da rea#i7a%& destas a!5#ises/ O!de/ ; A a!5#ise )r(ti)a da ad$i!istra%& : ) $ resp !sa"i#idade e,e)uti0a: ) !te$p#a i!. r$a%9es tais ) $ : a6 a0a#ia%& da e.eti0idade d siste$a da -ua#idade de a) rd ) $ !a p #(ti)a da -ua#idade/ e,press

"6 a0a#ia%& d dese$pe!< d pr dut / ser0i% s: ) $parati0a$e!te a re)#a$a%9es de )#ie!tes: re#atAri s das audit rias i!ter!as da -ua#idade: re#atAri s da assist4!)ia t2)!i)a/ser0i% s pAs+0e!da: pes-uisas ) $ )#ie!tes: et)./ )6 S& rea#i7adas reu!i9es ) $ as .u!%9es e!0 #0idas para dis)uss& e apre)ia%& da a!5#ise )r(ti)a da a#ta ad$i!istra%& / E,iste$ re1istr s/ 4. Sistema da !ua"idade ; De -ue . r$a est5 de$ !strad siste$a da -ua#idade da e$presa/ E#e asse1ura -ue pr dut / ser0i% est5 e$ ) !. r$idade ) $ s re-uisit s espe)i.i)ad s/ ; O siste$a da -ua#idade asse1ura -ue e,iste$ pr )edi$e!t s pera)i !ais d )u$e!tad s das .u!%9es / ati0idades -ue a.eta$ a -ua#idade d pr dut / ser0i% / ; O )a$p da ap#i)a%& / "3eti0 d siste$a da -ua#idade est5 des)rit ! Ba!ua# da *ua#idade/ ; O Ba!ua# da *ua#idade ate!de a t d s s re-uisit s da C r$a ISO ap#i)50e# a siste$a da -ua#idade/ E#e 2 $a!tid atua#i7ad / D u$ d )u$e!t ) !tr #ad / ; O Ba!ua# da *ua#idade ate!de a s pr pAsit s de: a6 ) $u!i)ar a p #(ti)a e s "3eti0 s da -ua#idade e$a!ad s pe#a a#ta ad$i!istra%& : a s ) #a" rad res: )#ie!tes e su") !tratad s/

"6 $ strar a s su") !tratad s a !e)essidade de i$p#a!tare$ u$ siste$a da -ua#idade/ )6 edu)ar t d s s .u!)i !5ri s ! siste$a da -ua#idade e t r!5+# s ) !s)ie!tes d i$pa)t de seu tra"a#< s "re a -ua#idade d pr dut / ser0i% .i!a#/ d6 ser0ir de "ase E rea#i7a%& das audit rias i!ter!as da -ua#idade/ ; O Ba!ua# da *ua#idade ) !te$p#a: a6 a apr 0a%& pe# pri!)ipa# e,e)uti0 da e$presa/ "6 pre0is& para re0is& : $ d de e,e)ut5+#a e resp !s50e# pe#a $es$a/ )6 a p #(ti)a e s "3eti0 s da -ua#idade da e$presa/ d6 re.er4!)ia a s pr )edi$e!t s e i!stru%9es de tra"a#< d )u$e!tadas ap#i)50eis a siste$a da -ua#idade/ ; Os pr )edi$e!t s d )u$e!tad s des)re0e$ )#ara$e!te/deta#<ada$e!te a a$p#itude e 1rau de deta#<a$e!t das pera%9es uti#i7adas/ ; A e$presa audita peri di)a$e!te peri di)idade/ E,iste$ re1istr s/ seu siste$a da -ua#idade/ *ua# a

