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Farmcia
Expediente
Publicao do Conselho Regional de Farmcia do Estado de So Paulo - Setembro/2013
DIRETORIA
COMISSO tcnica
ORGANIZAO
Comisso Assessora de Farmcia
Jlio Csar Pedroni
coordenador
Fernanda Bettarello
Tatiana Ferrara Barros
vice-coordenadoras
Reviso
ortogrfica
Allan Arajo Zaarour
DIAGRAMAO
Sandra Esher
IMPRESSO
Fiori e Fiori
Edies Grficas
TIRAGEM
3.000 exemplares
B83f
Brasil. Conselho Regional de Farmcia do Estado de So Paulo.
Farmcia. / Conselho Regional de Farmcia do Estado de So Paulo. So Paulo: Conselho Regional de Farmcia do Estado de So Paulo, 2013.
79 p.; 22,5 cm. -
ISBN 978-85-63931-44-3
I. Conselho Regional de Farmcia. 1. Farmcia. 2. Farmacuticos. 3. Educao Continuada em Farmcia. 4.
Assistncia Farmacutica. 5. Ateno Farmacutica. 6. tica Farmacutica. 7. Legislao Farmacutica. 8. Administrao
Farmacutica. 9. Farmacoeconomia. II. Farmcia Hospitalar. III. Srie.
CDD-615
SUMRIO
Palavra da Diretoria...............................................................................................7
Apresentao........................................................................................................8
Introduo............................................................................................................9
Histria...............................................................................................................10
A Farmcia no Mundo....................................................................................10
A Farmcia no Brasil.......................................................................................11
O Servio...........................................................................................................15
Servios Farmacuticos...................................................................................19
Produtos de Comercializao Permitida..........................................................28
Fracionamento de Medicamentos...................................................................30
Falsificao de receitas e notificao de receita................................................31
Falsificao de medicamentos.........................................................................34
Farmcias e reas de especializao................................................................36
Biossegurana................................................................................................40
O Profissional.....................................................................................................49
Perfil..............................................................................................................49
Atribuies.....................................................................................................50
COMISSO ASSESSORA DE FARMCIA
Boas Prticas.......................................................................................................58
A Comisso Assessora de Farmcia.....................................................................61
Objetivos.......................................................................................................61
Voc Sabia? ........................................................................................................62
Legislao...........................................................................................................63
Sites Interessantes...............................................................................................73
Referncias.........................................................................................................74
Anexo................................................................................................................77
PALAVRA DA DIRETORIA
APRESENTAO
O Conselho Regional de Farmcia do Estado de So Paulo (CRF-SP) apresenta um
instrumento de apoio aos colegas farmacuticos buscando dar suporte a eventuais
dvidas que possam surgir durante o trabalho na farmcia ou drogaria.
Esta Cartilha foi publicada pela primeira vez em 2007, sendo revisada em 2010.
Devido ao seu sucesso, cujo alcance no se restringiu somente aos profissionais e
estudantes do Estado de So Paulo, o CRF-SP tomou a iniciativa de inscrever este
rico material tcnico na Agncia Brasileira do International Standard Book Number
(ISBN), vinculada Fundao Biblioteca Nacional. O ISBN um sistema internacional
que identifica numericamente os livros segundo ttulo, autor, pas e editora, o que faz
dele uma publicao nica no universo literrio. Esperamos que a Cartilha de Farmcia
contribua para o fortalecimento da categoria nesse segmento.
Podem ser observados, na legislao vigente, conceitos que diferenciam farmcia
e drogaria. No entanto, para ns do CRF-SP, estes dois ramos de atividade so considerados um nico servio, pois entendemos que a ateno prestada ao paciente deve
ser a mesma em ambos. Assim, utilizaremos apenas o termo farmcia nesta Cartilha.
INTRODUO
A misso da prtica farmacutica prover medicamento e outros produtos e servios
para a sade e ajudar as pessoas e a sociedade a utiliz-los da melhor forma possvel
(Relatrio OMS, pg. 4, 1996)
HISTRIA
A Farmcia no Mundo
O Papiro de Ebers datado de 1550 a.C., contm mais de 8.000 frmulas medicinais (DIAS, 2006).
A primeira farmcia, chamada Botica, poca, s foi aberta em 754 a.C. em
Bagd, atual Iraque (FCFRP-USP, 2006).
Galeno (122-199 d.C.), considerado o Pai da Farmcia, prope uma teoria na
qual os medicamentos deveriam ter propriedades opostas s causas da doena
para poder combat-la. (BARROS, 2002; DIAS, 2006).
No sculo XIX, surgem as primeiras Escolas de Farmcia nas universidades e
tambm as primeiras leis e regulamentaes, bem como alguns cdigos de tica.
(ZUBIOLI, 2005).
Descobertas teraputicas importantes das dcadas de 1930 e 40, relacionadas aos
antimicrobianos, impulsionaram a comunidade cientfica na busca por novas metodologias, iniciando o processo de crescimento do setor industrial. Com isso, as farmcias
de manipulao no eram mais necessrias, pois os medicamentos j vinham prontos
sob a forma de especialidades farmacuticas (ANGONESI, 2008).
O Cdigo de tica da American Pharmacists Association (AphA), de 1952, estabelecia que os farmacuticos no podiam discutir os efeitos teraputicos dos
medicamentos com os pacientes e que deveriam encaminh-los ao mdico ou
dentista, caso houvesse alguma dvida.
Comearam a surgir questionamentos sobre a funo social da farmcia. Em
1969, com a modificao do Cdigo de tica profissional dos EUA, os farma10
11
At o incio do sculo XIX, como no havia faculdades de farmcia no pas, o governo permitia que leigos abrissem boticas. Alm disso, a fiscalizao era precria
e a qualidade dos produtos oferecidos ao pblico, duvidosa (SANTOS, 1999).
Em 1808, surgem as primeiras Escolas de Medicina do Rio de Janeiro e da
Bahia com uma Cadeira de Farmcia. Em 1832, foi criado o primeiro curso de
Farmcia (Rio de Janeiro e Bahia) anexo faculdade de Medicina e com durao
de trs anos. Em 1839, criou-se a Escola de Farmcia de Ouro Preto, a primeira
faculdade independente do curso de Medicina no Brasil (ZUBIOLI, 2006).
Nos anos 1940 e 1950, vrias indstrias estrangeiras de medicamentos se instalaram no pas. medida que a disponibilidade de medicamentos industrializados
aumenta, a manipulao de medicamentos cada vez menos solicitada, fazendo
com que o farmacutico perca a sua principal funo, que o acompanhou desde
os primrdios da profisso (ANGONESI, 2008).
Em 1960, foi promulgada a Lei n 3.820, criando o Conselho Federal de Farmcia (CFF) e os Conselhos Regionais de Farmcia (CRF).
O primeiro Cdigo de tica da Profisso Farmacutica foi elaborado e aprovado
pelo CFF em junho de 1962, pela Resoluo CFF n 6 (ZUBIOLI, 2006).
Em 1973, foi publicada a Lei n 5.991, em vigor at os dias atuais, que consolidou o enfoque mercantilista dos estabelecimentos farmacuticos, permitindo que
qualquer empreendedor seja proprietrio de farmcia ou drogaria, desde que
conte com um farmacutico que se responsabilize tecnicamente pelo estabelecimento (SANTOS, 1999; ZUBIOLI, 1992).
