Monograa do Produto

I. Generalidades
I A. Anatomia, siologia e biomecnica da pele I B. Gravidez e pele I C. Estrias: o que so e por que aparecem?

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II. Emolientes e hidratantes

II A. Benefcio clnico dos emolientes II B. Diferentes tipos de emulso II C. Fator natural de umectao

III. Luciara
III A. O que Luciara? III B. Ingredientes de Luciara III C. Propriedades de Luciara

IV. Vantagens de Luciara para a pele da gestante

IV A. Luciara inibe as estrias da gravidez IV A i. Hidratao total IV A ii. Potencializador da elasticidade IV A iii. Preveno de estrias IV B. Segurana e tolerabilidade IV C. Estudos clnicos

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V. Resumo
Bibliograa

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I. Generalidades
I A. Anatomia, siologia e biomecnica da pele A pele um sistema complexo. A extenso varivel segundo a altura e a constituio do indivduo. Uma pessoa que mede 1,70 m e pesa 70 kg est coberta por 1,85 m de pele com 2,2 mm de espessura mdia e peso de 4,2 kg, o que equivale a 6% do peso corporal total, mais que o dobro do peso do fgado e do crebro. Contm 1.800 ml de sangue, o que corresponde a 30% do sangue total do organismo. A espessura da pele varia segundo as regies e o estado nutricional do indivduo; por exemplo, nas plpebras e no prepcio tem espessura de 0,7 a 1 mm, enquanto no dorso, nas palmas das mos e plantas dos ps pode chegar a 6 mm. Estratos epicutneos Sobre a camada orgnica mais supercial da pele, que a camada crnea, existem duas camadas superpostas que formam uma microatmosfera que nos rodeia intimamente. So o manto gasoso e o manto cido, no visveis, porm detectveis e muito importantes por dar a acidez normal pele e contribuir para sua defesa contra bactrias, vrus e fungos. (Figura 1)
Esquema das camadas da pele
Estrato crneo

Epiderme

Derme

Irrigao sangunea

Hipoderme

Figura 1.

Manto gasoso. uma camada de ar mais quente, com mais contedo de CO2 e vapor de gua resultante da evaporao do suor. Manto cido. Trata-se de emulso formada fundamentalmente por suor e sebo, dando origem a duas fases: gua sobre leo, quando mais abundante a gordura, e leo em gua, quando ocorre o contrrio. Contm tambm alguns aminocidos, produtos da desintegrao parcial da camada crnea. Diferentes valores de pH so encontrados na pele, segundo a zona medida, porm, em mdia, considera-se normal o pH de 4,85 para homens e de 5,0 para mulheres. Essa pequena diferena no estatisticamente nem clinicamente signicativa. H variaes tambm segundo a regio do corpo medida, por exemplo, o pH da pele levemente mais alcalino nas axilas, virilhas e pregas interdigitais. O pH tambm varia um pouco de acordo com a idade, sendo um pouco mais alcalino nas crianas e apresentando aumento da acidez a partir da adolescncia, porm novamente se observa tendncia alcalinidade nos idosos. Cabe destacar que, quando o pH da superfcie da pele mais alcalino, pode-se produzir prurido e dermatite

de carter inespecco. Sabe-se que o uso de cremes e cosmticos em geral tende a alcalinizar a pele, o que torna importante escolher um produto que respeite o pH cido dela, isto , um produto com pH cido parecido com o da pele.1 Anatomia Do ponto de vista histolgico podemos distinguir trs camadas: epiderme, derme e tecido celular subcutneo. A epiderme situa-se sobre uma na membrana basal que forma ondulaes entre a epiderme e a derme, nas quais se pode identicar que a derme introduz na epiderme: tecido conjuntivo, vasos e nervos. (Figura 2)
Corte histolgico da pele
Pelo

Epiderme

Fibras nervosas sensoriais Glndula sebcea

Derme

Msculo piloeretor

Glndula apcrina

Subcutneo

Glndula crina Fscia Msculo

Figura 2.

Epiderme um epitlio poliestraticado formado por clulas chamadas queratincitos, originados da camada mais profunda, basal ou germinativa por meio de processo ativo chamado queratopoiese, mecanismo de maturao celular que leva queratinizao (integrao de queratina, protena particularmente dura, dentro das clulas), morte e desprendimento celular. Esse processo dura em mdia de 15 a 20 dias segundo as diferentes reas do corpo e, quando se altera, so produzidos problemas caracterizados por descamao excessiva e fora de poca. A epiderme formada por quatro estratos: basal, espinhoso, granuloso e estrato crneo. 1. Camada basal. formada por uma nica leira de clulas cilndricas em constante reproduo que do origem s clulas de todas as camadas da epiderme. 2. Camada espinhosa. Constituda por vrias camadas de clulas polidricas, dispostas em mosaico e estreitamente unidas. 3. Camada granulosa. Formada por clulas com orientao horizontal, paralelas superfcie, como na camada crnea. 4. Camada crnea. Varivel em sua espessura, de 0,02 mm a 5 mm nas plantas dos ps. constituda por leiras de clulas achatadas, sem ncleo e com alta concentrao de queratina, o que lhe permite atuar como isolante, retendo gua e solutos.2 Normalmente o estrato crneo contm 20% de gua, o que ajuda a manter a pele suave, lisa e exvel. (Figura 3) As clulas da camada crnea esto fortemente unidas, formando uma membrana dura e exvel que preserva o organismo da perda de lquidos e da perda de integridade ou fora da pele.

Aquaporinas A gua fundamental para todos os nves de homeostase celular, por isso seu transporte atravs das membranas biolgicas sempre foi campo de grande interesse da siologia.3 As aquaporinas (AQPs) so protenas transmembranas encarregadas de transportar a gua atravs dos compartimentos celulares. formada por um feixe de sete hlices que deixam uma abertura estreita em seu interior por onde podem passar molculas de gua. Como em todas as protenas transmembranas, a superfcie da protena em contato com a bicamada lipdica rica em aminocidos hidrofbicos, enquanto os aminocidos polares se concentram em direo aos dois extremos da protena. Essas protenas transmembranas so especializadas, no permitem que os nions nem a maioria dos ctions grandes possam atravess-la. Seu descobridor, Peter Agre, obteve o prmio Nobel de Qumica em 2003 por essa importante contribuio. O achado de Agre grande aporte pesquisa sobre os canais para a gua, que recebem o nome genrico de aquaporinas e nos permitem entender o mecanismo molecular envolvido no processo de hidratao da epiderme. At o momento, foram identicadas 13 aquaporinas (AQP0-AQP12). Em funo de sua permeabilidade, a famlia das aquaporinas classicada em duas classes: as aquaporinas, que so canais capazes de transportar gua, e as aquagliceroporinas, que so canais permeveis gua e a outros pequenos solutos, como a ureia e o glicerol. importante estabelecer que as clulas da epiderme contm aquaporinas, especicamente a AQP3, e que estas so encontradas tanto na camada basal, espinhosa e granulosa onde o contedo de gua alto, de aproximadamente 70% quanto na maior parte do estrato crneo, onde o contedo de gua de cerca de 20%.2,4 O fato de que as aquagliceroporinas transportam no somente gua mas tambm outros solutos, como o glicerol, de suma importncia para a hidratao da pele. O glicerol endgeno deriva das glndulas sebceas (triglicrides do sebo) e tambm da circulao, transportado epiderme por meio dessas aquagliceroporinas e tambm exerce papel importante no processo natural de hidratao da pele. Comprovou-se que a aplicao tpica de glicerol tem efeitos umectantes, j que aumenta a absoro e reteno de gua, atuando atravs desses canais. O glicerol molcula importante na siologia da pele quanto a suas funes umectantes e sua aplicao tpica melhora no somente a umectao mas tambm a elasticidade e a funo de barreira da pele.2
Camadas da epiderme
Estrato crneo

Canais AQP3 na epiderme humana

Grnulo de queratina

Estrato granuloso

Corpos de Odland Desmossomo Estrato espinhoso

Estrato basal

Hemidesmossomo

Lmina basal

Figura 3.

Figura 4. Localizao dos canais AQP3 na epiderme humana. Esses canais de gua e glicerol esto presentes desde a camada basal at a de clulas por baixo da camada mais superficial do estrato crneo (setas).

