Poltica da qualidade Objetivos para a qualidade Anlise crtica da alta administraao Educao, treinamento, e capacitao pessoal Cotao, anlise

do pedido do cliente Desenvolvimento de novos produtos / processos Controle de documentos Controle dos registros da qualidade Calibrao de equipamentos de medio Reclamao de clientes Auditorias internas Anlise dos pedidos ou programas dos clientes Compras Recebimento, inspeo e armazenamento de materiais Identificao do produto Produo, inspeo e entrega do produto Manuteno de mquinas, dispositivos e ferramentas Aes corretivas Poltica da Qualidade Interpretao A poltica da qualidade a filosofia que a empresa pretende adotar, visando atender as necessidades e expectativas dos seus clientes. A poltica da qualidade deve: Estar documentada, aprovada pelo principal executivo, ser apropriada aos objetivos da empresa e fornecer uma estrutura para o estabelecimento e anlise crtica dos objetivos da qualidade; Incluir um comprometimento de atender aos requisitos dos clientes e com a melhoria contnua ; Ser comunicada e compreendida em toda a organizao, o que no significa que os colaboradores devam decor-las, mas sim conhec-la e entender de que forma contribuem para seu cumprimento e aplicao; Analisar, criticamente, para contnua adequao, podendo haver uma freqncia definida para anlise e/ou reviso..

Objetivos para a Qualidade Interpretao Os objetivos para a qualidade so as diretrizes da alta administrao, que visam a melhoria dos vrios processos que tem impacto com a satisfao dos clientes, qualidade dos produtos e servios, devendo estar documentados. Para definio destes objetivos, deve-se: Abranger os principais processos que tem impacto na satisfao e requisitos dos clientes. Ex.: melhorar a qualidade dos fornecedores, reduzir o tempo de desenvolvimento de novos produtos, reduzir rejeies e/ou retrabalhos dos produtos em processo e final, melhorar a pontualidade de entregas, reduzir o nmero de reclamaes de clientes etc; Ter uma consistncia com a poltica da qualidade; Ter indicadores que permitam mensurar e avaliar o atendimento ou no desses objetivos; Assegurar a disponibilidades dos recursos necessrios; A definio de aes que estabeleam um processo de melhoria contnua.

Responsabilidade e Anlise Crtica da Alta Administrao Interpretao A Alta Administrao deve definir um responsvel pela implantao e manuteno do sistema da qualidade, devendo este ser treinado e qualificado para conduzir os processos, respondendo diretamente direo da empresa nesta atividade. A Alta Administrao deve fazer reunies e formalizar a anlise, aes e decises tomadas com relao aos seguintes itens do sistema da qualidade: Continuidade da adequao ou alteraes na poltica da qualidade; Cumprimento das metas relacionadas aos objetivos da qualidade; Reclamaes de clientes; Resultados das auditorias internas; Deve-se utilizar estas anlises, para promover a melhoria contnua do sistema da qualidade.

Educao, Treinamento e Capacitao de Pessoal Interpretao Deve-se direcionar esforos, no sentido de adequar seus recursos humanos s necessidades da empresa, identificando em todas as funes / cargos, qual o nvel de formao escolar, qualificao, treinamento e experincias necessrias, tendo indicadores para monitorar esta adequao. Exemplos: porcentagem de pessoas por nvel de escolaridade, quantidade mdia de horas de treinamento/ano ou ms por funcionrio, porcentagem de horas de treinamentos realizadas em relao ao programado, porcentagem de treinamentos eficazes quanto a aplicao na empresa etc. Deve-se ser identificar e providenciar treinamentos, observando-se as necessidades atuais e futuras da empresa relacionadas as atividades do sistema da qualidade. Deve ocorrer, em tempo hbil, a avaliao da eficcia dos treinamentos, para verificar se atingiram os objetivos previstos. Deve haver registros de educao, treinamento, experincias colaboradores que executam atividades do sistema da qualidade. e qualificaes, de todos os

Os colaboradores devem ser conscientizados sobre a importncia de suas atividades e como eles contribuem para o alcance dos objetivos da qualidade.

Cotao e Anlise do Pedido de Desenvolvimento do Produto do Cliente Interpretao As atividades de cotao (oramento) e solicitao de pedido de desenvolvimento do produto devem ser realizadas de tal forma a identificar claramente as necessidades, requisitos / especificaes do cliente, de tal forma que: Contenha os requisitos do produto especificados pelo cliente, incluindo onde apropriado, embalagem, entrega, assistncia tcnica e prazo de envio de amostras; Contenha os requisitos do produto no especificados pelo cliente, mas necessrios para seu uso; Identifique as necessidades dos materiais, mquinas, ferramentas, instalaes e recursos para fornecimento do produto; Identifique os custos relacionados ao produto; Tenha uma anlise da viabilidade em se atender os requisitos de prazo, volume, preo e especificaes tcnicas; Haja registros dos requisitos anteriores;

Ao receber o pedido do cliente, antes da aceitao, haja uma anlise, acordadas e registradas eventuais divergncias em relao aos requisitos previamente acordados em relao a cotao.

