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Documentos: Procedimento Gerencial de Gestão de Equipamentos e Instrumentos de Medição
Documentos: Procedimento Gerencial de Gestão de Equipamentos e Instrumentos de Medição
ISSN 0102-0110
Dezembro, 2008
275
Documentos 275
Autores
______________________________________________________________________________
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Embrapa 2008
Autores
Clarissa Silva Pires de Castro
Qumica, Ph.D, Gerente da Qualidade, Embrapa Recursos Genticos e
Biotecnologia, e.mail: clarrisa@gmail.com
Zilneide Pedrosa de Souza Amaral
Assistente, Assistente de Laboratrio, Embrapa Recursos Genticos e
Biotecnologia, e.mail: zilneide@cenargen.embrapa.br
Eliana de Ftima Santana
Gegrafa, B.Sc., Analista, Embrapa Recursos Genticos e Biotecnologia,
e.mail: santan@cenargen.embrapa.br
Eunice Maria Passos
Pedagoga, B.Sc., Analista, Embrapa Recursos Genticos e Biotecnologia,
e.mail: eunice@cenargen.embrapa.br
Heloisa da Silva Frazo
Administradora de Empresas, B.Sc., Analista, Embrapa Recursos
Genticos e Biotecnologia, e.mail: Heloisa@cenargen.embrapa.br
Luzia Helena Corra Lima
Biloga, Ph.D.,Pesquisadora, Embrapa Recursos Genticos e
Biotecnologia, e.mail: luzia@cenargen.embrapa.br
Marise Ventura Coutinho
Engenheira Agrnoma, M.Sc, Pesquisadora, Embrapa Recursos
Genticos e Biotecnologia, e.mail: marise@cenargen.embrapa.br
Natlia Florncio Martins
Biloga, Ph.D.,Pesquisadora, Embrapa Recursos Genticos e
Biotecnologia, e.mail: Natalia@cenargen.embrapa.br
Apresentao
A Embrapa Recursos Genticos e Biotecnologia, em seu IV Plano Diretor
Estratgico1, busca por meio da Diretriz 7, garantir a excelncia dos resultados tcnicos e
manter-se competitiva e sustentvel na gerao de conhecimento e tecnologias, na
prestao de servios e na inovao, por meio da permanente evoluo do seu corpo
tcnico e gerencial e do cumprimento dos requisitos das normas de qualidade.
A inovao tecnolgica e a implantao de um Sistema de Qualidade (SQ) so
mudanas comuns maioria das Instituies que buscam a eficcia e a melhoria contnua
de seus produtos e processos. A implantao do SQ da Embrapa Recursos Genticos
teve seu incio em 11 de maro de 2005 e segue um Plano de Ao composto por 12
metas. Uma das atividades que compe este Plano a elaborao, verificao,
aprovao, distribuio e implantao de todos os documentos do Sistema da Qualidade,
dentre os quais se destaca o Procedimento Gerencial de Gesto de Equipamentos e
Instrumentos de Medio.
O Procedimento Gerencial de Gesto de Equipamentos e Instrumentos de Medio
composto por sete captulos, os quais estabelecem critrios para a identificao,
operao, manuteno, verificao, qualificao e calibrao de equipamentos e
instrumentos de medio da Embrapa Recursos Genticos e Biotecnologia.
A publicao deste procedimento gerencial fornece, a todos que buscam acreditar
seus laboratrios com base na NBR ISO/IEC 17.025 e nas Boas Prticas de Laboratrio,
as orientaes necessrias para a elaborao de um POP que defina como utilizar de
forma correta os equipamentos e instrumentos de medio para assegurar o desempenho
correto dos ensaios.
Mauro Carneiro
Chefe Geral
SUMRIO
1
OBJETIVO........................................................................................................... 7
REFERNCIAS ..................................................................................................... 7
3.1 Complementares ........................................................................................... 7
3.2 Cruzadas ..................................................................................................... 7
RESPONSABILIDADES .......................................................................................... 8
DESCRIO ........................................................................................................ 8
6.1 Aquisio de Equipamentos e Instrumentos de Medio ...................................... 8
6.2 Identificao de Equipamentos e Instrumentos de Medio .................................. 9
6.3 Uso de Equipamentos e Instrumentos de Medio .............................................. 9
6.4 Manuteno, Verificao, Qualificao e Calibrao de Equipamentos e Instrumentos
de Medio .................................................................................................. 9
6.5 Histrico de Equipamentos e Instrumentos de Medio ..................................... 10
ANEXOS ........................................................................................................... 11
OBJETIVO
objetivo deste POP estabelecer os critrios para a identificao, operao, manuteno, verificao,
qualificao e calibrao de equipamentos e instrumentos de medio.
CAMPO DE APLICAO
REFERNCIAS
3.1
Complementares
INMETRO. Tabela siglrio para a orientao de servios de calibrao dos laboratrios metrolgicos do
Inmetro. Disponvel em: <http://www.inmetro.gov.br/laboratorios/servicos/calibracao.asp>. Acesso em: 28 maio
2007.