; O siste$a da -ua#idade e!.ati7a as a%9es pre0e!ti0as ) $ pri!)ipa# pri ridade/ ; Est& de.i!id s e d )u$e!tad s ) $ s re1istr s da -ua#idade s& ar-ui0ad s: i!de,ad s: ) #etad s e $a!tid s/ ; O p#a!e3a$e!t da -ua#idade est5 d )u$e!tad ! Ba!ua# da *ua#idade/ ; O p#a!e3a$e!t da -ua#idade pre04 a%9es ) $ prepara%& de p#a! s da -ua#idade/ 4.# $n%"ise &r'tica de &ontrato ; E,iste pr )edi$e!t d )u$e!tad s "re a siste$5ti)a desta a!5#ise/ ; As resp !sa"i#idades para t d s s tip s de ) !trat est& )#ara$e!te de.i!idas/ C $ / ; *ue tip s de re1istr s s& e.etuad s/ Est& de0ida$e!te aut ri7ad s/ ; S& . r!e)idas a )#ie!te i!. r$a%9es /espe)i.i)a%9es t2)!i)as su.i)ie!tes -ue #<e per$ita$ )erti.i)ar+se s "re t d s s aspe)t s re#a)i !ad s a pr dut /presta%& d ser0i% / C $ / E,iste$ re1istr s/ ; Est& de.i!idas e d )u$e!tadas as resp !sa"i#idades pe#a a!5#ise )r(ti)a de ) !trat e ide!ti.i)ad s s departa$e!t s/.u!%9es -ue de#a !e)essita$ parti)ipar/ ; De -ue . r$a est& d )u$e!tadas e ar-ui0adas as a!5#ises )r(ti)as de ) !trat / Est5 espe)i.i)ad per( d de ar-ui0 / ; Cas as espe)i.i)a%9es se3a$ a)eitas pe# )#ie!te: -ue utr tip de a!5#ise 2 rea#i7ada a!tes da ) !.ir$a%& d pedid / ; Cas )#ie!te s #i)ite a#1u$a )ara)ter(sti)a d pr dut /ser0i% di.ere!te d ?padr& @: -ue tip s de a!5#ises s& e.etuadas a!tes da ) !.ir$a%& d pr dut / E,iste$ re1istr s/ ; O ) !trast i!di)a )#ara$e!te ) $ se dar5 a e!tre1a d pr dut /ser0i% e utras )#5usu#as tais ) $ . r$as de pa1a$e!t : et)./ ; Est5 espe)i.i)ad ) $ s re1istr s da a!5#ise )r(ti)a de ) !trat ser& 1uardad s Fpra7 e . r$a de ar-ui0 6 e desi1!ad u$ departa$e!t /.u!%& resp !s50e# pe#a $a!ute!%& desses re1istr s/ ; Est5 espe)i.i)ad ) $ s re1istr s da a!5#ise )r(ti)a de ) !tat tra"a#<ad s apAs per( d de ar-ui0a$e!t / ser& >

4.4 &ontro"e de Pro(eto 4.4.1 Ge!era#idades ; E,iste$ pr )edi$e!t s d )u$e!tad s para ) !tr #ar e 0eri.i)ar pr dut /ser0i% / E#es s& d )u$e!t s ) !tr #ad s/

pr 3et d s

; Os pr )edi$e!t s d )u$e!tad s pr p r)i !a$ se1ura!%a de -ue re-uisit s espe)i.i)ad s pe# )#ie!te ser& ate!did s/ 4.4.8 '#a!e3a$e!t d pr 3et e dese!0 #0i$e!t . ; As ati0idades d pr 3et e dese!0 #0i$e!t s& -ua#i.i)ad / E,iste$ e0id4!)ias/ ; Os re)urs s disp !(0eis s& dese!0 #0i$e!t /

e,e)utadas p r pess a# e s&

ade-uad s Es ati0idades de pr 3et

; E,iste$ e0id4!)ias de -ue s p#a! s de pr 3et e dese!0 #0i$e!t atua#i7ad s E $edida e$ -ue pr 3et 0ai e0 #ui!d /

4.4.> I!ter.a)es t2)!i)as e r1a!i7a)i !ais ; Est& de.i!idas e esta"e#e)idas as i!ter.a)es t2)!i)as e r1a!i7a)i !ais e!tre s di.ere!tes 1rup s -ue parti)ipa$ d pr 3et / ; As i!. r$a%9es resu#ta!tes das di.ere!tes .ases d pr 3et s& d )u$e!tadas: tra!s$itidas e a!a#isadas )riti)a$e!te/ C $ / ; Est& de.i!idas as resp !sa"i#idades pe#a e#a" ra%& destas a!5#ises )r(ti)as/ 4.4.4 E!trada de 'r 3et ; Os dad s de e!trada d pr 3et est& d )u$e!tad s e s& a!a#isad s )riti)a$e!te -ua!t 5 sua ade-ua%& / E,iste$ re1istr s/ ; Os dad s de e!trada de pr 3et #e0a$ e$ ) !sidera%& a!5#ise )r(ti)a de ) !trat / C $ / s resu#tad s da

