A INFLUNCIA DA PASSIVAO

NO DESEMPENHO DE COMPONENTES
E EQUIPAMENTOS DE AOS INOXIDVEIS
UTILIZADOS NA INDSTRIA DE PROCESSO
DE ALTA PUREZA

A INFLUNCIA DA PASSIVAO NO DESEMPENHO DE COMPONENTES E

EQUIPAMENTOS DE AOS INOXIDVEIS UTILIZADOS NA INDSTRIA DE
PROCESSO DE ALTA PUREZA

NDICE

INTRODUO TEORIA DA PASSIVAO .................................................................03

PROPSITO DO PROCESSO ........................................................................................04
SOLDAGEM E A ZONA AFETADA POR CALOR ...........................................................05
POLIMENTO MECNICO ................................................................................................06
PASSIVAO - O PROCESSO .......................................................................................06
O PROCESSO QUMICO .................................................................................................07
APLICAES DE FABRICAO FARMACUTICA .......................................................08
PROCEDIMENTOS DE PASSIVAO ...........................................................................09
TESTES DE LIMPEZA E PASSIVIDADE .........................................................................10
PREPARANDO SISTEMAS PARA PASSIVAO ..........................................................11
DESTINO DE REAGENTES DE PASSIVAO ..............................................................12
DOCUMENTAO ...........................................................................................................13
REFERNCIAS BIBLIOGRFICAS .................................................................................14

A INFLUNCIA DA PASSIVAO NO DESEMPENHO DE COMPONENTES E

EQUIPAMENTOS DE AOS INOXIDVEIS UTILIZADOS NA INDSTRIA DE
PROCESSO DE ALTA PUREZA

Por Eng Fawler Morellato

Diretor de Desenvolvimento do Grupo Humma

INTRODUO TEORIA DA PASSIVAO

Tratamentos de limpeza qumica e passivao em tubos e equipamentos de ao inox so

um importante aspecto na preparao de superfcies usadas em ambientes corrosivos e
crticos. A formao de uma razo de cromo para ferro (Cr/Fe) maior na camada passiva
resultar em melhor resistncia corroso e menor formao de xido de ferro.
Superfcies limpas de processo e sistema de transferncia so requeridas para manter a
pureza dos processos e produtos. Uma superfcie resistente corroso garante qualidade
na fluidez contnua com uma ausncia de impurezas geradas na superfcies do ao
inoxidvel.
A capacidade do ao inoxidvel resistir corroso atribuda formao de um filme de
superfcie passivo insolvel, relativamente no reativo enriquecido de xido-hidrxido de
cromo que se forma naturalmente na presena de oxignio (auto passivao).

A passivao resulta da formao de uma superfcie quimicamente inerte, que maximiza a

resistncia corroso. O filme andico de xido/hidrxido muito fino (10 a 50 Angstroms
) e alto em xido de cromo. A remoo de contaminantes crtica vida da camada
passiva e reduo de corroso. Alm disso, os benefcios da superfcie passivada so o
aumento da proteo corroso e superfcie livre de contaminantes que levam a uma
maior vida do sistema e pureza dos fluidos do processo. H muitos parmetros fsicos
importantes na medio de uma superfcie resistente corroso incluindo: rea da
superfcie (rugosidade), profundidade da camada de xido, razo de cromo para ferro e
incluses contaminantes na superfcie. Inspees peridicas do sistema e desempenho
de limpeza e passivao de preciso so exigidos para garantir a manuteno da camada
passiva.

Passivao pode ser definida como um ...processo de limpeza/tratamento final usado

para remover ferro livre ou outros contaminantes andicos das superfcies de peas de
ao resistentes corroso onde de maneira a se obter a formao uniforme de uma
superfcie passiva. Este tratamento induz um potencial mais nobre (catdico) na pea
superfcie da pea, assim melhorando a resistncia corroso.
A camada de xido passiva pode variar na espessura de um mnimo natura de
aproximadamente 0.5 nm (5 Angstroms) cerca de 5.0 nm (50A). Idealmente, o filme
uniforme, no poroso, e auto-reparvel com a mxima razo de cromo para ferro (Cr/Fe)
possvel para otimizar a proteo contra corroso.