Derme Essa camada encontra-se abaixo da epiderme e contm os vasos sanguneos que alimentam a pele. Tambm contm glndulas sudorparas, folculos pilosos, glndulas sebceas e terminaes nervosas que proporcionam a sensao de tato. A derme composta por clulas (broblastos, histicitos, mastcitos), bras (colgenas, elsticas e reticulares) e substncia fundamental (mucopolissacardeos). Suas principais funes so: protetora, j que o tecido conjuntivo fornece uma segunda linha de defesa em razo de traumatismos; de suporte, ao manter o sistema vasculonervoso e anexial; e de armazenamento de diversas substncias. As bras de colgeno so produzidas pelos broblastos e constituem o principal componente elstico da derme. Cada bra mede de 2 a 15 m e so elas que mantm a epiderme aderida aos planos mais profundos. Os dois tipos principais de colgeno na pele so o I e o III. O colgeno do tipo I representa 80% do colgeno total da pele e o que lhe d a fora tensora. O colgeno do tipo III, ao contrrio, tem papel importante na unio da epiderme derme. As bras de elastina medem de 1 a 3 m e, apesar de formarem somente 3% do total, tm importncia extrema ao determinar a elasticidade da pele. Em conjunto, as bras de colgeno e elastina, bem como a substncia fundamental, do resistncia, coeso e elasticidade pele. Fisiologia da pele A pele tem muitas e importantes funes relacionadas com outros aparelhos e sistemas que podem afetar de maneira importante o resto do organismo e levar at mesmo morte, quando sua funo se deteriora ao extremo. As funes da pele esto de alguma maneira relacionadas com a proteo que esse rgo oferece ao organismo. 1. rgo de esttica. A pele como uma fachada onde reside boa parte da beleza do ser humano. O papel esttico da pele tem sido destacado sempre e por todos os povos da Terra, que a decoram com enfeites, pinturas, tatuagens e at a deformam para destacar ou aumentar essa beleza. Corpus sanum in cute pulchra uma frase que mostra a relao da sade geral com a pele sadia e bela. As alteraes da esttica so motivos frequentes de consulta mdica. rgo sensorial. Sua profusa inervao a torna por excelncia o rgo receptor da sensibilidade de todo tipo tato, dor, temperatura, presso e, portanto, ponto de partida de reexos que conduzem tambm a proteo. Funo ergena. A pele sadia considerada agradvel viso e ao tato, qualidades que, juntas sua funo sensorial, fazem com que tenha papel importante no desenvolvimento das relaes interpessoais e de casal. A presena de defeitos ou doenas na pele pode levar a pessoa afetada a ter problemas e diculdades ao se relacionar com os demais. Desse modo, as estrias que aparecem na gravidez podem afetar a autoestima da mulher e inibi-la a mostrar o corpo, tanto em atividades esportivas ou recreativas quanto na intimidade com o parceiro. rgo de proteo. A pele uma barreira que protege o indivduo das agresses externas graas a suas qualidades de integridade, coeso e elasticidade e tambm por suas propriedades eltricas. Apresenta ainda o manto cido, que impede o desenvolvimento de microorganismos patognicos (esterilizao espontnea da pele). Funo queratognica. Refere-se formao de queratina, protena insolvel e resistente ao de enzimas e cidos presentes nas clulas do estrato crneo e anexos. Funo melangena. Reside na formao de melanina por parte dos melancitos da camada basal da epiderme. Funo sebcea. O sebo, produto das clulas sebceas, formado por cidos graxos (livres e combinados) e colesterol que atuam na lubricao da pele e formao do manto cido, dando-lhe propriedades fungicidas e

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germicidas. A funo sebcea tem variaes notrias no ser humano de acordo com idade, sexo e inuncia dos andrognios. Funo sudorpara. Refere-se produo de suor, que est intimamente ligada termorregulao e ao metabolismo hidrossalino. Funo de termorregulao. O estrato crneo, o sebo e o tecido celular subcutneo so maus condutores do calor e, portanto, muito bons isolantes para evitar perdas de temperatura. Por sua vez, a pele o local de fenmenos de radiao que permitem perder calor quando aumenta a temperatura corporal. Alm disso, da pele partem terminaes termossensveis que estimulam o hipotlamo para o controle da temperatura. Funo metablica. A pele intervm em vrios processos metablicos do organismo. Armazena gua e, portanto, atua em sua regulao. Embora contenha somente 64% de gua, pode armazenar at 82% desse elemento. A eliminao de gua se faz pela transpirao e pela respirao invisvel por meio do funcionamento das glndulas sudorparas. So eliminados, em 24 horas, mais ou menos de 600 a 1.000 ml de gua atravs desses mecanismos, mais do que o pulmo. Essa eliminao de gua varia segundo as condies climticas e a situao de repouso ou exerccio do indivduo. Funo imunolgica. A pele rgo de defesa de primeira linha que envia sinais locais ( derme) ou sistmicos (ao restante do organismo) como resposta interao com agentes externos que afetam a superfcie da epiderme. O queratincito capaz de secretar mediadores da inamao, principalmente interleucina 1 (IL-1). Alm disso, so encontradas na epiderme as clulas de Langerhans, clulas dendrticas que tm a capacidade de detectar e processar antgenos variados, para depois migrar derme e aos gnglios linfticos para completar ali a resposta imune. A derme contm ainda ampla variedade de clulas que apresentam antgenos e linfcitos, ao redor dos vasos sanguneos, com funo similar.
Funes da pele 1. 2. 3. rgo da esttica Sensorial e ergena Protetora a) Queratognica b) Melangena c) Sebcea d) Sudorpara e) Termorreguladora 4. 5. Metablica Imunolgica

Quadro 1.

Biomecnica da pele Alm das funes j mencionadas anteriormente, muito importante reconhecer que a pele permite liberdade de movimentos, exibindo exibilidade, porm tambm resistncia a deformao e ruptura.

As propriedades fsicas da pele que permitem isso so as seguintes: Extensibilidade: a capacidade da pele de estirar-se mediante estmulo ou fora. Essa propriedade expressa em milmetros. Elasticidade: propriedade da pele de recuperar sua forma inicial, to logo cesse a fora que a altera. A capacidade de elasticidade expressa em porcentagem. Mobilidade: apesar de a pele estar xa em planos profundos, permite certa mobilidade sobre eles, o que pode ser avaliado colocando-se os dedos sobre a pele e movendo-a para um lado e para outro. Resistncia: a capacidade de opor-se ao de uma fora; isso permite que a pele no se rompa com facilidade, inuenciada pela extensibilidade e elasticidade. Histerese ou extensibilidade absoluta: representa o estiramento extra que a pele pode ter quando submetida a mais estmulos depois de um estiramento inicial. Essa propriedade expressa em milmetros. O comportamento biomecnico da pele atribudo principalmente s bras de colgeno e elastina presentes na derme; no entanto, os tecidos conjuntivos de suporte e as camadas mais superciais da pele tambm contribuem para essas propriedades5,6 e podem ser medidos por meio de: a) capacitncia da pele, que consiste na resistncia que a pele oferece passagem da corrente eltrica, para avaliar a concentrao de gua na epiderme, e medida com aparelhos chamados cornemetros (cornemetro CM 825); b) elastometria (Dermaex), que possibilita medir a elasticidade e histerese da pele. O uso combinado da capacitncia e elastometria permite quanticar o efeito da hidratao da pele sobre sua elasticidade. Dessa forma, comprovou-se que a epiderme e seu equilbrio hdrico tm inuncia importante na elasticidade e histerese da pele, j que ao aplicar emolientes (gua e glicerina, entre outros) sobre ela aumenta-se a extensibilidade,5,6,7 de maneira que a pele hidratada pode oferecer estiramento maior que aquela no hidratada.8,9 Isso permite concluir que Luciara, graas a suas excelentes propriedades hidratantes e emolientes, pode melhorar tanto a extensibilidade quanto a elasticidade e, consequentemente, tambm a prpria resistncia da pele. A esse respeito importante mencionar que os mdicos portugueses Rodrigues e Pinto realizaram um estudo sobre a inuncia do grau de hidratao da epiderme no comportamento biomecnico da pele in vivo.5 O estudo foi realizado em voluntrios sadios (n=12) medindo-se a capacitncia epidrmica por meio do cornemetro CM 825. Uma vez obtidos os valores basais, colocou-se uma gaze embebida em gua (tratamento 1) ou em soluo de glicerina a 10% (tratamento 2) durante 10 minutos. Observou-se que com ambos os tratamentos houve aumento signicativo da hidratao da camada crnea, porm, com a soluo de glicerina o efeito hidratante teve maior durabilidade; alm disso, houve aumento signicativo da extensibilidade e histerese da pele. Esses autores concluram que o comportamento biomecnico da pele pode ser modicado e eventualmente modulado por meio de intervenes tpicas, propondo que a epiderme inuencia de fato o comportamento global de toda a pele. Sobre isso importante enfatizar tambm que o grau de hidratao de Luciara a mdio prazo (24 horas) similar ao observado nesse estudo de Rodrigues e Pinto, enquanto a hidratao vericada com a administrao de Luciara a longo prazo (quatro semanas) foi at mesmo superior constatada por esses autores em seu estudo clnico. Portanto, plausvel que Luciara, graas a sua composio e a suas excelentes propriedades hidratantes, possa obter efeitos na elasticidade e histerese da pele similares aos observados no estudo mencionado.