3.2
Cruzadas
Elaborao
Verificao
Aprovao
Data
01/09/08
07/11/08
20/11/08
Nome
Clarissa Silva Pires de Castro
Zilneide Pedrosa de Souza Amaral
Mauro Carneiro
Assinatura
4.1
Definies
4.2
Siglas e abreviaturas
POP
NGQ
RESPONSABILIDADES
DESCRIO
6.1
Os equipamentos e instrumentos de medio, ao serem adquiridos, s podem ser utilizados aps a realizao de
inspeo sob a responsabilidade de um tcnico que represente o fornecedor ou de um empregado da Unidade
habilitado para testar e aprovar todos os parmetros de sua operao, segundo as orientaes do fabricante. A
primeira inspeo deve ser documentada, por meio de declarao emitida pelo fornecedor em papel timbrado,
assinada e datada, ou quando a inspeo for realizada internamente, o respectivo responsvel dever registrar a
conformidade no Histrico do Equipamento.
Elaborao
Verificao
Aprovao
Data
01/09/08
07/11/08
20/11/08
Nome
Clarissa Silva Pires de Castro
Zilneide Pedrosa de Souza Amaral
Mauro Carneiro
Assinatura
6.2
Todos os equipamentos e instrumentos de medio devem conter uma etiqueta de identificao afixada,
conforme as orientaes do Anexo A e do Procedimento Gerencial de Elaborao de Etiquetas e Placas de
Identificao. O nmero de patrimnio utilizado pela Unidade deve ser utilizado em todos os registros dos
equipamentos e instrumentos de medio.
A identificao tambm deve ser feita por meio de etiqueta sempre que os equipamentos e instrumentos no
estiverem em condies de uso (necessidade de reparos) ou estiverem em desuso, conforme as orientaes do
Anexo B e do Procedimento Gerencial de Elaborao de Etiquetas e Placas de Identificao, evitando que os
mesmos sejam utilizados indevidamente. Nos casos em que o equipamento ou instrumento esteja em desuso,
deve-se preferencialmente, retir-lo do ambiente do laboratrio.
6.3
Os equipamentos e instrumentos de medio devem conter um manual de operao entregue pelo fornecedor,
escrito em lngua portuguesa e cujo contedo seja de fcil compreenso. Caso contrrio deve-se elaborar um
POP de operao, manuteno, verificao e calibrao do equipamento e do instrumento de medio,
conforme as orientaes do Procedimento Gerencial de Elaborao e Controle de Documentos. Se o
equipamento e/ou instrumento de medio no for considerado crtico pelo laboratrio, ou seja, no afetar
diretamente os resultados do ensaio ou estudo, deve-se elaborar uma instruo de operao, manuteno,
verificao e calibrao do equipamento ou do instrumento de medio, conforme as orientaes do Anexo C. O
POP ou a instruo de operao, manuteno, verificao e calibrao do equipamento e do instrumento de
medio deve estar disponvel para treinamento e consulta da equipe usuria, sempre em local de fcil acesso.
Somente empregados e colaboradores treinados para a operao de equipamentos e instrumentos de medio
devem estar formalmente habilitados a utiliz-los nos laboratrios, como forma de garantir a sua integridade. Os
registros de uso de equipamentos e instrumentos de medio podem ser feitos em formulrios individualizados,
conforme o Anexo D ou em cadernos tipo brochura. No ltimo caso, a capa do caderno deve conter uma etiqueta
de identificao idntica do prprio equipamento (Anexo A).
6.4
Os Laboratrios devem elaborar um plano anual de manuteno, calibrao, verificao e qualificao dos
equipamentos e instrumentos de medio, considerados crticos, para o ensaio ou estudo, conforme modelo
apresentado no Anexo E. Caso sejam equipamentos ou instrumentos de medio comuns a vrios laboratrios,
a Unidade pode estabelecer um plano anual nico para os mesmos, visando racionalizar o uso dos recursos. Os
6.5
Deve-se manter um histrico dos equipamentos e instrumentos de medio crticos que permita avaliar suas
condies durante toda a sua vida til. Estes histricos podem ser mantidos em uma nica pasta ou em pastas
individuais arquivadas no Laboratrio, identificadas conforme as orientaes do Anexo I, preferencialmente
prxima ao equipamento correspondente, contendo, no mnimo, os seguintes registros:
ANEXOS
Anexo A
Anexo B
Anexo C
Anexo D
Anexo E
Anexo F
Anexo G
Modelo de etiqueta de equipamento alvo de manuteno preventiva e corretiva realizada pelo setor
de manuteno
Anexo H
Anexo I
identificada
na opo
negrito>
Equipamento: <classe do equipamento (Ex.: Cdigo POP: <conjunto numrico definido
banho-maria, balana analtica, refrigerador)>
pelo NGQ, que identifica de forma unvoca o
procedimento ou instruo elaborada para o
equipamento em questo>
Marca: < indica a marca do Modelo: < indica o modelo do Voltagem: <
equipamento>
equipamento>
indica a voltagem
indicada pelo
fabricante>
N0 de Srie: < indica o nmero de srie do N0 de Patrimnio: < indica o nmero de
equipamento, definido pelo fabricante>
patrimnio do equipamento, definido pela
Embrapa Recursos Genticos e Biotecnologia.