4.4.H Sa(da de 'r 3et ; Os dad s de sa(da de pr 3et est& d )u$e!tad s/ E#es per$ite$ 0eri.i)ar a sua ) $pati"i#idade e$ re#a%& a s #ad s de e!trada de pr 3et / C $ / ; Os d )u$e!t s de sa(da de pr 3et s& a!a#isad s )riti)a$e!te a!tes da sua #i"era%& / C $ / Est5 de.i!ida a resp !sa"i#idade p r esta a!5#ise/ 4.4.I A!5#ise Cr(ti)a de 'r 3et ; As a!5#ises )r(ti)as de pr 3et s& ati0idades p#a!e3adas/ C $ / ; E#as s& ati0idades . r$ais e d )u$e!ta$ s resu#tad s d pr 3et / C $ / ; Cas a!5#ises parti)ipa$ represe!ta!tes de t das as .u!%9es ) !)er!e!tes a est51i d pr 3et a!a#isad / ; S& $a!tid s re1istr s destas a!5#ises )r(ti)as de pr 3et / 4.4.J Veri.i)a%& de pr 3et ; D rea#i7ada a ati0idade de pr 3et e$ est51i s apr priad s d $es$ / S& ati0idades d )u$e!tadas/ E,iste$ re1istr s/ 4.4.K Va#ida%& de pr 3et ; D rea#i7ada a ati0idade 0a#ida%& ) $pr 0e$ a sua rea#i7a%& / de pr 3et / E,iste$ re1istr s -ue est5 e$ ) !. r$idade ) $ s

; Esta ati0idade asse1ura -ue pr dut re-uisit s de.i!id s ) !tratua#$e!te/

4.4.L A#tera%9es de pr 3et ; As a#tera%9es de pr 3et est& de0ida$e!te ide!ti.i)adas e d )u$e!tadas/ 4.) &ontro"e de documentos e dados 4

4.H.1 Ge!era#idades ; E,iste$ pr )edi$e!t s d )u$e!tad s para ) !tr #e de t d s s d )u$e!t s e dad s -ue di1a$ respeit a siste$a da -ua#idade/ ; O pr )edi$e!t ) !te$p#a ) !tr #e de d )u$e!t s de ri1e$ e,ter!a/ ; E,iste u$a #ista ?$estra@ de t d s s d )u$e!t s d siste$a da -ua#idade e re#a%& de 5reas !de . ra$ distri"u(d s/ Esta #ista ) !te$p#a ?status@ da e$iss& /re0is& d s d )u$e!t s/ 4.H.8 Apr 0a%& e e$iss& de d )u$e!t s e dad s ; Os pr )edi$e!t s d )u$e!tad s ) "re$: a6 de.i!i%& d resp !s50e# pe#a prepara%& e re0is& d s d )u$e!t s/ C $ / "6 re1istr s re#ati0 s Es $ di.i)a%9es i!tr du7idas ! s d )u$e!t s/ C $ / )6 distri"ui%& d s ri1i!ais e$ t d s s # )ais de us / C $ / 4.H.> B di.i)a%9es e$ d )u$e!t s e dad s ; E,iste u$ pr )edi$e!t -ue esta"e#e%a ) $ as $ di.i)a%9es e$ d )u$e!t s de0e$ ser .eitas/ ; As a#tera%9es ! s d )u$e!t s s& departa$e!t -ue s e#a" r u / apr 0 u/ apr 0adas pe#a $es$a .u!%& /

; A ide!ti.i)a%& das a#tera%9es/$ di.i)a%9es .eitas ! s d )u$e!t s est5 pre0ista ! pr )edi$e!t de ) !tr #e/ ; E,iste u$ departa$e!t d )u$e!t s e dad s/ / u!idade/.u!%& resp !s50e# pe# ) !tr #e de

4.* $quisio 4.I.1 Ge!era#idades ; E,iste$ pr )edi$e!t s d )u$e!tad s -ue asse1ure$ -ue ad-uirid s est& de a) rd ) $ s re-uisit s espe)i.i)ad s/

s pr dut s

; A resp !sa"i#idade e aut ridade pe#a .u!%& A-uisi%& est5 de0ida$e!te esta"e#e)ida e d )u$e!tada/ C $ / 4.I.8 A0a#ia%& de Su") !tratad s ; Est5 esta"e#e)ida u$a siste$5ti)a para a0a#ia%& de su") !tratad s/ E,iste$ re1istr s/ ; Os )rit2ri s para -ua#i.i)a%& de su") !tratad s est& esta"e#e)id s/ Est& d )u$e!tad s/ ; E,iste u$a #ista de su") !tratad s -ua#i.i)ad s: re#a)i !a!d + s ) $ pr dut /ser0i% su") !tratad / ; Est5 de.i!id u$ pr )edi$e!t para a des-ua#i.i)a%& de su") !tratad s/ Est& de.i!idas as resp !sa"i#idades e aut ridades p r esta ati0idade/ ; E,iste$ $ais d -ue u$ . r!e)ed r < $ # 1ad p r pr dut / 4.I.> Dad s para a-uisi%& ; C s dad s de ) $pra est& re.eridas )ara)ter(sti)as tais ) $ : a6 espe)i.i)a%& d pr dut a ) $prar/ "6 i!stru%9es de i!spe%& / )6 padr& de -ua#idade a ser ap#i)ad / d6 !(0e# de -ua#idade a)eit50e# FC*A6/ ; Os dad s de ) $pra s& per.eita$e!te e!te!d(0eis pe# su") !tratad / C $ /

