FICHA DE SEGURANA DOS MATERIAI S ID Doc.

: SDS00018162412_PT
SERACHEM

CONTROL LEVEL 1 Reviso: 00
CO: 425474
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1 1. . I I D DE EN NT TI I F FI I C CA A O O D DO O P PR RO OD DU UT TO O E E D DA A E EM MP PR RE ES SA A
1.1 Identificao do produto
Nome do produto: SERACHEM

CONTROL LEVEL 1
Cdigo do produto: 0018162412
1.2 Uso do produto Kit para uso em diagnstico in vitro.
1.3 Identificao da empresa:
Instrumentation Laboratory Spa
FABRICANTE:
Viale Monza, 338
20128, Milo (Itlia)
Tel.: +39 02 25221
Fax: +39 02 2575250
Endereo e-mail da pessoa responsvel: infosds@mail.ilww.it
1.4 Nmero de telefone de emergncia: +44 (0) 3700 492 795
+1 215 207 0061 (EUA e Canad)

2 2. . C CO OM MP PO OS SI I O O/ / I I N NF FO OR RM MA A O O S SO OB BR RE E O O P PR RO OD DU UT TO O

Nmero do
produto
Nome da mistura
Classificao da mistura
de acordo com as Directivas CEE
67/548 e 1999/45
Classificao da mistura
de acordo com o Regulamento
1272/2008/CE
Configurao do kit
0018162450
SERACHEM CONTROL
LEVEL 1
No classificada No classificada 12 x 5 mL

D De ec cl la ar ra a o o d de e e ex xo on ne er ra a o o d de e r re es sp po on ns sa ab bi il li id da ad de e ( (D Di is sc cl la ai im me er r) )
Este documento tem o objectivo de fornecer uma orientao para um manuseamento adequado e cuidadoso deste produto pelo pessoal
qualificado ou que trabalha sob a superviso de pessoal especializado no manuseamento de substncias qumicas. O produto no deve ser
usado para fins diferentes dos indicados na seco 1, excepto no caso em que tenham sido recebidas informaes adequadas escritas sobre os
modos de manuseamento do material. Deve-se utilizar o produto de acordo com as Boas Prticas de Laboratrio. Este documento no pode
descrever todos os potenciais perigos de uso ou interaco com outros produtos qumicos ou materiais. de responsabilidade do utilizador o
uso seguro do produto, a adequao do produto ao uso para o qual aplicado e a eliminao correcta do mesmo. As informaes fornecidas a
seguir no devem ser consideradas uma declarao ou uma garantia, quer expressa, quer implcita, de comerciabilidade, de adequao a um
fim especfico, de qualidade ou de qualquer outra natureza. As informaes contidas nesta ficha de segurana esto em conformidade com o
estabelecido pelo Anexo II do Regulamento n 1907/2006 (REACh) e em conformidade com o Padro para Produtos Qumicos Industriais
Perigosos - Fichas de Dados de Segurana dos Materiais Preparao (ANSI Z400.1-2004) como recomenda a Agncia Americana para a
Segurana e a Sade no Trabalho (US OSHA).
Preparado por: Chemsafe Srl
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1 1. . I I D DE EN NT TI I F FI I C CA A O O D DA A M MI I S ST TU UR RA A E E D DA A E EM MP PR RE ES SA A
1.1 Identificao da mistura
Nome do produto: SERACHEM CONTROL LEVEL 1
Cdigo do produto: 0018162450
1.2 Uso da mistura Para uso em diagnstico in vitro.
1.3 Identificao da empresa:
Instrumentation Laboratory Spa
FABRICANTE:
Viale Monza, 338
20128, Milo (Itlia)
Tel.: +39 02 25221
Fax: +39 02 2575250
Endereo e-mail da pessoa responsvel: infosds@mail.ilww.it
1.4 Nmero de telefone de emergncia: +44 (0) 3700 492 795
+1 215 207 0061 (EUA e Canad)