Durante os anos 1970-1980, a falta de um redirecionamento das atividades nas
farmcias fez com que o profissional fosse atrado para outras reas de atuao,
tais como as indstrias farmacutica e alimentcia, bem como laboratrios de
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O SERVIO
De acordo com a Lei 5.991/73, as definies para farmcia e drogaria so as
seguintes:
X - Farmcia - estabelecimento de manipulao de frmulas magistrais e oficinais, do comrcio de drogas, medicamentos, insumos farmacuticos e correlatos, compreendendo o de dispensao e o de atendimento privativo de unidade hospitalar ou de qualquer outra equivalente
de assistncia mdica;
XI - Drogaria - estabelecimento de dispensao e comrcio de drogas,
medicamentos, insumos farmacuticos e correlatos em suas embalagens originais.
Embora os conceitos estejam definidos como acima na legislao, atualmente a
farmcia e a drogaria so entendidas como postos de atendimento primrio sade,
recurso mais acessvel populao. No so meramente estabelecimentos comerciais de medicamentos, tendo hoje uma gama de produtos e servios completamente voltados para o bem-estar das pessoas.
Em farmcias realizam-se as etapas de aquisio, armazenamento, conservao,
dispensao e avaliao do uso dos medicamentos, a obteno e a difuso de informao sobre medicamentos e a educao permanente dos profissionais de sade, do
paciente e da comunidade para assegurar o uso racional de medicamentos.
Para que seu funcionamento esteja regularizado perante as autoridades que a
fiscalizam, as farmcias e drogarias devem possuir, no mnimo, os seguintes documentos no estabelecimento:
I. Autorizao de Funcionamento de Empresa (AFE) expedida pela Anvisa;
II. Autorizao Especial de Funcionamento (AE) para farmcias, quando aplicvel;
COMISSO ASSESSORA DE FARMCIA
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III. Licena ou Alvar Sanitrio expedido pelo rgo Estadual ou Municipal de Vigilncia Sanitria, segundo legislao vigente;
IV. Certido de Regularidade Tcnica, emitido pelo CRF da respectiva jurisdio;
V. Manual de Boas Prticas Farmacuticas, conforme a legislao vigente e as especificidades de cada estabelecimento;
VI. Plano de gerenciamento de resduos slidos de sade (PGRSS), conforme RDC
Anvisa n 306/04.
A Licena Sanitria ou Alvar e a Certido de Regularidade devem ser afixadas em
local visvel ao pblico. Alm disso, deve ser afixado no estabelecimento um cartaz
informativo, em local visvel ao pblico, contendo as seguintes informaes:
razo social;
nmero de inscrio no Cadastro Nacional de Pessoa Jurdica (CNPJ);
nmero da AFE expedida pela Anvisa;
nmero da AE para farmcias, quando aplicvel;
nome do Farmacutico Responsvel Tcnico, e de seu(s) substituto(s), seguido
do nmero de inscrio no CRF;
horrio de trabalho de cada farmacutico; e
nmeros atualizados de telefone do CRF e do rgo Estadual e Municipal de
Vigilncia Sanitria.
As farmcias e drogarias devem ser localizadas, projetadas, dimensionadas, construdas ou adaptadas com infraestrutura compatvel com as atividades a serem desenvolvidas, possuindo, no mnimo, ambientes para atividades administrativas, recebimento
e armazenamento dos produtos, dispensao de medicamentos, sanitrios e depsito
de material de limpeza. Alm disso, deve ser definido um local especfico para guarda
dos pertences dos funcionrios no ambiente destinado s atividades administrativas. A
segurana no ambiente de trabalho tambm deve ser levada em considerao durante
a elaborao do projeto de rea fsica e layout da farmcia. Algumas diretrizes nesse
sentido foram apontadas no item especfico desta Cartilha que trata de biossegurana.
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Dispensao de medicamentos;
Dispensao de produtos para a sade (correlatos);
Administrao de medicamentos (incluindo inaloterapia e aplicao de injetveis);
Prestao de Ateno Farmacutica;
Aferio de parmetros fisiolgicos (presso arterial e temperatura corporal) e bioqumicos (glicemia capilar);
6. Perfurao de lbulo auricular para colocao de brincos;
7. Realizao de curativos.
Os itens 3, 4, 5 e 6 devem ser realizados em ambiente reservado (Sala de Servios
Farmacuticos), que garanta a privacidade e o conforto dos usurios. A prestao
destes servios farmacuticos depende de inspeo e autorizao prvia da autoridade sanitria, constatando-se o atendimento aos requisitos mnimos dispostos na
RDC Anvisa n 44/09.
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Dependendo do servio prestado, a sala deve possuir tambm coletor de resduos perfurocortantes, conforme a RDC Anvisa n 306/04.
importante reforar que o ambiente de servio farmacutico no pode dar acesso
direto ao sanitrio.
Aps a prestao do servio farmacutico, deve ser preenchida uma Declarao de
Servio Farmacutico1. Este documento deve ser emitido em duas vias, sendo que a primeira deve ser entregue ao usurio e a segunda, permanecer arquivada no estabelecimento. Esta Declarao deve seguir os requisitos preconizados pela RDC Anvisa n 44/09
e no pode ser usada com finalidade de propaganda ou publicidade ou para indicar o uso
de medicamentos para os quais exigida prescrio mdica ou de outro profissional legalmente habilitado.
Fascculo do Projeto Farmcia Estabelecimento de Sade, disponvel no Portal www.crfsp.org.br, no link Publicaes.
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Servios Farmacuticos
Dispensao
A informao prestada ao paciente no ato da dispensao to ou
mais importante do que o medicamento por ele recebido.
(LLIMS, FAUS, 2003; PEPE, CASTRO, 2000)
A dispensao pode ser definida como:
... o ato profissional farmacutico de proporcionar um ou mais medicamentos a um
paciente, geralmente como resposta apresentao de uma receita elaborada por um
profissional autorizado. Neste ato, o farmacutico informa e orienta o paciente sobre o
uso adequado do medicamento.
(Poltica Nacional de Medicamentos Portaria MS n 3.916/98)
O estabelecimento farmacutico deve assegurar ao usurio o direito informao e orientao quanto ao uso de medicamentos. So elementos importantes da
orientao, entre outros, a nfase no cumprimento da posologia, a influncia dos
alimentos, a interao com outros medicamentos, o reconhecimento de reaes
adversas potenciais e as condies de conservao do produto. No caso de dispensao de antimicrobianos, o farmacutico dever cumprir a RDC Anvisa n 20/11,
promovendo o uso racional de medicamentos.
Segundo Galato e colaboradores (2008), o conhecimento do farmacutico sobre
os medicamentos e as doenas que acometem os pacientes um dos fatores mais
importantes para o desenvolvimento de um processo de dispensao que vise ao desenvolvimento de uma relao de confiana e que tenha como objetivo o uso racional
COMISSO ASSESSORA DE FARMCIA
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O estabelecimento deve possuir Autorizao Especial emitida pela Vigilncia Sanitria (Anvisa).
Toda movimentao de estoque de medicamentos sujeitos ao controle especial deve ser
registrada no Sistema Nacional de Gerenciamento de Produtos Controlados (SNGPC),
de acordo com a RDC Anvisa n 27/07 e as orientaes de cada Vigilncia Municipal. A
Portaria SVS/MS n 344/98 tambm define prazos e modelos de balanos a serem encaminhados periodicamente Vigilncia Sanitria local.
