artigo tcnico

Uniformizao para reas Limpas

Autor: Moises Machado de Oliveira
Administrador de Empresas e Gerente
de Vendas da Alsco

Moises Machado de Oliveira

Contato: moises@alsco.com.br

Aspectos
gerais
No Brasil ainda encontrarmos, nos dias de hoje, empresas sejam farmacuticas, eletrnicas, fabricantes de
equipamentos ou de outros mercados, que produzem
seus produtos em reas Classificadas (algumas vezes
com classificao ISO Classe 5), que no se preocupam
como deveriam com os uniformes que so utilizados
nestas reas.
verdade que a incidncia de empresas que utilizam
uniformes que contenham algodo ou alguma outra fibra
natural para este tipo de rea quase no existe mais,
porm, ainda encontramos empresas que utilizam os
uniformes corretos, mas de forma inadequada.
Todos sabem que para um bom funcionamento de
uma rea Limpa existem vrios fatores essenciais, como
o sistema de filtrao de ar, a qualidade dos materiais de
construo da rea, produtos para a limpeza, utilidades
em geral, etc. e os uniformes tambm precisam estar
neste rol de itens essenciais, pois so to importantes
quanto qualquer outro equipamento utilizado dentro da
rea, e, em certos casos, so o mais importante, pois
protegem os principais emissores de contaminao: as
pessoas. Alm de nos proteger da contaminao que
possa existir no produto manipulado ou na rea de manipulao.

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a empresa no est economizando nada.

Estendo minha preocupao tambm a um aspecto
muito importante: os panos e produtos de limpeza utili-

Pergunto-me s vezes o porqu de certas situaes,

zados dentro das reas. Ainda vejo com frequncia em-

na qual a empresa gasta milhares de reais na constru-

presas que utilizam panos comuns e/ou materiais que

o, equipagem, comissionamento e startup de uma

contm algodo e/ou outras composies que possuem

rea, e economiza em um item de suma importncia,

altos ndices de liberao de partculas para limpeza das

que o sistema de uniformizao; sendo que esta eco-

reas, inclusive de fluxos unidirecionais, mas material de

nomia muitas vezes no existe, pois se colocada na pon-

limpeza um assunto para outro artigo tcnico, focare-

ta do lpis em todos os pormenores, no fim das contas,

mos no quesito vestimentas.

Os pontos que sero explanados neste artigo, tm

Environments do IEST e onde deve ser baseado todo

como inteno demonstrar porque importante um bom

o sistema de uniformizao. deste documento que

sistema de uniformizao para reas Classificadas, e al-

partem os seguintes parmetros que veremos a seguir:

guns pontos necessrios como: performance, mtodos

vestimenta, processo de higienizao, utilizao e ga-

de ensaio e procedimentos para o uso adequado e ma-

rantia da qualidade.

nuteno de um sistema de vestimentas; porm, assim

Vale lembrar que, sabendo do impacto do operador

como um sistema de ar para um rea deve ser nico e

nos ambientes, estas normas prevem (exceto no caso

especialmente definido para cada empresa, o sistema

do grau A), que aps o ingresso dos operadores, mesmo

de uniformizao tambm deve ser feito desta forma,

que adequadamente paramentados, a sala ir mudar de

pois existem diversos fatores que precisam ser levados

grau de limpeza (condio em operao), no conse-

em considerao, tais como: produto manipulado, forma

guindo mais manter a classificao anterior ao ingresso

e composio deste produto, temperatura da rea, vesti-

(condio em repouso).

rio e/ou antecmara para paramentao, piso da rea,

etc.

Vestimenta
Fundamentao

Um dos pontos que causam muitas dvidas no caso

de uniformes para reas classificadas quanto ao que
seguir ou verificar em se tratando de normas e regulamentao.
No Brasil, no possumos uma norma ou uma regulamentao especfica voltada aos sistemas de uniformizao, sendo assim levamos em considerao:
ABNT: NBR/ISO 14.644-1 - a norma brasileira (equivalente ISO) para classificao geral de salas lim-

Tecido

pas, define as classificaes das reas em funo

Existem alguns tipos de tecidos designados para

da concentrao de partculas em suspenso no ar

reas limpas, que podem ser em tecido ou tecido-no-

(variando de 1 a 8) e do tamanho das partculas (0,1

tecido (descartvel), e de uma forma geral eles precisam

a 5,0 micrometros), e a principal citao que nestas

ter uma boa capacidade de barreira de acordo com o

reas devem ser utilizados uniformes higienizados

produto que ser manipulado, e devem ser compatveis

em rea com a mesma classificao de partculas da

com os sistemas de esterilizao.

rea de interesse.