2 2. . I I D DE EN NT TI I F FI I C CA A O O D DE E P PE ER RI I G GO OS S
2.1 Classificao da mistura (vide tambm pargrafo 15)
Classificao: no perigosa de acordo com as Directivas CEE 67/548 e 1999/45
Classificao: no perigosa de acordo com o Regulamento 1272/2008/CE
2.2 Potenciais efeitos para a sade e o meio ambiente
Ingesto: Pode ser nocivo por ingesto.
Exposio por inalao: Pode causar irritao.
Contacto com a pele: Pode causar irritao.
Contacto com os olhos: Pode causar irritao.
Sensibilizao: Pode causar sensibilizao por inalao ou contacto com a pele.
Exposio ambiental: Pode causar efeitos adversos ao meio ambiente.
Ateno: Este produto contm material de origem humana testado no momento da ddiva e que resultou no
reactivo para anticorpos anti-HIV, antignios de superfcie do vrus da hepatite B e anticorpos anti-
HCV. Este produto, como ocorre para todas as amostras de origem humana, deve ser tratado de
acordo com os procedimentos de laboratrio adequados para minimizar o risco de transmisso de
doenas infecciosas.

3 3. . C CO OM MP PO OS SI I O O/ / I I N NF FO OR RM MA A O O S SO OB BR RE E O OS S C CO OM MP PO ON NE EN NT TE ES S
Composio: p contendo componentes inorgnicos, material de origem humana.
3.1 Componentes perigosos:

Nome
EINECS/
ELINCS n
Nmero CAS
Conc. %
p/ p
Classificao
67/ 548/ CEE
Classificao
1272/2008/CE
Cloreto de tetrametilamnio 200-880-8 75-57-0 < 2.5 %
T, R25
Xn, R21
Acute Tox. 2, H300
Acute Tox. 3, H311
Para os limites de exposio, vide pargrafo 8; para o texto integral das frases R e das indicaes de perigo, vide par. 16

4 4. . P PR RI I M ME EI I R RO OS S S SO OC CO OR RR RO OS S
Ingesto: Em caso de ingesto, lavar a boca com gua abundante, se o sinistrado estiver consciente. Em caso
de mal-estar, consultar um mdico.
Exposio por inalao: Se inalado, retirar a pessoa para o ar fresco ou zona arejada. Em caso de mal-estar, consultar um
mdico.
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Contacto com a pele: Retirar as roupas contaminadas. Lavar a parte do corpo afectada com sabo ou com um detergente
delicado e enxaguar com gua abundante. Em caso de mal-estar, consultar um mdico.
Contacto com os olhos: Lavar imediata e abundantemente com gua ou soro fisiolgico. Manter as plpebras bem abertas
durante a lavagem. Em caso de mal-estar, consultar um mdico.

5 5. . M ME ED DI I D DA AS S D DE E C CO OM MB BA AT TE E A A I I N NC C N ND DI I O OS S
Meios de extino adequados: J acto de gua, espuma, CO2, p qumico.
Meios de extino contra-
indicados:
No conhecidos.
Perigos causados por
combusto:
No se espera a decomposio trmica ou a combusto.
Equipamento especial de
proteco (equipa de combate
ao incndio):
Aparelho autnomo de respirao, vesturios de proteco contra incndios.

6 6. . M ME ED DI I D DA AS S A A T TO OM MA AR R E EM M C CA AS SO O D DE E F FU UG GA AS S A AC CI I D DE EN NT TA AI I S S
Precaues pessoais: Usar roupas de proteco adequadas, luvas de borracha ou polietileno, botas de borrachas, culos de
proteco.
Precaues ambientais: Evitar que o produto penetre nas redes de esgoto, nos aquferos e no solo. Avisar as Autoridades
Competentes em caso de poluio ambiental. No deitar os resduos na rede de esgotos.
Mtodos de limpeza do material
derramado:
Conter e absorver o produto derramado com materiais absorventes inertes e lavar a rea com gua.
Armazenar o produto recuperado espera da empresa de eliminao.