I B. Gravidez e pele Alteraes hormonais A pele rgo altamente sensvel aos hormnios. Existem receptores hormonais na epiderme, na derme e nos anexos cutneos, distribudos de forma varivel por todo o corpo. Em cada ciclo menstrual, a pele se modica siologicamente, de maneira transitria e discreta. Durante a gravidez, so produzidas modicaes cutneas siolgicas ou patolgicas que podem ser transitrias ou denitivas.10 Apesar de no se conhecer por completo as inuncias que cada hormnio exerce sobre a pele, acredita-se que sejam responsveis, de forma primria ou secundria, por muitas das alteraes cutneas que normalmente ocorrem durante a gravidez.11 A gravidez o perodo de alteraes signicativas e complexas na pele, algumas devido produo de protenas e hormnios esteroides pela unidade fetoplacentria estrgenos, progesterona, gonadotrona corinica humana (HCG), lactognio placentrio humano (HPL), somatomamotrona corinica humana, tireotrona corinica humana e corticotrona corinica humana e outras devido maior atividade da hipse materna, que provoca aumento na concentrao srica e tissular dos hormnios sexuais melanotrona (MSH), tireotrona (TSH), corticotrona (ACTH) e glicocorticoides.10 Os estrgenos exercem ao importante sobre a pele, estimulando o crescimento dos queratincitos e a pigmentao da pele por meio de receptores cutneos especcos que induzem a sntese de protenas. Sua atividade varivel e inuenciada pela presena de enzimas hidroxiesteroide desidrogenases na epiderme, na derme e nas glndulas sebceas, bem como pela atividade da enzima aromatase nos broblastos cutneos que transformam os andrognios em estrgenos. Os estrgenos so responsveis pela maior parte das modicaes cutneas observadas durante a gravidez, ajudando tambm a manter a espessura da pele e sua hidratao.10,12,13 A inuncia da progesterona na pele no bem conhecida, embora se saiba que aumenta a temperatura corporal12 e provavelmente contribui para a pigmentao cutnea, em sinergia com os estrgenos. Sua ao sobre a secreo sebcea mnima, porm tambm importante por intervir na gnese da dermatite autoimune por progesterona.10 A repercusso cutnea dos glicocorticoides mltipla: diminuem a atividade mittica dos queratincitos, inibem a sntese de colgeno e de elastina drmica, estimulam o crescimento piloso e provocam hiperceratose dos folculos pilossebceos. Podem atuar sobre o sistema imune e modicar a evoluo das doenas autoimunes durante a gravidez. O uso de glicocorticoides sintticos tratamento muito til para as doenas imunes na gestante.10 Alteraes cutneas habitualmente associadas com a gravidez As alteraes cutneas durante a gravidez so comuns e, em algumas situaes, motivo de considervel ansiedade para a futura me. Essas alteraes podem variar desde modicaes cutneas normais que ocorrem em quase todas as gestantes at doenas comuns da pele que no esto associadas com a gravidez, incluindo erupes que aparecem especicamente nesse perodo e esto relacionadas com a gestao. Do mesmo modo, a paciente se incomoda tanto pelo aspecto esttico do transtorno quanto pela possibilidade de recidiva na gravidez seguinte e, em algumas situaes, por seus potenciais efeitos sobre o feto em relao a morbidade e mortalidade.11

Pigmentao. Mamilos, arolas, genitais externos, axilas, linha alba e, em algumas ocasies, as coxas tornam-se hiperpigmentados durante a gravidez, em razo da maior produo de estrgenos, progesterona e hormnio estimulante dos melancitos.11 A alterao mais evidente o cloasma ou melasma, hiperpigmentao no rosto similar a uma mscara, presente em cerca de 50% das gestantes e que se exacerba pela exposio ao sol nas pessoas suscetveis. Os nevos (lunares) ou as eflides (sardas) preexistentes se escurecem tambm durante a gravidez. A hiperpigmentao varia de intensidade, porm geralmente regride parcial ou completamente de maneira gradual depois do m da gravidez. Pelo. Com frequncia durante a gravidez observa-se hirsutismo de leve a moderado. O hirsutismo tende a se resolver pouco depois do parto ou em alguns casos at mesmo durante o terceiro trimestre. Depois do parto, pode-se apresentar evio telgeno de leve a intenso, com perda signicativa de cabelos entre um e cinco meses posteriores ao parto. Nesses casos, o habitual que o cabelo volte a crescer dentro do ano seguinte.11 Vascular. Durante a gravidez h tendncia a hiperemia e proliferao vascular, que do lugar a vrias alteraes cutneas durante a gestao: at dois teros das mulheres desenvolvem eritema palmar, angiomas aracniformes ou ambos durante a gestao.11 Tecido conectivo. A alterao mais comum no tecido conectivo o desenvolvimento de estrias de distenso sobre abdome, quadris, glteos e mamas. Os bromas cutneos, tambm conhecidos como molluscum brosum gravidarum, aparecem com frequncia nas pores laterais do pescoo e das axilas durante a gravidez e podem persistir depois do parto.11 I C. Estrias: o que so e por que aparecem? Histria Desde tempos antigos, as estrias so grande preocupao para as mulheres. Descries de frmulas para o tratamento das estrias foram encontradas em antigos escritos egpcios e um dos ingredientes mais mencionados um composto obtido da rvore Boswellia thurifera, ou rvore do incenso, encontrada na Somlia e Etipia. Essa resina foi usada para ns medicinais e religiosos por muitas civilizaes antigas, incluindo-se as do Egito, da Grcia e de Roma.14 Epidemiologia A prevalncia das estrias na gravidez varivel dependendo da populao estudada, afetando de 50% a 90% das gestantes.15 A idade gestacional do incio de seu aparecimento varivel, em mdia de 275 semanas de gravidez, embora seja frequente observar estrias em etapas mais precoces do segundo trimestre de gestao.16 Na maioria das mulheres as estrias aparecem durante a primeira gravidez, apesar de tambm haver primigestas que no as desenvolvem, apresentando-as em gestaes posteriores. Etiologia A etiologia das estrias da gravidez (estrias por distenso) no muito bem conhecida, porm relaciona-se com alteraes nas estruturas que fornecem pele sua fora tnsil e elasticidade; tais estruturas so os componentes da matriz extracelular, incluindo bras elsticas, bras de colgeno e reticulares.17

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Tem-se postulado diversos fatores que atuam na origem das estrias, tais como: Fatores fsicos, como o estiramento excessivo da pele, com elevao da tenso por aumento rpido de peso, de volume ou de altura. Esse estiramento promove, como consequncia, a ruptura da rede de bras elsticas e provoca o aparecimento das estrias. Nesse caso podem-se citar como exemplo as estrias que surgem pelo crescimento rpido dos adolescentes, pelo aumento de volume nos braos dos levantadores de pesos e pela expanso de volume do abdome na gravidez. Fatores hormonais, que ocasionam alteraes estruturais na pele. Tem-se postulado que os estrgenos, a relaxina e os glicocorticoides diminuem a adesividade entre as bras de colgeno e aumentam a substncia fundamental da derme, o que resulta na formao de estrias em reas de estiramento. As alteraes estruturais no tecido conectivo incluem realinhamento e reduo de elastina e brilina na derme.15 Como exemplos da inuncia do fator hormonal no aparecimento de estrias podem ser citados gravidez, sndrome de Cushing e uso crnico de esteroides por via sistmica ou tpica.14 Fatores genticos, inuenciam no metabolismo dos broblastos e na produo de colgeno, elastina e bronectina,18 os quais determinam a resistncia e exibilidade da pele. Foram identicados como fatores de risco para o aparecimento de estrias na gravidez tanto a histria familiar quanto o antecedente pessoal, vericando-se que sua prevalncia em mulheres de pele branca menor.14,15,19 Observou-se correlao entre a presena de estrias e o risco de laceraes vaginais durante o parto, o que sugere que as mulheres com estrias tm menor resistncia ao estiramento de tecidos, aspecto que limitaria a extensibilidade ou elasticidade da pele sujeita ao maior estiramento e alongamento durante a gestao.20 Outros fatores, como o estilo de vida, incluindo alimentao e exerccio, tambm podem ter papel importante no desenvolvimento de estrias, j que so capazes de modicar as condies da pele e dos tecidos subjacentes.16 evidente que tanto o estiramento da pele quanto as alteraes hormonais e o fator gentico participam do aparecimento das estrias da gravidez,16 enquanto estudos clnicos realizados em primparas descrevem trs fatores de risco primordiais para o desenvolvimento de estrias graves: adolescncia (provavelmente porque as microbras da derme so mais frgeis e mais propensas ruptura em jovens), aumento importante de peso (>15 kg) e peso elevado do recmnascido.21 Caractersticas clnicas As estrias da gravidez so leses lineares mais frequentemente encontradas no abdome, nas mamas, nos quadris e nas coxas. Iniciam como leses vermelho-prpuras (estrias rubras) que com o tempo perdem a cor e se atroam. Eventualmente tomam aspecto semelhante ao de uma cicatriz esbranquiada (estrias albas ou estrias maduras inativas) e apresentam rugas nas ao longo de seu eixo. Na etapa ativa so frequentemente sintomticas, causando ardncia ou prurido e malestar emocional, porm, infelizmente so leses percebidas com frequncia pelo grupo mdico como acontecimentos cosmticos insignicantes. As mulheres afetadas frequentemente buscam tratamento para essas leses, j que a aparncia da pele no mais sadia, sobretudo se as estrias so recentes e tm eritema marcante. Alm disso, a presena de estrias pode levar a paciente a no desejar mostrar mais a pele do abdome ou de alguma outra rea afetada, devido ao impacto psicolgico que isso causa para a mulher.

