CONTROLADO

DE FORMAS FARMACUTI CAS,

VI AS DE ADMI NI STRAO E
EMBALAGENS DE MEDICAMENTOS
VOCABULRIO
CONTROLADO
DE FORMAS FARMACUTI CAS,
VI AS DE ADMI NI STRAO E
EMBALAGENS DE MEDICAMENTOS
VOCABULRIO
Copyright 2011. Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria.
Todos os direitos reservados. permitida a reproduo parcial ou total desta obra, desde
que citada a fonte e que no seja para venda ou qualquer fim comercial.
Diretor-Presidente substituto em exerccio
Dirceu Aparecido Brs Barbano
Adjunto do Diretor-Presidente
Luiz Roberto da Silva Klassmann
Diretores
Jos Agenor lvares da Silva
Maria Ceclia Martins Brito
Adjuntos de Diretores
Neilton Araujo de Oliveira
Luiz Armando Erthal
Elaborao, distribuio e informaes
Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria (Anvisa)
SIA Trecho 5, rea Especial 57, Lote 200, Edifcio Sede
Braslia - DF
CEP: 71.205-050
http://www.anvisa.gov.br
Brasil. Vocabulrio Controlado de Formas Farmacuticas, Vias de Administrao e
Embalagens de Medicamentos , 1 Edio / Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria.
Braslia: Anvisa, 2011.
1. Vocabulrio Controlado, 2 Formas Farmacuticas, 3. Embalagens
56p. 1000 exemplares
1 EDIO
BRASLIA, 2011
CONTROLADO
DE FORMAS FARMACUTI CAS,
VI AS DE ADMI NI STRAO E
EMBALAGENS DE MEDICAMENTOS
VOCABULRIO
Colaborao e Reviso:
Carolina Fracalossi Rediguieri
Cntia Maria Gava
Cludio Nishizawa
Denise Lyra dos Santos
Elizabete Regina Viana Freitas
Elvira de Oliveira Lopez Souza
Emanuela Anselmo Vieira
Eugnio Rodrigo Zimmer Neves
Farmacopia Brasileira
Flvia Soares Rezende Morais
Graziela Costa Arajo
Jackeline Roberta Teixeira
Jos Bernardino Pereira da Silva Filho
Mrcia Oliveira Fernandes
Rafael Filiacci Bovi
Vanessa Ghisleni Zardin
Coordenao:
Flvia Neves Rocha Alves
Chefe da Unidade Tcnica de
Regulao:
Gustavo Henrique Trindade da Silva
Capa, projeto grfico e diagramao:
Roberta Alpino Bigonha
Chefe da Unidade de Divulgao e
Comunicao Institucional:
Carlos Augusto de Souza Moura
SUMRIO
APRESENTAO ____________________________________________7
DEFINIES _______________________________________________9
FORMAS FARMACUTICAS SLIDAS ___________________________13
FORMAS FARMACUTICAS LQUIDAS ___________________________25
FORMAS FARMACUTICAS SEMI-SLIDAS _______________________32
FORMAS FARMACUTICAS GASOSAS ___________________________33
VIAS DE ADMINISTRAO ___________________________________33
EMBALAGENS E ACESSRIOS _________________________________37
EMBALAGENS PRIMRIAS ___________________________________37
EMBALAGENS SECUNDRIAS _________________________________49
ACESSRIOS ______________________________________________50
TERMOS RELACIONADOS ____________________________________53
REFERNCIAS BIBLIOGRFICAS _______________________________56
7
APRESENTAO
Esta publicao atende atribuio da Anvisa de elaborar, implementar,
atualizar e divulgar vocabulrios controlados na rea de medicamentos e
aos princpios de melhoria da informao, comunicao e transparncia.
A informao sobre medicamentos envolve vrias caractersticas tcnicas,
como o caso das formas farmacuticas, vias de administrao e
embalagens. A falta de padronizao de nomenclaturas e conceitos
relacionados a essas caractersticas dificulta a classificao correta dos
medicamentos e o entendimento comum. Outro aspecto importante so
as abreviaes dessas caractersticas tcnicas que so muito utilizadas
em publicaes oficiais, porm no esto padronizadas e constituem um
obstculo para a comunicao.
Este trabalho foi desenvolvido com o objetivo de criar vocabulrios
controlados (padronizao de termos, conceitos e abreviaes) para
serem utilizados como referncia primria, principalmente no registro
e ps-registro de medicamentos, nas suas bulas e rtulos, nos sistemas
de informaes e em outras atividades que necessitam de informaes
padronizadas sobre embalagens, vias de administrao e formas
farmacuticas de medicamentos, como na certificao de Boas Prticas de
Fabricao (por isso a necessidade de veiculao da linha de produo do
medicamento nesta padronizao).
A padronizao foi realizada a partir do levantamento e sistematizao
do estado da arte sobre formas farmacuticas, vias de administrao
e embalagens quanto a terminologias e conceitos utilizados por
farmacopias, autoridades sanitrias e outras referncias nacionais e
internacionais. Foram realizadas reunies com diversos profissionais da rea
para a validao e reviso da estrutura, conceitos e termos, para se chegar
melhor classificao e entendimento possveis.
Para a legitimao do trabalho e para dar transparncia ao processo, a
padronizao foi publicada na forma das Consultas Pblicas n 50/07,
que apresenta a lista de formas farmacuticas e vias de administrao,
e n 81/07, que apresenta a lista de embalagens. Aps as contribuies
da sociedade e do setor regulado, a padronizao chegou ao seu
formato final, que flexvel para acomodar novas formas farmacuticas,
vias de administrao e embalagens que surjam como resultado do
desenvolvimento tecnolgico, podendo ser atualizada periodicamente.

9
DEFINIES
Abreviao para publicao: forma reduzida da palavra at um
limite, de modo que no haja prejuzo ao entendimento na publicao
do registro ou em outras atividades que necessitam de informaes
padronizadas sobre medicamentos.
Acessrio: complemento destinado a dosar, conduzir ou executar a
administrao da forma farmacutica ao paciente. Comercializado dentro
da embalagem secundria junto com o medicamento e sem o contato
direto com a forma farmacutica.
mbar: que permite a visualizao total ou parcial do contedo e
tem um tom entre o acastanhado e o amarelado. A cor mbar, por ser
amplamente utilizada, apesar de poder ser transparente ou translcida,
possui uma classificao especfica devido s caractersticas que confere
embalagem. Constitui barreira de proteo luminosidade.
Composio da embalagem: material utilizado na produo de
um componente da embalagem (ex: vidro, plstico, alumnio).
Embalagem primria: embalagem que mantm contato direto com
o medicamento.
Embalagem secundria: embalagem externa do produto, que
est em contato com a embalagem primria ou envoltrio intermedirio,
podendo conter uma ou mais embalagens primrias.

Embalagem: invlucro, recipiente ou qualquer forma de
acondicionamento removvel ou no, destinado a cobrir, empacotar,
envasar, proteger ou manter, especificamente ou no, medicamentos.
Envoltrio intermedirio: embalagem opcional que est em
contato com a embalagem primria e constitui um envoltrio ou qualquer
outra forma de proteo removvel, podendo conter uma ou mais
embalagens primrias, conforme aprovao da Anvisa.
Forma farmacutica: estado final de apresentao que os princpios
ativos farmacuticos possuem aps uma ou mais operaes farmacuticas
definies
10
executadas com a adio de excipientes apropriados ou sem a adio de
excipientes, a fim de facilitar a sua utilizao e obter o efeito teraputico
desejado, com caractersticas apropriadas a uma determinada via de
administrao.
Forma farmacutica bsica: tipo geral da forma farmacutica que
agrupa formas farmacuticas especficas com caractersticas parecidas (ex:
cpsula, comprimido, suspenso, soluo).
