2 WORKSHOP DE PROCESSAMENTO DE

ARTIGOS DE SERVIOS DE SADE

CONTAGEM-MG

Controle do processo de esterilizao:

Monitoramento fsico, qumico e
biolgico.
TERESINHA NEIDE DE OLIVEIRA

A Verdadeira obra de
melhorar as coisas est
nas pequenas realizaes
dirias
Richad Linktaler

MONITORAR A ESTERILIZAO...

Conferir segurana ao processo

Reduzir taxas de infeco do sitio cirrgico
Agregar credibilidade Instituio

CME garantir que os requisitos necessrios para a

utilizao do material no paciente, sejam cumpridos,
controlados e documentados.
O controle da esterilizao envolve todos os
mtodos de monitorao fsica, qumica e
biolgica,
requerendo documentao sistemtica de
sua aplicao, tanto para assegurar a eficcia
da esterilizao utilizada no servio quanto
para documentar as etapas do processo.
Consiste na observao sistematizada,
detalhada e documentada de todas as rotinas e
procedimentos relativos ao processamento de
artigos.

SOBECC, 2007. 4 edio.

Um Programa de Controle da
Esterilizao, incluindo
mtodos fsicos, qumicos e
biolgicos deve ser utilizado
para demonstrar a eficincia
do processo.
APECIH, 2003

O controle do processo de esterilizao por vapor saturado sob

presso abrange a eficcia do equipamento, o registro de seus
parmetros, o teste de Bowie & Dick e o uso de indicadores
qumicos externos e internos e, de indicadores biolgicos.
SOBECC,2007

COMO MONITORAR A
ESTERILIZAO

ATRAVS DOS RESILTADOS DOS

PARMETROS CRTICOS DO
PROCESSO PELOS INDICADORES

FSICOS
QUMICOS
BIOLGICOS

INDICADORES FSICOS

o Temperatura
o Tempo
o

Vapor

A cada ciclo!

Indicador Qumico
ANSI/AAMI ST 79:2006/A1:2008

Dispositivos usados para monitorar a presena

ou o alcance de um ou mais parmetros
requeridos para um processo de esterilizao
satisfatrio ou para uso em testes especficos
de equipamentos de esterilizao.
Classe
Classe
Classe
Classe
Classe
Classe

1
2
3
4
5
6

Indicador de Processo
Teste de Bowie & Dick
Indicador nico Parmetro
Indicador Multi parmetro
Indicadores Integradores
Indicadores Emuladores

INDICADORES QUMICOS
CLASSE 1
INDICADOR DE
PROCESSO

Indicam materiais processados

e os diferenciam dos no processados.
So indicadores externos.

INDICADORES QUMICOS
CLASSE 2
TESTE DE BOWIE &
DICK

Indicadores para
uso em ensaios
especficos
Destinam-se ao uso em procedimentos de ensaio
especficos
conforme
normas
relevantes
para
esterilizador/esterilizao.
Nota: Os requisitos para indicadores de ensaios
especficos (indicadores Classe 2) so descritos em
outras partes do ISO11140.

TESTE DE BOWIE & DICK

Condies de teste:
Cada dia que o esterilizador usado
Aps ciclo de aquecimento
Antes do primeiro ciclo com carga
Pacote teste na cmara vazia, sobre o dreno
10 a 20 cm acima
134 C 3,5 minutos mximo de 4 minutos, sem
secagem
No recomendado para autoclaves gravitacionais

Se o resultado apresentar falha:

Repetir o teste
Se persistir, parar o equipamento
Acionar a manuteno. Fazer novo teste.
Em grandes reparos: realizar a qualificao de
desempenho- 03 testes consecutivos

TESTE DE BOWIE & DICK AAMI

Campos

regulares, 100% algodo, 39 x 61cm

recentemente lavados e no calandrados ou passados a
ferro; dobrados em 4, colocados 1 sobre o outro
Alternar a dobra
Pilha de 23cm x 30cm x 25cm (lxcxh)
Colocar no centro da pilha uma folha teste de BD
Embalados com 1 nico e folgado envoltrio
Fechar com fita
Peso: 4 kg ( 5%)
(ANSI/AAMI ST46)

INDICADORES DE CONTROLE INTERNO DO PACOTE

Classe 3- Indicadores de uma varivel
Um indicador de uma varivel deve ser projetado para reagir a
uma das variveis crticas e designado para indicar a
exposio a um ciclo de esterilizao ao valor estabelecido (VE)
da varivel selecionada.