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Para a classicao clnica das estrias, Atwal prope uma escala numrica baseada na gravidade em quatro diferentes regies (abdome, quadril, mamas, coxas/glteos). Para cada uma delas so dadas duas pontuaes segundo o nmero de estrias (0-3), bem como a intensidade do eritema (0-3). Com intervalo de 0 a 24 pontos possveis, as mulheres so divididas em quatro grupos de acordo com a pontuao da avaliao clnica: 0-3 (sem estrias ou sem estrias signicativas), 4-9 (estrias leves), 10-15 (estrias moderadas) e 16 (estrias acentuadas). Outro mtodo para qualicar a presena de estrias o proposto por Davey, que consiste em dividir o abdome em quadrantes, dando-se a cada um a pontuao de 0, 1 ou 2 (nenhuma, algumas ou muitas estrias), com a qualicao nal em escala de 0 a 8.16 Histologia As estrias ativas so leses compostas basicamente por nas bras elsticas que com o tempo engrossam e provocam adelgaamento da derme, o que causa a sensao caracterstica de pele adelgaada. A histologia mostra reorganizao e diminuio da rede de bras elsticas na regio das estrias, com atroa da epiderme e perda das papilas drmicas, de modo similar ao observado nas cicatrizes. Portanto, as estrias devem ser entendidas como um tipo de cicatriz.10,14,19,22 Estudos realizados em estrias rubras encontraram evidncia de inamao constituda por inltrado moderado de linfcitos e moncitos ao redor dos vasos sanguneos da derme, bem como mastcitos e broblastos ativos. Isso postula a teoria de que a destruio de colgeno e elastina ocasionada por reao inamatria seguida de regenerao de novas bras, agora orientadas na direo do estresse imposto pela fora mecnica do estiramento.22 Estudos genticos sugerem que nas estrias por distenso os broblastos mostram metabolismo diminudo com menor produo de colgeno, elastina e bronectina.19 A microscopia eletrnica revela a presena de fraturas nas redes de bras colgenas paralelas s linhas de tenso da pele. Qualidade de vida As estrias da gravidez afetam tipicamente mulheres jovens sadias e ativas que frequentemente participam de atividades em que expem parte do corpo. Como consequncia das estrias, essas mulheres evitam usar roupas que permitam ver o abdome (por exemplo, biquni), o que provoca desconforto e baixa autoestima capaz de afetar sua relao com as pessoas s quais esto ligadas afetivamente.14 Ento, embora as estrias no signiquem risco para a sade, psicologicamente podem ter alto impacto para a mulher e ocasionar a busca de tratamentos corretivos dolorosos e caros que na maioria das vezes no so resolutivos. Tratamento Atualmente as estrias continuam sendo problema elusivo para o qual no existe tratamento corretivo 100% ecaz nem simples; por isso, o manejo preventivo prefervel e desejvel.14 Tratamento preventivo: Desde que as estrias existem utiliza-se grande quantidade de substncias para preveni-las. A maioria foi usada sem fundamento, com base unicamente em crenas e tradies populares, destacando-se as substncias oleosas como o leo de castor, leo de grmen de trigo, leo de lavanda, leo mineral, leo de rosa mosqueta, leo de milho, leo de oliva, manteiga de cacau, leo de nroli, arnica, Aloe vera, calndula, alfatocoferol (vitamina E) e inumerveis cremes e leos homeopticos. As formas de aplicao tambm variam, desde massagem a fomentos envolventes.

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O que realmente tem fundamento cientco que os emolientes exercem papel fundamental na preveno das estrias, j que melhoram o contedo de umidade da pele e podem modicar potencialmente as propriedades mecnicas dela. Comprovou-se que o comportamento biomecnico da pele pode ser modicado e eventualmente modulado por meio da aplicao tpica de hidratantes, com melhora na extensibilidade e elasticidade da pele e diminuio da perda transepidrmica de gua.5,15,23,24 Tipos de hidratao da pele Forma ativa. Obtm-se com o uso de substncias que formam o fator natural de umectao (FNU) lactato, cido pirrolidnico, ureia etc. Forma passiva. Obtm-se com compostos emolientes e oclusivos diferentes do grupo anterior glicerina, vaselina, leo mineral, silicones, lanolina, sorbitol, esqualeno etc. Outro aspecto importante a ser considerado a restaurao da funo de barreira, obtida com produtos que possuem lipdeos parecidos aos que a pele tem normalmente, que evitam a perda de gua e restauram a barreira alterada. Esse um novo conceito de hidratao por meio da restaurao da barreira lipdica na forma mais prxima siolgica.25 O emoliente ideal deve possuir essas trs propriedades para benefcio da pele. Luciara creme, graas ao contedo de sua frmula com lactato, glicerina e lipdeos, cumpre com esses trs requisitos, oferecendo ao emoliente completa, o que melhora tanto a hidratao quanto a elasticidade da pele de modo a prevenir o aparecimento de estrias. Tratamento corretivo: Quanto terapia corretiva, tende a ser menos ecaz, de difcil aplicao, mais cara e em geral com maiores inconvenientes que o tratamento preventivo. Tem sido empregado por via tpica o cido gliclico em porcentagens que vo de 10% a 20%, a tretinona tpica a 0,05% ou 0,1% e o cido L-ascrbico a 10%. Esses produtos podem aumentar o contedo de elastina nas regies tratadas, melhorando o aspecto das leses, porm com resultados muito variveis. Tambm se utiliza o laser pulsado de 585 nanmetros (nm), com o qual se objetiva melhorar o eritema das estrias rubras e aumentar a quantidade de bras de colgeno nas estrias albas, porm com resultados clnicos muito variveis. A microdermabraso tambm utilizada para esfoliar a pele e melhorar a aparncia das estrias. A melhora com qualquer uma das opes teraputicas maior se a terapia for feita na fase inicial das estrias (estrias rubras), porm com o grande inconveniente de que muitos desses tratamentos no podem ser aplicados em mulheres grvidas nem no perodo de aleitamento, j que sua segurana para o feto ou recmnascido no est comprovada.

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II. Emolientes e hidratantes

II A. Benefcio clnico dos emolientes A umectao a umidade que a pele capta do meio exterior, em forma natural ou articial, ao usar preparados distintos base de gua e produtos qumicos. Portanto, um umectante o agente que adiciona gua pele, tornando-a mais mida. Grupo importante de umectantes so os -hidroxicidos (AHA), que so cidos orgnicos carboxlicos como o cido gliclico, o lctico e o tartrico. O desejo de aplicar materiais oleosos na pele quase instintivo e pode ser to antigo quanto o homem. Os emolientes tambm so os produtos mais prescritos em dermatologia. O tratamento com emolientes est direcionado a manter a integridade da pele e o bem-estar oferecido por uma aparncia saudvel ao indivduo. A estrutura e a funo dos emolientes so surpreendentemente sosticadas, e muitos esto equidistantes entre cosmticos e medicamentos.26 O que um emoliente? Emoliente, do latim emoliens, uma substncia de uso externo que tem a propriedade de abrandar ou suavizar a superfcie onde aplicado; no caso da pele, faz com que sua superfcie se torne mais suave ao tato. Os emolientes sempre possuem substncias umectantes para aumentar a capacidade de atrair gua para o estrato crneo.26 Os cremes so o tipo de veculo mais usado para os emolientes. Em sua forma simples, os cremes so uma emulso de duas fases que contm dois lquidos insolveis gua e leo , um dos quais se encontra disperso no outro na forma de gotas microscpicas ou submicroscpicas. A proporo entre gua e leo muito importante, bem como o tipo de leo e a quantidade e o tipo de cada um dos ingredientes. Deve-se lembrar que os lipdeos da pele so compostos basicamente por ceramidas, colesterol e cidos graxos.26 II B. Diferentes tipos de emulso Emulses de leo em gua So as formulaes nas quais o leo est suspenso em gua, usadas amplamente graas a suas propriedades sensoriais agradveis. Para fazer com que o produto seja bem sentido na pele, tende-se a adicionar numerosos ingredientes que podem aumentar o risco de alergia e irritao. As formulaes de leo em gua so menos ecazes como hidratantes e emolientes sobre a pele deciente em umidade e lipdeos e em algumas ocasies chegam a piorar as condies da pele ressecada. Emulses de gua em leo Luciara, ao contrrio, emulso de gua em leo (gua suspensa em leo), o que signica que pode deixar uma pelcula consistente de lipdeos na pele e reter a umidade que vem de dentro do corpo para a camada superior da pele. Isso se chama efeito oclusivo e com frequncia utilizado no tratamento da pele ressecada.