O tecido apesar de ser mais caro, diludo ao longo

ANVISA: RDC 17 de 16/04/2010 - a regulamentao

de sua vida til em um sistema de higienizao e es-

brasileira especfica para as reas de produo far-

terilizao, ele se torna uma alternativa que compensa

macutica e substitui sua equivalente anterior (RDC

ao longo prazo; j os descartveis, que em sua maioria

210 de 04/08/2003). A partir desta nova regulamen-

so polietilenos de alta densidade, possuem uma boa

tao, a utilizao de roupas protetoras passou a ser

capacidade de barreira, porm so caros e no podem

exigida nas reas onde so manipulados todos os

ser reutilizados, alm do que no so processados em

produtos e materiais e no mais somente naquelas

ambientes classificados e podem possuir uma quantida-

que apresentem risco de contaminao cruzada,

de de partculas muito grande.

conforme a regulamentao anterior.

Para um sistema de uniformizao o mais importante documento a RP-CC-003.3 Garment System
Considerations for Cleanroom and Other Controlled

O tecido que utilizado para a confeco dos uniformes deve prover uma barreira entre o funcionrio e a
rea, porm esta no sua nica aplicao.
De acordo com a necessidade possvel que seja

43

artigo tcnico
acrescentada ao tecido certa substncia ou que ele

possibilidade de que o funcionrio entre em contato

passe por algum tratamento para lhe adquirir certa pro-

com este produto, ento os filamentos condutivos

priedade.

reduzem a energia esttica, reduzindo assim a

Um dos casos muito comuns, a necessidade de

quantidade de p que ser atrada pelo uniforme.

que o tecido seja lquido repelente, para que em certa

2-Quando os uniformes so utilizados em

manipulao de lquidos, e quando este seja sensibili-

empresas que produzem materiais eletrnicos

zante, necessria que exista a garantia de que no

e/ou semicondutores neste caso utilizam-se

entrar em contato com a pele do profissional, ou por

uniformes com filamentos em forma de grade (Efeito

algum motivo existe a necessidade de proteger o funcio-

Gaiola de Faraday) para minimizar descargas

nrio deste lquido. Vale lembrar que em um sistema em

eletrostticas que podem danificar as peas que

que os uniformes so reutilizveis (que passam por hi-

estejam sendo manuseadas.

gienizao e esterilizao) este tipo de tratamento deve

Vale lembrar que estes so os casos onde ne-

ser feito de alguma forma que se garanta que os uni-

cessria a utilizao dos uniformes com filamentos de

formes no perdero a propriedade lquido repelente ao

carbono e as formas mais adequadas. Caso no exis-

longo das lavagens, pois existem tratamentos que so

tam estas duas situaes, a utilizao de uniformes

aplicados no tecido depois de pronto e que ao longo das

com filamentos de carbono no gera vantagem alguma

lavagens so aos poucos retirados das fibras, provendo

no sistema de uniformizao e acaba sendo um custo

assim insegurana ao usurio.

desnecessrio.

Outro caso muito comum a aplicao de filamentos

de carbono ou fios impregnados de carbono, a fim de

Modelo

que estas cerdas conduzam cargas eletrostticas, e pro-

Existe uma grande variedade de modelos, visando

teja o funcionrio em dois casos distintos, sendo:

variar o conforto, a facilidade no processo de vestimen-

1-Quando o tecido tem filamentos em um

ta, ou ainda visando reduo de custo, que devem ser

nico sentido e apresentam caracterstica

avaliados de acordo com cada caso, porm o IEST reco-

dissipativa quando estes uniformes so

menda, no recomenda ou recomenda para aplicaes

usados em reas com incidncia de p e este

especficas modelos de vestimentas, de acordo com a

material sensibilizante, necessrio minimizar a

tabela abaixo:

Configuraes de uniformes recomendadas - IEST-RP-CC003.3

Tipo de Uniforme
Roupa de baixo
Touca para cabelo
Luvas de tecido

ISO Classe 7

ISO Classe 5

ISO Classes 7 e 5

No Assptico

No Assptico

Assptico

AS

AS

AS

AS

AS

AS

NR

Luvas de barreira

AS

AS

AS

Mscara facial

AS

AS

Capuz

AS

AS

Capuz de ar forado

AS

AS

AS

AS

AS

NR

Frock (Guardap)
Macaco

AS

AS

Uniforme em 2 peas

AS

AS

AS

NR
NR

Cobertura de sapato

AS

Sapatilha (ou bota)

AS

AS

Sapato especial

AS

AS

AS

AS

R = Recomendado

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ISO Classe 8
No Assptico

NR = No Recomendado

AS = Aplicao Especfica

Processo de Higienizao

Botas, sapatilhas e/ou pro - ps sujos devem permanecer segregados dos outros uniformes. Peas danificadas devem estar segregadas das peas a serem