7 7. . M MA AN NU US SE EA AM ME EN NT TO O E E A AR RM MA AZ ZE EN NA AG GE EM M
7.1 Manuseamento
Medidas de manuseamento: Usar roupas de proteco adequadas, luvas, culos de proteco. No comer, nem beber, nem fumar
durante o uso. Manter o local bem ventilado.
Prticas de higiene: Lavar as mos com gua e sabo aps o uso.
7.2 Armazenagem
Ventilao do local: Local bem ventilado.
Precaues particulares:
(veja tambm Seco 8)
Evitar disperses no meio ambiente.
Temperatura recomendada: Manter a 2 - 8 C.
Humidade, luz e outros factores
ambientais:
Evitar a exposio luz e manter afastado de fontes de calor e materiais incompatveis.
Contentores: Manter hermeticamente fechados e correctamente etiquetados.
Outras precaues de
armazenagem:
Manter afastado de alimentos e bebidas.

8 8. . C CO ON NT TR RO OL LO O D DA A E EX XP PO OS SI I O O/ / P PR RO OT TE EC C O O I I N ND DI I V VI I D DU UA AL L
8.1 Limites de exposio
TLV/TWA: no disponvel LV EU: no disponvel
TLV /STEL: no disponvel
8.2 Controlo da exposio
Proteco respiratria: Proteco respiratria no exigida. Se, aps a avaliao do risco, for considerado oportuno adoptar
dispositivos de proteco para as vias respiratrias, usar mscaras com filtro adequado.
Proteco da pele: Roupas de proteco adequadas, luvas de borracha ou polietileno.
Proteco dos olhos: culos de proteco.
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Proteco das mos: Luvas de borracha ou polietileno.
Outros sistemas de proteco: Equipamentos de Proteco Individual (EPI) teis para reduzir a exposio.
Proteco ambiental: Evitar a disperso no meio ambiente.
9 9. . P PR RO OP PR RI I E ED DA AD DE ES S F F S SI I C CA AS S E E Q QU U M MI I C CA AS S
9.1 Informaes gerais
Estado fsico: P
Odor: Inodoro
Cor: Branca o amarelada
9.2 Informaes importantes relativas sade, segurana e meio ambiente.
Valor Relativa a
pH: 6.7 7.2 (25C) Mistura
Ponto de inflamao: no disponvel
Propriedades explosivas: no disponvel
Propriedades oxidantes: no disponvel
Densidade: no disponvel
Solubilidade: no disponvel
Solubilidade na gua: miscvel Mistura
9.3 Outras informaes
Ponto/Intervalo de fuso: no disponvel

1 10 0. . E ES ST TA AB BI I L LI I D DA AD DE E E E R RE EA AC CT TI I V VI I D DA AD DE E
Estabilidade: o produto estvel at ao vencimento do prazo de validade indicado na caixa ou no rtulo, se conservado a temperaturas
entre 2-8C.
10.1 Condies a evitar: Manter afastado de fontes de calor, gua, humidade e da luz.
10.2 Materiais a evitar: Agentes oxidantes fortes.
10.3 Produtos de decomposio
perigosos:
No se espera a decomposio trmica ou a combusto.

1 11 1. . I I N NF FO OR RM MA A O O T TO OX XI I C CO OL L G GI I C CA A
11.1 Efeitos toxicocinticos (ADME)
Absoro: no disponvel
Distribuio: no disponvel
Metabolismo: no disponvel
Eliminao: no disponvel
11.2 Toxicidade aguda Valores u.m. Efeitos Relativa a
DL50 (rato) = 50 Oral: mg/Kg Sonolncia (actividade geral deprimida),
convulses ou efeitos no limiar convulsivo.
(1)


Cloreto de
tetrametilamnio
DL50 (rato) = 537 Drmica: mg/Kg

(2)


Cloreto de
tetrametilamnio
no disponvel Inalao: mg/m
3

A substncia irritante para os olhos, a pele e o tracto respiratrio. A
substncia pode causar efeitos no sistema nervoso central.
Outros dados:
(3)
Cloreto de
tetrametilamnio
11.3 Irritao
Pele: no disponvel
Olhos: no disponvel
Inalao: no disponvel
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11.4 Sensibilizao:
por contacto cutneo: no disponvel
por inalao: no disponvel
11.5 Toxicidade por exposio
prolongada:
no disponvel
11.6 Efeitos CMR Relativos a
Mutagenicidade: Teste de Ames: no disponvel
Teste no linfoma de murganho: no disponvel
Aberrao cromossmica no disponvel
Teste do microncleo: no disponvel
Teratogenicidade: no disponvel
Carcinogenicidade: no disponvel