Forma farmacutica especfica: forma farmacutica na maioria
das vezes originria da forma farmacutica bsica, com a indicao
da forma de apresentao e administrao e de outras caractersticas
da formulao (ex.: aerossol, para diluio, para infuso). As formas
farmacuticas especficas so agrupadas pela forma farmacutica bsica.
Liberao imediata: tipo de liberao de formas farmacuticas que
no so modificadas intencionalmente por um desenho de formulao
especial e/ou mtodo de fabricao.
Liberao prolongada: tipo de liberao modificada de formas
farmacuticas que permite pelo menos uma reduo na frequncia de
dose quando comparada com o medicamento apresentado na forma
de liberao imediata. obtida por meio de um desenho de formulao
especial e/ou mtodo de fabricao.
Liberao retardada: tipo de liberao modificada de formas
farmacuticas que apresenta uma liberao retardada do princpio ativo.
A liberao retardada obtida por meio de um desenho de formulao
especial e/ou mtodo de fabricao. As preparaes gastrorresistentes so
consideradas formas de liberao retardada, pois so destinadas a resistir
ao fluido gstrico e liberar o princpio ativo no fluido intestinal.
Opaco: que impede a visualizao do contedo, abrangendo todas as
cores. Constitui barreira de proteo luminosidade.
Sistema fechado: sistema de administrao de solues parenterais
que, durante todo o preparo e administrao, no permite o contato da
soluo com o meio ambiente.
definies
11
Termo geral: nome geral da embalagem que agrupa embalagens
com caractersticas parecidas (ex: ampola, aplicador preenchido, bisnaga,
blster).
Termos relacionados: palavras com significados semelhantes que
devem ser utilizadas para facilitar a localizao da classificao.
Translcido: que permite a visualizao parcial do contedo,
abrangendo todas as cores exceto o mbar.
Transparente: que permite a visualizao total do contedo,
abrangendo todas as cores exceto o mbar.
Via de administrao: local do organismo por meio do qual o
medicamento administrado.
Vocabulrio controlado: padronizao de nomes, conceitos e
abreviaes.
definies
13
FORMAS FARMACUTICAS SLIDAS
Adesivo
Conceito: sistema destinado a produzir um efeito sistmico pela difuso
do(s) princpio(s) ativo(s) numa velocidade constante, por um perodo de
tempo prolongado.
Abreviao: ADES
Para fins de certificao em BPF: Adesivo.
Anel
Conceito: forma farmacutica circular slida destinada liberao do
princpio ativo a uma velocidade constante, por um perodo de tempo
prolongado.
Abreviao: ANEL
Para fins de certificao em BPF: Anel.
Barra
Conceito: forma farmacutica slida no formato de um retngulo,
contendo um ou mais princpios ativos.
Abreviao: BAR
Para fins de certificao em BPF: Barra.
Basto
Conceito: forma farmacutica slida contendo um ou mais princpios
ativos, de formato longo e fino, freqentemente de forma cilndrica e que
dissolve ou funde na temperatura do corpo.
Abreviao: BAST
Para fins de certificao em BPF: Basto.
Cpsula
Conceito geral: forma farmacutica slida na qual o(s) princpio(s) ativo(s)
e/ou os excipientes esto contidos em invlucro solvel duro ou mole, de
formatos e tamanhos variados, usualmente contendo uma dose nica do
princpio ativo. Normalmente formada de gelatina, mas pode tambm ser
de amido ou de outras substncias.
formas farmacuticas slidas
14
Cpsula Dura
Conceito: cpsula que consiste de duas sees cilndricas pr-fabricadas
(corpo e tampa) que se encaixam e cujas extremidades so arredondadas.
tipicamente preenchida com princpio(s) ativo(s) e excipientes na forma
slida. Normalmente formada de gelatina, mas pode tambm ser de
outras substncias.
Abreviao: CAP DURA
Para fins de certificao em BPF: Cpsula.
Cpsula Dura de Liberao Prolongada
Conceito: cpsula que consiste de duas sees cilndricas pr-fabricadas
(corpo e tampa) que se encaixam e cujas extremidades so arredondadas.
tipicamente preenchida com princpio(s) ativo(s) e excipientes na forma
slida. Normalmente formada de gelatina, mas pode tambm ser de
outras substncias. Vide definio de liberao prolongada.
Abreviao: CAP DURA LIB PROL
Para fins de certificao em BPF: Cpsula.
Cpsula Dura de Liberao Retardada
Conceito: cpsula que consiste de duas sees cilndricas pr-fabricadas
(corpo e tampa) que se encaixam e cujas extremidades so arredondadas.
tipicamente preenchida com princpio(s) ativo(s) e excipientes na forma
slida. Normalmente formada de gelatina, mas pode tambm ser de
outras substncias. Vide definio de liberao retardada.
Abreviao: CAP DURA LIB RETARD
Para fins de certificao em BPF: Cpsula.
Cpsula Mole
Conceito: cpsula constituda de um invlucro de gelatina, de vrios
formatos, mais malevel do que o das cpsulas duras. Normalmente
preenchida com contedos lquidos ou semi-slidos, mas pode ser
preenchida tambm com ps e outros slidos secos.
Abreviao: CAP MOLE
Para fins de certificao em BPF: Cpsula mole.
Cpsula Mole de Liberao Prolongada
Conceito: cpsula constituda de um invlucro de gelatina, de vrios
formas farmacuticas slidas
15
formatos, mais malevel do que o das cpsulas duras. Normalmente
preenchida com contedos lquidos ou semi-slidos, mas pode ser
preenchida tambm com ps e outros slidos secos. Vide definio de
liberao prolongada.
Abreviao: CAP MOLE LIB PROL
Para fins de certificao em BPF: Cpsula mole.
Cpsula Mole de Liberao Retardada
Conceito: cpsula constituda de um invlucro de gelatina, de vrios
formatos, mais malevel do que o das cpsulas duras. Normalmente
preenchida com contedos lquidos ou semi-slidos, mas pode ser
preenchida tambm com ps e outros slidos secos. Vide definio de
liberao retardada.
Abreviao: CAP MOLE LIB RETARD
Para fins de certificao em BPF: Cpsula mole.
Comprimido
Conceito geral: forma farmacutica slida contendo uma dose nica
de um ou mais princpios ativos, com ou sem excipientes, obtida pela
compresso de volumes uniformes de partculas. Pode ser de uma ampla
variedade de tamanhos e formatos, apresentar marcaes na superfcie e
ser revestido ou no.
Comprimido
Conceito: comprimido sem revestimento. Os excipientes usados no so
destinados especificamente a modificar a liberao do(s) princpio(s) ativo(s)
nos fluidos digestivos.
Abreviao: COM
Para fins de certificao em BPF: Comprimido.
Comprimido de Liberao Modificada
Conceito: comprimido que tem liberao modificada. Deve ser classificado
como de liberao modificada apenas quando as classificaes liberao
retardada e liberao prolongada no forem adequadas.
Abreviao: COM LIB MOD
Para fins de certificao em BPF: Comprimido.
formas farmacuticas slidas
16
Comprimido de Liberao Prolongada
Conceito: comprimido cujos excipientes so destinados especificamente
a modificar a liberao do princpio ativo nos fluidos digestivos. Vide
definio de liberao prolongada.
Abreviao: COM LIB PROL
Para fins de certificao em BPF: Comprimido.
Comprimido Efervescente
Conceito: comprimido contendo, em adio aos ingredientes ativos,
substncias cidas e carbonatos ou bicarbonatos, os quais liberam dixido
de carbono quando o comprimido dissolvido em gua. destinado a ser
dissolvido ou disperso em gua antes da administrao.
Abreviao: COM EFEV
Para fins de certificao em BPF: Comprimido efervescente.
Comprimido Mastigvel
Conceito: comprimido formulado para que possa ser mastigado,
produzindo um sabor residual agradvel na cavidade oral.
Abreviao: COM MAST
Para fins de certificao em BPF: Comprimido e/ou Comprimido
revestido.