Desenvolvimento de Novos Produtos / Processos Interpretao do Requisitos Deve haver um processo planejado para desenvolvimento de novos produtos / processos de tal forma que, antes da produo, os materiais, ferramentas, dispositivos, especificaes do produto/processo, meios de controle e demais recursos, estejam disponveis num prazo que atenda as necessidades do cliente. O desenvolvimento de novos produtos / processos, deve: Identificar os requisitos funcionais, de desempenho, legais ou outro qualquer relacionados ao desenvolvimento do produto e processo; Identificar as necessidades de recursos (materiais, ferramentas, equipamentos, instalaes etc) para atender os requisitos do produto / processo e necessidades do cliente; Definir as etapas e responsabilidades durante o desenvolvimento; Definir em quais fases haver avaliaes de acompanhamento em relao ao atendimento s especificaes, identificao de problemas e estabelecimento de aes; Identificar problemas potenciais e aes preventivas durante o desenvolvimento de novos produtos / processos, utilizando metodologia apropriada (ex. FMEA); Atravs de uma produo inicial ou um lote piloto, em quantidade apropriada e utilizando meios de fabricao e controle (materiais, mquinas, equipamentos, mo-de-obra etc) representativos dos que sero usados em regime normal de produo do produto, deve-se avaliar antes do envio de amostras ao cliente (preferencialmente atravs de tcnicas estatsticas) se o novo produto e processo, sero capazes de atender as especificaes e expectativas do cliente. Identificar, registrar e controlar as alteraes do produto e/ou processo.

Controle de Documentos do Sistema da Qualidade Interpretao O controle de documentos do Sistema da Qualidade o processo que define como cada tipo de documento (desenhos, especificaes de materiais, normas, procedimentos, instrues, especificaes de regulagens de mquina, montagens e de processos etc.) emitido, aprovado, distribudo e revisado, de tal forma que as responsabilidades estejam definidas e sejam utilizados somente as revises mais atualizadas, para execuo das atividades que afetam a qualidade do produto e satisfao do cliente. Um documento todo meio fsico ou eletrnico, que define especificaes do produto, processo ou do sistema da qualidade. Exemplos: procedimentos, instrues de trabalho, planos de inspeo, folhas de regulagens de mquinas, desenhos, especificaes de materiais etc. Deve haver um procedimento que defina: a funo / cargo responsvel pela anlise, aprovao e re-aprovao em caso de alterao; de que forma pode ser identificada, qual a reviso atual vlida; o que feito com as cpias da reviso anterior (destrudas, armazenadas em local especfico etc); uma forma de identificao que permita designar se o documento controlado ou no, garantindo que as cpias tiradas sem controle, esto sem uso; que os documentos aplicveis esto disponveis nos locais de uso; que os documentos permanecem legveis, prontamente identificveis e recuperveis; como previne-se o uso no intencional de documentos obsoletos, e como aplica-se uma

identificao adequada a ele no caso de serem retidos para qualquer propsito; uma distribuio controlada dos documentos de origem externa. Deve haver uma Manual da Qualidade que defina as diretrizes, funcionamento e as responsabilidades dentro do sistema da qualidade. O Manual deve ser controlado quanto a sua emisso, reviso, aprovao e distribuio.

Controle de Registros da Qualidade Interpretao Os registros da qualidade devem ser mantidos para demonstrar conformidade com os requisitos especificados e a efetiva operao do sistema da qualidade, arquivados por tempo definido pela empresa, ou pelo cliente, ou por regulamentaes governamentais, de tal forma que sejam recuperveis e legveis durante este perodo. Deve haver um procedimento que defina de que forma os registros da qualidade so identificados, armazenados, recuperados e protegidos, bem como, seus respectivos perodos de reteno e a disposio (arquivo ativo, arquivo morto, destrudos etc). durante e aps este perodo de reteno. Os registros da qualidade devem ser legveis, armazenados em condies ambientais que previnam contra danos e deterioraes e sejam prontamente recuperveis.