Caso o equipamento tenha sido adquirido por
meio de fonte de financiamento externa e no
possua um nmero de patrimnio definido no
momento de preparao da etiqueta, deve ser
utilizada a informao fornecida pela fonte
financiadora>
Responsvel: <indica o empregado responsvel pelo bem Telefone: < indica o ramal do
patrimonial e o(s) responsvel(is), se for o caso, pelo uso empregado responsvel pelo
correto do equipamento >
bem patrimonial e/ou do(s)
responsvel(is), pelo uso correto
do equipamento, para fins de
contato
em
caso
de
necessidade>
Outras especificaes: <campo de preenchimento opcional, indica especificaes para o uso
e/ou manuteno do equipamento, quando existirem. Por exemplo: equipamento BPL ou uso
exclusivo para bactrias>
INADEQUADO AO USO
<nome
do <data de uso do
laboratrio
equipamento>
que pertence
o usurio do
equipamento>
N de Patrimnio: <nmero de
patrimnio do equipamento, definido pela
Embrapa
Recursos
Genticos
e
Biotecnologia. Caso o equipamento
tenha sido adquirido por meio de fonte
de financiamento externa e no possua
um nmero de patrimnio definido no
momento de preparao da etiqueta,
deve ser utilizada a informao fornecida
pela fonte financiadora>
Modelo: < modelo do equipamento>
Hora da
Grandeza
Observaes
Utilizao
(unidade da
grandeza)
<hora do uso do <valor
da <campo para registro
equipamento>
grandeza lida no de
alguma
equipamento;
anormalidade ou para
ex:
massa confirmao de bom
pesada (g)
funcionamento
do
2g
equipamento>
DE
REGISTRO
DE
VERIFICAO
DE
Dados da Balana
Balana: <marca e modelo da balana>
N Srie/ N Patrimnio: <nmero de patrimnio do
equipamento ou informao fornecida pela fonte
financiadora / < nmero de srie do equipamento>
0
N do Certificado de calibrao: Data da Calibrao: <data em Validade da Calibrao: <data de
<nmero do certificado de calibrao da que a balana foi calibrada expirao da calibrao da
balana emitido pela empresa>
pela empresa>
balana, definida pelo laboratrio>
Dados dos Pesos
Pesos (valores de massa/g): <pesos utilizados N Srie/ N Patrimnio: <nmero de patrimnio do
na verificao da balana>
equipamento ou informao fornecida pela fonte
financiadora / < nmero de srie do equipamento>
N0 do Certificado de calibrao: <nmero do Data da Calibrao: <data Validade da Calibrao:
certificado de calibrao dos pesos emitido pela em que os pesos foram <data de expirao da
empresa>
calibrados pela empresa>
calibrao
os
pesos,
definido pelo laboratrio>
Dados da Verificao
Peso
Valor
Valor
Desvio
Peso
Valor
Valor
Desvio
nominal
observado
padro
(g)
nominal observado
padro
(g)
(g)
(g)
(g)
(g)
(g)
(g)
<valor
de <valor de
<valor de
<diferena
massa
do massa
massa
entre o valor
peso;
Ex: medido
declarado
padro e o
1,0000 g)
para o
para o peso valor
peso; Ex:
no
observado;
1,0002>
certificado;
Ex: 0,0001>
Ex: 1,0003>
Assinatura do responsvel pela verificao: <assinatura do responsvel pela
verificao>
Resultado Final:
( ) ADEQUADA AO USO
MANUTENO INTERNA
Data da manuteno: ___/___/___
Prxima manuteno:
___/___/___(*)
_______________________
Tcnico:
Matrcula:
________
Ramal
empresa
fabricante
do
N0 de Srie: < indica o nmero de srie do N0 de Patrimnio: < indica o nmero de patrimnio do
equipamento, definido pelo fabricante>
equipamento, definido pela Embrapa Recursos
Genticos e Biotecnologia. Caso o equipamento tenha
sido adquirido por meio de fonte de financiamento
externa e no possua um nmero de patrimnio
definido no momento de preparao da etiqueta, deve
ser utilizada a informao fornecida pela fonte
financiadora>
Localizao no Laboratrio: <indica o local, Data de entrada em servio: <indica a data na qual o
dentro do laboratrio, onde o equipamento equipamento foi colocado em funcionamento pela
est instalado. Ex: sala, unidade, etc.>
primeira vez. Quando no for possvel obter essa
informao, o campo deve ser anulado com um trao >
Freqncia de manuteno:< indica a Freqncia de calibrao:< indica a periodicidade na
periodicidade na qual so realizadas as qual so realizadas as calibraes do equipamento >
manutenes do equipamento >
Empresa para Assistncia Tcnica:<
informa possveis nomes de empresas
capacitadas para executar a manuteno do
equipamento >