Comprimido Orodispersvel
Conceito: comprimido que desintegra ou dissolve rapidamente quando
colocado sobre a lngua.
Abreviao: COM ORODISP
Para fins de certificao em BPF: Comprimido.
Comprimido para Colutrio
Conceito: comprimido que deve ser dissolvido em gua para a preparao
do colutrio, que um lquido destinado ao enxgue bucal com ao sobre
as gengivas e as mucosas da boca e da garganta. No deve ser deglutido.
Abreviao: COM COLUT
Para fins de certificao em BPF: Comprimido.
formas farmacuticas slidas
17
Comprimido para Soluo
Conceito: comprimido destinado a ser dissolvido na gua antes da
administrao. A soluo produzida pode ser levemente turva devido aos
excipientes utilizados na fabricao do comprimido.
Abreviao: COM SOL
Para fins de certificao em BPF: Comprimido.
Comprimido para Suspenso
Conceito: comprimido que, quando em contato com um lquido,
rapidamente produz uma disperso homognea (suspenso). destinado a
ser disperso antes da administrao.
Abreviao: COM SUS
Para fins de certificao em BPF: Comprimido.
Comprimido Revestido
Conceito: comprimido que possui uma ou mais camadas finas de
revestimento, normalmente polimricas, destinadas a proteger o frmaco
do ar ou umidade, para frmacos com odor e sabor desagradveis, para
melhorar a aparncia dos comprimidos ou para alguma outra propriedade
que no seja a de alterar a velocidade ou extenso da liberao do princpio
ativo.
Abreviao: COM REV
Para fins de certificao em BPF: Comprimido revestido.
Comprimido Revestido de Liberao Prolongada
Conceito: comprimido que possui uma ou mais camadas finas de
revestimento, normalmente polimricas, destinadas a modificar a
velocidade ou extenso da liberao do(s) princpio(s) ativo(s). Vide
definio de liberao prolongada.
Abreviao: COM REV LIB PROL
Para fins de certificao em BPF: Comprimido revestido.
Comprimido Revestido de Liberao Retardada
Conceito: comprimido que possui uma ou mais camadas finas de
revestimento, normalmente polimricas, destinadas a modificar
a velocidade ou extenso da liberao do(s) princpio(s) ativo(s),
apresentando uma liberao retardada do(s) princpio(s) ativo(s).
Vide definio de liberao retardada.
formas farmacuticas slidas
18
Abreviao: COM REV LIB RETARD
Para fins de certificao em BPF: Comprimido revestido.
Dispositivo Intra-uterino
Conceito: sistema para ser inserido no tero para prevenir a concepo
efetiva a partir da liberao do princpio ativo a uma velocidade constante,
por um perodo de tempo prolongado.
Abreviao: DIU
Para fins de certificao em BPF: Dispositivo intra-uterino.
Filme
Conceito: forma farmacutica slida que consiste de uma pelcula fina e
alongada, contendo uma dose nica de um ou mais princpios ativos, com
ou sem excipientes.
Abreviao: FIL
Para fins de certificao em BPF: Filme.
Glbulo
Conceito: forma farmacutica slida que se apresenta sob a forma de
pequenas esferas constitudas de sacarose ou de mistura de sacarose e
lactose, impregnadas pela potncia desejada e com lcool acima de 70%.
Abreviao: GLOB
Para fins de certificao em BPF: Glbulo.
Goma de Mascar
Conceito: forma farmacutica slida de dose nica contendo um ou
mais princpios ativos, que consiste de material plstico insolvel, doce e
saboroso. Quando mastigada, libera o princpio ativo na cavidade oral.
Destinada administrao pela boca. No deve ser deglutida.
Abreviao: GOMA
Para fins de certificao em BPF: Goma.
Granulado
Conceito geral: forma farmacutica slida contendo uma dose nica
de um ou mais princpios ativos, com ou sem excipientes. Consiste de
agregados slidos e secos de volumes uniformes de partculas de p
resistentes ao manuseio.
formas farmacuticas slidas
19
Granulado
Conceito: vide conceito geral.
Abreviao: GRAN
Para fins de certificao em BPF: Granulado.
Granulado Efervescente
Conceito: granulado contendo, em adio aos ingredientes ativos,
substncias cidas e carbonatos ou bicarbonatos, os quais liberam dixido
de carbono quando o granulado dissolvido em gua. destinado a ser
dissolvido ou disperso em gua antes da administrao.
Abreviao: GRAN EFEV
Para fins de certificao em BPF: Granulado efervescente.
Granulado para Soluo
Conceito: granulado destinado a ser dissolvido na gua antes da
administrao. A soluo produzida pode ser levemente leitosa devido aos
excipientes utilizados na fabricao dos granulados.
Abreviao: GRAN SOL
Para fins de certificao em BPF: Granulado.
Granulado para Suspenso
Conceito: granulado que, quando em contato com um lquido,
rapidamente produz uma disperso homognea (suspenso). destinado a
ser disperso antes da administrao.
Abreviao: GRAN SUS
Para fins de certificao em BPF: Granulado.
Granulado Revestido
Conceito: granulado que possui uma ou mais camadas finas de
revestimento, normalmente polimricas, destinadas a proteger o frmaco
do ar ou umidade, para frmacos com odor e sabor desagradveis, para
melhorar a aparncia dos granulados ou para alguma outra propriedade
que no seja a de alterar a velocidade ou extenso da liberao do princpio
ativo.
Abreviao: GRAN REV
Para fins de certificao em BPF: Granulado revestido.
formas farmacuticas slidas
20
Granulado Revestido de Liberao Prolongada
Conceito: granulado que possui uma ou mais camadas finas de
revestimento, normalmente polimricas, destinadas a modificar a
velocidade ou extenso da liberao dos princpios ativos. Vide definio de
liberao prolongada.
Abreviao: GRAN REV LIB PROL
Para fins de certificao em BPF: Granulado revestido.
Granulado Revestido de Liberao Retardada
Conceito: granulado que possui uma ou mais camadas finas de
revestimento, normalmente polimricas, destinadas a modificar a
velocidade ou extenso da liberao dos princpios ativos, apresentando
uma liberao retardada do princpio ativo. Vide definio de liberao
retardada.
Abreviao: GRAN REV LIB RETARD
Para fins de certificao em BPF: Granulado revestido.
Implante
Conceito: forma farmacutica slida estril contendo um ou mais
princpios ativos e de tamanho e formato adequados para ser inserido
em um tecido do corpo, a fim de liberar o(s) princpio(s) ativo(s) por um
perodo prolongado de tempo. administrado por meio de um injetor
especial adequado ou por inciso cirrgica.
Abreviao: IMPL
Para fins de certificao em BPF: Implante.
Pastilha
Conceito geral: forma farmacutica slida que contm um ou mais
princpios ativos, usualmente em uma base adocicada e com sabor
agradvel. utilizada para dissoluo ou desintegrao lenta na boca. Pode
ser preparada por moldagem ou por compresso.
Pastilha Dura
Conceito: pastilha rgida para ser dissolvida lentamente.
Abreviao: PAS DURA
Para fins de certificao em BPF: Pastilha.
formas farmacuticas slidas
21
Pastilha Gomosa
Conceito: pastilha flexvel e macia de misturas contendo polmeros
sintticos ou naturais.
Abreviao: PAS GOM
Para fins de certificao em BPF: Pastilha.
P
Conceito geral: forma farmacutica slida contendo um ou mais
princpios ativos secos e com tamanho de partcula reduzido, com ou sem
excipientes.
P
Conceito: vide conceito geral.
Abreviao: PO
Para fins de certificao em BPF: P.
P Aerossol
Conceito: p embalado sob presso contendo um gs propelente e
ingredientes terapeuticamente ativos que so liberados aps a ativao de
um sistema apropriado de vlvulas.
Abreviao: PO AER
Para fins de certificao em BPF: P aerossol.