O farmacutico responsvel tcnico do estabelecimento o profissional responsvel pela
movimentao do SNGPC.
Os medicamentos devero ser obrigatoriamente guardados chave ou outro dispositivo
que oferea segurana, em local exclusivo para este fim, sob a responsabilidade do farmacutico responsvel.
Os medicamentos includos em cada grupo e as quantidades mximas que podem ser
dispensadas esto descritos na Portaria SVS/MS n 344/98 e suas atualizaes.
Mais informaes podem ser consultadas na tabela 1.
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Lista
Tipo / cor do
documento
A1
Entorpecentes
Notificao
de Receita A
(Amarela)
Quantidade
mxima1
(perodo do
tratamento)
5 ampolas ou
tratamento para
30 dias
A2
Entorpecentes (uso
permitido somente
em condies
especiais)
Notificao
de Receita A
(Amarela)
A3
Psicotrpicos
Quantidade
mxima de
substncias
Validade /
abrangncia2
da receita
Aquisio do
receiturio
Uma
30 dias / Em
todo o territrio
nacional
Distribuio gratuita
pela Vigilncia Sanitria
Municipal
5 ampolas ou
tratamento para
30 dias
Uma
30 dias / Em
todo o territrio
nacional
Distribuio gratuita
pela Vigilncia Sanitria
Municipal
Notificao
de Receita A
(Amarela)
5 ampolas ou
tratamento para
30 dias
Uma
30 dias / Em
todo o territrio
nacional
Distribuio gratuita
pela Vigilncia Sanitria
Municipal
B1
Psicotrpicos
Notificao de
Receita B (Azul)
5 ampolas ou
tratamento para
60 dias
Uma
30 dias / Somente
no estado
eminente
B2
Psicotrpicos
anorexgenos
Notificao de
Receita B2 (Azul)
Tratamento para
30 dias
Uma
30 dias / Somente
no estado
eminente
C1
Outras substncias
sujeitas ao controle
especial
Receita de
controle Especial
(Branca)
5 ampolas ou
tratamento
para 60 dias.
Antiparkinsoniano
e
Anticonvulsivante,
tratamento para
180 dias
Trs
30 dias / Em
todo o territrio
nacional
Prescritor responsvel
pela confeco da
receita de controle
especial
C2
Retinoicas de uso
tpico
Receita Comum
(Branca)
Vlida em todo o
territrio nacional
C2
Retinoicas de uso
sistmico
Notificao de
Receita Especial
de Retinoides
Sistmicos
(Branca)
5 ampolas ou
tratamento para
30 dias
Uma
30 dias ou 7 dias
para mulheres
em idade frtil3
Somente no
estado eminente
Numerao fornecida
pela Vigilncia Sanitria
Municipal. Talonrio
impresso pelo
prescritor
C34
Imunossupressoras
Notificao de
Receita Especial
de Talidomida
(Branca)
Tratamento para
30 dias
Uma
20 dias Somente
no estado
eminente
Vigilncia Sanitria
Municipal
Numerao fornecida
pela Vigilncia Sanitria
Municipal. Talonrio
impresso pelo
prescritor
Numerao fornecida
pela Vigilncia Sanitria
Municipal. Talonrio
impresso pelo
prescritor
Lista
C45
Antirretrovirais
C56
Anabolizantes
Tipo / cor do
documento
Quantidade
mxima1
(perodo do
tratamento)
Receita de
Tratamento
Controle Especial
para 60 dias ou
ou Receiturio
a critrio do
prprio do
Programa DST/
programa DST/ AIDS
do Ministrio
AIDS do Ministrio
da Sade
da Sade (Branca)
Receita de
controle Especial
(Branca)
5 ampolas ou
tratamento para
60 dias
Quantidade
mxima de
substncias
Validade /
abrangncia2
da receita
Aquisio do
receiturio
Cinco
30 dias / Em
todo o territrio
nacional
Prescritor responsvel
pela confeco da
receita de controle
especial
Uma
30 dias / Em
todo o territrio
nacional
Prescritor responsvel
pela confeco da
receita de controle
especial
1. Caso sejam prescritas quantidades maiores do que as mximas permitidas, o prescritor deve preencher uma justificativa contendo o CID ou diagnstico
e posologia, datar e assinar, entregando juntamente com a respectiva Notificao de Receita ao paciente para adquirir o medicamento em farmcia e drogaria. No caso de medicamentos das listas C1 e C5, apresentar justificativa com o CID ou diagnstico e posologia, datando e assinando as duas vias do
receiturio. Esse procedimento no permitido para medicamentos ou substncias constantes nas listas C2 e C4. No caso de formulaes magistrais,
as formas farmacuticas devero conter, no mximo, as concentraes que constam de Literaturas Nacional e Internacional oficialmente reconhecidas.
2. Receiturios de Controle Especial e Notificao de Receita A procedentes de outras Unidades Federativas devero ser apresentadas Autoridade Sanitria
local dentro do prazo de 72 horas para averiguao e visto. Quando para aquisio em outra Unidade Federativa, a Notificao de Receita A deve ser
acompanhada da receita mdica com justificativa do uso.
3. De acordo com Portaria CVS n 23/03, a Notificao de Receita Especial de Retinoides Sistmicos para pacientes em idade frtil tem validade de, no mximo,
7 dias, devendo ser revalidada mensalmente, com quantidade de medicamento prescrito suficiente para 30 dias de uso.
4. Seguir as recomendaes constantes na RDC n 11/2011.
5. Fica vedada a prescrio de medicamentos base de substncias constantes na lista C4 por mdico veterinrio ou cirurgio dentista.
6. Observar a Lei n 9965/2000, que restringe a venda de esteroides ou peptdeos anabolizantes e d outras providncias antes de dispens-los.
Dispensao de antimicrobianos
O farmacutico possui um papel fundamental na promoo do uso racional de
antimicrobianos, por isso deve cumprir as determinaes da RDC Anvisa n 20/11,
que regulamenta o controle de medicamentos base de substncias classificadas
como antimicrobianos, de uso sob prescrio, isoladas ou em associao.
Essa resoluo visa a garantir que o paciente receba apenas a quantidade adequada para o tratamento, evitando sobras e futuras automedicaes.
A prescrio dos antimicrobianos dever ser realizada em receiturio comum
privativo do prescritor, de forma legvel, sem rasuras, em duas vias, sendo que a
primeira dever ser devolvida ao paciente e a segunda, retida no estabelecimento.
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Dispensao
Fonte: RDC Anvisa n 20/11 e Nota Tcnica sobre a RDC Anvisa n 20/11, publicada em outubro/11.
Administrao de Medicamentos
permitida a administrao de quaisquer medicamentos nas Farmcias, exceto
aqueles de uso exclusivo hospitalar e desde que seja exigida a receita mdica nos casos
previstos em lei. A inaloterapia e a aplicao de medicamentos injetveis deve ser realizada na Sala de Servios Farmacuticos, com a utilizao de materiais e dispositivos
apropriados para essa finalidade e os devidos Equipamentos de Proteo Individual.
Durante a administrao de medicamentos injetveis, a fim de prevenir acidentes, os
trabalhadores que utilizam perfurantes e cortantes devem realizar seu descarte imediato em coletor de resduos perfurocortantes, sendo terminantemente proibido reencapar e desconectar manualmente a agulha, conforme a RDC n 306/04.