PROPSITO DO PROCESSO

Ao inoxidvel raramente encontrado sob condies ideais. Geralmente impurezas ou

contaminantes de superfcie potencialmente corrosivos assim como variaes
significativas na razo Cr/Fe e espessura de filme passivo so encontradas.
Conseqentemente, a indstria adotou a prtica geral de limpeza e passivao em
equipamentos e peas de ao inoxidvel 316L antes de coloc-las em servio.
Assim, o propsito da limpeza e passivao :

Fornecer uma superfcie de ao inoxidvel limpa, sem ferrugem.

Otimizar a resistncia corroso pela remoo de contaminantes de superfcie

principalmente ferro, mas tambm sdio, clcio, sulfato, fosfato, cloreto, e outras
impurezas andicas resultantes da exposio ao ambiente e proveniente do
processamento.

Maximizar a razo Cr/Fe no filme de xido protetivo.

A passivao inicial dos sistemas de ao inox ditada por uma necessidade de reparar as
reas ativadas de todas as soldas e a necessidade de garantir uma melhor superfcie
resistente corroso por todo o sistema. A limpeza qumica e a passivao removem os
contaminantes adsorvidos e inclusos que oferecem locais favorveis corroso por pits
tanto quanto o ferro, que desenvolver a formao de rouge.

SOLDAGEM E A ZONA AFETADA POR CALOR

O processo de soldagem gerar uma significante alterao na qumica dos elementos de

superfcie da rea do cordo de solda at a zona afetada por calor. A resistncia
corroso drasticamente reduzida ao longo da maior parte da rea de solda. Estudos
recentes mostram que a concentrao de cromo menor que 10% na rea do cordo de
solda e menor que 15% na ZTA (Zonas Termicamente Afetadas). Com as razes de
Cr/Fe resultantes menores que 1, estas reas geraro rouge de xido de ferro sob quase
todas as condies. O baixo teor de cromo da rea de solda torna-se presente junto a
uma concentrao mais alta de mangans, produzindo picos na rea de colorao por
aquecimento. Estas reas j foram relatadas como reas suscetveis corroso. Isto
mostra uma razo significativa para a passivao aps soldagem.

Emenda de solda antes da limpeza

Emenda de solda aps a limpeza

A formao de xidos e compostos de colorao por aquecimento foram encontrados em

profundidades abaixo de 100 . Os processos de passivao so geralmente
considerados de afetar apenas 50 e so relativamente transparentes. Isto indica que o
processo de passivao sozinho no remove a descolorao por calor. Por isso a
colorao por calor pode permanecer presente aps passivao, mesmo que a superfcie
contenha uma camada passiva e seja resistente corroso.

Os Nmeros da Amostra se referem quantidade de oxignio no gs de purgao

N 1 10 ppm

N 2 25 ppm

N 3 50 ppm

N 4 100 ppm

N 5 200 ppm

N 6 500 ppm

N 7 1000 ppm

N 8 5000 ppm

N 9 12500 ppm

N 10 25000 ppm
Nota: Soldas no ao inoxidvel UNS S30403 (ao nmero 1.4307, Tipo 304L) no mostraram
diferena significativa na colorao por calor do UNS S31603 (ao nmero 1.4404, Tipo 316L).

Nveis de
colorao por
calor em soldas no
interior de tubo de
ao inoxidvel
austentico UNS
S31603 (ao
nmero 1.4404,
Tipo 316L)
mecanicamente
polido.

POLIMENTO MECNICO

O propsito do polimento mecnico nivelar uma superfcie de metal. Ele no remove

contaminantes de superfcie nem remove ferro livre para aumentar a razo Cr/Fe. A razo
Cr/Fe da superfcie de ao inoxidvel mecanicamente polido ficou na faixa de 0.25 a 0.4.
Precaues devem ser tomadas para assegurar que qualquer grana de polimento (como
xido de alumnio ou carboneto de silcio) no embutido dentro e embaixo da superfcie
do metal onde permanece como um local de nucleao potencial para corroso
subseqente.