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As formulaes de gua em leo simulam a pelcula natural de hidrolipdeos da pele, reduzindo a evaporao de gua atravs de sua camada externa. Isso faz de Luciara opo excelente para a manuteno da hidratao cutnea por longo prazo. II C. Fator natural de umectao Para manter a umidade e elasticidade da epiderme, a pele produz seu prprio umectante, denominado fator natural de umectao (FNU), que um grupo de substncias qumicas com a capacidade de captar trs ou quatro vezes o prprio peso em gua. O FNU composto principalmente por aminocidos livres, cido pirrolidnico carboxlico (PCA), ureia e eletrlitos, como sdio, clcio, potssio e magnsio. O FNU se constitui de 15% a 20% do peso total do estrato crneo e no s importante para a capacidade da pele de reter gua mas tambm porque aumenta a elasticidade da camada crnea.26 O contedo de gua da epiderme se reduz quando o FNU est diminuindo e ela se mostra como pele xertica ou seca. Nos idosos, por exemplo, o contedo de aminocidos est diminudo, bem como a velocidade de produo do FNU, o que resulta em pele seca e menos elstica. O uso excessivo de sabonetes tambm pode diminuir o FNU.1 Devido a sua composio complexa, o FNU perdido no pode ser substitudo unicamente por gua, j que ela no restaura a elasticidade; por isso vrios dos componentes do FNU so empregados em diversos produtos emolientes com resultados muito bons.25 (Tabela 1)
Composio do FNU (fator natural de umectao) Aminocidos livres cido pirrolidnico carboxlico Lactato Acares, cidos orgnicos, peptdeos, materiais no identicados Ureia Cloro Sdio Potssio Amonaco, cido rico, creatina glucosamina Clcio Magnsio Fosfato Citrato, formato
Tabela 1.

% 40,0 12,0 12,0 8,5 7,0 6,0 5,0 4,0 1,5 1,5 1,5 0,5 0,5

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III. LUCIARA
III A. O que Luciara? Luciara um produto ecaz e seguro para o cuidado mdico da pele durante a gravidez, projetado especicamente para obter o mximo de tolerncia cutnea com o uso mnimo de ingredientes puricados, evitando aqueles com predisposio conhecida a causar alergias cutneas, de forma a reduzir o risco de dermatite por contato causada por certos ingredientes. Luciara contm ingredientes selecionados com matrias-primas de grau farmacutico para maximizar a tolerncia cutnea, clinicamente comprovada. No contm perfumes, conservantes, lanolina, lcool, lcool cetlico, polietilenoglicis (PEGs) nem qualquer substncia cosmtica suprua. Luciara mantm os altos padres de qualidade em desenvolvimento, pesquisa clnica e produo que em geral so aplicados somente aos produtos farmacuticos. A composio especial de Luciara proporciona boa sensao cutnea graas a suas propriedades hidratantes e emolientes, alm de sua formulao de gua em leo. (Quadro 2)
Luciara creme Emulso em creme protetor semisslida, hidrofbica, com propriedades adequadas para a pele facial ressecada, deficiente em lipdeos e umidade Cerca de 20% de lipdeos para o cuidado da pele (umectao hidrofbica) pH 4,5-5,5 2% de cido L(+)-lctico/lactato (umectao hidroflica) 3% de glicerina (umectao hidroflica) Formulao gua em leo Somente 13 ingredientes
Quadro 2.

III B. Ingredientes de Luciara Luciara contm alto nvel de lipdeos, bem como ingredientes dos quais se demonstrou clinicamente efeito umectante e capacidade de absorver e reter a umidade na epiderme. (Tabela 2 e Quadro 3) A funo dos lipdeos hidrofbicos formar sobre a pele uma pelcula oclusiva, inerte, que reduz a perda transepidrmica de gua por evaporao, o que denido como hidratao passiva. A funo dos umectantes hidroflicos (glicerina e lactato) atrair gua. Ao faz-lo, assumem o papel dos componentes hidroflicos da camada crnea e, consequentemente, exercem efeito hidratante (hidratao ativa). (Tabela 2)

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Na tabela seguinte esto resumidos os ingredientes ativos de Luciara e suas propriedades:

Ingrediente de Luciara creme gua Funo Ingrediente simples, porm no menos importante, j que em conjunto com a glicerina propicia maior umectao da pele. So os trs ingredientes que em conjunto formam os lipdeos presentes em Luciara. Ajuda a manter a funo de barreira da pele e diminuir a perda transepidrmica de gua. composto higroscpico, o que significa que atrai gua em forma de vapor ou de lquido de seu ambiente, atuando como emoliente sobre a pele. Seu efeito umectante de longa durao e tem ao suavizante. O lactato parte do FNU da pele, o que o torna um ingrediente fisiolgico e efetivo. Diminui a coeso dos cornecitos, o que facilita a penetrao do produto, alm de melhorar o processo de descamao e a plasticidade do estrato crneo.

Triglicride cprico/caprlico Cera branca (cera de abelha) Petrolato (vaselina)

Glicerina

cido L(+)-lctico (lactato)

Tabela 2.

Ingredientes de Luciara gua Triglicrides lucosal/caprlico Cera branca (cera de abelha) Octanoato de cetearila ter dicaprlico Etilexilglicerina Glicerina cido L(+)-lctico Sulfato de magnsio Petrolato 2-dipoliidroxiestearato de poliglicerila 3-diisoestearato de poliglicerila Lactato de sdio Nmero de ingredientes: 13
Quadro 3.

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Umectantes ativos Glicerina Includa em concentrao de 3% em Luciara. Demonstrou-se que a glicerina tem vrios benefcios para a pele, incluindo: Hidratao do estrato crneo, especialmente quando a frmula de emulso, com efeito de longa durao. Composto higroscpico, o que signica que atrai gua em forma de vapor ou de lquido do ambiente, atuando como emoliente sobre a pele. Efeito queratoltico por meio da degradao dos desmossomas, o que faz com que o emoliente penetre na pele e mantenha a umidade dentro dela. Efeito suavizante na superfcie da pele. Recuperao da funo de barreira da pele, protegendo-a contra possveis irritantes. Aumento na elasticidade da camada crnea graas a seu efeito hidratante. Manuteno da estrutura cristalina lquida da membrana celular. Retroca reforada de queratincitos. Lactato O cido L(+)-lctico/lactato includo em concentrao de 2% em Luciara. O lactato de sdio encontrado normalmente na camada crnea como parte do FNU. A combinao cido/sal tambm atua como um buffer (tampo), oferecendo pH equilibrado. Considera-se que sua eccia deve-se ao aumento na sntese de ceramidas dentro da pele, melhorando a funo de barreira dos lipdeos. O pH das emulses tamponado com cido L(+)-lctico sobre um pH de 4. Por apresentar pKa de 3,79 (a 25C), somente uma proporo pequena de cido lctico livre est disponvel nas emulses, para evitar o potencial efeito de ardncia. O cido lctico parte do FNU e tem sido usado em preparaes tpicas por vrias dcadas devido a suas propriedades tamponadoras (buffer) e capacidade de atrair gua, alm de ter efeitos reconhecidos tanto no nvel da epiderme quanto da derme.26 Equilbrio lipdico Luciara contm triglicrides de cadeia mdia compatveis com a pele que fortalecem e estabilizam o equilbrio lipdico da epiderme, alm de octanoato de cetearila, que proporciona uma camada protetora adicional pele, evita seu ressecamento e repelente gua, otimizando a funo natural de barreira da pele. Graas combinao de componentes hidroflicos (hidratao ativa) e hidrofbicos (hidratao passiva), bem como a seu contedo em cido lctico e cidos graxos, Luciara restaura o FNU da pele, restituindo sua suavidade e elasticidade. III C. Propriedades de Luciara Luciara cumpre com os mais rigorosos padres farmacuticos, j que possui ingredientes de alta qualidade e segue os mais exigentes padres no processo de fabricao e controle de qualidade. Melhora o contedo de umidade da pele porque inclui umectantes farmacuticos conveis (glicerina e lactato). Tem eccia umectante de longa durao.