P Efervescente
Conceito: p contendo, em adio ao(s) ingrediente(s) ativo(s),
substncias cidas e carbonatos ou bicarbonatos, os quais liberam dixido
de carbono quando o p dissolvido em gua. destinado a ser dissolvido
ou disperso em gua antes da administrao.
Abreviao: PO EFEV
Para fins de certificao em BPF: P efervescente.
P Liofilizado para Soluo Injetvel
Conceito: p estril destinado adio subsequente de lquido para
formar uma soluo. Preparado por liofilizao, um processo que
envolve a remoo de gua dos produtos pelo congelamento a presses
extremamente baixas.
formas farmacuticas slidas
22
Abreviao: PO LIOF SOL INJ
Para fins de certificao em BPF: P liofilizado.
P Liofilizado para Suspenso Injetvel
Conceito: p estril destinado adio subsequente de lquido para
formar uma suspenso. Preparado por liofilizao, um processo que
envolve a remoo de gua dos produtos pelo congelamento a presses
extremamente baixas.
Abreviao: PO LIOF SUS INJ
Para fins de certificao em BPF: P liofilizado.
P Liofilizado para Suspenso Injetvel de Liberao
Prolongada
Conceito: p estril destinado adio subseqente de lquido para
formar uma suspenso. Preparado por liofilizao, um processo que
envolve a remoo de gua dos produtos pelo congelamento a presses
extremamente baixas. Vide definio de liberao prolongada.
Abreviao: PO LIOF SUS INJ LIB PROL
Para fins de certificao em BPF: P liofilizado.
P para Colutrio
Conceito: p que deve ser dissolvido em gua antes do uso para o preparo
do colutrio, que um lquido destinado ao enxgue bucal com ao sobre
as gengivas e as mucosas da boca e da garganta. No deve ser deglutido.
Abreviao: PO COLUT
Para fins de certificao em BPF: P.
P para Soluo
Conceito: p destinado a ser reconstitudo para formar uma soluo.
Abreviao: PO SOL
Para fins de certificao em BPF: P.
P para Soluo Injetvel
Conceito: p estril destinado adio subsequente de lquido para
formar uma soluo.
Abreviao: PO SOL INJ
formas farmacuticas slidas
23
Para fins de certificao em BPF: P (com esterilizao terminal e/ou
preparao assptica).
P para Soluo para Infuso
Conceito: p estril destinado reconstituio para formar uma soluo
para uso por infuso. Essa soluo normalmente isotnica com o sangue
e utilizada principalmente para administrao em grande volume.
Abreviao: PO SOL INFUS
Para fins de certificao em BPF: P (com esterilizao terminal e/ou
preparao assptica).
P para Suspenso
Conceito: p destinado a ser reconstitudo para formar uma suspenso.
Abreviao: PO SUS
Para fins de certificao em BPF: P.
P para Suspenso Injetvel
Conceito: p estril destinado adio subsequente de lquido para
formar uma suspenso.
Abreviao: PO SUS INJ
Para fins de certificao em BPF: P (com esterilizao terminal e/ou
preparao assptica).
P para Suspenso Injetvel de Liberao Prolongada
Conceito: p estril destinado adio subsequente de lquido para
formar uma suspenso. Vide definio de liberao prolongada.
Abreviao: PO SUS INJ LIB PROL
Para fins de certificao em BPF: P (com esterilizao terminal e/ou
preparao assptica).
Rasura
Conceito: droga vegetal seca e seccionada, de granulometria
definida, com dimetro acima de 0,315 mm, destinada a preparaes
extemporneas como infusos ou decoctos.
Abreviao: RAS
Para fins de certificao em BPF: Rasura.
formas farmacuticas slidas
24
Sabonete
Conceito: forma farmacutica slida com forma varivel dependendo
do molde de obteno, derivada da ao de uma soluo de lcali em
gorduras ou leos de origem animal ou vegetal. Destinado aplicao na
superfcie cutnea.
Abreviao: SAB
Para fins de certificao em BPF: Sabonete.
Supositrio
Conceito geral: forma farmacutica slida de vrios tamanhos e formatos,
adaptada para introduo no orifcio retal, vaginal ou uretral do corpo
humano, contendo um ou mais princpios ativos dissolvidos ou dispersos
numa base adequada. Os supositrios fundem-se, derretem ou dissolvem
na temperatura do corpo.
Supositrio
Conceito: vide conceito geral.
Abreviao: SUP
Para fins de certificao em BPF: Supositrio.
vulo
Conceito: forma farmacutica slida de dose nica que pode ter vrios
formatos, mas que usualmente ovide. Contm um ou mais princpios
ativos dispersos ou dissolvidos em uma base adequada. Adaptado para
introduo no orifcio vaginal, fundem-se, derretem ou dissolvem na
temperatura do corpo.
Abreviao: OVL
Para fins de certificao em BPF: vulo.
Tablete
Conceito: forma farmacutica slida preparada a partir de uma massa
feita com soluo hidroalcolica, o(s) princpio(s) ativo(s) e lactose, ou da
prpria triturao umedecida em soluo hidroalcolica. moldado em
tableteiros e frgil e quebradio.
Abreviao: TABLE
Para fins de certificao em BPF: Tablete.
formas farmacuticas slidas
25
FORMAS FARMACUTICAS LQUIDAS
Emulso
Conceito geral: forma farmacutica lquida de um ou mais princpios
ativos que consiste de um sistema de duas fases que envolvem pelo
menos dois lquidos imiscveis e na qual um lquido disperso na forma
de pequenas gotas (fase interna ou dispersa) atravs de outro lquido (fase
externa ou contnua). Normalmente estabilizada atravs de um ou mais
agentes emulsificantes.
Emulso
Conceito: vide conceito geral.
Abreviao: EMU
Para fins de certificao em BPF: Emulso.
Emulso Aerossol
Conceito: emulso embalada sob presso, contendo um gs propelente e
ingrediente(s) terapeuticamente ativo(s) que so liberados aps a ativao
de um sistema apropriado de vlvulas.
Abreviao: EMU AER
Para fins de certificao em BPF: Emulso aerossol.
Emulso Gotas
Conceito: emulso destinada administrao na forma de gotas.
Abreviao: EMU GOT
Para fins de certificao em BPF: Emulso.
Emulso Injetvel
Conceito: emulso estril destinada administrao por injeo.
Abreviao: EMU INJ
Para fins de certificao em BPF: Emulso parenteral de pequeno
volume (com esterilizao terminal ou preparao assptica).
Emulso para Infuso
Conceito: emulso estril com gua como a fase contnua, normalmente
formas farmacuticas lquidas
26
isotnica com o sangue e utilizada principalmente para administrao em
grande volume.
Abreviao: EMU INFUS
Para fins de certificao em BPF: Emulso parenteral de grande volume
(com esterilizao terminal ou preparao assptica).
Emulso Spray
Conceito: emulso administrada na forma de lquido finamente dividido
por um jato de ar ou vapor.
Abreviao: EMU SPR
Para fins de certificao em BPF: Emulso.
Esmalte
Conceito: soluo, contendo um ou mais princpios ativos, para aplicao
nas unhas. Forma uma pelcula que no sai com gua.
Abreviao: ESM
Para fins de certificao em BPF: Esmalte.
Espuma
Conceito: forma farmacutica que consiste de um grande volume de gs
disperso em um lquido, geralmente contendo uma ou mais substncias
ativas. formada pela ao de um propelente, podendo haver tambm
outros excipientes.
Abreviao: ESP
Para fins de certificao em BPF: Espuma.
Lquido
Conceito geral: forma farmacutica que consiste de uma substncia
qumica pura no estado lquido, podendo ser aquosa ou oleosa. Obs.:
esta forma farmacutica no deve ser aplicada para solues, suspenses,
emulses, xampus e sabonetes lquidos.
Lquido
Conceito: forma farmacutica que consiste de uma substncia qumica
pura no estado lquido.
Abreviao: LIQ
Para fins de certificao em BPF: Lquido.
formas farmacuticas lquidas
27
leo
Conceito: lquido gorduroso solvel em ter e insolvel em gua.