Controle dos Equipamentos de Medio do Produto e Processo Interpretao Os equipamentos de medio do produto e processo devem ser controlados para assegurar confiabilidade nos resultados das medies efetuadas. Os equipamentos de medio e monitoramento devem: Ser calibrados e ajustados, periodicamente, ou antes do uso, contra padres rastreveis nacionais (ex. INMETRO, Rede Brasileira de Calibrao - RBC) ou internacionais; Ser protegidos contra: ajustes que poderiam invalidar a calibrao, danos e deteriorao durante o manuseio, manuteno e armazenamento; Ter os resultados de sua calibrao registrados; Ter a validade de resultados anteriores reavaliados se encontrados como estando fora de calibrao; Os softwares usados para medio e monitoramento devem ser validados antes do uso.

Reclamaes de Clientes Interpretao Deve haver um procedimento para tratar as reclamaes de clientes, referentes qualidade dos produtos e servios. As reclamaes de clientes, devem: Ser identificadas; Ter registros da investigao das causas, atravs de mtodos de anlise e soluo de problemas (MASP) e aes corretivas; Avaliao da implementao das aes corretivas e dos resultados.

Auditorias Internas Interpretao

 necessrio a implantao de um programa de auditorias internas peridicas do sistema da qualidade, para verificar se os procedimentos, instrues de trabalho e outras especificaes que fazem parte do sistema da qualidade esto implementados e executados conforme descrito. Este programa de auditorias internas deve abranger todas as atividades do sistema da Qualidade, porm considerando, para definio da freqncia, a importncia ou situao da rea (exemplos: mudanas em sistemas / processos, nvel de no conformidades em auditorias anteriores ou de reclamaes de clientes etc). As auditorias devem: Ser conduzidas por pessoal qualificado (treinado) e diferente dos que realizam as atividades auditadas; Ser registradas com relatos dos resultados e entregues aos responsveis das reas; Ter aes corretivas quanto s deficincias (no conformidades) apontadas; Ter aes de acompanhamento para verificao da implementao das aes corretivas e relatrio da verificao da eficcia.

Anlise dos Pedidos ou Programas dos Clientes Interpretao Os pedidos e programas devem ser analisados quanto a possibilidade de atendimento aos requisitos especificados (ex: preo, prazo, qualidade, quantidade etc), antes do comprometimento em fornec-los ao cliente. Para isso, necessrio realizar os registros dessas anlises, incluindo as negociaes com os clientes em caso de divergncias ou possibilidades de aceitao conforme especificado, mesmo que os pedidos sejam feitos verbalmente; A anlise dos pedidos ou programas dos clientes, podem ser baseada em uma proposta ou cotao previamente expressa; Caso haja alteraes dos requisitos acordados por solicitao do cliente ou por problemas internos, deve-se acordar com o cliente, registrar as alteraes e comunicar as reas/ funes envolvidas.

Compra de Materiais e Componentes para os Produtos e Contratao de Prestadores de Servios que tenham Influncia no Produto e/ou Servio Final Interpretao Devem ser definidos os critrios para seleo, avaliao e reavaliao de fornecedores; Os documentos de compras e contratao de servios, devem descrever claramente o produto / servio a ser adquirido, incluindo se apropriado, a especificao e reviso atual para o produto / servio, alm de outros requisitos, como preo, prazo, quantidade etc; Deve haver uma anlise dos documentos de compras, destacando se esto adequados em relao aos requisitos especificados ao fornecedor, antes da sua liberao; Os resultados das avaliaes e aes de acompanhamento devem ser registrados.

Recebimento, Inspeo e Armazenamento de Materiais Interpretao Os materiais recebidos devem ser inspecionados ou verificados de alguma forma, baseado nas exigncias das especificaes; Deve-se identificar os materiais recebidos quanto a sua identidade e situao em relao as especificaes (em teste, aprovado etc); As no conformidades detectadas em produtos e materiais recebidos de fornecedores, devem ser registradas. preciso solicitar registros das causas e das aes corretivas tomadas pelo

fornecedor, avaliando aps a implementao, se as aes foram satisfatrias, evitando a reincidncia da no conformidade; Os produtos fornecidos pelos clientes devem ser verificados, protegidos e mantidos de forma controlada; As no conformidades detectadas em produtos, que so fornecidos pelos clientes (se aplicvel), para uso ou incorporao no produto, devem ser registradas e informadas ao cliente; Os materiais recebidos devem ser manuseados, protegidos e armazenados, de forma a preservar o atendimento s especificaes.