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Contm nmero mnimo de ingredientes para maximizar a tolerncia cutnea. No possui cosmticos supruos (fragrncias, corantes etc.). Contm altos nveis de contedo de lipdeos para eccia extra. Os estudos clnicos de acordo com a Boa Prtica Clnica (GCP, de Good Clinical Practice) provam sua segurana na pele sensvel. fabricado de acordo com padres farmacuticos. Propriedades sensoriais excelentes. Luciara agradvel de usar, j que:

calmante para a pele irritada. Alisa a pele spera. fcil de aplicar em grandes reas. Proporciona sensao agradvel.

Luciara foi avaliado por voluntrios depois de quatro semanas de aplicao na face e no corpo duas vezes por dia. Luciara foi qualicado de bom a excelente por 90% dos voluntrios. (Figura 5)
Comentrios de pacientes sobre as propriedades cosmticas de Luciara

100 90 80 70 60 50 40 30 20 10 0

5% 5% 32%

42%

16%

Ruim Aceitvel Bom Muito bom Excelente

Luciara

Figura 5. Qualidades cosmticas de Luciara

Luciara espalhado uniformemente, absorvido com facilidade, calmante da pele ressecada e tem aroma neutro como resultado da pureza de suas matrias-primas (sem perfume).

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IV. Vantagens de Luciara para a pele da gestante

IV A. Luciara inibe as estrias da gravidez IV A i. Hidratao total A hidratao da pele o resultado do equilbrio entre a quantidade de gua que a epiderme obtm a partir da derme, a quantidade de gua que capta do meio ambiente, graas a sua capacidade de higrometria, e a quantidade de gua que perde por evaporao e sudorese. A camada hidrofbica que existe na pele exerce papel importante, formando uma barreira que diminui a perda de gua e favorecendo a hidratao. Luciara melhora a hidratao da pele graas a seu efeito duplo, j que combina ingredientes hidroflicos (glicerina e cido lctico, que hidratam de maneira ativa) e hidrofbicos (cidos graxos que preservam o estado de hidratao, evitando a perda transepidrmica de gua por evaporao e promovendo hidratao passiva). Dessa forma, devido ao de hidratao dupla, Luciara impacta positivamente os dois fatores que inuenciam na hidratao da pele, oferecendo resultados bencos que se iniciam em poucos minutos e perduram por longo perodo. Esse mecanismo duplo de hidratao de Luciara favorece o excelente grau de hidratao da pele, conforme demonstrado em estudos clnicos com resultados notrios detectados desde as primeiras horas aps o uso de Luciara. Esses resultados perduram por 24 horas depois de apenas uma aplicao e so ainda superiores quando o produto administrado de maneira contnua durante quatro semanas consecutivas. Estudos recentes16,18 demonstraram que as clulas da epiderme contm protenas de membrana chamadas aquaporinas (AQPs), especicamente a AQP3, que forma canais atravs da membrana celular e facilita o transporte de gua e glicerol. Essas protenas esto presentes em todos os estratos da epiderme, desde a camada basal at o estrato crneo, exceto na camada mais supercial desse ltimo estrato, que constitudo por clulas mortas cornicadas. Essa informao d suporte mdico e evidncia funcional sobre o papel primordial do transporte de glicerol mediado pelas AQP3 na siologia da epiderme, estabelecendo base cientca para incluir o glicerol nessa inovadora formulao dermatolgica. Graas a seu efeito nesses canais de gua e glicerol, Luciara oferece contedo constante de gua nos estratos viveis da epiderme, o que contrasta notoriamente com o conceito tradicional de hidratao que os hidratantes convencionais oferecem. Tais produtos propiciam a melhora somente do contedo hdrico do estrato crneo, que constitui a camada mais supercial da epiderme. Esses mesmos estudos estabelecem que o glicerol elemento necessrio para obter a adequada hidratao da epiderme.17 IV A ii. Potencializador da elasticidade Estudos recentes demonstram que o uso de hidratantes e emolientes, especialmente a aplicao tpica de glicerina em seres humanos, melhora a elasticidade da pele.5,17,18,20,23,24 Esses estudos mostram que a hidratao com glicerina melhora a distensibilidade e a histerese, deixando a pele mais elstica. Tais achados sugerem que as camadas mais externas da epiderme tm papel importante, pois inuenciam nas propriedades mecnicas da pele. Alm disso, esses estudos mostram que as substncias hidroflicas e hidrofbicas no somente afetam o contedo hdrico da pele e as enzimas que regulam a permeabilidade da barreira e descamao como tambm afetam os elementos da matriz intercelular do estrato crneo que exercem papel importante nessas propriedades mecnicas da pele, tornando-a mais moldvel. Estudo clnico realizado especicamente para avaliar esse aspecto in vivo7 concluiu que efetivamente o comportamento biomecnico da pele pode ser modicado e eventualmente modulado com intervenes tpicas, propondo que a epiderme inuencia de fato no

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comportamento biomecnico global de toda a pele. Rodrigues5 mostrou que o aumento da hidratao melhora de maneira simultnea a extensibilidade total da pele. Os resultados alcanaram no somente signicncia estatstica mas tambm relao direta e linear entre ambos os parmetros. Esse estudo permitiu demonstrar que possvel condicionar o comportamento biomecnico da pele por meio da superfcie epidrmica. A esse mesmo respeito, deve-se considerar que estudos clnicos27,28 realizados com Luciara mostraram resultados de magnitude muito similar ao grau de melhora da hidratao da pele que os observados no estudo de Rodrigues,5 o que proporciona evidncia para sustentar que Luciara pode obter impacto similar na elasticidade da pele, potencializando-a em grau signicativo. (Figura 6) (Figura 7) (Figura 8)
Relao entre hidratao e extensibilidade da pele
Hidratao (UI) e extensibilidade (m)

65 60 55 50 45 40 35 30
Basal Final
Hidratao de referncia estudo Dr. Rodrigues (UI) 5 Hidratao com Luciara primeiras 24 horas (UI) Extensibilidade mxima mdia (mm) 5

Figura 6.

Relao entre hidratao e extensibilidade da pele

135%
Alterao percentual desde o basal

130% 125% 120% 115% 110% 105% 100% 95% 90%

Basal Final

Hidratao de referncia5 Hidratao com Luciara primeiras 24 horas (UI) Extensibilidade mxima mdia (mm) 5

Figura 7.

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Relao entre hidratao e extensibilidade da pele

Alterao percentual desde o basal

150% 140% 130% 120% 110% 100% 90%

Basal Final
Hidratao de referncia5 Hidratao com Luciara primeiras 24 horas (UI) Hidratao com Luciara depois de 4 semanas de uso Extensibilidade mxima mdia (mm) 5

Figura 8.

IV A iii. Preveno de estrias Nos ltimos anos foram realizados numerosos estudos clnicos1,8,9 que analisaram a relao e interao que a epiderme mantm com a derme. Esses ensaios clnicos vericaram que as clulas epidrmicas podem usar mecanismos parcrinos para realizar essa sinalizao epitlio-mesenquimatosa e sugerem que a sntese de colgeno pelos broblastos da derme regulada por produto solvel (citocina derivada da epiderme, fator de crescimento, fator derivado de plaquetas ou algum outro fator ainda no identicado) produzido pelos queratincitos. De acordo com esses achados, existem agora argumentos mdicos e cientcos que sustentam a forma pela qual a epiderme e o medicamento tpico aplicado nesse nvel pode modular o tecido mesenquimatoso da derme, bem como a sntese de colgeno e elastina por parte dos broblastos contidos nesse compartimento e at mesmo a organizao espacial do tecido conectivo.9 Nesse mesmo sentido, existem estudos que analisaram a relao entre a hidratao da epiderme e o efeito sobre a derme. Muito recentemente postulou-se que a hidratao do estrato crneo poderia desencadear sinalizao mediada por citocinas, enzimas e fatores de crescimento a partir dos queratincitos para os broblastos drmicos,3,25 o que vem complementar o fato bem conhecido de que a epiderme tem papel regulador sobre a produo da matriz extracelular por parte dos broblastos. Tanto a hidratao quanto a perda excessiva de gua transdrmica e a desidratao da epiderme parecem modular a sntese de citocinas na epiderme e, por meio delas, impactar a produo de colgeno por parte dos broblastos. Os autores propem que a hidratao da epiderme pode mudar a expresso desses produtos (enzimas, citocinas, fatores de crescimento) e regular, consequentemente, o ambiente dos broblastos da derme. Outro ponto importante a esse respeito o fato de que Luciara contm cido lctico, um AHA com propriedades conhecidas sobre a epiderme e at mesmo sobre a derme.