Abreviao: OLE
Para fins de certificao em BPF: leo.
Sabonete Lquido
Conceito: soluo, contendo um ou mais princpios ativos, para aplicao
na superfcie cutnea.
Abreviao: SAB LIQ
Para fins de certificao em BPF: Sabonete.
Soluo
Conceito geral: forma farmacutica lquida lmpida e homognea, que
contm um ou mais princpios ativos dissolvidos em um solvente adequado
ou numa mistura de solventes miscveis.
Colutrio
Conceito: soluo destinada ao enxgue bucal, com ao sobre as
gengivas e as mucosas da boca e da garganta. No deve ser deglutido.
Abreviao: COLUT
Para fins de certificao em BPF: Colutrio.
Colutrio Spray
Conceito: soluo destinada ao enxgue bucal, com ao sobre as
gengivas e as mucosas da boca e da garganta. Apresentado na forma de
lquido finamente dividido por um jato de ar ou vapor.
Abreviao: COLUT SPR
Para fins de certificao em BPF: Colutrio.
Elixir
Conceito: soluo hidroalcolica de sabor agradvel e adocicado,
contendo princpio(s) ativo(s) dissolvido(s).
Abreviao: ELX
Para fins de certificao em BPF: Elixir.
formas farmacuticas lquidas
28
Soluo
Conceito: vide conceito geral.
Abreviao: SOL
Para fins de certificao em BPF: Soluo.
Soluo Aerossol
Conceito: soluo embalada sob presso, contendo um gs propelente e
ingrediente(s) terapeuticamente ativo(s) que so liberados aps a ativao
de um sistema apropriado de vlvulas.
Abreviao: SOL AER
Para fins de certificao em BPF: Soluo aerossol.
Soluo de Liberao Prolongada
Conceito: forma farmacutica lquida lmpida e homognea, que contm
um ou mais princpios ativos dissolvidos em um solvente adequado
ou numa mistura de solventes miscveis. Vide definio de liberao
prolongada.
Abreviao: SOL LIB PROL
Para fins de certificao em BPF: Soluo.
Soluo Gotas
Conceito: soluo destinada administrao na forma de gotas.
Abreviao: SOL GOT
Para fins de certificao em BPF: Soluo.
Soluo Injetvel
Conceito: soluo estril destinada administrao por injeo.
Abreviao: SOL INJ
Para fins de certificao em BPF: Soluo parenteral de pequeno
volume (com esterilizao terminal e/ou preparao assptica).
Soluo para Diluio
Conceito: soluo apresentada em uma forma mais concentrada e que
deve ser diluda antes da administrao.
Abreviao: SOL DIL
Para fins de certificao em BPF: Soluo.
formas farmacuticas lquidas
29
Soluo para Diluio Injetvel
Conceito: soluo estril apresentada em uma forma concentrada e que
deve ser diluda a um volume determinado e com um lquido adequado
antes da administrao.
Abreviao: SOL DIL INJ
Para fins de certificao em BPF: Soluo parenteral de pequeno
volume (com esterilizao terminal e/ou preparao assptica).
Soluo para Diluio para Colutrio
Conceito: soluo apresentada em uma forma concentrada e que deve ser
diluda a um volume determinado e com um lquido adequado, destinada
ao enxgue bucal com ao sobre as gengivas e as mucosas da boca e da
garganta. No deve ser deglutida.
Abreviao: SOL DIL COLUT
Para fins de certificao em BPF: Soluo.
Soluo para Diluio para Infuso
Conceito: soluo estril apresentada em uma forma concentrada e que
deve ser diluda a um volume determinado e com um lquido adequado
antes de ser administrada por infuso. Esta soluo normalmente
isotnica com o sangue e utilizada principalmente para administrao em
grande volume.
Abreviao: SOL DIL INFUS
Para fins de certificao em BPF: Soluo parenteral de pequeno ou
grande volume (com esterilizao terminal e/ou preparao assptica).
Soluo para Infuso
Conceito: soluo estril que cumpre todos os requisitos para ser
administrada por infuso. Esta soluo normalmente isotnica com o
sangue e utilizada principalmente para administrao em grande volume.
Abreviao: SOL INFUS
Para fins de certificao em BPF: Soluo parenteral de grande volume
(com esterilizao terminal e/ou preparao assptica).
Soluo para Irrigao
Conceito: soluo estril utilizada para irrigao da pele e mucosas.
Abreviao: SOL IRR
formas farmacuticas lquidas
30
Para fins de certificao em BPF: Soluo parenteral de grande volume
(com esterilizao terminal e/ou preparao assptica).
Soluo Spray
Conceito: soluo administrada na forma de lquido finamente dividido
por um jato de ar ou vapor.
Abreviao: SOL SPR
Para fins de certificao em BPF: Soluo.
Suspenso
Conceito geral: forma farmacutica lquida que contm partculas slidas
dispersas em um veculo lquido, no qual as partculas no so solveis.
Suspenso
Conceito: vide conceito geral.
Abreviao: SUS
Para fins de certificao em BPF: Suspenso.
Suspenso Aerossol
Conceito: suspenso embalada sob presso, contendo um gs propelente
e ingredientes terapeuticamente ativos que so liberados aps a ativao
de um sistema apropriado de vlvulas.
Abreviao: SUS AER
Para fins de certificao em BPF: Suspenso aerossol.
Suspenso de Liberao Prolongada
Conceito: forma farmacutica lquida que contm partculas slidas
dispersas em um veculo lquido, no qual as partculas no so solveis.
Vide definio de liberao prolongada.
Abreviao: SUS LIB PROL
Para fins de certificao em BPF: Suspenso.
Suspenso de Liberao Retardada
Conceito: forma farmacutica lquida que contm partculas slidas
dispersas em um veculo lquido, no qual as partculas no so solveis.
Vide definio de liberao retardada.
formas farmacuticas lquidas
31
Abreviao: SUS LIB RETARD
Para fins de certificao em BPF: Suspenso.
Suspenso Gotas
Conceito: suspenso destinada administrao na forma de gotas.
Abreviao: SUS GOT
Para fins de certificao em BPF: Suspenso.
Suspenso Injetvel
Conceito: suspenso estril destinada administrao por injeo.
Abreviao: SUS INJ
Para fins de certificao em BPF: Suspenso parenteral de pequeno
volume (com esterilizao terminal e/ou preparao assptica).
Suspenso Injetvel de Liberao Prolongada
Conceito: suspenso estril destinada administrao por injeo. Vide
definio de liberao prolongada.
Abreviao: SUS INJ LIB PROL
Para fins de certificao em BPF: Suspenso parenteral de pequeno
volume (com esterilizao terminal e/ou preparao assptica).
Suspenso Spray
Conceito: suspenso administrada na forma de lquido finamente dividido
por um jato de ar ou vapor.
Abreviao: SUS SPR
Para fins de certificao em BPF: Suspenso.
Xampu
Conceito: soluo ou suspenso, contendo um ou mais princpios ativos,
para aplicao na superfcie do couro cabeludo.
Abreviao: XAMP
Para fins de certificao em BPF: Xampu.
Xarope
Conceito: forma farmacutica aquosa caracterizada pela alta viscosidade,
que apresenta no menos que 45% de sacarose ou outros acares na sua
formas farmacuticas lquidas
32
composio. Os xaropes geralmente contm agentes flavorizantes.
Abreviao: XPE
Para fins de certificao em BPF: Xarope.
FORMAS FARMACUTICAS SEMI-SLIDAS
Creme
Conceito: forma farmacutica semi-slida que consiste de uma emulso,
formada por uma fase lipoflica e uma fase aquosa. Contm um ou mais
princpios ativos dissolvidos ou dispersos em uma base apropriada e
utilizado normalmente para aplicao externa na pele ou nas membranas
mucosas.
Abreviao: CREM
Para fins de certificao em BPF: Creme.