PASSIVAO - O PROCESSO

A limpeza da superfcie importante para a pureza do produto e para o processo de

passivao. Limpar superfcies de ao inox durante incio de funcionamento de sistemas
construdos recentemente algo crtico para a pureza dos produtos e processos. As
exigncias a seguir podem assegurar uma superfcie limpa e passiva:

As superfcies precisam estar livres de leo, marcas e filmes orgnicos. O
desengraxamento do sistema pode ser completado com uma soluo detergente
alcalina e testado com o teste de quebra de gua como descrito em ASTM A-380.

Todas as superfcies precisam estar livres de contaminao por ferro e incluses. A
remoo de ferro livre e compostos de ferro pode ser realizada com o uso de solues
de passivao. As incluses exigiro tratamento especial, ou o uso de quelantes. O
teste de Ferroxyl (ASTM A-380) bastante sensvel para identificar a presena de
ferro livre na superfcie.

Fechamento seguro de todas as aberturas aps limpeza solicitado. Garanta que no
haja qualquer componente de metal no compatvel no sistema e nenhuma perna
morta (dead leg) presente.

Soldas devem estar livres de colorao por aquecimento e de camadas engorduradas
provenientes do escovamento. Combine para que todas as exigncias acima sejam
verificadas com boroscpio e inspeo visual.

O PROCESSO QUMICO

O esgotamento eletrnico excessivo do filme mais externo e um suprimento de oxignio

inadequado (O2 molecular) promover a depassivao e posterior formao de produtos
de corroso de superfcie. Quando isso ocorre, o cromo (Crx+) diminui na superfcie e abre
o caminho para a oxidao do ferro (Fe) e nquel (Ni), menor no retculo cristalino do
metal.
Estabelecer uma superfcie passiva ou filme passivo em materiais austenticos essencial
para maximizar a resistncia corroso que os metais oferecem. Superfcies passivas
nestes metais ocorrem naturalmente quando expostos a um ambiente oxidante. Fontes de
oxignio incluem ar, gua aerada, e outras atmosferas oxidantes. A formao de uma
superfcie ou filme substancial e uniformemente oxidado resistente corroso o
resultado da passivao.
Alm da passivao que ocorre naturalmente, processos qumicos e eletroqumicos
podem ser usados para obter um filme xido andico. Solues oxidantes esgotam os
eltrons da superfcie do metal. Esta reao ou oxidao inicial resiste a algumas reaes
qumicas na superfcie do metal. Metais que tem este estado so chamados passivos e
o auto-fenmeno chamado passividade.
Deve ser notado que a prpria camada passiva um estado eletroqumico/eletrodinmico
de mnima corroso por definio. Este ainda o estado dinmico saudvel contnuo que
fornecer o mais alto grau de resistncia corroso consistente com uso normal na
indstria Farmacutica/Biotecnolgica.
O processo de passivao qumica pode ser desempenhado por vrias tcnicas incluindo
o uso de cidos minerais ou sistemas quelantes de base ctrica. O cido ntrico e outros
cidos minerais so efetivos na remoo de ferro, entretanto, eles no removero vrias
incluses ou outros contaminantes da superfcie do metal.
Os quelantes dissolvem contaminantes de superfcie e compostos de ferro. Eles tambm
mantm o on dissolvido atrelado, assim a precipitao ou deposio do contaminante
no ocorre, permitindo uma lavagem completa dos contaminantes no sistema com guas
de enxge. Estes quelantes so geralmente de estrutura qumica semelhante e contm
mltiplos grupos de cidos, os quais so submetidos aos efeitos do pH e fora inica.
Eles podem ser efetivos em compostos diferentes sob vrias condies.
O eletropolimento um processo eletroqumico, o qual remove material da superfcie para
produzir um filme xido passivado mais nivelado e resistente corroso. Isto remove
contaminates hidrocarbonetos e nivela a morfologia da superfcie removendo picos,
fissuras e fendas. Este processo remove contaminantes, fadiga e tenso que sempre
resultam em corroso por pits e corroso sob tenso.