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Efeitos epidrmicos: Diminui a adesividade/coeso dos cornecitos, facilita a penetrao transepidrmica dos frmacos. Melhora o processo de descamao. Melhora a plasticidade do estrato crneo. Efeitos drmicos: Modica a produo de citocinas. Aumenta o contedo de ceramidas. Estimula a produo de colgeno pelos broblastos. Estimula a sntese de cido hialurnico e elastina. assim que Luciara, melhorando o estado de hidratao da pele e normalizando sua funo de barreira, inuencia a funo dos broblastos e o contedo da matriz extracelular na derme. Por outro lado, a ao do cido lctico na epiderme e derme oferece mecanismo adicional para obter o efeito inibidor de Luciara sobre a gnese das estrias da gravidez. IV B. Segurana e tolerabilidade Luciara contm um nmero mnimo de ingredientes, todos de grau farmacutico, com pureza e eccia comprovadas. O desenvolvimento e a produo dos cosmticos habitualmente no so controlados pelos mesmos reguladores dos frmacos, os quais precisam cumprir com normas farmacuticas. Isso se baseia na suposio de que os cosmticos somente se aplicam na pele sadia e no so considerados medicamentos per se. Os produtos cosmticos tambm so submetidos a testes, porm as normas e regulaes so diferentes das farmacuticas. Esse fato permite que a maioria dos produtos cosmticos contenha muitos coprodutos (impurezas) remanescentes do processo de fabricao das matrias-primas, como resduos de monmero (por exemplo, acrilamidas, estirenos), absorvidos facilmente pela pele. Como tudo o que foi relatado sobre a segurana do produto cosmtico ou farmacutico sempre importante, esse aspecto adquire ainda mais relevncia durante a gravidez. Os conservantes, como os parabenos, so outra causa de preocupao das reaes da pele sensvel, j que so absorvidos facilmente pela corrente sangunea. Os solventes, como o lcool, ou os ltros ultravioleta (UV) aumentam a penetrao e podem funcionar como portadores de conservantes e monmeros. Ingredientes que Luciara NO contm: Perfumes e substitutos de perfume. Conservantes. Lanolina. Corantes.

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lcool cetilestearlico. Produtos base de xido de etileno. Polietilenoglicis (PEGs). Protenas. Extratos de origem animal. Extratos de origem vegetal. lcool. Nenhum dos ingredientes mencionados na lista negra de alrgenos.

Sem conservantes Depois das fragrncias, os conservantes so os ingredientes mais comuns dos produtos para o cuidado da pele aos quais as pessoas so alrgicas. Os conservantes que com frequncia causam reaes cutneas so: Metil(cloro)isotiazolinona. Metildibromoglutaronitrila. Doadores de formaldedo, por exemplo, quatrnio 15 e hidantona DMDM. Luciara no contm conservantes. Seus ingredientes esto protegidos contra a contaminao microbiolgica de acordo com as normas da farmacopeia dos Estados Unidos, com base na grande neza das emulses em combinao com a interao de certas substncias e princpios que inibem o crescimento microbiano. Sem lanolina A lanolina (lcoois da cera de l), com sua mistura complexa e varivel de componentes e numerosos derivados, tem sido empregada na indstria farmacutica e cosmtica por muitos anos como veculo dos ingredientes ativos e em razo de alguns efeitos bencos na funo cutnea. Sendo produto natural complexo, o mtodo de renao da lanolina desaador e diculta assegurar sua qualidade e tolerabilidade, constituindo alrgeno conhecido e frequente. Luciara evita esse problema mediante o uso de lipdeos alternativos compatveis com a pele, conhecidos por ser altamente tolerveis. Sem derivados de polietilenoglicol (PEG) Os derivados do PEG so polmeros base de xido de etileno empregados amplamente como emulsicantes. So componentes de muitos cremes, loes, xampus, pastas dentais etc. Pelo processo de fabricao, os derivados do PEG podem conter impurezas, tais como dioxina ou xido de etileno, carcingenos conhecidos. Utilizados para promover a penetrao de substncias na pele, os derivados do PEG podem tambm facilitar a permeao de excipientes no desejados atravs da pele. Sob a inuncia da luz UV, os derivados do PEG e os lcoois etoxilados podem originar perxidos agressivos que formam radicais capazes de desempenhar papel nas reaes cutneas relacionadas com a luz solar. (Tabela 3 e Quadro 4)

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Substncias dos umectantes que podem causar reaes imediatas por contato (Luciara NO contm nenhum deles) 1. Conservantes cido benzoico cido srbico Clorocresol Parabenos Bronopol Kathon CG Urea imidazodinlica Formaldedo 2. Materiais de fragrncia Blsamo-do-peru Mescla de fragrncia Aldedo cinmico lcool cinmico cido cinmico Cumarina lcool benzlico lcool anislico Eugenol Geraniol Hidroxicitronelal Essncia de canela
Quadro 4.

3. Emulsicantes lcool cetlico lcool estearlico Monolaurato de sorbitano (PEG) Monoestearato de sorbitano (PEG) Sesquioleato de sorbitano (PEG) 4. Outras substncias lcoois de l Carboxilato de pirrolidona Lecitina Alantona Gel de alo Extrato de camomila Extrato de melissa Protenas hidrolisadas Butilidroxitolueno Etanol Propanol Butanol Propilenoglicol

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Lista negra de alrgenos Lista de alrgenos que DKG/IVDK, da Alemanha, provou ser positivos com mais frequncia (2003). Os alrgenos so os mais frequentemente encontrados nos emolientes dos cosmticos (n=8.985). Classificao 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 Alrgeno Sulfato de nquel Cloreto de cobalto Mistura de fragrncias Blsamo-do-peru Dicromato de potssio Colofnia (cidos de resina de diterpenos) Fenilenodiamina (mistura de PPD) Lanolina (lcoois de cera de l) MDBGN/PE (Euxil K 400) Cloreto amidomercrico Mistura de compostos (sesquiterpenolactonas) Mistura de tiurano Liral (substncia cheirosa) MCI/MI (Kathon CG) Prpolis Sulfato de neomicina Turpentina Mistura de parabenos Formaldedo Bufexamaco Resina epxica Resina paraterciria de butilfenol formaldedo Benzocana lcool cetilestearlico % positivo 18,2 8,2 7,3 7,2 5,2 4,8 3,9 3,9 3,2 3,0 2,7 2,3 2,2 2,1 1,9 1,9 1,9 1,7 1,6 1,4 1,4 1,4 1,3 1,0

Fonte: Mahler V, Entwicklungen und Trends der Kontaktallergene. En: Plewig G, Kaudewitz P, Sander CA (Hrsg.) Fortschritte der praktischen Dermatologie und Venerologie 2004. Berlin Heidelberg New York: SpringerVerlag, 2004. p. 163-167.

Tabela 3.

O fato de Luciara no conter impurezas, resduos, conservantes nem solventes muito importante, j que o potencial de irritao e o risco de alergia diminuem drasticamente. Qualidade farmacutica Como estabelecido previamente, o desenvolvimento e a produo de Luciara so submetidos a muitas das mesmas e rigorosas normas de qualidade usadas para os medicamentos da indstria farmacutica. Portanto, Luciara cumpre com os seguintes requisitos: Escolha de matrias-primas de grau farmacutico. Auditorias de qualidade dos fornecedores.

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Fabricao controlada farmaceuticamente (GMP). Testes clnicos controlados farmaceuticamente (GCP). Filtrao adicional de lipdeos durante e aps a produo. Testes e asseguramento permanentes da qualidade. Documentao completa dos processos. Controle de mudanas. Somente 13 matrias-primas, de alta qualidade. Armazenamento de produtos conforme as especi caes.