; A rde$ de ) $pra . r!e)ida espe)i.i)a tip de e$"a#a1e$: pr 1ra$a%& de e!tre1a: tip de tra!sp rte e ser0i% s de i!sta#a%& e assist4!)ia t2)!i)a pAs+ 0e!da: -ua!d ap#i)50e#/ ; A#tera%9es E rde$ de ) $pra i!i)ia# s& a!a#isadas )riti)a$e!te e apr 0adas pe#as $es$as .u!%9es -ue aut ri7ara$ a rde$ de ) $pra ri1i!a#/ C $ / ; A rde$ de ) $pra per$ite rastrear pr dut ad-uirid / ; Os i!su$ s ar$a7e!ad s est& )#ara$e!te ide!ti.i)ad s p r tip e )#asse/ D uti#i7ada a siste$5ti)a ?First I!: First Out@/ ; Os i!su$ s/$at2rias pri$as !& +) !. r$es est& )#ara$e!te ide!ti.i)ad s e se1re1ad s/ C $ / ; E,iste pr )edi$e!t d )u$e!tad para re)ep%& de i!su$ s/ *ue tip de ) !tr #e 2 e.etuad -ue 1ara!ta -ue . i a-ue#e i!su$ ad-uirid / ; D rea#i7ada i!spe%& ! s i!su$ s ar$a7e!ad s/ Esta siste$5ti)a est5 des)rita e$ pr )edi$e!t d )u$e!tad / M5 re1istr s destas i!spe%9es/ ; Os i!su$ s/$at2rias pri$as est& de0ida$e!te ide!ti.i)ad s e ar$a7e!ad s/ C $ / ; E,iste$ re1istr s -ue per$ita$ rastrear s i!su$ s: apAs sere$ #i"erad s d ar$a7e!a$e!t / 4.+ &ontro"e de Produto ,ornecido -e"o &"iente ; E,iste u$ pr )edi$e!t d )u$e!tad -ue espe)i.i-ue: a6 ) $ e.etuar a 0eri.i)a%& / "6 ) $ e.etuar ar$a7e!a$e!t e $a!ute!%& d pr dut / ; O )#ie!te 2 i!. r$ad : p r es)rit se pr dut . r!e)id -uais-uer da! s u deteri ra%& /

ti0er s .rid

4.. /denti0icao e Rastreabi"idade ; E,iste pr )edi$e!t d )u$e!tad -ue espe)i.i-ue ) $ a ide!ti.i)a%& e rastrea"i#idade s& e.etuadas dura!te )i)# de pr du%& d pr dut /ser0i% / ; O pr )edi$e!t 1ara!te a rastrea"i#idade/ ; Est& de.i!idas e d )u$e!tadas as resp !sa"i#idades pe#a ide!ti.i)a%& e rastrea"i#idade d s pr dut s/ser0i% s/ Est& de0ida$e!te d )u$e!tadas/ ; E,iste$ re1istr s -ue 1ara!ta$ a e.eti0a rastrea"i#idade dura!te t d s s est51i s d pr )ess pr duti0 u da presta%& de ser0i% s/ ; A pr .u!didade da rastrea"i#idade est5 de.i!ida/ C $ / ; A ide!ti.i)a%& d s pr dut s/ser0i% s 2 $a!tida dura!te t d s s est51i s d pr )ess pr duti0 / Est5 1ara!tida a rastrea"i#idade a partir da ide!ti.i)a%& d s pr dut s/ser0i% s/ 4.1 &ontro"e de Processo ; Est& ide!ti.i)ad s s pr )ess s -ue re-uere$ i!stru%9es de tra"a#< d )u$e!tadas/ C $ / ; Os pr )edi$e!t s / i!stru%9es de tra"a#< . r!e)e$ deta#<es da pera%& : e-uipa$e!t e i!stru$e!t s a sere$ uti#i7ad s: "e$ ) $ )rit2ri s de a)eita%& u padr9es a sere$ ati!1id s/ ; Est5 de.i!ida as )ara)ter(sti)as d pr )ess pr duti0 /pr )ess de presta%& de ser0i% e as d pr dut /ser0i% / C $ / ; Est5 de.i!ida a aut ridade/resp !sa"i#idade pe#a apr 0a%& de pr )ess s / e-uipa$e!t s/ Esta ati0idade 2 e.eti0a$e!te rea#i7ada/ I

