UFVJM

Comit de tica em Pesquisa

Modelo de Projeto de Pesquisa para anlise tica via Plataforma Brasil

Visando facilitar e agilizar o processo de submisso e anlise dos projetos de pesquisa,

via Plataforma Brasil, pelo CEP/UFVJM, os pesquisadores podero se guiar pelos
passos listados:
1. Realizar o cadastro do pesquisador na Plataforma Brasil.
Acessar o link: aplicacao.saude.gov.br/plataformabrasil/
O pesquisador deve realizar seu cadastro de acordo com as orientaes
disponveis no documento pdf: Orientaes para cadastro do pesquisador na
plataforma brasil
2. Para iniciar a submisso do projeto o pesquisador deve verificar o documento
em pdf intitulado: PB_Submisso de projeto de pesquisa
3. O projeto enviado para anlise via Plataforma Brasil, ser automaticamente
direcionado CONEP. Esta, por sua vez, direcionar o projeto para o CEP
institucional, se houver. Caso a instituio proponente no possua um CEP ou o
pesquisador responsvel no se cadastre na PB com vnculo a uma instituio, o
projeto ser direcionado pela CONEP para o CEP mais prximo.
4. O CEP/UFVJM receber o projeto encaminhado pela CONEP e verificar se
todos os documentos de apresentao obrigatria foram inseridos e esto
adequados: Folha de Rosto (as informaes: cargo do pesquisador, assinatura do
pesquisador e do Diretor da Unidade, com data, devero ser preenchidas mo),
Projeto de Pesquisa, Termo de Consentimento Livre e Esclarecido e, quando for
o caso, carta de autorizao dos setores onde ser realizada a pesquisa na
Instituio e Instrumentos de Coleta. Caso esteja faltando alguma informao, o
CEP devolver ao pesquisador responsvel para que sejam realizadas as devidas
correes.
5. Aceite de projeto pelo CEP/UFVJM:
O pesquisador recebe a informao de que o Status do projeto de pesquisa :
Em anlise tica e o nmero CAAE gerado pela CONEP (nmero de
protocolo).

6. Anlise do projeto pelo CEP/UFVJM

Verificar o documento PB_Submisso de projeto de pesquisa, item 8.
O CEP analisar as seguintes informaes:
a) Introduo: Breve reviso com justificativa do estudo
b) Resumo: Deve conter os itens obrigatrios de um resumo de projeto de
pesquisa (introduo, objetivos, metodologia local do estudo e fonte de
informaes).
c) Hiptese: o pesquisador deve informar a hiptese do projeto. No caso de
no haver hiptese de pesquisa, por uma questo de perspectiva tericoepistemolgica, o pesquisador deve informar que no h hiptese.
d) Objetivo primrio e secundrio (geral e especfico)
e) Metodologia proposta: Descrever a metodologia do projeto (de forma
sucinta). Para a anlise tica dos aspectos metodolgicos do projeto devem
ser inseridas informaes quanto ao: plano de recrutamento dos sujeitos,
local de realizao das etapas do projeto, bem como, a adequao das
condies do local para garantir o sigilo das informaes e privacidade ao
sujeito, forma de obteno do TCLE, critrios para suspender/encerrar a
pesquisa e detalhamento das etapas da pesquisa.
Caso o pesquisador pretenda utilizar os dados coletados em pesquisas
futuras, esta informao deve estar contida na metodologia e tambm no
TCLE, comunicando o sujeito da pesquisa. Antes da realizao da pesquisa
futura, o novo projeto dever ser encaminhado ao CEP para anlise tica.
f) Critrios de incluso
g) Critrios de excluso
h) Riscos: Toda a pesquisa envolvendo seres humanos envolve risco
(Resoluo CNS 196/96-V). Todo o risco, ainda que mnimo, deve estar
previsto neste item. O pesquisador deve informar tambm neste item as
formas que sero utilizadas para minimizar os riscos previstos.
i) Benefcios: Informar quais so os benefcios para o sujeito da pesquisa,
sejam eles diretos ou indiretos.
j) Metodologia de anlise de dados: Deve ser informado como as
informaes sero analisadas. Se a pesquisa quali ou quantitativa: qual
estratgia analtica ser utilizada; por exemplo, anlise estatstica (com ou

sem uso de programas ou softwares) e nesta, quais variveis sero analisadas

e/ou correlacionadas; se ser utilizada frequncia de aparecimento dos dados,
anlise do discurso, anlise de contedo, codificao, softwares como
Alceste, SADOs, teoria fundamentada, anlise de narrativas, anlise do
discurso coletivo, etc.
k) Desfecho primrio e secundrio: Descrever os resultados esperados
l) Tamanho da amostra no Brasil: Informar o nmero de sujeitos da pesquisa

7. Aps o preenchimento de todos os campos referentes ao projeto na Plataforma

Brasil, o pesquisador encontrar a pgina final (pgina 6) = Enviar projeto.
Aparecer a opo de anexar arquivos. Devero ser anexados:
- Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (ver modelo pgina do
CEP/UFVJM em Documentos);
- Instrumentos de coleta (roteiro de entrevistas, questionrios, escalas de
avaliao, etc);
- Carta de concordncia dos setores, quando for o caso;
- Projeto de pesquisa na ntegra (anexado pelo pesquisador). O CEP/UFVJM
informa em sua pgina eletrnica que: A Plataforma Brasil exige que, alm do
projeto preenchido pelo pesquisador na pgina, seja anexado outro arquivo de
projeto de pesquisa (anexado pelo pesquisador). O CEP/UFVJM comunica que
a anlise tica ser realizada com o contedo apresentado no projeto de
pesquisa gerado pela Plataforma Brasil, visando no comprometer os prazos
estabelecidos. Dessa forma, necessrio que todas as informaes estejam
neste documento.
8. Resubmisses:
Aps anlise do projeto e, quando houver pendncias, as mesmas devero ser
inseridas no projeto GERADO pela Plataforma Brasil.
Ao receber a informao de que o parecer est Pendente, o pesquisador deve
clicar sobre o cone "lupa" para ter acesso ao parecer consubstanciado emitido
pelo CEP.

Aps a verificao das pendncias no parecer, o pesquisador deve clicar em

Editar ( ): abrir a pgina 6 do projeto de pesquisa. necessrio clicar para
retornar para as pginas anteriores at encontrar o local para insero da
informao solicitada pelo CEP. Em seguida, avanar at chegar pgina final e
enviar projeto de pesquisa. Se necessrio, devero ser anexados os arquivos
solicitados.
Obs: As pendncias devem ser respondidas no prazo mximo de 60 dias e sero
permitidas apenas duas resubmisses por projeto de pesquisa.