Material ao cromo-nquel 18/8

A lixado
1
2
3
4
5
6
7

B eletropolido

Austenita
Austenita e ferrita deformada a frio
Ferrita deformada a frio
Ferrita deformada a frio e austenita deformada
Austenita deformada
Gros deformados com incluses e xidos
xidos

APLICAES DE FABRICAO FARMACUTICA

Sistemas de tubulao crticos de gua, produto e processo so candidatos para

passivao qumica de sistemas de tubulao de transferncia e estocagem. Rouge se
formar e corroso ocorrer sob as condies de uso em tpicos sistemas de tubulao
gua para Injeo (Water for Injection - "WFI"), Osmose Reversa (Reverse Osmosis "RO"), gua Destilada (Distilled Water - "DI"), Vapor Limpo (Clean Steam - "CS"), Limpeza
no Local (Clean in Place - "CIP") e de processo. Todos estes sistemas so submetidos
controles de qualidade precisos e exigncias de passivao. Este problema de corroso
intensificado em sistemas que usam altas temperaturas, reagentes agressivos de
processo e gua ultra pura.
Condies operacionais sempre levam depassivao e conseqente formao de
depsitos de rouge na superfcie e continuar a se auto-catalisar e atacar na fase metal
base. Isto comear a contaminar os fluidos do processo com produtos de corroso
(xido de ferro, xido de alumnio e silicatos). A degradao do nivelamento da superfcie
aumentar ao aumentar a corroso. Processos de limpeza qumica e passivao
apropriados podem completar a remoo destes depsitos, restaurando a superfcie
passiva.
Um reagente especfico deve ser designado para englobar uma srie divergente de
condies encontradas. Isto inclui: [1] A remoo de detritos, compostos abrasivos
especficos utilizados como xido de Alumnio, Carboneto de Silcio, certos sais de
Zircnio, tanto quanto cada prprio contaminante peculiar incluindo parafina e outros
preenchedores orgnicos; [2] Remoo de Ferro livre e seus xidos; nquel estranho e
seus xidos; colorao de aquecimento de soldas que podem envolver um menor fator de
cromo divergente; tanto quanto certos outros contaminantes diminutos e em traos
incluindo certos compostos conjuntos de mangans. [3] A remoo de superfcie
encontrada de Ferrita como normalmente achada nas superfcies de fundidos que podem
facilmente incluir corpos de vlvula, impelidores de bomba (e podem se estender a
alojamentos de bomba e placas de apoio), tanto quanto superfcies ID de soldas.

PROCEDIMENTOS DE PASSIVAO

Vrios procedimentos esto disponveis para passivao; eles tm em comum quatro

principais fases que so:
1) Lavagem (Desengraxamento por Solvente)
2) Enxge com gua
3) Lavagem com cido (Fase de Passivao)
4) Enxge final com gua
A preparao apropriada da superfcie do metal para obter um filme passivo uniforme e
sem defeitos ordena que a superfcie do metal seja completamente limpa e isenta de
qualquer sujeiras orgnicas ou inorgnicas, ferro livre, contaminantes metlicos, ou
produtos corrosivos.

A Primeira Fase (Desengraxamento) do procedimento designada para remover sujeira,

p, leo, e graxa. Um detergente solvel em gua usado para realiz-la, ou um
solvente.
A Segunda Fase (Enxge com gua) exigida para remover sujeiras dissolvidas e
livres e o prprio detergente do metal a ser limpo.
A Terceira Fase (Lavagem cida) para remover ferro livre, resduos metlicos, xidos, e
outros produtos de corroso da superfcie do metal. Removendo estas sujeiras da
superfcie do metal e fornecendo uma atmosfera oxidante, o filme passivo pode se formar
e a passivao realizada. cidos inorgnicos so geralmente usados nesta fase do
procedimento.
A Quarta Fase (Enxge final com gua) A soluo acidificada circulada e o sistema
enxaguado at a qualidade do efluente ser igual aquela do afluente.
A Sociedade Americana para Materiais e Testes (American Society for Testing and
Materials), ASTM A 380-99, Norma de Prtica Recomendada para Limpeza e
Desincrustao de Peas, Equipamentos e Sistemas de Ao Inoxidvel, uma excelente
fonte de informao sobre passivao. Ela inclui procedimentos de limpeza e passivao,
aplicaes qumicas, metodologia, e procedimentos de teste. A norma valiosa para
estabelecer procedimentos de passivao especficos e outros procedimentos de limpeza
especializados.
O estabelecimento de um procedimento de passivao efetivo pode ser obtido utilizando
as seguintes diretrizes:

Comear com um procedimento aceito ou especificado.

Obter corpos de prova soldados do sistema ou ter corpos de prova soldados

fabricados para propsito de testes.

Realizar procedimento especificado com procedimentos alternativos para oferecer

uma escolha, indo de encontro com situaes ou solicitaes especficas.

Confirmar a efetividade dos procedimentos testados com testes de laboratrio e/ou

campo especificados.

Este processo para confirmao da efetividade de um procedimento especificado ou

procedimentos alternativos qualificados devem ser includos na documentao de
passivao sendo submetidos como parte do pacote final de validao.

TESTES DE LIMPEZA E PASSIVIDADE

H vrios testes disponveis para determinar um nvel de limpeza aceitvel. A confirmao

da limpeza deve ser requerida antes do procedimento de passivao, o teste de superfcie
livre de gua, o teste de limpeza, ou teste de luz ultravioleta so apenas alguns dos testes
que podem ser realizados. Estes testes so para inspees de limpeza como
estabelecido na Norma ASTM A 380 (1999).
Uma vez o procedimento de passivao completo, um mtodo de teste deve ser usado
para confirmar ou estabelecer confiana que o procedimento de passivao foi bem
sucedido. Um mtodo barato o Teste de Ferroxyl para ferro livre como exposto na A 380
(1999). O teste usado para detectar contaminao de ferro na superfcie, i.e., resduos
de sais de ferro da limpeza, riscos de ferramentas de ferro na superfcie do ao inox,
depsitos de ferro nas reas de solda, e xidos de ferro. A soluo de teste aplicada
superfcie a ser testada. Uma cor azul da Prssia aparecendo dentro de 15 segundos de
aplicao indica a presena de ferro livre.
O teste para uma superfcie passiva geralmente realizado atravs da procura de traos
de ferro livre na superfcie do metal. A suposio feita no sentido de que se nenhum
ferro livre detectado, a superfcie do metal est limpa o suficiente para revelar um filme
xido uniforme.
Teste direto para uma superfcie passiva pode ser realizado por Espectroscopia
Fotoeltrica de Raio-X (XPS) que usada para medir o estado de oxidao dos
elementos encontrados na superfcie do metal. Um outro mtodo de teste direto,
destrutivo a Espectroscopia Eletrnica de Auger (AES) que mede a razo cromo/ferro
elementar na superfcie e sub-superfcie do metal com perfil de profundidade. Os mtodos
de teste diretos para passividade fornecem informao detalhada sobre seu filme xido
mais do que as observaes indiretas. Os testes de XPS ou AES oferecem evidncias
diretas para verificar se o procedimento de passivao usado efetivo ou no. Estes
mtodos de teste so mais caros do que os outros testes acima mencionados e so ideais
para uso com corpos de prova de solda para determinar a efetividade do procedimento de
passivao para o sistema.