Em conformidade com a Resoluo CFF n 499/08, todos os procedimentos de
administrao de medicamentos devero ser registrados. Devero ser anotados os
dados da prescrio e do servio prestado (nome do paciente, prescritor, nome,
validade e lote do medicamento, via de administrao, farmacutico responsvel
pelo servio, etc.). Essas informaes devem permanecer em local de fcil acesso,
podendo ser exigidas pelas autoridades sanitrias durante inspees.
Ateno Farmacutica
De acordo com a Proposta de Consenso Brasileiro, a Ateno Farmacutica:
um modelo de prtica farmacutica desenvolvida no contexto da Assistncia Farmacutica.
Compreende atitudes, valores ticos, comportamentos, habilidades, compromissos e corresponsabilidades na preveno de doenas, promoo e recuperao da sade de forma integrada
equipe de sade. a interao direta do farmacutico com o usurio, visando a uma farmacoCOMISSO ASSESSORA DE FARMCIA
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Segundo esta proposta de consenso (OPAS, 2002) o exerccio da Ateno Farmacutica envolve um conjunto de atividades realizadas pelo farmacutico dirigidas
ao usurio, com o objetivo de identificar, resolver ou prevenir problemas relacionados com medicamentos PRM (problemas relacionados farmacoterapia e que
interferem nos resultados teraputicos). A Ateno Farmacutica possui diversos
componentes, que podem ser oferecidos pelo farmacutico ao usurio de medicamentos conforme sua disponibilidade e a necessidade de orientao, informao e
aconselhamento. Esses componentes envolvem aes que variam em complexidade, desde a educao em sade (orientao geral sobre cuidados de sade) at o
acompanhamento e registro sistemtico de atividades para resoluo de PRMs.
educao em sade;
orientao farmacutica;
dispensao;
atendimento farmacutico;
acompanhamento/seguimento farmacoteraputico;
registro sistemtico das atividades, mensurao e avaliao dos resultados.
Complexidade
das aes
A RDC Anvisa n 44/09 regulamenta a prestao de servio de Ateno Farmacutica em farmcias e estabelece algumas diretrizes:
devem ser elaborados protocolos para as atividades relacionadas Ateno Farmacutica,
includas referncias bibliogrficas e indicadores para avaliao dos resultados.
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os registros devem conter informaes referentes ao usurio (nome, endereo e telefone), s orientaes e intervenes farmacuticas realizadas e aos resultados delas decorrentes, bem como informaes do profissional responsvel pela execuo do servio
(nome e nmero de inscrio no CRF).
as atividades devem ser documentadas de forma sistemtica e contnua, com o consentimento expresso do usurio.
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Tylenol
750 mg comprimidos
Paracetamol G
750 mg comprimidos
Paramol
750 mg comprimidos
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Conforme Ofcio Circular n 03/12 do CRF-SP, recomenda-se que os medicamentos, inclusive os Medicamentos Isentos de Prescrio (MIP), sejam mantidos em
rea de acesso restrito aos funcionrios do estabelecimento.
Na rea destinada aos medicamentos de venda livre, deve ficar afixado cartaz
com os seguintes dizeres, segundo a RDC Anvisa n 41/12:
MEDICAMENTOS PODEM CAUSAR EFEITOS INDESEJADOS. EVITE
A AUTOMEDICAO: INFORME-SE COM O FARMACUTICO.
Observao: Alimentos destinados a pacientes com diabetes mellitus devem ficar em local destinado unicamente a estes produtos, de maneira separada de outros
produtos e alimentos.
Na rea de acesso restrito devem permanecer todos os demais medicamentos
que no se enquadrem nas categorias acima.
Fracionamento de medicamentos
Com a publicao da RDC Anvisa n 135/05 (revogada pela RDC Anvisa n
80/06) e do Decreto n 5.775/06, que regulamentam a atividade de fracionamento
de medicamentos no pas, as farmcias e drogarias podem fracionar medicamentos
a partir de embalagens especialmente desenvolvidas para essa finalidade. Desta forma, os medicamentos podem ser dispensados em quantidades individualizadas para
atender s necessidades teraputicas dos consumidores e usurios desses produtos.
Em 2006, o CRF-SP criou um grupo de trabalho com o intuito de realizar aes
de divulgao, conscientizao e capacitao para os farmacuticos de todo o Estado
de So Paulo. Como fruto desse grupo de trabalho, o CRF-SP realizou diversos seminrios e capacitaes para auxiliar na implementao de dispensao de medica30
mentos fracionados, alm de participar de uma srie de aes que tiveram o envolvimento de outras entidades, como o Ministrio da Sade, Anvisa e Coordenao
de Vigilncia em Sade do Municpio de So Paulo (Covisa).
O fracionamento possibilita populao adquirir a quantidade exata de medicamento prescrito, evitando a automedicao e as possveis intoxicaes, mas pesquisas revelam que a maior parte da populao ainda desconhece esse direito.
A despeito das alegaes dos setores envolvidos sobre as dificuldades de implementar o fracionamento no mercado farmacutico, a Anvisa reconhece que
necessria uma lei que obrigue essa medida, razo pela qual o Executivo enviou o
Projeto de Lei n 7.029/06 para o Congresso, em 2006. Se aprovado, este PL tornar compulsria a produo e a venda de medicamentos fracionados. Diante deste
cenrio, o CRF-SP planeja a promoo de novas aes para que o efetivo fracionamento de medicamentos se concretize.
Falsificao de receitas e notificao de receita
A maioria das receitas falsificadas so utilizadas para aquisio de medicamentos constantes na Portaria SVS/SM n 344/98 e antimicrobianos da RDC Anvisa n
20/11; por isso, o CRF-SP traz dicas para que o farmacutico as identifique:
O
bservar a receita e a notificao de receita de modo geral, pois:
- o receiturio impresso geralmente em grfica;
- a notificao de receita deve ser impressa obrigatoriamente em grfica;
Verificar se a impresso e o corte esto corretos, pois quando impressos em grfica apresentam ngulos e cortes corretos devido ao corte com guilhotina e, quando impressos
de modo caseiro, apresentam ngulos e cortes tortos, pois so cortados com tesoura.
Verificar se h picote para destacar ou friso vermelho da cola do talo.
COMISSO ASSESSORA DE FARMCIA
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em que o prescritor est inscrito para verificar se o mesmo existe e est ativo.
d) Identificao do paciente: nome e endereo completo do paciente e, no caso
de uso veterinrio, nome e endereo completo do proprietrio e identificao
do animal;
e) Nome do medicamento ou da substncia: devem ser prescritos sob a forma
de DCB, dosagem ou concentrao, forma farmacutica, quantidade (em algarismos arbicos e por extenso) e posologia. Dica para evitar a falsificao:
Normalmente, quem falsifica as notificaes o prprio usurio, que no tem conhecimento de dosagem e outras informaes que devem ser preenchidas.
f) Smbolo indicativo: no caso de prescrio de retinoides, a notificao deve
conter o desenho de uma mulher grvida, recortada ao meio, com a seguinte
advertncia: Risco de graves defeitos na face, orelhas, corao e sistema nervoso do feto;
g) Data da emisso;
h) A
ssinatura do prescritor: quando os dados do profissional estiverem devidamente impressos no campo do emitente, este poder apenas assinar a Notificao de Receita. No caso de o profissional pertencer a uma instituio ou
estabelecimento hospitalar, dever identificar a assinatura com carimbo, constando a inscrio no Conselho Regional, ou manualmente, de forma legvel;
i) Identificao do comprador: nome completo, nmero do documento de identificao, endereo completo e telefone;
j) Identificao do fornecedor: nome e endereo completo, nome do responsvel pela dispensao e data do atendimento;
COMISSO ASSESSORA DE FARMCIA
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k) Identificao da grfica: nome, endereo e C.N.P.J./C.G.C. impressos no rodap de cada folha do talonrio. Dever constar tambm a numerao inicial e
final concedidas ao profissional ou instituio e o nmero da Autorizao para
confeco de talonrios emitida pela Vigilncia Sanitria local.
