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2010
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Agradecimentos
RESUMO
O mercado farmacutico no Brasil com o passar dos anos vem se tornando cada vez
mais competitivo. Com o advento dos genricos, poltica de quebra de patentes e
entrada de novos players no mercado, a competio por market share pelas
empresas farmacuticas necessitou ser inovada e criativa.
Dentro de um volume financeiro com giro de US$ 12 bilhes de dlares por ano, o
investimento em treinamento se tornou um diferencial nesta disputa e consumindo
uma boa fatia deste volume de dinheiro. No basta apenas ter preo e qualidade.
necessrio saber vender o produto para conquistar os clientes de forma sustentvel
e duradora.
O Representante para bater meta vende o produto, faz uma negociao fenomenal e
etc e quando o material chega no distribuidor o cara simplesmente recusa a
mercadoria (por motivo de divergncia na negociao comercial, quantidade
divergente do pedido e etc). Quando acontece a recusa, acontece a "logstica
reversa", em resumo "a devoluo do produto" isso gera todo um stress na cadeia
desde a coleta do material, at o envio e anlise da garantia de qualidade para
saber se o produto ser incorporado novamente no estoque ou se ser
descaracterizado (incinerado). Produto parado aguardando anlise produto que
est deixando de ser vendido, produto descaracterizado (principalmente perecvel)
normalmente no incorporado e perdemos, prejuzo tambm!! Ento, importante
que o representante tenha esse conhecimento de como isso afeta s vendas e o
negcio da empresa... importante entender a cadeia como um todo...
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Desta forma, de maneira concisa, este trabalho tem por objetivo proporcionar um
conhecimento da cadeia de abastecimento dos produtos industrializados
farmacuticos at a disponibilidade destes para o mercado, ou seja, passando
desde o processo de recebimento das materias-primas necessrias para o processo
produtivo at a obteno do produto acabado.
Sumrio.
1- INTRODUO ............................................................................................................................ 6
3- PRODUO FARMACUTICA FABRICAO ........................................................................... 9
3.1 Produo de Slidos Orais .....................................................................................................9
3.2 Equipamentos e Localizao ..................................................................................................9
3.3 Descrio do Fluxo de Processo Produtivo ......................................................................... 11
3.3.1 Sada do Almoxarifado ................................................................................................ 11
3.3.2 Pesagem ..................................................................................................................... 11
3.3.3 Granulao .................................................................................................................. 11
3.3.4 Compresso ................................................................................................................ 13
3.3.5 Drageamento ............................................................................................................... 14
3.3.6 Revestimento de Comprimidos ................................................................................... 14
3.3.7 Microgrnulos .............................................................................................................. 15
4- LQUIDOS ORAIS, SUSPENSES E SEMI-SLIDOS ................................................................ 16
4.1 Lquidos Orais e Suspenses .............................................................................................. 16
4.2 Semi-Slidos: ....................................................................................................................... 16
4.3 Equipamentos ...................................................................................................................... 17
4.4 - Descrio dos Processos .................................................................................................. 17
4.4.1 Produo de Lquidos Orais e Suspenses ................................................................ 17
Slidos .......................................................................................................................................... 18
5- PRODUO DE COLAGENASE .................................................................................................. 19
5.1 Descrio Geral da rea de Produo de Colagenase ....................................................... 19
5.2 Descrio do Processo ........................................................................................................ 20
5.2.1 Sada do Almoxarifado ................................................................................................ 20
5.2.2 Pesagem ..................................................................................................................... 20
5.2.3 Preparo do Meio .......................................................................................................... 20
5.2.4 Laboratrio Microbiolgico .......................................................................................... 20
5.2.5 Fermentao ............................................................................................................... 20
5.2.6 Separao ................................................................................................................... 20
5.2.7 Filtrao ....................................................................................................................... 20
5.2.8 Ultrafiltrao ................................................................................................................ 21
5.2.9 Flotao ....................................................................................................................... 21
5.2.10 Diafiltrao ...................................................................................................................... 21
5.2.11 Liofilizao ......................................................................................................................... 21
5.2.12 Moagem ............................................................................................................................. 22
5.2.13 Mistura ............................................................................................................................... 22
5.2.14 Embalagem ........................................................................................................................ 23
6- FOTOS DE ACOMPANHAMENTO DE EMBALAGEM E ESTOCAGEM FINAL ........................ 254
7- ENTENDENDO A CADEIA DE SUPRIMENTOS .......................................................................... 25
8- CONCLUSO .............................................................................................................................. 288
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1- Introduo
setores.
semana fixa, faz-se reunio semanal para fechar a semana de produo, ou seja,
fabricao para consulta das reas, abertura das ordens de produo e da seguem
trabalho.