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PREPARANDO SISTEMAS PARA PASSIVAO

O teste de presso hidrosttica o primeiro teste na preparao de um sistema para

passivao. Todos os sistemas recentemente construdos ou modificados requerem o
teste de presso antes de implementar qualquer procedimento qumico. A segunda
verificao antes da passivao confirmar a compatibilidade do sistema, seus
componentes, e as solues passivantes. Isto deve incluir instrumentao em-linha,
medidores de vazo, vlvulas reguladoras de luzes ultravioletas, bombas, vedadores de
bombas, membranas de filtro, gaxetas e materiais de vedao, e outros dispositivos emlinha especializados. O fabricante ou fornecedor deve ser consultado para determinar se
seu equipamento compatvel com as solues passivantes. Itens que no so
compatveis devem ser removidos do sistema e substitudos por um branco, vlvula,
pedao de spool, ou mangueira jumper temporariamente. Em alguns casos com
instrumentao em-linha, a incompatibilidade qumica pode mascarar o efeito que tem
sobre a calibrao do instrumento, componentes incompatveis devem ser processados
independentes do sistema principal.

Uma vez a compatibilidade sistema/reagentes estabelecida, o sistema a ser passivado

deve ser isolado dos sistemas existentes, equipamentos de processo, artigos conjugados
de utilidades, etc. Na maioria dos casos, trocadores de calor em-linha (excluindo placa e
estrutura) e alojadores de filtro pequeno (elementos de filtro removidos) so deixados no
local e o fluxo passa por eles. Isto aceitvel se houver disponvel uma capacidade de
entrada e dreno.
Equipamentos isolados que requerem passivao devem ser manipulados
independentemente do sistema principal a menos que, por comum acordo, seja deixado
em-linha para o fluxo passar pelo mesmo. Todos os pontos de isolao devem ter
vlvulas para evitar pernas mortas no sistema a ser passivado.
A eliminao de todas as pernas mortas crtica para assegurar o contato qumico e
enxge completo.
Aberturas em ponto alto e drenos em ponto baixo so desejveis para completar o
preenchimento e dreno dos sistemas. Em sistemas de distribuio onde no esto
instalados aberturas em ponto alto, tcnicas de restrio de fluxo e fluxo de alta
velocidade podem ser usados para garantir um preenchimento completo do sistema.
Aps o sistema ter sido testado na presso, a compatibilidade ter sido confirmada, o
sistema ter sido isolado e vlvulas colocadas nas pernas mortas, deve se levar em
considerao os controles automatizados que governam o sistema.
Esto todas as vlvulas automticas prontas para operar?
Sero permitidos alinhamentos de vlvula atpicos da operao de sistema normal?
Sensores de temperatura em-linha abriro as vlvulas de desvio se temperaturas
incomuns forem detectadas?

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O caminho de vazo desejado pode ser seguramente e efetivamente alcanado?

O fornecedor da passivao geralmente oferece temporariamente equipamentos como
vasos de circulao, bombas, trocadores de calor, medidores de vazo, filtros,
mangueiras, cabeotes de pulverizao, conexes, adaptadores especializados ou
conexes de transio, e vasos de neutralizao. Todos esses equipamentos devem ser
inspecionados para garantir que obedecem as exigncias ao pretendido uso.

DESTINO DE REAGENTES DE PASSIVAO

O destino de solues de descarte uma questo importante. Os reagentes discutidos

para limpeza e passivao so todos solveis em gua e podem ser facilmente
neutralizados. Exceto pelos metais pesados dissolvidos na soluo cida de lavagem, o
nico critrio que torna as solues de descarte perigosas ter o pH fora da faixa de 2 a
12.5.
Os fluidos descarregados devem obedecer s exigncias de temperatura de descarga do
local.
H trs opes para lidar com solues de descarte geradas na passivao:

Elas podem ser colocadas nos drenos qumicos. Isto s pode ser feito onde estiverem
disponveis sistemas de tratamento e dreno compatveis.

Neutralizar as solues de descarte em equipamento do fornecedor e descarregar

atravs de dreno qumico para o sistema de tratamento local.

O destino fora do local a ltima opo. a forma mais cara de destino.