Os campos identificao do comprador e identificao do fornecedor so de
preenchimento exclusivo do farmacutico.
O farmacutico deve anotar no verso da receita a quantidade aviada e, quando
tratar-se de formulaes magistrais, o nmero de registro da receita no livro de
receiturio.
Em caso de rasuras ou suspeita de adulterao do receiturio, o farmacutico
deve evitar a dispensa, reter o receiturio e comunicar Vigilncia Sanitria local.
Na confirmao da falsificao, a Vigilncia recomenda que os receiturios sejam
encaminhados polcia.
No caso da prescrio de anorexgeno (sibutramina), o mdico dever entregar
o termo de responsabilidade do prescritor para uso de medicamento contendo a
substncia, devidamente preenchido e assinado pelo mdico e paciente.
Falsificao de medicamentos
Segundo a OMS, medicamentos falsificados so aqueles deliberada e fraudulentamente rotulados de forma incorreta com relao identificao e/ou fonte. A falsifica-
34
Esses medicamentos raramente so eficazes e podem, muitas vezes, causar graves danos sade ou exacerbar as condies que esto sendo tratadas devido aos
componentes prejudiciais adicionados ilegalmente.
Os produtos farmacuticos registrados e produzidos segundo os requisitos de boas
prticas devem chegar ao consumo do pblico sem que sofram quaisquer alteraes.
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A rea da sade est usando um leque cada vez maior de produtos novos e
anlo-gos, incluindo produtos biolgicos de alta tecnologia e radiofrmacos. Existe
tambm um grupo heterogneo de produtos para a sade, incluindo certos produtos anlogos aos medicamentos, alguns dos quais exigem conhecimentos especiais
relativos a seus usos e riscos (por exemplo, curativos, produtos para o tratamento
de feridas, etc.).
Na drogaria, o farmacutico verifica a legalidade, segurana e adequao do produto receitado e verifica os dados da medicao do paciente antes de dispensar o
medicamento constante na receita. O profissional verifica ainda se os medicamentos
esto sendo dispensados nas quantidades exatas e realiza o aconselhamento apropriado, conforme as necessidades do usurio.
O farmacutico recebe solicitaes de aconselhamento da populao a respeito
de uma ampla gama de sintomas e, quando pertinente, encaminha a pessoa ao mdico. Se os sintomas derivam de enfermidades leves e autolimitadas, o farmacutico
pode dispensar um medicamento que no exija receita, aconselhando o paciente a
procurar um mdico se os sintomas persistirem alm de uns poucos dias. Ou ento,
pode fornecer orientao, mas sem dispensar medicamento.
Na drogaria, o farmacutico tambm pode participar de campanhas locais e nacionais de promoo da sade e prestar explicaes aos mdicos e membros da
populao, servindo como difusor de informaes para promoo do uso racional
de medicamentos. Em algumas situaes, o farmacutico pode ainda participar de
aes para monitorizar a utilizao dos medicamentos, como o projeto de Farmcias
Notificadoras, que visa identificao e o acompanhamento das reaes.
Tambm vem sendo observada a participao crescente destes profissionais em
projetos de pesquisa. A participao do farmacutico em pesquisas exige o conhecimento da legislao pertinente, destacando-se a RDC Anvisa n 39/08 e Resoluo
COMISSO ASSESSORA DE FARMCIA
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CNS n 196/96. Geralmente, as pesquisas so realizadas em parceria com universidades e o farmacutico poder participar de vrias formas: como pesquisador, como
colaborador ou como sujeito de pesquisa (quando o farmacutico entrevistado para
obter informaes), contribuindo de forma significativa com a ampliao e disseminao do conhecimento cientfico, que poder fundamentar melhor a sua prtica e, em
ltima instncia, beneficiar o principal alvo de suas aes: o usurio de medicamentos.
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De acordo com as ltimas evidncias cientficas, h diferenas genticas relevantes entre os indivduos, o que refora a necessidade de uma teraputica cada vez mais personalizada. O medicamento individualizado o mais adequado para este tipo de teraputica;
com isso, a farmcia com manipulao vem recuperando sua credibilidade e importncia
por meio de produtos e servios de qualidade para o paciente e a classe mdica.
Farmcia Homeoptica
A homeopatia uma especialidade mdica e farmacutica criada pelo mdico alemo Samuel Hahnemann, em 1796, e reconhecida no Brasil a partir de 1980 pelos
Conselhos Federais de Medicina, Farmcia e Veterinria. uma teraputica bastante
disseminada na Europa, em pases como Frana, Inglaterra, Alemanha e Portugal,
que reconhece e estimula a populao ao uso da homeopatia inclusive com reembolso pela compra de medicamentos homeopticos por parte do governo.
O principal papel do farmacutico homeopata consiste em garantir que os usurios utilizem corretamente os medicamentos homeopticos. Portanto, devido
farmacotcnica e teraputica prprias da homeopatia, somente um farmacutico
habilitado est preparado para fornecer as informaes ao usurio de homeopatia. Essa Assistncia Farmacutica aproxima o farmacutico do usurio, permitindo a
orientao e o acompanhamento do tratamento, aumentando as possibilidades de
sucesso teraputico.
A farmcia homeoptica o estabelecimento que manipula frmulas magistrais e
oficinais obedecendo farmacotcnica homeoptica. Para isso, deve possuir estrutura fsica e tcnica descrita na regulamentao especfica. A farmcia pode manipular
medicamentos homeopticos e alopticos desde que tenha laboratrios isolados
e especficos para as formas farmacuticas que se habilite a preparar. Uma das exigncias a presena de um farmacutico especializado em homeopatia com curso
oficialmente reconhecido.
COMISSO ASSESSORA DE FARMCIA
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No ambiente de trabalho podem ser encontrados vrios tipos de riscos que devem ser cuidadosamente avaliados a fim de que se adotem medidas preventivas
adequadas (UNESP):
riscos de acidentes (qualquer fator que possa afetar integridade, bem-estar fsico ou
moral. Ex.: exploso);
riscos ergonmicos (fatores que causam desconforto ou afetam a sade. Ex.: atividades repetitivas e/ou montonas);
riscos fsicos (rudo, vibrao, presso/temperatura anormal, radiao no ionizante, etc.);
riscos qumicos (poeiras, fumos, nvoas, gases, vapores que possam penetrar no
organismo pela pele ou por ingesto);
riscos biolgicos (bactrias, fungos, parasitos, vrus, entre outros agentes causadores de doenas).