Emplasto
Conceito: forma farmacutica semi-slida para aplicao externa. Consiste
de uma base adesiva contendo um ou mais princpios ativos distribudos
em uma camada uniforme num suporte apropriado feito de material
sinttico ou natural. Destinado a manter o princpio ativo em contato com
a pele, atuando como protetor ou como agente queratoltico.
Abreviao: EMPL
Para fins de certificao em BPF: Emplasto.
Gel
Conceito: forma farmacutica semi-slida com um ou mais princpios
ativos, que contm um agente gelificante para fornecer firmeza a
uma soluo ou disperso coloidal (um sistema no qual partculas de
dimenso coloidal tipicamente entre 1 nm e 1 mm so distribudas
uniformemente atravs do lquido). Um gel pode conter partculas
suspensas.
Abreviao: GEL
Para fins de certificao em BPF: Gel.
formas farmacuticas semi-slidas
33
Pomada
Conceito geral: forma farmacutica semi-slida para aplicao na pele ou
nas membranas mucosas, que consiste de soluo ou disperso de um ou
mais princpios ativos em baixas propores em uma base adequada.
Pomada
Conceito: vide conceito geral.
Abreviao: POM
Para fins de certificao em BPF: Pomada.
Pasta
Conceito: pomada contendo grande quantidade de slidos em disperso
(pelo menos 25%).
Abreviao: PAST
Para fins de certificao em BPF: Pasta.
FORMAS FARMACUTICAS GASOSAS
Gs
Conceito: preparao gasosa utilizada com fins medicinais.
Abreviao: GAS
Para fins de certificao em BPF: Gs.
VIAS DE ADMINISTRAO
Bucal
Conceito: destinado administrao na cavidade bucal ou numa parte
especfica da cavidade bucal como a gengiva, palato, lngua e dentes.
Abreviao: BUC
Capilar
Conceito: destinado aplicao no couro cabeludo.
Abreviao: CAPI
formas farmacuticas gasosas - vias de administrao
34
Dermatolgica
Conceito: destinado aplicao na superfcie da pele e anexos cutneos.
Abreviao: DERM
Epidural
Conceito: administrao no espao epidural, situado entre a dura-mter e
o peristeo do canal vertebral.
Abreviao: EPI
Inalatria
Conceito: administrado atravs do sistema respiratrio nasal e oral
simultaneamente para efeito local ou sistmico.
Abreviao: INAL
Inalatria por Via Nasal
Conceito: administrado atravs do sistema respiratrio, exclusivamente
por via nasal, para efeito local ou sistmico.
Abreviao: INAL NAS
Inalatria por Via Oral
Conceito: administrado atravs do sistema respiratrio, exclusivamente
por via oral, para efeito local ou sistmico.
Abreviao: INAL OR
Intra-arterial
Conceito: administrao dentro de uma artria.
Abreviao: IAR
Intra-articular
Conceito: administrado dentro de uma articulao.
Abreviao: IA
vias de administrao
35
Intradrmica
Conceito: administrao dentro da derme.
Abreviao: ID
Intramuscular
Conceito: administrado dentro de um msculo.
Abreviao: IM
Intratecal
Conceito: destinado administrao dentro do fluido crebro-espinhal
ou em qualquer ponto do eixo crebro-espinhal, incluindo a injeo nos
ventrculos cerebrais.
Abreviao: IT
Intrauterina
Conceito: destinado administrao dentro do tero.
Abreviao: IU
Intravenosa
Conceito: administrado dentro de uma veia.
Abreviao: IV
Intravtrea
Conceito: destinado aplicao dentro do corpo vtreo do olho.
Abreviao: IVIT
Irrigao
Conceito: destinado a lavagem e limpeza de feridas abertas ou cavidades
do corpo.
Abreviao: IRR
Nasal
Conceito: administrado na cavidade nasal para obter um efeito local ou
sistmico.
Abreviao: NAS
vias de administrao
36
Oftlmica
Conceito: destinado aplicao no globo ocular ou na conjuntiva.
Abreviao: OFT
Oral
Conceito: destinado administrao pela boca.
Abreviao: OR
Otolgica
Conceito: destinado aplicao no canal auditivo, sem exercer presso
prejudicial no tmpano.
Abreviao: OTO
Retal
Conceito: destinado aplicao no reto.
Abreviao: RET
Subcutnea
Conceito: administrado sob a pele (hipodrmica, subdrmica).
Abreviao: SC
Sublingual
Conceito: destinado a ser colocado debaixo da lngua, onde o princpio
ativo absorvido diretamente atravs da mucosa oral.
Abreviao: SUBL
Transdrmica
Conceito: administrado por difuso atravs da camada drmica da pele
para a circulao sistmica.
Abreviao: TRANSD
Uretral
Conceito: destinado aplicao na uretra.
Abreviao: URET
vias de administrao
37
Vaginal
Conceito: destinado aplicao na vagina.
Abreviao: VAG
EMBALAGENS E ACESSRIOS
Princpios da padronizao
- Para a descrio da embalagem composta deve ser considerado o material
que est em contato com a forma farmacutica e o material que est em
contato com o meio externo, nesta ordem.
- O grau de transparncia (mbar, opaco, transparente e translcido)
refere-se capacidade de visualizao externa da embalagem para todos os
casos e a cor da embalagem no far parte da descrio da mesma, exceto
quando a cor for mbar.
EMBALAGENS PRIMRIAS
Ampola
Conceito geral: recipiente fechado hermeticamente, destinado ao
armazenamento de lquidos estreis para uso por via parenteral e cujo
contedo utilizado em dose nica.
Ampola de plstico translcido
Abreviao: AMP PLAS TRANSL]
Ampola de plstico transparente
Abreviao: AMP PLAS TRANS
Ampola de vidro mbar
Abreviao: AMP VD AMB
embalagens e acessrios - embalagens primrias
38
Ampola de vidro transparente
Abreviao: AMP VD TRANS
Aplicador preenchido
Conceito geral: dispositivo com mbolo, preenchido com o medicamento,
para administrao de dose nica.
Aplicador preenchido de plstico opaco
Abreviao: APLIC PREENC PLAS OPC
Aplicador preenchido de plstico transparente
Abreviao: APLIC PREENC PLAS TRANS
Bisnaga
Conceito geral: recipiente flexvel, achatado e dobrado ou lacrado de
um lado, com uma abertura removvel do outro lado. Utilizado para o
acondicionamento de medicamentos semi-slidos.
Bisnaga de alumnio
Abreviao: BG AL
Bisnaga de alumnio/plstico opaco
Abreviao: BG AL PLAS OPC
Bisnaga de plstico/alumnio opaco
Abreviao: BG PLAS AL OPC
Bisnaga de plstico opaco
Abreviao: BG PLAS OPC
Bisnaga de plstico transparente
Abreviao: BG PLAS TRANS
embalagens primrias
39
Blster
Conceito geral: recipiente que consiste de uma bandeja moldada com
cavidades dentro das quais as formas farmacuticas so armazenadas,
normalmente com uma cobertura de material laminado selada parte
moldada, que deve ser aberta ou rompida para acessar o contedo.
Blster de alumnio e alumnio
Abreviao: BL AL AL
Blster de alumnio e plstico mbar
Abreviao: BL AL PLAS AMB
Blster de alumnio e plstico opaco
Abreviao: BL AL PLAS OPC
Blster de alumnio e plstico translcido
Abreviao: BL AL PLAS TRANSL
Blster de alumnio e plstico transparente
Abreviao: BL AL PLAS TRANS
Bolsa
Conceito geral: recipiente de material flexvel utilizado para proteger ou
conter uma ou mais doses de um medicamento (ex.: parenterais de grande
volume ou soluo para irrigao).
Bolsa de plstico transparente
Abreviao: BOLS PLAS TRANS
Bolsa de plstico transparente (sistema fechado)
Abreviao: BOLS PLAS TRANS SIST FECH
embalagens primrias
40
Bombona
Conceito geral: recipiente com seo retangular ou poligonal, destinado
ao transporte e estocagem de lquidos.
