DIAGRAMA DE ISHIKAWA (6M)

MO-DE-OBRA MEIO AMBIENTE

Desmotivao Balana (sem calibrao Pessoal no Qualificado tempo warm up balana Temperatura armazenamento e transporte

MQUINAS

Falta de Treinamento

Falta de manuteno nos equipamentos Umidade do ar acima limite no laboratrio

Fadiga
TEOR FORA DE ESPECIFICAO

Tamisao errada

excipiente inadequado

falta de especificao de matria prima

POP obsoleto tamis inadequado Homogeneizao falta de padronizao de processo

Limpeza bancadas

alendronato sdio com teor abaixo

inspeo matria prima e produto

poucos tamanhos cpsulas metodologia empregada no farmacopeica

MTODOS

MATERIAIS

MEDIDAS

NO-CONFORMIDADE
PLANO DE AO Ferramenta 5W2H
SETOR: Laboratrio de slidos Responsvel: Elizabeth Objetivo: evitar no conformidades em teor de ativos Prazo: imediato O que
What
O que fazer para evitar ou consertar entrar s 6:30 h sair 16:30 h material ldico + apresentao

Quem
Who
Quem ser responsvel

Quando
When
Quando vai fazer

Onde
Where
Em que lugar

Por que
Why
Motivo

Como
How
Como vai fazer

Quanto
How much
Quanto vai custar

Responsvel para ligar todas as balanas

Marcos

a partir de 12 maro 2008

todos laboratrios

respeitar tempo aquecimento

nada 1 hora treinamento 3 manipuladores

reforar mtodo de

Treinamento da reviso do POP homogeneizao

Tiago

20/fev/08

laboratrio cpsula Comear por frmulas da Portaria 344

homogeneizao de ps

Reviso de excipientes de cpsulas

Guilherme

comear imediatamente

Padronizar com embasamento tcnico

pesquisa

investimento em livros

Reviso de veculos de frmulas orais lquidas

Srgio

comear imediatamente

comear por antialrgicos

Padronizar

pesquisa

investimento em livros

5W 2H
S TO : D entos contrololados pelaP344 E R ocum O bjetivo: E falhas deretenodas receitas vitar P razo: at30/jun/2008 Oque
W hat
Oquefazer paraevitar ouconsertar

R esponsvel: S olange

Q uem
W ho
Q emvai ser respon u svel

Q uando
W hen
Q uandovai fazer

O nde
W here
E quelugar m

P que or
W hy
M otivo

C o om
H ow
C ovai fazer om assinalar substncia nobancodedados

Q uanto
H m ow uch
Q uantovai custar

C olocar m ensagens nosistem inform a atizado

A ri

at23jun2008

departam vendas ento

avisar sobrereteno

1horatrabalho

C ITdesubstncias daP riar ortaria344

Luciana

at23jun2008

servir com referncia o P lanejam produo naanlisedareceita ento

P lanilhanoE cell x

4horas trabalho

A ssinar todas as receitas noatodopedido

farm acuticos A F

D epartam vendas e V ento erificar conform idade acu apartir de20junho2008 AssistnciaFarm tica das receitas edestacar

naprpriareceita

nada

G nas receitas as substncias daP344 rifar

A tendentes

aps realizaopedido D epartam vendas ento

D estacar as receitas

canetadestaca-texto

canetas