Um sistema de tratamento de descarte no local pode no estar disponvel, mas pode-se

pedir permisso s autoridades municipais ou privadas de esgoto para colocar as
solues de descarte neutralizadas nos drenos sanitrios. Sob nenhuma condio
quaisquer solues de descarte em qualquer forma devem ser permitidas de entrar de
maneira forada nos sistemas de esgoto.
Voc, no entanto, receber documentao confirmando o destino adequado de solues
de descarte. A documentao deve incluir uma relao da carga ou manifesto de descarte
perigoso e recibos do estado das instalaes de tratamento certificado onde as solues
de descarte foram transportadas e tratadas. Quando o destino fora-do-local estiver sendo
usado, importante verificar as credenciais da transportadora e o local de destino final
antes de utilizar os seus servios.
Enfim, o destino das solues de descarte de maneira legal e apropriada
responsabilidade de todas as partes envolvidas. O proprietrio do local onde as solues
de descarte so geradas, contratadas, subcontratadas envolvidas com o uso dos
reagentes, transportadoras, e as instalaes de tratamento de descarte final, todos devem
ter alguma responsabilidade no destino adequado de solues de descarte.

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A conformidade em exigncias e verificao de procedimento crtica no desempenho de

tratamentos qumicos nas indstrias de alta tecnologia e naquelas sob leis federais. O
pacote de certificao e validao para os processos de passivao de especial
importncia. Ele deve conter documentao de procedimento especfico, certificado de
passivao e aceitao, logs de teste de controle de qualidade, registros de banhos
qumicos, certificados de anlise qumica e um escopo detalhado de sistemas includos e
designaes de equipamentos tratados.

DOCUMENTAO

Documentao completa e detalhada deve ser mantida como procedimento a ser

realizado. Detalhamento nas concentraes de reagentes, temperaturas, tempo de
contato, qualidade do fornecimento da gua de enxge, e leituras de amostras de
efluentes devem todos ser registrados.
Alguns fornecedores usam as folhas de registro de trabalho para registrar os dados de
trabalho cronologicamente incluindo detalhamento da hora que a contratada chega no
local at a hora que vai embora. Informao detalhada, como discutido acima, pode ser
adicionada ao formulrio de preenchimento fornecido pela contratada da passivao,
empresa de validao, ou proprietrio. No importa como a informao registrada, o
mais importante manter uma documentao detalhada e precisa. A informao seguinte
pode ser entregue ao proprietrio e ser incorporada documentao de validao final.

Procedimento executivo dos trabalhos de Passivao

Relatrio de Monitoramento e Controle do Processo

Documentao de Garantia de Qualidade dos trabalhos realizados

Ficha Tcnica dos produtos com lote de fabricao

FISPQs

Certificado de Anlise

ART do Engenheiro Responsvel

A manuteno de sistemas crticos e seu estado de passividade so cruciais para sua

condio a longo prazo e efeito na qualidade do produto. Os sistemas devem ser
inspecionados periodicamente para garantir que rouge ou produtos de corroso no esto
sendo gerados ou levados para dentro do sistema. A inspeo regular e registros
mantendo prticas podem ajudar na avaliao da qualidade do tratamento de gua, da
condio da tubulao de processo e da necessidade limpeza de preciso e passivao.
Remoo de depsitos de rouge importante na preparao de um sistema para produzir
produtos de maior qualidade e para a subseqente passivao da superfcie.

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REFERNCIAS BIBLIOGRFICAS
1. Coleman, D.C., and Evans, R.W., Fundamentals of Passivation and Passivity in the
Pharmaceutical Industry, Pharmaceutical Engineering, March/April 1990, Vol. No. 2.
2. Banes, P.H., Passivation: Understanding and Performing Procedures on Austenitic
Stainless Steel Systems, Pharmaceutical Engineering, Nov./Dec. 1990 Vol. 10 No. 6.
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4. Tuthill, A.H., Stainless Steel: Surface Cleanliness, Pharmaceutical Engineering, Nov./Dec.
1994 Vol. 14 No. 6.
5. Cormia, R.D., Schiefelbein, B., and Olsen, P.A., Electropolishing of Stainless Steel:
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Photo Chemical Machining Institute Annual Meeting - February 26, 1990, Anaheim, CA.
6. ISPE, Baseline Pharmaceutical Engineering Guide, Pharmaceutical Engineering Guides for
New and Renovated Facilities, Vol. 4, Water and Steam Systems, First Edition, January
2001.

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