Bombona de plstico opaco
Abreviao: BOMBO PLAS OPC
Bombona de plstico translcido
Abreviao: BOMBO PLAS TRANSL
Carpule
Conceito geral: recipiente normalmente em formato tubular, com gargalo
estreito, de fundo plano, aberto, com mbolo de borracha, para ser
utilizado em caneta aplicadora com a possibilidade de dosagens mltiplas.
Carpule de vidro transparente
Abreviao: CAR VD TRANS
Cilindro
Conceito geral: recipiente para o acondicionamento de gs comprimido
destinado a manter um gs sob presso.
Cilindro de alumnio
Abreviao: CIL AL
Cilindro de metal
Abreviao: CIL MET
Envelope
Conceito geral: recipiente de material flexvel formado por duas lminas
seladas contendo o medicamento.
embalagens primrias
41
Envelope de alumnio
Abreviao: ENV AL
Envelope de alumnio/papel
Abreviao: ENV AL/PAP
Envelope de alumnio/plstico
Abreviao: ENV AL/PLAS
Envelope de papel
Abreviao: ENV PAP
Envelope de plstico opaco
Abreviao: ENV PLAS OPC
Estojo
Conceito geral: recipiente com formato e diviso de espao interno
planejados para conter medicamentos.
Estojo de plstico
Abreviao: EST PLAS
Flaconete
Conceito geral: recipiente para o acondicionamento de lquidos para
administrao em dose nica.
Flaconete de plstico mbar
Abreviao: FLAC PLAS AMB
Flaconete de plstico opaco
Abreviao: FLAC PLAS OPC
embalagens primrias
42
Flaconete de plstico transparente
Abreviao: FLAC PLAS TRANS
Flaconete de vidro transparente
Abreviao: FLAC VD TRANS
Flaconete de vidro mbar
Abreviao: FLAC VD AMB
Flaconete de vidro opaco
Abreviao: FLAC VD OPC
Frasco
Conceito geral: recipiente normalmente de formato tubular, com um
gargalo estreito e de fundo plano ou cncavo.
Frasco de alumnio
Abreviao: FR AL
Frasco de plstico mbar
Abreviao: FR PLAS AMB
Frasco de plstico opaco
Abreviao: FR PLAS OPC
Frasco de plstico translcido
Abreviao: FR PLAS TRANSL
Frasco de plstico transparente
Abreviao: FR PLAS TRANS
embalagens primrias
43
Frasco de vidro mbar
Abreviao: FR VD AMB
Frasco de vidro opaco
Abreviao: FR VD OPC
Frasco de vidro transparente
Abreviao: FR VD TRANS
Frasco-ampola
Conceito geral: recipiente normalmente de formato tubular, para o
acondicionamento de medicamentos administrados por via parenteral,
lacrado com material flexvel que deve ser perfurado para a administrao
do medicamento
Frasco-ampola de plstico transparente
Abreviao: FA PLAS TRANS
Frasco-ampola de plstico transparente (sistema
fechado)
Abreviao: FA PLAS TRANS SIST FECH
Frasco-ampola de vidro mbar
Abreviao: FA VD AMB
Frasco-ampola de vidro transparente
Abreviao: FA VD TRANS
Frasco aplicador
Conceito geral: recipiente normalmente de formato tubular, com um
gargalo estreito, de fundo plano ou cncavo. Possui um dispositivo para
administrao de um medicamento num local determinado do organismo
(ex.: almotolias e frascos utilizados para enemas).
embalagens primrias
44
Frasco aplicador de plstico mbar
Abreviao: FR APLIC PLAS AMB
Frasco aplicador de plstico opaco
Abreviao: FR APLIC PLAS OPC
Frasco aplicador de plstico translcido
Abreviao: FR APLIC PLAS TRANSL
Frasco aplicador de plstico transparente
Abreviao: FR APLIC PLAS TRANS
Frasco aplicador de vidro mbar
Abreviao: FR APLIC VD AMB
Frasco aplicador de vidro opaco
Abreviao: FR APLIC VD OPC
Frasco aplicador de vidro transparente
Abreviao: FR APLIC VD TRANS
Frasco de transferncia
Conceito geral: frasco com dispositivo acoplado que permite a conexo
bolsa de sistema fechado.
Frasco de transferncia de vidro mbar
Abreviao: FR TRANSF VD AB
Frasco de transferncia de vidro transparente
Abreviao: FR TRANSF VD TRANS
embalagens primrias
45
Frasco gotejador
Conceito geral: recipiente normalmente de formato tubular, com um
gargalo estreito e de fundo plano ou cncavo. Possui um dispositivo
especificamente destinado para a aplicao de um lquido na forma de gota.
Frasco gotejador de plstico mbar
Abreviao: FR GOT PLAS AMB
Frasco gotejador de plstico opaco
Abreviao: FR GOT PLAS OPC
Frasco gotejador de plstico translcido
Abreviao: FR GOT PLAS TRANSL
Frasco gotejador de plstico transparente
Abreviao: FR GOT PLAS TRANS
Frasco gotejador de vidro mbar
Abreviao: FR GOT VD AMB
Frasco gotejador de vidro opaco
Abreviao: FR GOT VD OPC
Frasco gotejador de vidro transparente
Abreviao: FR GOT VD TRANS
Frasco spray
Conceito geral: recipiente normalmente de formato tubular, com um
gargalo estreito e de fundo plano ou cncavo. Possui um atomizador
ou um dispositivo que expele o medicamento finamente dividido e
carreado pelo ar. No utilizado para acondicionar aerossis, pois para
o acondicionamento desta forma farmacutica utilizado o frasco de
alumnio.
embalagens primrias
46
Frasco spray de plstico mbar
Abreviao: FR SPR PLAS AMB
Frasco spray de plstico opaco
Abreviao: FR SPR PLAS OPC
Frasco spray de plstico translcido
Abreviao: FR SPR PLAS TRANSL
Frasco spray de plstico transparente
Abreviao: FR SPR PLAS TRANS
Frasco spray de vidro mbar
Abreviao: FR SPR VD AMB
Frasco spray de vidro opaco
Abreviao: FR SPR VD OPC
Frasco spray de vidro transparente
Abreviao: FR SPR VD TRANS
Lmina
Conceito geral: fina camada de material flexvel.
Lmina de alumnio
Abreviao: LAM AL
Lmina de papel
Abreviao: LAM PAP
embalagens primrias
47
Pote
Conceito geral: recipiente largo com formato normalmente cilndrico, de
fundo plano e com gargalo curto e largo. Contm medicamentos slidos
ou semi-slidos.
Pote de metal
Abreviao: PT MET
Pote de plstico mbar
Abreviao: PT PLAS AMB
Pote de plstico opaco
Abreviao: PT PLAS OPC
Pote de plstico translcido
Abreviao: PT PLAS TRANSL
Pote de plstico transparente
Abreviao: PT PLAS TRANS
Pote de vidro mbar
Abreviao: PT VD AMB
Pote de vidro opaco
Abreviao: PT VD OPC
Pote de vidro transparente
Abreviao: PT VD TRANS
Seringa preenchida
Conceito geral: dispositivo cilndrico, com adaptador em forma de cnula,
com ou sem agulha prefixada e com mbolo.
embalagens primrias
48
Seringa preenchida de plstico mbar
Abreviao: SER PRENC PLAS AMB
Seringa preenchida de plstico transparente
Abreviao: SER PREENC PLAS TRANS
Seringa preenchida de vidro mbar
Abreviao: SER PREENC VD AMB
Seringa preenchida de vidro transparente
Abreviao: SER PREENC VD TRANS
Strip
Conceito geral: recipiente de material flexvel formado por duas
lminas seladas que separam e protegem cada forma farmacutica do
medicamento. Para acessar cada forma farmacutica, o mesmo deve ser
cortado ou rompido. Contm medicamentos slidos ou semi-slidos.