4.23 /ns-eo e 4nsaio 4.1N.1 Ge!era#idades ; O siste$a da -ua#idade p ssui pr )edi$e!t s d )u$e!tad s para a rea#i7a%& das ati0idades de i!spe%& e e!sai s/ E#as 1ara!te$ a 0eri.i)a%& d s re-uisit s espe)i.i)ad s para pr dut u ser0i% / ; Os pr )edi$e!t s d )u$e!tad s deta#<a$ ade-uada$e!te as i!spe%9es e s e!sai s re-uerid s: "e$ ) $ s re1istr s !e)ess5ri s/ 4.1N.8 I!spe%& e e!sai s ! re)e"i$e!t ; O su") !tratad est5 )ie!te d s re-uisit s F)ara)ter(sti)as6 -ue ser& testad s ! pr dut . r!e)id / C $ / ; Est5 de.i!ida e d )u$e!tada a aut ridade e resp !sa"i#idade pe#a i!spe%& de re)e"i$e!t / C $ / ; De -ue . r$a est5 asse1urad /1ara!tid -ue s pr dut s re)e"id s sA s& uti#i7ad s u pr )essad s apAs su"$etid s E i!spe%& de re)e"i$e!t / ; Est5 esta"e#e)ida u$a siste$5ti)a para $ateriais e i!su$ s re)e"id s se$ i!spe%& de re)e"i$e!t : -ue asse1ure -ue s $es$ s s& uti#i7ad s ! pr )ess pr duti0 /presta%& de ser0i% s: at2 -ue te!<a$ sid i!spe)i !ad s u de a#1u$a . r$a #i"erad s para a pr du%& / C $ / E,iste$ re1istr s/ ; E,iste u$a siste$5ti)a -ue i$pe%a -ue s i!su$ s !& +) !. r$es re)e"id s est& i$pedid s de sere$ ) # )ad s ! pr )ess pr duti0 /pr )ess de ser0i% / C $ / ; O pess a# -ue e,e)uta as ati0idades de i!spe%& de0ida$e!te trei!ad e -ua#i.i)ad / E,iste$ re1istr s/ de re)e"i$e!t est5

; Os e-uipa$e!t s de i!spe%& s& ade-uad s e est& disp !(0eis/ ; Os resu#tad s das i!spe%9es s& re1istrad s e ar-ui0ad s/ C $ / ; *uais s pr )edi$e!t s ad tad s 3u!t a su") !tratad : -ua!d s i!su$ s re)e"id s se e!) !tra$ . ra das espe)i.i)a%9es/ M5 re1istr s/ ; I!su$ s testad s: e!saiad s e apr 0ad s s& da-ue#es !& e!saiad s e/ u repr 0ad s/ C $ / ide!ti.i)ad s e separad s

4.1N.> I!spe%& e e!sai s ; O siste$a da -ua#idade pre04 a e,ist4!)ia de pr )edi$e!t s d )u$e!tad s para a rea#i7a%& das i!spe%9es .i!ais/ Est& ide!ti.i)adas -uais as )ara)ter(sti)as d pr dut a sere$ i!spe)i !adas/ ; A aut ridade pe#a i!spe%& .i!a# est5 )#ara$e!te de.i!ida e d )u$e!tada/ C $ / ; A i!spe%& /e!sai s .i!ais i!)#ui: a6 p#a! s/r teir s de i!spe%& a sere$ uti#i7ad s/ "6 re1istr s -ue e0ide!)ie$ a rea#i7a%& da i!spe%& .i!a#/ )6 siste$5ti)a para a ide!ti.i)a%& e se1re1a%& d s pr dut s ) !siderad s !& + ) !. r$es/ 4.22 &ontro"e de 4qui-amento de /ns-eo5 medio e ensaios ; O siste$a da -ua#idade p ssui pr )edi$e!t s d )u$e!tad s -ue espe)i.i-ue$ ) $ ) !tr #ar: )a#i"rar e $a!ter s e-uipa$e!t s de i!spe%& : $edi%& e e!sai s/ Este pr )edi$e!t i!)#ui ?s .tOare@ de e!sai -ua!d ap#i)50e#/ ; Esses pr )edi$e!t s ) !te$p#a$/ a6 tip u )#asse de e-uipa$e!t / J