1 12 2. . I I N NF FO OR RM MA A O O E EC CO OL L G GI I C CA A
12.1 Ecotoxicidade Valor u.m. Relativa a
Toxicidade aguda no peixe: CL50 Pimephales promelas = 462

mg/l/96 horas

(4)


Cloreto de
tetrametilamnio
Toxicidade aguda na Daphnia
magna:
CE50 = no disponvel

mg/l/48 horas

Toxicidade aguda na alga: CrE50 = no disponvel mg/l/72 horas
12.2 Mobilidade: no disponvel
12.3 Persistncia e
degradabilidade:
O Cloreto de tetrametilamnio imediatamente biodegradvel.
(4)

12.4 Potencial de
bioacumulao:
no disponvel
12.5 Resultados da avaliao
PBT:
no disponvel
12.6 Outros efeitos txicos: no disponvel

1 13 3. . Q QU UE ES ST T E ES S R RE EL LA AT TI I V VA AS S E EL LI I M MI I N NA A O O

Respeitar as legislaes nacionais referentes eliminao de resduos e as disposies locais e comunitrias em matria de reciclagem de
resduos.
Os resduos gerados aps a utilizao do produto, os resduos ou as fugas acidentais devem ser eliminados segundo as disposies das
leis nacionais ou locais.

1 14 4. . I I N NF FO OR RM MA A E ES S R RE EL LA AT TI I V VA AS S A AO O T TR RA AN NS SP PO OR RT TE E
No classificada de acordo com os regulamentos ADR/RID, IMDG, IATA e DOT.














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1 15 5. . I I N NF FO OR RM MA A O O S SO OB BR RE E R RE EG GU UL LA AM ME EN NT TA A O O

Rotulagem de acordo com as Directivas 67/548/CEE, 1999/45/CEE e posteriores modificaes/emendas, e com o Regulamento (CE)
1272/2008 (corroborao europeia do GHS).


De acordo com as Directivas
67/ 548/ CEE e 1999/ 45/ CEE
De acordo com o Regulamento
1272/ 2008/ CE
Classificao: No classificada como perigosa No classificada como perigosa

Smbolos/ pictogramas de
perigo:
nenhum nenhum

Frases de risco / indicaes
de perigo:
nenhuma nenhuma
Conselhos de prudncia: nenhum nenhum

Outras indicaes para a
rotulagem:
no
Precaues de segurana: Usar vesturios e luvas de proteco, proteger os olhos e a cara.
Autorizao: no
Restrio: no

1 16 6. . O OU UT TR RA AS S I I N NF FO OR RM MA A E ES S
Frases R: R21: Nocivo em contacto com a pele.
R25: Txico por ingesto.
Indicaes de perigo: H300: Mortal por ingesto.
H311: Txico em contacto com a pele.

As informaes contidas nesta ficha de segurana esto em conformidade com o estabelecido pelo Anexo II do
Regulamento n 1907/ 2006 (REACh) e em conformidade com o Padro para Produtos Qumicos Industriais Perigosos -
Fichas de Dados de Segurana dos Materiais Preparao (ANSI Z400.1-2004) como recomenda a Agncia Americana
para a Segurana e a Sade no Trabalho (US OSHA).

Referncias bibliogrficas:

(1)
RTECS: BS7700000 The Registry of Toxic Effects of Chemical Substances, Ammonium, tetramethyl -, chloride, RTECS #: BS7700000
(2)
Merk KgaA, Material Safety Data Sheet for Tetramethylammonium chloride, revision date 26.03.2010
(3)


NIOSH, International Chemical Safety Cards, Tetramethylammonium chloride, ICSC: 1099
(4)


Roche Diagnostics GmbH, Safety Data Sheet for PNU Bottles wo. Values for OEM, Processing date 06.12.2007