Recebimento de
Fluxo do Processo Matria-Prima/
Material de Embalagem
Produtivo
Nok Reprovado
Anlise
Ok
Pesagem
Fabricao
Reprovado ou
Nok
Anlise Reprocesso
Ok
Embalagem
Nok
Anlise
Ok
Reconciliao Nok Investigao do
Tcnica problema
Ok
- Pesagem - 120,68 m2
- Granulao - 235,01 m2
- Compresso - 146,77 m2
- Microgrnulos - 20,09 m2
- Laqueamento - 28,33 m2
- Drageamento - 129,21 m2
3.3.2 Pesagem
3.3.3 Granulao
So utilizados dois tipos de granulao: por via seca e por via mida, com
adio de solues granulantes aquosas ou alcolicas. So utilizados os seguintes
equipamentos: Granulador Triturador Diosna, Loedige e Misturador de Tambor. O
granulado mido transferido para o Secador de Leito Fluidizado (60 Kg ou 120 Kg)
e seco at a faixa de umidade especificada, sendo o tempo de secagem definido
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especificamente para cada produto. Caso seja somente necessria a mistura de ps,
o produto segue para o Misturador em V ou de Bins.
Outro equipamento utilizado o Misturador Triturador e Secador Roto P que
realiza trs etapas em um mesmo equipamento.
A Garantia da Qualidade retira amostra para anlise de teor e de umidade.
Aps secagem, a mistura vai para o Misturador em V ou para o Misturador de Bins
(Canguro), onde sero adicionados os demais excipientes e finalizada a
granulao.
Os produtos so transferidos do granulador ainda midos para o secador ou
no caso de granulao por via seca, do granulador para o misturador, por um
sistema fechado, atravs de vcuo, para evitar a liberao de ps no setor produtivo.
Todo o sistema comandado por um PLC (Controlador Lgico Programvel).
O registro das temperaturas de secagem registrado e impresso.
Os granulados dos trs tipos de granulao so pesados e armazenados em
depsitos chamados zarges ou bins identificados e levados para os
interdepsitos, onde aguardam a prxima fase de produo (Compresso).
Granulador
Arquivo ABBOTT/KNOLL
Granulador
Arquivo ABBOTT/KNOLL
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3.3.4 Compresso
Compressor (Aproximado)
Arquivo ABBOTT/KNOLL
Compressor
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Arquivo ABBOTT/KNOLL
3.3.5 Drageamento
Drageadeira
Arquivo ABBOTT/KNOLL
Revestimento
Arquivo ABBOTT/KNOLL
Revestimento
Arquivo ABBOTT/KNOLL
3.3.7 Microgrnulos
Reator
Arquivo ABBOTT/KNOLL
4.2 Semi-Slidos:
Abrange uma rea total de 221,29 m2, composta por 2 salas de fabricao,
uma sala de preparao e um sala para armazenagem de tambores de 9,20 m2.
4.4.1.2 Pesagem
Misturador
4.5 -Produo de Sem Envazador
Arquivo ABBOTT/KNOLL Arquivo ABBOTT/KNOLL
Slidos
4.5.1 Sada do Almoxarifado
4.5.2 Pesagem
Recipientes de Ao Inox
Arquivo ABBOTT/KNOLL
5- PRODUO DE COLAGENASE
5.1 Descrio Geral da rea de Produo de Colagenase
5.2.2 Pesagem
5.2.5 Fermentao
5.2.6 Separao
5.2.7 Filtrao
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Filtrao esterilizante do lquido coletado por filtro de placas horizontais Seitz
e por cartuchos de filtrao absoluta.
Filtro
Arquivo ABBOTT/KNOLL
5.2.8 Ultrafiltrao
5.2.9 Flotao
5.2.11 Liofilizao
Moinho
Arquivo ABBOTT/KNOLL
5.2.13 Mistura
Diferentes ps provenientes de vrias fermentaes so misturados para a
obteno de um lote com especificaes constantes.
Misturador
Arquivo ABBOTT/KNOLL
Misturador
Arquivo ABBOTT/KNOLL
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Misturador
Arquivo ABBOTT/KNOLL
5.2.14 Embalagem
Embaladora
Arquivo ABBOTT/KNOLL
Embaladora
Arquivo ABBOTT/KNOLL
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6- Fotos de acompanhamento de embalagem e de estocagem final
Arquivo ABBOTT/KNOLL
Arquivo ABBOTT/KNOLL
Arquivo ABBOTT/KNOLL
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7- ENTENDENDO A CADEIA DE SUPRIMENTOS
8- Concluso