Strip de alumnio
Abreviao: STR AL
Strip de alumnio/papel
Abreviao: STR AL/PAP
Strip de alumnio/plstico
Abreviao: STR AL/PLAS
Strip de papel
Abreviao: STR PAP
embalagens primrias
49
Strip de plstico opaco
Abreviao: STR PLAS OPC
Tubo
Conceito geral: recipiente sem gargalo, com formato de um cilindro
oco e alongado, de material rgido, para o acondicionamento de formas
farmacuticas slidas.
Tubo de alumnio
Abreviao: TB AL
Tubo de plstico
Abreviao: TB PLAS
EMBALAGENS SECUNDRIAS
Caixa
Abreviao: CX
Caixa trmica
Abreviao: CX TERM
Cartucho
Conceito geral: embalagem comercial no formato de uma caixa pequena
que contm a embalagem primria do medicamento.
Abreviao: CT
Envelope
Conceito geral: material flexvel formado por duas lminas seladas.
Abreviao: ENV
embalagens secundrias
50
ACESSRIOS
Adaptador
Conceito: dispositivo auxiliar para administrao dirigida do medicamento,
a ser acoplado na embalagem primria do produto.
Abreviao: ADAPT
Agulha
Conceito: dispositivo cilndrico oco de fixao destinado administrao
de formas farmacuticas lquidas.
Abreviao: AGU
Aplicador
Conceito: dispositivo para administrao dirigida de um medicamento.
Abreviao: APLIC
Ativador
Conceito: dispositivo de liberao do medicamento utilizado em
inaladores.
Abreviao: ATIV
Bombeador
Conceito: dispositivo para administrao do medicamento por presso.
Abreviao: BOMB
Cmara inaladora
Conceito: dispositivo utilizado para armazenar o medicamento aps sua
nebulizao, at que seja inalado.
Abreviao: CAM INAL
Caneta aplicadora
Conceito: dispositivo para aplicao de medicamento em um local
determinado do organismo, com ou sem agulha acoplada e com
mecanismo de dose fixa ou varivel.
Abreviao: CAN APLIC
acessrios
51
Colher-medida
Conceito: dispositivo no formato de colher, utilizado para dosagem e
administrao de um medicamento.
Abreviao: COL
Conta-gotas
Conceito: dispositivo destinado aplicao de um lquido gota por gota.
Abreviao: CGT
Copo dosador
Conceito: dispositivo no formato de copo, utilizado para dosagem e
administrao de um medicamento.
Abreviao: COP
Diluente
Conceito: lquido utilizado na reconstituio e/ou diluio de um
medicamento.
Abreviao: DIL
Espaador
Conceito: dispositivo utilizado para conduo do medicamento a ser
inalado.
Abreviao: ESPA
Esptula
Conceito: dispositivo destinado a evitar o contato com o medicamento
durante a administrao.
Abreviao: ESP
Inalador
Conceito: dispositivo por meio do qual um medicamento pode ser
administrado por inspirao atravs do nariz ou da boca.
Abreviao: INAL
acessrios
52
Leno
Conceito: dispositivo destinado limpeza do local de aplicao do
medicamento.
Abreviao: LEN
Pincel
Conceito: instrumento dotado de pelos, cerdas, fios ou outros filamentos
de qualquer material, fixados na extremidade de um cabo.
Abreviao: PINC
Seringa
Conceito: dispositivo cilndrico, com adaptador em forma de cnula,
com ou sem agulha prefixada e com mbolo, para administrao por via
parenteral de uma dose de um medicamento.
Abreviao: SER
Seringa dosadora
Conceito: dispositivo cilndrico, com adaptador em forma de cnula e com
mbolo, para administrao de um medicamento.
Abreviao: SER DOS
Vlvula indicadora de dose
Conceito: dispositivo que mostra o dia correto de administrao e a dose
correta de medicamento, indicando que a dose foi removida.
Abreviao: VALV
acessrios
53
TERMO
PADRONIZADO
TERMOS RELACIONADOS
Adesivo transdrmico
Sistema teraputico transdrmico, sistema de
liberao transdrmica
Cpsula dura
Cpsula de duas peas, cpsula dura de
gelatina, cpsula gelatinosa
Cpsula inalatria Cpsula inalante
Cpsula mole
Cpsula de uma pea, softgel, cpsula mole
de gelatina, cpsula gelatinosa mole, prola
gelatinosa
Cpsula vaginal Cpsula ginecolgica
Carpule Flaconete-refil
Comprimido Comprimido simples
Comprimido inalatrio Comprimido inalante
Comprimido orodispersvel Desintegrao oral, desintegrao bucal
Comprimido para soluo Comprimido solvel
Comprimido para
suspenso
Comprimido dispersvel
Comprimido revestido Drgea, comprimido drageado
Conta-gotas Gotejador
Creme Emulso semi-slida
Dispositivo intra-uterino Sistema intra-uterino
Emplasto Emplastro
Emulso Loo
Emulso aerossol Loo
TERMOS RELACIONADOS
termos relacionados
54
TERMO
PADRONIZADO
TERMOS RELACIONADOS
Emulso aerossol
dermatolgica
Loo
Emulso aerossol retal Enema
Emulso dermatolgica Loo
Emulso retal Enema
Emulso vaginal Ducha vaginal
Envelope Sach
Espaador Aerocmara
Filme Tira, pelcula
Frasco gotejador Frasco conta-gotas
Gs Gs medicinal
Gs inalatrio Gs inalante
Gel Gelia
Granulado Grnulo
Granulado dispersvel Granulado para suspenso
Granulado solvel Granulado para soluo
Liberao prolongada
Liberao estendida, liberao sustentada,
ao prolongada, desintegrao lenta,
liberao gradual, desintegrao gradual
Liberao retardada
Gastrorresistente, de revestimento entrico,
desintegrao retardada
Opaco Leitoso
vulo vaginal Supositrio vaginal, pessrio
Pastilha dura Drops
Pastilha gomosa Pastilha de goma
Pomada Unguento, pasta
termos relacionados
55
TERMO
PADRONIZADO
TERMOS RELACIONADOS
Soluo Elixir, xarope, tintura
Soluo de liberao
prolongada
Soluo formadora de filme, coldio
Soluo dermatolgica de
liberao prolongada
Soluo formadora de filme, coldio
Soluo oftlmica Colrio
Soluo para colutrio Soluo bucal
Soluo para diluio retal Enema
Soluo retal Enema
Soluo vaginal Ducha vaginal
Supositrio uretral Basto uretral
Suspenso dermatolgica Loo
Suspenso oftlmica Colrio
Suspenso retal Enema
Suspenso vaginal Ducha vaginal
termos relacionados
56
REFERNCIAS BIBLIOGRFICAS
ANSEL, H. C.; POPOVICH, N. G.; ALLEN Jr, L. V. Pharmaceutical Dosage
Forms and Drug Delivery Systems, Eighth Edition. Baltimore: Williams and
Wilkins, 2004.
EUROPEAN PHARMACEUTICAL MARKETING RESEARCH ASSOCIATION
(EphMRA). New Form Code Classification Guidelines. Basel, 2006.
Disponvel em: <http://www.ephmra.org/PDF/Nfc2006.pdf>.
EUROPEAN PHARMACOPOEIA, 5th ed. Strasbourg: Council of Europe (COE)
- European Directorate for the Quality of Medicines, 2004.
FARMACOPIA BRASILEIRA. 4. ed. So Paulo: Atheneu, 1988.
FOOD AND DRUG ADMINISTRATION (FDA). CDER Data Standards Manual.
Rockville: Center for Drug Evaluation and Research, 2006.
UNITED STATES PHARMACOPEIA (USP), ed. 28-NF 23. Rockville: United
States Pharmacopeial Convention, 2005.
referncias bibliogrficas

Ministrio da
Sade