Todo o processo de anlise de risco de Resduos de Servios de Sade (RSS)
pode ser representado por um fluxograma ao qual a legislao trabalhista d o nome
de Mapeamento de Riscos. Segundo a Norma Regulamentadora NR n 32, a avaliao do local de trabalho e do trabalhador deve servir para a elaborao do Programa
de Preveno de Riscos Ambientais (PPRA) e do Programa de Controle Mdico de
Sade Ocupacional (PCMSO). Tanto o PPRA quanto o PCMSO devem estar disposio dos trabalhadores, bem como da inspeo do trabalho. O PPRA deve ser
reavaliado 01 (uma) vez ao ano e sempre que se produza uma mudana nas condies de trabalho que possa alterar a exposio aos agentes biolgicos ou quando a
anlise dos acidentes e incidentes assim o determinar.
Segundo a NR 32, o PPRA deve contemplar:
I. Identificao dos riscos biolgicos mais provveis, em funo da localizao
COMISSO ASSESSORA DE FARMCIA
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Gerenciamento de Resduos
Os estabelecimentos de servios de sade so os responsveis pelo correto gerenciamento de todos os RSS por eles gerados, cabendo aos rgos pblicos, dentro
de suas competncias, a gesto, regulamentao e fiscalizao. A responsabilidade
do gerador perdura mesmo aps a disposio final do resduo, posto que o destinatrio, ao assumir a carga, solidariza-se com o gerador e assim permanece enquanto
for possvel a identificao do resduo. Dessa forma, fundamental que o gerador
conhea a legislao vigente sobre o assunto. Atualmente, esto em vigncia: Resoluo do Conselho Nacional do Meio Ambiente (Conama) n 281/01, Resoluo
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seja seguro e no coloque em risco a comunidade, tampouco os funcionrios envolvidos. De acordo com a RDC Anvisa n 306/04 e Resoluo Conama n 358/05,
os RSS so classificados em cinco grupos, que devem ser segregados, identificados e
acondicionados conforme descrito no quadro a seguir:
Grupo A: resduos biolgicos
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O PROFISSIONAL
Perfil
O farmacutico o profissional que melhores condies rene para
orientar o paciente sobre o uso correto dos medicamentos, esclarecendo
dvidas e favorecendo a adeso e sucesso do tratamento prescrito
(Rech, 1996a; Carlini, 1996)
Em 1997, a OMS publicou um documento denominado The role of the pharmacist in the health care system (O papel do farmacutico no sistema de ateno
sade) onde se destacaram 7 qualidades que o farmacutico deve apresentar. Foi,
ento, chamado de farmacutico 7 estrelas.
Este profissional 7 estrelas dever ser:
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Atividades no Clnicas
a) Aquisio e monitoramento do estoque: supervisionar e orientar o processo de aquisio de medicamentos e outros produtos; estabelecer critrios para
suprir a demanda de medicamentos com qualidade, quantidade e menor custo, de
forma que no sobrem medicamentos no estabelecimento; estabelecer, documentar e implementar critrios para a qualificao de fornecedores (BRASIL, 2001; CFF,
2008; CRF-SP, 2009b).
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51
mento regular do estabelecimento. Tais documentos devem estar sempre atualizados, mantendo-se as vias originais no estabelecimento de forma que possam ser verificados pelos fiscais, no ato da inspeo (BRASIL, 2001; CFF, 2008; CRFSP, 2009b).
l) Uso de ferramentas administrativas e financeiras: algumas atividades
administrativas e financeiras so de responsabilidade do farmacutico responsvel
tcnico e no devem ser delegadas a outros funcionrios, mesmo que supervisionados, como a escriturao de medicamentos no SNGPC, sistema de controle do
estoque de medicamentos, cadastro de fornecedores, entre outras atividades (BRASIL, 2001; CFF, 2008; CRF-SP, 2009b).
Atividades Clnicas
a) Avaliao da prescrio: avaliar todas as prescries antes de ser aviada.
Em casos de eventuais dvidas ou problemas detectados na avaliao da receita, o
farmacutico deve entrar em contato com o prescritor, de maneira educada, tica e
profissional para obter os esclarecimentos necessrios (CRF-SP, 2009b).
b) Dispensao: no apenas o ato de aviar a prescrio, pois nesse momento
que o farmacutico orienta o paciente sobre o uso correto, seguro e racional de
medicamentos, dando nfase dosagem, possveis interaes (com medicamentos
e/ou alimentos), reaes adversas potenciais e condies de conservao dos medicamentos, principalmente dos medicamentos termolbeis e sujeitos ao controle
especial (PEPE; CASTRO, 2000; CRF-SP, 2009b). Considera-se que a orientao ao
paciente no ato da dispensao to ou mais importante que o medicamento/produto por ele recebido (PEPE; CASTRO, 2000; MACHUCA; LLIMS; FAUS, 2003).
Para obter mais informaes sobre a documentao necessria, consulte o Fascculo I do Projeto Farmcia
Estabelecimento de Sade Projeto.
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c) Indicao farmacutica: ato farmacutico pelo qual o profissional responsabiliza-se pela seleo de um medicamento que no necessita de receita, pelo encaminhamento ao mdico/outro profissional, pela realizao de educao em sade ou
de outros servios farmacuticos, com o objetivo de aliviar ou resolver um problema
de sade a pedido do paciente (MACHUCA; BAENA; FAUS, 2005). O farmacutico
pode indicar MIP, alimentos e produtos relacionados sade, respeitando a legislao
vigente, aos pacientes que chegam farmcia sofrendo de algum transtorno menor
e solicitam informao. A indicao farmacutica deve ser registrada na Declarao
de Servios Farmacuticos.
d) Acompanhamento farmacoteraputico: objetiva a preveno, deteco e
resoluo de problemas relacionados a medicamentos e o acompanhamento de sua
utilizao, de forma sistemtica, contnua e documentada, no intuito da melhoria da
sade e qualidade de vida do paciente. Para este acompanhamento necessria, entre outros aspectos, a construo do perfil farmacoteraputico, que o registro das
informaes do paciente relacionadas utilizao de medicamentos (CRFSP, 2009b).
Cabe ao farmacutico estabelecer os critrios para a seleo dos pacientes que tero
os perfis farmacoteraputicos elaborados e a teraputica farmacolgica devidamente
acompanhada, com base em critrios como: tipo de enfermidade, caracterstica e
quantidade de medicamentos utilizados (CRF-SP, 2009b). O farmacutico pode iniciar esse servio escolhendo um determinado tipo de patologia e especializando-se
no tema para fazer o acompanhamento de pacientes com esta enfermidade.
e) Farmacovigilncia: alm de minimizar os efeitos adversos, a farmacovigilncia
assegura o uso racional dos medicamentos (CRF-SP, 2009b). O farmacutico deve
se conscientizar de sua importncia, uma vez que as notificaes servem de subsdios para orientar os pacientes sobre possveis reaes adversas advindas da utilizao de determinados medicamentos (BRASIL, 1998a).
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h) Participao e difuso de campanhas de educao em sade: o farmacutico, profissional de sade mais prximo da populao, tem o importante papel de
orientar o cidado sobre questes relacionadas sade, incluindo os sintomas, fatores
de risco e preveno de doenas, com um conjunto de aes voltadas promoo,
proteo e recuperao da sade. Com embasamento e informaes atualizadas e
corretas sobre as doenas que acometem a populao, o farmacutico contribui para
a melhoria da sade pblica e para a reorientao da farmcia como estabelecimento
difusor de noes bsicas de cuidados com a sade (CRF-SP, 2009b).