Classe 4 - Indicador multi varivel

Um indicador multi varivel deve ser projetado para reagir a

duas ou mais variveis crticas e designado para indicar a
exposio a um ciclo de esterilizao aos valores
estabelecidos das variveis selecionadas.

Classe 5 - Indicadores integradores

Os indicadores integradores devem ser projetados para
reagir a todas as variveis crticas. Pode ser utilizado em
uma ampla faixa de temperatura O valor declarado para
121C deve ser igual ou maior que 16,5 minutos. Resposta
deve ser correlata ao Indicador Biolgico em 03 tempos/
temperaturas
relacionadas
(121C,
135C
e
uma
temperatura intermediria que pode ser 128C).

CICLOS SUBSEQENTES

IQ

CONTROLE DO PACOTE

INTEGRADOR QUMICO
FALHA NO ALCANCE DE PARMETROS

RECUSAR A CARGA
RECUSAR O PACOTE
RETORNAR PARA CME

Classe 6 - Indicadores emuladores

Os indicadores emuladores so indicadores de
verificao do ciclo que devem ser projetados
para reagir a todas as variveis crticas para
ciclos de esterilizao especificados.

Indicador Biolgico
Preparado padronizado contendo microrganismos
vivos e viveis, reconhecidamente resistentes ao
mtodo de esterilizao a ser monitorado, e tem
por objetivo demonstrar se as condies do
esterilizador esto adequadas para produzir a
esterilizao
Favero, 1998

Microorganismos com capacidade de reproduo

Esto vivos Viveis
Microorganismos que perderam sua capacidade
de reproduo
Esto mortos No viveis

Indicador Biolgico
Avaliar a capacidade de eliminar o
desafio padro
Letalidade do processo

Controlar a carga
No testa itens individualmente
Usa em pacote teste desafio manual padro AAMI ou
pronto
Posio do pacote na autoclave: horizontal e prximo
ao dreno
Autoclave com carga
Rotina diria

Classificao dos IB
Primeira gerao

Segunda gerao

Tiras de papel
inoculadas com
esporos

Tiras de papel
inoculadas com
esporos
Auto-contidas
com meio de
cultura

Terceira gerao

Tiras de papel
inoculadas com
esporos
Auto-contidas
com meio de
cultura
Baseada em
identificao de
enzimas

(antes de 1970)
Acondicionado
em envelopes de
papel

7 dias

3 horas
48 horas

Montagem do Pacote Teste

AAMI 16 campos

16 campos

23 cm comprimento

15 cm altura
23 cm largura

 INDICADORES BIOLGICOS
Uma vez ao dia
Em todas as cargas contendo
implantes
Qualificao
Manuteno preventiva e corretiva

Porque usamos tantos monitores para

um mesmo ciclo e um mesmo pacote
A ESTERILIDADE...
NO PODEMOS V-LA!

O propsito do processo de
esterilizao destruir os
contaminantes
microbiolgicos.
ABNT NBR / I SO 11.134 :2001

ESTERILIZAO
A COMPLETA DESTRUIO DE TODAS AS
FORMAS DE VIDA MICROBIANA VIVEIS,
MEDIANTE A APLICAO DE MTODO FSICO,
QUMICO E FSICO-QUMICO.