"6 a ide!ti.i)a%& de t d s a)essAri s/ )6 as ) !di%9es a$"ie!tais s " as -uais a a.eri%& /)a#i"ra%& de0e ser e.etuada/ d6 a .re-P4!)ia das a.eri%9es/ ; Os e-uipa$e!t s de i!spe%& : $edi%& e e!sai s i!)#u(d s ! siste$a da -ua#idade est& )#ara$e!te ide!ti.i)ad s: )a#i"rad s e/ u a.erid s/ E,iste$ re1istr s/ ; Os resu#tad s da a.eri%& / )a#i"ra%& est& d )u$e!tad s/re1istrad s/ Est& espe)i.i)ad s te$p de ar-ui0a$e!t e resp !s50e# pe#a $a!ute!%& d s $es$ s/ ; Est5 asse1urad -ue s e-uipa$e!t s uti#i7ad s t4$ a e,atid& e pre)is& re-ueridas/ C $ / ; E,iste u$a #ista1e$ d s e-uipa$e!t s de i!spe%& : $edi%& e e!sai s perte!)e!tes a siste$a da -ua#idade e -ue . r!e%a deta#<es da sua ) !.ia"i#idade/ ; Ba!uais e d )u$e!t s de a.eri%9es/)a#i"ra%& s& ) !tr #ad s e $a!tid s atua#i7ad s/ ; E,iste$ pr )edi$e!t s d )u$e!tad s para $a!usei : preser0a%& ar$a7e!a$e!t d s e-uipa$e!t s de i!spe%& : $edi%& e e!sai s/ e

; Os re1istr s da )a#i"ra%& /a.eri%& . r!e)e$ deta#<es tais ) $ : a6 des)ri%& e ide!ti.i)a%& d e-uipa$e!t / "6 data e$ -ue . i e.etuada a )a#i"ra%& / )6 resu#tad s da )a#i"ra%& / d6 p#a!e3a$e!t de i!ter0a# s das )a#i"ra%9es/ e6 #i$ites de err s per$iss(0eis/ .6 ) !di%9es a$"ie!tais dura!te a )a#i"ra%& / 4.2 Situao da /ns-eo e 4nsaios ; E,iste e0id4!)ias "3eti0as de -ue ape!as pr dut s ) !. r$es Es espe)i.i)a%9es s& e!0iad s a )#ie!te/ C $ / ; Est5 )#ara$e!te de.i!ida a aut ridade pe#a #i"era%& de pr dut s/ser0i% s/ ; Os re1istr s da situa%& da i!spe%& e e!sai s per$ite$ rastrear pr dut / ser0i% a est51i s a!teri res/ C $ / E#es est& assi!ad s/aut ri7ad s p r pess as ) $ resp !sa"i#idade e aut ridade para ta#/ 4.2# &ontro"e de Produtos No6&on0ormes ; E,iste u$ pr )edi$e!t d )u$e!tad -ue des)re0a a siste$5ti)a de ) !tr #e de pr dut s !& +) !. r$es/ Est5 de0ida$e!te ) !tr #ad e aut ri7ad / ; O pr )edi$e!t esta"e#e)e/i!di)a ) $ s pr dut s !& +) !. r$es F$at2rias+pri$as6: pr dut s se$i+a)a"ad s: su"pr dut s e pr dut s a)a"ad s6 ser& ide!ti.i)ad s e se1re1ad s/ Est5 de.i!id ! pr )edi$e!t : -uais as a%9es a t $ar a dete)%& e ide!ti.i)a%& de pr dut s !& +) !. r$es/ ; O pr )edi$e!t i$pede a uti#i7a%& pr )ess pr duti0 / C $ / de u$ pr dut !& +) !. r$e !

; A ide!ti.i)a%& i$pede a sua uti#i7a%& i!ad0ertida$e!te/ ; E,iste u$ pr )edi$e!t -ue de.i!a ) $ s pr dut s !& +) !. r$es ser& ide!ti.i)ad s e se1re1ad s/ ; E,iste u$a 5rea .(si)a F5rea de is #a$e!t 6 para ar$a7e!a$e!t de pr dut s !& +) !. r$es: at2 -ue se3a t $ada u$a de)is& s "re desti! a dar a s K

$es$ s/ ; Est5 pre0ist a#1u$ tip de ) !tr #e s "re esta 5rea/ ; Os re1istr s ide!ti.i)a$ )#ara$e!te a !ature7a: a e,te!s& e a disp si%& da !& +) !. r$idade/ C $ / ; E,iste$ re#atAri s -ue per$ita$ E a#ta ad$i!istra%& e.etuar u$a a!5#ise )r(ti)a s "re s pr dut s !& +) !. r$es pr du7id s/ 4.24 $o &orretiva e Preventiva ; E,iste$ re1istr s -ue ) $pr 0e$ -ue as a%9es ) rreti0as e pre0e!ti0as s& i$p#e$e!tadas de . r$a a e0itar a re ) rr4!)ia de !& +) !. r$idades e/ u a sua pre0e!%& / ; E,iste$ pr )edi$e!t s d )u$e!tad s -ue des)re0a$ as siste$5ti)as das a%9es ) rreti0as e pre0e!ti0as/ ; Esses pr )edi$e!t s ) !te$p#a$: a6 a rea#i7a%& de a!5#ises de te!d4!)ias d pr )ess atra02s da ap#i)a%& de t2)!i)as estat(sti)as/ "6 a i!0esti1a%& das )ausas das !& +) !. r$idades/ )6 a 0eri.i)a%& da e.eti0idade das a%9es pre0e!ti0as e ) rreti0as/ 4.2) Manuseio5 $rma7enamento5 4mba"a8em5 Preservao e 4ntre8a 4.1H.1 Ge!era#idades ; E,iste u$ pr )edi$e!t d )u$e!tad -ue pre0i!a ) !tra da! s deteri ra%& ! pr dut a)a"ad !estas .ases d pr )ess /