O processo de higienizao pode ter um impacto sig-

higienizadas.

nificativo no sistema de vestimenta, ento procedimen-

Segregao das vestimentas as caixas devem

tos padres devem ser estabelecidos para controlar as

permanecer lacradas at o momento de colocar as

atividades crticas. De acordo com o IEST, a realizao

vestimentas na lavadora para evitar risco de misturar

da identificao de quais so as atividades crticas um

vestimentas com contaminaes diferentes.

trabalho conjunto entre usurio e fornecedor. Por isso,

indispensvel que o usurio visite a planta onde as vestimentas sero higienizadas para inicialmente qualificar e
periodicamente auditar o fornecedor.
de responsabilidade do fornecedor, manter a documentao solicitada, fazer o treinamento necessrio e
cumprir o plano de qualidade estabelecido pelo usurio.
O processo inteiro deve ser registrado e acompanhado
atravs de laudos externos e registros internos. Segue
os controles necessrios para cada etapa:
Recebimento as vestimentas devem estar acondicionadas em caixas lacradas para evitar risco de contaminao no transporte e tambm do meio ambiente.

Higienizao a lavadora para vestimentas de reas

artigo tcnico

Vestimenta a ser reparada

Vestimenta precisando processamento especial
Vestimenta que pertence ao cliente sem condio
classificadas de dupla-barreira, uma porta externa

de higienizar. O usurio e fornecedor devem

rea classificada e outra porta interna a rea classi-

negociar juntos quais tipos de reparos so

ficada. A lavadora deve estar equipada com sistema

aceitveis e o mtodo de reparo a ser utilizado.

de intertravamento nas portas para evitar que ambas

as portas estejam abertas no mesmo momento. Ao

Selagem o tipo de embalagem usada deve cons-

abastecer a lavadora o operador deve dar ateno

tar em contrato entre o usurio e fornecedor. Caso as

ao peso limite de material permitido por carga e evitar

vestimentas estejam sendo enviadas para esterilizar por

higienizar botas, sapatilhas e/ou pantufas na mesma

autoclave ou EtO recomendvel que j esteja emba-

gaveta dos outros uniformes.

lado em papel grau cirrgico ou sacola de tecido 100%

Secagem as peas so retiradas da lavadora no

Para esterilizao por irradiao gama a embalagem

ra equipada com filtro HEPA. A secadora deve ser

de polietileno suficiente. Uniformes em embalagens

posicionada para que o abastecimento e retirada das

rompidas no podem ser usados.

vestimentas sejam feitos de dentro da rea classificada.

Dobragem/Inspeo deve seguir padres estabelecidos entre usurio e fornecedor. Alguns exemplos
de condies no conforme so: peas cortadas,
furadas ou rasgadas; elsticos, botes de presso
ou zperes quebrados; pontas de fio. Aps inspeo
a vestimenta deve ser classificada como:
Vestimenta conforme

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polister.

ambiente classificado e colocado em uma secado-

Vestimenta sem condio de reparo

nitorado para garantir conformidade. Este monitoramento tambm deve ser registrado para que caso haja algum
problema de produto no usurio o fornecedor consiga
rastrear o processo de higienizao das vestimentas e
saber se a vestimenta contribuiu para o problema identificado.

Monitoramentos
Monitoramentos que devem ser feitos so contagem
de partculas no ar (viveis e no viveis), teste do tambor de Helmke, diferencial de presso das reas classificadas, filtros da rea e filtros das secadoras, presso
Expedio as vestimentas so conferidas para

dos filtros de gua, e anlise da gua. Os registros que

certificar que cdigos do produto, forma de dobrar e

devem ser mantidos, alm de todos os monitoramentos

embalagem esto de acordo com requisitos do usurio.

mencionados, so: lote de produtos qumicos, lavadora

Vestimentas so acondicionadas em caixas de polipro-

e secadora usada para cada carga, frmula de lavagem

pileno e aguardam os documentos de entrega e laudos

e peso de cada carga, funcionrio responsvel pela ins-

que acompanham as vestimentas.

peo, quantidade de peas para conserto, dia e horrio

essencial que o processo de higienizao seja moanuncio_revista_solepoxy.pdf

28/01/2011

15:58:08

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processado.

artigo tcnico
Contaminao desprendida ou gerada por
acessrios do sistema de vestimentas,
Contaminao que desvia da filtrao ou conteno,
Contaminao que passa pela filtrao,
Contaminao desprendida ou gerada por interao
de quaisquer dois pontos mencionados acima
como, por exemplo, o atrito de um solado em piso
antiderrapante.
Enquanto o ideal seria um sistema de vestimentas
que oferecesse 100% de eficcia no controle de contamiTodos os monitoramentos mencionados so padro

nao, o resultado seria uma vestimenta desconfortvel

para indstrias que tenham reas classificadas, com a

e no prtica para o usurio. Por isso recomendvel

exceo do teste no tambor de Helmke.