Identificao do Produto, Rastreabilidade e Controle da Situao em Relao s Especificaes Interpretao Os produtos devem ser identificados (individualmente ou em lotes) em todas as operaes da produo, inclusive quanto a situao de aprovao ou no em relao as inspees e testes requeridos em cada uma delas. Esta identificao deve permitir que se saiba se o produto est aprovado, reprovado ou est aguardando alguma inspeo/anlise, antes de ir para a prxima operao ou entrega ao cliente, podendo ser comprovado por meio dos registros e resultados das inspees e testes. O sistema de identificao, deve garantir que somente produtos aprovados em relao as especificaes, sejam utilizados nas diversas etapas de produo, ou expedidos ao cliente. Deve haver reas para segregao de produtos no conformes, a fim de evitar que estes sejam utilizados durante a produo. Se a rastreabilidade for exigida pelo cliente, o sistema de identificao deve permitir que se consiga saber os resultados de inspees e testes em relao as especificaes, do produto ou lote, em cada uma das etapas / operaes, desde o recebimento de materiais e componentes at a inspeo final, caso seja detectado algum problema pelo cliente. Um sistema de rastreabilidade, mesmo que no seja exigido pelo cliente, pode ser estabelecido para facilitar a identificao das causas de problemas internos e externos com relao a qualidade.

Produo, Inspeo do Produto, Embalagem, Armazenamento e Entrega Interpretao O produto deve ser fabricado com base em procedimentos, instrues ou mtodos documentados, que descrevam: Seqncias das etapas de produo e seqncias das operaes; As mquinas e equipamentos a serem utilizados; Parmetros de regulagens das mquinas e equipamentos, importantes para garantir a qualidade do produto; Os critrios para aceitao do produto, que podem ser especificaes e respectivas tolerncias; ou mesmo visuais, que podem estar na forma de amostras de produtos, padres de cores, amostras com os tipos de defeitos, fotos etc; As inspees e testes necessrios em cada uma das operaes, normalmente descritos em mtodos de ensaio, planos de inspeo ou controle. Eles devem especificar: as caractersticas a serem controladas em cada uma das operaes, o equipamento ou o meio para execuo a ser utilizado para as respectivas caractersticas / testes e a freqncia ou, tambm, o tamanho da amostra para cada uma das caractersticas / testes; Os mtodos / critrios para preparao e liberao das mquinas, antes de iniciar ou reiniciar a produo; Os mtodos / critrios a serem adotados durante a produo, a fim de garantir a qualidade do produto. Exemplos: manuseio, transporte, armazenamento, embalagem, limpeza, organizao, monitoramento de parmetros do processo etc;

 preciso definir, de que forma os produtos, aps inspees e testes finais, sero embalados e/ou armazenados e expedidos, a fim de evitar a deteriorao ou dano; Devem ser mantidos registros: das liberaes de incio e reincio de produo das caractersticas especificadas; dos resultados das inspees do produto; e do monitoramento dos processos, onde aplicvel.

Manuteno de Mquinas, Dispositivos e Ferramentas Interpretao Deve haver um procedimento definindo um sistema de manuteno de mquinas, dispositivos e ferramentas prevendo: Critrios para aprovao de uma mquina, dispositivo ou ferramenta nova ou modificada; Critrios para classificao de mquinas, dispositivos e ferramentas para definio do tipo de manuteno (preventiva, preditiva ou corretiva) a ser executada; Um programa para execuo das manutenes preventivas / preditivas; Um cadastro e registros de todas as mquinas, dispositivos e ferramentas quanto as correes e manutenes efetuadas; Lista de sobressalentes que devem ser mantidos em estoque para manuteno em caso de quebra ou dano; Um plano de melhoria contnua para reduo das perdas relacionadas as manutenes corretivas referentes a quebras, danos, horas paradas, custos, etc nas mquinas, dispositivos e ferramentas.

Aes Corretivas, Preventivas e Mtodos de Anlise e Soluo de Problemas Interpretao As no conformidades em produtos no processo e final devem ser registradas; Deve haver um procedimento para tomar aes corretivas, registro das causas, aes corretivas tomadas para eliminar as causas e evitar a reincidncia de no conformidades dos produtos nas vrias etapas do processo e no final, bem como, para avaliao da eficcia dessas aes; As causas das no conformidades devem ser identificadas, utilizando-se mtodos de anlise e soluo de problemas (MASP), como Diagrama de Causa e Efeito (Ishikawa), Anlise de Falha (AF), Anlise de Problema Potenciais (APP); Brainstorming , etc; Antes da implementao de novos processos ou alteraes significativas nos existentes ou em atividades que tenham impacto na satisfao do cliente, deve-se analisar, identificar causas de problemas potenciais e tomar aes preventivas para evitar que ocorram no conformidades nos produtos e servios, registrando e analisando a eficcia das aes, utilizando, por exemplo, a metodologia APP (Anlise de Problemas Potenciais), devendo ser preparado um procedimento para definio desse processo; O planejamento e monitoramento das aes corretivas e preventivas devem ser realizados de forma a promover a melhoria contnua e no aes isoladas ou espordicas.