; C $ a e$presa de$ !stra -ue a -ua#idade d s pr dut s !& 2 a.etada pe# $a!usei : ar$a7e!a$e!t : e$"a#a1e$: .a#ta de preser0a%& e/ u e!tre1a /e,pedi%& / 4.1H.8 Ba!usei ; O pess a# -ue e,e)uta as .u!%9es de $a!usei est5 de0ida$e!te trei!ad / E,iste$ re1istr s/ ; O siste$a de $a!usei asse1ura -ue !& e,iste p ssi"i#idade de $istura de pr dut s/i!su$ s/ C $ / ; O $ateria#/e-uipa$e!t uti#i7ad ! $a!usei d s pr dut s 2 ade-uad / ; A $a!ute!%& i!ter!a d s pr dut s est5 ide!ti.i)ada/ C $ / 4.1H.> Ar$a7e!a$e!t ; E,iste u$ pr )edi$e!t -ue des)re0a a siste$5ti)a de ar$a7e!a$e!t das $at2rias+pri$as/i!su$ s e d s pr dut s a)a"ad s/ ; As ) !di%9es de ar$a7e!a$e!t 1ara!te$ ) !tra a deteri ra%& d s pr dut s de0id a ) !di%9es a$"ie!tais e,ter!as ad0ersas/ ; Est& pre0istas ) !di%9es espe)iais de ar$a7e!a$e!t / ; As ) !di%9es de ar$a7e!a$e!t /estad s& a0a#iad s peri di)a$e!te/ E,iste$ re1istr s/ ; Est5 pre0ista a uti#i7a%& da siste$5ti)a 'E'S Fpri$eir a e!trar: pri$eir a sair6: -ua!d da retirada d s pr dut s para e,pedi%& / ; A 5rea de ar$a7e!a$e!t aut ri7adas/ C $ / 4.1H.4 E$"a#a1e$ est5 pr te1ida ) !tra a)ess de pess as !&

; E,iste$ espe)i.i)a%9es t2)!i)as -ua!t a tip de e$"a#a1e$ a uti#i7ar para s pr dut s a)a"ad s/ ; A e$"a#a1e$ per$ite a ide!ti.i)a%& )#ara d s pr dut s/ E#a de.i!e pr dut / 4.1H.H 'reser0a%& ; E,iste u$ pr )edi$e!t d )u$e!tad pr dut s / i!su$ s s& preser0ad s/ tip de