Outra importante ferramenta de trabalho para o farmacutico no dia-a-dia nas
farmcias e drogarias so os fascculos do Projeto Estabelecimento de Sade, disponveis no portal do CRF-SP: www.crfsp.org.br.
I. Projeto Destaca a forma de atuao de farmcias e drogarias como estabelecimentos de sade, bem como o incentivo de aes transformadoras que
contribuem para a valorizao do farmacutico, o uso racional de medicamentos e
a melhoria da sade pblica.
II. Medicamentos isentos de prescrio esclarece a legislao de MIPs,
apresenta exemplos prticos da utilizao, alm de disponibilizar nove manuais para
dispensao de MIPs.
III. Servios farmacuticos mostra a situao em que se encontra a ateno
farmacutica em alguns pases e esclarece os servios farmacuticos regulamentados
pela RDC Anvisa n 44/09.
IV. Manejo do tratamento de pacientes com hipertenso trata de
todos os aspectos que, de alguma forma, relacionam-se doena, como o manejo
do paciente, fatores de risco, preveno, interaes, forma correta e precisa de se
aferir a presso e aes educativas.
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BOAS PRTICAS
Os padres so um constituinte importante da mensurao da qualidade dos servios prestados ao consumidor.
(Boas Prticas em Farmcia, FIP - 1992)
As Boas Prticas em Farmcia representam um meio de fazer cumprir a obrigao do farmacutico de garantir o fornecimento de produtos e servios para a
sade com qualidade e segurana (OMS, 1996). Em termos legais, as Boas Prticas
para a dispensao de produtos de interesse sade em farmcias e drogarias so
regulamentadas pela RDC Anvisa n 44/09 e tm como objetivo estabelecer ...os
critrios e condies mnimas para o cumprimento das Boas Prticas Farmacuticas
para o controle sanitrio do funcionamento, da dispensao e da comercializao de
produtos e da prestao de servios farmacuticos em farmcias e drogarias. Tambm deve ser observado o cumprimento da Resoluo CFF n 357/01, que aprova
o regulamento tcnico das Boas Prticas de Farmcia e da Resoluo CFF n 416/04,
que revoga o 2 do artigo 34 da Resoluo CFF n 357/01.
Para as Boas Prticas de Manipulao de Medicamentos para Uso Humano em
farmcias, devem ser seguidas tambm a RDC Anvisa n 67/07 e as alteraes introduzidas pela RDC Anvisa n 87/08, que tem como objetivo fixar ...os requisitos
mnimos exigidos para o exerccio das atividades de manipulao de preparaes
magistrais e oficinais das farmcias, desde suas instalaes, equipamentos e recursos
humanos, aquisio e controle da qualidade da matria-prima, armazenamento, avaliao farmacutica da prescrio, manipulao, fracionamento, conservao, transporte, at a dispensao das preparaes, alm da ateno farmacutica aos usurios
ou seus responsveis, visando garantia de sua qualidade, segurana, efetividade e
promoo do seu uso seguro e racional.
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Treinamento do pessoal;
Servios farmacuticos prestados (Declarao de Servio Farmacutico);
Divulgao dos contedos dos POPs;
Manuteno e calibrao dos equipamentos.
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VOC SABIA?
A primeira farmcia da cidade de So Paulo foi construda em 1796, no atual Vale do
Anhangaba. Nesse perodo, os medicamentos eram, em sua grande maioria, plantas
medicinais.
No sculo XVI, os boticrios eram cristos-novos que fugiam da Inquisio ou que tinham
sido deportados pelo Tribunal do Santo Ofcio.
O farmacutico John Pemberton criou, em 1886, em Atlanta, o Tnico para o Crebro
hoje conhecido como Coca-Cola.
Embora no tenha exercido a profisso por muito tempo, o grande poeta e escritor
Carlos Drummond de Andrade tambm era farmacutico.
O farmacutico paulista Luiz Manuel Queiroz instalou em So Paulo a primeira fbrica de
cido sulfrico do pas.
Monteiro Lobato define: O papel do farmacutico no mundo to nobre quanto vital.
O farmacutico representa o elo entre a medicina e a humanidade sofredora. o atento
guardio do arsenal com que o mdico d combate s doenas.
O smbolo da farmcia teve sua origem na antiguidade, sendo parte das histrias da mitologia grega. Este smbolo ilustra o poder (cobra) e a cura (taa).
A borracha sinttica foi descoberta pelo farmacutico alemo Fritz Hoffmann.
A primeira Escola de Farmcia do Brasil foi criada na cidade de Ouro Preto (MG), pela
Lei Mineira 140 de 4 de abril de 1839, sancionada pelo Conselheiro Bernardo Jacinto da
Veiga.
62
LEGISLAO
Constituio Federal, de 5 de outubro de 1998. Dispe sobre a Proteo do Consumidor e d outras providncias.
Lei n 3.820, de 11 de novembro de 1960. Cria o Conselho Federal e os Conselhos
Regionais de Farmcia e d outras providncias.
Lei n 5.991, de 17 de dezembro de 1973. Dispe sobre o controle sanitrio do comrcio de drogas, medicamentos, insumos farmacuticos e correlatos e d outras providncias.
Lei n 6.360, de 23 de setembro de 1976. Dispe sobre a Vigilncia Sanitria a que ficam
sujeitos os medicamentos, as drogas, os insumos farmacuticos e correlatos, os cosmticos,
os saneantes e outros produtos, e d outras providncias.
Lei n 6.437, de 20 de agosto de 1977. Configura infraes legislao sanitria federal,
estabelece as sanes respectivas e d outras providncias.
Lei n 6.480, de 10 de dezembro de 1977. Altera a Lei n 6.360, de 23 de setembro de
1976, que dispe sobre a Vigilncia Sanitria a que ficam sujeitos os medicamentos, as drogas,
os insumos farmacuticos e correlatos, os cosmticos, os saneantes e outros produtos, e d
outras providncias.
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64
65
em farmcias e drogarias.
Resoluo CFF n 357, de 27 de abril de 2001. Aprova o regulamento tcnico de Boas
Prticas em Farmcia.
Resoluo CFF n 415, de 29 de junho de 2004. Dispe sobre as atribuies do farmacutico no Gerenciamento de Resduos dos Servios de Sade.
Resoluo CFF n 416, de 27 de agosto de 2004. Revoga o 2 do artigo 34 da Resoluo n 357, de 20 de abril de 2001, publicada no DOU de 27/04/01, Seo I, PP 24 a 31.
Resoluo CFF n 417, de 29 de setembro de 2004. Aprova o Cdigo de tica Farmacutica.
Resoluo CFF n 437, de 28 de julho de 2005. Regulamenta a atividade profissional do
farmacutico no fracionamento de medicamentos.
Resoluo CFF n 467, de 28 de novembro de 2007. Define, regulamenta e estabelece
atribuies e competncias do farmacutico na manipulao de medicamentos e de outros
produtos farmacuticos.
Resoluo CFF n 476, de 28 de maio de 2008. Regulamenta o registro, a guarda e o
manuseio de informaes resultantes da prtica da assistncia farmacutica nos servios de
sade.
