Item 10 Defina o que um produto/servio no conforme.

ISO 9001:2008 8.3. Controle de produto no-conforme

A organizao deve assegurar que produtos que no estejam conformes com os requisitos do produto sejam identificados e controlados para evitar seu uso ou entrega no pretendidos. Um procedimento documentado deve ser estabelecido para definir os controles e as responsabilidades e a autoridade relacionada para lidar com produto no conforme.

Onde aplicvel, a organizao deve tratar os produtos no conformes por uma mais das seguintes formas: b) autorizao do seu uso, liberao ou aceitao sob concesso por uma autoridade pertinente e, onde aplicvel, pelo cliente; c) execuo de ao para impedir o seu uso pretendido ou aplicao originais; d) execuo de ao apropriada aos efeitos, ou efeitos potenciais, da noconformidade quando o produto no conforme for identificado aps entrega ou incio do uso do produto.

Quando o produto no conforme for corrigido, este deve ser submetido reverificao para demonstrar a conformidade com os requisitos. 55/66

Devem ser mantidos registros sobre a natureza das no-conformidades e quaisquer aes

subseqentes executadas, incluindo concesses obtidas (ver 4.2.4)

ISO 9001:2008 4.2.4 Controle de registros

Registros estabelecidos para prover evidncia de conformidade com requisitos e da operao eficaz do sistema de gesto da qualidade devem ser controlados.

A organizao deve estabelecer um procedimento documentado para definir os controles necessrios para a identificao, armazenamento, proteo, recuperao, reteno e disposio dos registros.

Registros devem recuperveis.

permanecer

legveis,

prontamente

identificveis

O que fazer com produtos que no esto conforme o desejado e planejado ?

Em vrias etapas de qualquer processo, fazemos verificaes. Essas verificaes podem ser formais ou no. Uma inspeo feita pelo departamento da Qualidade uma inspeo formal, assim como um teste de laboratrio ou mesmo o processo de recebimento do nosso Cliente. Existem tambm as verificaes informais, por exemplo, o empacotador, ele tem como funo colocar o produto na embalagem, porm, se ele perceber algum problema, ele o separa, apesar de no ser esta a sua funo. Da mesma forma um montador, um operador de mquina, um motorista de caminho ou qualquer outro que perceba o problema. Neste momento, formal ou informalmente, identificou-se um produto que no est conforme o desejado ou o especificado. Cabe a questo: o que fazer com ele. A ISO 9001 verso 2008 no item 8.3 Controle de produtos no-conforme, deixa claro que dever da organizao, assegurar que produtos que no estejam conforme os seus requisitos devem ser identificados e controlados, de tal forma que ele no seja nem usado, nem entregue ao Cliente. Primeiro devemos ter clara a definio de produto no-conforme. Todo produto deve ser previamente planejado. Nesse planejamento, alguns documentos sero criados, dentre eles, uma especificao ou desenho, com detalhes construtivos e suas principais caractersticas. Alm disso, devemos ter um plano de qualidade, podendo ser um plano de inspeo. Nele, ser detalhada a maneira com que sero feitos os testes para que o produto possa ser considerado aprovado. Sem isso, no teramos uma referncia clara de se o produto est ou no conforme. A ISO 9001, ciente de todos esses problemas e dificuldades, determina que a organizao deva criar e manter um documento para tratar do produtos no-conforme e esse documento deve aclarar os procedimentos para: Identificar os produtos no-conformes; Essa identificao consiste em localizar dentre os produtos, quais no atendem 100% aos requisitos e marc-los, de tal forma que ningum pense que o produto est conforme. Essa marcao pode ser uma etiqueta, pode ser a segregao em um local adequado, tipo uma caixa vermelha escrito Material no-conforme ou at mesmo a sua imediata destruio. Contanto que evite o seu uso indesejado.

Controlar; Controlar significa garantir que o mesmo ter a destinao adequada pelas pessoas certas. Execuo de aes para eliminar a no-conformidade detectada; J que um problema foi detectado, o que ser feito para que o mesmo problema no volte a ocorrer, ou seja, a Ao Corretiva a ser tomada. Autorizao do seu uso, liberao ou aceitao sob concesso por uma autoridade pertinente e, onde aplicvel, pelo cliente; Como vimos, nem sempre o destino do Produto no-conforme deve ser o lixo. Eventualmente, ele pode ser retrabalhado ou vendido como produto de segunda linha, em determinados casos, o Produto pode ser comercializado normalmente. Porm, somente uma pessoa qualificada pode tomar tal deciso, e o Procedimento deve deixar isso bem claro. Execuo de ao para impedir o seu uso pretendido ou aplicao originais; Uma ao eficaz deve ser definida para garantir que esse produto no se misture e seja usado inadvertidamente. Essa ao deve ser documentada. De maneira quase redundante, a norma chama a ateno para cuidados especiais que devem ser tomados caso o Produto no-conforme s seja identificado no Cliente ou aps o seu uso. Isso porque a gravidade toma propores maiores fora dos muros da organizao. Desse modo, a ao corretiva deve ser ainda mais rigorosa. Quando um Produto for submetido a um re-trabalho, o mesmo deve obrigatoriamente passar, pelo menos, pelos mesmos testes que o detectou, para garantir a sua conformidade. Vale lembrar que os registros, ou dados desse problema e das aes tomadas devem ser mantidos para servir de base para novas investigaes, conforme reza o item 4.2.4 Controle de registros da qualidade.

http://academiaplatonica.com.br/2011/gestao/iso-9001-2008-8-3controle-de-produto-nao-conforme/

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