-ue des)re0a a . r$a ) $

4.1H.I E!tre1a ; E,iste u$ pr )edi$e!t d )u$e!tad -ue 1ara!ta e!0i d pr dut a )#ie!te de!tr das espe)i.i)a%9es a) rdadas ) !tratua#$e!te/ ; A pr te%& da -ua#idade d pr dut est5 asse1urada e$ t das as .ases da e!tre1a/e,pedi%& / C $ / ; Se tra!sp rte d s pr dut s 2 rea#i7ad e$ !a0i s: tip de e$"a#a1e$ e/ u a) !di)i !a$e!t d5 1ara!tia de -ue a -ua#idade d s pr dut s !& ser5 a#terada/ 4.2* &ontro"e de Re8istros da !ua"idade ; O Ba!ua# da *ua#idade i!di)a s re1istr s da -ua#idade a sere$ 1erad s pe# siste$a/ ; Est& esta"e#e)id s e s& $a!tid s pr )edi$e!t s d )u$e!tad s para s re1istr s da -ua#idade ! -ue respeita: a6 E sua ide!ti.i)a%& / "6 ) #eta de re1istr s/ )6 per( d de rete!%& / d6 . r$a de ar-ui0 / ; Os re1istr s s& pr !ta$e!te re)uper50eis/ 4.2+ $uditorias /nternas da !ua"idade ; E,iste u$ pr )edi$e!t -ue e,p#i)ite a siste$5ti)a da audit ria i!ter!a da -ua#idade/ ; E,iste e0id4!)ias d p#a!e3a$e!t das audit rias i!ter!as da -ua#idade/ C $ / ; E,iste e0id4!)ias de -ue Siste$a da *ua#idade 2 auditad peri di)a$e!te/ Est& de.i!id s s pra7 s das audit rias/ ; Os audit res s& ) $u!i)ad s ) $ a!te)ed4!)ia e a e#es 2 dad $ateria# !e)ess5ri para estud e e#a" ra%& d -uesti !5ri de a0a#ia%& d siste$a/ ; Os audit res est& )ie!tes de -ue a audit ria i!ter!a 2 u$a $e#< ria para siste$a/ ; Os audit res est& de0ida$e!te trei!ad s e -ua#i.i)ad s/ E#es s& i!depe!de!tes da 5rea auditada/ ; A 5rea auditada 2 ) $u!i)ada ) $ a!te)ed4!)ia/ C $ / ; O pess a# da 5rea auditada a) $pa!<a s audit res dura!te a audit ria/ ; O i$pa)t das !& +) !. r$idades re1istradas 2 a0a#iad / Os audit res rea#i7a$ ?. ## O+up@ para 0eri.i)a%& das a%9es ) rreti0as/ ; O )<e)Q+#ist de a0a#ia%& per$ite a 0eri.i)a%& de t d ; Os audit res 0eri.i)a$ se se1uid s !a pr5ti)a/ C $ / d siste$a 2 su.i)ie!te$e!te deta#<ad / E#e siste$a da -ua#idade/ s pr )edi$e!t s d )u$e!tad s est& se!d

; Os resu#tad s das audit rias i!ter!as da -ua#idade s& d )u$e!tad s/ C $ / 1N

; O re#atAri da audit ria i!ter!a est5 de0ida$e!te assi!ad pe# audit r #(der: pe# s audit res e pe# resp !s50e# da 5rea auditada e d )u$e!tad s/ C $ / 4.2. 9reinamento ; E,iste u$ pr )edi$e!t d )u$e!tad -ue rie!te as a%9es de trei!a$e!t d s re)urs s <u$a! s: i!)#ui!d a ide!ti.i)a%& e ate!di$e!t das !e)essidades/ ; A resp !sa"i#idade pe#a ide!ti.i)a%& das !e)essidades est5 ide!ti.i)ada e d )u$e!tada/ C $ / ; As ati0idades de trei!a$e!t s& p#a!e3adas ade-uada$e!te e d )u$e!tadas/ ; As !e)essidades de trei!a$e!t ide!ti.i)a$ a !e)essidade de trei!a$e!t 1ere!)ia#/ 4.21 Servios $ssociados ; E,iste u$ pr )edi$e!t d )u$e!tad -ue )u"ra a siste$5ti)a de assist4!)ia t2)!i)a/ser0i% s pAs+0e!da a )#ie!te/ ; Est& de.i!idas as resp !sa"i#idades p r esta ati0idade/ ; Os dad s re#atAri s da assist4!)ia t2)!i)a/ser0i% s pAs+0e!da s& a!a#isad s ade-uada$e!te e a e#es 2 dada a de0ida i$p rt=!)ia/ C $ / E,iste$ e0id4!)ias/ ; S& t $adas a%9es ) rreti0as ) $ "ase ! s dad s . r!e)id s ! s re#atAri s/ ; *ue tip de re#atAri 2 dad a )#ie!te apAs u$a re)#a$a%& / E,iste$ re1istr s/ ; As ati0idades de ser0i% s pAs+0e!da/assist4!)ia t2)!i)a est& de0ida$e!te d )u$e!tadas/ C $ / ; *ue $edidas s& t $adas apAs a re)ep%& de u$a re)#a$a%& d )#ie!te: -ue 1ara!ta a r5pida res #u%& da $es$a e a satis.a%& d )#ie!te/ ; E,iste$ re#atAri s -ue per$ita$ 0eri.i)ar a -ua!tidade de re)#a$a%9es de )#ie!te e ) $ e#as . ra$ ate!didas/s #u)i !adas/ 4. 3 9:cnicas 4stat'sticas ; O siste$a de 1ara!tia da -ua#idade pre04 a ap#i)a%& de t2)!i)as estat(sti)as/ ; O pess a# -ue uti#i7a t2)!i)as estat(sti)as para ) !tr #e est5 de0ida$e!te trei!ad !a sua uti#i7a%& / i!terpreta%& / ; E,iste$ re1istr s -ue de$ !stre$ a uti#i7a%& de t2)!i)as ! ) !tr #e da -ua#idade espe)i.i)ada/ ; E,iste u$ pr 1ra$a de ) !tr #e estat(sti) d pr )ess /

11