que qualquer sistema de vestimenta seja desenvolvido

O teste no tambor de Helmke foi desenvolvido pelo

pelo usurio, garantia da qualidade, fornecedor da ves-

cientista George Helmke. um mtodo usado para

timenta e fornecedor responsvel pela higienizao da

quantificar as partculas desprendidas da vestimenta

vestimenta.

seca atravs de ao mecnica para simular o mesmo

tipo de desprendimento que possa ocorrer durante o

Os seguintes fatores devem ser considerados no desenvolvimento do sistema de vestimentas:

uso. Um contador de partculas usado para recolher

uma amostragem do ar dentro do tambor durante os primeiros dez minutos.

Instalaes

A vestimenta colocada num tambor que gira um

total de 100 vezes (10 vezes por minuto durante 10

necessrio avaliar o fluxo de entrada do funcio-

minutos). A concentrao de partculas usada para

nrio desde a rua at a rea classificada mais crtica.

comparar com limites de limpeza permitidos na tabela

Vestirios devem estar disponveis para cada troca de

desenvolvida pelo Sr. Helmke. Por exemplo, um maca-

roupa incluindo: roupas pessoais, roupas de fbrica para

co com rea mdia de 5,99 m , deve ter contagem de

reas no classificadas e roupas de rea classificada.

partculas cumulativas de 0,5m iguais ou menores que

recomendvel que a rea de vestimenta e rea de des-

12.000. A tabela completa pode ser encontrada no Ane-

carte do uniforme sejam distintas.

xo B do IEST-RP-CC003.3.

O uso ou no de armrios, cadeiras, prateleiras, cortinas de ar e outros equipamentos devem ser definidos
antes de escolher o tipo de vestimenta.

Utilizao
Existem basicamente duas formas de controlar contaminao gerada pelo usurio: filtrao e conteno.
Estas duas formas so usadas no sistema de vestimentas para minimizar a contaminao do ambiente, porque
o usurio fonte de vrios tipos de contaminao, entre
quais esto inclusos:
Contaminao desprendida ou gerada pelo usurio
ou roupas pessoais,
Contaminao desprendida ou gerada pelo sistema

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de vestimentas,

Vestimentas
Os materiais a serem usados na rea podem afetar
quais modelos seriam mais prticos de vestir e usar. Por
exemplo, uma pantufa sem vis para amarrar no p no
pode ser usada onde tem tapete adesivo, porque provavelmente a pantufa iria aderir ao tapete descalando o
funcionrio quando levantasse o p. Tambm o modelo
de capuz pode influenciar qual tipo de mscara facial
pode ser usado devido a tamanho e dificuldade de vestir.
Requisitos de vestimentas podem ser especificados
de acordo com as seguintes caractersticas: tecido, modelo, desempenho e necessidade.

Concluso
Acessrios

A boa implementao de um sistema de vestimentas

para reas classificadas fundamental para o controle
de contaminao. O funcionrio est envolvido em todas

Tipos de acessrios podem afetar qual modelo de

as etapas de uma planta produtiva ento naturalmente o

vestimenta ideal para cada situao. Por exemplo, al-

sistema de vestimenta deve ser desenvolvido levando em

guns usurios j tiveram que trocar o modelo de capuz

considerao todas as etapas da planta produtiva.

quando garantia da qualidade passou a exigir o uso de

Devido cada planta produtiva e processo de produ-

culos na rea classificada. Sistemas de ar mandado

o ter as suas peculiaridades, o dialogo entre usurio e

tambm podem exigir modificaes na modelagem.

fornecedor essencial para desenvolver a melhor vestimenta, processo de higienizao, forma de uso in loco e

Procedimentos

sistema de garantia da qualidade para cada processo.

Referncias

Procedimentos, por exemplo, processo de vestir, descarte de uniforme, entrada sada. Dependendo do fluxo
de entrada e sada das reas classificadas o processo

RDC n 17

de vestir ou descartar o uniforme pode ser modificado.

IEST-RP-CC003.3

Por exemplo, enquanto internacionalmente aceito que

IEST-RP-CC0026.2

a melhor ordem de vestir o uniforme capuz, macaco e

IEST-RP-CC0027.1

bota, em alguns vestirios, devido o fluxo de entrada, o

NBR/ISO 14.644-1

usurio tem que vestir primeiro a bota para depois vestir

NBR/ISO 14.644-5

o capuz e macaco.

ISO 14.698-1

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