Resoluo CFF n 477, de 28 de maio de 2008. Dispe sobre as atribuies do farmacutico no mbito das plantas medicinais e fitoterpicos e d outras providncias.
Resoluo CFF n 499, de 17 de dezembro de 2008. Dispe sobre a prestao de
servios farmacuticos em farmcias e drogarias e d outras providncias.
67
69
RDC Anvisa n 21, de 20 de maio de 2009. Altera o item 2.7 do anexo III da resoluo
RDC n 67, de 8 de outubro de 2007.
RDC Anvisa n 44, de 17 de agosto de 2009. Dispe sobre Boas Prticas Farmacuticas
para o controle sanitrio do funcionamento, da dispensao e da comercializao de produtos
e da prestao de servios farmacuticos em farmcias e drogarias e d outras providncias.
RDC Anvisa n 1, de 13 de janeiro de 2010. Dispe sobre os critrios para peticionamento de Concesso, Renovao, Cancelamento a pedido, Alterao, Retificao de Publicao e Reconsiderao de Indeferimento da Autorizao de Funcionamento de Empresa (AFE)
dos estabelecimentos de comrcio varejista de medicamentos: farmcias e drogarias.
RDC Anvisa n 10, de 9 de maro de 2010. Dispe sobre a notificao de drogas vegetais junto Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria (Anvisa) e d outras providncias.
RDC Anvisa n 15, de 31 de maro de 2010. Dispe sobre a alterao da RDC n 13,
de 26 de maro de 2010.
RDC Anvisa n 18, de 27 de abril de 2010. Dispe sobre alimentos para atletas.
RDC Anvisa n 27, de 6 de agosto de 2010. Dispe sobre as categorias de alimentos e
embalagens isentos e com obrigatoriedade de registro sanitrio.
RDC Anvisa n 49, de 23 de novembro de 2010. Aprova a Farmacopeia Brasileira 5
edio, e d outras providncias.
RDC Anvisa n 51, de 6 de outubro de 2010. Dispe sobre os requisitos mnimos para
a anlise, avaliao e aprovao dos projetos fsicos de estabelecimentos de sade no Sistema
Nacional de Vigilncia Sanitria (SNVS) e d outras providncias.
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SITES INTERESSANTES
ABFH Associao Brasileira de Farmacuticos Homeopatas www.abfh.com.br
Anfarmag Associao Nacional de Farmacuticos Magistrais www.anfarmag.org.br
Anvisa Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria www.anvisa.gov.br
BVS Biblioteca Virtual em Sade www.bireme.br
Centro de Vigilncia Sanitria do Estado de So Paulo www.cvs.saude.sp.gov.br
CFF Conselho Federal de Farmcia www.cff.org.br
CFM Conselho Federal de Medicina www.cfm.org.br
CRF-SP Conselho Regional de Farmcia do Estado de So Paulo www.crfsp.org.br
FDA Food & Drug Administration www.fda.gov
Fiocruz Fundao Oswaldo Cruz http://portal.fiocruz.br
Idec Instituto de Defesa do Consumidor www.idec.org.br
Ministrio da Sade www.saude.gov.br
OMS Organizao Mundial da Sade www.who.int
OPAS Organizao Pan-Americana de Sade www.opas.org.br
Peridicos do Ministrio da Educao www.periodicos.capes.gov.br
SBAC Sociedade Brasileira de Anlises Clnicas www.sbac.org.br
Sindusfarma Sindicato da Indstria de Produtos Farmacuticos no Estado de So Paulo www.
sindusfarma.org.br
Sinfar Sindicato dos Farmacuticos www.sinfar.org.br
COMISSO ASSESSORA DE FARMCIA
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REFERNCIAS
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sade: relatrio do Grupo Consultivo da OMS. Nova Dli ndia, 13 16 de dezembro de 1988.
Braslia: Organizao Pan-Americana da Sade; Conselho Federal de Farmcia, 2004.
22. OPAS, ORGANIZAO PAN-AMERICANA DA SADE. Consenso brasileiro de ateno farmacutica: proposta. Braslia: OPAS, 2002.
23. PEPE, V. L. E.; CASTRO, C. G. S. O. A interao entre prescritores, dispensadores e pacientes:
informao compartilhada como possvel benefcio teraputico. Caderno Sade Pblica, Rio de Janeiro,
16(3):815-822, jul-set, 2000.
24. RECH, N. No ao lucro incessante. Pharmacia Brasileira, Braslia, ed. esp. p. 6, 1996a.
25. RECH, N. Pronunciamento da Federao Nacional dos Farmacuticos na audincia pblica da
Comisso de Defesa do Consumidor, Meio Ambiente e Minorias da Cmara Federal. Projeto Lei
4.385. Braslia, 26/6/1996. Pharmacia Brasileira, Braslia, ed. esp. p. 13-15, 1996b.
26. SANTOS, M.R.C. Profisso farmacutica no Brasil: histria, ideologia e ensino. Ribeiro Preto:
Holos, 1999.
27. UNESP. Universidade Estadual Paulista. Laboratrio de Hemoglobinas e Gentica das Doenas
Hematolgicas (LHGDH). Manual de biossegurana.
28. ZUBIOLI, A. Profisso: farmacutico: e agora? Curitiba: Lavise Cientfica, 1992.
29. ZUBIOLI, A. tica farmacutica. So Paulo: SOBRAVIME, 2004.
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ANEXO
Procedimento Operacional Padro (POP) - modelo
Procedimento Operacional
Padro POP
Nome do POP (procedimento a qual se refere)
Nome da empresa
criar um cdigo
Pgina 1 de 1
Ttulo do POP
OBJETIVOS
Descrever os objetivos deste POP
DEFINIO
Descrever as definies do assunto abordado
PROCEDIMENTO
Descrever o procedimento adotado
LIMITAES DO PROCEDIMENTO
Nome
Assinatura
Data
Elaborado por:
Aprovado por:
Implantado por:
R Revisar em:
R Revisado por:
Nmero
Destino
Cpias
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78
ENDEREOS E TELEFONES
www.crfsp.org.br
SEDE
SUBSEDE NORTE
SUBSEDE CENTRO
SUBSEDE SUL
SUBSEDE LESTE
SECCIONAIS
Adamantina: Tel.: (18) 3522-2714
Araatuba: Tel.: (18) 3624.8143
Araraquara: Tel.: (16) 3336.2735 /
(16) 3336.6929
Avar: Tel.: (14) 3733.3583 / Fax: (14) 3733.3617
Barretos: Tel.: (17) 3322.6826 / Fax:
(17) 3323.6918
Bauru: Tel.: (14) 3224.1884 / Fax: (14) 3234.2079
Bragana Paulista: Tel.: (11) 4032.8617
Campinas: Tel.: (19) 3251.8541
(19) 3252.4490 / Fax: (19) 3255.8608
Caraguatatuba: Tel.: (12) 3882.2454/ Fax:
(12) 3882.1855
Fernandpolis: Tel.: (17) 3462.5856
Fax: (17) 3462.7944
Franca: Tel./Fax: (16) 3721.7989
Guarulhos: Tel.: (11) 2468.1501 / Fax: (11) 2229.1312
Jundia: Tel.: (11) 4586.6065
COMISSO ASSESSORA DE FARMCIA
79
Sede: Rua Capote Valente, 487 - Jardim Amrica - So Paulo-SP - CEP 05409-001
Fone (11) 3067.1450 www.crfsp.org.br