DOCUMENTAO
DOS PROCESSOS DE
ESTERILIZAO

CME

Arquivo dos registros da monitorao e lotes

Protocolos de reprocessamento
Documentao arquivada para recall
Relatrios de manuteno, qualificao e
validao

PRONTURIO DO PACIENTE
Registro do controle da esterilizao

Instalao, Cuidados e Manuteno de

Esterilizadores
ANSI/AAMI ST79:2006/A1:2008

Manual de Instrues:
A empresa fabricante deve fornecer um
manual com informaes mnimas
necessrias de frequncia de
procedimentos, desde manuteno
preventiva, calibrao e reparo por pessoal
da fbrica ou representantes.

Instalao:
Seguindo todas as instrues do fabricante
(eltrica, hidrulica, vapor, rea fsica)

TIPOS DE REGISTRO
MANUTENO DO EQUIPAMENTO

Data do servio
N e srie do equipamento
Problema detectado
Tcnico responsvel pelo servio
Descrio do servio realizado e peas
trocadas
Resultados dos testes realizados
Requisitante do servio
Assinatura da Enfermeira do turno

Manuteno Preventiva dos

Esterilizadores

Orientaes do fabricante
Programa de manuteno preventiva
Pessoal qualificado
A frequncia varia de instituio para
instituio

CONTROLE DA ESTERILIZAO
CC - UTI - HD

CME

CONTROLE DA ESTERILIZAO

ok

CME

Pronturio

RASTREABILIDADE

REGISTROS CME

RASTREABILIDADE
ideal, que qualquer dispositivo mdico, especialmente
implante, seja totalmente rastrevel para o paciente
em quem usado ou em quem foi implantado; tal
rastreabilidade pode ser atingida atravs do registro do
identificador de carga do esterilizador na ficha do
paciente ou colocando o nome do paciente no registro
da carga.
AAMI ST 79:2006

RASTREABILIDADE
ANVISA, RDC 8:2008

Art. 10. O servio de sade deve possuir registro que

permita a rastreabilidade do instrumental cirrgico,
consignado ou no, e produtos para sade
submetidos

esterilizao
e
utilizados
nos
procedimentos referidos no art. 1. O registro deve
conter minimamente o nome do instrumental ou
produto para sade, data e local de processamento e
mtodo de esterilizao

A
segurana
do
paciente
pode
ser
prejudicada pelo implante de um dispositivo
no
esterilizado.
A
esterilizao
de
implantveis
deve
ser
rigidamente
monitorada e toda carga contendo implantes
deve ser colocada em quarentena at que se
comprove que o teste do IB apresente
resultados negativos.
AAMI ST 79:2006

DOCUMENTAO NO PRONTURIO

ROTINA DE MONITORIZAO

Ciclo padro para aquecimento

Ciclo especfico com pacote pronto Bowie&Dick

Registros de Temperatura, Tempo e Presso impressora

1 ciclo com carga com IB e IQ em pacote desafio

IQ nas cargas subsequentes em pacote desafio

IQ

dentro de todos os pacotes crticos

IB em todas as cargas contendo implantes

Indicador de processo em todos os pacotes

Manuteno preventiva

semanal

Registro dos resultados dos indicadores em impresso prprio.

Os nomes dos pacientes cujas vidas ns salvamos

podem nunca ser conhecidos.
Nossa contribuio ser o que no acontecer a eles.
E, mesmo desconhecidos, ns saberemos que mes e
pais estaro em formaturas e casamentos que estariam
perdidos, que netos iro conhecer seus avs que poderiam
nunca terem conhecido, que festas iro ocorrer, trabalhos
sero concludos, livros sero lidos, sinfonias sero ouvidas e
que jardins sero cuidados, os quais sem o nosso trabalho,
poderiam nunca ter sido plantados.

Donald M. Berwick, Presidente do Institute for Healthcare

Improvement

Transportai um punhado de terra todos os

dias, e fareis uma montanha.

teteneide@monteklinikum.com.br
teteneide@hgf.ce.gov.br

FORTALEZA-CEAR