O que a GCP? A Boa Prtica Clnica (GCP, de Good Clinical Practice) uma norma para estudos clnicos que envolve desenho, realizao, monitoramento, nalizao, auditoria, anlise, reporte e documentao dos estudos, e que assegura que os estudos sejam cientca e eticamente slidos e que as propriedades clnicas do produto farmacutico (diagnstico, teraputico ou proltico) sob investigao estejam documentadas adequadamente. Geralmente para os estudos realizados com cosmticos no requerido que se cumpra com esta norma. Os estudos feitos com Luciara, igualmente a todos os produtos da Bayer Schering Pharma, cumprem com as mais estritas normas de GCP. O que a GMP? As Boas Prticas de Fabricao (BPF ou GMP, de Good Manufacturing Practices) um sistema para assegurar que os produtos sejam elaborados consistentemente e controlados de acordo com as normas de qualidade. As normas de GMP esto desenhadas para minimizar os riscos envolvidos em qualquer produo farmacutica que no podem ser eliminados pelos testes do produto nal. A GMP cobre todos os aspectos da produo, desde os materiais iniciais, as instalaes e o equipamento at a capacitao e higiene pessoal dos empregados. Os procedimentos escritos e detalhados so essenciais para cada um dos processos que podem afetar a qualidade do produto terminado. Deve haver sistemas para proporcionar provas documentadas de que os procedimentos corretos em cada passo do processo de fabricao so seguidos consistentemente cada vez que se fabrica o produto. Geralmente no se requer que os produtos cosmticos cumpram com essas normas. Luciara, assim como todos os produtos da Bayer Schering Pharma, produzido sob as mais estritas normas de GMP. IV C. Estudos clnicos Luciara foi submetido a vrios estudos clnicos, realizados de acordo com as normas farmacuticas, que comprovaram tanto sua eccia quanto sua segurana. importante destacar que esses estudos envolveram nmero relativamente pequeno de pacientes, como ocorre frequentemente nos ensaios clnicos dermatolgicos, e incluram segmentos representativos da populao, permitindo obter resultados clnicos relevantes e com adequada signicncia estatstica, alm de demonstrar que incluir grupos populacionais mais extensos no era necessrio nem modicaria os resultados.

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Perl de segurana de Luciara Risco de sensibilizao Potencial de irritao Teste HRIPT* (n=58) Teste HRIPT* (n=58) No se verificaram casos de sensibilizao No se observou potencial significativo de irritao comparado com o campo de prova no tratado Excelente perl, no irritante

Teste de uso por 4 semanas (n=60) Fototoxicidade (n=12) Risco de fotorreao Fotossensibilizao (n=25)
* HRIPT: teste de adesivo com dano repetido em humanos

No se constatou reao fototxica

No se observaram reaes de fotossensibilizao

Tabela 4.

Efeitos hidratantes: testes de hidratao A hidratao cutnea com Luciara foi medida em estudos clnicos realizados por mdicos dermatologistas na Frana e Alemanha. Os resultados dos testes demonstraram hidratao duradoura da pele, mesmo depois de 24 horas aps uma nica aplicao, e grau ainda superior de hidratao quando a pele foi tratada com Luciara durante quatro semanas consecutivas. Em estudo de cintica determinou-se o estado de hidratao depois de aplicao nica de Luciara, a partir da capacitncia eltrica da pele em 1, 2, 4 e 6 horas aps a aplicao (efeito hidratante a curto prazo) e logo depois de 24 horas (efeito hidratante a mdio prazo). (Tabela 6)
Dados especficos do estudo de hidratao 27 Sujeitos Idade 20 voluntrias 4515 anos Aplicada na face volar do antebrao Controle 1: rea no tratada Luciara creme Controle 2: unguento comercial Linha basal/1 h/2 h/4 h/6 h (curto prazo) e 24 h (mdio prazo) depois de aplicao nica Cada avaliao foi realizada com 5 rplicas

Formulaes e controle

Medidas

Tabela 5.

Os resultados a mdio prazo mostraram a notria eccia umectante de longa durao de Luciara, com graus signicativamente mais altos de hidratao cutnea desde as primeiras horas os quais persistiram 24 horas depois da aplicao. Luciara obteve grau signicativamente mais alto de hidratao cutnea inicial de curto prazo em comparao com

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o controle no tratado em todos os pontos de tempo medidos (1, 2, 4 e 6 horas posteriores aplicao de Luciara; p <0,001) e importante grau de hidratao remanescente depois de 24 horas de sua aplicao nica ( p =0,033). Os grcos de Luciara mostram a alterao no estado de hidratao desde a linha basal em comparao com a alterao na rea de controle no tratada.
Efeito hidratante de Luciara em 24 horas, em comparao com a pele no tratada27

20 16 12
Luciara Pele no tratada

UI

8 4 0 -4
0 1 2 3 4 5 6 7 8 24 p=0,033

Tempo (horas)
Figura 9. Efeitos de Luciara na hidratao cutnea depois de 24 horas de uma nica aplicao.

Considerando-se que a mulher grvida necessita de uso constante e por longo prazo desse produto, realizou-se um estudo clnico para determinar a eccia hidratante de Luciara por perodo maior.28 Durante esse teste, no qual Luciara foi utilizado diariamente ao longo de quatro semanas consecutivas em pessoas com (n=30) e sem (n=30) antecedentes de atopia, observou-se aumento nos valores de hidratao da pele de 31% e 39% com relao aos valores basais nesses dois grupos, respectivamente. Esse estudo28 comprovou a excelente capacidade hidratante de Luciara a longo prazo, o que se traduziu em estado timo de umectao quatro semanas depois de iniciada sua aplicao diria e ininterrupta, a qual deve ser considerada clinicamente para comear a administrao tpica pelo menos um ms antes da fase em que tendem a aparecer as estrias durante a gravidez. Dessa forma, comear a administrao de Luciara durante o primeiro trimestre de gestao visa melhorar as condies mecnicas da pele antes que se inicie a distenso tpica do segundo trimestre de gravidez, no qual o efeito inibidor e preventivo de Luciara sobre o aparecimento das estrias da gravidez seria mais efetivo.
Efeito hidratante depois de 4 semanas28 de aplicao de Luciara pulao em estudo
soas atpicas soas no-atpicas
la 6.

Melhora da hidratao desde o basal

31,2% 39,1%

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V. RESUMO
RESUMO. PERFIL CLNICO DE LUCIARA Luciara o creme inibidor de estrias da gravidez que, por suas qualidades nicas, ajuda a prevenir as estrias por distenso durante a gestao: - Graas a sua inovadora formulao com substncias hidroflicas (hidratao ativa) e hidrofbicas (hidratao passiva), Luciara com dupla ao hidratante melhora a umidade em todas as camadas da epiderme. - Como consequncia de suas excelentes propriedades hidratantes, Luciara melhora as propriedades biomecnicas da pele, potencializando a elasticidade, extensibilidade e resistncia. - A formulao e os efeitos clnicos de Luciara estimulam positivamente fatores epidrmicos conhecidos que inuenciam na funo dos broblastos, modulando sua capacidade de sntese e liberao de bras de elastina e colgeno. Luciara cumpre com os mais rigorosos padres farmacuticos, desde seus ingredientes at os padres de teste e o processo de fabricao. Contm ingredientes selecionados da mais alta qualidade, puricados e de grau farmacutico. Foram includos em sua frmula somente 13 ingredientes para maximizar a tolerncia cutnea e diminuir o risco de irritao, sendo sua aplicao segura at mesmo em pele sensvel. No contm cosmticos supruos (fragrncias, corantes etc.). Seu pH cido respeita o pH natural da pele sem alcaliniz-la nem produzir prurido. uma emulso de gua em leo que forma uma camada lipdica na pele para evitar a perda de gua por evaporao. Seus ingredientes so de uso seguro durante a gravidez e lactao. Possui alto contedo de LIPDEOS (20%), o que oferece umectao hidrofbica e ajuda a manter a funo de barreira da pele, alm de diminuir a perda transepidrmica de gua. Contm GLICERINA, com eccia umectante de longa durao, j que aumenta a absoro e reteno de gua. A glicerina transportada junto com a gua atravs das aquagliceroporinas, canais presentes nas clulas da epiderme, o que faz com que a umectao seja mais rpida e efetiva, alm de oferecer um contedo constante de gua em todas as camadas da epiderme. Propicia, alm disso, efeito suavizante na superfcie da pele. Contm LACTATO (cido lctico), que proporciona umectao hidroflica. O lactato parte do fator natural de umectao da pele, o que o torna um ingrediente siolgico e altamente efetivo. Melhora a funo de barreira lipdica ao aumentar a sntese de ceramidas na pele, diminui a coeso dos cornecitos, o que facilita a penetrao do produto, melhora o processo de descamao e a plasticidade do estrato crneo. Luciara oferece efeito hidratante duplo: hidratao ativa, graas glicerina e ao lactato, e hidratao passiva, graas aos lipdeos. Esse ltimo permite a restaurao da funo de barreira, o que faz de Luciara um emoliente completo e altamente ecaz. O produto tem incio de ao rpido e oferece hidratao duradoura da pele, presente at depois de 24 horas de aplicado uma s vez. Possui propriedades cosmticas excelentes: espalha-se uniformemente, absorvido com facilidade, exerce efeito calmante na pele ressecada e tem aroma neutro. Por tudo isso Luciara um tratamento seguro, de fcil aplicao e efetivo na preveno de estrias durante a gestao.

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